BioFund Подходы к развитию сервисной инфраструктуры биофармацевтического кластера России Е. Бекетов БиоФонд РВК. Цель и задачи Стимулирование формирования в России географически распределенного кластера инновационных и инфраструктурных (био)фармацевтических компаний посредством внедрения в Российскую практику рыночных методов инвестиционного и финансового сотрудничества. В краткосрочной перспективе В долгосрочной перспективе Развитие рынка сервисных услуг на Создание современной инфраструктуры уровне лучших мировых практик для разработки инновационных продуктов Сокращение стоимости процессов разработки инновационной продукции Снижение инвестиционных рисков Ускоренный выход на самоокупаемость компаний сервисной инфраструктуры в биофармацевтическом секторе. ООО «Биофармацевтические инвестиции РВК» Повышение конкурентоспособности отечественной фармацевтической промышленности Укрепление принципов частногосударственного партнёрства при инвестировании Сервисные компании БиоФонд • До 100М (~3.3m USD) • Не более 75% инвестиционной потребности на 1 Раунде Финансирование в деньгах Частный инвестор • Не менее 25% инвестиционной потребности 1 раунда Финансирование в деньгах Длительность проекта Не более 7 лет Выход на окупаемость: Не более 3х лет от момента начала финансирования 3 Таблица сервисов Сервис Сервисы по созданию и поддержанию моделей для доклинического исследования Аналитические и доклинические сервисы Клинические сервисы Биофармацевтические и производственные сервисы Начальные Доклинические Клинические исследования исследования исследования I фаза II фаза III фаза Создание моделей для доклинического исследования Разработка и производство оборудования и расходных материалов для исследований Создание генетически модифицированных моделей Обучение персонала и консультирование Функциональное и биологическое моделирование Скрининг in vitro и in vivo Фармакологические исследования Фармакокинетические исследования/ADME* Фармакодинамические исследования Исследования безопасности Изучение хронической токсичности Изучение генотоксичности Изучение эмбриотоксичности Изучение канцерогенности Патоморфологические исследования Аналитические и биохимические исследования Профессиональные консультационные сервисы Клиническая фармакология Клиническая лабораторная диагностика Биоаналитические исследования Управление медицинскими данными и биостатистика Разработка дизайна и протоколов доклинических и клинических исследований Масштабирование, оптимизация и валидация процессов химического синтеза Разработка лекарственной формы Исследования безопасности in vivo Характеристика штаммов-продуцентов веществ или клеточных линий Исследования стабильности и биологической активности Наработка пробных партий субстанций и лекарственных форм по стандартам GMP Создание сервисных проектов Запуск собственных инициатив Фонда Инициативы затрагивают направления, наиболее критичные для фармацевтической индустрии РФ Ориентиры, реализуемые в инициативах: • GLP виварии • GLP аналитические и исследовательские лаборатории • GMP опытное и контрактное биотехнологическое производство • Сервисные компании, обладающие или создающие защищенные сертифицированные коллекции/банки культур и клеток • Компании-подразделения в медицинских учреждениях, оборудованные Phase I Unit, ориентированные на проведение 1й фазы • Консалтинговый и информационноаналитический сектор в области фармацевтики и медицины • Минимизация капитальных затрат • Участие «умных денег» • Баланс между доходностью и гарантией возврата инвестиций • Высокая вероятность получения положительного решения ИК Определяющие факторы Наличие технологической инфраструктуры, не требующей существенных капитальных затрат на «перестройку» Заинтересованность администрации региона, выражающаяся в виде преференций будущему проекту (здание, аренда, льготы и т.п.) Участие Технологического партнёра международного уровня в качестве консультанта и/или соинвестора Возможность не инвестиционного участия Институтов развития (аренда оборудования, помощь в упаковке, гарантия сбыта услуг). Наличие Команды, ориентированной на создание сервисной компании, работающей по самым строгим международным стандартам качества и готовой разделить риск вместе с инвесторами Успешный опыт в реализации сервисного предложения, в том числе и в свободном рынке (технологические и бизнес компетенции Заинтересованность Федерального учреждения – владельца инфраструктуры, - выражающейся в преференциях будущему проекту (льготная аренда помещения, оборудования и т.д.) Софинансирование за счёт присутствия в проекте подтверждённого частного соинвестора. Инициация и запуск Сервисного проекта Фонд – координатор процесса Голосование Наличие 2 из 7 факторов Формирование концепции и Участников Проекта (доведение факторов до 4) Вынесение БП и условия сделки на ИК Тесный контакт с Правлением Биофонда Case 1. GLP-виварий Объем проекта: до $13M Объем инвестиций Биофонда: до $3,2M Срок нахождения Фонда в проекте: до 5 лет Соответствие международным стандартам: GLP, AAALAC (возможно CCAC, SLAC, CAP) Реализация инициативы Фонда Проведен детальный анализ текущего состояния инфрастуктуры Идентифицирована рыночная потребность Факторы Найден партнер - Частная финансовая группа Найдена команда экспертов и технологический партнер международного уровня Запуск проекта Выбрана технологическая площадка, получена заинтересованность администрации Привлечение финансирования Регистрация портфельной компании Получение налоговых преференций Инвестирование Case 2. Центр Биоэквивалентности и 1й фазы Объем проекта: $800K Объем инвестиций Биофонда: $500K Срок нахождения Фонда в проекте: до 5 лет Соответствие международным стандартам: GCP, аудит международных фармацевтических компаний Реализация проекта Фондом Заинтересованная команда проекта, имеющая успешный опыт запуска нового бизнеса Проведен анализ российского рынка Найдена команда экспертов Привлечён частный соинвестор Запуск проекта Выбрана площадка, получена заинтересованность администрации региона Факторы Привлечение финансирования Регистрация портфельной компании Инвестирование ООО «БИОФОНД РВК» 127055, Россия, г.Москва, ул. Лесная, 43, офис 412 T/F: +7 (495) 789-6947 E: info@rvcbio.ru S: www.rvcbio.ru