Лазолван Ретард капс

Лазолван Ретард капс. 75 мг.
Капс. пролонг. дейст. 75 мг, № 20, № 50
Амброксол 75 мг
№ UA/3430/02/01 от 22.01.2007 до 22.01.2012
Фармакологические свойства: амброксол, действующее вещество Лазолвана, повышает
секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и
стимулирует цилиарную активность. Это приводит к улучшению отделения слизи и ее выведению
(мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и повышение мукоцилиарного клиренса
облегчают выведение бронхиального секрете и уменьшают кашель.
Местный анестезирующий эффект амброксола можно объяснить его свойствами блокировать
натриевые каналы. Исследования in vitro продемонстрировали, что амброксол обратимо и
дозозависимо блокирует нейронные натриевые каналы.
Эти фармакологические свойства, приводящие к быстрому уменьшению выраженности боли и
связанного с болью дискомфорта в носовой полости и области трахеи соответствуют данным
дополнительного наблюдения симптомов в клинических исследованиях эффективности
амброксола при лечении верхних отделов дыхательных путей.
В исследованиях in vitro было продемонстрировано, что под влиянием препарата уменьшается
количество цитокинов, а также количество связанных с тканью мононуклеаров и
полиморфонуклеарных клеток.
Фармакокинетика. Абсорбция всех пероральных форм амброксола быстрая и достаточно полная,
с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови
достигается через 0,5–3 ч. В терапевтическом диапазоне около 90% препарата связывается с
белками плазмы крови.
При пероральном введении распределение амброксола из крови в ткани быстрое, с высокой
концентрацией активного вещества в легочной ткани. Клинические исследования показали, что
CYP 3A4 является доминирующим изоэнзимом, осуществляющим метаболизм амброксола.
Амброксол метаболизируется в основном в печени путем конъюгации.
Период полувыведения из плазмы крови составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах
660 мл/мин, почечный клиренс составляет около 8% общего клиренса.
Не было найдено доказательств того, что возраст и пол влияют на фармакокинетику амброксола в
клинически значимых границах, поэтому нет необходимости проведения какой-либо коррекции
дозы.
Показания: секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных
путей, связанных с нарушением бронхиальной секреции и снижением эвакуации слизи.
Применение: взрослые: 1 капсула составляет суточную дозу, принимать ее следует утром или
вечером после приема пищи. Капсулы необходимо глотать целыми, не разжевывая, запивая
большим количеством жидкости. Срок лечения — до 14 дней. Следует проконсультироваться с
врачом, если симптомы заболевания длятся более 14 дней и/или усиливаются несмотря на прием
капсул Лазолван Ретард.
Противопоказания: гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.
В случае редких врожденных нарушений обмена веществ вероятна непереносимость
вспомогательных веществ препарата (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), в таком случае прием препарата
противопоказан.
Побочные эффекты: как правило, прием Лазолвана хорошо переносится.
Нарушения со стороны ЖКТ: легкие проявления изжоги, диспепсия, тошнота, рвота, диарея;
нарушения со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей: кожная сыпь,
крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический
шок) и аллергические реакции.
При прогрессировании поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться
к врачу и прекратить лечение амброксолом.
Крайне редко сообщали о тяжелых поражениях кожи, таких как синдромы Стивенса — Джонсона
и Лайелла, по времени связанные с применением муколитических средств, таких как амброксол.
Как правило, их можно было объяснить тяжестью основного заболевания или приемом
сопутствующих лекарственных средств.
Особые указания: применение в период беременности и кормления грудью. Амброксол проникает
через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного
отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, период родов
или постнатальное развитие.
Экстенсивный клинический опыт применения после 28-й недели беременности не выявил
доказательств отрицательного влияния на плод. Несмотря на это, следует придерживаться
обычных предостережений при применении лекарственных средств в период беременности.
Применение Лазолвана не рекомендуется особенно в I триместр беременности.
Амброксол проникает в грудное молоко. Поэтому Лазолван не рекомендуется принимать в период
кормления грудью. Однако не следует ожидать отрицательного влияния на грудного ребенка в
случае приема Лазолвана матерью в период кормления грудью.
Таблетки Лазолван содержат 684 мг лактозы в максимальной рекомендованной суточной дозе (120
мг). Пациентам с редкой формой наследственной непереносимости галактозы, лактозной
недостаточностью Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать
этот препарат.
Детям в возрасте младше 12 лет рекомендовано применение Лазолвана в форме сиропа.
Остатки желатиновых капсул, иногда выявляемые в кале, не свидетельствуют о неэффективности
применения препарата, (активное вещество высвобождается из капсул во время прохождения по
пищеварительному тракту).
Данную лекарственную форму, а именно капсулы с пролонгированным действием Лазолван
Ретард, не следует назначать детям.
Взаимодайствия: в результате применения амброксола повышается концентрация антибиотиков
(амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.
Отсутствуют сообщения относительно клинических взаимодействий с другими лекарственными
препаратами.
Передизировка: в настоящее время сообщений относительно симптомов передозировки нет. В
случае возникновения симптомов передозировки при значительном превышении терапевтической
дозы необходимое симптоматическое лечение.
Условия хранения: при температуре не выше 30 °С