Кальций (Са)

Кальций (Са)
Метод арсеназо III; один реагент
Назначение
Диагностический реагент Кальций (Са) используется для
количественного определения в в лабораторных условиях
кальция в сыворотке крови человека с использованием
фотометрических систем.
Обозначение
CA6290
CA7290
CA8290
CA9290
SCA290
Содержание
2×80mL
3×60mL
3×40mL
2×100mL
1×3mL
Ca Reagent
Ca Reagent
Ca Reagent
Ca Reagent
Ca Calibrator
Процедура анализа
Бланк Калибратор(Кал.) Образец
300 300μl
300μl
μl
Дистиллированная вода 3μl Образец
3μl
Калибратор
3μl
Смесь инкубируется в течение 3 минут при
37 ℃.Прочитать коэффициент поглощения и запишите А
Основная длина волны
600(or 630) нм
Метод
конечных точки
Реагент
(1-5)
Клиническое значение
Содержание кальция у взрослого немногим более 1 кг
(25000ммол), т. е. около 2% от веса тела. Из этой суммы 99%
присутствует в виде гидроксиапатита кальция в костях и
менее 1% находится в экстракостном внутриклеточном или
внеклеточном пространстве. Характеристика гипокальциемии
является скрытой или явной тетанией и остеомаляцией.
Гипокальциемия связана с отсутствием или нарушением
функции паращитовидных желез или нарушением синтеза
витамина D. Гиперкальциемия вызывается повышенной
мобилизацией кальция из костной системы (остеопороз) или
повышенной кишечной абсорбцией.
Принцип
Арсеназо III химически стабилен и имеет очень высокое
сходство с кальцием. В этой системе анализа, арсеназо III
и кальций образуют голубовато-фиолетовый комплекс с
максимальной абсорбцией при 630 нм. Концентрация
кальция пропорциональна абсорбции комплекса.
рН = 6,5
Кальций + арсеназо III
Компоненты комплекта
Состав
Арсеназо III
МЭС буфер
Стабилизаторы
Калибратор
Кальций-арсеназо III
комплекс
Концентрация растворов
200ммол/Л
100ммол/Л, pH=6.5
0.1%
специфический лот
Хранение и стабильность
Невскрытые комплекты(флаконы): до истечения срока
годности при 2-8 ℃..
Стабильность
вскрытых
реагентов
при
условии
нахождения на «борту» автоматического биохимического
анализатора 2 недель.
Подготовка препарата
Сыворотка
Стабильность: 1 день при 15-25℃
1 неделя при 2-8 ℃.
Действительно с 2010.05.01
версия: 01
Расчеты
A
Концентрация кальция =
(образец)
A
(кал..)
-A
-A
(пустой)
(пустой)
× конц. кал.
(6)
Референтный интервал
2.15-2.55 ммол/Л (8.6-10.2 мг/дл)
Рекомендуется, чтобы каждая лаборатория устанавливала
свой образцовый интервал .
Контроль качества
Для ежедневного контроля качества рекомендуются
Леадмэн Мультибиохимический контроль.
Контроль интервалов и ограничений должен быть
адаптирован к индивидуальным требованиям каждой
лаборатории. Полученные значения должны находиться в
определенных пределах. Каждая лаборатория должна
выработать меры по устранению, которые должны быть
приняты, в случае если значения выходят за пределы.
Калибровка
Анализ требует использования калибратора глюкозы.
Перекалибровка рекомендуется в любое время, когда
происходит одно из следующих событий:
- Меняется номер Лота реагентов.
-Осуществляется профилактическое обслуживание или
заменен важный компонент
- Контрольные значения изменились или находятся вне
диапазона и новая пробирка контроля не устраняет
проблему.
Метрологические характеристики
Линейность
Метод линейный до 4.00 ммол/Л.
Образцы выше этой концентрации необходимо разбавить 1
+1 дистиллированной водой и результат умножается на 2
Аналитическая чувствительность (нижний предел
обнаружения)
Предел обнаружения: 0.05ммол/Л. (АНАЛИЗАТОРЫ
ХИТАЧИ)
CE-JS-003-Ca-01
стр 1 из 2
Кальций (Са)
Метод арсеназо III; один реагент
Точность (при 37℃ )
Внутрисерийная
n= 20
Значение (ммол/Л)
SD (ммол/Л)
CV (%)
Межсерийная
n= 20
Значение (ммол/Л)
SD(ммол/Л)
CV (%)
Уровень 1
2.41
0.02
0.86
Уровень 2
2.68
0.03
1.09
Уровень 1
2.39
0.04
1.65
Уровень 2
2.66
0.04
1.52
Взаимное влияние
Влиянием следующих веществ можно пренебречь, если
концентрации следующих веществ находится на уровне
или ниже данных значений.
Вещества
Билирубин
Интралипид
BC
Гепарин натрия
Концентрации
500μмол / Л
0.15 %
0.5г/Л
100Ед/мл
Сравнение методик
Сравнение определения кальция методом Ледмэн (у) с
другим коммерчески доступным методом (х) дало
следующее соотношение (ммоль / л):
у = -0,1785 + 1,0544 х
R = 0,9956
Количество образцов измерения: 79
Концентрации образцов были между 1,81 и 3,43 ммоль / л
Автоматизация
Специальные приспособления для автоматических
анализаторов могут быть сделаны по запросу.
Меры предосторожности и предупреждения
Общие меры предосторожности
Использовать только для диагностики in vitro.
Диагноз должен быть поставлен только после принятия во
внимание клинических симптомов и результатов других
испытаний .
Выполнение
обычных
мер
предосторожности,
необходимых для обработки всех лабораторных реагентов.
Удаление всех отходов должно осуществляться в
соответствии с местными правилами.
Меры предосторожности для измерения
Образцы должны рассматриваться как потенциально
Действительно с 2010.05.01
версия: 01
инфекционные (ВИЧ, вирус гепатита В, вирус гепатита С,
и т.д.) и необходимо обращаться с ними с
соответствующей осторожностью.
Реагенты с другими серийными номерами не должны быть
заменены или смешаны.
Для диагностических целей, результаты всегда должны
быть оценены в сочетании с историей болезни пациента,
клиническими обследованиями и другими выводами.
Данные
по
безопасности
материалов
для
профессиональных пользователей по запросу.
Ссылки
1. Kulpmann WR, Stummvol HK, Lehmann P eds. Elektrolyte,
nd
Klinik und Labbor,
Springer-Verlag, 1997.
2
ed.
Vienna/New
York:
2. Farrel EC. Calcium. In: Pesce AJ, Kapian LA eds. Methods
in Clinical Chemistry. St. Louis /Washington /Toronto: CV
Mosby, 1987:865-869.
3.
Mathias D. Labordiagnostik bei Storungen des
Knochenstoffwechsels. Clin Lab 1996; 42: 1069-1073.
4. Schmidt-Gayk H, Blind E, Roth HJ eds. Calcium Regulating
Hormones and Markers of Bone Metabolism:
nd
Measurement and Interpretation, 2 ed. Heidelberg: Clin
Lab Publications, 1997.
5. Gindler EM, King JD. Am J Clin Pathol 1972; 58:376.
6. Gosling P. Analytical reviews in clinical biochemistry:
Calcium measurement. Ann Clin Biochem 1986;
23:146-15
IVD
Группа компаний «LEADMAN»
Адрес: Южная дорога Хонда, 5, Зона
технико-экономического развития, Пекин, Китай, 100176
Тел. 0086-10-67855500
Факс：0086-10-84923540
CE-JS-003-Ca-01
стр 2 из 2