лекция 13 глазные ЛФ

Лекция 13
Глазные лекарственные
средства ( ГЛЗ ).
Классификация. Технология
получения глазных
лекарственных средств
ГЛС– это стерильные жидкие, мягкие или твердые препараты,
предназначенные на нанесение на глазное яблоко и (или)
конъюнктиву или для введения в конъюнктивальный мешок
► ГЛЗ классифицируется таким образом:
► *жидкие: глазные капли, глазные примочки,
► *мягкие: глазные мази, суспензии, эмульсии,
► *твердые: глазные пленки, тритурационные таблетки,
присыпки, карандаши,
► глазные вставки.
► Также к ГЛЗ належат:
► -офтальмологические инъекции:
► а) субконъюктивальные, которые вводят в конъюктивальний
мешок;
► б) ретробульбарные, которые вводят за глазное яблоко;
► -глазные спреи,
► -мази для век , предназначенные для применения на
внешний поверхности глазного века;
► -жидкости для обработки контактных линз –
Требования к ГЛФ
► 1.
стерильные,
► 2. стабильные,
► 3. изотонические,
► 4. точно дозированные,
► 5. некоторые – должны иметь
пролонгированное действие,
► 6. удобные в применении
► 7. не иметь механических и
микробных загрязнений.
ГЛЗ условно делятся за степенью
стойкости во время стерилизации:
► 1)
выдерживают действие 100 - 120ºС
30мин без добавления стабилизаторов;
► 2) не выдерживают стерилизации;
► 3) выдерживают 100 º С 15-30мин с
добавлением стабилизаторов и
консервантов
Глазные капли
► Требование
► 1.
прозрачными,
► 2. владеть потребительскими
свойство-комфортность,
► 3. удобные в применении,
► 4. обеспечивать невозможность
раскрытия упаковок детьми.
Основные технологические стадии
производства ГК:
► 1.подготовка
растворителя и ингредиентов
► 2.растворения ( стабилизация, изотонирование
) и фильтрация
► 3.наполнения, закупоривания первичной
упаковки.
► 4.Стерилизация
► 5.КК
► 6.ПМВ
Для изготовления глазных растворов
используют реактор
Для изготовления глазных растворов
используют реактор
Упаковки для глазных капель
Основные требования к упаковке:
* конструкция упаковки должна отстранять
возможность раскрытия ее детьми,
► * предотвращать инфицирование ГК при
многоразовом отборе пипеткой.
► Традиционно – это стеклянные флаконы с
дозированным устройствами. Они имеют ряд
недостатков:
► стекло выщелывается – и портится раствор ГК,
► сложность сохранения стерильности ЛФ,
► большой объем в флаконе, что невозможно
использовать на протяжении поры,
► опасность занесения загрязнения пипеткой.
►
►
Преимущества полимерных упаковок
►
►
►
►
отсутствующая хрупкость,
характерная механическая
прочность, твердость, жесткость,
химически стойкие, химически
инертные,
легко перерабатываются и
обрабатываются при производстве.
Тюбик-капельница
Глазные
суспензии
–
тончайшие
суспензии порошков ЛВ в водной или
масляной дисперсионной среде.
Методы получения
1. дисперсионным способом, когда суспензия
получается в следствие постепенного
уменьшения степени дисперсности исходного
нерастворимого вещества – то есть его
измельчения.
2. конденсационным, когда суспензия получается
в следствие увеличения степени дисперсности
исходного материала, который раньше
находился в ионной, молекулярной или
коллоидной степени дисперсности.
►
Глазные порошки и таблетки.
машинах. Применяются для предыдущего их
растворения с целью получения глазных капель
или реже – глазных примочек.
► Основные требования:
► легко, без остатка растворяться в
соответствующем растворителе (в воде для
инъекций);
► не содержать компонентов, которые
подразнивают или травмируют глаз;
► стерильные, изготовляться в асептических
условиях и паковаться в стерильные флаконы с
контролем вскриття;
► после растворения должны отвечать требованиям
к глазным каплям.
►
Глазные мази
►
►
►
►
►
►
►
►
►
►
►
Требования:
1. стерильность,
2. отсутствие подразнивального действия,
3. стабильность,
4. хорошее распределение ЛР,
5. мягкость консистенции,
6. добрый контакт с глазом,
7. быстрое образование тончайшей пленки на
глазном яблоке,
8. отсутствие слипания во веки веков,
9. изогидричность.
10. должны быть мягкими, а при температуре 1550ºС – проявлять стабильную вязкость
Мазевые основы
► А)
Гидрофобные: сплав вазелина и ланолина
90/10 частей,
► Б) гидрофильные: гидрогели, гели на основе
ПЕГ, МЦ. Которые имеют ряд недостатков
► вызовут ощущение „ песка”
► после высыхания склеиваются повеки
► меньшая продолжительность действия
► высокая осмолярность..
► В) адсорбционные.
Глазные вставки
► Преимущества
глазных вставок:
► точное контролирование дозирования
ЛР,
► пролонгирование действия, через
продолжительное растворение
вставки в слезной жидкости,
► удобные в использовании,
► отсутствие аллергических реакций,
► сокращают курс лечения в два-три
раза.
Классификация вставок
► растворимые,
► нерастворимые
►
биорастворимые.
Глазные спреи
► Преимущества:
► быстрое
действие ЛВ, так как
аэрозольные частички хорошо
адсорбируются на слизистой глаза,
► использования безболезненное,
► высокая эффективность, так как
высокая дисперсность частичек
Спасибо за внимания