Проект по оценке потребностей: стандартизация и сотрудничество по вопросам нормативного регулирования Валентин Никонов, к.э.н., Международный консультант в проекте по оценке потребностей, Координатор группы экспертов по управлению рисками в системах регулирования, ЕЭК ООН 1 Цель и методология реализации проекта • Цель – определить и обосновать потребности Республики Беларусь в развитии системы технического регулирования • Основные этапы реализации проекта: – Интервью с участниками системы – август 2010 – Предварительное согласование перечня потребностей - август 2010 – Подготовка отчета - сентябрь 2010 – Представление отчета на ежегодной сессии РГ.6 – ноябрь 2010 – Интеграция в общий отчет, согласование с основными стейкхолдерами системы в РБ 2 Логика проекта: оценка потребностей по процессам Инфраструктура, Компетентность, Методология, Среда •Определение политики ТР •Разработка и гармонизация регламентов •Внедрение регламентов Разработка продукта/ производство •Планирование, разработка и внедрение стандартов •Принятие международных стандартов и международное сотрудничество •Публикация и распространение •Аккредитация в соответствии с международными стандартами •Планирование деятельности по надзору за рынком •Реализация процедур по надзору за рынком •Международное признание: MLAs Дистрибуция Выход на рынок •Выбор процедур по оценке соответствия •Сертификация, инспекция, поверка и т.д. •Метрология: конвенции •Обмен информацией с заинтересованными сторонами •Удаление опасной продукции с рынка •Борьба с контрафактной продукцией Диалог 3 3 Результаты проекта Инфраструктура, Компетентность, Методология и Менеджмент, Среда •Определение политики ТР(2) •Разработка и гармонизация регламентов (3) •Внедрение регламентов (3) Разработка продукта/ производство •Планирование, разработка и внедрение стандартов(1) •Принятие международных стандартов и международное сотрудничество (1) •Публикация и распространение •Аккредитация в соответствии с международными стандартами(3) •Планирование деятельности по надзору за рынком (1) •Реализация процедур по надзору за рынком •Международное признание: MLAs (2) Дистрибуция Выход на рынок •Выбор процедур по оценке соответствия(1) •Сертификация, инспекция, поверка и т.д. (2) •Метрология: конвенции (4) •Обмен информацией с заинтересованными сторонами (1) •Удаление опасной продукции с рынка •Борьба с контрафактной продукцией (1) Диалог 4 Техническое регулирование • • • Разработка и внедрение технических регламентов в следующих областях: безопасность продуктов питания, общая безопасность продукции (регистрация и аттестация операторов, определение полномочий компетентного органа, разъяснение требований) Повышение эффективности ссылок на международные стандарты и отслеживание изменений в европейском законодательстве Содействие в построении системы технического регулирования в области атомной энергетики – полный цикл: – – – – Разработка и внедрение технических регламентов Построение системы оценки соответствия Создание метрологической инфраструктуры Внедрение системы надзора за рынком 5 Техническое регулирование • • • • Более полное вовлечение заинтересованных сторон в процесс разработки технических регламентов Планирование разработки технических регламентов – координация взаимодействия между вовлеченными сторонами Повышение эффективности проектов внедрения технических регламентов Повышение эффективности оценки регулятивного воздействия 6 Стандартизация • Повышение эффективности работы Технических Комитетов • Создание условий для своевременного перевода международных стандартов • Гармонизация национальных стандартов с международными • Продвижение международных стандартов бизнес-сообществу 7 Аккредитация • Обучение персонала с целью получения международных сертификатов в области аккредитации (сертификация персонала - экспертов по аккредитации); • Консультационные услуги в области аккредитации инспекционных органов • Повышение операционной эффективности процессов органа по аккредитации • Содействие в обеспечении соответствия внутренних процедур требованиям международных организаций в сфере аккредитации и оценке соответствия (подписание многосторонних соглашений - присоединение к ЕА, потом в IAF) • Участие в работе международных органов по аккредитации, присутствие в рабочих группах 8 Оценка соответствия • Содействие в выборе процедур по оценке соответствия, применения инструментов управления рисками при оценке соответствия • Участие в работе международных организаций, обмен опытом и получение информации о международной практике в области оценки соответствия, изменениях в законодательстве, устанавливающем систему • Стажировки по направлениям: • декларация о соответствии, • ISO/TS 16949, • медицинское оборудование, и т.д. 9 Метрология • Повышение уровня компетентности персонала в области испытаний измерительного оборудования или средств измерений с целью утверждения типа • Построение сети референтных лабораторий (законодательство, обучение персонала, создание инфраструктуры) • Приобретение оборудования (для контроля продуктов питания в соответствии с директивами ЕС) • Обучение и стажировка ключевых сотрудников в сфере поверки средств в областях, указанных в MID • Помощь в полном присоединении к метрической конвенции 10 Надзор за рынком • Реформирование системы: – четкое распределение областей надзора – обеспечение ресурсами – Возможность контролировать продукты питания без предупреждения на всех стадиях жизненного цикла (Директива 882/2004) • Методологии по отнесению предприятий в зависимости от вида производимой продукции к определенной группе риска отражение текущей ситуации (инциденты и пр.). • Доступ к информации от других стран о выпуске опасной продукции («чтобы не попало то, что запретили в Европе»). • Идентификация подлинности продукции, борьба с контрафактной продукцией, обмен информации с производителями. 11 Потребности • Потребности в развитии инфраструктуры – здания, лаборатории, оборудование и т.д. – проекты в области технического сотрудничества • Потребности в повышении компетентности участников системы – Образование, знания, опыт сотрудников – Проекты в области организации семинаров, обучений, сертификации персонала • Потребности в области развития методологий – Применение лучшей практики, международного опыта и т.д. – Проекты в области обмена опытом, разработки методологий, организации семинаров • Создание соответствующего климата, в котором техническое регулирование воспринимается участниками системы как инструмент для развития инноваций и роста 12 Следующие шаги • Разработка и согласование проектной документации (варианты действий были представлены в отчете) • Поиск доноров •Определение политики ТР •Разработка и гармонизация регламентов •Внедрение регламентов Разработка продукта/ производство •Планирование, разработка и внедрение стандартов •Принятие международных стандартов и международное сотрудничество •Публикация и распространение •Аккредитация в соответствии с международными стандартами •Планирование деятельности по надзору за рынком •Реализация процедур по надзору за рынком •Международное признание: MLAs Дистрибуция Выход на рынок •Выбор процедур по оценке соответствия •Сертификация, инспекция, поверка и т.д. •Метрология: конвенции •Обмен информацией с заинтересованными сторонами •Удаление опасной продукции с рынка •Борьба с контрафактной продукцией 13