Glucose (GLU)

Глюкоза (ГЛЮ)
(3, 4)
Гексокиназный метод, 2 реагента
Назначение
Диагностический реагент Глюкоза(Glu) используется
для количественного определения в лабораторных
условиях
глюкозы в сыворотке крови человека
методом фотометрии.
Обозначение
Содержание
GL6211
GL7211
GL8211
GL9211
SGL211
GLU Reagent
GLU Reagent
GLU Reagent
GLU Reagent
GLU Calibrator
R1:4×80mL; R2:4×16mL
R1:5×60mL; R2:5×12mL
R1:3×40mL; R2:3×8mL
R1:2×80mL; R2:2×16mL
1×3ml
(1, 2)
Клиническое значение
Глюкоза
является
основным
углеводом
присутствующим в периферической крови. Окисление
глюкозы является основным источником клеточной
энергии в организме. Определение уровня глюкозы
выполняются в первую очередь для помощи в
диагностике и лечении сахарного диабета. Повышенный
уровень глюкозы в основном связан с инсулинемией
или инсулин-индуцированной гипогликемией. Ряд
вторичных факторов также может способствовать
повышению уровня глюкозы в крови. К ним относятся
панкреатит, дисфункция щитовидной железы или
гипофиза, почечная недостаточность и болезни печени.
Принцип
Исследование состоит из двухэтапной реакции:
1.
ГК
Глюкоза + ATФ
Г-6-Ф* + AДФ
2.
+
Г-6-Ф*+НАДФ
+
НАДФ+H
Г-6-ФДГ**
Процедура анализа
Бланк
Калибратор(Кал.)
Образец
Реагент 1
200μl
200μl
200μl
Дистиллирова 2μl
нная вода
Образец
2μl
Калибратор
2μl
Смесь выдерживается в течение 1-3 минут при 37 ℃.
Прочитать коэффициент поглощения как А1. Затем
добавить:
Реагент 2
40μl
40μl
40μl
Смесь выдерживается в течение 5 минут при 37 ℃ .
Прочитать коэффициент поглощения как А2
Основная длина волны
340нм
Суб длина волны
380-410 нм
Метод
2 конечных точки
Расчеты
A
6-фосфоглюконат**
+
(образец)
Конц ГЛЮ = A
(кал..)
-A
-A
(бланк)
(бланк)
× конц. Кал.ы
(A=A2-A1)
Энзимная гексокиназа (ГK) катализирует реакцию
между глюкозой и аденозинтрифосфатом (АТФ) для
образования глюкозо-6-фосфат (Г-6-Ф) и AДФ.
Полученный Г-6-Ф затем реагирует с НАД+ в
присутствии Г-6-ФДГ в 6-фосфоглюконат, НАДФ.
Увеличение
концентрации
НАДФ
прямо
пропорционально концентрации глюкозы и может быть
измерено при 340 нм.
Г-6-Ф *= глюкозо-6-фосфат
Г-6-ФДГ **= глюкозо-6-фосфат дегидрогеназа
6-фосфоглюконат ***= 6-фосфоглюконат
Компоненты комплекта
Состав
Концентрация растворов
ТРИС буфер
100 ммол/Л ，pH=7.6
Гексокиназа (ГK)
>100 Ед/мЛ
Г-6-ПДХ
>300Ед/мЛ
АТФ
4.0ммолl/Л
3.0ммол/Л
НАД+
Азид натрия
0.09%
Калибратор
специфический лот
Хранение и стабильность
Невскрытые комплекты(флаконы): до истечения срока
годности при 2-8 ℃..
Вскрытый реагент на “борту” автоматического
биохимического анализатора стабилен до 4 недель.
Действительно с 2010.05.01
Подготовка препарата
Сыворотка
Стабильность(без гемолиза): 8 часов при температуре
15-25℃.
72 часа при температуре
2-8℃.
Отделите образцы от клеток (центрифугированием) в
течение 30 минут после забора.
версия: 01
(5)
Референтный интервал
4.11-6.05ммол/Л (74-109 мг/дл)
Рекомендуется,
чтобы
каждая
лаборатория
устанавливала свой образцовый интервал .
Контроль качества
Для ежедневного контроля качества рекомендуются
Леадмэн Мультибиохимический контроль.
Контроль интервалов и ограничений должен быть
адаптирован к индивидуальным требованиям каждой
лаборатории. Полученные значения
должны
находиться в определенных пределах. Каждая
лаборатория должна выработать меры по устранению,
которые должны быть приняты,
в случае если
значения выходят за пределы.
Калибровка
Анализ требует использования калибратора глюкозы.
Перекалибровка рекомендуется в любое время, когда
происходит одно из следующих событий:
- Меняется номер Лота реагентов.
-Осуществляется профилактическое обслуживание или
заменен важный компонент
- Контрольные значения изменились или находятся вне
диапазона и новая пробирка контроля не устраняет
проблему.
CE-JS-003-GLU-HK-01
стр 1 из 2
Глюкоза (Glu)
Гексокиназный метод, 2 реагента
Метрологические характеристики
Линейность
Линейность метода до 38,9 ммол/Л.
Образцы вышей этой концентрации должны быть
разбавлены 1 +1 с 0,9% раствором хлорида натрия и
результат умножается на 2.
Аналитическая чувствительность (нижний предел
обнаружения)
Предел обнаружения: 0.1ммол/Л. ( Анализатор Хитачи)
Точность (при 37℃ )
Внутрисерийный
n= 20
Уровень 1
Значение (ммол/Л)
5.30
SD (ммол/Л)
0.07
CV (%)
1.36
Межсерийный
n= 20
Уровень 1
Значение (ммол/Л)
6.16
SD (ммол/Л)
0.11
CV (%)
1.74
Уровень2
15.62
0.17
1.11
Уровень 2
12.92
0.12
0.90
Взаимное влияние
Влиянием следующих веществ можно пренебречь,
если концентрации следующих веществ
находится на уровне или ниже данных значений.
Вещества
Концентрации
Прямой билирубин
40 мг/дл
Общий билирубин
40 мг/дл
Гемоглобин
500 мг/дл
Интралипид
1.60 %
ВС
50 мг/дл
Автоматизация
Специальные приспособления для автоматических
анализаторов могут быть сделаны по запросу.
Меры предосторожности и предупреждения
Общие меры предосторожности
Использовать только для диагностики in vitro.
Диагноз должен быть поставлен только после принятия
во внимание клинических симптомов и результатов
других испытаний .
Выполнение
обычных
мер
предосторожности,
необходимых для обработки всех лабораторных
реагентов.
Действительно с 2010.05.01
CE-JS-003-GLU-HK-01
версия: 01
стр 2 из 2
Удаление всех отходов должно осуществляться в
соответствии с местными правилами.
Меры предосторожности для измерения
Образцы должны рассматриваться как потенциально
инфекционные (ВИЧ, вирус гепатита В, вирус гепатита С,
и т.д.) и необходимо обращаться с ними с
соответствующей осторожностью.
Реагенты с другими серийными номерами не должны
быть заменены или смешаны.
Для диагностических целей, результаты всегда должны
быть оценены в сочетании с историей болезни пациента,
клиническими обследованиями и другими выводами.
Данные
по
безопасности
материалов
для
профессиональных пользователей по запросу.
Ссылки
1. Купер, Г.Р., КПР Крит. Рев. Клин. Лаборатория. Науч..
4:101 (1973).
2. Генри, Д.Б, Клиническая диагностика и управление
лабораторным методом, В.Б Сондерс и компания,
Филадельфия, ПА, стр. 153 (1979).
3. Грейлинг Х, Гресснер М., ред. Учебник клинической
химии и патобиохимиии, 3-е изд Штутгарт / Нью-Йорк:
Varlag Schattauer; 1995
4. Тиц Н.В, изд. Клиническое руководство по
лабораторным анализам, 4-е изд. Филадельфия: ВБ
сандерс 2006 год; 444-51.
5. Томас Л. Глюкоза в крови. В Томас Л, изд.
Лаборатория и диагностика, 6-е изд. Филадельфия: WB
Saunders 2006, 444-51.
Группа компаний «LEADMAN»
Адрес: Южная дорога Хонда, 5, Зона
технико-экономического развития, Пекин, Китай, 100176
Тел. 0086-10-67855500
Факс：0086-10-84923540