обоснование для разработки протокола

Разработка протокола
Шаги разработки Кокрейновского
систематического обзора
Зарегистрируйте
1. Определите вопрос
название
2. Спланируйте критерии приемлемости доказательств
3. Спланируйте методы
Опубликуйте
протокол
4. Проведите поиск исследований
5. Примените критерии приемлемости
6. Соберите данные
7. Оцените исследования на предмет риска смещения
8. Проанализируйте и представьте результаты
9. Интерпретируйте результаты и сформулируйте выводы
10. Улучшайте и обновляйте обзор
cochrane training
План
• обоснование для разработки протокола
• структура Кокрейновского протокола
См. Главу 2 Пособия
cochrane training
Обоснование для протоколов
• Систематические обзоры включают суждения
• Например, определение вопроса, приемлемости, исходов
• Ретроспективные исследования – решения не должны
базироваться на известных результатах
• Заранее примите решение и документально закрепите методы
•
•
•
•
•
•
Уменьшить влияние смещения
Позволить оценку коллегами-экспертами
Сократить дублирование
Планировать задания и определять ресурсы
Публиковать в Кокрейновской Библиотеке
Опубликованный обзор будет содержать ссылку на Ваш протокол
cochrane training
План
• обоснование для разработки протокола
• структура Кокрейновского протокола
См. Главу 4 Пособия
cochrane training
cochrane training
Авторы
• Вносят существенный вклад в
• Концепцию и дизайн обзора, или анализ и
инрпретацию данных
• Написание обзора или предоставление критических
комментариев по интеллектуальному содержанию
• Окончательное одобрение документа к публикации
• Конкретный вклад каждого автора указывается в
разделе ‘Вклад авторов’
• Отдельные лица, группы, или и то и другое
• Порядок авторов отражает их вклад
• Принадлежность авторов к учреждениям будет
опубликована
cochrane training
Контактное лицо
• Обычно отвечает за
• Организацию команды разработки обзора
• Взаимодействие с ГКО
• Контроль прогресса в соответствии с оговоренными
сроками
• Подачу завершенного протокола/обзора
• Предоставление обратной связи со-авторам
• Обеспечение подготовки обновлений
• Может не быть автором
• Полные контактные данные будут опубликованы
cochrane training
cochrane training
Написание Вашего протокола
• Понятный язык
• Легко читать и понимать любому, не являющемуся
экспертом
• Будущее время, активный залог
• Используйте Кокрейновское Руководство по Стилю
• www.cochrane.org/training/authors-mes/cochrane-styleguide
• терминология, статистика, правописание, ссылки,
форматирование, и т.д.
cochrane training
Предпосылки
• Определите место обзора в контексте
существующей совокупности знаний
•
•
•
•
Описание состояния и его значение
Описание вмешательства
Как вмешательство может работать
Почему важно делать этот обзор
cochrane training
cochrane training
Задачи
• Точная формулировка основной цели
• Обычно одним предложением
• Также могут быть включены конкретные задачи,
относящиеся к различным:
• Группам участников
• Сравнениям вмешательств
• Исходам
Оценить эффекты [вмешательства или сравнения]
при [проблема здоровья] у [типы людей, заболевание
или проблема и условия, если определены].
cochrane training
cochrane training
Методы
• Планируйте, что Вы будете делать, прежде чем начнёте
• Минимизируйте смещение
• Разделите работу между авторами обзора и установите
временные рамки
• Предоставьте достаточно деталей, так, чтобы решения и
методы могли бы быть воспроизведены
• Выберите методы, которые позволят получить лучшие
доказательства, для принятия решений
• Консультируйтесь со своей ГКО – в группе может быть
стандартный шаблон
• Ожидайте, что будет найдено полезное число
исследований
• Это может быть получиться в последующих обновлениях,
если не сейчас
cochrane training
Методы
•
•
•
•
•
•
•
Критерии приемлемости
Исходы
Поиск
Сбор данных
Оценка риска смещения
Анализ
Краткое суммирование результатов
Будет представлено более подробно...
cochrane training
Исследования и ссылки
• Исследования
• Включенные или исключенные
из Вашего обзора
• Не используются в протоколе
• Другие ссылки
• Все ссылки протокола,
например, Предпосылки, Методы
cochrane training
Дополнительная информация
•
•
•
•
•
Благодарности
Вклад авторов
Заявления об интересах
Источники поддержки (финансирования)
Дополнительные таблицы или приложения
cochrane training
Когда Ваш протокол завершен
• Проверьте детали
• Проверка правописания, проверка достоверности, контрольный
список ГКО
• Представьте протокол в Вашу ГКО для редакционного
одобрения
• Ожидайте внутренней и внешней экспертной оценки
• Управляющий редактор, Редактор(ы), Редактор статистики,
эксперты - рецензенты, потребители
• Как в любом журнале, может потребоваться несколько месяцев
• Когда протокол одобрен
• Заполните формы Лицензии для публикации и Декларации
интересов
• Начните обзор
• Протокол будет опубликован в течение 1-2 месяцев
cochrane training
Мысль, чтобы взять с собой домой
• Опубликованные протоколы являются требованием
Кокрейновских систематических обзоров,
предназначенных для минимизации смещения
• Напишите свой протокол так, чтобы читатели могли
понять в подробностях, что Вы планируете делать
• Следуйте стандартной структуре, имеющейся в
RevMan
cochrane training
Ссылки
•
•
Green S, Higgins JPT (editors). Chapter 2: Preparing a Cochrane review. In: Higgins
JPT, Green S (editors). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions
Version 5.0.1 (updated September 2008). The Cochrane Collaboration, 2008.
Available from www.cochrane-handbook.org.
Higgins JPT, Green S (editors). Chapter 4: Guide to the contents of a Cochrane
protocol and review. In: Higgins JPT, Green S (editors). Cochrane Handbook for
Systematic Reviews of Interventions Version 5.0.1 (updated September 2008). The
Cochrane Collaboration, 2008. Available from www.cochrane-handbook.org.
Благодарности
•
•
•
•
Составлено Мирандой Кампстон (Miranda Cumpston)
На основе материалов Австралоазиатского Кокрейновского Центра
Одобрено Кокрейновским Советом по Методам
Перевод на русский язык: Лилия Е. Зиганшина и Эльвира Р.Мухаметшина,
Казанский федеральный университет
cochrane training