ÌÈÍÈÑÒÅÐÑÒÂÎ ÇÄÐÀÂÎÎÕÐÀÍÅÍÈß ÌÅÒÎÄ ÐÅÑÏÓÁËÈÊÈ ÁÅËÀÐÓÑÜ ÈÌÌÓÍÎÃÈÑÒÎÕÈÌÈ×ÅÑÊÎÉ ÃÎÐÌÎÍÎÐÅÖÅÏÒÎÐÍÎÃÎ ÎÖÅÍÊÈ ÑÒÀÒÓÑÀ È HER2/NEU ÏÐÈ ÐÀÊÅ ÌÎËÎ×ÍÎÉ Èíñòðóêöèÿ ÆÅËÅÇÛ ïî ïðèìåíåíèþ Ó×ÐÅÆÄÅÍÈÅ ÐÀÇÐÀÁÎÒ×ÈÊ: ÓÎ «Âèòåáñêèé ãîñóäàðñòâåííûé îðäåíà Äðóæáû íàðîäîâ ìåäèöèíñêèé óíèâåðñèòåò»; ÓÎ «Ðåñïóáëèêàíñêèé ìåäèöèíñêîé ðàäèîëîãèè ÀÂÒÎÐÛ: ê.ì.í. íàó÷íî-ïðàêòè÷åñêèé èì. Í.Í. öåíòð îíêîëîãèè è Àëåêñàíäðîâà» Ëåñíè÷àÿ Î.Â., Êðûëîâ Å.Þ., ê.ì.í. ê.ì.í. Âîçìèòåëü Ì.À. Âèòåáñê, 2014 Äóáðîâñêèé À.×.,  íàñòîÿùåé èíñòðóêöèè ïî ïðèìåíåíèþ (äàëåå - èíñòðóêöèÿ) èçëîæåí ìåòîä ïðîâåäåíèÿ èììóíîãèñòîõèìè÷åñêîãî èññëåäîâàíèÿ (ÈÃÕ) ãîðìîíî-ðåöåïòîðíîãî ñòàòóñà è HER2/neu ïðè ðàêå ìîëî÷íîé æåëåçû. Èíñòðóêöèÿ ïðåäíàçíà÷åíà äëÿ âðà÷åé-ïàòîëîãîàíàòîìîâ, âðà÷åé-îíêîëîãîâ, èíûõ âðà÷åé-ñïåöèàëèñòîâ îðãàíèçàöèé çäðàâîîõðàíåíèÿ, îêàçûâàþùèì ìåäèöèíñêóþ ïîìîùü ëèöàì, ñòðàäàþùèì ðàêîì ìîëî÷íîé æåëåçû. ÏÎÊÀÇÀÍÈß Ê ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÞ: îïðåäåëåíèÿ ãîðìîíîðåöåïòîðíîãî ñòàòóñà è ñòåïåíè ïðîëèôåðàòèâíîé àêòèâíîñòè èíâàçèâíîãî ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû äëÿ îöåíêè ïðîãíîçà è ïîêàçàíèé äëÿ íàçíà÷åíèÿ òàðãåòíîé òåðàïèè òðàñòóçóìàáîì. ÏÐÎÒÈÂÎÏÎÊÀÇÀÍÈß ÄËß ÏÐÈÌÅÍÅÍÈß: îòñóòñòâóþò. ÏÅÐÅ×ÅÍÜ ÍÅÎÁÕÎÄÈÌÎÃÎ ÎÁÎÐÓÄÎÂÀÍÈß, ÐÅÀÊÒÈÂÎÂ, ÈÇÄÅËÈÉ ÌÅÄÈÖÈÍÑÊÎÃÎ ÍÀÇÍÀ×ÅÍÈß Ïåðå÷åíü íåîáõîäèìîãî îáîðóäîâàíèÿ: v 1. Ìèêðîòîì ñ âîçìîæíîñòüþ èçãîòîâëåíèÿ ãèñòîëîãè÷åñêèõ ñðåçîâ òîëùèíîé íå áîëåå 4 ìêì. 2. ðÍ-ìåòð. 3. Òåðìîñòàò. 4. Àâòîìàòè÷åñêèå ïèïåòêè ïåðåìåííîãî îáúåìà. 5. Áàíÿ âîäÿíàÿ ñ äàò÷èêîì òåìïåðàòóðû. 6. Ìèêðîâîëíîâàÿ ïå÷ü ìîùíîñòüþ 750-800 Âò. 7. Ñâåòîâîé ìèêðîñêîï. Ðåàêòèâû è ðàñõîäíûå ìàòåðèàëû: 1. Ñèëàíèçèðîâàííûå ïðåäìåòíûå ñòåêëà. 2. Ïîêðîâíûå ñòåêëà. 3. Ëàáîðàòîðíàÿ ïîñóäà (êîëáû, ïðîáèðêè, ñòåêëÿííûå ïàëî÷êè, âîðîíêè, ñòàêàíû, êîíòåéíåðû äëÿ ïðåäìåòíûõ ñòåêîë). 4. Êñèëîë. 5. 96° ýòèëîâûé ñïèðò. 6. Âîäîðîäà ïåðîêñèä. 7. Tris-HCl - îòìûâî÷íûé áóôåð, ðÍ 7,5. 8. Öèòðàòíûé áóôåð äëÿ äåìàñêèðîâêè àíòèãåíîâ, ðÍ 6,0. 9. Áóôåð äëÿ äåìàñêèðîâêè àíòèãåíîâ. ðÍ 6,0. 10. Áóôåð äëÿ äåìàñêèðîâêè àíòèãåíîâ, ðÍ 9,0. 11. Ïåðâè÷íûå àíòèòåëà ê ðåöåïòîðàì ýñòðîãåíà (ER), ðåöåïòîðàì ïðîãåñòåðîíà (PR), Her-2/neu, Ki-67. Îáÿçàòåëüíûì óñëîâèåì ÿâëÿåòñÿ íàëè÷èå â ñïåöèôèêàöèè óêàçàíèÿ íà âîçìîæíîñòü èñïîëüçîâàíèÿ íà ôèêñèðîâàííûõ ôîðìàëèíîì òêàíÿõ ÷åëîâåêà. 12. Ñèñòåìû âèçóàëèçàöèè ê ìûøèíûì èëè óíèâåðñàëüíàÿ. 13. Äèàìèíîáåíçèäèí (DAB). 14. Êàíàäñêèé áàëüçàì. 15. Êàðàíäàø äëÿ ÈÃÕ. 16. Ãåìàòîêñèëèí Ìàéåðà. è êðîëè÷üèì àíòèòåëàì ÒÅÕÍÎËÎÃÈß ÈÑÏÎËÜÇÎÂÀÍÈß ÌÅÒÎÄÀ Îïðåäåëåíèå ýêñïðåññèè ER (êëîí 1D5), PR (êëîí PgR 636) ñ óêàçàíèåì ýòàïîâ (ýòàëîí). Äëÿ ïðîâåäåíèÿ èììóíîãèñòîõèìè÷åñêîãî èññëåäîâàíèÿ ñïåöèôè÷íûõ ìàðêåðîâ íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü ôèêñèðîâàííûå â ôîðìàëèíå è çàêëþ÷åííûå â ïàðàôèí êóñî÷êè òêàíåé îïóõîëè, ïîëó÷åííûå ïðè ðóòèííîé ïàòîëîãîàíàòîìè÷åñêîé îáðàáîòêå. I ýòàï. Äåïàðàôèíèðîâàíèå è îáåçâîæèâàíèå. 1. Ïîìåñòèòü ñòåêëà ñ ïàðàôèíîâûìè ñðåçàìè ïîñëåäîâàòåëüíî â äâå ïîðöèè êñèëîëà íà 10 ìèí. 2. Ñòåêëà ïîìåñòèòü ïîñëåäîâàòåëüíî â òðè ïîðöèè ýòàíîëà 96° íà 4 ìèí. 3. Ïðîìûòü 3 ðàçà ïî 2 ìèí â äèñòèëëèðîâàííîé âîäå. II ýòàï. Ïðåäîáðàáîòêà ñðåçîâ ñ öåëüþ äåìàñêèðîâêè àíòèãåíîâ, íàïðàâëåííàÿ íà âîññòàíîâëåíèå ñòðóêòóðû áåëêà, êîòîðàÿ èçìåíèëàñü â õîäå ôèêñàöèè è çàëèâêè â ïàðàôèí 4. Ïîìåñòèòü ñðåçû â åìêîñòü ñ äåìàñêèðîâî÷íûì áóôåðîì ðÍ 6,0 è ïîãðóçèòü íà 30 ìèí â âîäÿíóþ áàíþ ïðè t = 98°Ñ. 5. Ïîñëå äåìàñêèðîâêè îñòàâèòü åìêîñòü ñî ñðåçàìè ïðè êîìíàòíîé òåìïåðàòóðå íà 20 ìèí. 6. Ïðîìûòü ñðåçû â äâóõ ïîðöèÿõ äèñòèëëèðîâàííîé âîäû ïî 5 ìèí . 7. Ïîìåñòèòü ñðåçû â 3% ïåðåêèñü âîäîðîäà íà 20 ìèí. 8. Ïðîìûòü â äèñòèëëèðîâàííîé âîäå 3 ðàçà ïî 2 ìèí. III ýòàï. Ïðîâåäåíèå èììóíîãèñòîõèìè÷åñêîé ðåàêöèè 1. Ñðåçû îáâåñòè êàðàíäàøîì äëÿ ÈÃÕ. 2. Íàíåñòè íåðàçâåäåííûå ïåðâè÷íûå àíòèòåëà (àíòè-ER, àíòèPR) è èíêóáèðîâàòü ñðåçû ïðè êîìíàòíîé òåìïåðàòóðå 30 ìèí. 3. Ñëèòü ñî ñðåçîâ æèäêîñòü. 4. Ñðåçû ïðîìûòü â Tris-áóôåðå 2 ðàçà ïî 5 ìèí. 5. Íàíåñòè íà ñðåçû âèçóàëèçèðóþùóþ ñèñòåìó äëÿ ìûøèíûõ àíòèòåë íà 30 ìèí. 6. Ïðîìûòü â Tris-áóôåðå 2 ðàçà ïî 5 ìèí. 7. Íàíåñòè ðàñòâîð ÄÀÁ. Ïðèãîòîâèòü ÄÀÁ â ñîîòâåòñòâèè ñ ðåêîìåíäàöèÿìè èçãîòîâèòåëÿ íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä íàíåñåíèåì íà ñðåçû. Äëèòåëüíîñòü èíêóáàöèè ñ ÄÀÁ óñòàíàâëèâàåòñÿ â êàæäîé ëàáîðàòîðèè îòäåëüíî, äëÿ ÷åãî íåîáõîäèìî ñëåäèòü çà ïðîöåññîì ïîÿâëåíèÿ êîðè÷íåâîãî îêðàøèâàíèÿ ïîä ìèêðîñêîïîì. Âðåìÿ îêðàøèâàíèÿ ñ÷èòàåòñÿ äîñòàòî÷íûì, åñëè ñòðóêòóðû, ïîäëåæàùèå îêðàøèâàíèþ, ïðèîáðåëè çîëîòèñòî-êîðè÷íåâûé öâåò. 8. Ñëèòü ñî ñðåçîâ æèäêîñòü è ïðîìûòü äèñòèëëèðîâàííîé âîäîé. 9. Ñðåçû äîêðàñèòü ãåìàòîêñèëèíîì Ìàéåðà. Âðåìÿ îêðàøèâàíèÿ çàâèñèò îò êà÷åñòâà è ñòåïåíè çðåëîñòè ãåìàòîêñèëèíà è óñòàíàâëèâàåòñÿ â êàæäîé ëàáîðàòîðèè èíäèâèäóàëüíî (1 ìèí). 10. Ïðîìûòü äèñòèëëèðîâàííîé âîäîé. IV ýòàï. Ïðîñâåòëåíèå è çàêëþ÷åíèå ñðåçîâ 1. Îáåçâîæèâàíèå â ñïèðòàõ. 2. Ïðîñâåòëåíèå â êñèëîëå. 3. Çàêëþ÷åíèå â êàíàäñêèé áàëüçàì. Îöåíêà ðåçóëüòàòîâ ÈÃÕ îêðàøèâàíèÿ ïðîâîäèòñÿ ñ ïðèìåíåíèåì ñâåòîâîãî ìèêðîñêîïà. Äëÿ âñåõ ìàðêåðîâ íåîáõîäèìî îöåíèâàòü ëîêàëèçàöèþ îêðàøèâàíèÿ â êëåòêå (ÿäðî, öèòîïëàçìà è / èëè ìåìáðàíà), èíòåíñèâíîñòü ïåðîêñèäàçíîé ìåòêè (â îáëàñòè ñ ìàêñèìàëüíîé ýêñïðåññèåé) è ïðîöåíò îêðàøåííûõ êëåòîê. Ðåçóëüòàò ÈÃÕ-îïðåäåëåíèÿ ER è PR ïðåäñòàâëåí â âèäå îêðàøåííûõ â êîðè÷íåâûé öâåò ÿäåð ñ ðàçëè÷íîé èíòåíñèâíîñòüþ îêðàñêè. Ýêñïðåññèþ ðåöåïòîðîâ ER è PR îöåíèâàþò ïî áàëëüíîé ñèñòåìå, îöåíèâàåòñÿ èíòåíñèâíîñòü îêðàñêè è äîëÿ îêðàøåííûõ îïóõîëåâûõ êëåòîê. Ïðîöåíò îêðàøåííûõ îïóõîëåâûõ êëåòîê îöåíèâàåòñÿ îò 0 äî 5 áàëëîâ; ïðè ýòîì: 0 áàëëîâ - îòñóòñòâèå îêðàøèâàíèÿ; 1 áàëë - êîëè÷åñòâî îêðàøåííûõ êëåòîê ìåíåå 1%; 2 áàëëà - êîëè÷åñòâî îêðàøåííûõ êëåòîê îò 1 äî 10 %; 3 áàëëà — êîëè÷åñòâî îêðàøåííûõ êëåòîê îò 11 äî 33%; 4 áàëëà - êîëè÷åñòâî îêðàøåííûõ êëåòîê îò 34 äî 66%; 5 áàëëîâ - êîëè÷åñòâî îêðàøåííûõ êëåòîê îò 67 äî 100%. Èíòåíñèâíîñòü îêðàñêè îöåíèâàåòñÿ îò 0 äî 3 áàëëîâ, ïðè ýòîì: 0 áàëëîâ - îêðàñêà îòñóòñòâóåò. 1 áàëë - ñëàáàÿ îêðàñêà. 2 áàëëà - óìåðåííàÿ îêðàñêà. 3 áàëëà - âûðàæåííàÿ èíòåíñèâíîñòü îêðàñêè. Äëÿ ïîëó÷åíèÿ IRS (immune reactivity SCORE) ñóììèðóþò áàëëû äîëè îêðàøåííûõ êëåòîê è èíòåíñèâíîñòè èõ îêðàñêè. Îïóõîëü ñ÷èòàþò ïîçèòèâíîé ïî ñîäåðæàíèþ ER, PR ïðè ñóììàðíîì áàëëå áîëåå èëè ðàâíîì 3 (SCORE), èëè áîëåå 1% îêðàøåííûõ êëåòîê. Îïðåäåëåíèå ýêñïðåññèè Her-2/neu (ïîëèêëîíàëüíûå àíòèòåëà). I ýòàï. Äåïàðàôèíèðîâàíèå è îáåçâîæèâàíèå. Àíàëîãè÷íî ýòàëîíó. êðîëè÷üè II ýòàï. Ïðåäîáðàáîòêà ñ öåëüþ äåìàñêèðîâêè àíòèãåíîâ, íàïðàâëåííàÿ íà âîññòàíîâëåíèå ñòðóêòóðû áåëêà, êîòîðàÿ èçìåíèëàñü â õîäå ôèêñàöèè è çàëèâêè â ïàðàôèí. 1. Ïîìåñòèòü ñðåçû â åìêîñòü ñ öèòðàòíûì áóôåðîì äëÿ äåìàñêèðîâêè àíòèãåíîâ ðÍ 6,0 è îáðàáîòàòü â ìèêðîâîëíîâîé ïå÷è â òå÷åíèå 12 ìèí ïðè ìàêñèìàëüíîé ìîùíîñòè 750-800 Âò. 2. Ïîñëå äåìàñêèðîâêè îñòàâèòü åìêîñòü ñî ñðåçàìè ïðè êîìíàòíîé òåìïåðàòóðå íà 20 ìèí. 3. Ïðîìûòü ñðåçû â äâóõ ïîðöèÿõ äèñòèëëèðîâàííîé âîäû ïî 5 ìèí. 4. Ïîìåñòèòü ñðåçû â 3% ïåðåêèñü âîäîðîäà íà 20 ìèí. 5. Ïðîìûòü â äèñòèëëèðîâàííîé âîäå 3 ðàçà ïî 2 ìèí. III ýòàï. Ïðîâåäåíèå èììóíîãèñòîõãøè÷åñêîé ðåàêöèè. 6. Ñðåçû îáâåñòè êàðàíäàøîì äëÿ Èà X. 7. Íàíåñòè ðàçâåäåííîå (1:900) â Tris-áóôåðå ñ 1% ÁÑÀ ïåðâè÷íîå àíòèòåëî (àíòè-Íåã-2/ïåè) è èíêóáèðîâàòü ñðåçû ïðè êîìíàòíîé òåìïåðàòóðå 30 ìèí. Ðàçâåäåíèå ðåêîìåíäóåòñÿ óñòàíàâëèâàòü â äèàïàçîíå îò 1:200 äî 1:900 â ñîîòâåòñòâèè ñ ïðèëàãàåìîé ê àíòèòåëàì èíñòðóêöèåé ôèðìû-ïðîèçâîäèòåëÿ è èíäèâèäóàëüíûìè óñëîâèÿìè ëàáîðàòîðèè. 8. Ñëèòü ñî ñðåçîâ æèäêîñòü. 9. Ñðåçû ïðîìûòü â Tris-áóôåðå 2 ðàçà ïî 5 ìèí. 10. Íàíåñòè íà ñðåçû âèçóàëèçèðóþùóþ àíòèòåë íà 30 ìèí. Ïóíêòû 6-10 àíàëîãè÷íî ýòàëîíó ñèñòåìó äëÿ êðîëè÷üèõ IV ýòàï. Ïðîñâåòëåíèå è çàêëþ÷åíèå ñðåçîâ Àíàëîãè÷íî ýòàëîíó. Ðåêîìåíäóþòñÿ ñëåäóþùèå êðèòåðèè îöåíêè ìàðêåðà (SCORE): îïóõîëü ñ÷èòàåòñÿ îòðèöàòåëüíîé ïî Her-2/neu ïðè îòñóòñòâèè ìåìáðàííîãî îêðàøèâàíèÿ èëè ïðè îêðàøèâàíèè ìåíåå 10% êëåòîê; îïóõîëü îöåíèâàåòñÿ: 1 áàëë (1+) - ïðè íåïîëíîì îêðàøèâàíèè ìåìáðàí ó áîëåå 10% êëåòîê; 2 áàëëà (2+) - ïðè ïîëíîé óìåðåííî èíòåíñèâíîé îêðàñêå ìåìáðàí ó áîëåå 10% êëåòîê; â 3 áàëëà (3+) - ïðè ïîëíîì èíòåíñèâíîì îêðàøèâàíèè ìåìáðàí áîëåå 10% êëåòîê. Ïðèìå÷àíèå: Ïðè îöåíêå ýêñïðåññèè Her-2/neu â 2+ ïî ðåçóëüòàòàì èììóíîãèñòîõèìè÷åñêîãî îêðàøèâàíèÿ íåîáõîäèìî îïðåäåëåíèå óðîâíÿ àìïëèôèêàöèè ãåíà ìåòîäîì ôëóîðåñöåíòíîé in situ ãèáðèäèçàöèè (FISH). Îïðåäåëåíèå ýêñïðåññèè Ki-67 (MIB-1). I ýòàï. Äåïàðàôèíèðîâàíèå è îáåçâîæèâàíèå. ýòàëîíó. Àíàëîãè÷íî II ýòàï. Ïðåäîáðàáîòêà ñ öåëüþ äåìàñêèðîâêè àíòèãåíîâ, íàïðàâëåííàÿ íà âîññòàíîâëåíèå ñòðóêòóðû áåëêà, êîòîðàÿ èçìåíèëàñü â õîäå ôèêñàöèè è çàëèâêè â ïàðàôèí. Àíàëîãè÷íî ýòàëîíó; äëÿ Ki-67 èñïîëüçóåòñÿ äåìàñêèðîâî÷íûé áóôåð ðÍ 6,0. III ýòàï. Ïðîâåäåíèå èììóíîãèñòîõèìè÷åñêîé ðåàêöèè. 1. Ñðåçû îáâåñòè êàðàíäàøîì äëÿ ÈÃÕ. 2. Íàíåñòè ðàçâåäåííîå 1:25-1:50 â Tris-áóôåðå ñ 1% ÁÑÀ ïåðâè÷íîå àíòèòåëî (Ki-67) è èíêóáèðîâàòü ñðåçû ïðè êîìíàòíîé òåìïåðàòóðå 30 ìèí. Ïóíêòû 3-10 àíàëîãè÷íî ýòàëîíó. IV ýòàï. Ïðîñâåòëåíèå è çàêëþ÷åíèå ñðåçîâ. Àíàëîãè÷íî ýòàëîíó. Êðèòåðèè îöåíêè ìàðêåðà Ki-67 (MIB-1) Ïðîëèôåðàòèâèàÿ àêòèâíîñòü îïóõîëè îöåíèâàåòñÿ êàê ïðîöåíò Ki67 ïîëîæèòåëüíî îêðàøåííûõ â êîðè÷íåâûé öâåò ÿäåð â êëåòêàõ îïóõîëè. âûñîêàÿ ïðîëèôåðàòèâèàÿ àêòèâíîñòü îïóõîëè ñîîòâåòñòâóåò ýêñïðåññèè Ki-67 â áîëåå ÷åì 15% êëåòîê; íèçêàÿ ïðîëèôåðàòèâèàÿ àêòèâíîñòü - ýêñïðåññèè Ki-67 â ìåíåå 15% êëåòîê. Íà îñíîâàíèè ìåòîäà, èçëîæåííîãî â íàñòîÿùåé èíñòðóêöèè, ìîæíî îñóùåñòâëÿòü ðàñ÷åò îðèåíòèðîâî÷íîé ïîòðåáíîñòè â çàêóïêå ðåàêòèâîâ äëÿ ÈÃÕ è ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ äëÿ òàðãåòíîé òåðàïèè ïî ïðèìåðó, ïðèâåäåííîìó â ïðèëîæåíèè. Ïðèëîæåíèå Ðàñ÷åò îðèåíòèðîâî÷íîé ïîòðåáíîñòè â çàêóïêå ðåàêòèâîâ äëÿ ÈÃÕ è ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ äëÿ òàðãåòíîé òåðàïèè íà ïðèìåðå Âèòåáñêîé îáëàñòè Ñðåäíåå êîëè÷åñòâî æåíùèí ñ ÐÌÆ â ãîä, âûÿâëåííûõ â Âèòåáñêîé îáëàñòè ïðåäñòàâëåíî â òàáëèöå. Òàáëèöà - Ñðåäíåå êîëè÷åñòâî æåíùèí ñ êàðöèíîìîé ìîëî÷íîé æåëåçû â ãîä, âûÿâëåííûõ â íåêîòîðûõ îáëàñòÿõ Ðåñïóáëèêè Áåëàðóñü çà 20022012 ãã. Îáëàñòü Áðåñòñêàÿ Âèòåáñêàÿ Ãîìåëüñêàÿ Ãðîäíåíñêàÿ Ìîãèëåâñêàÿ Êîëè÷åñòâî æåíùèí íà 01.01.2013 (â òûñ.) 738,7 650,4 765 565,8 571,8 Ñðåäíåå êîëè÷åñòâî æåíùèí Ïðîöåíò ñ âíîâü âûÿâëåííûì ÐÌÆ ± çàáîëåâøèõ ñòàíäàðòíîå îòêëîíåíèå æåíùèí 471,2±31 0,06% 485,9±37 0,07% 542,4±49 0,07% 397,8±40 0,07% 410,4±56 0,07% Ñðåäíåå êîëè÷åñòâî âíîâü âûÿâëåííûõ â ãîä ñëó÷àåâ ÐÌÆ â êàæäîé îáëàñòè ïðèáëèçèòåëüíî îäèíàêîâî, ÷òî ìîæåò ñëóæèòü îñíîâàíèåì äëÿ ðàñ÷åòà êîëè÷åñòâà íåîáõîäèìûõ ÈÃÕ ðåàêòèâîâ (Her2/neu, ðåöåïòîðîâ ê ýñòðîãåíó è ïðîãåñòåðîíó, Ki-67), ïðåäóñìîòðåííûõ àëãîðèòìàìè äèàãíîñòèêè è ëå÷åíèÿ (ìåòîäàìè äèàãíîñòèêè, ëå÷åíèÿ, óòâåðæäåííûìè Ìèíèñòåðñòâîì çäðàâîîõðàíåíèÿ Ðåñïóáëèêè Áåëàðóñü â óñòàíîâëåííîì ïîðÿäêå) ïàöèåíòîê ñ ÐÌÆ â Ðåñïóáëèêå Áåëàðóñü. Ïðè ïðîãíîçèðîâàíèè ïîòðåáíîñòè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ äëÿ òàðãåòíîé òåðàïèè ÐÌÆ Òðàñòóçóìàáîì ñëåäóåò îðèåíòèðîâàòüñÿ íà êîëè÷åñòâî æåíùèí, ó êîòîðûõ èììóíîãèñòîõèìè÷åñêè âûÿâëåíà ãèïåðýêñïðåññèÿ Her2/neu (Score3+), ÷òî îïðåäåëÿåò ïîêàçàíèå ê íàçíà÷åíèþ ýòîãî ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà. Ñðåäíèé ïðîöåíò ãèïåðýêñïðåññèè â 2010-2012 ãã. ñîñòàâëÿåò ïî Âèòåáñêîé - 23%, îòñþäà êîëè÷åñòâî æåíùèí, íóæäàþùèõñÿ â òàðãåòíîé òåðàïèè Òðàñòóçóìàáîì ìîæíî ïðîãíîçèðîâàòü ñëåäóþùèì îáðàçîì: ñðåäíåå êîëè÷åñòâî æåíùèí, ñ âíîâü âûÿâëåííûì ÐÌÆ, óìíîæåííîå íà ñðåäíèé ïðîöåíò ñëó÷àåâ ñ óñòàíîâëåííîé ÈÃÕ ãèïåðýêñïðåññèåé, íàïðèìåð, Âèòåáñêàÿ îáëàñòü - 485,9*0,23=111,8 è ò.ä.