Самопротравливающий адгезив Adper™ Easy One Техническое описание продукта Содержание Введение ................................................................................................................2 Описание продукта ........................................................................................................2 Состав..............................................................................................................................2 Механизм адгезии к эмали адгезивов тотального протравливания..........................2 Механизм адгезии к дентину адгезивов тотального протравливания ......................3 Механизм бондинга самопротравливающего адгезива Adper™ Easy One ..............4 Результаты тестирования ...................................................................................................5 Сила адгезии к дентину и обработанной эмали ..........................................................5 Целостность краевого прилегания ...............................................................................7 Микроподтекание...........................................................................................................8 Низкая постполомбировочная чувствительность .......................................................8 27080166_Adper One A4.qxd 8/15/07 5:06 PM Page 2 ВВЕДЕНИЕ Описание продукта 3M™ ESPE™ имеет хорошую репутацию в области адгезивных систем со времени разработки эмалевого адгезива для материала Concise в 1970-ых. Запуск многоцелевого адгезива Adper ™ Scotchbond ™ MultiPurpose обеспечил протравливание дентина фосфорной кислотой и резко улучшил прочность связи с дентином. В адгезиве Adper ™ Single Bond объединили праймер и адгезив Adper ™ Scotchbond ™ MultiPurpose в один флакон, упростив процедуру и уменьшив время применения. За ним последовал адгезив Adper™ Single Bond 2, в который был добавлен нанонаполнитель, чтобы обеспечить увеличенную силу адгезии. Адгезив Adper™ Prompt™ стал первым самопротравливающим адгезивом 3M ESPE в удобной системе дозирования L-Pop™. Опираясь на большой опыт в области бондинговых агентов, компания 3M ESPE разработала новый самопротравливающий адгезив 7-ого поколения, вместив более чем 25-и летний опыт адгезивных технологий в один флакон. Самопротравливающий адгезив Adper™ Easy One обеспечивает быстрое применение и снижает риск постпломбировочной чувствительности. Самопротравливающий светоотверждаемый адгезив Adper Easy One может использоваться в комбинации со светоотверждаемыми композитными и компомерными материалами, цементами и материалами для надстройки культи. Этот адгезив может фотополимеризоваться галогеновыми, светодиодными или плазменными лампами. Самопротравливающий адгезив Adper Easy One может использоваться для следующих показаний: • Все классы пломб из светоотверждаемых композитов или компомеров • Надстройка культи из любых светоотверждаемых композитных материалов • Лечение пришеечной гиперчувствительности • Починка пломб из композитов и компомеров • Внутриротовая починка существующих композитных пломб, метало-керамических и всех керамических реставраций. • Цементировка непрямых реставраций из композитов, керамики и металла совместно с адгезивным композитным цементом RelyX™ ARC производства компании 3M ESPE Противопоказания: • Цементирование виниров, адгезивная фиксация композитов химического отверждения и композитов двойного отверждения. Самопротравливающий адгезив Adper Easy One поставляется во флаконе. Состав Самопротравливающий адгезив Adper™ Easy One включает тщательно сбалансированную комбинацию сложных эфиров фосфорной кислоты, воды и метакрилатов для оптимизации стабильности. В добавление к этому наносиликоновый наполнитель даёт усиленную силу адгезии и не требует встряхивания перед использованием. Самопротравливающий адгезив Adper Easy One состоит из следующих компонентов. 2-гидроксиэтил метакрилат (HEMA) Bis-GMA Mетакрилатные фосфорные эфиры 1,6 Гексанедиола диметакрилат Функционизированная метакрилатами полиалкеноидная кислота (Кополимер Vitrebond™) Мелко измельченный силанизированный наполнитель со средним размером частиц 7 nm Этанол Вода Инициаторы на основе кафорхинона Стабилизаторы Когда продукт не используется, рекомендуется хранение в холодильнике. Если планируется израсходовать материал в течение 6 месяцев, хранение в холодильнике не требуется. История Большинство стоматологических адгезивов делится на 2 категории, тотального протравливания и самопротравливающие адгезивы. В адгезивах тотального протравливания для травления эмали и дентина обычно используется ортофосфорная кислота. Адгезив впоследствии формирует микромеханическую связь с этими протравленными поверхностями, обеспечивая основу, с которой будет химически связан композитный материал. Механизм адгезии к эмали адгезивов тотального протравливания Непротравленная эмаль не обеспечивает подходящую поверхность для адгезивного бондинга из-за малой пористости и малого поверхностного натяжения для смачивания мономерами. В случае адгезивов тотального протравливания фосфорная кислота используется для поверхностной деминерализации гидроксиаппатитов 2 37080166_Adper One A4.qxd 8/15/07 5:06 PM Page 3 эмали. Деминерализация значительно увеличивает площадь поверхности, пригодной для бондинга, как показано на Рисунке 1. Рисунок 1: Эмаль протравленная35% фосфорной кислотой Это позволяет смолам адгезивов с низкой вязкостью проникать в поры, возникшие в результате протравливания сформировать механическое сцепление после фотополимеризации. Эти связи представлены на Рисунке 2 Рисунок 2: Dr. Patricia Pereira, University of North Carolina Механизм адгезии к дентину адгезивов тотального протравливания У адгезивов тотального протравливания тот же процесс участвует в образовании микромеханической связи. На препарированной поверхности дентина находится смазанный слой, как показано на Рисунке 3. Рисунок 3: Смазанный слой виден под сканирующим электронным микроскопом Во время протравливания смазанный слой удаляется и дентинные канальцы открываются. Дополнительно деминерализуется внутриканальный дентин оставляя слой коллагеновых волокон, как показано на Рисунке 4. Рисунок 4: Дентинный каналец и коллагеновые волокна. Снимок предоставлен J. Perdigao, University of Minnesota 3 47080166_Adper One A4.qxd 8/15/07 5:06 PM Page 4 Открытые дентинные канальцы образуют поверхность, куда может проникнуть адгезив и образовать связи смол. Дополнительно, расправленная сеть коллагеновых волокон создаёт дополнительную поверхность для внутриканального дентина, известную, как гибридный слой. На Рисунке 5 представлен снимок, сделанный сканирующим электронным микроскопом, который показывает образование гибридного слоя и тяжи смолы при проникновении адгезива в протравленный дентин. Рисунок 5: Сканирующая электронная микроскопия показывающая гибридный слой и тяжи смолы При условии, что слой коллагена остаётся увлажнённым, эти волокна остаются расправленными и проникновение мономеров смол адгезива максимально. Однако при высушивании, происходит коллапс коллагеновых волокон, уменьшающий проникновение мономеров смол адгезива и ослабляющий образование гибридного слоя. В этом случае местная адгезия может быть снижена за счёт полимеризационной усадки композитного реставрационного материала, способствующей появлению зазоров между адгезивом и дентином. Возможным последствием этого является постпломбировочная чувствительность. Механизм бондинга самопротравливающего адгезива Adper™ Easy One В отличие от адгезивов тотального протравливания, протравливание и последующее проникновение мономеров смол в деминерализованный дентин и эмаль у самопротравливающего адгезива Adper™ Easy One проходит одномоментно. Основное преимущество этого в том, что глубина протравливания и глубина проникновения адгезива идентичны. Устранение отдельного этапа протравливания позволяет производить одномоментно протравливание и проникновение адгезива. При бондинге дентина это предотвращает коллапс коллагеновых волокон и устраняет зависимость от «влажного» бондинга, характерную для адгезивов 5-ого поколения «всё в одном». Это важно потому, что чувствительность к технике бондинга, ассоциируемая с техникой «влажного» бондинга, может быть связана с постпломбировочной чувствительностью. Возможный механизм адгезива Prompt™ L-Pop™ был описан Профессором Reinhardt (University of Munster) и может быть частично использован при описании механизма действия самопротравливающего адгезива Adper Easy One. Самопротравливающий адгезив Adper Easy One включает сложные эфиры фосфорной кислоты, которая при наличии влаги, будет протравливать поверхности дентина и эмали для микромеханической ретенции реставрационного материала. Кроме того, сложные эфиры фосфорной кислоты и кополимер Vitrebond™ адгезива Adper Easy One формируют химическую связь с гидроксиаппатитом формируя комплекс с ионами кальция. Связь с дентином, образуемая самопротравливающим адгезивом Adper Easy One, включает растворение неорганического смазанного слоя, а так же деминерализацию внутриканальцевого дентина. Адгезив проникает одномоментно в деминерализованный дентин и формирует гибридный слой, а так же проникает в дентинные канальцы с образованием тяжей смолы. Глубина зоны деминерализации соответствует глубине проникновения мономеров, которые в дальнейшем будут полимеризованы. Таким образом, этот механизм может предотвратить микроподтекание, вызванное недостаточным проникновением адгезива. На рисунке 6 изображен гибридный слой, сформированный самопротравливающим адгезивом Adper Easy One. Этот снимок был получен с использованием методики Трансмиссионной Электронной Микроскопии (TEM). Адгезив и дентин чётко отмечены, и H указывает на кислотно-устойчивый гибридный слой. Самопротравливающий адгезив Adper Easy One демонстрирует хорошо определяемый, субмикронный гибридный слой. Рисунок 6: Гибридный слой самопротравливающего адгезива Adper Easy Bond. Снимок предоставлен J. Perdigao, G. Gomez, S. Duarte, University of Minnesota 4 57080166_Adper One A4.qxd 8/15/07 5:06 PM Page 5 Результаты тестирования Сила сцепления с дентином и обработанной эмалью Самопротравливающий адгезив Adper™ Easy One демонстрирует силу сцепления с дентином и обработанной эмалью, сопоставимую с ведущими самопротравливающими адгезивами. Тест на разрыв профессора Nara Тест силы на разрыв был представлен профессором Nara, Nippon University. Для измерения силы связи применялось устройство, разработанное в Nippon University. Использовались удаленные человеческие зубы и сила сцепления измерялась непосредственно после препарирования образцов. Данные этого исследования показаны на Рисунках 7-1 и 7-2. Рисунок 7-1: сила адгезии к препарированной эмал Рисунок 7-2: сила адгезии к дентину Тест на сдвиг проведенный в университете Loma Linda University Тест на силу cдвига образца с надрезом был проведён Lu H, Dunn JR в университете Loma Linda University. Проводилось сравнение самопротравливающего адгезива Adper™ Easy One с другими однобутылочными самопротравливающими адгезивами. В исследовании использовались человеческие зубы. Данные исследования приведены в следующих графиках (рисунок 8-1 и 8-2). Рисунок 8-1: сила адгезии к препарированной эмали 5 67080166_Adper One A4.qxd 8/15/07 5:06 PM Page 6 Рисунок 8-2: сила адгезии к дентину Тест на сдвиг проведенный 3M™ ESPE™ Во внутреннем исследовании проводилось сравнение самопротравливающего адгезива Adper™ Easy One с ведущими самопротравливающими адгезивами 7-го поколения на отпрепарированных эмали и дентине коровьих зубов. (Рисунки 9-1 и 9-2). Тест на силу cдвига образца с надрезом был проведён с универсальным композитным материалом Filtek™ Z250. Данные свидетельствуют, что самопротравливающий адгезив Adper™ Easy One показал статистически более высокую силу адгезии к дентину, чем другие адгезивы в этом исследовании. Рисунок 9-1: сила адгезии на сдвиг к препарированной эмали Рисунок 9-2: сила на сдвиг адгезии к дентину Исследование экспертной группы стоматологов Группа из 30 стоматологов участвовала в сравнительном исследовании самопротравливающего адгезива Adper™ Easy и других выбранных адгезивов. Каждый стоматолог применял, согласно инструкциям, 3 адгезива на обработанной эмали и дентине 180 образцов коровьих зубов. После этого проводился тест на силу cдвига образца с надрезом с материалом Filtek™ Z250. Данные исследования приведены в следующих рисунках 10-1 и 10-2). Эти данные демонстрируют высокую статистическую устойчивость самопротравливающего адгезива Adper Easy One в большой выборке пользователей. Рисунок 10-1: сила адгезии на сдвиг к препарированной эмали 6 77080166_Adper One A4.qxd 8/15/07 5:06 PM Page 7 Рисунок10-2: сила на сдвиг адгезии к дентину Целостность краевого прилегания Профессор Dr. B. Haller, Университет города Ulm измерял несколько параметров касающихся реставраций по 5 классу до и после темоциклирования для определения целостности краевого прилегания. Самопротравливающий адгезив Adper™ Easy One продемонстрировал очень хорошее краевое прилегание. Следующее изображение демонстрирует сохранность краевого прилегания с дентином и препарированной эмалью самопротравливающего адгезива Adper Easy One и других адгезивов до и после темоциклирования (Рисунки 11-1 и 11-2). Процент сохраненного краевого прилегания после термоциклирования самопротравливающего адгезива Adper Easy One был очень высок (99.9% для эмали, 97.7% для дентина). Рисунок 11-1: сохранение краевого прилегания на препарированной эмали сохранность краевого прилегания до темоциклирования сохранность краевого прилегания после темоциклирования Рисунок 11-2: сохранение краевого прилегания на дентине сохранность краевого прилегания до темоциклирования сохранность краевого прилегания после темоциклирования 7 87080166_Adper One A4.qxd 8/15/07 5:06 PM Page 8 Микроподтекание Доктор Perdigao провел исследование микроподтекания в человеческих зубах самопротравливающего адгезива Adper Easy One и других адгезивов. После препарирования полостей по 5 классу, в соответствии с рекомендациями производителей, были нанесены самопротравливающий адгезив Adper™ Easy One и другие адгезивы, после чего вносился материал Filtek™ Z250. Подготовленные образцы погружались в аммиачный нитрат серебра на 24 часа, а после этого в фото проявочную жидкость. После последующей обработки образцы были разрезаны поперёк по центру реставрации. Поперечные срезы рассматривались при помощи автоэмиссионный сканирующей электронной микроскопии (FE-SEM). Микроподтекание рассчитывалось по проценту проникновения красителей в глубину отпрепарированого участка. Исследование показало низкий процент микроподтекания самопротравливающего адгезива Adper Easy One. Рисунок 12 показывает результаты микроподтекания. Рисунок 12: Микроподтекание в человеческом зубе Низкая постпломбировочная чувствительность В Германии и Великобритании проводилось полевое исследование in vivo, в котором приняло участие 100 стоматологов. С помощью самопротравливающего адгезива Adper Easy One было зафиксировано более 5,500 реставраций. Стоматологов просили сообщать о случаях постпломбировочной чувствительности. В Таблице 1 показаны результаты, где отмечалась низкая постпломбировочная чувствительность самопротравливающего адгезива Adper Easy One. Таблица 1: Результаты постпломбировочной чувствительности Общее количество стоматологов Количество стоматологов, отметивших постпломбировочную чувствительность 100 7 Общее количество случаев постпломбировочной чувствительности 26 Общее количество проведённых реставраций 5572 Процент реставраций с постпломбировочной чувствительностью 0.47% 8