ПРОТЕИНУРИЯ РЕФЕРЕНТНЫЙ ИНТЕРВАЛ РЕФЕРЕНТЫЙ ИНТЕРВАЛ – БАЗОВОЕ ПОНЯТИЕ В КЛИНИЧЕСКОЙ ИНТЕРПРЕТАЦИИ ЛАБОРАТОРНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ГРАНИЦА НОРМАЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ ПРОТЕИНУРИИ ПО РАЗНЫМ ИСТОЧНИКАМ: О Т 0,033 г/л ДО 0,15 г/л ШИБАНОВ А.Н. www.unimedao.ru РЕФЕРЕНТНАЯ ГРУППА В референтную группу включались практически здоровые лица,проходившие диспансеризацию Общее количество человек в референтной группе составляло Nреф = 465 в возрасте от 18 до 50 лет, различных профессий. 226 женщин и 239 мужчин ШИБАНОВ А.Н. www.unimedao.ru АНАЛИТИЧЕСКИЙ МЕТОД РЕАКЦИЯ ОБРАЗОВАНИЯ КОМПЛЕКСА БЕЛОК-МОЛИБДАТ ПИРОГАЛЛОЛОВОГО КРАСНОГО. 0,6 Спектр реагента Оптическая плотность, Б 0,5 Спектр пробы с концентрацией белка 0,6 г/л 0,4 0,3 0,2 0,1 0,0 300 400 500 600 700 Длина волны, нм ШИБАНОВ А.Н. www.unimedao.ru АНАЛИТИЧЕСКАЯ СИСТЕМА 1. 2. 3. 4. 5. Специализированный фотометр «Анализатор белка в моче Микролаб 600» (ТУ9443-005-59879815-2009), производства ООО «Эйлитон» г. Москва, дата поверки – 27.04. 2011. Фотометрические пробирки 13х75 мм из боросиликатного стекла (Corning Inc., США). Автоматический пипеточный дозатор, объем дозирования 100 мкл, производства BIOHIT, Финляндия; дата поверки – 21.04.2011 Автоматический пипеточный дозатор, объем дозирования 1,0 мл, производства BIOHIT, Финляндия; дата поверки – 21.04.2011 Набор реагентов для определения белка в моче и спинномозговой жидкости "ЮНИ-ТЕСТ-БМ" .( ТУ 9398-00159879815-2009) LOT № 04-028, производства ООО "ЭЙЛИТОН", г. Москва; годен до 09.08.2012 ШИБАНОВ А.Н. www.unimedao.ru АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ: CV < 9% ПРАВИЛЬНОСТЬ: АЛЬБУМИН В < 8% ГЛОБУЛИН В < 17% А.Н.Шибанов, О.А. Куриляк, В.Н. Нечаев, Л.В. Лукачева Определение белка в моче. Характеристики аналитической системы «Микролаб 600» -«Юни-Тест-БМ»// Справочник заведующего КДЛ. №6. 2006 ШИБАНОВ А.Н. www.unimedao.ru ПРОТОКОЛ ИССЛЕДОВАНИЙ 1. 2. Обследование проводилось в течение 12 дней. Ежедневно выполняли исследования для 30 – 50 человек. Для контроля воспроизводимости и правильности ежедневно выполняли 20 измерений концентрации белка в контрольном материале (КМ) Liquichek Microalbumin Control Level 1 № 96581 производства компании Bio Rad (США), концентрации альбумина – 0,033 г/л С12редне е 0,0307 Ст. откл. 0,0015 CV ШИБАНОВ А.Н. 4,9% www.unimedao.ru КОНТРОЛЬ АНАЛИТИЧЕСКИХ СЕРИЙ Дата 02.11.2011 03.11.2011 07.11.2011 08.11.2011 09.11.2011 10.11.2011 11.11.2011 14.11.2011 15.11.2011 16.11.2011 17.11.2011 18.11.2011 Среднее Ст. откл. CV ШИБАНОВ А.Н. Сср 0,0322 0,0321 0,0299 0,0311 0,0319 0,0315 0,033 0,0294 0,0307 0,0294 0,0282 0,029 0,0307 0,0015 4,90% www.unimedao.ru РЕЗУЛЬТАТЫ ИЗМЕРЕНИЙ Пол Ж М Ж+М Среднее, Ст. откл., Количество пациентов Мин., г/л Макс., г/л г/л г/л 226 0,001 0,076 0,0141 0,0137 239 0,001 0,082 0,0156 0,0141 465 0,001 0,082 0,0148 0,0139 ШИБАНОВ А.Н. www.unimedao.ru РЕЗУДЬТАТЫ ИЗМЕРЕНИЙ C2 f = exp − ( ) 2 σ 2 πσ 465 ШИБАНОВ А.Н. σ = 0,021 г/л www.unimedao.ru РЕЗУДЬТАТЫ ИЗМЕРЕНИЙ Анализ результатов измерений для белка в моче в референтной группы показывает, что: 1 0,9 0,8 0,7 F(C) 0,6 0,5 454 пациента или 97,6% имели Сi < 0,055 г/л и 0,4 0,3 0,2 0,1 0 0 0,01 0,02 0,03 0,04 0,05 0,06 0,07 0,08 0,09 11 пациентов или 2,4% имели Сi > 0, 055 г/л. Концентраця белка, С г/л В качестве максимальной оценки можно взять максимальное значение концентрации белка Смакс=0,082 г/л, с поправкой на случайную составляющую погрешности данного измерения CV=8,2% - Среф.макс = 0,082х1,082 = 0,089 г/л ШИБАНОВ А.Н. www.unimedao.ru