О готовности учреждений здравоохранения и аптечных организаций Кировской области к работе в условиях введения рецептурного отпуска кодеинсодержащих лекарственных препаратов с 1 июня 2012 года Зам. Председателя Правительства Кировской области Д.А.Матвеев Кодеинсодержащие препараты На сегодняшний день в России продается 22 кодеинсодержащих лекарственных препарата: • Кодеина фосфат 10 мг + ибупрофен (Нурофен Плюс, Нурофен Плюс Н)) • Кодеин 8 мг + метамизол натрий + кофеин + фенобарбитал (Сантотиралгин, Тетралгин) • Кодеин 8 мг, ацетилсалициловая кислота, парацетамол + кофеин • Кодеин 8 мг + напроксен + метамизол натрий + кофеин + фенобарбитал (Пенталгин-Н, Пиралгин) • Кодеин 8 мг, натрия гидрокарбонат, солодки корни, термопсиса трава (Коделак) • Комбинация метамизола натрия, кодеина, кофеина, парацетамола и фенобарбитала: Пенталгин-ICN, Седал-М, Седалгин-Нео • Кодеин 8 мг, натрия гидрокарбонат, терпингидрат (Терпинкод, Кодтерпин) • Кодеин 8 мг, пропифеназон, парацетамол, кофеин, фенобарбитал (Пенталгин Плюс) • Кодеина фосфат 10 мг, парацетамол (Кодеин+Парацетамол, • Кодеина фосфат 10 мг, пропифеназон, парацетамол, кофеин (Каффетин) • Кодеина фосфат 10 мг, парацетамол , кофеин (Солпадеин) • Кодеина фосфат 4,5 мг/5 мл, термопсиса травы экстракт сухой , солодки корня экстракт густой, чабреца травы экстракт жидкий (Коделак фито элексир) • Кодеина фосфат 8 мг, терпингидрат (Тедеин) • Парацетамол, дротаверина гидрохлорида и кодеина фосфата (Но-шпалгин, Юниспаз). • Кодеин 8 мг, натрия гидрокарбонат, терпингидрат (Теркодин) • Кодеин 8 мг, парацетамол (Коделмикст) • Кодеин 7 мг, кофеин, метамизол натрия, парацетамол, фенобарбитал (Квинталгин) • Кодеин 8 мг, ибупрофен, кофеин, метамизол натрия, фенобарбитал (Пентабуфен) Топ кодеинсодержащих препаратов, потребление которых растет на 5-7% ежегодно: • терпинкод • коделак • пенталгин Реализация кодеинсодержащих препаратов Более 90% из числа лиц больных наркоманией и находящихся под наблюдением врачей по поводу пагубного употребления наркотиков, являются потребителями дезоморфина (880 чел.) Динамика реализации кодеинсодержащих лекарственных препаратов в Кировской области: • Сейчас аптеки реализуют 22 наименования кодеинсодержащих лекарственных препаратов • Наиболее продаваемый Пентальгин-Н • Одна упаковка содержит 10 таблеток, в одной таблетке содержится около 8-15 мг кодеина • Наркотический эффект наступает при дозе свыше 100 мг • Развитие привыкания наступает при длительном применении в высоких дозах Причины, способствующие распространению дезоморфина среди наркозависимых лиц Безрецептурный отпуск кодеинсодержащих препаратов в аптеках Незначительная стоимость кодеинсодержащих препаратов, что позволяет заинтересованным лицам приобретать и сбывать дезоморфин, изготовленный собственноручно • Его цена на порядок ниже других наркотиков – героина, гашиша, марихуаны • Наркозависимые лица, как правило, не отличаются высокой покупательной способностью Нормативно правовые документы, регулирующие реализацию кодеинсодержащих препаратов • В настоящее время единственным ограничением продажи кодеинсодержащих препаратов является приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 №785 «О порядке отпуска лекарственных средств», регламентирующий отпуск данных препаратов не более 2-х упаковок потребителю. • В соответствии с Постановлением Правительством РФ от 20 июля 2011 г. N 599 вводится рецептурный отпуск препаратов с малым содержанием кодеина или его солей. C1 июня 2012 года все комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли в количестве до 20 мг на 1 дозу твердой лекарственной формы или до 200 мг на 100 мл/100 мг жидкой лекарственной формы для внутреннего применения, подлежат отпуску из аптек и аптечных пунктов по рецептам. Причины широкого распространения кодеинсодержащих препаратов Кодеинсодержащие лекарственные препараты имеют ряд преимуществ по сравнению с монокомпонентными анальгетиками Применяются при оказании самопомощи и взаимопомощи в качестве анальгезирующих, жаропонижающих, противомигренозных, противокашлевых препаратов, при болевых синдромах слабой и умеренной выраженности: • • • • • • • артралгии миалгии невралгии мигрени головной и зубной боли постравматических болях лихорадочном синдроме Лекарственные препараты, являющиеся заменой кодеинсодержащим средствам Обезболивающие Противокашлевый эффект Для купирования болевого синдрома, связанного со спазмом гладкой мускулатуры Метамизол натрия (анальгин, баралгин), парацетамол, ибупрофен, лорноксикам (ксефокам), диклофенак (диклофенак, ортофен, вольтарен, диклоген) и т.д. Преноксдиазином (либексин) и бутамиратом (синекод), а также глауцина гидрохлоридом (бронхолитин, бронхосан). На периферическом уровне неплохо справляется ацетиламинонитропропоксибензол, входящий в состав препарата Фалиминт Дротаверин (но-шпа), а в качестве вспомогательного обезболивающего эффекта применяют препараты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов ибупрофен в свечах и таблетках О готовности учреждений здравоохранения и аптечных организаций к введению рецептурного отпуска кодеинсодержащих препаратов Лечебно-профилактическим учреждениям необходимо: • обеспечить выполнение действующих нормативных документов • усилить контроль за назначением и выпиской рецептов на кодеинсодержащие лекарственные препараты • обеспечить необходимый запас рецептурных бланков формы 1071/у, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 № 110 • провести информационно-методическую работу с персоналом по порядку выписывания рецептов на кодеинсодержащие препараты и предупредить о персональной ответственности за неукоснительное соблюдение законодательства • проинформировать специалистов первичного поликлинического звена о подборе альтернативных методов лечения болевых синдромов О готовности учреждений здравоохранения и аптечных организаций к введению рецептурного отпуска кодеинсодержащих препаратов Руководителям аптечных организаций необходимо: • обеспечить наличие в свободной продаже широкого ассортимента эффективных анальгетических и противокашлевых лекарственных препаратов, являющихся заменой кодеинсодержащим лекарственным препаратам • с 1 июня 2012 года обеспечить отпуск лекарственных препаратов с малым содержанием кодеина и его солей только по рецептам врача ! Нарушения в части отпуска лекарственных препаратов из аптеки относятся к грубым нарушениям лицензионных требований и условий и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Отделу по лицензированию и контролю за качеством оказания медицинской помощи департамента здравоохранения необходимо: • при проведении ведомственных проверок учреждений здравоохранения и аптечных организаций уделять внимание вопросам назначения и выписки рецептов на кодеинсодержащие лекарственные препараты и правилам отпуска вышеназванных препаратов по рецептам врача Спасибо за внимание! 10