Предписание об устранении выявленных

Министерство здравоохранения Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО МУРМАНСКОЙ ОБЛАСТИ
№ 64
ПРЕДПИСАНИЕ
об устранении выявленных нарушений
от «25» июля 2014 года
Территориальным органом Росздравнадзора по Мурманской области на основании приказа
от «10» июля 2014 г. № 173 проведена плановая выездная проверка в отношении
Муниципального бюджетного дошкольного образовательного учреждения «Детский сад № 8
«Якорек» комбинированного вида» (МБ ДОУ № 8 «Якорек»).
В ходе контрольно-надзорных мероприятий были выявлены следующие нарушения
обязательных требований:
1. В нарушение пункта 2 части 3 .статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О
лицензировании отдельных видов деятельности» и пункта 5, пп. «в» пункта 4 постановления
Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за
исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими
организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного
центра «Сколково»)» выявлено отсутствие руководителя структурного подразделения,
ответственного за осуществление медицинской деятельности, имеющего высшее
медицинское образование, послевузовское и (или) дополнительное профессиональное
образование, предусмотренное квалификационными требованиями к специалистам с
высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения,
сертификат специалиста, а также дополнительное профессиональное образование и
сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное
здоровье».
2. Выявлено несоответствие утвержденного штатного расписания действующей лицензии на
осуществление медицинской деятельности: отсутствие в штатном расписании медицинской
сестры по массажу, медицинской сестры по физиотерапии. Согласно лицензии № Л051-01- 000900
от 05 февраля 2013 г. виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе
лицензируемого вида деятельности при осуществлении доврачебной медицинской помощи по:
медици некому массажу, физиотерапии. Данные виды работ в медицинской организации не
осуществляются.
3. В нарушение требований приказа Министерства здравоохранения и социального развития
РФ от 23.07.2010 г. № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника
должностей руководителей, специалистов и служащих» и приказа Министерства здравоохранения
РФ от 20.12.2012 г. № 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских
работников и фармацевтических работников» в штатное расписание МБ ДОУ № 8 «Якорек»
включена несуществующая должность «медицинская сестра бассейна», которую занимает Нечаева
Наталья Евстафьевна, имеющая среднее профессиональное образование по специальности
«фельдшер» и действующий сертификат по специальности «физиотерапия».
4. В нарушение приложения № 3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 05.11.2013г.
№ 822н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи несовершеннолетним, в том
числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях» выявлено
несоответствие стандарту оснащения.
5. В нарушение статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЭ «Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации» осуществление внутреннего контроля
качества и безопасности медицинской деятельности в МБ ДОУ № 8 «Якорек» не
организовано.
6. В нарушение статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЭ «Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения и
социального развития РФ от 23.04.2012 г. № 390н «Об утверждении перечня определенных видов
медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие
при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной
помощи» не оформляется информированное добровольное согласие.
7. В нарушение статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЭ «Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выявлено применение медицинских
изделий с нарушением требований эксплуатационной документации - не проводится
своевременное техническое обслуживание и контроль средств измерений.
8. В нарушение статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении
лекарственных средств», пунктов 26, 32, 42 правил хранения лекарственных средств,
утверждённых приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010
г. № 706н в медицинском кабинете выявлен лекарственный препарат, который хранился в
нарушение требований, указанных на первичной и вторичной упаковке производителя.
С целью устранения выявленных нарушений предписываю:
1. Приостановить применение в медицинских целях медицинской техники, не прошедшей
своевременно контроль технического состояния и поверку, в целях устранения недопустимого
риска причинения вреда жизни, здоровью человека, составить акт.
Срок: со дня предписания, акт представить в Территориальный орган Росздравнадзора
до 01 августа 2014 г.
2. Обеспечить исполнение лицензионного требования, предъявляемого к лицензиату,
осуществляющему медицинскую деятельность, изложенного в пункте 5, пп. «в» пункта 4
постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской
деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими
организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на
территории инновационного центра «Сколково»)».
Срок: до 31 декабря 2014 г.
3. Привести в соответствие лицензию и штатное расписание.
Срок: до 31 декабря 2014 г.
4. Обеспечить соблюдение статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ф3 «Об
основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», организовать осуществление
внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Срок: до 31 декабря 2014 г.
5. Обеспечить соблюдение обязательных требований, необходимых для выполнения
медицинских работ (услуг):
-соблюдать нормативные правовые документы, регламентирующие порядок оказания
медицинской помощи несовершеннолетним, привести в соответствие требованиям стандарт
оснащения.
Срок: со дня выдачи предписания. По стандарту оснащения до 31 декабря 2014 г.
6. В соблюдении статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЭ «Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации» необходимо наличие информированного
добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское
вмешательство или отказ от него.
Срок: со дня предписания.
7. Не допускать эксплуатацию и применение в медицинских целях медицинской техники, не
прошедшей своевременно контроль технического состояния и поверку.
Срок: со дня предписания.
8. Организовать периодичность контроля технического состояния медицинской техники и
поверку в строгом соответствии с нормативной и эксплуатационной документацией в целях
обеспечения отсутствия недопустимого риска причинения вреда жизни, здоровью человека.
Срок: до 30 августа 2014 г.
9. Укомплектовать эксплуатационную документацию на медицинское оборудование
недостающими документами. Составить акты проверки технического состояния медицинского
оборудования с истекшим нормативным сроком эксплуатации, акты вывода из эксплуатации на
неиспользуемое медицинское оборудование. Проставить инвентарные номера.
Срок: до 30 августа 2014 г.
10. Обеспечить соблюдение правил хранения лекарственных средств, утверждённых
приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. № 706н, в
соответствии с требованиями к их хранению, указанными на первичной, вторичной
(потребительской) упаковке.
Срок: со дня предписания.
11. Обеспечить соблюдение Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных
средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств,
утвержденных постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 г. № 674.
Срок: со дня предписания.
12. Обеспечить своевременное предоставление информации о выявлении в МБ ДОУ № 8
«Якорек» недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств,
незарегистрированных медицинских изделий.
Срок: со дня предписания.
Ответственность за выполнение мероприятий на заведующую МБ ДОУ № 8 «Якорек» Митюшину Галину Александровну ______________________________________________________
(должность, фамилия, имя, отчество ответственного лица)
Документально подтвержденную информацию по результатам проведенных мероприятий по пп.
1-12 Предписания представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Мурманской
области в указанные сроки.
Должностное лицо Территориального органа Росздравнадзора по Мурманской области
_____ ________________
О.А. Сазонова
(Ф.И.О.)
Предписание получила - и/о заведующей МБ ДОУ № 8 «Якорек» Чайкина Галина Алексеевна
(должность, фамилия, имя, отчество, подпись)