Разработка неоперационных (нехирургических) способов 1. Титульная страница. Перспективный проект

1. Титульная страница.
Перспективный проект
«Разработка неоперационных (нехирургических) способов
дренирования устья крупных лимфатических коллекторов человека,
с целью забора лимфы и последующей диагностикой и лечении
онкологических заболеваний»
ОФ « Научно-технический центр»
Асанов Болот Усенович - директор, кандидат химических наук.
2. Аннотация.
Реализация данного проекта обеспечит возможность получения
центральной лимфы, путем нехирургического доступа к устью крупных
лимфатических коллекторов.
Разработка и осуществление данного проекта дает широкую перспективу к
использованию создаваемого устройства в практической медицине.
Устройства для неоперационного способа дренирования лимфатических
протоков имеет новаторское решение, позволяющее получать неоценимые
данные для уточнения диагноза в онкологической практике. Известно, что
непрогнозируемые процессы метастазирования большинства
злокачественных новообразований из органов и тканей различных областей
тела происходит преимущественно лимфогенным путем, при котором
злокачественная миграция опухолевых клеток происходит неизбежно через
устья крупных лимфатических коллекторов, сообщающихся с общим
венозным кровотоком. В этой связи, нехирургический способ забора
центральной лимфы из устья крупных лимфатических протоков дает
возможность для длительного и динамического наблюдения за ее клеточным
составом (обнаружение аттипичных клеток), что является новым
достоверным методом диагностики и прогнозирования течения опухолевого
процесса.
Наряду с этим, предлагаемое нами устройство открывает широкие
перспективы в лечении тяжелых патологий хирургического и
терапевтического профиля, сопровождающихся синдромом общей
интоксикации организма. Развитие таких критических состояний
наблюдается при таких ургентных состояниях как перитонит, острый
панкреатит (ведущий к панкреонекрозу), циррозе печени, острых
алиментарных(пищевых, алкогольных, наркотических) и других форм
отравлений, терминальной стадии сердечной, почечной и печеночнопочечной недостаточности, ожоговой болезни. Все эти патологические
состояния имеют прогрессирующее течение и зачастую заканчиваются
летальным исходом. В основе возникновения интоксикации при данных
патологиях лежит процесс всасывания токсических веществ в
периферическую, затем и в центральную лимфу - в крупные лимфатические
протоки, а через просвет этих образований в общий кровоток. Вследствие
этого происходит генерализация процессов интоксикации, ведущая к
тяжелым органическим поражениям головного мозга, что является ключевой
причиной летальности при данных состояниях. Предлагаемые устройства
позволяют производить забор центральной лимфы с последующим
освобождением (сорбцией) ее от токсинов, не нарушая анатомической
целостности грудного протока.
Использование данных устройств в клинической иммунологии позволяет
извлекать из лимфы клетки лимфоидного ряда в иммунодепрессивных целях.
Таким образом, результаты наших разработок будут востребованы в
практической деятельности врачей - онкологов, хирургов, токсикологов,
реаниматологов, иммунологов и т.п.
Известны способы дренирования грудного лимфатического протока,
заключающиеся в хирургическом вмешательстве в области левого венозного
угла, выделении лимфатического протока у места его впадения в вену, в
выделении вены, в которую впадает проток, рассечении стенки протока
("прямой доступ") или рассечении стенки вены ("через венозный доступ") и
катетеризация просвета грудного лимфатического протока.
Однако известные способы сложны и трудоемки в выполнении, а
процедура катетеризации грудного протока сопряжена с риском
послеоперационных осложнений (тромбообразование, тромбоэмболия,
лимфорея), так как в ходе хирургических манипуляций нарушается
анатомическая целостность исследуемых органов.
Принципиальная новизна наших научных решений заключается в
новаторском подходе к традиционному способу забора лимфы, а именно:
сложная хирургическая манипуляция дренирования лимфатического протока,
оригинально трансформирована в доступную врачебно-фельдшерскую
процедуру.
Оригинальность результатов разработки: аналогов и прототипов нет.
Соответствие результатов по предлагаемому проекту: превосходит ранее
известные хирургические способы забора лимфы.
3.
Информация о заявителе.
ОФ « Научно – технический центр »
г.Бишкек 720010 ул.Московская 189.48 asesto@mail.ru
Директор - Асанов Болот Усенович к.х.н тел.317006 раб. 0552584602 моб.
Научный руководитель - Омурбаев Алмаз Сагындыкович к.м.н тел.570288.
зав.кафедры нормальной анатомии Кыргызской
государственной медицинской академии
ул.Матросова 28.
Штат сотрудников – 10 человек.
4. Современное состояние исследований и разработок в области
реализации проекта.
Новизна предлагаемого подхода по сравнению с известными.
В практике сосудистой хирургии особое место занимает хирургия
грудного потока. Большинство оперативных вмешательств на грудном
потоке связаны с дренированием его просвета. Дренирование грудного
потока предотвращает возврат в кровь значительного количества токсичных
веществ, способствуя дезинтоксикации организма и снижению
функционального напряжения печени и почек, связанного с нейтрализацией
и выведением из организмов токсинов. Наружное лимфодренирование
снимает токсический оттек интерстиция и способствует восстановлению
микроциркуляции, особенно в тканях печени, почек, поджелудочной железы,
сердца, позволяет нормализовать гемодинамику, тканевой метаболизм, и
следовательно, улучшить возможности репаративных процессов. Однако,
известные способы дренирования грудного протока сложны и трудоемки в
выполнении.(1,2,3) а процедура катетеризации его просвета сопряжена с
риском послеоперационных осложнений (тромбообразование,
тромбоэнболия, лимфорея). Так как в ходе хирургических манипуляции
нарушается анатомическая цепь целостность исследуемых органов, что
значительно ограничивает процедуру заборы лимфы в случае повторной
необходимости.
Предлагаемые способы и устройства позволяют обеспечить процедуру
забора лимфы из устья крупных лимфатических коллекторов без
хирургического вмешательства на них, с сохранением анатомической
целостности лимфатических протоков. Доступ к венам области правого и
левого венозного угла и к падающим в них лимфатических протоком через
просвет плечевого или наружной яремной вены прост в выполнении и не
требует врачебной квалификации хирургического профиля.
1) Акопян В.Г, Кондаков В.Т , Авт.св.СССР. № 574208. 1977.
2) Гальперин Э.И и др. «Недостаточность печени» « Медицина» 1978.
3) Пилипенко В.А , Яблучанский Н.И , Авт.св.СССР № 839502 . 1981
Мы участвовали в :
1) XII Международный конгресс по реабилитации в медицине и
иммунореабилитации
Таиланд 2007.
2) V Всемирный конгресс по иммунопаталогии и аллергии. V Европеский
конгресс
по астме. Москва .Россия . 2007
3) IX Конгресс ассоциации морфологов. Медико –экологические
проблемы возрастной морфологии. Адаптационные процессы органов
и систем. Бухара.Узбекистан .2008
4) Конференция, посвященной 100-летию выдающегося анатома XX века
академика Д.А.Жданова . г. Москва .2008
5) VI Всемирный конгресс по иммунопаталогии и аллергии. VI
Европейский конгресс по астме. Москва. 2008
Золотая медаль и диплом V-ого международного салона изобретений и
новых технологий « Новое время» .Севастополь. Украина.2009.
Золотая медаль имени В.И .Блинникова Евразийской патентной
организации « За вклад в изобретательское и патентное дело» 2010.
5.
Сущность предлагаемой разработки.
Изобретение относится к медицине, а именно не операционным способам
заборы лимфы из устья крупных лимфатических коллекторов. Способы
осуществляются внедрением в просвет левого и правого венозных углов
через плечевую вену и наружную яремных вен устройства баллонного типа.
Увеличение объема баллона приводит к совмещению наружной стенки
баллона с внутренней стенкой венозных углов, что обеспечивает тесный
контакт устья лимфатических протоков с элементами конструкции,
обеспечивающий дренаж лимфы. Внутренняя стенка баллона обращена к
просвету венозных углов и открыта для свободного протока. Для
осуществления не операционного способа заборы лимфы в области устьев
лимфатических коллекторов создается градиент отрицательного давления
(аспирация) посредствам специального катетера.
Развернутый катетер № 3
6.
Права на интеллектуальную собственность.
Патенты евразийской патентной организации : № 007758, № 008850, №
009756 и
№010844. Поданы 3 заявки в ЕАПВ.
7.
Конкурентные преимущества.
В связи с тем, что нами разработаны и запатентованы 2 принципиально
новых способа и 4 устройства (катетеры) для дренирования устья крупных
лимфатических коллекторов человека, с помощью которых можно
производить заборы лимфы нехирургическим способом, что кординально
меняет систему сложившуюся в современной медицине по проблеме забора и
дренирования лимфы. Так как, аналогов и прототипов нашим разработкам
нет, последующие сравнительные характеристики преимуществ и
прогнозируемые в перспективе коммерческие характеристики носят
приблизительный характер, а проблема конкурентных преимуществ по
нашему мнению не существует.
8.
Рынок сбыта.
По нашим прогнозам объем продаж только на рынке России (рынки других
стран СНГ, где наши авторские права защищены патентами мы здесь не
рассматриваем) – 10000000 штук. При себестоимости нашего катетера 30 $ ,а
цена катетеров (другого назначения) – в пределах 100 $ рентабельность
нашего производства очевидно. Поставки наших катетеров предполагается
через лечебные учреждения различного профиля.
9.
Порядок коммерциализации результатов разработки.
Наш проект находится на стадии изготовления опытной партии образцов
(катетеры).
После завершения этого этапа и получения опытного образца некоторые
медицинские институты России готовы провести по договоренности
испытания и провести необходимые процедуры сертификации.
Серийное производство нашей продукции планируется наладить на
территории одной из стран СНГ (Россия, Кыргызстан и Казахстан), не
исключен вариант, что объектом продаж будет являться право на
производство предполагаемого продукта
10.
Состояние и источники инвестирования в реализацию проекта.
Финансовые затраты нашего проекта по настоящее время производились
за счет собственных средств (НИОКР, патенты, участие в конференции и
симпозиумах и публикации). Дальнейшее финансирование нашего проекта
планируется за счет внешних инвестиций. Нами будет также рассмотрен
вариант участия инвестора в уставном капитале предприятия, для реализации
нашего проекта.
11.
Предстоящие затраты по проекту.
Предстоящие затраты по проекту будут рассчитаны и предоставлены
после этапа изготовления опытного образца.