электронной историей болезни

Национальный стандарт
Электронная история
болезни.
Общие положения
26 мая 2005 года состоялось первое заседание
Технического комитета по стандартизации
"Медицинские технологии" (ТК 466),
созданного в соответствии с приказом Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулирование) от
30.12. 2004 г. №633.
Председатель ТК 466 профессор Воробьев Павел Андреевич
Ответственный секретарь ТК 466 Лукъянцева Дарья Валерьевна
План работы ТК 466 "Медицинские технологии" на 2005-2006 гг.
Наименование задания, работы
Основные исполнители
"Клинические протоколы. Общие
положения".Национальный стандарт
09.2005
Межрегиональная общественная
организация содействия
стандартизации и повышению
качества медицинской помощи
"Технологии выполнения простых
медицинских услуг. Общие
положения". Национальный стандарт
09.2005
Межрегиональная общественная
организация содействия
стандартизации и повышению
качества медицинской помощи
"Применение лекарственных средств
для диагностических и лечебных
целей. Общие
положения".Национальный стандарт.
09.2005
Центр научной экспертизы средств
медицинского применения
09.2005
Научно-исследовательский институт
общественного здоровья и управления
здравоохранением ММА им. И.М.
Сеченова
"Клинические
ситуации".Общероссийский
классификатор
"Электронная история
болезни. Общие
положения".Национальный
стандарт
Гемотологический научный
07.09.2005
09.2005 центр Российской академии
медицинских наук
14.09.2005
СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ
ИНФОРМАЦИОННЫЕ СИСТЕМЫ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
Общие требования
Общие требования к форматам обмена информацией
разработан рабочей группой из специалистов: Института системного
программирования Российской академии наук (Филинов Е.Н. – научный
руководитель, Бойченко А.В.), Федерального фонда обязательного медицинского
страхования (Столбов А.П., Хамаганов Э.М.), Департамента организации и
развития медицинской помощи населению Минздрава России (Юрьев А.С.),
Департамента экономического развития здравоохранения, управления финансами
и материальными ресурсами Минздрава России (Афонин А.Ю.), Главного научноисследовательского вычислительного центра Медицинского центра Управления
делами Президента Российской Федерации (Емелин И.В.), Московской
медицинской академии им. И.М. Сеченова (Бальчевский В.В., Воробьев П.А.),
фирмы РЕЛАКС (Зекий О.Г., Хряпин А.Л., Лебедев Г.С.), Государственного
унитарного предприятия «Медицина для Вас» (Пустеленин А.В.).
Федеральный закон «О техническом регулировании» сделал невозможным
принятие данного стандарта в качестве отраслевого. Учитывая актуальность
использования положений и требований данного стандарта для комплекса
работ по информатизации в здравоохранении, Межрегиональная
общественная организация содействия стандартизации и повышению
качества медицинской помощи приняла этот документ в качестве стандарта
организации СТО МОСЗ 91500.16.0003-2004.
Национальных стандартов
нет
Утвержденных технических регламентов
нет
ГОСТ (новая версия), регламентирующий
написание национальных стандартов
не вышел
Эффект сороконожки
Изобретение велосипеда
Мы не считаем наш велосипед самым лучшим
и, тем более, единственным.
Надеемся на
живое и заинтересованное обсуждение
Говоря о стандартизации
основной упор делают на:
• Стыковку и информационный обмен между
различными медицинскими компьютерными
системами;
• Стандартизацию терминологии, единые
справочники и классификаторы
• Стандарты формализации медицинской
информации с целью ее дальнейшей обработки.
• Стандартизацию содержания и наполнения
истории болезни, ведения стандартных
медицинских протоколов диагностики и лечения.
Мало внимания уделяется
вопросам официального
статуса электронных
медицинских записей и
документов,
организации их
жизненного цикла
Почему это важно?
С одной стороны: классическая история болезни не соответствует
нынешнему времени (взрывной рост числовых показателей,
коллективная работа, высокая скорость оборота информации, гибель
бумажных архивов и т.д.)
С другой стороны: электронные системы существуют «подпольно»:
напечатали бумажку, подписали, подшили в историю и сделали вид,
что никакой электронной истории болезни и не было. Электронные
системы пытаются полностью подстроиться под идеологию
традиционных технологий
Возможности электронных (безбумажных)
технологий не используются в полной
мере, так как их статус не определен
1.
Медицинский документ сформирован в электронной форме, затем распечатан, подписан и подклеен в
традиционную историю болезни. История болезни, содержащая этот документ, зачастую недоступна
или труднодоступна, однако врач может найти его электронный аналог в электронном архиве. Это
значительно повышает информированность врача. Но никакими нормативными документами не
определено, имеет ли он право принять важное медицинское решение на основании электронной
версии медицинского документа (ЭПМЗ). Необходимо определить способы и механизмы,
обеспечивающие неизменность, достоверность и персонифицированность этого документа.
2.
Та же проблема возникает в отношении документа, поступившего из другого учреждения по
электронным каналам связи.
3.
Врач принял важное медицинское решение на основании электронной версии медицинского
документа (ЭПМЗ), а затем автор исправил этот документ (ЭПМЗ). Врач, принявший решение, может
просто не знать о сделанных исправлениях, требующих пересмотра уже принятого решения
(например, отмены назначенного лекарства). Кроме того, в этой ситуации врач не сможет представить
обоснование своего решения, т.к. служивший его основанием документ уже изменен. Необходимо
определить механизмы, предотвращающие такие ситуации.
4.
Анализы, выполненные в другом (удаленном) подразделении, распечатываются, подписываются и
попадают к лечащему врачу со значительным опозданием. С другой стороны, их электронные версии
становятся доступны лечащему врачу значительно раньше. Он может их распечатать, однако не может
их использовать (в частности, подклеить в историю болезни), так как на них нет обязательной подписи
лица, выполнившего анализ. Необходимо разработать механизм использования электронной подписи
или ее аналога.
5.
При массовом внедрении систем, обеспечивающих ведение электронных историй болезни, основная
масса внутренних медицинских документов может не распечатываться, что в перспективе может
сделать не нужной бумажную копию истории болезни. Необходимо выработать механизмы,
позволяющие передавать копии ЭПМЗ или всей истории болезни в другое медицинское учреждение,
больному или по запросу государственных органов.
Лозунги
Национальный стандарт не
обязателен к исполнению!
…как ленинская «ИСКРА» Коллективный организатор
и пропагандист
GMP
ISBT128 – 20-летний опыт внедрения
Стандарт должен отражать точку зрения
не сегодняшнего, а послезавтрашнего дня
(громко звать в светлое будущее)
Лозунги кончились - далее текст
Определения
Под электронной историей болезни (ЭИБ) в данном документе
понимаются системы, предназначенные для ведения, хранения на
электронных носителях, поиска и выдачи по информационным запросам (в
том числе, и по электронным каналам связи) электронных персональных
медицинских записей (ЭПМЗ).
Под электронными персональными медицинскими записями в
данном документе понимаются любые записи, сделанные конкретным
медицинским работником в отношении конкретного пациента.
Для ЭПМЗ необходимо обеспечить:
• неизменность и достоверность на протяжении всего периода хранения;
• регламентация прав доступа и конфиденциальность;
• персонифицируемость (возможность определить автора и происхождение
записи в любой момент времени – аналог подписи на традиционном
документе).
•Под системами ЭИБ и ЭПМЗ понимаются системы,
использующие электронные и компьютерные средства
для ведения, хранения и поиска в электронных архивах
электронных персональных медицинских записей.
•Если такая система охватывает отдельные категории
медицинских записей (лабораторных, рентгеновских,
записей лечащего врача и др.), то она называется
системой
ведения
электронных
персональных
медицинских записей (ЭПМЗ).
•Если система охватывает все категории медицинских
записей медучреждения (или их подавляющую часть), то
она называется системой ведения электронной истории
болезни (ЭИБ).
Функциональная классификация
• индивидуальные;
• коллективные.
К индивидуальным системам относятся системы, в которых электронные
средства и электронные архивы являются техническим средством для
подготовки
традиционных
медицинских
записей,
которые
далее
распечатываются на бумажном носителе, подписываются и затем
функционируют в соответствии с правилами и нормативными документами,
регламентирующими работу с медицинской документацией. Такие системы и
электронные архивы используются конкретными медицинскими работниками
для хранения шаблонов, заготовок, фрагментов и электронных копий
различных документов. Отличительной особенностью является то, что
хранящиеся в таких системах и электронных архивах документы не
имеют самостоятельного статуса и, таким образом, не являются
медицинскими
документами.
Статус
медицинского
документа
приобретает копия на бумажном носителе, распечатанная и подписанная
автором. Вся ответственность, возникающая в связи с данным
документом, возлагается на автора и регламентируется нормативными
документами, определяющими правила работы с медицинской
документацией. Индивидуальные системы могут функционировать на
персональных компьютерах, компьютерах общего пользования или в
компьютерной сети.
Поскольку в таких системах персональная медицинская
информация хранится на электронных носителях, то в
отношении таких систем применимы общие требования
безопасности электронных систем, содержащих
персональную и конфиденциальную информацию (см.
находящийся в разработке общий технический
регламент:
«Обеспечение безопасности государства, общества
и личности при использовании систем (продукции)
с компьютерной обработкой информации)».
К коллективным системам относятся системы, в которых
ЭПМЗ отчуждаются от их автора, т.е. ЭПМЗ может быть
непосредственно извлечена из электронного архива другим
медицинским работником и использована в качестве
официального медицинского документа. Т.е. любой
медицинский работник, имеющий соответствующие права
доступа, может использовать извлеченную из электронного
архива ЭПМЗ так же, как и традиционную бумажную
медицинскую запись, собственноручно подписанную
автором.
К коллективным системам ведения ЭИБ и ЭПМЗ, кроме
общих требований безопасности и конфиденциальности,
предъявляются дополнительные требования,
обеспечивающие отчуждение ЭПМЗ от ее автора и
придание ей статуса официального медицинского
документа.
6.1. Структура ЭПМЗ.
ЭПМЗ включает в себя следующие элементы
(обязательные и необязательные):
• Идентификатор пациента.
• Уникальный идентификатор данной ЭПМЗ
• Идентификатор типа ЭПМЗ
• Дата и время события описываемого данной
ЭПМЗ
• Номер истории болезни или амбулаторной
карты.
• Идентификатор лица, создавшего запись.
• Текст ЭПМЗ.
• Прикрепленные файлы.
• Формализованное (структурированное)
содержание ЭПМЗ.
• Идентификатор автора ЭПМЗ.
• Дата и время подписи ЭПМЗ
• Дайджест электронной подписи
6.2. Электронный медицинский архив
Под электронным медицинским архивом (ЭМА) в данном документе
понимается определенным образом организованное электронное хранилище
данных, содержащее ЭПМЗ и другие наборы данных и программ
(классификаторы и справочники, списки пациентов и сотрудников, средства
навигации, поиска, визуализации, распечатки ЭПМЗ).
Электронный медицинский архив является единым информационным
объектом, позволяющим выполнить все необходимые процедуры в
отношении хранящихся в нем ЭПМЗ.
Каждый электронный медицинский архив должен быть зарегистрирован в
ведущей его организации или в вышестоящей и иметь идентификатор.
Идентификатор электронного медицинского архива должен входить в
распечатку бумажной копии ЭПМЗ и включаться в сообщение при передаче
ЭПМЗ по электронным каналам связи.
Идентификатор ЭМА вместе с идентификатором ЭПМЗ должен
обеспечить поиск и однозначную идентификацию ЭПМЗ для ее
контроля.
7. ТРЕБОВАНИЯ К ОБЕСПЕЧЕНИЮ СОХРАННОСТИ, НЕИЗМЕННОСТИ И
ДОСТОВЕРНОСТИ ЭПМЗ
Все процедуры обеспечения сохранности, неизменности и достоверности
должны быть отражены в «Политике безопасности».
7.1. Политика безопасности в отношении ЭПМЗ.
В медицинской организации, использующей электронные медицинские
архивы, должен существовать
документ «Политика безопасности в отношении электронных
персональных медицинских записей».
Этот документ должен состоять из открытой и закрытой части.
Открытая часть документа должна предоставляться для ознакомления
всем заинтересованным лицам, в том числе всем сотрудникам
медицинской организации при их допуске к работе с электронным
медицинским архивом.
Закрытая часть документа должна содержать описание технических
методов и средств обеспечения безопасности и должна предоставляться
только органам, лицензирующим данный электронный медицинский
архив, а также компетентным органам по решению суда.
В открытой части документа должны быть отражены следующие
вопросы:
• Какие электронные медицинские архивы ведутся в данной
организации (включая их идентификаторы).
• Какие типы электронных персональных медицинских записей
содержатся в этих архивах.
• Какие меры безопасности используются для обеспечения
сохранности, неизменности и достоверности ЭПМЗ.
• Какие лица и в какой ситуации имеют права на создание, ведение,
подписание, доступ, просмотр, распечатку, копирование и передачу
ЭПМЗ по электронным каналам связи, а также каким способом
обеспечиваются эти права.
• Какие лица ответственны за обеспечение безопасности и прав
доступа в системе.
• Какие лица имеют особые права в данной системе
(администрирование архива, выполнение особо ответственных и
нештатных процедур), и какова мера их ответственности.
7.2 Жизненный цикл ЭПМЗ.
• Создание ЭПМЗ
• Ведение ЭПМЗ
• Подписание(утверждение, легализация)
После подписания ЭПМЗ отчуждается от ее автора и не может быть им
исправлена, изменена или удалена. Права на изменение или исправления
подписанной ЭПМЗ переходят специальному сотруднику (группе
сотрудников), указанных в политике безопасности
• Хранение ЭПМЗ с предоставлением
доступа к ней заинтересованным лицам
• Уничтожение ЭПМЗ
8. ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ ПРАВ ДОСТУПА К
ЭПМЗ И МЕДИЦИНСКИМ ЭЛЕКТРОННЫМ АРХИВАМ
Система организации прав доступа должна быть детально
изложена в «Политике безопасности» медицинской
организации и должна содержать следующие разделы:
• Права и организация доступа к ЭПМЗ сотрудников
медицинской организации;
• Права и организация доступа к ЭПМЗ пациентов;
• Права и организация доступа к ЭПМЗ представителей
сторонних и вышестоящих организаций.
Права доступа сотрудников могут быть:
• персональными (предоставленными сотруднику лично);
• должностными - предоставленные сотруднику в соответствии с
занимаемой им должностью (лечащий врач, зав.отделением и др.);
• ситуационными – отвечающими той ситуации, в которой
сотрудник исполняет свои обязанности (в частности дежурный врач
на время дежурства должен иметь больше прав, чем врач
отделения; врач-консультант только при провидении консультации
или врач-лаборант при выполнении исследования должны иметь
полный доступ ко всем ЭПМЗ пациента);
• административными – расширенные права доступа,
предоставленные специальному персоналу, осуществляющему
администрирование медицинских архивов и ЭПМЗ,
обеспечивающим безопасность и разрешение нештатных ситуаций.
В политике безопасности должны быть определены также технические и
организационные средства аутентификации сотрудников при работе с
ЭПМЗ, на основе которых определяются права доступа сотрудника.
В процессе представления сотруднику прав доступа и средств
аутентификации с него должна быть истребована подписка о том, что он
обязуется держать эти средства в секрете и что он проинформирован об
ответственности…
8.2. Права и организация доступа к ЭПМЗ пациентов.
Права доступа пациента к собственной истории болезни и другим
медицинским документам определены Конституцией и нормативными
документами. Права доступа пациентов к собственным ЭПМЗ,
определены общими правами пациента, однако при этом должна быть
обеспечена конфиденциальность персональных медицинских
данных….
8.3 Права и организация доступа к ЭПМЗ представителей
сторонних и вышестоящих организаций.
…..При передаче ЭПМЗ должны быть выполнены требования
идентифицируемости, позволяющие определить, в каком
медицинском электронном архиве какой медицинской организации
храниться данная ЭПМЗ…..
При передаче ЭПМЗ должны быть выполнены требования неизменности
достоверности и персонифицируемости ЭПМЗ. Для обеспечения
этих требований передаваемые записи должны быть защищены
электронной цифровой подписью (ЭЦП) автора ЭПМЗ или
руководителя (доверенного лица) передающего учреждения. Наличие
ЭЦП позволяет в любой момент проверить неизменность ЭПМЗ и
идентичность ее записи, хранящейся в электронном медицинском
архиве медицинской организации….
9. ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРСОНИФИЦИРУЕМОСТИ ЭПМЗ
Под персонифицируемостью ЭПМЗ понимается возможность объективно
определить автора и происхождение ЭПМЗ в любой момент ее жизненного
цикла. Персонифицируемость является аналогом подписи на традиционном
документе.
Для обеспечения персонифицируемости необходимо выполнение 2-х условий:
• аутентификация автора в момент подписания ЭПМЗ (см 7.2.3.);
• обеспечение сохранности и неизменности ЭПМЗ в течение всего периода
ее хранения (см. 7.2.4.).
Все процедуры обеспечения персонифицируемости ЭПМЗ должны
быть изложены в «Политике безопасности» медицинской организации.
При подключении к работе с ЭПМЗ каждый медицинский работник должен
быть ознакомлен с «Политикой безопасности» и должен дать подписку о том,
что он признает свое авторство ЭПМЗ, подписанной в соответствии с
правилами, изложенными в политике безопасности, а также признает свою
электронную подпись под ЭПМЗ равносильной своей собственноручной
подписи.
Сотрудник может отказаться от дачи такой подписки, если средства
обеспечения персонифицируемости ЭПМЗ кажутся ему недостаточно
надежными. Все конфликты, возникшие по этому вопросу между сотрудником и
администрацией, решаются в порядке, определенном трудовым
законодательством.
10. ТРЕБОВАНИЯ К ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКИМ ИНТЕРФЕЙСАМ ЭПМЗ
•быть понятным и не допускать двусмысленного толкования;
•быть выполненным с учетом эргономических требований, быть интуитивно понятным;
•все кодированные или дающиеся в сокращении параметры или элементы должны иметь
расшифровку или всплывающие подсказки, поясняющие их значение; пояснения могут
всплывать автоматически при наведении на кодированный элемент или по нажатию
специальной клавиши;
•любой интерфейс должен включать обязательные элементы, позволяющие
однозначно определить:
• к какому пациенту относится данная ЭПМЗ;
• дату и время описываемого в ЭПМЗ события;
• статус, стадию жизненного цикла ЭПМЗ (только создана, находится в
процессе ведения, подписана). Для неподписанных ЭПМЗ их статус должен
сразу бросаться в глаза;
• для подписанных ЭПМЗ - ФИО подписавшего и дата и время подписи; при
использовании электронной цифровой подписи (ЭЦП) в интерфейс должен
включаться результат проверки ЭЦП в соответствии с сертификатом
подписавшего. Сведения о нарушение ЭЦП должны выделяться особенно
броско;
• При работе на многопользовательских компьютерах в интерфейс
необходимо включать информацию о лице, прошедшем аутентификацию на
данном компьютере, что позволит новому пользователю своевременно
пройти процедуру собственной аутентификации.
11. ТРЕБОВАНИЯ К ЭЛЕКТРОННОЙ ЦИФРОВОЙ
ПОДПИСИ ДЛЯ ЭПМЗ
Для выдачи сертификатов ЭЦП должен быть выбран
удостоверяющий центр, лицензированный и признанный
федеральным
или
местным
органом
управления
здравоохранения.
Сотрудники
могут
иметь
несколько
сертификатов ЭЦП….
………………………
При использовании
электронной цифровой
подписи для подписания ЭПМЗ подпись должна
охватывать всю информацию ЭПМЗ, включая
прикрепленные файлы и формализованное
описание ЭПМЗ, с тем чтобы обеспечить
неизменность и персонифицируемость всей
информации, включенной в ЭПМЗ.
12. ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРЕДАЧЕ ЭПМЗ ПО ЭЛЕКТРОННЫМ КАНАЛАМ СВЯЗИ
И ЭЛЕКТРОННЫМ КОПИЯМ ЭПМЗ
….В «Политике безопасности» медицинской организации должны быть
регламентированы:
• порядок выполнения электронных копий ЭПМЗ и список лиц, имеющих право на
выполнение копий;
• порядок передачи электронных копий ЭПМЗ пациентам, способ регистрации
передачи копий и уведомления пациентов о правилах по соблюдению
конфиденциальности персональных медицинских данных; рекомендуется
разработать «памятку» для пациентов, содержащую рекомендации по
пользованию электронными копиями ЭПМЗ;
• порядок передачи электронных копий ЭПМЗ сторонним и вышестоящим
организациям, запросы на предоставление копий, способ регистрации передачи
копий и документы, служащие основанием для такой передачи….
Электронная копия ЭПМЗ обязательно должна быть подписана электронной
цифровой подписью лица, выполнявшего копию. Подпись должна
распространяться на всю цифровую информацию, входящую в копию, включая
все прикрепленные файлы…..
Электронная копия ЭПМЗ должна сопровождаться печатной или включенной в
текст электронного сообщения инструкцией, описывающей способ просмотра и
правильной организации доступа к электронной копии ЭПМЗ …..
13. ТРЕБОВАНИЯ К СОЗДАНИЮ БУМАЖНЫХ КОПИЙ ЭПМЗ
Бумажная копия ЭПМЗ может быть создана автором и подписана им
стандартным способом. В этом случае вся ответственность,
возникающая в связи с данным документом, возлагается на автора и
регламентируется нормативными документами, определяющими
правила работы с медицинской документацией.
В ситуации, когда бумажная копия ЭПМЗ создается без участия автора,
должны быть выполнены ниже перечисленные требования.
• Бумажная копия ЭПМЗ должна иметь явно видимые
визуальные отличия, свидетельствующие о том, что данный
документ является бумажной копией ЭПМЗ, а не
традиционным медицинским документом. Для обеспечения
этого требования каждая распечатываемая страница
распечатанной копии должна содержать колонтитул,
содержащий:
• …………………
•
идентификатор электронного медицинского архива;
• …………………..
В конце документа должны быть напечатаны дата и время подписания ЭПМЗ и
ФИО подписавшего.
Медицинский сотрудник, производящий распечатку, должен выполнить
процедуры, обеспечивающие проверку неизменности и авторства
ЭПМЗ. Регламент таких процедур должен быть описан в «Политике
безопасности» медицинской организации. После распечатки бумажной
копии медицинский сотрудник, проводивший распечатку, должен
удостоверить подпись автора ЭПМЗ своей подписью.
Список лиц, имеющих права удостоверения подписи на бумажных копиях
ЭПМЗ, должен быть прописан в «Политике безопасности»
медицинской организации.
Права удостоверения подписи рационально предоставлять:
• лечащим врачам в отношении ЭПМЗ, относящимся к их пациентам;
• заведующим отделениями, старшим медицинским сестрам отделений,
дежурным врачам (в период их дежурства) в отношении ЭПМЗ,
относящимся ко всем пациентам отделения;
• другим лицам, по усмотрению администрации лечебного учреждения.
С учетом выполнения этих требований бумажная копия ЭПМЗ
приобретает статус официального медицинского документа и
может быть подшита в историю болезни, выдана пациенту,
направлена в другое медицинское учреждение.
14. ТРЕБОВАНИЯ К ИДЕНТИФИКАЦИИ ЭПМЗ И
МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРОННЫХ АРХИВОВ
Каждый электронный архив должен быть зарегистрирован в
ведущей его медицинской организации и должен иметь
уникальный идентификатор. Этот идентификатор должен
распечатываться на бумажных носителях и включаться в
электронные копии ЭПМЗ для идентификации места постоянного
хранения ЭПМЗ.
Идентификатор электронного архива должен содержать
следующие элементы:
• код зарегистрировавшего данный архив медицинского
учреждения по ОКПО (Общероссийский классификатор
предприятий и организаций);
• 4-значный уникальный числовой код данного медицинского
архива среди медицинских электронных архивов,
зарегистрированных данной медицинской организацией…..
15. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНОЛОГИЧЕСКИМ
ИНСТРУКЦИЯМ И ПРОЦЕССУ ОБУЧЕНИЯ
ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ РАБОТЕ С ЭПМЗ И ЭЛЕКТРОННЫМИ
МЕДИЦИНСКИМИ АРХИВАМИ
…
В систему обучения персонала должны входить
следующие элементы:
• обучение общим навыкам работы с компьютерным и
электронным оборудованием;
• обучение в группах (общее описание
специализированной системы электронной истории
болезни ее структуры и основы ее
функционирования);
• обучение непосредственным приемам работы на
рабочем месте.
Наиболее удобной и гибкой является 3-хуровневая система организация
персонала:
• технический персонал, в совершенстве знающий технические
особенности системы и ее возможности, умеющий выполнять ее
настройку и устранять нестандартные и аварийные ситуации;
• медицинские работники, обладающие высоким уровнем компьютерной
грамотности и оказывающие помощь и поддержку другим медицинским
работникам в своем отделении; в обязанность этих сотрудников входит
также первичная оценка недостатков и ошибок в работе систем,
формулирование предложений по реорганизации и перенастройке систем;
• медицинский персонал, непосредственно работающий с системами
электронной истории болезни.
Каждая из этих категорий персонала должна проходить обучение по своей
программе.
По результатам обучения желательно проводить тестирование и оценку
подготовленности персонала.
Для каждой категории персонала должны быть разработаны
соответствующие инструкции.
Для медицинского персонала в первую очередь должна быть разработана
«Инструкция о поведении в экстренных, аварийных и
нестандартных ситуациях», включающая информацию о телефонах
аварийных и технических служб и действиях, которые необходимо
выполнить до их прибытия.
Разработка подробных инструкций для медицинского
персонала по использованию системы электронной
истории болезни не обязательна, ввиду крайне низкой
эффективности таких инструкций.
Гораздо эффективней непосредственное обучение на рабочем месте и
создание постоянно действующей системы поддержки пользователей
системы.
Для технического персонала должны быть разработаны инструкции,
описывающие структуру системы, организацию данных, функции отдельных
ее модулей, входные и выходные данные, способы настройки системы,
методы устранения аварийных и чрезвычайных ситуаций, регламент
обслуживания системы.
16. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНОЛОГИЧЕСКИМ СЛУЖБАМ,
ОБЕСПЕЧИВАЮЩИМ БЕСПЕРЕБОЙНУЮ РАБОТУ И
РЕГЛАМЕНТНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ЭЛЕКТРОННЫХ МЕДИЦИНСКИХ
АРХИВОВ
Для обеспечения бесперебойной работы систем электронной
истории болезни должны быть организованы специальные
технологические службы, в обязанности которых входит проведение
регламентных работ по обслуживанию систем электронной истории
болезни, ликвидация аварийных и нештатных ситуаций, поддержка
пользователей системы.
Эти работы могут выполняться как штатными сотрудниками медицинской
организации, так и представителями сторонней организации по отдельному
договору.
Регламент таких работ, часы работы технологической службы и ее состав
определяются технологическими особенностями функционирования систем
электронной истории болезни, требованиями бесперебойности,
максимально допустимым временем простоя системы. Все эти особенности
должны быть отражены в «Положении о технологической службе» и
должностных обязанностях ее сотрудников или в договоре об обслуживании
системы, заключенном со сторонней организацией.
Авторы благодарны всем принявшим
участие в обсуждении и приславшим
свои отзывы и замечания
Поступившие замечания можно
разделить на 3 основных категории:
1. Текстологические: предложения по изменению
отдельных требований, определений, формулировок
документа и стиля изложения.
2. Опасения специалистов, занимающихся разработкой
и внедрением медицинских компьютерных систем,
что изложенные в стандарте требования осложнят
внедрение компьютерных медицинских систем и
потребуют внести существенные изменения и
доработки в уже работающие системы.
3. Общие замечания к концепции, отвергающие
предложенный подход к стандартизации.
Общие замечания к концепции, отвергающие
предложенный подход к стандартизации.
а. Предложения по дословному переводу стандартов и
технических отчетов ISO. Такая работы безусловно
необходима и будет проводиться, однако авторам не
известны стандарты ISO, затрагивающие вопросы
статуса и использования электронных медицинских
записей.
Благодарим И.В.Емелина за представленные материалы:
ISO/TR 20514: Health informatics — Electronic health record — Definition,
scope, and context
Implementation Guide for CDA Release 2 – Level 2 – Care Record
Summary
ISO/TS 18308:2004 Health informatics -- Requirements for an electronic
health record architecture.
Общие замечания к концепции, отвергающие
предложенный подход к стандартизации.
б. Мнения о, том, что предложенные вопросы
должны быть вынесены в сферу
законодательного регулирования, а не
стандартизации. В частности, вопросы о
юридическом признании электронных копий
медицинских документов и записей. Этот
вопрос требует дальнейшего согласования и
проработки.
в. Мнение о том, что объектом стандартизации
должна стать не форма, а сущность
«Электронной истории болезни»
Зингерман Борис Валентинович
boris@blood.ru 612-44-92
Шкловский-Корди Никита Ефимович
nikitashk@gmail.com 613-84-23
www.blood.ru