«Интеллектуальная собственность и доступ к лекарствам» Наталья Лукьянова Специалист по вопросам молодежи и ВИЧ ПРООН Украина Почему Программа развития ООН занимается этими вопросами, как мы можем помочь процессу реформы законодательства и улучшения доступа к качественным медпрепаратам? 2 Мандат ПРООН в системе ЮНЭЙДС: законодательная реформа в области ВИЧ 3 Отчет Глобальной коммиссии по ВИЧ и законодательству – 2012 г. «Законодательство само по себе не в силах остановить эпидемию СПИДа. И нельзя возлагать вину лишь на законодательство, когда меры по противодействию ВИЧ не являются адекватными. Но в то же время, правовая среда может играть значительную роль в благополучии людей, живущих с ВИЧ и относящихся к группе риска» http://www.hivlawcommission.org/resources/report/FinalReportRisks,Rights&Health-RU.pdf 4 Отчет Глобальной коммиссии по ВИЧ и законодательству – 2012 г. • Независимая коммиссия под руководством бывшего Президента Бразилии Фернандо Кардозо • ПРООН была Секретариатом • Коммиссия установила, что сверхзащита интеллектуальной собственности негативно влияет на доступ к АРВ препаратам • Есть гибкие положения, которые позволяют странам улучшить конкуренцию на рынках и снизить цен на лекарства, но они часто не применяются или их блокируют положения ТРИПСплюс • Нужно реформировать глобальную систему защиты прав ИС, чтобы обеспечить приоритет права на здоровье и доступ к лекарствам 5 Позиция ЮНЭЙДС, ПРООН и ВОЗ • Единая позиция по поводу необходимости использовать гибких положений Соглашения по ТРИПС • http://www.unaids.org/sites/default/file s/en/media/unaids/contentassets/docu ments/unaidspublication/2011/JC2049_ PolicyBrief-TRIPS_Ru.pdf 6 Влияние ССТ на здравоохранение • Дискуссионный документ ПРООН и ЮНЭЙДС • Меры сверхзащиты ТРИПС-плюс и как они могут препятствовать конкуренции и вести к повышению цен на медпрераты • Примеры во всем мире 7 Руководство ПРООН • Как использовать гибкие положения Соглашения по ТРИПС для улучшения доступа к лекарствам • Примеры и рекомендации • Лучшие практики • Руководство доступно на русском языке • http://www.undp.org/content/dam/undp/li brary/hivaids/English/TRIPS-UNDPRussian.pdf 8 Конкуренция и доступ к лекарствам • Руководство как использовать антимонопольное право, чтобы улучшить конкуренцию на рынке и доступ к лекарствам • Единстеное руководство в мире, где его авторы являюься лучшими специалистами 9 Аналитические отчеты в регионе ВЕЦА • В 2015 г.: аналитические отчеты патетного и регистрационного статуса АРВпрепаратов в регионе ВЕЦА, лицензии, рекомендации • Отчет доступен на русском языке Патентая методология • Как найти любые патенты на АРВ препараты в открытых базах данных • Документ только на английском 11 Развитие защиты ИС собственности и принудительного применения в 2008-2014 гг. в Украине 2014 - Соглашение об ассоцииации с ЕС– нормы направленные на защиту ИС 2012 – Ратификация Конвенции Совета Европы по контрафактной медицинской продукции и аналогичной преступной деятельности, представляющей угрозу для здравоохранения – уголовное преследование (еще не вступила в силу) 2010 – ССТ с Европейской ассоциацией свободной торговли: ужесточение режима эксклюзивности данных 2008 – Вступление в ВТО. Имплементация положений TRIPSплюс: эксклюзивность данных, патентная увязка, защита патентных прав в административном и уголовном порядке. Работа в Украине • С 2009 г. Техническая поддержка и советы в области реформы законодательства по ИС • Введение и применение гибких положений Соглашения по ТРИПС • Уменшение негативных последствий из-за применения мер ТРИПС плюс • Сотрудничество на постоянной основе с МОЗ, Верховной Радой, Академией правовых наук, Укрпатентом, фондом Возрождение, с коллегами из ЮНЭЙДС и ВОЗ, гражданским обществом (Сеть ЛЖВ, Международный Альянс по ВИЧ\СПИДу, Пациенты Украины и др.) • В стране уже есть експертный потенциал, который может помочь реформе законодательства 13