ТЗ-90-17.04.2015

Техническое задание на поставку и ввод в эксплуатацию медицинской техники для оснащения ГАУЗ
«РКОД МЗ РТ» расположенного по адресу: РТ, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д. 31 в 2015 году
№
п/п
Характеристика параметра
Сведения о функциональных
характеристиках товара
(потребительских свойствах)
и качественных
характеристиках товара,
заявленные заказчиком
Кол-во: 1 ед.
Цена 1 ед.
2 695 000,00 руб.
Аппарат для реинфузии крови
Общая характеристика
Аппарат для интраоперационной
аутотрансфузии/реинфузии, получения эритроцитарной
массы из раневой крови при помощи центрифугирования
Принцип работы аппарата: прерывисто-поточный
Наличие
Наличие
Технические характеристики:
Мобильность, возможность внутрибольничной
транспортировки.
Наличие
Все элементы системы: аппарат для реинфузии,
магистрали, резервуары аспиратор должны размещаться
на единой тележке, иметь жёсткое крепление к ней для
возможности быстрой и безопасной транспортировки
внутри лечебного учреждения
Возможность работы с аппаратами АИК
Наличие
Электрические характеристики: напряжение 220-240 В,
частота 50 Гц
Наличие
Вес без учета тележки, кг
Автоматическое самотестирование аппарата при
включении.
Примечание
Наличие
не более 35
Наличие
Максимальная скорость центрифуги:
Для колокола 125мл; 225 мл не менее: 5650 оборотов в
минуту (программируется от 2050 до 5650 об/мин)
Наличие
Для колокола 70 мл: не менее 7000 оборотов в минуту
(программируется от 2050 до 7000)
Наличие
Крепление колокола в центрифуге: механическое
Наличие
Ограничитель превышения числа оборотов центрифуги
Наличие
Датчик разгерметизации колокола в центрифуге
Наличие
Скорость роликового насоса регулируемая:
Для : колокола 125мл; 225 мл программируется от 25 до
1000 мл/мин
Наличие
Для колокола 70 мл: программируется от 25 до 300
мл/мин
Наличие
Продолжительность цикла обработки собранной крови: 35 мин
Наличие
Возможность работы в автоматическом и ручном
режимах
Наличие
Автоматический старт процедуры при заполнении
резервуара
Наличие
Необходимый объём для автоматического старта отмывки
не более 800 мл
наличие
Необходимый объём для автоматического старта отмывки
при использовании колокола 70 мл - 400 мл
наличие
Возможность разделять процессы сбора, отмывки и
возврата крови
Наличие
Функция возврата (перекачки) эритроцитов из мешка
готового продукта во вращающийся бак для повторной
обработки
Конечный гематокрит не более
Наличие
Элиминация антикоагулянта не менее
Скорость обработки в экстренном режиме
60%
98%
Не менее 800 мл/мин
Возможность заготовки плазмы перед операцией
(секвестрирование)
Наличие
Непрерывное отображение процесса обработки крови на
дисплее аппарата
Наличие
Звуковая и визуальная сигнализация
Наличие
Визуальный контроль колокола и процедуры отмывки
Наличие
Интерфейсный порт RS-232
Наличие
Память на не менее 10 последних процедур реинфузии
Наличие
Тип источника вакуума съёмный
наличие
Контроль качества обработки эритроцитов:
Многолучевой оптический датчик контроля концентрации
гематокрита эритромассы
Наличие
Детектор свободного гемоглобина в отмывающем
растворе
Наличие
Датчик окклюзии магистрали готового продукта
Наличие
Оптический датчик наличия эритроцитов в промывочном
растворе
Наличие
Контроль наличия раствора для отмывки
Наличие
Контроль напольнения мешка для супернатанта.
Наличие
Автоматическое определение типа и объёма
установленного колокола
Наличие
Предустановленные режимы работы:
Стандартный (1-2-3 цикла отмывки)
Наличие
Ортопедический (регулируемый объем отмывки)
Наличие
Малообъёмный (педиатрия)
Наличие
Протокол экстренного режима работы с фильтрацией без
отмывки
Наличие
Секвестрирование
Наличие
Расходные материалы:
Использование комплектов расходных принадлежностей с
центрифужными колоколами размером 225, 125 и 70 мл.
Использование дополнительных контейнеров для
реинфузии и контейнеров для супернатанта при больших
кровопотерях
Использование комплектов для предоперационной
заготовки аутоплазмы и/или получения тромбогеля
(режим секвестрации)
Специализированный аспиратор для реинфузии:
Наличие
Наличие
Встраеваемый аспиратор со специализированным
креплением к тележке аппарата реинфузии с
автоматической регулировкой уровня аспирации и
автоматическим ограничением уровня разряжения в
системе магистралей.
Микропроцессорное управление работой аспиратора
Наличие
Отсутствие рукояток и кнопок регулировки уровнем
аспирации, выборов режимов
наличие
Светодиодная индикация
Наличие
Полностью автоматическая регулировка аспирации не
требует участия персонала
Наличие
Скорость аспирации жидкости не менее 4 л/мин
наличие
Наличие
Автоматическая подстройка вакуума при переходе с
жидкой среды на воздушную и обратно, для снижения
уровня гемолиза более чем на 50% по сравнению с
обычной аспирацией.
Автоматическая регуляция глубины вакуума для
обеспечения ламинарного тока крови даже при
всасывании с поверхностей (скимминг) - снижение
травматизации эритроцитов, снижение активации
системы гемостаза, микроагрегации, увеличение
количества сохраняемой крови.
Автоматическое отсечение вакуума при присасывании к
тканям
Наличие
Недопустимо наличие режимов с уровнем разрежения
выше 150 мм.рт.ст
наличие
Диапазон создаваемого отрицательного давления от -20
до -150 мм рт. ст. для предотвращения гемолиза
эритроцитов.
Уровень шума dB
Наличие
Наличие
Наличие
не более 65
Возможность работы в послеоперационном режиме
Наличие
Подключение к аппарату для реинфузии при помощи
ПВХ магистрали со встроенным гидрофобным фильтром
Наличие
Длина нестерильной многоразовой магистрали с
гидрофобным фильтром, см
Отсутствие собственной ёмкости аспиратора,
подключение вакуума напрямую к резервуару для сбора
крови
Для размещения в тележке аппарата реинфузии
габаритные размеры аспиратора должны быть:
Не менее 175
наличие
высота мм
Не более 250
ширина мм
Не более 350
глубина мм
Не более 240
Специализированный крепёж для жёсткой фиксации
аспиратора в тележке аппарата для реинфузии.
Вес кг
Наличие
Не более 9
Спецификация:
Аппарат для аутотрансфузии крови, принцип работы
прерывисто-поточный
1
Аспиратор для аппарата аутотрансфузии крови
1
Вакуумная трубка для соединения аппарата реинфузии и
аспиратора
1
Адаптер для мягких резервуаров
1
Комплект расходных материалов для процедур:
Магистраль аутотрансфузионная с колоколом 225 мл,
контейнером для реинфузии и контейнером для отходов .
Для получения отмытых эритроцитов с гематокритом 5060%. Оснащена колоколом отмывки 225мл типа Латам,
заменяемыми мешком реинфузии на 1000мл и мешком
отходов на 10л , коннекторами спайк для подачи
физраствора, коннектором подключения резервуара
реинфузии, оснащённая зажимами на магистрали подачи
физраствора и реинфузии.
Магистраль аутотрансфузионная с колоколом 125 мл,
контейнером для реинфузии и контейнером для отходов.
Для получения отмытых эритроцитов с гематокритом 5060%. Оснащена колоколом отмывки 125 мл типа Латам,
заменяемыми мешком реинфузии на 1000мл и мешком
отходов на 10л , коннекторами спайк для подачи
физраствора, коннектором подключения резервуара
реинфузии, оснащённая зажимами на магистрали подачи
физраствора и реинфузии.
Магистраль аутотрансфузионная с колоколом 70 мл,
контейнером для реинфузии и контейнером для отходов.
Для получения отмытых эритроцитов с гематокритом 5060%. Оснащена колоколом отмывки 70 типа Латам,
заменяемыми мешком реинфузии на 1000мл и мешком
отходов на 10л , коннекторами спайк для подачи
физраствора, коннектором подключения резервуара
реинфузии, оснащённая зажимами на магистрали подачи
физраствора и реинфузии. Устанавливается в центрифугу
аппарата вместе с адаптором, который входит в
комплектацию аппарата.
Магистраль для аспирации и антикоагуляции крови.
Линия аспирации совмещена с линией антикоагуляции и
соединена с ней через камеру смешения крови и
антикоагулянта. Линия антикоагуляции оснащена спайкконнектором, капельной камерой и регулятором потока.
Внутренний диаметр 6,4 мм, длина 460см Адаптирована
для стандартных жестких резервуаров.
Магистраль для аспирации и антикоагуляции крови (с
резьбовым соединением). Линия аспирации совмещена с
линией антикоагуляции и соединена с ней через камеру
смешения крови и антикоагулянта. Линия антикоагуляции
оснащена спайк-коннектором, капельной камерой и
регулятором потока. Длина линии аспирации не менее
366мм. Внутренний диаметр линии аспирации не менее
63,5 мм. Магистраль адаптирована для присоединения к
резервуару мягкому с микрофильтром (Soft).
Резервуар коллекторный 3000 мл. Для применения интраи постоперационно, рассчитанный на многократный сбор
и дренаж большого количества крови, общей ёмкостью
3000мл, оснащённый микроагрегатным фильтром
150мкм, клапаном давления, портами для подключения
магистрали аспирации-антикоагуляции, вакуумного
аспиратора, дренажной линии
Резервуар коллекторный мягкий с микрофильтром . Для
применения интра- и постоперационно, рассчитанный на
многократный сбор и дренаж большого количества
крови, общей ёмкостью 2500мл, оснащённый
микроагрегатным фильтром 40мкм, клапаном давления,
портами для подключения магистрали аспирацииантикоагуляции, вакуумного аспиратора, дренажной
линии. Устанавливается через адаптор, который
1
1
1
1
1
1
1
поставляется к аппарату как опция.
Контейнер для отходов 10 л. Для сбора отходов,
полученных при отмывке интраоперационно собранной
крови. Применяется для замены (при переполнении в ходе
операции) любого мешка для отходов из комплекта
магистралей аутотрансфузионных,
Контейнер для реинфузии 1000мл. Для сбора 1000мл
отмытых эритроцитов с гематокритом 50-60%.
Применяется при необходимости для замены любого
контейнера для реинфузии из комплектов магистралей
аутотрансфузионных 70/125/225мл,
1
1