здравоохранения Украины

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства здравоохранения
Украины
№
Регистрационное удостоверение
№
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
ТИОТРИАЗОЛИН
(ТHIOTRIAZOLIN)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой
формы, с плоской поверхностью, с фаской;
состав: 1 таблетка содержит тиотриазолина в пересчете на 100% вещество 0,1 г;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон
низкомолекулярный медицинский, сахар-пудра, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях печени и
желчевыводящих путей. Код АТС А05В А50**.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Фармакологический
эффект
тиотриазолина
обусловлен
противоишемическим,
мембраностабилизирующим,
антиоксидантным
и
иммуномодулирующим действием. Тиотриазолин предотвращает разрушение гепатоцитов,
снижает степень жировой инфильтрации и распространения центролобулярных некрозов
печенки, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них
белковый, углеводный, липидный и пигментный обмен. Увеличивает скорость синтеза и
выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Тиотриазолин усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, активирует
процессы окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат
активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в
ишемизированных участках миокарда, уменьшает чувствительность миокарда к
катехоламинам, предотвращает прогрессивное подавление сократительной функции сердца,
стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшает
реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы.
Антиоксидантные свойства проявляются благодаря наличию в структуре молекулы
тиотриазолина тиона серы, для которой характерны окислительно-восстановительные
особенности, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода. Тиотриазолин
реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет сильных
обновительных свойств тиольной группы и предупреждает инициацию активных форм
кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы
и глутатионпероксидазы.
Фармакокинетика. Относительная биологическая доступность препарата - 64,5 %, период
полувсасывания - 0,28 ч., полувыведение - 1,3 ч., максимальная концентрация в плазме крови 1,18 ч., связывание с белками крови не превышает 10 %. В значительных концентрациях
препарат накапливается в тканях сердца, печени, селезенки, прямой кишки и почек, в
незначительном количестве - в легких и тонкой кишке. Тиотриазолин не влияет на
кислотность желудка и выделяется, главным образом, почками.
Показания к применению. Хронические гепатиты разной этиологии, цирроз печени.
Ишемическая болезнь сердца: острый крупно- или мелкоочаговый инфаркт миокарда,
стенокардия напряжения и покоя, постинфарктный кардиосклероз, нарушение сердечного
ритма.
Способ применения и дозы. При заболеваниях печени обычно взрослым назначают по 1 - 2
таблетки 3-4 раза в сутки на протяжении 20 - 30 дней.
При стенокардии напряжения и покоя, инфаркте миокарда, постинфарктном кардиосклерозе по 1 - 2 таблетки 3-4 раза в день на протяжении 20 - 30 дней.
При нарушении сердечного ритма - по 1 - 2 таблетки внутрь или под язык 3 раза в сутки.
Детям Тиотриазолин назначают из расчета 10-20 мг/кг массы тела в сутки в три приема.
Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести и
особенностей течения заболевания.
Побочное действие. При условии применения терапевтических доз побочные реакции не
выявлены.
Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата; почечная
недостаточность; дети до 5 лет; период беременности и лактации.
Передозировка. При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких
случаях препарат необходимо отменить. Лечение симптоматическое.
Особенности применения. Тиотриазолин, как кардиопротектор, можно комбинировать с
препаратами для лечения ишемической болезни сердца, как гепатопротектор - сочетать с
традиционными препаратами для лечения заболеваний печенки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие пока неизвестно.
Условия и срок хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15С до
25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. Таблетки по 0,1 г №10 в контурной ячейковой упаковке, 3 или 5 контурных
ячейковых упаковок в пачке.
Производитель. ОАО “Киевмедпрепарат”.
Адрес. Украина, 01032, Киев, ул. Саксаганского, 139.
Тел. (044) 490 7522.
Первый заместитель директора
ГП «Государственный фармакологический
центр» МЗ Украины, д.м.н.
Т. А. Бухтиарова
УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
____________ № _________
Регистрационное удостоверение
№ _______________________
ТИОТРИАЗОЛИН
таблетки по 0,1 г
ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Прочитайте внимательно этот листок-вкладыш перед тем, как начать применение
препарата.
Сохраняйте этот листок-вкладыш. Вам может понадобиться перечитать его.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим
врачом.
Этот препарат предназначен Вам, не следует передавать его другим лицам. Это может
нанести вред их здоровью, даже если симптомы их заболевания схожи с теми, которые
наблюдаются у Вас.
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 таблетка содержит тиотриазолина в пересчете на 100% вещество
0,1г;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпиролидон, сахарпудра, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Гепато- и кардиопротекторное средства.
Фармакологические свойства. Фармакологический эффект обусловлен противоишемическим,
мембраностабилизирующим,
антиоксидантным
и
иммуномодулирующим
действием. Предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации
и распространения центролобулярных некрозов печенки, способствует процессам
репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный
и пигментный обмен. Увеличивает скорость синтеза и выделение желчи, нормализует ее
химический состав.
Тиотриазолин усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, активирует
процессы окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат
активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в
ишемизированных участках миокарда, уменьшает чувствительность миокарда к
катехоламинам, предотвращает прогрессивное подавление сократительной функции сердца,
стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшает
реологические свойства крови (активация фибринолитической системы). Тиотриазолин не
влияет на кислотность желудка и выделяется, главным образом, почками.
Показания. Острые и хронические гепатиты разной этиологии, цирроз печени, при
комплексном лечении гастроэнтерологических заболеваний.
Ишемическая болезнь сердца: острый крупно- или мелкоочаговый инфаркт миокарда,
стенокардия напряжения и покоя, постинфарктный кардиосклероз, нарушение сердечного
ритма.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата; почечная
недостаточность; детский возраст до 5 лет; период беременности и лактации.
Предостережения при применении. Перед началом лечения необходимо посоветоваться с
врачом!
Взаимодействие с лекарственными средствами. Взаимодействие пока что неизвестно.
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом
врачу и посоветуйтесь относительно возможности применения препарата.
Способ применения и дозы. Дозирование и продолжительность лечения определяет врач.
При заболеваниях печени обычно взрослым назначают по 1-2 таблетки 3-4 раза в день на
протяжении 20-30 дней.
При стенокардии напряжения и покоя, инфаркте миокарда, постинфарктном кардиосклерозе по 1-2 таблетки 3-4 раза в день на протяжении 20-30 дней.
При нарушениях сердечного ритма - по 1-2 таблетки внутренне или под язык 3 раза в сутки.
Детям Тиотриазолин назначают из расчета 10-20 мг/кг массы тела в сутки в три приема.
При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В случае приема дозы
препарата, которая превышает терапевтическую, необходимо обратиться к врачу.
Побочные эффекты. При условиях применения терапевтических доз побочные реакции не
наблюдались.
В случае возникновения любых непривычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом
относительно дальнейшего применения препарата!
Срок годности. 3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного
на упаковке.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте
при температуре от 15С до 25С.
Упаковка. Таблетки по 0,1 г №10 в контурной ячейковой упаковке, 3 или 5 контурных
ячейковых упаковок в пачке.
Правила отпуска. По рецепту.
Название и адрес производителя. ОАО “Киевмедпрепарат”.
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Тел. (044) 490 7522.
Первый заместитель директора
ГП «Государственный фармакологический
центр» МЗ Украины, д.м.н.
Т. А. Бухтиарова