Лекция № 5 Часть 1. Организация работы отдела запасов аптеки. Лабораторные и фасовочные работы. Размещение помещений отдела. Составление заявок на склад и оптовые фирмы, поступление товара. План 1.Функции отдела. 2.Права и обязанности заведующих, заместителей, заведующих отделом и фасовщика. 3.Учет лабораторных и фасовочных работ. 4.Размеры площадей и оборудование материальных комнат. 5.Составление заказов на склад и поступление товара в аптеку. Литература: 1.Управление и экономика фармации: Учебник/ Под ред. В.Л. БагировоЙ. - М.: ОАО «Издательство «Медицина», 2004. - 720с. 2.Управление и экономика фармации: В 4 т. Т. 1: Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование: Учебник для студентов высших учебных заведений/ Под ред. Е.Е Лоскутовой. - М.: Издательский центр «Академия», 2003. - 384с. Одной из главных задач фармацевтических работников является своевременное доведение ЛС от промышленности до больного. Аптеки развивают мелкорозничную сеть и снабжают ближайшие ЛПУ. Прием поступающих медикаментов, их хранение и выдачу в другие отделы, мелкорозничную сеть, отпуск ЛПУ осуществляют отделы продаж или отделы запасов. В производственных аптеках отделы продаж (запасов) выполняют и такую функцию как изготовление концентрированных растворов, полуфабрикатов, в/а заготовок. Самостоятельно отдел запасов функционирует в производственных аптеках I и II групп (в аптеках 2-й группы т/о и рецептура должны быть свыше 350.0 тыс. в год), который возглавляют 3 материально-ответственные лица (заведующий аптекой и два заместителя заведующего аптекой). В аптеках 2, 3, 4 и 5 групп (т/о свыше 70.0 тыс. рублей) этот отдел объединен с рецептурнопроизводственным. В аптеках 2 и 3 групп отдел так же возглавляют 3 материально-ответственные лица. В аптеках 4 и 5 групп отдел возглавляет 2 материально-ответственные лица (заведующий аптекой, его заместители, либо заместитель). Свою работу заведующий отделом запасов строит в соответствии с Положением о зав. отделом - провизоре аптеки (приложение № 7 к приказу МЗ СССР № 1255 от 30.12.1976г.). Заведующий организует работу отдела по бесперебойному обеспечению розничной сети и ЛПУ медицинскими товарами. Отвечает за правильное хранение, своевременное продвижение препаратов с ограниченным сроком годности, правильный прием товаров. Заместитель заведующего отделом руководствуется Положением о заместителе заведующего отделом - провизоре (приложение № 8 к приказу МЗ СССР № 1255 от 30.12.1976г.) Так как в отделе готовятся растворы для бюреточной системы, смеси для внутриаптечной заготовки по часто повторяющимся прописям, производится отпуск медикаментов лечебным и другим организациям, то в крупных аптечных учреждениях дополнительно может вводится должность провизора-технолога (дефектара). В соответствии с нормативами штатной численности такая должность может быть в аптеках IV, III, II групп (нагрузка до 350 тыс. в год - рецептура и т/о). В аптеках II группы (нагрузка свыше 350 тыс. в год) И 1 группы вводится две должности провизора-технолога. В своей работе этот специалист руководствуется Положением о провизоре-технологе (приложение №38 к приказу МЗ СССР № 1255 от 30.12.1976г.). Нередко провизор-технолог одновременно выполняет обязанности зам. зав. отделом. Провизор-технолог ведает запасами товаров, в том числе ядовитых, наркотических и сильнодействующих средств и обеспечивает их правильное хранение. Провизор-технолог принимает поступающие в аптеку товары, определяет их доброкачественность. В случае сомнения, проводит анализ на идентичность, либо передает провизоруаналитику аптеки или КАЛ. В его обязанности входит снабжение медтоварами отделов аптеки, мелкорозничной сети, лечебных учреждений. Он отвечает за правильное и своевременное пополнение запасов аптеки, составляет заявки на товары в аптечный склад (базу). Руководит предварительным изготовлением и расфасовкой в/а заготовок лекарств. Провизор-технолог лично готовит концентрированные растворы лекарственных веществ (концентраты), наполняет бюреточную систему. Перечень таких растворов с учетом концентрации и режима стерилизации, сроки хранения приведены в приказ е МЗ РФ № 214 от 16.07.1997г. «О контроле качества лекарственных средств, приготовляемых в аптеках». Готовятся данные растворы в асептических условиях. В соответствии со СНиП в производственных аптеках предусмотрена дефектарская комната с проходным шлюзом (типа асептического блока). Либо концентрированные растворы готовят в асептическом блоке. В обязательном порядке растворы проверяет провизор-аналитик. На склянки прикрепляют этикетку с указанием названия раствора, его концентрации, номера серии, даты изготовления, номера анализа. Для увеличения ассортимента ГЛС провизор-технолог анализирует рецептуру, выявляет часто повторяющиеся индивидуальные прописи. По согласования с КАЛ в аптеке заготавливают такие лекарства в запас на несколько дней. Ранее из-за отсутствия рационально оборудованного места провизору-технологу в аптеках I - II групп приходилось за смену проделывать путь равный 4-5км. В настоящее время освоено производство аптечного лабораторного стола с комплексом средств малой механизации (подведена дистиллированная вода, рядом вертушки для медикаментов - можно работать сидя). При изготовлении в/а заготовки, проведении фасовки лекарств возникает новая стоимость продукции. Если изготовленная лек. форма дороже исходных компонентов, то образуется дооценка (+), если дешевле - уценка (- ) Основным учетным документом по калькуляции и ценообразованию является Журнал учета лабораторных и фасовочных работ. В нем последовательно фиксируют как ЛС в/а заготовки, так и изготовленные концентраты и полуфабрикаты. В аптеках может вестись как один, так и два таких журнала (в зависимости от количества производственных отделов). Журнал прошнурован, пронумерован, ставится подпись руководителя, печать аптеки. В соответствии с инструктивным письмом МЗ РФ № 98/124 от 14 05.1998г. «О внутриведомственном первичном учете ЛС и других медицинских товаров в организациях розничной фармацевтической (аптечной) сети всех организационно-правовых форм. расположенных на территории РФ», цена лекарства внутриаптечного изготовления состоит из стоимости лекарственных ингредиентов, в т.ч. стоимости дистиллированной воды, если она включена в состав рецепта, стоимости аптечной посуды, стоимости вспомогательных материалов (пробок, колпачков, этикеток и т.п.), тарифа за изготовление лекарства. Журнал состоит из 2-х частей: В первой - фиксируют наименование, количество, стоимость, цену каждого взятого ингредиетна, воды дистиллированной, посуды, упаковочного материала. Во второй - указывают наименование готовой продукции, количество, цену и стоимость полученной продукции, фасовки. Графа «Разница» включает две строки: дооценка (+); уценка (-). Суммы дооценки и уценки ежемесячно списывают на приход или прочий документированный расход товара на основании «Справки о дооценке и уценке по лабороторно-фасовочным работам, реализации услуг» с отражением в товарном отчете материально ответственного лица и соответствующем разделе месячного отчета аптеки. Округление цен производят только по итоговой стоимости лекарственной формы (стоимость входящих ингредиентов плюс тарифы за изготовление). Внутриаптечные стандартные заготовки и фасовки аккуратно оформляются и упаковываются. На этикетках указывают № аптеки, серии, полное наименование ЛС или его пропись, вес, количество единиц выпуска, дату изготовления, розничную цену. Обычно работу по расфасовке под руководством провизора-технолога осуществляют фасовщики. Принятие работника на должность фасовщика оформляется приказом зав. аптекой. Наличие спецобразования не требуется. В своей работе фасовщик руководствуется Положением о фасовщике (приложение № 44 к приказу МЗ СССР № 1255 от 30.12.1976г.) и правилами внутреннего трудового распорядка. Подчиненность фасовщика фармацевту, провизору-технологу и провизору-аналитику, зав. отделом определяется руководством учреждения. Фасовщик обязан: - выполнять работу по фасовке, дозированию ЛС и других медицинских изделий; - принимать участие в приемке и распределении товаров между отделами аптеки; - правильно использовать и содержать в чистоте и порядке оборудование, весоизмерительные приборы и расфасовочные машины; - выполнять указания фармацевта и провизора по производственной деятельности. Фасовщик несет ответственность за качество выполненных работ и санитарное состояние рабочего места. Он обязан систематически повышать уровень своих знаний и использовать в работе передовой опыт. Для выполнения фасовочных работ в аптеках I - IV групп СНиП предусмотрены расфасовочные комнаты. В остальных аптеках рабочие места фасовщиков размещаются в ассистентской комнате за отдельным столом. Из средств малой механизации фасовщик использует: приборы и аппараты для измельчения и дозирования порошков; растворения, фильтрации и дозирования жидких ЛФ. По журналу учета лабораторно-фасовочных работ ведется списание естественной убыли, использованных материалов. В отделе запасов ведется предметно-количественный учет соответствующих групп препаратов. В отделе также ведется картотека или журнал учета движения препаратов с ограниченным сроком годности (не более 2-х лет). Для выполнения функций по приему, хранению и отпуску ЛС отдел располагает специальными помещениями, которые подразделяются на материальные текущего хранения (наземный этаж) и материальные кладовые основного запаса (подвал). В соответствии с требованиями пожарной безопасности помещения под материальные размещаются в наземном этаже. А материальные комнаты для хранения легковоспламеняющихся веществ (спирт, эфир, хлороформ) оборудуются только после согласования с органами пожарной охраны. Перекрытие таких комнат осуществляется из несгораемых материалов, пол цементируется с уклоном от двери. Входная дверь так же покрывается огнеупорными материалами. В небольших аптеках вместо комнат предусмотрены встроенные шкафы из огнеупорного материала 0.7 м на 1.2 м. Наиболее рационально подобную материальную размещать в несгораемом отдельно стоящем строении. Кладовые для хранения лекарств растительного сырья, дезсредств и других пахучих жидкостей должны иметь самостоятельные вентиляционные каналы. В них необходимо установить вытяжной шкаф для расфасовки нашатырного спирта. В крупных аптеках (I - IV группы) оборудуется специальная холодильная камера. Ёе стены покрывают глазурованной плиткой. Камера может быть заменена комнатой с холодильными шкафами. В остальных аптеках для хранения данной группы препаратов используют бытовые холодильники (0 - 40 С). Полы материальных основного запаса покрывают керамической плиткой, а стены и потолок водостойкими эмалями. Для их оснащения ВНИИФ разработаны типовые материальные шкафы для хранения товаров с различными физико-химическими свойствами, аптечные рабочие столы и стулья. В зависимости от конфигурации помещения материальные шкафы могут наращиваться по бокам с отдельными выдвижными ящиками, расположенными не выше уровня глаз человека среднего роста. В верхней части шкафов имеются полки. Для весовых медикаментов, находящихся в штангласах, в шкафы вмонтированы вращающиеся вертушки. На вертушках или полках эти штангласы располагают не более чем в 2 ряда. Для жидкостей, находящихся в баллонах в нижней части шкафов монтируются баллоноопрокидователи. Для лекарственных трав предусмотрены специальные вентилирующиеся шкафы. Для хранения тары и упаковок готовых ЛС используются стеллажи. Необходимо учитывать, что стеллажи размещаются на расстоянии 0.6 - 0.7м от наружных стен, 0.5 м от потолка и не менее 0.25 м от пола. В соответствии со строительными нормами и правилам и хозрасчетных аптек (СНиП 6978), утвержденными постановлением Госстроя СССР № 92 от 17.05.1978г., состав и размеры помещений для хранения медицинских товаров зависит от объема работы аптеки и возложенных на нее функций (например, обслуживает лечебное учреждение). Для приема и распаковки товаров выделяется специальное помещение - распаковочная. В ней оборудован спускной люк с наклонной площадкой или устанавливается ленточный транспортер. Для доставки товаров на другой этаж необходим грузовой подъемник - лифт. Материальные комнаты не должны быть проходными. Они изолируются от других помещений. Ключи - у материально-ответственного лица. В составе материальных комнат текущего хранения приказом МЗ РФ № 80 от 04.03.2003г. (ОСТ «Правила отпуска (реализации) ЛС в аптечных организациях. Основные положения.») рекомендованы помещения: - средств для индивидуального изготовления лекарств и ГЛС, отпускаемых по рецептам; - ГЛС и медицинских изделий безрецептурного отпуска; - оптики; - легковоспламеняющихся и горючих жидкостей; - медицинской стеклянной тары. При хранении ЛС и растительное сырье выделяют пахучие запахи, вызывают аллергию, поэтому рабочие места в материальных следует отделять от зоны хранения внутренней перегородкой, а также каждое рабочее место оборудовать индивидуальной вентиляцией. Обычно эти помещения смежные с залом обслуживания. Для рациональной организации труда СНиП и приказом МЗ РФ № 80 от 04.03.2003г. предусмотрены проемы для встроенных шкафов поворотного или проходного типа (товары можно загружать из материальной прямо в шкафы соответствующего отдела. размещенного в зале обслуживания). Напомню, что при наличии прикрепленных лечебных учреждений СНиП предусмотрены отдельные материальные для хранения текущего запаса и изделий медицинского назначения для больниц. В составе материальных - кладовых основного запаса предусмотрены: а) кладовая средств для индивидуального изготовления лекарств и ГЛС. отпускаемых по рецептам; б) –«- перевязочных материалов; в) –«- лекарственного растительного сырья; г) –«- дезсредств и кислот; д) –«- термонеустойчивых ЛС; е) холодильная камера; ж) кладовая ГЛС и медицинских изделий безрецептурного отпуска; з) –«- минеральных вод; и) –«- вспомогательных материалов; к) –«- ранспортной тары. Основные требования, предъявляемые к аптечным структурам, обслуживающим население - ОСТ «Правила отпуска (реализации) ЛС в аптечных организациях. Основные положения.» (об утверждении стандарта - приказ МЗ РФ № 80 от 04.03.2003 г.). Аптечные организации представлены аптеками, аптечными пунктами, аптечными киосками, аптечными магазинами. Они должны располагаться в зданиях и помещениях. Допустимые размеры площадей в качестве рекомендуемых: Городская аптека ГЛС 90 м2 Городская производственная аптека, без права изготовления асепт. ЛФ 117 м2 - " - с правом изготовления асепт. ЛФ Вне города - " - без права изготовления асепт.ЛФ. Вне города - " - с правом изготовления асепт. ЛФ Аптека ГЛС вне города Городской а/пункт с правом изготовления асепт. ЛФ Аптечный пункт с правом изготовления асепт.лФ вне города Аптечный пункт без права изготовления асепт. ЛФ Аптечный пункт без права изготовления асепт.лФ., вне города Аптечный магазин Аптечный киоск 138 м2 91 м2 114 м2 66 м2 93 м2 85 м2 70 м2 60 м2 80 м2 60 м2 Составление заявок и поступление товара в аптеку. С учетом имеющейся дефектуры аптечные организации составляют, на основании прайслистов, соответствующие заявки-заказы (два экземпляра). На учетные препараты (наркотические ЛС) заявка-заказ представляется в отдел маркетинга(сбыта) Центрального аптечного склада, на остальные ЛС и ИМН - оптовые фирмы. Поставки осуществляются на основании договоров-поставок по мере необходимости. Практикуются и ежедневные поставки. Порядок поступления и выписывания товаров с центрального склада и складов оптовых фирм утвержден приказом МЗ СССР № 78 от 20.01.1984 г. «Об утверждении инструкции по учету товаров на аптечных складах (базах) ЛПУ системы МЗ СССР». При изготовлении лекарственных форм возможны потери. При их установлении в ходе инвентаризации рассчитывают норму естественной убыли - приказ МЗ РФ № 284 от 20.07.2004 г. В остальных аптеках при установлении недостачи можно рассчитать размер убыли при хранении: приказ Миздравсоцразвития № 2 от 09.01.2007 г. «Об утверждении норм убыли при хранении ЛС в аптечных организациях, организациях оптовой торговли ЛС и учреждениях здравоохранения».