ОБЩИЙ БЕЛОК ЭРБА, Cистемный Реагент Биуретовый метод Применение Набор реагентов предназначен только для in vitro диагностики человека. общего белка в сыворотке и плазме Клиническое значение Измерение уровня общего белка очень важно для контроля при широком круге заболеваний. Это измерение выполняется в комплексе с другими тестами, такими как альбумин сыворотки, печеночными тестами или электрофоретическим исследованием белка. Часто для получения более точной информации вычисляют отношение Альбулина/Глобулинам. Повышение При обезвоживании, при миеломной болезне, при хронических заболеваниях печени. Понижение При заболевания почек , болезнях печени Принцип метода Белки и пептиды образуют с ионами меди в щелочной среде комплекс сине-фиолетового цвета. Тартрат добавлен, в качестве стабилизатора, Йодит – для предотвращения распада образованного комплекса. Интенсивность окраски комплекса прямо пропорциональна концентрации общего белка в образце и измеряется фотометрически при 546нм (520 – 560нм) Интенсивность окраски образующегося хромогена пропорциональна концентрации общего белка в образце. Состав реагентов Реагент 1 Меди II ацетат Калий-натрий тартрат Калия йодид Натрия гидроокись 12 ммоль/л 31,9 ммоль/л 30,1 ммоль/л 0.6 моль/л Меры предосторожности Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально обученным лаборантом. Реагенты содержат гидроокись натрия (2,4%). Не глотать. Избегать попадания на кожу и слизистые. При разливании промыть большим количеством воды. Первая помощь При приеме внутрь следует прополоскать рот водой, выпить 0,5 л воды и вызвать рвоту. При попадании в глаза быстро промыть их проточной водой. При попадании на кожу необходимо промыть теплой водой с мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу. Приготовление рабочих реагентов Реагент готов к использованию. Хранить в защищенном от света месте. Хранение и стабильность рабочих реагентов Реагенты стабильны до достижения указанного срока годности, если хранятся при (+2 -+30)°C, в защищенном от света месте. После вскрытия, реагент R1 стабилен до указанного срока годности, если хранится при (+2 - +25)°C, в тщательно закрытых флаконах, в защищенном от света месте, избегая контаминации реагентов. Определение не пригодности реагента - Замутнение - Проверить попадание значений контролей в допустимый интервал Представительство Erba Lachema в Российской Федерации 109029 г.Москва, ул.Нижегородская 32, корп.15, офис503 тел. +7 (495) 961 45 22, e-mail: lachema@mail.ru, www.lachema.ru Образцы Сыворотка или плазма (гепарин, ЭДТА). Результат при работе с плазмой может быть завышен до 0,4 г/дл, из-за фибриногена. Избегать гемолиза, т.к. гемоглобин тоже реагирует с реактивом на белок. Повышенное содержание декстранов не влияет на результаты. Стабильность белка в образце: 1 неделя при комнатной температуре или 1 месяц при +4 oC, при отсутствии контаминации. Допускается одноразовое замораживание. Дополнительные материалы необходимые для работы - Анализатор с контролем температуры 37 ± 0.5°C Контрольный материал Калибратор Принадлежности к анализатору (например, микрочашечки) Калибровка Мы рекомендуем для калибровки использовать XL МультиКалибратор и Лионорм Калибратор, Кат.№ 10003200. Коэффициент пересчета (г/дл) х 10 = г/л Контроль качества Для проведения контроля качества рекомендуются контрольные сыворотки: Лионорм ГУМ Н, Кат.№10003204, Лионорм ГУМ П, Кат.№10003206 Специфичность / Влияющие вещества Гемоглобин до 7,5 г/л, Билирубин до 40 мг/дл, Триглицериды до 1500 мг/дл не влияют на результаты. Нормальные величины 6,0 – 8,3 г/дл (60 - 83 г/л) Приведенные диапазоны величин следует рассматривать как ориентировочные. Каждой лаборатории необходимо определять свои диапазоны. Воспроизводимость Внутрисерийная N Уровень – 1 Уровень– 2 20 20 Межсерийная N Уровень– 1 Уровень – 2 20 20 Среднеарифме тическое значение (г/л) 49,14 73,14 SD (г/л) CV (%) 0.72 0.40 1.46 0.55 Среднеарифме тическое значение (г/л) 51,77 67,61 SD (г/л) CV (%) 0,38 0.78 0.73 1.15 Сравнение методов Сравнение было проведено на 40 образцах с использованием ЭРБА реагентов (у) и имеющихся в продаже реагентов с коммерчески доступной методикой (х). Результаты: y = 0.986x + 1.63 (г/л) r = 0.997 (r – коэффициент корреляции) Представительство Erba Lachema в Российской Федерации 109029 г.Москва, ул.Нижегородская 32, корп.15, офис503 тел. +7 (495) 961 45 22, e-mail: lachema@mail.ru, www.lachema.ru Линейность Реакция линейна до 15 г/дл (150 г/л) Чувствительность Нижний предел определения – 0,37 г/дл (3,7 г/л) Утилизация использованных материалов В соответствии с существующими в каждой стране правилами для данного вида материала Фасовка Кат.№ XSYS018 Общий белок Реагент -1 10 x 44 мл Литература 1. Cornall, A. G., Bardawill, C. J., David, M. M.: J. Biol. Chem. 177, 751, 1949. 2. Doumas, B. T., Bayse, D. D. a kol.: Clin. Chem. 27, 1642, 1981 3. Chromý, V., Fischer, J.: Clin. Chem. 23, 754, 1977. 4. Chromý, V., Fischer, J., Vozníček, J.: Z. Med. Labor.-Diagn. 21, 333, 1980. 5. Tietz N. W., ed. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed. Philadelphia, PA: WB Saunders, (1995). Протоколы для работы на автоматических биохимических анализаторах серии XL «Эрба Лахема с.р.о.», Чешская Республика могут быть получены по запросу. Представительство Erba Lachema в Российской Федерации 109029 г.Москва, ул.Нижегородская 32, корп.15, офис503 тел. +7 (495) 961 45 22, e-mail: lachema@mail.ru, www.lachema.ru