Министерство здравоохранения и развития Российской Федерации Федеральная служба по надзору

Министерство здравоохранения и развития
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору
в сфере здравоохранения
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель
Управления Росздравнадзора по
Орловской области
______________________(Михейкин М.С.)
«18»января 2013г.
Доклад о лицензировании отдельных видов
деятельности, показателях мониторинга эффективности
лицензирования и методике его проведения в 2012году
2013г.
Содержание Доклада о лицензировании отдельных видов деятельности,
показателях мониторинга эффективности лицензирования и методике
его проведения в 2012году (Управление Росздравнадзора по Орловской
области)
1. Состояние нормативно-правового регулирования
в области
лицензирования конкретных видов деятельности
2. Организация и осуществление лицензирования
конкретных видов
деятельности
2.1. Сведения об организации и осуществлении лицензирования
конкретных видов деятельности
2.2. Сведения о квалификации работников, осуществляющих
лицензирование конкретных видов деятельности, и о мероприятиях
по повышению квалификации этих работников
2.3. Сведения о способах проведения и показателях методической
работы с лицензиатами, направленной на предотвращение ими
нарушений лицензионных требований
3. Организация деятельности по контролю за осуществлением переданных
субъектам Российской Федерации полномочий по лицензированию
3.1. Описание мероприятий, осуществляемых в рамках контроля за
исполнением переданных полномочий по лицензированию
конкретных видов деятельности
3.2. Оценка эффективности мероприятий, осуществляемых в рамках
контроля за исполнением переданных полномочий по
лицензированию конкретных видов деятельности
3.3. Описание примеров лучшей и худшей региональной практики
осуществления лицензирования конкретных видов деятельности с
учетом результатов анализа показателей оценки эффективности
лицензирования конкретных видов деятельности
4. Анализ и оценка эффективности лицензирования конкретных видов
деятельности
4.1. Описание наиболее распространенных причин отказа в
предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, продлении
срока действия лицензии в случаях предусмотренных
законодательством Российской Федерации
4.2. Описание наиболее распространенных нарушений, приведших к
вынесению административных наказаний, приостановлению
действия лицензии аннулированию лицензии
4.3. Описание наиболее существенных случаев причинения вреда
жизни и здоровью граждан, произошедших по причине нарушения
лицензионных требований, и действий лицензирующего органа,
направленных на предотвращение аналогичных случаев в будущем
2
Сведения об используемой лицензирующим органом системе
мониторинга случаев причинения лицензиатами вреда жизни и
здоровью граждан, связанных с деятельностью лицензиатов
4.5. Сведения об оспаривании в суде оснований и результатов
проведения лицензирующими органами мероприятий по контролю
за деятельностью лицензиатов, сведений об оспаривании
результатов рассмотрения заявлений лицензиатов (количество
удовлетворенных судом исков, наиболее распространенные
основания для удовлетворения обращений истцов, меры
реагирования, принятые в отношении должностных лиц
лицензирующих органов)
4.6. Сведения о приказах (распоряжениях) о проведении проверок
соискателей лицензий и лицензиатов и заявлениях о согласовании
с органами прокуратуры проведения внеплановых выездных
проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
4.7. Сведения о документах, полученных в результате проведенных за
отчетный период проверок соискателей лицензии и лицензиатов, в
том числе мероприятий по лицензионному контролю,
выполненных в процессе проверок (акты проверок, заключения
экспертиз, материалы расследований, протоколы исследований
(испытаний, измерений), материалы рассмотрения дел об
административных правонарушениях, а также иные документы,
необходимые для проведения проверок соискателей лицензий и
лицензиатов)
4.8. Сведения о заявлениях и обращениях юридических лиц,
индивидуальных
предпринимателей
и
граждан,
органов
государственной власти и органов местного самоуправления,
средств массовой информации, поступающих по вопросам
лицензирования отдельных видов деятельности
4.9. Документы,
подтверждающие
наличие
случаев
смерти,
заболеваний (отравлений, несчастных случаев) людей, связанных с
деятельностью лицензиатов
4.10. Сведения
о
документах
подтверждающих
выполнение
лицензиатами предписаний, постановлений лицензирующих
органов по результатам проведенных проверок
4.11. Результаты независимых исследований качества и доступности
результатов
лицензируемой
деятельности,
проводимых
объединениями предпринимателей, общественными, экспертными
и научными организациями
4.12. Сведения о результатах рассмотрения исков, связанных с
осуществлением лицензирования конкретных видов деятельности
4.4.
5. Выводы и предложения по осуществлению лицензирования конкретных
видов деятельности
3
Основные обобщения работы Управления Росздравнадзора по
Орловской области
5.2. Предложения по осуществлению лицензирования конкретных
видов деятельности
6. Приложение
5.1.
4
1. Состояние нормативных правовых актов, регламентирующих
деятельность лицензирующего органа по осуществлению
лицензирования отдельных видов деятельности
№
п/п
1
1.
Наименование полномочия
в рамках
исполняемой
государственной
функции
Нормативные правовые акты, регулирующие
исполнение функций
2
1.Лицензирование
медицинской деятельности,
включая ведение единого
реестра лицензий, в том
числе выданных органами
государственной
власти
субъектов
РФ
в
соответствии
с
переданными
полномочиями
3
- Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об
основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации"
- Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности"
- Постановление Правительства РФ от 16.04.2012
№291
"О
лицензировании
медицинской
деятельности
(за
исключением
указанной
деятельности,
осуществляемой
медицинскими
организациями
и
другими
организациями,
входящими в частную систему здравоохранения, на
территории инновационного центра "Сколково")"
2.Лицензирование
деятельности, связанной с
оборотом
наркотических
средств и психотропных
веществ и их прекурсоров,
культивированию
наркосодержащих растений
- Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности"
- Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об
основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации"
- Постановление Правительства РФ от 22.12.2011
№1085 "О лицензировании деятельности по обороту
наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений"
3.Лицензирование
фармацевтической
деятельности
- Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности"
- Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об
основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации"
- Постановление Правительства РФ от 22.12.2011
№1081 "О лицензировании фармацевтической
деятельности"
5
2. Организация и осуществление лицензирования конкретных видов
деятельности
2.1.Сведения об организации и осуществлении лицензирования
конкретных видов деятельности
В Управлении Росздравнадзора по Орловской области исполнением
государственной функции по лицензированию отдельных видов
деятельности занимается отдел организации контроля в сфере
здравоохранения. Сотрудники данного отдела ежедневно осуществляют
прием, консультирование соискателей лицензий и лицензиатов, а также
проведение документарных и выездных предлицензионных проверок,
рассмотрение лицензионных дел.
В Управлении Росздравнадзора по Орловской области соискатели
лицензий (лицензиаты) могут получить интересующую их информацию на
информационном стенде, а так же на официальном сайте Управления.
Данная информация является общедоступной для всех соискателей лицензии
(лицензиатов).
В 2012 году в Управление Росздравнадзора по Орловской области
обратилось 37 соискателей лицензии (лицензиатов) по вопросам
лицензирования (74 в 2011 году), из них:
-по вопросам лицензирования медицинской деятельности
35
соискателя лицензий (лицензиата) (в 2011г. – 74);
-по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности 2
соискателя лицензий (лицензиата) (в 2011г соискатели лицензий и
лицензиаты не обращались)
-по вопросам лицензирования деятельности связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений соискатели лицензий
(лицензиаты) не обращались.
За предоставлением лицензии в 2012г обратилось 10 (27,02%) (в 2011г.
– 47 (89,4%) соискателей лицензий, из них:
- лицензирование медицинской деятельности -10;
- лицензирование фармацевтической деятельности-0;
- по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи – 0.
За переоформлением документа, подтверждающего наличие лицензии
– 27 (72,97%) (в 2011г. - 21 (10,6%) лицензиатов, из них:
-лицензирование медицинской деятельности- 25;
-лицензирование фармацевтической деятельности- 2;
- по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи – 0;
Письменные заявления соискателями лицензии об отзыве заявления на
предоставление, переоформление лицензии на медицинскую деятельность в
2012г. не поступали (в 2011году поступило 4заявления).
6
Сведения о квалификации работников, осуществляющих
лицензирование конкретных видов деятельности, и о
мероприятиях по повышению квалификации этих работников.
2.2.
Исполнением государственной функции по лицензированию отдельных
видов деятельности занимается отдел организации контроля в сфере
здравоохранения
Все специалисты имеют высшее профессиональное образование:
медицинское, в том числе фармацевтическое образование – 5 человек;
юридическое образование – 2 человека.
Два государственных гражданских служащих имеют по 2 высших
профессиональных образования.
2.3.
Сведения о способах проведения и показателях методической
работы с лицензиатами, направленной на предотвращение ими
нарушений лицензионных требований
В целях предотвращения нарушений лицензионных требований
соискателям лицензий (лицензиатам) Управлением Росздравнадзора по
Орловской области доводятся информационные письма Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения, изменения в законодательстве по
вопросам лицензирования отдельных видов деятельности, образцы
заполнения платежных поручений, формы и перечень документов,
предоставляемых
для
получения
(переоформления)
документа,
подтверждающего наличие лицензии, результаты проверок.
Управлением Росздравнадзора по Орловской области организовано
межведомственное взаимодействие при осуществлении лицензирования
отдельных видов деятельности путем получения сведений о постановке на
учет в налоговом органе и факте внесения сведений о юридическом лице в
ЕГРЮЛ, сведения о соответствии санитарным правилам осуществляемой
медицинской деятельности, сведения об уплате государственной пошлины. В
отчетный период Управлением Росздравнадзора по Орловской области был
направлен 21 запрос о предоставлении сведений.
7
3.
Организация деятельности по контролю за осуществлением
переданных субъектам Российской Федерации полномочий по
лицензированию.
3.1.Описание мероприятий, осуществляемых в рамках контроля за
исполнением переданных полномочий по лицензированию
конкретных видов деятельности
Управлением Росздравнадзора по Орловской области в отчетном
периоде были проведены проверки
Департамента здравоохранения и
социального развития Орловской области. При проведении проверки в
части анализа представленных отделом контроля качества медицинской
помощи и лицензирования отдельных видов деятельности Департамента
здравоохранения и социального развития Орловской области отчетов в
соответствии с осуществляемыми переданными полномочиями в сфере
здравоохранения были установлены нарушения:
- ч. 5 статьи 21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О
лицензировании отдельных видов деятельности»
- пунктов 5, 7, 13, 18 Инструкции по заполнению формы РЛ-1,
утвержденной Приказом Минздравсоцразвития РФ от 09.11.2007 №689 «О
порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных
органами государственной власти субъектов РФ в соответствии с
переданными полномочиями».
- пунктов 12, 18, 20, 23, 30 Указаний по заполнению формы
федерального статистического наблюдения, утвержденных Приказом
Росстата от 01.10.2010 №331 «Об утверждении статистического
инструментария для организации Минэкономразвития России федерального
статистического наблюдения за осуществлением государственного контроля
(надзора) и муниципального контроля». По результатам проверки в адрес
руководителя Департамента здравоохранения и социального развития
Орловской области выдано предписание об устранении нарушений.
По истечении срока выданного предписания Управлением
Росздравнадзора по Орловской области проведена повторная проверка в
отношении Департамента здравоохранения и социального развития
Орловской области, нарушения были устранены.
При проведении Управлением Росздравнадзора по Орловской области
плановой проверки Департамента здравоохранения и социального развития
Орловской области по контролю за
осуществлением переданных
полномочий в области охраны здоровья граждан в части лицензирования
фармацевтической деятельности были выявлены нарушения Федерального
закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов
деятельности»:
 не обеспечено надлежащее хранение лицензионных дел (не
утвержден порядок формирования и хранения лицензионных дел);
8
 от соискателя лицензии/лицензиата требовалось предоставление
документов,
не
предусмотренных
действующим
законодательством РФ;
 взимание государственной пошлины производилось не в
соответствии с действующим законодательством РФ.
По
результатам
контрольных
мероприятий
Департаменту
здравоохранения и социального развития Орловской области (далее
Департамент) было вынесено предписание об устранении выявленных
нарушений. При проведении повторной проверки по истечении срока
предписания подобных нарушений не выявлялось.
В ходе проведения Управлением Росздравнадзора по Орловской
области плановой проверки в отношении Департамента по контролю за
переданными полномочиями в области охраны здоровья граждан, в части
осуществления лицензионного контроля за соблюдением лицензиатами
лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической
деятельности установлено следующее:
- в нарушение ст. 17 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О
защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при
осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального
контроля» и ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О
лицензировании отдельных видов деятельности» контроль за исполнением
выданных предписаний по устранению ранее выявленных нарушений
Департаментом практически не осуществлялся (повторные проверки не
проводились, распоряжения на проведение проверки не издавались, акты не
составлялись);
- низкая результативность контрольных мероприятий, проведенных
Департаментом, (около 8% от общего количества хозяйствующих субъектов,
осуществляющих фармацевтическую деятельность на территории Орловской
области). План проверок составляется без учета фактического количества
осуществляющих свою деятельность фармацевтических организаций на
территории Орловской области, что приводит к недостаточному контролю со
стороны Департамента за соблюдением лицензионных требований и условий,
установленных действующим законодательством;
- установлен факт незаконного амнистирования лицензиата. Так, при
проведении плановой проверки ООО «Гранит» Департаментом нарушений не
выявлено, однако комиссией Управления Росздравнадзора по Орловской
области установлены многочисленные нарушения лицензионных требований и
условий при осуществлении ООО «Гранит» фармацевтической деятельности
именно в период проведения проверки Департаментом.
- наблюдается невысокая эффективность проверочных мероприятий в
отношении субъектов, осуществляющих фармацевтическую деятельность.
Департаментом в акты проверок не внесены нарушения требований
законодательства РФ в полном объеме, соответственно предписание по
устранению ряда нарушений не выдано.
По результатам проверки Департаменту здравоохранения и
социального развития Орловской области вынесено предписание со сроком
9
устранения выявленных нарушений до 04.03.2013г., рекомендовано принять
меры по контролю за устранением лицензиатами выявленных нарушений в
рамках оснований, предусмотренных ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008
№ 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и
муниципального контроля». По истечению срока выданного предписания
будет проведена повторная проверка.
Так же в
ходе проверочных мероприятий Департамента
здравоохранения и социального развития Орловской области выявлены
нарушения обязательных требований.
Так, ряд нормативно-правовых документов, принятых органом
государственной власти Орловской области по вопросам осуществления
переданных полномочий Российской Федерации в сфере здравоохранения в
части лицензирования медицинской деятельности не соответствовал
требованиям Федерального закона от 22.11.2011 №323-ФЗ, Федерального
закона от 04.05.2011 №99-ФЗ, Постановления Правительства № 957.
Кроме того, в нарушение Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ и
Федерального закона от 09.02.2009 N 8-ФЗ как на портале Орловской
области так
и на официальном сайте Департамента отсутствовала
информация о ходе принятия Департаментом решений по вопросам
лицензирования и сведения из реестра лицензий, а также
результаты
проводимых проверок. Таким образом, Департаментом не был сформирован
открытый и общедоступный государственный информационный ресурс.
В Департаменте не был утвержден порядок формирования и хранения
лицензионных дел.
Установлено, что от соискателя лицензии / лицензиата требовались
представление документов не предусмотренных Федеральным законом от
04.05.2011 №99-ФЗ, либо наоборот лицензии предоставлялись соискателям
при отсутствии обязательных документов и/или отсутствии возможности
выполнения лицензионных требований.
Так, при проведении выборочной проверки 20 лицензионных дел,
сформированных после вступления в законную силу Федерального закона от
04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
установлено, нарушения выявлены в 6 делах (30%) , а именно:
1. Взимание государственной пошлины с нарушением порядка и размеров,
установленных пп. 92 п. 1 ст. 333.33 НК РФ, ст. 10 Федерального закона от
04.05.2011 №99
2. Положительное решение о предоставлении (переоформлении) лицензии
принято, несмотря на отсутствие информации о соответствии заявителя
лицензионным требованиям - при отсутствии договора на техническое
обслуживание
и др. (не соблюдены требования ст. 13, п.9 ст.18
Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ; п. 7 Постановления
Правительства РФ от 22.01.2007 №30)
3. Положительное решение о предоставлении (переоформлении) лицензии
принято, несмотря на предоставление ненадлежаще оформленного заявления
и (или) при представлении неполного пакета документов (нарушение п.12
10
ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании
отдельных видов деятельности)
Кроме того, во всех лицензионных делах отсутствовали документарное
оформленное решение о принятии к рассмотрению заявления на
предоставление (переоформление) лицензии. Департаментом не определен
способ оформления такого решения, т.е не соблюдались рекомендации
Минздравсоцразвития РФ ( письмо Минздравсоцразвития РФ от 16.12.2011
№12-1/10/2-12710) .
В ряде случаев не соблюдался порядок уведомления о проведении
внеплановых
предлицензионных
выездных
проверок
(нарушение
Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ)
Указанные в приказе на предоставление/переоформление лицензий виды
работ и услуг не соответствовали номенклатуре работ, утвержденной
законодательством РФ.
Выявленные нарушения реализации органами исполнительной власти
Орловской области переданных полномочий Российской Федерации в
области лицензирования медицинской деятельности не создавали
благоприятный деловой и инвестиционный климат, а наоборот, создавали
искусственные административные барьеры вхождения на рынок
медицинских услуг, а отсутствие должного контроля со стороны
лицензирующего органа Орловской области за соблюдением лицензиатами
лицензионных требований препятствовало получению населением
Орловской области качественной медицинской помощи.
Департаментом здравоохранения и социального развития Орловской
области приняты меры по устранению выявленных нарушений, а так же
соблюдению требований законодательства Российской Федерации при
реализации переданных полномочий,
направленные на недопущение
нарушения прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при
осуществлении медицинской деятельности.
По результатам проверки Управления Росздравнадзора по Орловской
области было вынесено предписание и установлен срок устранения
нарушений.
Оценка эффективности мероприятий, осуществляемых в
рамках контроля за исполнением переданных полномочий по
лицензированию конкретных видов деятельности
В ходе осуществления контроля за исполнением переданных полномочий
по лицензированию отдельных видов деятельности Управлением
Росздравнадзора по Орловской области в отчетном периоде проведено 10
проверок (1 проверка в 2011 году), из них:
- плановые 5 проверок;
- внеплановые (по предписанию) 5 проверок.
Таким образом, в 2012 году Управлением Росздравнадзора по Орловской
области усилен контроль за исполнением переданных полномочий по
лицензированию отдельных видов деятельности.
3.2.
11
Сведения о проведенных проверках в ходе осуществления контроля за исполнением
переданных полномочий
Вид проверки
Количество проверок в отчетном периоде
Лицензирование медицинской деятельности
плановых
2
*
внеплановых
3
Лицензирование фармацевтической деятельности
плановых
2
внеплановых*
1
Лицензирование деятельности связанной с оборотом наркотических средств и
прекурсоров культивированию наркосодержащих растений
плановых
1
внеплановых*
1
*- внеплановые проверки в отчетном периоде были проведены по предписанию
При осуществлении государственного контроля в рамках имеющихся
полномочий, в случае выявления нарушений лицензионных требований и
условий при осуществлении медицинской деятельности, фармацевтической
деятельности, деятельности связанной с оборотом наркотических средств и
прекурсоров культивированию наркосодержащих растений в рамках
переданных полномочий, материалы проверок направляются для принятия
мер административного реагирования.
3.3.
Описание примеров лучшей и худшей региональной практики
осуществления лицензирования конкретных видов
деятельности с учетом результатов анализа показателей
оценки эффективности лицензирования конкретных видов
деятельности
Положительным примером при осуществлении лицензирования
отдельных видов деятельности служит снижение административных
барьеров для соискателей лицензий (лицензиатов).
Примеры
худшей
региональной
практики
осуществления
лицензирования отдельных видов деятельности с учетом результатов анализа
показателей оценки эффективности лицензирования конкретных видов
деятельности отсутствуют.
12
4. Анализ и оценка эффективности лицензирования конкретных видов
деятельности
В 2012 году Управлением Росздравнадзора по Орловской области
предоставлено 10 лицензий (в 2011г. - 41 лицензия), переоформлено 25
лицензий (в 2011г. – 16 лицензий) на осуществление медицинской
деятельности.
На
осуществление
фармацевтической
деятельности
Управлением Росздравнадзора было переоформлено 2 лицензии (2011г.-0),
Заявлений на предоставление (переоформление) деятельности
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и их
прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений не поступало.
4.1. Описание наиболее распространенных причин отказа в
предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, продлении
срока действия лицензии в случаях предусмотренных
законодательством Российской Федерации
В отчетный период Управлением Росздравнадзора по Орловской
области
отказано в предоставлении лицензии на осуществление
медицинской деятельности – в 2 случаях (в 2011г. – 7), все отказы по
результатам проведенной экспертизы приложенных
к заявлению
обязательных документов, отказов по результатам проверок возможности
выполнения лицензионных требований и условий не было.
В 2012 году вследствие несоответствия представленных документов
требованиям действующего законодательства дано 2 (100%) отказа в
предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (в
2011г. – 7)
В том числе:
- вследствие наличия в документах недостоверной или искаженной
информации - 1 отказ (в 2011г. – 7, 50 % от общего числа отказов);
- вследствие несоответствия заявителя лицензионным требованиям и
условиям - 1 отказ (в 2011г. – 3, 50%).
В данных случаях решения об отказе были приняты как вследствие
наличия в документах недостоверной или искаженной информации.
13
Основные (системные) причины отказов в предоставлении (по результатам экспертизы
приложенных к заявлению обязательных документов) лицензии на осуществление
медицинской деятельности
Наименование причины отказов
Доля (в %) в общем
количестве отказов
2011г.
Отсутствие документов, подтверждающих наличие у
соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий и оборудования
Отсутствие
копии
документов
об
образовании
специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или
28,6%
привлекаемых им на законном основании для осуществления
работ (услуг)
Отсутствие договоров с организациями, осуществляющими
14,3%
техническое обслуживание медицинской техники
Отсутствие копий регистрационных удостоверений и
сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику
Отсутствие копии выданного в установленном порядке
санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам
Наличие в документах недостоверной или искаженной
42,9%
информации
Итого
100%
2012г.
-
-
50%
-
50%
100%
Всего в 2012 году Управлением Росздравнадзора на основании
результатов проверок возможности выполнения лицензионных требований и
условий отказов в предоставлении лицензии не было (в 2011г. отказов не
было).
4.2.
Описание наиболее распространенных нарушений, приведших к
вынесению административных наказаний, приостановлению
действия лицензии аннулированию лицензии
В отчетном периоде Управлением Росздравнадзора было проведено 10
проверок лицензиатов в части соблюдения лицензионных требований и
условий, по результатам которых составлено 5 протоколов об
административном правонарушении. Наиболее распространенным
нарушением, приводящим к вынесению административных наказаний
является отсутствие
у руководителя медицинской организации,
заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за
осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного
подразделения иной организации, ответственного за осуществление
медицинской деятельности дополнительного профессионального
14
образования, предусмотренного квалификационными требованиями к
специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в
сфере
здравоохранения,
сертификата
специалиста,
а
также
дополнительного профессионального образования и сертификата
специалиста по специальности "организация здравоохранения и
общественное здоровье".
4.3. Описание наиболее существенных случаев причинения вреда
жизни и здоровью граждан, произошедших по причине нарушения
лицензионных требований, и действий лицензирующего органа,
направленных на предотвращение аналогичных случаев в
будущем
На основании поступившего обращения Управлением Росздравнадзора по
Орловской области была проведена проверка БСУ СО ОО «Областной
геронтологический центр ветеранов войны и труда», в результате которой
установлено следующее.
гр. К. А.М. на первоначальном догоспитальном этапе в БСУ СО ОО
«Областной геронтологический центр ветеранов войны и труда» с 03.09.2012
года по 04.09.2012 года оказывалась медицинская помощь с нарушением
порядка и сроков ее оказания.
Факт несвоевременного оказания медицинской помощи гр. К. А.М. в
отношении и.о. заместителя директора по медицинской части и лечащего
врача-терапевта БСУ СО ОО «Областной геронтологический центр
ветеранов войны и труда» проведена служебная проверка по результатам
которой они привлечены к дисциплинарной ответственности в рамках
трудового законодательства.
Однако, данный случай должен был рассмотрен, не только в рамках
служебной проверки, но и врачебной комиссией, в функции которой, в
соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н
«Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии
медицинской организации» отнесено в том числе разработка мероприятий по
устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и
лечения пациентов, организация и проведение внутреннего контроля
качества и безопасности медицинской деятельности.
Из представленных БСУ СО ОО «Областной геронтологический центр
ветеранов войны и труда» документов и материалов, комиссией Управления
Росздравнадзора по Орловской области установлен факт отсутствия в
учреждении врачебной комиссии, а так же внутреннего контроля качества и
безопасности медицинской деятельности, что является нарушением п.п."и"
п.4 постановления Правительства РФ № 291 от 16 апреля 2012 года " О
лицензировании медицинской деятельности ( за исключением указанной
деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в
частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра
"Сколково").
15
По результатам данной проверки Управлением Росздравнадзора по
Орловской области было вынесено предписание и установлены сроки
устранения нарушений. По истечении установленных сроков была проведена
повторная проверка. Выявленные вновь нарушения законодательства РФ
послужили основанием для составления протокола об административном
правонарушении по ч. 3 ст.19.20 КоАП в отношении юридического лица.
4.4.
Сведения об используемой лицензирующим органом системе
мониторинга случаев причинения лицензиатами вреда жизни и
здоровью граждан, связанных с деятельностью лицензиатов
В случае поступления жалоб, обращений и заявлений граждан,
Управлением Росздравнадзора по Орловской области ведется активное
сотрудничество со СМИ, направляются запросы в медицинские органы, в
адреса юридических лиц, в отношении которых поступило данное
обращение, в органы исполнительной власти субъекта РФ по переданным
полномочиям.
4.5. Сведения об оспаривании в суде оснований и результатов
проведения лицензирующими органами мероприятий по контролю
за деятельностью лицензиатов, сведений об оспаривании
результатов рассмотрения заявлений лицензиатов (количество
удовлетворенных судом исков, наиболее распространенные
основания для удовлетворения обращений истцов, меры
реагирования, принятые в отношении должностных лиц
лицензирующих органов)
Оспаривания в суде юридическими лицами и индивидуальными
предпринимателями оснований и результатов проведения Управлением
Росздравнадзора по Орловской области в отношении их мероприятий по
контролю за деятельностью лицензиатов в 2012 году не было.
4.6.
Сведения о приказах (распоряжениях) о проведении проверок
соискателей лицензий и лицензиатов и заявлениях о согласовании
с органами прокуратуры проведения внеплановых выездных
проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
Управлением Росздравнадзора по Орловской области в отчетном
периоде проведена 1 внеплановая выездная проверка юридического лица,
согласованная с прокуратурой. Отказов в согласовании проведения
внеплановых выездных лицензионных проверок в отчетном периоде не было.
4.7.
Сведения о документах, полученных в результате проведенных за
отчетный период проверок соискателей лицензии и лицензиатов, в
том числе мероприятий по лицензионному контролю,
выполненных в процессе проверок (акты проверок, заключения
16
экспертиз, материалы расследований, протоколы исследований
(испытаний, измерений), материалы рассмотрения дел об
административных правонарушениях, а также иные документы,
необходимые для проведения проверок соискателей лицензий и
лицензиатов)
В ходе проведения проверок соискателей лицензий и лицензиатов, в том
числе
мероприятий
по
лицензионному
контролю
Управлением
Росздравнадзора по Орловской области в отчетном периоде получены
документы: технические паспорта зданий, инвентарные карточки учета
основных средств, приказы о приеме на работу, тарификационные списки,
должностные инструкции, протоколы исследований (испытаний, измерений).
Сведения о заявлениях и обращениях юридических лиц,
индивидуальных предпринимателей и граждан, органов
государственной власти и органов местного самоуправления,
средств массовой информации, поступающих по вопросам
лицензирования отдельных видов деятельности
4.8.
Заявлений и обращений юридических лиц, индивидуальных
предпринимателей и граждан, органов государственной власти и органов
местного самоуправления, средств массовой информации по вопросам
лицензирования отдельных видов деятельности в 2012году не поступало.
4.9. Документы, подтверждающие наличие случаев смерти,
заболеваний (отравлений, несчастных случаев) людей, связанных с
деятельностью лицензиатов
Случаев смерти, заболеваний (отравлений, несчастных случаев) людей,
связанных с деятельностью лицензиатов в 2012г не было.
4.10. Сведения о документах подтверждающих выполнение
лицензиатами предписаний, постановлений лицензирующих
органов по результатам проведенных проверок
По результатам проведенных проверок, в случае выдачи лицензиату
предписания, лицензиаты направляют в Управление Росздравнадзора по
Орловской области информационные письма об устранении выявленных
нарушений с копиями подтверждающих документов и фотоматериалами.
4.11. Результаты независимых исследований качества и доступности
результатов лицензируемой деятельности, проводимых
объединениями предпринимателей, общественными, экспертными
и научными организациями
Независимые исследования
качества и доступности результатов
лицензируемой
деятельности,
проводимые
объединениями
предпринимателей,
общественными,
экспертными
и
научными
организациями в отчетном периоде не проводились.
17
4.12. Сведения о результатах рассмотрения исков, связанных с
осуществлением лицензирования конкретных видов деятельности
Исковых заявлений, связанных с осуществлением лицензирования
отдельных видов деятельности в суд не поступало.
18
5. Выводы и предложения по осуществлению лицензирования
конкретных видов деятельности
Основные обобщения работы Управления Росздравнадзора по
Орловской области
В 2012 году в Управление Росздравнадзора по Орловской области
обратилось 37 соискателей лицензии (лицензиатов) по вопросам
лицензирования. Всего было предоставлено 10 лицензий, переоформлено 27
лицензий. Управлением Росздравнадзора было проведено 10 проверок по
соблюдению лицензионных требований и условий, в результате которых
выдано 5 предписаний. За 2012г Управлением Росздравнадзора было выдано
2 отказа в предоставлении лицензии. Управлением Росздравнадзора по
Орловской области усилен контроль за органом исполнительной власти
субъекта РФ по переданным полномочиям.
5.1.
5.2.
Предложения по осуществлению лицензирования конкретных
видов деятельности
В целях улучшения работы Управления Росздравнадзора по Орловской
области, а так же повышения эффективности лицензирования отдельных
видов деятельности, необходима оптимизация работы системы АИС с целью
усиления контроля за органами исполнительной власти субъекта Российской
Федерации, возможность редактирования ошибок в системе АИС, а так же
возможность контроля за лицензиями, срок действия которых истек, после
внесения изменений в отдельные законодательные акты РФ по
лицензированию отдельных видов деятельности.
В целях недопущения причинения вреда жизни и здоровью граждан, а
так же выявлению нарушений соблюдения лицензионных требований и
условий в деятельности лицензиатов, осуществлять плановые проверки с
периодичностью не мене 1-го раза в год.
19
Приложение
к письму Межрегионального
информационно-аналитического управления
Росздравнадзора от 15.01.2013№________
Форма предоставления показателей
№
Регион 57
Управление
Росздравнадзора
по Орловской
области
19
Количество обращений и (или) заявлений о предоставлении,
переоформлении лицензии, о выдаче дубликата, копии лицензии, полученных
лицензирующим органом в электронной форме
0
20
Количество решений об отказе в предоставлении, переоформлении лицензии,
отмененных судом
0
21
Средний срок рассмотрения заявления о предоставлении лицензии
30 дней
22
Доля заявлений о предоставлении лицензии, рассмотренных в установленные
законодательством Российской Федерации сроки (в процентах от общего
числа заявлений соответственно)
27,03%
23
Средний срок рассмотрения заявления о переоформлении лицензии
20 дней
24
Доля заявлений о переоформлении лицензии, рассмотренных в
установленные законодательством сроки (в процентах от общего числа
заявлений)
72,97%
25
Доля заявлений лицензирующего органа, направленных в органы
прокуратуры, о согласовании проведения внеплановых выездных проверок, в
согласовании которых было отказано (в процентах от общего числа заявлений
лицензирующего органа, направленных в органы прокуратуры)
0
26
Доля решений суда об удовлетворении заявлений лицензирующего органа об
административном приостановлении деятельности лицензиата (в процентах от
общего числа обращений лицензирующего органа в суд с заявлением об
административном приостановлении деятельности лицензиатов)
0
27
Доля решений суда об удовлетворении заявлений лицензирующего органа об
аннулировании лицензии (в процентах от общего числа обращений)
0
28
Доля проверок, проведенных лицензирующим органом, результаты которых
признаны недействительными (в процентах от общего числа проведенных
проверок)
0
29
Доля проверок, проведенных лицензирующим органом с нарушением
требований законодательства Российской Федерации о порядке их
проведения, по результатам выявления которых к должностным лицам
применены меры дисциплинарного и административного наказания (в
процентах от общего числа проведенных проверок)
0
30
Доля предписаний, выданных в рамках лицензионного контроля, не
исполненных после истечения срока, установленного в предписаниях (в
процентах от общего числа проверок, по результатам которых выявлены
нарушения лицензионных требований)
50%
20
21