Законодательное и нормативное обеспечение телемедицины Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения «Информационные технологии в медицине 2013» Москва, 10-11 октября 2013 г. Основные вопросы Что такое телемедицина Кому нужна телемедицина Как оказываются телемедицинские услуги Как учитываются телемедицинские услуги Кто отвечает за лечение пациента Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения «Информационные технологии в медицине 2013» Москва, 10-11 октября 2013 г. Законодательные основы Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Вводит порядок организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в электронном виде; Вводит понятие дистанционного консилиума врачей и определяет ответственность медицинского работника, находящегося рядом с пациентом. Вводит понятие обращения и регистрации медицинских изделий Вводит понятие Номенклатурная классификация медицинских изделий и Государственного реестра медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Вводит Номенклатуру медицинских услуг . Федеральный закон от 29.11.2010 г. № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании» Вводит понятие персонифицированного учета, Вводит возможность предоставления документов в электронном виде, подписанные электронной подписью; Определяет возможность финансирования телемедицинских систем; Определяет возможность применения УЭК В рамках финансирования программ модернизации внедрение современных информационных систем в здравоохранение в целях перехода на полисы обязательного медицинского страхования единого образца, в том числе обеспеченных федеральным электронным приложением универсальной электронной карты, внедрение телемедицинских систем, систем электронного документооборота и ведение медицинских карт пациентов в электронном виде; Модельный закон от 28.10.2010 г. «О телемедицинских услугах» Вводит определение «Телемедицна», «Телемедицинская услуга»; Определяет возможность финансирования в системе ОМС; Определяет участников процесса – поставщик, потребитель, провайдер, телекоммуникационный оператор, их права и обязанности; Определяет ответственность за принятие решение лечащего врача; Определяет право гражданина на получение телемедицинской консультации; Определяет порядок оформления и учета телемедицинской услуги в соответствии с действующими правилами Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения «Информационные технологии в медицине 2013» Москва, 10-11 октября 2013 г. Нормативные документы Меморандум о сотрудничестве государств – участников СНГ в области создания совместимых национальных телемедицинских консультационно-диагностических систем (Принят 14 ноября 2008 г. в Кишиневе на Совете глав правительств СНГ) Соглашение о сотрудничестве государств – участников СНГ в создании совместимых национальных телемедицинских систем и дальнейшем их развитии и использовании (Санкт-Петербург, 19.10.2010 г.) Модельный закон «О телемедицинских услугах» (принят МПА СНГ 28.10.10) Приказ МЗ РФ и РАМН от 27.08.2001 г. № 344/76 «О введении в действие концепции развития телемедицинских технологий в РФ» Комплекс национальных стандартов в сфере информатизации здоровья Материалы круглого стола Комитета по охране здоровья Государственной Думы РФ «Законодательное обеспечение телемедицины» 19 февраля 2009 года http://www.komitet22.km.duma.gov.ru/site.xp/051049055124051057054.html Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения «Информационные технологии в медицине 2013» Москва, 10-11 октября 2013 г. Приказы Приказ Минздравсоцразвития России от 28.04.2011 г. № 364 «Об утверждении Концепции создания ЕГИС в здравоохранении». 9.2. Совершенствование внедрения информационно-телекоммуникационных технологий в здравоохранении «В первоочередном порядке должны быть регламентированы вопросы автоматизированной обработки персональных данных пациентов, ведения первичной медицинской документации и медицинских архивов в электронном виде, перехода к электронному документообороту в здравоохранении с исключением необходимости дублирования документов на бумажных носителях, использования электронной цифровой подписи в здравоохранении, обеспечения информационной безопасности при использовании электронных медицинских документов. Должен быть закреплен статус и механизм проведения телемедицинских консультаций и организации консилиумов, в том числе с использованием мобильных устройств. Должны быть регламентированы процессы создания и функционирования Системы» Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения «Информационные технологии в медицине 2013» Москва, 10-11 октября 2013 г. Определения телемедицина – комплекс организационных, технологических и финансовых мероприятий, обеспечивающих деятельность системы оказания дистанционной консультационно-диагностической медицинской услуги, при которой пациент или врач, непосредственно проводящий обследование или лечение пациента, получает дистанционную консультацию специалиста-медика, используя современные информационно-коммуникационные технологии; телемедицинские услуги – отсроченные консультации, консультации в реальном времени, дистанционный контроль за физиологическими параметрами организма пациента, дистанционное проведение диагностических и лечебных манипуляций, медицинские видеоконференции, телеконсилиумы, телесеминары, телелекции и прочие медицинские услуги, оказываемые с использованием современных информационно-коммуникационных технологий; телемедицинская система – система оказания телемедицинских услуг; Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения «Информационные технологии в медицине 2013» Москва, 10-11 октября 2013 г. Структура телемедицинской услуги Номенклатурный код Тип услуги (консультация, диагностическая услуга, лечебная услуга, сервисная услуга); Статус услуги (в реальном времени, отложенная консультация); Используемое медицинское изделие Способ выполнения услуги Формат передачи данных; Протокол (учетная форма); Формат электронной записи; ЭЦП Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения «Информационные технологии в медицине 2013» Москва, 10-11 октября 2013 г. Научно-исследовательские работы 1. 2. 3. 4. 5. 6. Проведение комплексного обследования регионального опыта создания и внедрения телемедицинских систем, в рамках НИР, включающей анкетирование субъектов РФ, анализ региональных нормативных документов, проведение рейтингования субъектов РФ по уровню освоения телемедицинских технологий и степени готовности к участию в национальном проекте. Проведение комплексного обследования регионального опыта модернизации региональных информационных систем здравоохранения (РИСЗ) и создания Единой Государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), в рамках НИР, включающей анкетирование субъектов РФ, анализ региональных нормативных документов, проведение рейтингования субъектов РФ по уровню модернизации и создания РИСЗ и степени инфраструктурных решений, обеспечивающих электронный обмен медицинскими данными. Формирование системного проекта НТМС и ГП «НТМС» Разработка методики расчета стоимости ТМУ Разработка методики оценки эффективности ТМУ, Разработка Положения о порядке применения ТМУ в системе здравоохранения и ОМС (включая правила оказания и учета) Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения «Информационные технологии в медицине 2013» Москва, 10-11 октября 2013 г. Практические мероприятия Построение проекта классификатора телемедицинских услуг, включение их в Номенклатуру медицинских услуг. Создание Реестра телемедицинских изделий, включение их в Номенклатурную классификацию медицинских изделий и Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Внесение изменений в СМП и порядки оказания медицинской помощи, свзанные с применением ТМУ Расчет стоимости ТМУ, включенные в пилотные проекты Разработка требований к типовым региональным телемедицинским системам Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения «Информационные технологии в медицине 2013» Москва, 10-11 октября 2013 г. Системный проект создания НТМС Механизмы и источники финансирования Перечень НИР, ОКР, инфраструктурных решений, организационных и кадровых решений Понятие и структура национального телемедицинского центра, Понятие и структура региональной телемедицинской системы и регионального телемедицинского центра, Понятие и структура телемедицинского центра медицинской организации Телемедицинское рабочее место лечащего врача Понятие мобильной телемедицинской лаборатории, телемедицинского комплекса Требования к аппаратному и программному обеспечению, интеграция с ЕГИСЗ , РИСЗ и МИС Внесение изменений в нормативное и законодательное обеспчение Определение структуры ГЦП (ФЦП) Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения «Информационные технологии в медицине 2013» Москва, 10-11 октября 2013 г. Действующие национальные стандарты (в области телемедицины) ГОСТ Р ИСО/ТО 16056-1:2009 Информатизация здоровья. Взаимная приемлемость систем и сетей телемедицины. Часть 1. Введение и определения; ГОСТ Р ИСО 12052:2009 Информатизация здоровья. Унифицированный стандарт для передачи и хранения медицинских изображений (DICOM) включая рабочий процесс и управление данными; ГОСТ Р ИСО 17432:2009 Информатизация здоровья. Сообщения передачи информации. Web-доступ к файловым объектам системы DICOM; Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения «Информационные технологии в медицине 2013» Москва, 10-11 октября 2013 г. Предложения в национальную программу стандартизации ГОСТ Р «Информатизация здоровья. Терминологический словарь для телемедицины» (Подразумевается разработка глоссария терминов, характеризующих телемедицину); ГОСТ Р «Информатизация здоровья. Идентификация телемедицинских консультантов и клиентов. Основные положения» (Разработка основных положений по идентификации участников процессов оказания телемедицинских услуг); ГОСТ Р «Информатизация здоровья. Ввод, передача и обработка телемедицинских данных. Общие требования» (Разработка общих требований к передаче и обработке данных при оказании телемедицинских услуг); ГОСТ Р «Информатизация здоровья. Базы данных участников телемедицинских консультаций. Общие требования» (Формирование основных положений по управлению конфигурацией при электронном описании изделия); ГОСТ Р «Информатизация здоровья. Персональные телемедицинские терминалы. Основные положения» (Разработка основных положений о персональных телемедицинских терминалах); ГОСТ Р «Информатизация здоровья. Защита медицинских данных. Общие требования» (Общие требования к защите медицинских данных). Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения «Информационные технологии в медицине 2013» Москва, 10-11 октября 2013 г. Предложение в программу законотворчества РФ Разработка ФЗ «О телемедицинских услугах в РФ», ФЗ «Об электронном здравоохранении в РФ» Определение телемедицины, телемедицинской услуги, телемедицинской системы, телемедицинского центра Правовые основы оказания и регистрации ТМУ Источники финансирования ТМУ Участники оказания ТМУ, права, обязанности, ответственность Порядок лицензирования, регистрации, оказания и документирования ТМУ Порядок регулирования оказания ТМУ Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения «Информационные технологии в медицине 2013» Москва, 10-11 октября 2013 г. Заместитель директора ЦНИИОИЗ по ИТ (495)611-55-44 lebedev@mednet.ru www.mednet.ru