ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КРИЗ период экономической нестабильности и его последствия в рамках отдельных аспектов развития российского фармрынка Беспалов Николай Директор по развитию аналитической компании RNC Pharma РАФМ| 26 марта 2015 ПРЕДПОСЫЛКИ КРИЗИСА Источник: RNC Pharma 23.0 розница 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 1999 1998 1997 77.0 77.0 23.0 23.0 госпиталя Доля ЛП российского происхождения, %, RUB 77.0 75.5 23.0 24.5 ЛЛО СТРУКТУРА РЫНКА В РАЗРЕЗЕ ИМПОРТНЫЕ/ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ЛП 87.0 88.0 22.5 22.0 21.5 21.0 21.0 20.0 22.0 21.0 НДС на ЛП 23.0 25.0 25.0 26.0 12.0 13.0 31.0 35.0 38.0 40.0 42.0 2013 2014 Доля ЛП иностранного происхождения, % Доля ЛП российского происхождения, % |3| СТРУКТУРА РЫНКА В РАЗРЕЗЕ ИМПОРТНЫЕ/ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ЛП Доля ЛП российского происхождения, %, RUB 22.5 23.0 23.0 22.0 госпиталя Иностранные специалисты 21.5 Импортное 21.0 оборудование и20.0 22.0 расходные материалы 21.0 23.0 Источник: RNC Pharma розница 23.0 21.0 25.0 77.0 75.5 23.0 24.5 87.0 88.0 Иностранные НДС на инспектораты GMP ЛП 25.0 26.0 ЛЛО 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 1999 1998 1997 Импортные субстанции и 77.0 77.0 вспомогательные компоненты 12.0 13.0 31.0 35.0 38.0 40.0 42.0 2013 2014 Доля ЛП иностранного происхождения, % Доля ЛП российского происхождения, % |4| АНТИКРИЗИСНЫЕ МЕРЫ ПЛАНОВЫЕ АНТИКРИЗИСНЫЕ МЕРЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА, И ДРУГИЕ ПРЕДЛОЖЕНИЯ Пункт 57. Разовая индексация цен на препараты в списке ЖНВЛП нижнесреднего ценового сегмента Пункт 59. Введение ограничений на доступ иностранных товаров к госзакупкам при наличии 2-х и более аналогов из России, Беларуси и Казахстана («третий лишний») Распоряжение Правительства РФ от 27 января 2015 г. N 98-р «Об утверждении плана первоочередных мероприятий по обеспечению устойчивого развития экономики и социальной стабильности в 2015 году» Развитие сети гос. аптек Владимир Владимирович Путин – Президент РФ Заключение долгосрочных контрактов на поставку ЛП (3-7 лет) Ольга Голодец – вице-премьер РФ Разрешение параллельного импорта ЛП в Россию ФАС + Первый вице-премьер РФ Игорь Шувалов Источник: RNC Pharma, Консультант Плюс Введение принудительного лицензирования для отдельных ЛП Сергей Калашников - председатель комитета Госдумы РФ по охране здоровья |6| ТРЕТИЙ ЛИШНИЙ, ТРЕТИЙ ЗАПАСНОЙ (рынок госзакупок*) 47.4 Доля продукции, на которую могут претендовать российские компании снижается 42.6 Доля продукции, имеющей 2 и более аналога из РФ, РБ и РК, с учётом препартов, проходящих КИ, % 53.0 48.5 48.0 43.7 Доля продукции, имеющей 2 и более аналога из РФ, РБ и РК, % RUB 19.5 2012 19.0 2013 20.0 Доля российской продукции в текущих условиях % RUB 2014 * госпитальные закупки и ЛЛО Источник: RNC Pharma, мониторинг импортозамещения в РФ |7| ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЕ В ПЕРЕЧНЕ 57 СТРАТЕГИЧЕСКИХ МНН И В РАМКАХ ПЕРЕЧНЯ ЖНВЛП ЖНВЛП – 650 МНН: • локализовано производство в России – 70 МНН • локализовано в России по полному циклу – 25 МНН 57 СТРАТЕГИЧЕСКИХ МНН: • локализовано производство в России – 22 МНН • локализовано в России по полному циклу – 6 МНН Полный цикл 45 16 6 Источник: RNC Pharma, мониторинг импортозамещения в РФ 25 Отдельные производственные стадии |8| ТРЕТИЙ ЛИШНИЙ, С УЧЁТОМ ГЛУБИНЫ ЛОКАЛИЗАЦИИ (рынок госзакупок*) 47.7 43.3 42.3 43.8 40.9 40.4 2012 2013 Доля продукции из РФ, РБ и РК в рамках предложений "третий лишний" с учётом локализованных по полному циклу иностранных продуктов, % RUB Доля продукции из РФ, РБ и РК в рамках предложений "третий лишний" с учётом локализованных иностранных продуктов, % RUB 2014 * госпитальные закупки и ЛЛО Источник: RNC Pharma, мониторинг импортозамещения в РФ |9| НЕПРИНУЖДЁННОЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ 1957 – 1962 США принят закон об ограничении монопольной власти фармпромышленности, который многократно использовался для закупки дженериков в обход действующих патентов 1965 ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Pfizer безуспешно пытается оспорить закупки дженериков («заказ для целей Короны») для снабжения Национальной службы здравоохранения 1969 – 1992 КАНАДА выдано 613 принудительных лицензий на импорт и местное производство медицинских препаратов 2001 – 2007 БРАЗИЛИЯ Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС) в 2001, 2003, 2005 гг. проводятся переговоры о снижении цен, в 2007 г. первый прецедент о принудительном лицензировании ЛП Эфвиренз ВТО, Уругвайский раунд многосторонних торговых переговоров, 15 апреля 1994 г. 2012 – 2014 ИНДИЯ 2004 – 2007 ИНДОНЕЗИЯ выданы 2 лицензии 2006 – 2007 ТАЙЛАНД выданы 3 лицензии 2012 КИТАЙ внесено изменение в национальное законодательство, посредством которого разрешается принудительное лицензирование выданы 3 лицензии 2009 – 2014 ЭКВАДОР выдано 9 разрешений на принудительное лицензирование Источник: RNC Pharma, Эллен Ф. М. ‘т Хоен, LL.M., Амстердамский университет, 2009 | 10 | СЕТЕВОЙ СЕГМЕНТ РОССИЙСКОЙ ФАРМРОЗНИЦЫ ПО ИТОГАМ 2014, ПРОГНОЗ РАЗВИТИЯ 3.11 2.90 Ригла 3.10 2.92 A.V.E. Group Доктор Столетов (включая Озерки) 2.39 2.39 Имплозия* 2.28 2.02 2.21 2.14 А5 Group Планета Здоровья 1.70 1.03 Радуга (включая Первую Помощь) 1.68 1.77 АСНА 1.53 1.32 Фармаимпекс 1.52 1.57 Фармленд 1.19 0.91 Доля 2014, % Доля 2013, % Количество точек после слияния, ед. А5 Group + Фармаимпекс 1 539 A.V.E. Group (включая 709 36,6) + Старый лекарь Ригла 1 202 Доктор Столетов 342 (включая Озерки) Имплозия* 1459 Аптечная сеть Доля после слияния, % 3,73 3,55 3,11 2,39 2,28 Планета Здоровья Радуга (включая Первую Помощь) АСНА 624 1,70 866 1,68 396 1,53 Фармленд 485 1,19 Самсон-Фарма 41 0,95 Прогноз рыночных долей аптечных сетей в случае успешного завершения объявленных сделок * экспертная оценка Источник: RNC Pharma | 11 | ГОСУДАРСТВЕННЫЕ АПТЕКИ – САМАЯ БОЛЬШАЯ АПТЕЧНАЯ «СЕТЬ» РОССИИ Доля гос. сетей в СФ, % Государственные аптечные сети 43.2 41.5 35.8 Количество гос. сетей, ед. 40.5 34.9 Коммерческие аптечные сети Единичные аптеки 20 30.1 23.0 11 22.8 11 20.1 19.2 10 10 264 0,55 3 ОАС Челябинск 261 0,40 4 Таттехмедфарм 243 0,33 5 Липецкфармация 130 0,22 Калужская область Губернские аптеки Липецкая область 2 Челябинская область 0,63 3 5 0 Орловская область 79 Брянская область Волгофарм 2 1 Кировская область 1 1 1 Волгоградская область Доля на рынке ЛП 2014, % 1 Курганская область Количество точек на 01.01.2015 Чеченская Республика Аптечная сеть 1 Республика Северная Осетия Алания 7.1 Источник: RNC Pharma 33.8 15 57.1 № 25 | 12 | ОПТОВАЯ ТОРГОВЛЯ ЛП ПО ИТОГАМ 2014 Уровень концентрации в ТОР-10 за год увеличился с 83,9% до 85,4% 17.5 16.9 14.8 14.1 Доля на рынке прямых продаж 2014 г., % 13.4 13.1 Доля на рынке прямых продаж 2013 г., % 8.7 5.9 8.2 7.8 7.4 7.2 6.7 6.9 5.6 2014 23.8 76.2 2013 23.6 76.4 2012 25.7 74.3 4.7 Источник: RNC Pharma БСС Фармкомплект* Oriola Р-Фарм СИА Интернейшнл* Alliance Healthcare Rus Пульс Роста Протек Катрен 2.6 2.8 2.4 2.6 Импорт ЛП через дистрибьюторов Импорт ЛП через представительства * экспертная оценка | 13 | ПАРАЛЛЕЛЬНЫЙ ИМПОРТ – 50 ОТТЕНКОВ 50.0 42.4 45.0 35.6 40.0 29.4 29.2 30.0 25.0 34.7 32.0 35.0 42.8 40.5 35.3 31.9 Импорт in-bulk в Россию ≈51 млрд. RUB 28.4 20.2 Импорт ГЛФ, млрд. RUB 20.0 Импорт in-bulk, млрд. RUB 15.0 10.0 4.7 5.4 5.7 5.1 5.0 3.3 3.5 2.8 Источник: RNC Pharma Параллельный импорт может занять от 10% до 20% (в случае доступа к госзакупкам) 50-100 млрд. RUB Dec-14 Nov-14 Oct-14 Sep-14 Aug-14 Apr-14 Mar-14 Feb-14 Jan-14 - Jul-14 5.3 Jun-14 2.7 2.7 4.9 May-14 5.0 Импорт ГЛФ в Россию ≈400 млрд. RUB | 14 | СТРУКТУРА ГОСЗАКУПОК* ПО ПЕРИОДИЧНОСТИ ПОСТАВОК, %, RUB 0.1 0.3 0.9 2.3 29.9 7.2 3 года 20.5 2 года 4.8 1 год 25.6 9 месяцев 21.4 полугодие 38.9 2013 21,6% 48.0 78,4% квартал и меньше Возможность заключения долгосрочных контрактов на срок до 7-ми лет при условии: • отсутствие российских аналогов • фиксирование цен на весь срок поставок • локализация производства в России 2014 * за исключением региональной льготы Источник: RNC Pharma | 15 | ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ КРИЗИСА ПРОИЗВОДТВО АФИ – ПОБОЧНЫЙ ЭФФЕКТ КРИЗИСА Компания АКТИВНЫЙ КОМПОНЕНТ ФРАМОН КЕМ НПФ ПИК-ФАРМА ХИМ ГОРОС21 122.2 Количество Доля в общем производимых объёме наименований АФИ производства АФИ в в 2014 г., ед. 2014 г., % в RUB 21 35,19 2 5 4 5 18,30 17,73 16,97 6,90 ТОР-5 компаний более 95% рынка 126 100 51 61 41 40 31 32 32 1.7 1.6 1.7 3.6 2010 2011 2012 2013 31 Объём производства АФИ*, млрд. RUB Количество производителей АФИ, ед. Количество наименований АФИ, ед. 2014 * за исключением АФИ для собственного потребления Источник: RNC Pharma | 17 | ЭКСПОРТНЫЕ НАДЕЖДЫ СТРАНЫ НА ТЕРРИТОРИИ БЫВШЕГО СССР: 335 306 279 2012 2013 1. УЗБЕКИСТАН - 16,5% 2. УКРАИНА - 15,8% 3. АЗЕРБАЙДЖАН - 5,2% 4. КИРГИЗИЯ - 5,1% 5. МОЛДОВА - 2,8% ДРУГИЕ (8) – 11,6% 2014 ДРУГИЕ СТРАНЫ: 1. КОРЕЯ ЮЖНАЯ - 2,9% 2. ГОНКОНГ - 1,8% 3. МОНГОЛИЯ - 1,7% 4. СУДАН - 1,1% 5. ГЕРМАНИЯ – 1,0% ДРУГИЕ (87) – 34,5% Экспорт ЛП, млн. USD № Экспортёр Доля в общем объёме экспорта 2014, % RUB 1 НИЖФАРМ 12,5 2 3 4 ИНТЕРЛЕК МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ БЕСТ-ФАРМ 6,9 3,1 3,0 5 ПИПВЭ ИМ.М.П.ЧУМАКОВА РАМН 2,8 ДРУГИЕ (400 КОМПАНИЙ) 61,0 57.0 43.0 * предварительные данные Источник: RNC Pharma | 18 | ПРОГНОЗ ПРОГНОЗ ПРИРОСТА РОССИЙСКОГО ФАРМРЫНКА, В РУБЛЯХ, % 2014 2015 2015 min max 22 Розничныйкоммерческий рынок 15 11 11 Госпитальный рынок 5 3 0 -5 -10 Источник: RNC Pharma ЛЛО ВНИМАНИЕ! прогноз актуален по состоянию на 26 марта 2015 г. и может быть пересмотрен в случае изменения макроэкономической ситуации или регуляторной политики *цены конечного потребления, включая НДС | 20 | БЛАГОДАРЮ ЗА ВНИМАНИЕ!