ИНСТРУКЦИЯ КИСЛОТА АМИНОКАПРОНОВАЯ Международное непатентованное название:

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
КИСЛОТА АМИНОКАПРОНОВАЯ
раствор для внутривенного введения
Международное непатентованное название: аминокапроновая кислота.
Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения 5 %.
Активное вещество: аминокапроновая кислота.
Описание: Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа – Ингибиторы фибринолиза
Код АТХ: B02AA01
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Антифибринолитическое, гемостатическое средство. Угнетает фибринолиз
крови, блокируя действие активаторов плазминогена и частично угнетая
действие плазмина; тормозит активирующее действие стрептокиназы,
урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты
калликреина,
капилляров.
тропсина
Обладает
и
гиалуронидазы,
противоаллергической
уменьшает
проницаемость
активностью,
повышает
антитоксическую функцию печени.
Фармакокинетика
После
внутривенного введения объем
распределения составляет
1
30 ± 8,2 L. При продолжительном введении аминокапроновая кислота
распределяется
во
внутрисосудистом
и
внесосудистом
пространстве,
проникая в эритроциты и клетки других тканей.
Абсорбция высокая, время наступления Сmax = 2 ч. Период полувыведения
(Т1/2) составляет ≈ 2 ч. Экскреция почками – 65 % в неизмененном виде и 11
% в виде метаболитов.
Показания к применению
Кровотечения
при
патологических
хирургических
состояниях,
вмешательствах
и
сопровождающихся
различных
повышением
фибринолитической активности крови. Профилактика развития вторичной
гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Противопоказания
- склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям;
- гиперкоагуляция;
- ДВС-синдром (исключение составляют больные, получающие гепарин).
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно капельно, со скоростью 50-60 кап/мин (в
течение 15-30 мин). В течение 1 ч вводят 4-5 г
(80-100 мл), затем при
необходимости по 1 г (20 мл) каждый час в течение 8 ч или до полной
остановки кровотечения.
Максимальная суточная доза обычно не должна превышать 24 г.
При
субарахноидальных
кровотечениях
применяют
высокие
дозы
аминокапроновой кислоты – 36 г в сутки (по 18 г каждые 12 часов).
При почечной недостаточности рекомендуется применение сниженных доз
аминокапроновой кислоты.
Побочное действие
Артериальная гипотензия, брадикардия, аритмия, тромбоз, мышечная
слабость, повышение уровня креатинфосфокиназы, миалгия, миопатия,
рабдомиолиз, миоглобинурия, почечная недостаточность, одышка, легочная
эмболия,
реакции
гиперчувствительности
в
виде
аллергической,
анафилактоидной реакции, анафилаксия, судороги, спутанность сознания,
2
головокружение, обморок, шум в ушах, головная боль, тошнота, рвота,
диарея,
боль в животе, заложенность носа, агранулоцитоз, нарушение
свертывания, лейкопения, тромбоцитопения, сыпь, зуд, боль и некроз на
месте инъекции, гиперемия конъюнктивы, снижение зрения.
Передозировка
Существует
ограниченное
количество
сообщений
о
передозировке.
Симптомы передозировки могут варьировать от временной гипотензии до
острой почечной недостаточности, угрожающей жизни.
Зарегистрированы случаи, когда пациенты переносили
высокие дозы
аминокапроновой кислоты (100 г), а также случаи, когда при дозе 12 г
развивалась острая почечная недостаточность.
Лечение - симптоматическое. Существуют данные о том, что препарат
выводится из организма с помощью гемодиализа.
Особые указания
Не применять препарат при кровотечениях с неподтвержденным диагнозом
гиперфибринолиза.
Быстое внутривенное введение может привести к развитию брадикардии,
гипотонии и аритмии.
С осторожностью применять при заболеваниях сердца, почек (в связи с
риском развития острой почечной недостаточности) и печени.
При
использовании
высоких
доз
и
при
длительном
применении
аминокапроновой кислоты имеется риск развития миалгии, мышечной
слабости, миопатии, рабдомиолиза, миоглобулинурии, острой почечной
недостаточности. В связи с этим необходимо проводить контроль уровня
креатинфосфокиназы во избежание развития повреждения мышц.
Необходимо учитывать возможность поражения сердечной мышцы при
развитии миопатии.
Не рекомендуется применять препарат при кровотечениях из верхних
отделов мочевыделительной системы, из-за высокого риска развития
внутрипочечной обструкции в виде гломерулярного капиллярного тромбоза.
3
Имеются литературные данные о неврологических случаях, таких как
гидроцефалия, ишемия мозга, спазм мозговых сосудов при лечении
субарахноидальных кровотечений.
При применении высоких доз аминокапроновой кислоты ( более 24 г в сутки)
возможно удлинение времени кровотечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в случае крайней
необходимости, если предполагаемая польза для матери превышает
потенциальный риск для плода.
Не известно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Соблюдать
осторожность при назначении кормящим матерям.
Влияние на способность водить и использовать машины
Нет данных о влиянии препарата на способность водить машину или
работать со сложной техникой.
Применение в педиатрии
Безопасность
и
эффективность
применения
препарата
у
детей
не
установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с антикоагулянтами (прямые, непрямые)
снижается коагуляционный эффект препарата.
Совместное
применение
с
коагулянтами
антиингибиторный коагулянтный комплекс)
(фактор
IX
комплекс,
повышает риск развития
тромбоза.
При
совместном
применении
с
эстрогенсодержащими
препаратами
повышается возможность тромбообразования.
Условия хранения.
Хранить при температуре от 0 до 20º С в защищенном от света и
недоступном для детей месте.
Срок годности. 3 года. Препарат следует использовать до даты, указанной
на упаковке.
Форма выпуска.
4
Пакеты из ПВХ по 100 мл.
Условия отпуска из аптек.
По рецепту.
Производитель: ЗАО «Ликвор», Армения, Ереван, 0089, Кочиняна 7/9
Тел: (00 37460) 37 88 00, е-mail: info@liqvor.com, www.liqvor.com
5