ПАП - БИОМИР сервис

ЗАО «БИОМИР сервис»
Применение армированного имплантата
«Мембрана имплантируемая биополимерная «ЭластоПОБ®-ПАП»
в лечении грыж передней брюшной стенки.
Грыжи передней брюшной стенки (ПБС) являются одними из наиболее
распространенных хирургических заболеваний. По данным разных авторов заболеваемость
грыжами за последние несколько лет остаётся высокой, составляя от 4 до 8 % взрослого
населения планеты, и не имеет тенденции к существенному снижению. В последнее время
наряду с известной статистикой послеоперационных грыж после аппендэктомий (15-21%),
холецистэктомий (9-15%), нефрэктомий (5-7%) в литературе всё больше появляется
информации о редких формах грыж, которые до недавнего времени считались казуистикой:
трокарных грыжах после эндовидеохирургических операций (0,2-0,5%), субксифоидальных
грыжах после кардиохирургических вмешательств (1-2%), рубцовых грыжах после
трансплантации различных органов. Операции по поводу грыж живота занимают
лидирующие позиции среди плановых хирургических вмешательств, как в России, так и за
ее пределами, и составляют от 10 до 25 % всех операций в абдоминальной хирургии.
Пластика грыжевого дефекта ПБС с участием эндопротезов рассматривается более
предпочтительной с позиций профилактики возможного рецидива грыжи и осложнений
раннего и позднего послеоперационных периодов, позволяет надёжно укреплять брюшную
стенку, избегая при этом редукции объема брюшной полости и повышения внутрибрюшного
давления, обеспечивает раннюю реабилитацию больного и лучший косметический результат.
Несмотря на то, что история применения искусственных и биологических материалов в
хирургии грыж насчитывает более века, большинство материалов, предложенных в
качестве имплантатов, не удовлетворяет всех требований хирургов.
В последние годы основной акцент в поисках универсальных эндопротезов делается
на использование достижений химии высокомолекулярных полимерных соединений,
микробиологии и технологий генной и клеточной инженерии.
Используя основу из биодеградируемого нанокомпозиционного материала – бактериального
сополимера поли(оксибутирата-со-оксивалерата) и полиэтиленгликоля (торговое названиен
ЭластоПОБ®), армированную каркасом из полипропилена, для реконструкции ПБС при
грыжах живота был разработан и создан композиционный эндопротез – армированной форма
медицинского изделия «Мембрана имплантируемая биополимерная» - ЭластоПОБ®-ПАП
(далее – эндопротез ЭластоПОБ®-ПАП).
Изготовитель: ЗАО «БИОМИР сервис»
www.biomir.biz
Тел/факс: +7 (499) 252-2422
Описание медицинского изделия
Относится к классу имплантатов. Представляет собой cетку размером 15х15 см*
толщиной 0,50 мм из полипропиленовых мононитей диаметром 0,12 мм с покрытием
толщиной 25 мкм из нанокомпозиционного материала ЭластоПОБ®, изготовленного из
поли(оксибутирата-со-оксивалерата) и полиэтиленгликоля
Среднее время биорезорбции в организме человека биополимерного пленочного
покрытия ЭластоПОБ® на полипропиленовой сетке – до 1 года.
Изделие однократного применения, стерилизованое радиационным способом. Каждое
изделие находится в двойной хирургической упаковке. Повторная стерилизация не
допускается.
Функциональные свойства
Экспериментально доказаны и клинически подтверждены высокие биосовместимые и
биостимулирующие свойства эндопротеза ЭластоПОБ®-ПАП, что приводит к достоверному
уменьшению числа послеоперационных осложнений и количества послеоперационных
койко-дней.
По сравнению с эндопротезами
без биополимерного покрытия
имплантация
эндопротеза ЭластоПОБ®- ПАП позволяет уменьшить частоту осложнений раннего и
отдаленного послеоперационного периода в 2,5 раза в случаях паховых грыж, и,
соответственно, в 5,5 и 4,0 раза в случаях послеоперационных вентральных грыж (ПОВГ).
Кроме того средние сроки послеоперационного периода для эндопротеза ЭластоПОБ ®-ПАП
в случаях паховых грыж и ПОВГ на 1,0 и 0,6 койко-дня, соответственно, меньше, чем при
имплантации эндопротезов без биополимерного покрытия.
Методики имплантации эндопротеза ЭластоПОБ®-ПАП при грыжах брюшной
стенки
Выбор способа герниопластики и параметров эндопротеза ЭластоПОБ ®-ПАП для
реконструкции брюшной стенки при грыжах соответствует общепринятому и зависит от
величины и локализации грыжевого дефекта и патогенетических условий его формирования,
объема утраченных тканей брюшной стенки и
морфо-функционального состояния
окружающих анатомических структур брюшной стенки.
Техника операции выбирается в соответствии с видом патологии и хирургических
показаний.
Показания к применению эндопротеза ЭластоПОБ®-ПАП
Наружные и внутренние грыжи брюшной стенки, особенно сложные формы, к
которым относятся рецидивные и многократно рецидивирующие грыжи, грыжи с
обширными дефектами брюшной стенки, комбинированные грыжи, грыжи у лиц пожилого и
старческого возрастов.
Противопоказания к применению эндопротеза ЭластоПОБ®-ПАП
- детский возраст
- беременность
- сопутствующие заболевания и состояния, при которых противопоказаны плановое
оперативное вмешательство и общее обезболивание.
* по заказу возможны другие типоразмеры
Изготовитель: ЗАО «БИОМИР сервис»
www.biomir.biz
Тел/факс: +7 (499) 252-2422
Критерии оценки результатов:
- наличие или отсутствие рецидива грыжи;
- сроки восстановления трудоспособности у работающий больных или возврат к привычному
образу жизни у неработающих;
- оценка отдаленных результатов качества жизни: отсутствие жалоб и объективной
симптоматики (атрофия яичка), косметических дефектов, парестезий и невралгий зоны
операции.
Сроки обследования после операции:
Дискретное наблюдение не менее 1 раза в 3 месяца в течение первого года после
операции, в последующем 1 раз в год.
Изготовитель: ЗАО «БИОМИР сервис»
www.biomir.biz
Тел/факс: +7 (499) 252-2422