ПРОИЗВОДСТВО СРЕДСТВ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO проблемы и пути развития Аналитические приборы

ПРОИЗВОДСТВО СРЕДСТВ
ДИАГНОСТИКИ IN VITRO
проблемы и пути развития
 Аналитические
приборы
 Реагенты
 Расходные
материалы
 Вспомогательное
оборудование
Шибанов Александр Николаевич
shibanov@unimedao.ru
ПРОИЗВОДСТВО СРЕДСТВ
ДИАГНОСТИКИ IN VITRO
проблемы и пути развития
Достоверных статистических данных
нет.
Все далее приведенные данные
являются экспертными оценками.
Шибанов Александр Николаевич
shibanov@unimedao.ru
ПРОИЗВОДСТВО АНАЛИТИЧЕСКИХ ПРИБОРОВ ДЛЯ
ДИАГНОСТИКИ IN VITRO
Ассортимент отечественных приборов для
клинической лабораторной диагностики
состоит в основном из относительно простых
полуавтоматических приборов.
Сложная аналитическая техника –
автоматические анализаторы, производятся
отдельными предприятиями в незначительных
объемах, или вообще не производится.
Шибанов Александр Николаевич
shibanov@unimedao.ru
ПРОИЗВОДСТВО ПРИБОРОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ
IN VITRO
Исключение из правила Приборы для выполнения лабораторных
исследований методами ПЦР
Хотя из здесь мы отстаем от самых передовых технологий.
Шибанов Александр Николаевич
shibanov@unimedao.ru
ПРОИЗВОДСТВО НАБОРОВ РЕАГЕНТОВ ДЛЯ
ДИАГНОСТИКИ IN VITRO






Отечественные производители в состоянии обеспечить
спрос на наборы реагентов по всем основным
технологическим направлениям:
Клиническая биохимия;
Исследования показателей гемостаза;
Иммуноферментный анализ;
ПЦР анализ;
Реагенты и красители для гематологических
исследований;
Питательные среды для микробиологии.
Ограничения рынка отечественных наборов реагентов:
1. Постоянный рост числа импортных автоматических анализаторов
закрытого типа.
2. Отсутствие отечественных анализаторов, работающих на российских
наборах реагентов.
Шибанов Александр Николаевич
shibanov@unimedao.ru
ПРОИЗВОДСТВО НАБОРОВ РЕАГЕНТОВ ДЛЯ
ДИАГНОСТИКИ IN VITRO
В России не производят современные
контрольные материалы и мультикалибраторы
для клинической биохимии и гематологии.
Нет национальной системы обеспечения
прослеживаемости от международных
стандартов до рутинных измерений.
Шибанов Александр Николаевич
shibanov@unimedao.ru
ПРОИЗВОДСТВО РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ
ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO
1.
2.
3.
Средства взятия крови.
Средства взятия других биологических проб.
Элементы аналитических систем.
Средства взятия проб венозной крови
Вакуумные пробирки.
В России не производятся.
Создается первое отечественное производство в рамках ФЦП.
Иглы для взятия венозной крови в вакуумные пробирки.
В России не производятся.
Иглы-бабочки для взятия венозной крови в вакуумные
пробирки.
В России не производятся.
Шибанов Александр Николаевич
shibanov@unimedao.ru
Средства взятия проб мочи и кала
Баночки для сбора мочи.
В России производят несколько компаний – 30%
потребности рынка.
Баночки для сбора кала.
В России производят несколько компаний.
Пробирки с тампонами для взятия мазков.
В России не производятся.
Шибанов Александр Николаевич
shibanov@unimedao.ru
Одноразовые изделия – элементы
аналитических систем
Наконечники автоматических дозаторов.
В России производят несколько компаний, отечественная
промышленность удовлетворяет примерно 50%
потребностей
Чашки Петри.
В России производят несколько компаний. Доля
отечественного производства 20%.
Кюветы оптические полимерные.
В России не производятся.
Шибанов Александр Николаевич
shibanov@unimedao.ru
ПРОИЗВОДСТВО ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ
ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO
Центрифуги – производят несколько предприятий.
Потребность может быть удовлетворена полностью.
Термостаты – производят несколько предприятий.
Потребность может быть удовлетворена полностью.
Дистилляторы и установки для получения деионизованной
воды – производят несколько предприятий.
Потребность может быть удовлетворена полностью.
Автоматические дозаторы.
В России производят несколько компаний, отечественная
промышленность удовлетворяет примерно 50%
потребностей
ПРОИЗВОДСТВО СРЕДСТВ
ДИАГНОСТИКИ IN VITRO
ОСНОВНЫЕ ПРОБЛЕМЫ
1.
2.
3.
Наиболее остро проблема стоит в области
аналитического приборостроения.
Нет национальной системы обеспечения
прослеживаемости от международных
стандартов до рутинных измерений.
Значительная угроза дальнейшего отставания от
мирового уровня производства современных
средств диагностики in vitro.
Шибанов Александр Николаевич
shibanov@unimedao.ru
ПРОИЗВОДСТВО СРЕДСТВ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO
ФАКТОРЫ ТОРМОЖЕНИЯ
1.
2.
3.
4.
5.
Недостаточное финансирование на протяжении многих лет.
Недоступность длинных и дешевых денег в настоящее
время.
Отсутствие собственных производственных площадей.
Жесткая конкуренция на внутреннем рынке с мощными
зарубежными компаниями.
Дефицит квалифицированных кадров.
Шибанов Александр Николаевич
shibanov@unimedao.ru
ПРОИЗВОДСТВО СРЕДСТВ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO
РЕШЕНИЕ ПРОБЛЕМ
1.
2.
3.
4.
Сформировать перечень приоритетных разработок –
социальный заказ отечественной промышленности.
Создать благоприятные условия для возникновения и роста
отечественных предприятий.
Разработать национальную программу обеспечения
прослеживаемости измерений в клинической лабораторной
диагностике.
Организовать подготовку кадров для промышленности
средств диагностики in vitro.
Шибанов Александр Николаевич
shibanov@unimedao.ru
НЕОБХОДИМО СОЗДАТЬ УСЛОВИЯ ДЛЯ ПОЯВЛЕНИЯ
КОНКУРЕНТОСПОСОБНЫХ КОМПАНИЙ
В области налогообложения.
Снижение налоговой нагрузки на малый и средний бизнес, занятый в производстве
медицинских изделий, ускорит их развитие, снизит цены поставляемых в ЛПУ товаров,
что в свою очередь приведет к экономии бюджета в здравоохранении;
В области таможенного законодательства.
Снижение таможенных расходов при приобретении импортных материалов и
комплектующих для производства медицинских изделий так же позволит снизить цену на
производимые товары. Устранение имеющихся таможенных барьеров при импорте
материалов и комплектующих позволит отечественным производителям более широко
использовать зарубежные достижения в своих разработках;
В области кредитования.
Малый бизнес – небольшие коллективы инженеров и ученых – не имеют доступа к
кредитным ресурсам из-за отсутствия необходимого обеспечения. Необходимы
государственные гарантии для получения кредитов в банках.
Шибанов Александр Николаевич
shibanov@unimedao.ru
Осуществить адресную поддержку развития
специализированных отечественных компаний,
обладающих уникальными технологиями.
Ускорить принятие постановления «Об особенностях осуществления закупок медицинских
изделий для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
Рассмотреть вопрос о возможных механизмах частичного возмещения расходов предприятий
на строительство производственных помещений, направленное на увеличение выпуска
продукции, вошедшей в перечень приоритетных разработок новой продукции для
клинической лабораторной диагностики.
В области кредитования.
Субсидировать проценты по кредитам, выдавать государственные гарантии банкам по
целевым кредитам, используемым предприятиями для разработки новых медицинских
изделий и развития производства.
РЕШЕНИЕ СТОЯЩИХ ПЕРЕД НАМИ ЗАДАЧЬ
ТРЕБУЕТ НАПРЯЖЕННОЙ РАБОТЫ
Необходимо объединить усилия государственных
органов, научных организаций и бизнеса. Необходимо
преодолеть имеющие место разобщенность, а иногда и
противостояние. Только в слаженной совместной работе
мы сможем построить современную промышленность
средств диагностики in vitro.