Лекция Идентификация и фальсификация товара 1 Лектор: Беда Наталья Павловна Идентификация это установление соответствия характеристик товара, указанных на маркировке и в сопроводительных документах, предъявляемым к нему требованиям. 2 Средствами идентификации являются нормативные документы (стандарты, ТУ и др.) технические документы (чертежи и др.); маркировка сопроводительные документы 3 Выделяют три вида идентификации ассортиментная (видовая); качественная (квалиметрическая); партионная (принадлежность части или отдельного товара к конкретной партии). 4 Методы идентификации органолептические измерительные. В последние годы для медицинских и фармацевтических товаров актуальной стала проблема фальсификации товаров. В 1997 году в России был выявлен единственный случай фальсификации лекарственного средства (реополиглюкин). Фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств в России ежегодно изымается из оборота на 4—5 млн. руб. Установлены случаи подделки лекарств, выпускаемых российскими предприятиями “Биосинтез”, “Ай Си Эн Томский химфармзавод”, “Биохимик”, “Мосхимфармпрепараты”, “Фармадон” и других. Выявлены случаи фальсификации продукции зарубежных фирмпроизводителей, в частности: “Плива”, “Авентис”, “Эбеве”, “Янсен”, “Эгис”, “КРКА”, “Новартис”, “Д-р Реддис”. Фальсификация (лат. falsifico — подделываю) — это действия, направленные на обман покупателя/потребителя путем подделки объекта куплипродажи с корыстной целью. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) дает следующее определение фальсифицированного лекарственного средства: “лекарство, действительное наименование и/или происхождение которого преднамеренно скрыто. Вместо этого незаконно использовано обозначение существующего продукта с его торговой маркой, упаковкой, логотипом и другими признаками”. В Федеральном законе “Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ фальсифицированное лекарственное средство лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе; недоброкачественное лекарственное средство лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа; контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства. На российском рынке четыре типа подделок: 1. «Препарат-пустышка», в нем не содержится действующей лекарственной субстанции (примерно 50% всех подделок). Теоретически этот препарат не опасен. Но если при сердечном приступе принять “пустышку” вместо нитроглицерина, вполне можно ожидать смертельного исхода от инфаркта миокарда. 2. «Препарат-имитация», в нем действующее вещество заменено на более дешевое и менее эффективное. Это считается самой опасной подделкой: нет гарантии, что в этом случае замена не окажется смертельно опасной. 3. “Измененные лекарства”. В них содержится то же вещество, что и в оригинале, но в больших или меньших количествах. Здесь нет гарантий ни в лечебном эффекте, ни в отсутствии самых неблагоприятных побочных эффектов от передозировки. 4. «Препарат-копия» (контрафакт), распространенный в России тип подделки. В нем содержится то же вещество, что и в оригинале, и в тех же количествах. Такие препараты, называемые “качественными подделками”, на первый взгляд безобидны, но они не проходят процедуру контроля качества, а потому так же опасны, как и остальные.