ИНСТРУКИВНОЕ ПИСЬМО Руководителям организации

ИНСТРУКИВНОЕ ПИСЬМО
Руководителям организации
Представителям руководства по качеству
Начальникам отдела или служб качеств
Исх. № /
Ref. #
Дата /
Date
Стр. /
Page
В отв. на №/
In resp. to #
Инструктивное письмо
06.07.2009
1/2
Уважаемые господа!
Орган по международной сертификации систем менеджмента (К-МССМ)
проанализировал, каким образом организации проводят анализ коренных причин несоответствий
выявленных как при внешнем, так и при внутреннем аудите. Проведенная работа показала, что
анализ коренных причин несоответствий зачастую проводится поверхностно и формально. Это
свидетельствует о том, что организации недостаточно владеют методами выполнения требований
документа И-22 «Политика К-МССМ по несоответствиям и корректирующим действиям», в
котором записано:
«К-МССМ применяет концепцию систем менеджмента таким образом, что корректирующие
действия должны устранять коренную причину несоответствия для предотвращения повторения.
Однако корректирующие действия также должны включать коррекцию несоответствия. Из-за
этого анализ коренной причины и анализ степени проблемы системы менеджмента является
существенным. Вследствие этого К-МССМ требует от организации:
• осуществить анализ основной причины и степени несоответствия;
• провести действия, направленные на устранение коренной причины;
• возвратить и исправить несоответствующую продукцию или предоставленные услуги;
• продемонстрировать результативность действий посредством самооценки (например, через
специальный внутренний аудит, направленный на проблемы в рассматриваемом вопросе).
Организация должна предоставить в К-МССМ отчёт о коррекции и корректирующих действиях с
подробной информацией о результатах этих четырёх действий».
Настоящее письмо преследует цель оказать методическую помощь организациям
при анализе коренных причин несоответствий. Письмо содержит общую информацию, которая
является общедоступной, и организациям не будут предоставлены конкретные решения.
Организации следует иметь три части реакции на несоответствие:



коррекция
анализ причины, и
корректирующее действие
или



анализ причины,
коррекция, и
корректирующее
действие
(Примечание – Здесь приведены две разные последовательности, зависящие от типа продукции
или ситуации появления несоответствия. При этом правильным является проведение только
одной коррекции. Однако для каждого случая одинаковыми являются три части устранения
несоответствия. Например, для программного обеспечения нецелесообразно осуществлять
коррекцию до тех пор, пока не установлена причина.
"Коррекция" – действие для устранения обнаруженного несоответствия. Например, коррекция
может включать замену несоответствующей продукции соответствующей продукцией или замену
устаревшей процедуры современной (актуализированной), и т.д.
Корректирующее действие – «действие для устранения причины обнаруженного
несоответствия». Корректирующее действие не может быть осуществлено без первичного
определения причины появления несоответствия. Для определения причины несоответствия
существует много методов и инструментов, подходящих организации, от простых «мозговых
атак» до комплексных, системных методов решения задачи.
Мы предлагаем простой, логический метод анализа коренной причины несоответствия.
Этот метод носит название «почему?». Предположим, что сформулирован какой-либо вариант
причины несоответствия, но имеется явная возможность задать вопрос «Почему это случилось?».
Это означает, что истинная причина несоответствия не установлена. Следует продолжить
дальнейший анализ причины (их может быть несколько) до тех пор, пока не станет очевидным,
что вопрос
«Почему это случилось?» не имеет смысла, так как коренная причина установлена.
Результативное корректирующее действие должно предотвратить повторное появление
несоответствия путем устранения причины. Однако корректирующее действие не должно быть
перепутано с предупреждающим действием.
Следует отметить, что предупреждающее действие, по сути его определения (см. ISO 9000:2005,
пункт 3.6.4) не применимо к уже обнаруженным несоответствиям. Однако анализ причин
обнаруженных несоответствий может выявить потенциальные несоответствия по более широкой
шкале в других областях организации и обеспечить вход для предупреждающего действия.
Важно отметить, что методами анализа причин несоответствия должны владеть не только
сотрудники службы качества, экологии и безопасности, но и сотрудники всех подразделений
организации, где могут быть обнаружены несоответствии.
Мы надеемся, что данное письмо поможет организациям улучшить эффективность анализа
коренной причины несоответствия и реализовать адекватные корректирующие действия.
Руководитель К-МССМ
В.А. Селезнев