Структура документации СМК в организации Документация CМК «Введение в менеджмент качества»

«Введение в менеджмент качества»
Структура документации СМК в организации
Документация CМК
Внутренние документы
Организационные документы
Внешние документы
Структурная схема
Нормативная документация
Законы
Постановления
Правила
Международные,
национальные,
отраслевые
стандарты и нормы
Справочно-информационная
документация
Положения о подразделениях
Должностные инструкции
Нормативные документы
Документы служебного
делопроизводства
Прочая документация
Документы по образовательной
деятельности
МФТИ
Записи
версия от 01.02.2014
Системы менеджмента качества
1
«Введение в менеджмент качества»
Примечание:
Там, где в стандарте встречается термин
"документированная процедура", это означает, что
процедура должна быть разработана, документально
оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем
состоянии.
Процедура - установленный
деятельности или процесса
способ
(порядок)
осуществления
Документ - информация (значимые данные) и соответствующий
носитель.
МФТИ
версия от 01.02.2014
2
«Введение в менеджмент качества»
Примечание:
Документация может быть в любой форме и на
любом типе носителя
Документ - информация (значимые данные) и соответствующий
носитель.
МФТИ
версия от 01.02.2014
3
«Введение в менеджмент качества»
Обязательные документированные процедуры МС ИСО 9001:2008
№
п/п
Пункт
ИСО
9001:2008
Содержание процедуры
1
4.2.3
Утверждение, анализ, актуализация, переутверждение, идентификация
изменений и статуса пересмотра, обеспечение доступности,
сохранения, распространение документов
2
4.2.4
Идентификация, хранение, защита, восстановление, установление
сроков хранения и изъятие записей
3
8.2.2
Ответственность, требования к планированию и проведению,
отчетной информации, поддержанию записей и отчетов внутреннего
аудита
4
8.3
5
8.5.3
Анализ и определение причин несоответствий, оценка, определение,
осуществление, запись результатов и анализ корректирующих
действий
6
8.5.4
Определение причин потенциальных несоответствий, оценка,
определение, осуществление, запись результатов и анализ
предупреждающих действий
МФТИ
Средства управления, ответственность и полномочия для работы с
несоответствующей продукцией
версия от 01.02.2014
4
«Введение в менеджмент качества»
«Введение в менеджмент качества»
4.2.2 Руководство по качеству
Необходимо разработать Руководство по
качеству, содержащее:
 Область применения системы
менеджмента качества, включая
подробности и обоснование любых
исключений
 Документированные процедуры или
ссылки на них
 Описание взаимодействия процессов
системы менеджмента качества
МФТИ
версия от 01.02.2014
5
«Введение в менеджмент качества»
4.2.4 Управление записями
Записи определенные для
предоставления свидетельств
соответствия требованиям и для
результативного функционирования
системы менеджмента качества должны
управляться.
Запись – документ, содержащий
достигнутые результаты или
свидетельства осуществленной
деятельности
МФТИ
версия от 01.02.2014
6
ДОКУМЕНТЫ МФТИ
МФТИ
№133-1 от
29.02.2012
Утвердить форму протокола заседаний
кафедры
От 17.11.2012
Номенклатура дел учебного отдела на
факультетах
Распоряжение
от 26.12.2013
№97
Утверждено распоряжение об указании
исполнителя в исходящих письмах МФТИ
версия от 01.02.2014
7
«Введение в менеджмент качества»
5.3 Политика в области качества
ИСО 9000
Политика в области качества –
общие намерения и направление
деятельности организации в
области качества, официально
сформулированные высшим
руководством
МФТИ
версия от 01.02.2014
8
«Введение в менеджмент качества»
5.5 Ответственность, полномочия и
обмен информацией
5.5.1 Ответственность и полномочия
Высшее руководство должно
обеспечить, чтобы
ответственность и полномочия
были определены и доведены
до сведения персонала.
МФТИ
версия от 01.02.2014
9
«Введение в менеджмент качества»
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
Ответственность закрепляется в
должностных инструкциях,
документированных процедурах,
рабочих инструкциях, положениях о
подразделениях и прочих
регламентирующих документах СМК.
Сотрудники вуза должны быть
ознакомлены с документами,
регламентирующими их деятельность.
МФТИ
версия от 01.02.2014
10
ДОКУМЕНТЫ МФТИ
№ 44-1 от
24.01.2013
Об утверждении положения о базовых кафедрах и
положения о факультетских кафедрах
№930-1а
Об утверждении положения об институтской
кафедре
От 14.10.2013
№ 114-1 от
27.02.2012
Об утверждении рекомендуемых должностных
инструкций ППС МФТИ
О введении в действие типовой должностной
Приказ от
инструкции сотрудника МФТИ
14.11.2013 №1057-1
Приказ от
23.03.2012 г.
МФТИ
О месте хранения положений и должностных
инструкций
версия от 01.02.2014
11
«Введение в менеджмент качества»
5.5.3 Внутреннее информирование
(внутренний обмен информацией,
внутренняя связь)
Высшее руководство должно обеспечить,
чтобы в организации были установлены
соответствующие процессы обмена
информацией, в том числе - по вопросам
результативности системы менеджмента
качества.
МФТИ
версия от 01.02.2014
12
«Введение в менеджмент качества»
6.2 Человеческие ресурсы
6.2.2 Компетентность, подготовка и осведомленность
Организация должна:
 определять необходимую компетентность персонала,
выполняющего работу, влияющую на соответствие
требованиям, предъявляемым к продукции;
 обеспечивать, там где уместно, подготовку или
предпринимать другие действия с целью достижения
необходимого уровня компетентности;
 оценивать результативность предпринятых мер;
 обеспечивать осведомленность персонала об
актуальности и важности его деятельности и вкладе в
достижение целей в области качества; и
 поддерживать в рабочем состоянии
соответствующие записи об образовании,
подготовке, навыках и опыте (см.п.4.2.4).
МФТИ
версия от 01.02.2014
13
ДОКУМЕНТЫ МФТИ
От 13.02.2012
Положение об аттестации работников МФТИ
(выполняющих НИОКР военного назначения)
Принят на
заседании
Ученого совета
МФТИ 17 мая
2012 года
(протокол №9)
Порядок организации и проведения
конкурсного отбора претендентов на
должности научно-педагогических
работников в МФТИ
Принят на
заседании
Ученого Совета
МФТИ 25
октября 2012
года, протокол
№3
МФТИ
Порядок избрания по конкурсу на должности
профессорско-преподавательского состава
ассистента, преподавателя, старшего
преподавателя и доцента институтских
кафедр
версия от 01.02.2014
14
«Введение в менеджмент качества»
6.3 Инфраструктура
Инфраструктура, включает, если
применимо:
 здания, рабочее пространство (рабочие
помещения) и связанные с ним
обеспечивающие системы (утилиты);
 оборудование для процессов (как
технические, так и программные средства);
 службы обеспечения (услуги, направленные
на подержание основной деятельности)
(например, транспорт, связь или
информационные системы).
МФТИ
версия от 01.02.2014
15
ДОКУМЕНТЫ МФТИ
Распоряжение от
23.06.2011 г. №45
Приказ от
03.12.2012 г.
№1147-1
МФТИ
Руководителям подразделений МФТИ назначить
лиц, ответственных за работу по составлению,
подаче и сопровождению конкурсной
документации на покупку товара, выполнение
работ, оказание услуг
О Порядке постановки на баланс товарноматериальных ценностей и ввода в эксплуатацию
поступившего оборудования
версия от 01.02.2014
16
«Введение в менеджмент качества»
7.1 Планирование предоставление услуг




При планировании организация должна установить,
если это приемлемо:
цели в области качества и требования к продукции;
необходимость в разработке процессов и документов, а
также в обеспечении ресурсами для конкретной
продукции;
необходимую деятельность по верификации и
валидации, мониторингу, измерению, контролю и
испытаниям для конкретной продукции, а также
критерии приемки продукции;
записи, необходимые для обеспечения свидетельства
того, что процессы выпуска продукции и полученная в
результате продукция соответствуют требованиям
(см.п.4.2.4).
МФТИ
версия от 01.02.2014
17
ДОКУМЕНТЫ МФТИ
МФТИ
Приказ от
01.04.2011
О систематизации планирования в МФТИ
НИОКТР гражданского назначения
№163-1
от 30.08.2012
План предоставления документов и работ по
совершенствованию учебного процесса
версия от 01.02.2014
18
«Введение в менеджмент качества»
7.3
Проектирование и разработка
7.3.1 Планирование проектирования и разработки
Организация должна планировать и управлять
проектированием и разработкой продукции.
В ходе планирования проектирования и разработки
организация должна устанавливать:
 стадии проектирования и разработки;
 проведение анализа, верификации и валидации,
соответствующих каждой стадии проектирования и
разработки;
 ответственность и полномочия в области
проектирования и разработки.
МФТИ
версия от 01.02.2014
19
ДОКУМЕНТЫ МФТИ
Приказ от
О порядке проведения анализа входных данных
03.07.2013 №634-1 выполнения НИОКР и оказания научнотехнических услуг
МФТИ
версия от 01.02.2014
20
«Введение в менеджмент качества»
7.5 Обеспечение производства и обслуживания
7.5.1 Управление производством и обслуживанием
Организация должна планировать и обеспечивать
производство и обслуживание в управляемых условиях.
Управляемые условия должны включать в приемлемой
форме:
 наличие информации, описывающей
характеристики продукции
 наличие рабочих инструкций в случае
необходимости;
 применение подходящего (соответствующего)
оборудования;
 наличие и применение оборудования для
мониторинга и измерения;
МФТИ
версия от 01.02.2014
21
ДОКУМЕНТЫ МФТИ
Приказ от
29.09.2010 №67
МФТИ
Распоряжение о заполнении экзаменационных
ведомостей по 10-ти бальной системе, система
зачетных единиц
версия от 01.02.2014
22
«Введение в менеджмент качества»
Управление СИ и ИО
Там, где необходимо обеспечивать имеющие
законную силу результаты, измерительное
оборудование должно быть:
а) откалибровано и (или) поверено в установленные периоды
b)
с)
d)
е)
или перед его применением по образцовым эталонам,
передающим размеры единиц в сравнении с
международными или национальными эталонами; при
отсутствии таких эталонов база, использованная для
калибровки или поверки, должна быть зарегистрирована
(см.п.4.2.4);
отрегулировано или повторно отрегулировано по мере
необходимости;
иметь идентификацию с целью установления статуса
калибровки;
защищено от регулировок, которые сделали бы
недействительными результаты измерения;
защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе
обращения, технического обслуживания и хранения.
МФТИ
версия от 01.02.2014
23
ДОКУМЕНТЫ МФТИ
Приказ от
18.09.2013
№844-1
МФТИ
Об идентификации, организации поверки
(калибровки) средств измерений и
аттестации испытательного оборудования
версия от 01.02.2014
24
«Введение в менеджмент качества»
8.2.2 Внутренние аудиты




Организация должна проводить внутренние аудиты через
запланированные интервалы с целью установления того, что
СМК:
Соответствует запланированным мероприятиям (см.п.7.1)
Соответствует требованиям стандарта
Соответствует требованиям, установленным организацией
(документации СМК)
Результативно внедрена и поддерживается в рабочем состоянии
Записи аудитов и их результаты должны поддерживаться в рабочем
состоянии (см.п.4.2.4).
МФТИ
версия от 01.02.2014
25