МЕДИЦИНСКИЙ ТЕХНОПАРК КАК МОДЕЛЬ РАЗВИТИЯ

ФГБ «Новосибирский
научно-исследовательский институт
травматологии и ортопедии
им. Я.Л. Цивьяна» Минздрава России
Совет по развитию социальных инноваций субъектов Российской Федерации
при Совете Федерации Федерального Собрания Российской Федерации
«Инновационная медицина: проблемы и перспективы развития»
МЕДИЦИНСКИЙ ТЕХНОПАРК
КАК МОДЕЛЬ РАЗВИТИЯ ИННОВАЦИЙ
В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
Садовой Михаил Анатольевич
директор ФГБУ «Новосибирский НИИТО им Я.Л. Цивьяна» Минздрава России
Мамонова Екатерина Владимировна
генеральный директор Медицинского технопарка
2015 г.
Новосибирский НИИТО им. Я.Л. Цивьяна МЗ РФ сегодня
Создан в 1946 году.
Коек – 260.
Ежегодно в институте оперируется более 10 тыс.
пациентов.
Является ведущим Российским центром по хирургии
позвоночника.
В институте проходят лечение пациенты из 59
субъектов Российской Федерации.
В 2004 году, впервые в истории отечественного здравоохранения,
институтом сертифицирована Система Менеджмента Качества на
соответствие требованиям международного стандарта
ИСО 9001:2000
Институт - является референтной клиникой
Всемирной ассоциации вертебрологов АОSpine
С момента своего основания институт развивался
как центр инноваций по продуктам, технологиям
и системам управления.
2
Место ННИИТО им. Я.Л. Цивьяна МЗ РФ в инновационном цикле
ЗОНА
РАБОТЫ
ННИИТО им.
Я.Л.Цивьяна
ФАЗА 1 Начальная, посевная стадия
Мнение бизнеса о
возможных сферах
использования
продукта
(автор)
(автор)
Требование к наличию
проектной документации,
сертификатов и т.д.
Интересы конкретных
партнеров
Инноваци
Разработка образца
онная
инновационного
идея
Научный
Научная
результат
деятельность
ФАЗА 2 Старт-ап
ЗОНА
РАБОТЫ
ННИИТО им.
Я.Л.Цивьяна
Образец
инновационного
продукта
владелец
Подготовка к производству
и внедрению образца
инновационного продукта
Проектная
документация,
сертификаты,
базовая пром.
площадка,
базовое место
внедрения
1
Производство и
практическое внедрение
образца
инновационного продукт
2
ФАЗА 3 Ранний рост
ФАЗА 4 и 5 Расширение, устойчивое развитие
Внедренный образец инновационного продукта, доказанные социально-экономические эффекты внедрения
Стратегия развития
региона, схемы частногосударственного
партнерства
Подготовка к
массовому
внедрению
Расширенная
база для
производства
и внедрения
Новые требования
потребителей
Массовое внедрение
инновационного
продукта
3
ЗОНА РАБОТЫ
ННИИТО им. Я.Л.Цивьяна
Массово внедренный
продукт
Солидные социальноэкономические
результаты
Требования к
изменению
инновационного
продукта
Изменение
инновационной
идеи
Научный
результат
ЗОНА РАБОТЫ (автор)
ННИИТО им. Я.Л.Цивьяна
Новая
инновационная
идея
(автор)
4
3
Особенности построение инновационной системы в сфере
здравоохранения
Инновационный продукт
Модернизационный продукт
Клиническая задача / Клиническая потребность
Продукт
Врач
медицинская
технология
Пациент
4
Конфликт эффективности и доступности в инновационных
проектах в медицине
Система
здравоохранения
Инвестор
Инновационный проект
5
Ключевые проблемы инновационной деятельности в
системе здравоохранения и медицины
Сложности в прохождении клинических/доклинических испытаний
/сертификаций
69%
Сложности в производстве опытного образца
38%
Нет соответствующей требованиям производственной базы
31%
Сложность во взаимодействии с лечебными учреждениями по
внедрению продукта в практическое здравоохранение
31%
Высокая конкуренция на рынке
При производстве продукта его себестоимость очень
высокая, что не позволяет конкурировать с аналогичными
продуктами иностранного производства
Анализ предприятий проводился совместно с
Минпромторгом Новосибирской области
Ключевые
проблемы
при выводе
нового
образца
продукции
23%
8%
Более 80% предприятий работает
с продукцией, введенной в
ассортимент 10 и более лет назад.
6
Соотношение фаз инновационного цикла и
инновационной инфраструктуры
Фаза инновационного цикла
Инновационная инфраструктура
Переход от научной идеи к
образцу, готовому к
использованию в системе
здравоохранения
Центр Прототипирования где
быстрой (черновой)
доработкой изделия и технологии, малыми усилиями
создается работающая система. Особенность центра для
сферы медицины – обязательное наличие на данном
этапе Инновационной клиники и НИИ МЗ РФ
как
идеологов процесса прототипирования
Переход от штучного и
мелко-серийного
производства к серийному
Центр Инжиниринга сферой деятельностью которого
является проработка вопросов создания объектов
промышленности, инфраструктуры, бизнес-модели
реализации инновационного проекта, прежде всего в
форме предоставления инженерно-консультационных
услуг.
Крупно-серийное и
массовое производство
Промышленно медицинский парк— специальная территория,
на которой объединены производственные и иные
предприятия посредством общей инфраструктуры и взаимной
производственной кооперации. Такая концентрация позволяет
всем участникам сэкономить на инфраструктурных
издержках. Важным является интеграция Инновационной
клиники и НИИ МЗ РФ в Промышленно медицинский парк.
7
Инновационная инфраструктура:
Первый в РФ специализированный технопарк полного цикла
для сферы медицины
Инициаторы проекта
ФГБУ «ННИИТО
им. Я.Л. Цивьяна»
Минздрава России
Площадь: 13 200 кв.м.
Финансирование со стороны правительства
НСО и МЭР РФ: 300 млн. рублей;
Частные инвестиции: более 1 млрд. рублей
Начало реализации проекта: 2010 г.
Правительство
Новосибирской
области
Ввод в эксплуатацию: 2012 г.
Инвестиционная
группа Мамонов
Результат работы Медицинского технопарка: инновационная медицинская
технология, полностью подготовленная к внедрению в медицинскую практику.
8
Динамика строительства Медицинского технопарка
Апрель 2010 года
Октябрь 2010 года
Июль 2010 года
Апрель 2012 года
9
Центр прототипирования
медицинских изделий и
Технологий (программа
развития МЭР РФ)
Инжиниринговый
медико-технологический
центр (программа развития
МЭР РФ)
Инновационная
клиника
Медицинский
промышленный
парк (2014 – 2015 гг)
Фаза массового
внедрения
Фаза раннего
роста
Начальная фаза
и фаза старт-ап
Замкнутый инновационный цикл
10
Центр прототипирования
Результат работы центра прототипирования: инновационный продукт,
готовый к передаче на этап инжиниринга для апробации в
инновационной клинике и массового производства
Современный разработческий центр по всем требованиям международных
стандартов: 1000 кв.м. чистых помещений по стандартам GMP
Фокус работы центра: новые биосовместимые материалы, медицинские
изделия на их основе,
регенеративная медицина
и клеточные
технологии, методы ранней диагностики различных заболеваний
11
Центр инжиниринга
Результат работы центра
инжиниринга: технология
серийного производства и
внедрения
инновационного продукта
Подразделения
инжинирингового
центра
Услуги,
в соответствии с этапами
инновационного цикла
Центр удаленного продвижения медицинских услуг с
использованием инновационных продуктов (центр
телемедицины)
Центр оказания сервисных услуг по ремонту и
сервисному обслуживанию оборудования.
Участок опытного производства
и испытания новых материалов
Центр
3D проектирования и создания
изделий медицинского назначения.
Прединвестиционная подготовка
и оценка проектов
Техническое сопровождение
выхода на этап серийного и
массового производства
Обучение
Продвижение
инновационных продуктов,
в т.ч. задача оценки источников
их финансирования
(ОМС, ДМС, ЦП и т.д.)
12
Инновационная клиника
В 2014 году в Инновационной клинике Медицинского
технопарка (96 коек, 8 операционных, 20 реанимационных коек) было сделано более 5 000
высокотехнологичных, инновационных операций.
13
Учебно – деловой центр
На базе Медицинского технопарка создан учебно-деловой комплекс,
в мероприятиях которого в 2012 – 2014 году приняло участие
8500 человек.
14
Санкт-Петербургский экономический Форум
2014 год
Лауреат премии 2014
Номинация:
Лучший инфраструктурный проект РФ
15
Результаты работы
научно-инновационного комплекса для НИИ
• проведен аудит научных тем института;
• введено понятие «научно-инновационный проекты», в
структуре которых определены комплексные научные и
инновационные результаты , сроки выхода инновационных
медицинских изделий и технологий в практическое
здравоохранение;
• это позволило повысить востребованность результатов научной
деятельности института, так как они с самого начала
интегрируются в инновационный процесс
• сформирован медико-технологический кластер по
травматологии, ортопедии и нейрохирургии, идеологическим
ядром которого стал институт, а функции управляющей
компании взял на себя Медицинский технопарк.
16
Ядро кластера постановка клинической
задачи
ФГБУ ННИИТО им.
Я.Л.Цивьяна МЗ РФ
Управляющая компания
кластера травматологии,
ортопедии , нейрохирургии
Медицинские
партнеры: более 15 ведущих
российских клиник
Научные партнеры: более 30
российских и иностранных
разработческих команд
участвуют в формировании
проектов кластера
Промышленные партнеры,
которые участвуют в
формировании проектов
кластера
Финансово –
инфраструктурные
партнеры, обеспечившие
финансирование
Российская
ассоциация
вертебрологов
НИИ Онкологии г.
Томск
17
Направления ключевых проектов работы компания –
резидентов медицинского технопарка
Новые биосовместимые
и композитные
материалы, покрытия
Формирование
комплексных
имплантатов,
тканеинженерных
конструкций
Ключевые направления
работы в рамках
инновационных проектов
Аппартнопрограммные
комплексы
диагностики
Аппаратно –
программные
комплексы для
производства клеточных
продуктов
3Д технологии
моделирования и
создания различных
имплантов
Аппартно-программные
комплексы
реабилитации пациентов
Потенциал проектов, которые ведут компании Медицинского технопарка:
более 8 млрд. рублей
18
Результаты работы Медицинского технопарка
В ННИИТО им.Я.Л.Цивьяна увеличен бюджет по науке за счет
использования
механизмов
государственного
–
частного
партнерства и целевого привлечения финансовых ресурсов в
соответствии с этапами инновационного цикла
Создано первое в РФ Хозяйственное Партнерство в
социальной сфере (дистанционная реабилитация)
Участники: ВЭБ и Медицинский технопарк
Создан инкубатор биомедицинских проектов.
Участники: Медицинский технопарк и компания Сигма
(Роснано)
19
Результаты работы Медицинского технопарка
• Сформированная
инфраструктура
позволила
подготовить за 2 года медицинские изделия к выходу в
практическое
здравоохранение:
сформированы
прототипы
технологии,
продукта,
инструментария,
проведена
регистрация
медицинских
изделий,
сформирована бизнес-модель выхода на рынок.
• Это является ключевым моментом в формировании
импортозамещения
в
отечественной
медицинской
промышленности.
Это позволило перейти к созданию Промышленного
Медицинского Парка как модели государственно-частного
партнерства (ГЧП) на базе имущественного комплекса МЗ
РФ
20
Функции НИИТО в структуре ГЧП
Функции НИИ в структуре
государственно-частного
партнерства по реализации
инновационных проектов
Участие в командах по
разработке инновационного
продукта и технологии
Формирование
научного продукта
Участие в клинических
исследованиях в качестве
клинической базы
Отработка технологий,
допущенных к
медицинским
испытаниям
Внедрение в практическое
здравоохранение инновационных
продуктов, прошедших
регистрацию на территории РФ и
оплачиваемых за счет средств
федерального бюджета
Проведение медицинских
испытаний и выдача
заключений
21
Первый проект государственно-частного партнерства Минздрава России
в виде создания Промышленного Медицинского Парка
Промышленный медицинский
парк
Площадь - 7 600 кв.м.
Проект реализуется на базе федерального имущества (Новосибирский
НИИТО им. Я.Л. Цивьяна) по модели концессии.
Проект получил одобрение на Совете по ГЧП Минздрава России
в ноябре 2014 года,
Проект постановления Правительства РФ согласован с заинтересованными
федеральными органами исполнительной власти и внесен в Правительство
РФ.
Планируемый объем финансирования: 650 млн. рублей, из которых
90% - частные инвестиции
Планируемый период ввода в эксплуатацию :
первой очереди - четвертый квартал 2015 года
22
Продукты готовые к выходу в серийное производство в Промышленном
Медицинском Парке - биокерамика
Область применения
Современные технологии
протезирования суставов
Изделие
Эндопротез тазобедренного сустава с
керамической парой трения
Система вентральной
стабилизации позвоночника
Хирургическое
лечение
заболеваний
позвоночника
Эндофиксаторы
межтеловые для
позвоночника
Инструменты для доставки и
установки имплантата
CAD/CAM
технологии в
стоматологии
Заготовки керамические
диоксида циркония для
стоматологических
реставраций
Серийное производство: 20 000 комплектов в год.
Запуск производства : 2015 – 2016 гг.
23
Продукты готовые к выходу в серийное производство в Промышленном
Медицинском Парке - реабилитация
Аппаратно-программные комплексы для
реабилитации
Телемедицинское ПО
для врача и пациента
Мобильные устройства
Серийное производство: 1000 комплексов в год.
Запуск производства : 2015 -2016 гг.
24
Продукты готовые к выходу в серийное производство в Промышленном
Медицинском Парке - эндопротезы тазобедренного и коленного суставов
Цементный эндопротез ТБС
Бесцементный эндопротез
ТБС
Ревизионный эндопротез ТБС
Компоненты эндопротеза коленного
сустава
и комплексная система
Серийное производство: 15 000 комплектов, компонентов, узлов в год
Запуск производства : 2015 – 2016 год
25
Продукты готовые к выходу в серийное производство в Промышленном
Медицинском 3D печать и биопечать
3D – печать / биопечать для
ортопедии,
травматологии,
нейрохирургии, урологии,
стоматологии
3D – печать медицинских
изделий
для людей с
ограниченными
возможностями
Серийное производство: 20 тыс. изделий, комплексов, компонентов, узлов в год.
Запуск производства : 2015 год
26
Укрупненная модель формирования
медико-технологического кластера
НИИ МЗ
РФ
Прочие НИИ
ведомственной и иной
принадлежности
Медицинский
технопарк
(прототипирование,
инжиниринг)
ПМП
(промышленный
медицинский парк)
Медико-технологический кластер Федерального уровня
Инновации в
продукте
Инновации в
технологии
Инновации в
управлении
27
Рекомендации для Совета по развитию социальных
инноваций субъектов РФ
 Использование представленного опыта для формирования медикотехнологических кластеров Федерального уровня.
 Включение НИИ МЗ РФ и НИИ иных форм собственности в
инновационную инфраструктуру как основного ядра центров
прототипирования в медицинских кластерах по модели медицинских
технопарков
 Создание
особых экономических и внедренческих
специализацией медицина и здравоохранение.
зон
со
 Формирование законодательной базы для развития современных
направлений создания инновационных продуктов в области медицины и
здравоохранения:
биомедицинские
и
клеточные
продукты,
тканеинженерные конструкции, биосовместимые материалы.
28
Спасибо за внимание
29