Кодификатор ЛС и ИМН для информационных систем в Кыргызской Республике Джанкорозова М.К., Руководитель МеТА Секретариата, 4-й Форум МеТА Кыргызской Республики Бишкек, 8 декабря 2015 Внедрение 1С Бухгалтерии в ОЗ 2006-2007 • При внедрении 1С команда столкнулась с проблемой отсутствия унифицированного справочника по ЛС на основе Госреестра • Было принято решение: – оставить поле для классификатора ЛС для последующего внедрения – включить в Ден Соолук задачу по разработке Кодификатора ЛС с привлечением ПР План мероприятий «Ден Соолук» 4.4. Формирование ресурсов Управление лекарственными средствами D. Создание инструментов по автоматизированному управлению и мониторингу ЛС на национальном уровне и в организациях здравоохранения. / D.1. Разработка кодификатора лекарственных средстств для информационной системы по лекарственным средствам (ЛС). / D.2. Решение вопросов интеграции Кодификатора лекарственных средств в программу 1С для организаций здравоохранения. / E. Обеспечить в организациях здравоохранения рациональное управление лекарственными средствами (отбор, закупка, хранение, распределение, использование, анализ). / Унификация данных – условие внедрения автоматизированных ИС • Унификация параметров ЛС позволит автоматизировать сферу обращения лекарственных средств и создать единое информационное пространство для успешного функционирования: – автоматизированный бухгалтерский учет в организациях здравоохранения; – электронные закупки; – мониторинг закупок в государственном секторе – электронная выписка рецептов – мониторинг цен на ЛС Цель и задачи создания кодификатора • Цель: автоматизация ввода данных по ЛС и получение его уникального кода • Задачи: заключаются в повышении эффективности информационных процессов, а именно: - обеспечение эффективности и прозрачности государственных закупок ЛС; - обеспечение координации деятельности заинтересованных государственных структур; - создание общедоступных электронных ресурсов для повышения доступа населения к информации о ЛС. Подходы в присвоении кодов • Параметры описания ЛС унифицируются в нормативно-справочные идентификаторы: – Справочник АТХ кодов – Справочник лекарственных форм – Справочник дозировок – Справочник фасовок – Справочник производитель+страна Основные параметры Кода Код Наименова Код Код ATХ код лекфо ние дозы фасовки рмы МНН Лек. Форма Эналаприл C09AA02 таблетки Доза 10 мг Фасовка №20 Производитель Странапроизводитель Полный код Торговое наименование Эналприл 10 мг №20, таблетки C09AA02-ААА-11112 AAА 11112 118 Gedeon Richter 118 3480002 Венгрия C09AA02-ААА-11112-118-3480002 Эднит® 10 мг №20, таблетки, Гедеон Рихтер, Венгрия Классификационная система АТХ (Anatomical Therapeutic Chemical (АТС) classification system) • Принята ВОЗ в качестве международного стандарта методологии для проведения статистических исследований по потреблению ЛС • ЛС классифицируются в соответствии с их основным терапевтическим применением (то есть по основному активному ингредиенту) • Координирующий орган по вопросам АТС – Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований Справочник АТХ кодов Фармако Химич. Терапевт. Химич. Анатом. логич. субстанц п/группа п/группа группа п/группа ия Названия групп Принадл ежность Ед. ПЖВЛС к DDD изм. КР спискам DDD ГСКН Пищеварительный тракт и обмен веществ A Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности A A02 A A02 A02B A A02 A02B A02BA A A02 A02B A02BA A A02 A02B A02BB Простагландины A A02 A02B A02BB A A02 A02B A02BC A A02 A02B A02BC A02BB01 Мизопростол Ингибиторы протонового насоса A02BC01 Омепразол Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагальном рефлюксе Блокаторы гистаминовых H2рецепторов A02BA03 Фамотидин ДА 40 мг ДА 800 мг ДА 20 мг Справочник лекарственных форм • Позволяет систематизировать лекарственные формы с учетом пути введения, лекарственной формы и формы выпуска • Руководство EphMRA «New Form Classification Guidelines» (2015) • «Номенклатура лекарственных форм ЕАЭС» Справочник лекарственных форм Путь введения лекарственной формы (1 буква) код A B D E F G H I J K M N P Q наименование Оральные твердые обычные Оральные твердые пролонгированные Оральные жидкие обычные Оральные жидкие пролонгированные Парентеральные обычные Парентеральные пролонгированного действия Ректальные системного действия Назальные системного действия Другие системного действия Оральные местные Местное, дерматологическое, геморроидальное, наружное Офтальмологические Ушные Назальные местного действия Справочник лекарственных форм Описание лекарственной формы (2-3 буквы) код наименование AA таблетки перорально распадающиеся таблетки таблетки, покрытые оболочкой таблетки, покрытые пленочной оболочкой таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой капсулы капсулы кишечнорастворимые таблетки шипучие AB BA BC BD CA CD AH Лекарственная форма (все 3 буквы) код полное наименование AAA таблетки таблетки диспергируемые в полости AAB рта ABA таблетки, покрытые оболочкой таблетки, покрытые пленочной ABC оболочкой таблетки, покрытые ABD кишечнорастворимой оболочкой ACA капсулы ACD капсулы кишечнорастворимые AAH таблетки шипучие Справочник лекарственных форм Путь введения лекформы (1 буква) код D I N P наименование Оральные жидкие обычные Назальные системного действия Офтальмологически е Ушные Описание Лекарственная форма лекформы (все 3 буквы) (2-3 буквы) наимен полное код код ование наименование GB капли GB капли GB капли GB капли капли для приема DGB внутрь капли назальные системного IGB действия NGB капли глазные PGB капли ушные Справочник дозировок ЛС • В соответствии в соответствии с межгосударственным стандартом ГОСТ 8.417-2002 «Государственная система обеспечения единства измерения Единицы величин» и • требованиями к маркировке в соответствии с «Техническим регламентом о безопасности ЛС для медицинского применения» Справочник дозировок ЛС Единица измерения дозы родителя (полное наименование) Единица измерения дозы (сокращ.) Код дозы родителя Доза Код дозы микрограмм микрограмм микрограмм микрограмм (многокомпонентный) мкг мкг мкг 01 01 01 18 мкг 50 мкг 100 мкг 01100 01101 01102 мкг+мкг 02 30 мкг+150 мкг 02100 микрограмм на миллилитр мкг/мл 03 50 мкг/0,3 мл 03100 микрограмм на миллилитр миллиграмм миллиграмм миллиграмм мкг/мл мг мг мг 03 11 11 11 10 мкг/0,5 мл 1 мг 1,25 мг 1,5 мг 03101 11100 11101 11102 Справочник фасовок ЛС Справочники дозировок и фасовок ЛС позволяют систематизировать все дозировки и фасовки зарегистрированных в КР лекарственных препаратов для присвоения кодов Фасовка №1 №2 №3 №4 №5 №6 №7 №8 №9 Коды фасовок 101 102 103 104 105 106 107 108 109 Справочник производителей • Справочник стран ведется согласно стандарту ISO 3166 • Код производителя совместно с указанием страны-производителя идентифицирует конкретного производителя ЛС либо держателя РУ Справочник производителей Код Код COUNTRY_OF Производитель/Держатель производите произво Цифровой _ORIGIN РУ ля/держател дителя код страны я/ страны 040 Австрия 0001 Gerot Pharmazeutika GmbH 0400001 040 Австрия 0002 GL Pharma GmbH 0400002 051 Армения 0001 Арпимед ООО 0510001 051 Армения 0002 Ликвор, ЗАО 0510002 051 Армения 0003 Фарматек, АОЗТ 0510003 Кыргызская 417 Республика 0001 Asian Medicals, ОсОО 4170001 Кыргызская Glenmery Biotechnologies 417 Республика 0002 FEZ-Bishkek, ОсОО 4170002 Кыргызская 417 Республика 0003 IMEX (ИМЭКС) 4170003 Чешская 203 Республика 0002 Zentiva k.s. 2030002 Статус работ по Кодификатору ЛС (1) • Параметры, необходимые для формирования Кода ЛС унифицированы в Справочники • Около 6,5 тысяч позиций ЛС в БД были поделены на 3 части: – ПЖВЛС+Дополнительные списки пилотных ОЗ (2848 позиций) – Остальные с действующей регистрацией – ЛС, срок регистрации которых истек (20082009) Статус работ по Кодификатору ЛС (2) • Доработаны и стандартизованы справочники – АТХ кодов, лекформ, фасовок, дозировок, производителей и другие поддерживающие справочники • !Решение вопросов стандартизации данных для формирования справочников заняли основную часть времени при разработке • Разработано программное обеспечение Кодификатора ЛС для автоматизированного присвоения кодов Статус работ по Кодификатору ЛС (3) • Проведены обсуждения с ОЗ для определения технических нужд по использованию кодификатора ЛС в 1С Бухгалтерии и системе Э-закупок • Был разработан Модуль- интегратор для 1С Бухгалтерии в ОЗ и протестирована в пилотных ОЗ (ГКБ №1 г. Бишкек, Токмокская ГБ, Ошская ГКБ) – по результатам пилота учтены все замечания и предложения больниц для второй версии Интегратора • В процессе пилотирования учитывался алгоритм ввода данных в 1С, чтобы внедрение Кодификатора не требовало дополнительных затруднений для бухгалтеров Результаты пилота Кодификатора ЛС • Номенклатура из Кодификатора ЛС успешно загружается в 1С Бухгалтерия и позволяет использовать ее для целей учёта. • Больницами была отмечена необходимость использования Кодификатора ЛС для: – автоматизации отчетов по ЛС в МЗ КР, ФОМС, ДЛОиМТ – системы ЭГЗ, так как существующий классификатор ЭГЗ сложно использовать по причине того, что многие ЛС невозможно отнести к существующим там кодам • Конфигурация ПО учитывает возможности для автоматизации отчетности по ЛС на уровне ОЗ: – дополнительно дорабатывается модуль автоматизированных отчетов Автоматизация бухгалтерского учета в организациях здравоохранения • Сегодня в ОЗ в 1С накоплена огромный массив данных по закупленным и использованным ЛС • Нет возможности проанализировать их и использовать для принятия информированных решений по лекарственной политике, РИЛС, мониторинга цен и др. • В настоящее время сбор данных с ОЗ производится вручную Что мешает автоматизировать этот процесс? • При введении 1С Бухгалтерии команде 1С не были представлены унифицированные данные по ЛС для использования его в качестве стандартизованной номенклатуры ЛС Государственные э-закупки ЛС • Опыт проведения э-закупок ЛС показал, что без унификации всех параметров ЛС э-торги по ЛС проваливаются • Минфин обращался за справочником ЛС в МЗ КР в 2012 году, но предоставленные данные невозможно было использовать без унифицирования всех параметров ЛС • В итоге, Минфин не может их использовать для проведения э-закупок, вместе с тем в классификаторе Портала ЭГЗ используют МНН Общий Классификатор Государственных Закупок (ОКГЗ) 33200000-7 МНН Лекарственных препаратов КР (международные непатентованные наименования) 33200763-4 Эналаприл 33200010-2 Азитромицин 33200036-4 Амоксициллин 33200070-2 Бензилпенициллин 33200187-2 Диклофенак Статус работ по Кодификатору ЛС в сфере электронных государственных закупок (ЭГЗ) • Проведены ряд обсуждений с Проектом АБР по внедрению электронных закупок Минфин КР по использованию Кодификатора ЛС, как технического инструмента в системе ЭГЗ, в частности: – Реализация функционала по подготовке технических спецификаций на ЛС для закупок на государственном портале ЭГЗ на основе стандартизованных параметров ЛС, приведённых в Кодификаторе ЛС; – Разработка автоматизированного мониторинга закупок и разработки другой статистики по ЛС • Конфигурация ПО доработана с учетом необходимости подготовки технических спецификаций ЛС и возможности осуществления автоматизированного мониторинга цен на ЛС на самом Портале ЭГЗ Предварительный план работ по внедрению кодификатора ЛС в систему электронных закупок (ЭГЗ) 1. В декабре 2015 г. – копирование базы лекарственных средств на Портал ЭГЗ, межобмен обновленных лекарств в режиме онлайн. 2. В январе 2016 г. – разработка и тестирование в пилотных организациях по формированию заявки на покупку и публикацию конкурса на Портале, а также прием предложений от поставщиков. 3. До конца февраля 2016 г. утверждение новых правил проведения закупок по ЛС и ИМН посредством Портала ЭГЗ. 4. В марте 2016 г. перевод новых правил проведения электронных закупок в режим реального времени.