Обоснование начальной (максимальной) цены договора

УТВЕРЖДАЮ:
Главный врач
ОГАУЗ «Ангарская городская больница № 1»
___________И.В. Крывовязый
«___»_____________2015г.
ИЗВЕЩЕНИЕ О ПРОВЕДЕНИИ РЕДУКЦИОНА
Номер извещения Заказчика:
№ 255 от 13.05.2015г.
Наименование закупки:
Право заключить договор на поставку тест-систем
Способ проведения закупки:
Редукцион
Наименование электронной площадки в сети
OTC-tender
Интернет
Адрес электронной площадки в сети
tender.otc.ru
Интернет
Заказчик
Наименование организации:
Место нахождения:
Почтовый адрес:
Контактная информация
Ф.И.О:
Адрес электронной почты:
Телефон/факс:
Предмет договора
Сведения о позиции плана закупки:
Предмет договора:
Начальная (максимальная) цена договора:
Информация о товаре:
№
Классификация
ОКДП
1 2423880
по Классификация
ОКВЭД
51.46
Место, срок поставки товара
Место поставки товара (субъект РФ):
Место поставки товара (адрес):
Срок поставки товара
Требования к участникам закупки
Участники закупки должны отсутствовать
в реестре недобросовестных поставщиков
Информация о документации по закупке
Срок предоставления документации:
Место предоставления документации:
Порядок предоставления документации:
областное государственное автономное учреждение
здравоохранения «Ангарская городская больница № 1»
665830, Иркутская область, г. Ангарск, ул. Горького,
дом 24
665806, г. Ангарск, а/я 606
Крывовязый Иван Викторович
ang_gb1@bk.ru
+7 (3955) 523787, 522718
позиция плана 35
Поставка тест-систем
1 402 281,00 Российский рубль
по
Ед. измерения
Количество
(Объем)
Условная
единица
46
Дополнительные
сведения
Сибирский федеральный округ, Иркутская обл.
г. Ангарск, ул. Горького, д.24
со дня заключения договора по 31 декабря 2015г. по
заявкам Заказчика.
Прописано в п.1;2 ч. IV. редукционной документации.
Да
с 13.05.2015 по 20.05.2015
Электронная торговая площадка
В электронной форме
Официальный
сайт,
на
котором
www.zakupki.gov.ru
размещена документация
Размер, порядок и сроки внесения платы за предоставление документации по закупке
Размер платы:
Плата не требуется
Обеспечение заявки
1% от начальной (максимальной) цены договора, что
составляет – 14 022 (четырнадцать тысяч двадцать два)
рубля 81 копейка.
Обеспечение исполнения договора
Не установлено
Информация о порядке проведения закупки
Дата и время окончания подачи заявок (по
20.05.2015 11:00
московскому времени):
Рассмотрение заявок
Дата и время (по московскому времени):
Место:
21.05.2015 05:00
г. Ангарск, ул. Горького, дом 24, кабинет 419, 4 этаж
Проведение редукциона
Дата и время (по московскому времени):
Место предоставления документации:
22.05.2015 с 04:00 по 05:00
Электронная торговая площадка
Подведение итогов закупки в электронной форме
Дата и время подведения итогов (по
22.05.2015 07:00
московскому времени)
Место:
г. Ангарск, ул. Горького, дом 24, кабинет 419, 4 этаж
Преференции
Не предоставляются
1) Прописано в п.8 ч. IV. редукционной документации.
2)
Порядок предоставления разъяснений 3) Прописано в п.9 ч. IV. редукционной документации
4)
редукционной документации
5)
Прописано в п.10 ч. IV. редукционной документации
Отказ от проведения процедуры
закупки
Внесение изменений в документацию
Срок подписания договора
Не ранее чем через 3 (три) рабочих дня со дня
размещения на официальном сайте итогового
протокола, составленного по результатам размещения
заказа и не позднее 15 календарных дней со дня
подписания организатором итогового протокола
ДОКУМЕНТАЦИЯ ПРОВЕДЕНИЯ РЕДУКЦИОНА
I.
Общие сведения о процедуре закупки
1. Открытый редукцион в электронной форме проводится в соответствие с Гражданским
кодексом Российской Федерации, Федеральным законом от 18 июля 2011 г. №223-ФЗ "О закупках
товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", Федерального закона от 26 июля 2006
г. № 135-ФЗ "О защите конкуренции", регламентом электронной площадки "ОТС-тендер"
(www.otc.ru/tender), а также иными федеральными законами и нормативными правовыми актами,
регулирующими отношения в сфере размещения заказов на поставки товаров, выполнение работ,
оказание услуг, в порядке, установленном Положением о закупках для нужд областного
государственного автономного учреждения здравоохранения "Ангарская городская больница № 1",
(далее – Положение о закупках). Все Приложения к документации о редукционе в электронной
форме являются ее неотъемлемой частью.
2. Заказчик, организатор закупки: областное государственное автономное учреждение
здравоохранения «Ангарская городская больница № 1»
Место нахождения: Российская Федерация, 665830, Иркутская обл., г. Ангарск, ул.
Горького, дом 24
Почтовый адрес: Российская Федерация, 665806, Иркутская обл., г. Ангарск, а/я 606
Контактное лицо: Минаева Тамара Ивановна
Адрес электронной почты: ang_gb1@bk.ru
Номер контактного телефона/факса (3955)52-34-85;
Официальный сайт: www.zakupki.gov.ru
3. Предмет открытого редукциона в электронной форме: право заключить договор на
поставку тест-систем
4. Предмет договора: поставка тест-систем
5. Сведения о начальной (максимальной) цене договора: Начальная (максимальная) цена
договора: 1 402 281 (один миллион четыреста две тысячи двести восемьдесят один) рубль 00 копеек.
6. Порядок формирования цены договора:
 Начальная (максимальная) цена договора установлена на основании информации о ценах
поставщиков на тест-систем (далее Товар), проведенных Заказчиком исследований
рынка данного вида Товара. Сведения о полученных данных и их источниках указаны в
обосновании начальной (максимальной) цены договора (Приложение № 1 к настоящей
редукционной документации).
 Цена договора включает в себя все расходы, связанные с поставкой Товара, в том числе
транспортные, разгрузочно-погрузочные расходы, оплату таможенных пошлин, налогов,
сборов и других обязательных платежей.
 Валютой, используемой для формирования цены договора, а также для расчетов с
Исполнителем, является российский рубль.
 Цена договора может быть снижена по соглашению сторон при изменении объема
поставляемого товара, без изменения цены за единицу товара.
 Источник финансирования: средства ОМС и приносящая доход деятельность Заказчика.
7. Период, место и условия поставки Товара – со дня заключения договора по 31 декабря
2015г. по заявкам Заказчика.
По согласованию с Поставщиком срок исполнения договора может быть продлен.
Место доставки товаров: Российская Федерация, 665830, Иркутская обл., г. Ангарск, ул.
Горького, д.24.
8. Форма, сроки и порядок оплаты:
Оплата производится на основании счета, счета-фактуры при наличии подписанного Акта
приема-передачи товара, в течение 35 (тридцати пяти) календарных дней со дня подписания Акта
приема-передачи товара. Оплата производится безналичным расчетом путем перечисления
денежных средств на расчетный счет Исполнителя.
9. Требования к характеристике Товара:
В соответствии с Техническим заданием ч. II настоящей редукционной документации
10. Требования к качеству, сроку предоставления гарантии качества (срок годности),
упаковке Товара:
 По показателям качества и безопасности поставляемый Товар должен соответствовать
существующим международным стандартам и государственным стандартам
Российской Федерации, нормативным документам Российской Федерации, а также
условиям настоящего Договора. Не допускается к поставке Товар, не прошедший
регистрацию на территории Российской Федерации.
 Поставляемый товар должен соответствовать требованиям, предъявляемым к качеству и
безопасности данного вида Товара существующими международными стандартами,
государственными стандартами Российской Федерации, нормативными документами
Российской Федерации, что подтверждается документами, удостоверяющими
соответствие товара таким требованиям, в том числе сертификатом соответствия,
регистрационным удостоверением, санитарно-эпидемиологическим заключением на
товар.
 Окончание срока годности на поставляемый Товар не ранее июня 2016г.
 Упаковка товара должна соответствовать требованиям нормативных документов Товар
должен быть расфасован таким способом, который обеспечивает сохранение качества и
безопасность при его хранении, перевозке и реализации.
 Упаковки Товара импортного производства, должны иметь стикеры: с указанием на
русском языке наименования Товара, фирмы производителя, номер регистрационного
удостоверения.
11. Классификация:
по ОКДП - 2423880;
по ОКВЭД - 51.46 Оптовая торговля фармацевтическими и медицинскими товарами,
изделиями медицинской техники и ортопедическими изделиями
12. Обеспечение заявки
Организатором установлено требование обеспечения заявки на участие в открытом
редукционе в электронной форме. Требование обеспечения заявки на участие в открытом
редукционе в равной мере распространяется на всех участников размещения заказа.
Размер обеспечения устанавливается в размере 1% от начальной (максимальной) цены
договора, что составляет – 14 022 (четырнадцать тысяч двадцать два) рубля 81 копейка..
Порядок предоставления обеспечения и возврата устанавливается в соответствии с
Регламентом электронной торговой площадки.
13. Преференции
Преференции при проведении данного редукциона не предоставляются.
II. Техническое задание
1. Наименование, характеристика и объемы поставляемого товара
№ п/п
1
Торговое
наименование
Тест-система для
количественного
определения
тиреотропного
гормона (ТТГ) в
сыворотке крови
человека
Характеристика товара
(фасовка, упаковка, состав, особенности, для чего предназначен)
8×12, стрипированный
Дизайн теста – «сэндвич», одностадийный вариант.
Режим инкубации – при комнатной температуре без встряхивания.
Объем сыворотки для исследования не более 50 мкл.
Флаконы референсной сыворотки с концентрациями ТТГ в диапазоне не менее
0-20 мкМЕ/мл.
Чувствительность не более 0,05 мкМЕ/мл.
Наличие унифицированных неспецифических компонентов.
Спектрофотометрический контроль внесения сывороток и реагентов при
постановке т/с на автоматических ИФА-анализаторах.
Срок годности набора не менее 18 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения
Доставка набора с соблюдением режима «холодовой цепи»
Ед.
изм.
Колво
набор
35
2
Тест-система для
количественного
определения
содержания
свободного тироксина
(Т4 свободный) в
сыворотке крови
человека
8×12, стрипированный.
Дизайн теста – конкурентный анализ, одностадийный вариант.
Режим инкубации – при комнатной температуре без встряхивания.
Объем сыворотки для исследования не более 50 мкл.
Чувствительность не более 1пмоль/л.
Диапазон измеряемых концентраций не менее 0 – 95 пмоль/л.
Наличие унифицированных неспецифических компонентов.
Спектрофотометрический контроль внесения сывороток и реагентов при
постановке т/с на автоматических ИФА-анализаторах
Срок годности набора не менее 18 месяцев.
Наличие регистрационного удостоверения
Доставка набора с соблюдением режима «холодовой цепи»
набор
35
3
Тест-система
иммуноферментная
для выявления
антител класса"А"к
Micoplasma hominis
(96 опр)
набор
2
4
Тест-система
иммуноферментная
для выявления
антител класса"G"к
Micoplasma hominis
(96 опр)
Набор реагентов для иммуноферментного качественного и
полуколичественного
выявления иммуноглобулинов класса А к антигенам Mycoplasma hominis.
Метод: твердофазный непрямой иммуноферментный анализ.
Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы
Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок.
Образец для анализа: сыворотка крови в количестве не менее 20 мкл.
Цветовая индикация внесения сывороток, контролей и конъюгата в лунки
планшета.
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций)- не более 1 час 15
мин.
Чувствительность и специфичность - не менее 100% по контрольной панели
предприятия.
Регистрация результатов: длина волны не менее 450 нм.
Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.1248-03 при
температуре не менее 2- не более 8°С.
Возможность транспортирования от 9 до 25° в течение 5 дней.
Замораживание не допускается.
Срок годности: не менее 9 месяцев
Набор реагентов для иммуноферментного качественного и
полуколичественного
выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Mycoplasma hominis.
Метод: твердофазный непрямой иммуноферментный анализ.
Набор рассчитан на проведение не менее 96 анализов, включая контрольные
образцы
Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок.
Образец для анализа: сыворотка крови в количестве не менее 20 мкл.
Цветовая индикация внесения сывороток, контролей и конъюгата в лунки
планшета.
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций)- не более 1 час 15
мин.
Чувствительность и специфичность - не менее 100% по контрольной панели
предприятия.
Регистрация результатов: длина волны 450 нм.
Оценка результатов в соответствии величин индекса оптической плотности
титрам IgG
Mycoplasma hominis.
Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.1248-03 при
температуре 2-8°С.
Возможность транспортирования от 9 до 25° в течение не более 5 дней.
Замораживание не допускается.
Срок годности: не менее 12 месяцев
Рег. удостоверение №ФСР 2011/10179 от 24.02.11. Срок действия не ограничен.
набор
2
5
Тест-система
иммуноферментная
для выявления
антител к антигенам
лямблий анти
Лямблия ИФА (96
опр)
Набор реагентов «антиЛЯМБЛИЯ-ИФА» предназначен для качественного
определения концентрации IgG, IgМ, IgA антител к антигенам лямблий.
Принцип анализа – двустадийный «сэндвич» вариант твердофазного
иммуноферментного анализа. Регистрация ИФА реакции - фотометрический
метод при длине волны: 450 нм.
Формат планшета не менее 96 луночный, разделяемый:не менее 12 стрипов по
8 лунок.
Количество анализируемого образца не более 20 мкл.
Образец для анализа сыворотка или плазма крови.
Температура инкубации +37 град.С, без шейкирования. Общее время инкубации
не более 75 минут.
100 % диагностическая чувствительность;
100 % диагностическая специфичность.
Контрольные сыворотки (отрицательный и положительный контроли) на
основе сыворотки крови человека с известным содержанием антител к
антигенам Лямблий, готовы к использованию (не более 0,5 и не менее 0,2 мл
соответственно)
Конъюгат, готов к использованию (не менее 11 мл).
Буфер для разведения образцов, готов к использованию (не более 11 мл),
Хромогенный субстрат- Раствор ТМБ однокомпонентный, готовый к
употреблению (11 мл);
Концентрат отмывочного раствора 21-х кратный (22 мл).
Стоп-реагент, готов к использованию (11 мл).
Цветовая индикация внесения реагентов в лунку.
Срок годности не менее 18 месяцев.
Наличие регистрационного удостоверения.
набор
2
6
Тест-ситема
иммуноферментная
для выявления
поверхностного
антигена вируса
гепатита В в
сыворотке (плазме)
крови человека и
препаратах крови
(альбумине,
фибринолизине,
иммунноглобулинах
и лейкоцитарном
интерфероне).(480
опр)
Формат теста – не менее 480 определений (96х5, стрипированный)
Количество анализируемого образца – не более 100 мкл
Минимальная определяемая концентрация HBsAg – не более 10 пг/мл
Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000
доноров) – выше 99,8%
Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных
образцов сыворотки – выше 99,0%
Чувствительность набора (минимальное количество выявляемого антигена
вируса гепатита В) – 0,1 МЕ/мл (термостат); 0,05 МЕ/мл (термостатируемый
шейкер); 0,01 МЕ/мл (термостат,(37,0 ± 1,0) °С, 18 часов).
Режимы инкубации не менее трех .
Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации
Стабильность (время хранения) рабочих (готовых) растворов конъюгата не
менее 10 часов и субстратной смеси не менее 8 часов
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не
менее 20 суток
Стандартизация условий проведения инкубации с субстратной смесью при 37
градусов
Количество промывок не более 5
Цветовая кодировка реагентов
Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа
Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах
открытого типа
Срок годности тест-системы на момент поставки не менее 19 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по
надзору в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно
набор
13
7
Тест-система
иммуноферментная
для выявления
антител к вирусу
гепатита C в
сыворотке и плазме
крови человека,
препаратах,
приготовленных из
сыворотки (плазмы)
крови человека.
Формат теста – не менее 480 анализов (96х5 стрипированный)
Количество анализируемого образца – не более 100 мкл
Диагностическая чувствительность не менее 99,5%
Специфичность при обследовании контингента доноров – не менее 99,5%
Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации
Стабильность (время хранения) рабочих растворов конъюгата и субстратной
смеси не менее 8 часов при комнатной температуре
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не
менее 20 суток
Цветовая кодировка реагентов
Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа
Наличие валидованной производителем тестов, запрограммированной
процедуры выполнения теста на ИФА – анализаторе, включая:
автоматизированное распознавание и внесение образцов; автоматизированное
распознавание и внесение реагентов; промывку; инкубацию; фотометрию и
обработку результатов
Срок годности тест-системы не менее 12 месяцев
набор
13
8
Тест-система
иммуноферментная
для идентификации
спектра антител
классов IgG и IgM к
структурным и
неструктурным
белкам вируса
гепатита С
Формат теста – не менее 24 анализа
Количество анализируемого образца не более 100 мкл
Диагностическая чувствительность выше 99,5%
Специфичность выше 99,5%
Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубаций
Цветовая кодировка реагентов
Срок годности тест-системы от 12 до 18 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по
надзору в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно
набор
10
9
Тест-система
иммуноферментная
для выявления
антител класса IgG к
возбудителю
хламидиоза Chlamidia
pneumoniae в
сыворотке и плазме
крови человека.
набор
3
10
Тест система
иммуноферментная
для выявления
антител класса G k
Opithochis felineus (
96 опр.)
набор
1
11
Тест система
иммуноферментная
для выявления
антител класса G к
антигенам токсокар.
Набор реагентов для иммуноферментного качественного и
полуколичественного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Chlamydia pneumonia.
Метод: твердофазный непрямой иммуноферментный анализ.
Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы
Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок.
Образец для анализа: сыворотка крови в количестве не менее 20 мкл.
Цветовая индикация внесения сывороток, контролей и конъюгата в лунки
планшета.
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций)-1 час15 мин.
Чувствительность и специфичность -100% по контрольной панели предприятия.
Регистрация результатов: длина волны 450 нм.
Оценка результатов в соответствии величин индекса оптической плотности
титрам IgG Chlamydia
pneumonia
Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.1248-03 при
температуре 2-8°С.
Возможность транспортирования от 9 до 25° в течение 5 дней.
Замораживание не допускается.
Срок годности: 12 месяцев
Набор реагентов для иммуноферментного качественного и
полуколичественного
выявления иммуноглобулинов класса G к Opisthorchis felineus.
Метод: твердофазный непрямой иммуноферментный анализ.
Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы
Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок.
Образец для анализа: сыворотка крови в количестве не менее 20 мкл
Цветовая индикация внесения сывороток, контролей и конъюгата в лунки
планшета.
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций)- 1 час 15 мин
Чувствительность и специфичность -100% по контрольной панели предприятия.
Регистрация результатов: длина волны 450 нм.
Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.1248-03 при
температуре 2-8°С.
Возможность транспортирования от 9 до 25° в течение 5 дней.
Замораживание не допускается.
Срок годности: 12 месяцев
Набор реагентов для иммуноферментного качественного выявления
иммуноглобулинов класса G к антигенам токсокар.
Метод: твердофазный непрямой иммуноферментный анализ.
Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы
Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок.
Образец для анализа: сыворотка крови в количестве не менее 20 мкл.
Цветовая индикация внесения сывороток, контролей и конъюгата в лунки
планшета.
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций)- 1 час 15 мин.
Чувствительность и специфичность -100% по контрольной панели предприятия.
Регистрация результатов: длина волны 450 нм.
Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.1248-03 при
температуре 2-8°С.
Возможность транспортирования от 9 до 25° в течение 5 дней.
Замораживание не допускается.
Срок годности: 6 месяцев
м токсокар
набор
2
12
Тест система для
определения методом
имунноферментного
азализа
иммуноглобулинов
класса "А" (96 опр)
Формат теста – не менее 96 (48 в дублях) определений, (6х8)
Количество анализируемого образца – не менее 20 мкл
Одностадийный вариант
Чувствительность теста – не менее 2,5 МЕ/мл
Наличие всех реагентов, готовых к применению
Время инкубации не более 45 мин
Срок годности тест-системы 12-18 месяцев
Наличие унифицированных реагентов: стоп-реагент, промывочный раствор
Наличие валидированных протоколов выполнения теста на автоматических
анализаторах
Наличие штрих-кода на реагентах
набор
3
13
Тест система для
определения
методом
имунноферментного
азализа
иммуноглобулинов
класса "М" (96 опр)
Формат теста – не менее 96 (48 в дублях) определений, (6х8)
Количество анализируемого образца – не менее 20 мкл
Одностадийный вариант
Чувствительность теста – не менее 2,5 МЕ/мл
Наличие всех реагентов, готовых к применению
Время инкубации не более 45 мин
Срок годности тест-системы 12-18 месяцев
Наличие унифицированных реагентов: стоп-реагент, промывочный раствор
Наличие валидированных протоколов выполнения теста на автоматических
анализаторах
Наличие штрих-кода на реагентах
набор
3
14
Тест система для
определения
методом
имунноферментного
азализа
иммуноглобулинов
класса "G" (96 опр)
Формат теста – не менее 96 (48 в дублях) определений, (6х8)
Количество анализируемого образца – не менее 20 мкл
Одностадийный вариант
Чувствительность теста – не менее 2,5 МЕ/мл
Наличие всех реагентов, готовых к применению
Время инкубации не более 45 мин
Срок годности тест-системы 12-18 месяцев
Наличие унифицированных реагентов: стоп-реагент, промывочный раствор
Наличие валидированных протоколов выполнения теста на автоматических
анализаторах
Наличие штрих-кода на реагентах
набор
3
15
Тест-система
иммуноферментная
для выявления
антител класса"G"к
Ureaplasma
urealyticym (96 опр)
набор
1
16
Тест-система
иммуноферментная
для выявления
антител класса"А"к
Ureaplasma
urealyticym (96 опр)
Набор реагентов для иммуноферментного качественного и
полуколичественного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum.
Метод: твердофазный непрямой иммуноферментный анализ.
Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы
Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок.
Образец для анализа: сыворотка крови в количестве не менее 20 мкл.
Цветовая индикация внесения сывороток, контролей и конъюгата в лунки
планшета.
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций)-1 час 15 мин.
Чувствительность и специфичность -100% по контрольной панели предприятия.
Регистрация результатов: длина волны 450 нм.
Оценка результатов в соответствии величин индекса оптической плотности
титрам IgG Ureaplasma
urealyticum.
Возможность транспортирования от 9 до 25° . Замораживание не допускается.
Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.1248-03 при
температуре 2-8°С.
Возможность транспортирования от 9 до 25° в течение 5 дней.
Замораживание не допускается.
Срок годности: 12 месяцев
Набор реагентов для иммуноферментного качественного и
полуколичественного
выявления иммуноглобулинов класса А к антигенам Ureaplasma urealyticum.
Метод: твердофазный непрямой иммуноферментный анализ.
Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы
Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок.
Образец для анализа: сыворотка крови в количестве не менее 20 мкл.
Цветовая индикация внесения сывороток, контролей и конъюгата в лунки
планшета.
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций)-1 час 15 мин.
Чувствительность и специфичность -100% по контрольной панели предприятия.
Регистрация результатов: длина волны 450 нм.
Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.1248-03 при
температуре 2-8°С.
Возможность транспортирования от 9 до 25° в течение 5 дней.
Замораживание не допускается.
Срок годности: 9 месяцев
набор
1
17
18
Образец для
внутрилабораторного
контроля качества
исследований на
HCV: для оценки
сходимости
результатов
измерений анти-HCV
в ежедневной
практике
лабораторий, для
оценки
воспроизводимости,
для выявления
систематических и
случайных ошибок
при постановке ИФА
Тест-система
иммуноферментная
для выявления
антител класса IgG к
возбудителю
хламидиоза
Chlamydia trachomatis
в сыворотке и плазме
крови человека
19
Тест-система
иммуноферментная
для выявления
антител класса IgМ к
вирусу простого
герпеса 1 и 2 типа в
сыворотке и плазме
крови человека.
20
Тест-система
иммуноферментная
для выявления
антител класса"G" к
вирусу простого
герпеса 1и 2 типов
(96 опр.)
Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на антитела
к вирусу гепатита С.
Наличие лиофилизированных образов сыворотки, содержащей антитела к
вирусу гепатита С
Наличие алгоритма для построения контрольных карт и автоматической
обработки полученных результатов
Срок годности не менее 18 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по
надзору в сфере Здравоохранения и социального развития
набор
2
Набор предназначен для количественного и качественного определения
антител класса IgG против хламидии трахоматис в сыворотке крови или плазме
человека.
Наличие регистрационного удостоверения выданного ФС в сфере
Здравоохранения и социального развития – обязательно. Инструкция на
русском языке – обязательно. Паспорт – обязательно. Количественный формат
– обязательно.
Формат теста - не менее 96 определений (12х8). Количество анализируемого
образца - не более 15 мкл.
Время инкубации не более 1часа. Срок годности тест-системы 12-18 месяцев.
Срок годности на момент поставки не менее 11 месяцев. Срок хранения тестсистемы после вскрытия не менее 4 месяцев. Стабильность субстратной смеси,
рабочего раствора коньюгата 8-12 часов. Стабильность рабочего промывочного
раствора не менее четырех недель. Наличие унифицированных реагентов: стопреагент, промывочный раствор, субстратный буфер. Наличие таблицы расчета
титра антител.
Наличие валидированных протоколов выполнения теста на автоматических
анализаторах. Наличие штрих-кода на реагентах
Формат теста - не менее 96 (12х8).
Объем исследуемого образца – не более 10 мкл
Суммарное время инкубации – не более 45 мин.(при комнатной температуре).
Наличие готовых к применению форм конъюгата и ТМБ.
Наличие унифицированных реагентов: стоп-реагент, промывочный раствор,
субстратный буфер
Срок годности тест-системы 12-18 месяцев
Доставка - «холодовая цепь» от производителя до потребителя, с
предоставлением на момент поставки сведений, подтверждающих порядок
выполнения условия
набор
3
набор
5
Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные
лунки.
Наличие регистрационного удостоверения выданного ФС в сфере
Здравоохранения и социального развития – обязательно. Инструкция на
русском языке – обязательно. Паспорт – обязательно. Количественный формат
– обязательно.
Количество анализируемого образца - не более 15 мкл.
Срок годности тест-системы 12-18 месяцев. Срок годности на момент поставки
не менее 11 месяцев. Срок хранения тест-системы после вскрытия не менее 4
месяцев. Стабильность после вскрытия/приготовления реагентов – субстратной
смеси, рабочего раствора коньюгата 8-12 часов, рабочего промывочного
раствора не менее двух недель. Наличие унифицированных реагентов: стопреагент, промывочный раствор, субстратный буфер. Наличие таблицы расчета
титра антител. Цветовая кодировка реагентов – обязательно. Наличие
валидированных протоколов выполнения теста на автоматических
анализаторах. Наличие штрих-кода на реагентах.
набор
5
21
Тест-система
иммуноферментная
для определения
индекса авидности
антител класса IgG к
вирусу простого
герпеса 1 и 2 типов в
сыворотке и плазме
крови человека
22
Тест-система
иммуноферментная
для качественного и
количественного
определения антител
класса IgG к
Toxoplasma gondii в
сыворотке (плазме)
крови человека
23
Тест-система
иммуноферментная
для определения
индекса авидности
антител класса IgG к
Toxoplasma gondii в
сыворотке (плазме)
крови человека
24
Тест-система
иммуноферментная
для выявления
антител класса IgM к
Toxoplasma gondii в
сыворотке (плазме)
крови человека.
Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные
лунки, не менее 48 определений.
Наличие регистрационного удостоверения выданного ФС в сфере
Здравоохранения и социального развития – обязательно. Инструкция на
русском языке – обязательно. Паспорт – обязательно. Количество
анализируемого образца - не более 15 мкл.
Срок годности тест-системы 12-18 месяцев. Срок годности на момент поставки
не менее 11 месяцев. Срок хранения тест-системы после вскрытия не менее 4
месяцев. Стабильность после вскрытия/приготовления реагентов – субстратной
смеси, рабочего раствора коньюгата 8-12 часов, рабочего промывочного
раствора не менее двух недель. Наличие унифицированных реагентов: стопреагент, промывочный раствор, субстратный буфер. Наличие таблицы расчета
титра антител. Цветовая кодировка реагентов – обязательно. Наличие
валидированных протоколов выполнения теста на автоматических
анализаторах. Наличие штрих-кода на реагентах.
Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные
лунки.
Наличие регистрационного удостоверения выданного ФС в сфере
Здравоохранения и социального развития – обязательно (указать номер
регистрационного удостоверения) Инструкция на русском языке – обязательно.
Паспорт – обязательно. Тип анализа: качественный и количественный.
Возможность построения калибровочного графика. Возможность расчета
результатов по формуле. Количество анализируемого образца - не более 15
мкл. Стандартизация проведения реакции с субстратным раствором при
комнатной температуре. Срок годности тест-системы 12-24 месяцев. Срок
годности на момент поставки не менее 11 месяцев. Срок хранения тест-системы
после вскрытия не менее 4 месяцев. Стабильность после
вскрытия/приготовления реагентов – субстратной смеси, рабочего раствора
коньюгата 8-12 часов, рабочего промывочного раствора не менее двух недель.
Наличие унифицированных реагентов: стоп-реагент, промывочный раствор,
субстратный буфер. Цветовая кодировка реагентов – обязательно. Наличие
валидированных протоколов выполнения теста на автоматических
анализаторах. Наличие штрих-кода на реагентах.
Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные
лунки, не менее 48 определений.
Наличие регистрационного удостоверения выданного ФС в сфере
Здравоохранения и социального развития – обязательно (указать номер
регистрационного удостоверения). Инструкция на русском языке – обязательно.
Паспорт – обязательно. Количество анализируемого образца - не более 15 мкл.
Стандартизация проведения реакции с субстратным раствором при комнатной
температуре. Срок годности тест-системы 12-24 месяцев. Срок годности на
момент поставки не менее 11 месяцев. Срок хранения тест-системы после
вскрытия не менее 4 месяцев. Стабильность после вскрытия/приготовления
реагентов – субстратной смеси, рабочего раствора коньюгата 8-12 часов,
рабочего промывочного раствора не менее двух недель. Наличие
унифицированных реагентов: стоп-реагент, промывочный раствор, субстратный
буфер. Цветовая кодировка реагентов – обязательно. Наличие валидированных
протоколов выполнения теста на автоматических анализаторах. Наличие
штрих-кода на реагентах.
Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные
лунки.
Наличие регистрационного удостоверения выданного ФС в сфере
Здравоохранения и социального развития – обязательно (указать номер
регистрационного удостоверения). Инструкция на русском языке – обязательно.
Паспорт – обязательно. Тип анализа полуколичественный. Количество
анализируемого образца - не более 15 мкл. Стандартизация проведения
реакции с субстратным раствором при комнатной температуре. Срок годности
тест-системы 12-24 месяцев. Срок годности на момент поставки не менее 11
месяцев. Срок хранения тест-системы после вскрытия не менее 4 месяцев.
Стабильность после вскрытия/приготовления реагентов – субстратной смеси,
рабочего раствора коньюгата 8-12 часов, рабочего промывочного раствора не
менее двух недель. Наличие унифицированных реагентов: стоп-реагент,
промывочный раствор, субстратный буфер. Возможность расчета титра
антител. Цветовая кодировка реагентов – обязательно. Наличие
валидированных протоколов выполнения теста на автоматических
анализаторах. Наличие штрих-кода на реагентах.
набор
10
набор
7
набор
7
набор
6
25
Тест-система
иммуноферментная
для выявления
антител класса IgА к
Toxoplasma gondii в
сыворотке (плазме)
крови человека.
Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные
лунки.
Наличие регистрационного удостоверения выданного ФС в сфере
Здравоохранения и социального развития – обязательно. Инструкция на
русском языке – обязательно. Паспорт – обязательно. Тип анализа
полуколичественный. Количество анализируемого образца - не более 15 мкл.
Стандартизация проведения реакции с субстрактным раствором при комнатной
температуре. Срок годности тест-системы 12-24 месяцев. Срок годности на
момент поставки не менее 11 месяцев. Срок хранения тест-системы после
вскрытия не менее 4 месяцев. Стабильность после вскрытия/приготовления
реагентов – субстратной смеси, рабочего раствора коньюгата 8-12 часов,
рабочего промывочного раствора не менее двух недель. Наличие
унифицированных реагентов: стоп-реагент, промывочный раствор, субстратный
буфер. Возможность расчета титра антител. Цветовая кодировка реагентов –
обязательно. Наличие валидированных протоколов выполнения теста на
автоматических анализаторах. Наличие штрих-кода на реагентах.
набор
6
26
Тест-система
иммуноферментная
для определения
антител класса IgG к
цитомегаловирусу в
сыворотке и плазме
крови человека
(96 определений)
набор
7
27
Тест-система
иммуноферментная
для определения
индекса авидности
антител класса G к
цитомегаловирусу в
сыворотке (плазме)
крови человека
(48 анализов)
Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные
лунки.
Наличие регистрационного удостоверения выданного ФС в сфере
Здравоохранения и социального развития – обязательно. Инструкция на
русском языке – обязательно. Паспорт – обязательно. Тип анализа:
качественный и количественный. Возможность построения калибровочного
графика. Количество анализируемого образца - не более 15 мкл.
Аналитическая чувствительность – не менее 6,25 мРЕ/мл. Стандартизация
проведения реакции с субстрактным раствором при комнатной температуре.
Срок годности тест-системы 12-24 месяцев. Срок годности на момент поставки
не менее 11 месяцев. Срок хранения тест-системы после вскрытия не менее 4
месяцев. Стабильность после вскрытия/приготовления реагентов – субстратной
смеси, рабочего раствора коньюгата 8-12 часов, рабочего промывочного
раствора не менее двух недель. Наличие унифицированных реагентов: стопреагент, промывочный раствор, субстратный буфер. Цветовая кодировка
реагентов – обязательно. Наличие валидированных протоколов выполнения
теста на автоматических анализаторах. Наличие штрих-кода на реагентах.
Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные
лунки, не менее 48 определений.
Наличие регистрационного удостоверения выданного ФС в сфере
Здравоохранения и социального развития – обязательно. Инструкция на
русском языке – обязательно. Паспорт – обязательно. Количество
анализируемого образца - не более 15 мкл. Стандартизация проведения
реакции с субстрактным раствором при комнатной температуре. Срок годности
тест-системы 12-24 месяцев. Срок годности на момент поставки не менее 11
месяцев. Срок хранения тест-системы после вскрытия не менее 4 месяцев.
Стабильность после вскрытия/приготовления реагентов – субстратной смеси,
рабочего раствора коньюгата 8-12 часов, рабочего промывочного раствора не
менее двух недель. Наличие унифицированных реагентов: стоп-реагент,
промывочный раствор, субстратный буфер. Цветовая кодировка реагентов –
обязательно. Наличие валидированных протоколов выполнения теста на
автоматических анализаторах. Наличие штрих-кода на реагентах.
набор
14
28
Тест-система
иммуноферментная
для выявления
антител класса M к
цитомегаловирусу в
сыворотке (плазме)
крови
(96 определений)
Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные
лунки.
Наличие регистрационного удостоверения выданного ФС в сфере
Здравоохранения и социального развития – обязательно. Инструкция на
русском языке – обязательно. Паспорт – обязательно. Тип анализа
полуколичественный. Количество анализируемого образца - не более 15 мкл.
Стандартизация проведения реакции с субстрактным раствором при комнатной
температуре. Срок годности тест-системы 12-24 месяцев. Срок годности на
момент поставки не менее 11 месяцев. Срок хранения тест-системы после
вскрытия не менее 4 месяцев. Стабильность после вскрытия/приготовления
реагентов – субстратной смеси, рабочего раствора коньюгата 8-12 часов,
рабочего промывочного раствора не менее двух недель. Наличие
унифицированных реагентов: стоп-реагент, промывочный раствор, субстратный
буфер. Наличие таблицы расчета титра антител. Цветовая кодировка реагентов
– обязательно. Наличие валидированных протоколов выполнения теста на
автоматических анализаторах. Наличие штрих-кода на реагентах.
набор
6
29
Тест-система
иммуноферментная
для выявления
антител класса IgA к
возбудителю
хламидиоза
Chlamydia trachomatis
в сыворотке и плазме
крови человека
(96 определений)
30
Тест-система для
выявления
суммарных антител к
cor-антигену вируса
гепатита В
31
Набор реагентов для
иммуноферментного
выявления
иммуноглобулинов
суммарных антител к
микобактериям
туберкулеза
32
Образец для
внутрилабораторного
контроля качества
исследований на
антитела к вирусу
иммунодефицита
ВИЧ-1
33
Тест-система для
количественного
определения СА-125
в сыворотке крови
человека
Набор предназначен для количественного и качественного определения
антител класса IgА против хламидии трахоматис в сыворотке крови или плазме
человека.
Наличие регистрационного удостоверения выданного ФС в сфере
Здравоохранения и социального развития – обязательно. Инструкция на
русском языке – обязательно. Паспорт – обязательно. Количественный формат
– обязательно.
Формат теста - не менее 96 определений (12х8). Количество анализируемого
образца - не более 15 мкл.
Время инкубации не более 1часа. Срок годности тест-системы 12-18 месяцев.
Срок годности на момент поставки не менее 11 месяцев. Срок хранения тестсистемы после вскрытия не менее 4 месяцев. Стабильность субстратной смеси,
рабочего раствора коньюгата 8-12 часов. Стабильность рабочего промывочного
раствора не менее двух недель. Наличие унифицированных реагентов: стопреагент, промывочный раствор, субстратный буфер. Наличие таблицы расчета
титра антител.
Наличие валидированных протоколов выполнения теста на автоматических
анализаторах. Наличие штрих-кода на реагентах
Формат теста – не менее 96 определений (стрипированный)**
Количество анализируемого образца не более 100 мкл
Диагностическая чувствительность не менее 99,5%
Специфичность не менее 99,5%
Время реакции, не более 2 часов общего времени инкубации
Стабильность (время хранения) рабочего раствора конъюгата не менее 8 часов,
субстратной смеси не менее 6 часов при комнатной температуре
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не
менее 14 суток
Цветовая кодировка реагентов
Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа
Наличие валидованной производителем тестов, запрограммированной
процедуры выполнения теста на ИФА – анализаторе («Еволис»), включая:
автоматизированное распознавание и внесение образцов; автоматизированное
распознавание и внесение реагентов; промывку; инкубацию; фотометрию и
обработку результатов
Срок годности тест-системы от 12 до 18 месяцев
набор
4
набор
2
Формат теста – не менее 96 определений (12х8)
Количество анализируемого образца – не менее 20 мкл
Время инкубации - не более 1ч 30 мин
Возможность определения титра антител по таблице - наличие
Срок годности тест-системы 12 месяцев
Срок хранения тест-системы после вскрытия не менее 4 месяцев
Стабильность субстратной смеси, рабочего раствора коньюгата не менее 10
часов
Стабильность рабочего промывочного раствора не менее двух недель.
Наличие унифицированных реагентов: стоп-реагент, промывочный раствор,
субстратный буфер
Наличие валидированных протоколов выполнения теста на автоматических
анализаторах
Наличие штрих-кода на реагентах
Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на антитела
к вирусу иммунодефицита ВИЧ-1
Количество – не менее 24 флаконов.
Лиофилизированная сыворотка, содержащая антитела к ВИЧ-1
Наличие программы для построения контрольных карт и автоматической
обработки полученных результатов
Срок годности - не менее 24 мес.
набор
7
набор
2
8×12, стрипированный.
Дизайн теста - «сэндвич», одностадийный вариант.
Режим инкубации – при комнатной температуре без встряхивания.
Объем сыворотки для исследования не более 50 мкл.
Чувствительность не более 3ЕД/мл
Диапазон измеряемых концентраций не менее 0-500 ЕД/м
Наличие унифицированных неспецифических компонентов.
Спектрофотометрический контроль внесения сывороток и реагентов при
постановке т/с на автоматических ИФА-анализаторах
Срок годности набора от 12 до18 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения
Доставка набора с соблюдением режима «холодовой цепи»
набор
12
34
ИФА-НBsAg,
подтвержающий тест
Формат теста – не более 200 определений
Наличие в составе набора не менее 2 флаконов: содержащего антитела к HBsAg
и не содержащего антител к HBsAg
Возможность использования (совместимость) с тест-системами для выявления
HBsAg, зарегистрированными в РФ
Срок годности тест-системы от 12 до 18 месяцев
набор
2
35
Тест-система
иммуноферментная
для выявления
антител к
возбудителю
сифилиса в сыворотке
(плазме) крови
человек
набор
1
36
Тест-система
иммуноферментная
для выявления
антител класса IgМ к
возбудителю
хламидиоза
Chlamidia pneumoniae
в сыворотке и плазме
крови человека.
набор
1
37
Образец для
внутрилабораторного
контроля качества к
возбудителю
сифилиса
Формат теста – не менее 480 определений (96х5 стрипированный)
Количество анализируемого образца не более 100 мкл
Чувствительность – не менее 99,5%
Специфичность при обследовании контингента – не менее 99,5%
Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации
Стабильность (время хранения) рабочих растворов конъюгата и субстратной
смеси не менее 8 часов при комнатной температуре
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не
менее 20 суток
Стандартизация условий проведения инкубации с субстратной смесью при 37
градусов
Цветовая кодировка реагентов
Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа
Наличие валидованной производителем тестов, запрограммированной
процедуры выполнения теста на ИФА – анализаторе, включая:
автоматизированное распознавание и внесение образцов; автоматизированное
распознавание и внесение реагентов; промывку; инкубацию; фотометрию и
обработку результатов
Срок годности тест-системы не менее 12 месяцев
Набор реагентов для иммуноферментного качественного и
полуколичественного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам Chlamydia pneumonia.
Метод: твердофазный непрямой иммуноферментный анализ.
Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы
Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок.
Образец для анализа: сыворотка крови в количестве не менее 20 мкл.
Цветовая индикация внесения сывороток, контролей и конъюгата в лунки
планшета.
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций)-1 час15 мин.
Чувствительность и специфичность -100% по контрольной панели предприятия.
Регистрация результатов: длина волны 450 нм.
Оценка результатов в соответствии величин индекса оптической плотности
титрам IgG Chlamydia
pneumonia
Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.1248-03 при
температуре 2-8°С.
Возможность транспортирования от 9 до 25° в течение 5 дней.
Замораживание не допускается.
Срок годности: не менее 12 месяцев
Количество флаконов – не менее 24
Лиофилизированная сыворотка, содержащая антитела к возбудителю сифилиса
Наличие программы для построения контрольных карт и автоматической
обработки полученных результатов
Время хранения разведенного образца – не менее суток
Срок годности не менее 24 мес
набор
1
38
Образец для
внутрилабораторного
контроля качества
исследований на
HBsAg
Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на HBsAg.
Наличие лиофилизированных образов сыворотки, содержащей HBsAg
Наличие алгоритма для построения контрольных карт и автоматической
обработки полученных результатов
Срок годности не менее 18 мес.
Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по
надзору в сфере Здравоохранения и социального развития
набор
2
39
Тест-система для
количественного
определения
содержания общего
простатаспецифического
антигена (ПСА
общий) в сыворотке
крови человека.
8×12, стрипированный.
Дизайн теста – «сэндвич», одностадийный вариант.
Режим инкубации – при комнатной температуре без встряхивания.
Объем сыворотки для исследования не более 50 мкл.
Чувствительность не более 0,3 нг/мл.
Диапазон определения концентраций не менее 0-45 нг/мл.
Наличие унифицированных неспецифических компонентов.
Спектрофотометрический контроль внесения сывороток и реагентов при
постановке т/с на автоматических ИФА-анализаторах
Срок годности набора от 12 до18 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения
Доставка набора с соблюдением режима «холодовой цепи»
набор
12
40
Тест-система
иммуноферментная
для выявления
антител класса IgМк
возбудителю
хламидиоза
Chlamydia trachomatis
в сыворотке и плазме
крови человека.
(96 определений)
Набор предназначен для количественного и качественного определения
антител класса IgМ против хламидии трахоматис в сыворотке крови или плазме
человека.
Наличие регистрационного удостоверения выданного ФС в сфере
Здравоохранения и социального развития – обязательно. Инструкция на
русском языке – обязательно. Паспорт – обязательно. Количественный формат
– обязательно.
Формат теста - не менее 96 определений (12х8). Количество анализируемого
образца - менее 15 мкл.
Время инкубации не более 1часа.
Срок годности тест-системы 12-18 месяцев.
Срок хранения тест-системы после вскрытия не менее 4 месяцев.
Стабильность субстратной смеси, рабочего раствора коньюгата 8-12 часов.
Стабильность рабочего промывочного раствора не менее двух недель. Наличие
унифицированных реагентов: стоп-реагент, промывочный раствор, субстратный
буфер.
Наличие таблицы расчета титра антител.
Наличие валидированных протоколов выполнения теста на автоматических
анализаторах. Наличие штрих-кода на реагентах
Формат теста –не менее 96 (48 в дублях) определений, (6х8)
Количество анализируемого образца – не менее 20 мкл
Одностадийный вариант
Чувствительность теста – не менее 2,5 МЕ/мл
Наличие всех реагентов, готовых к применению
Время инкубации не более 45 мин
Срок годности тест-системы 12-18 месяцев
Наличие унифицированных реагентов: стоп-реагент, промывочный раствор
Наличие валидированных протоколов выполнения теста на автоматических
анализаторах
Наличие штрих-кода на реагентах
набор
4
набор
12
набор
1
41
42
Тест-система
иммуноферментная
для количественного
определения
концентрации общего
иммуноглобулина Е
методом
иммуноферментного
анализа
96 определений (48 в
дублях)
Стандартный образец
(СО) поверхностного
антигена вируса
гепатита В (HBsAg)
Стандартный образец для оценки чувствительности иммуноферментных тестсистем выявляющих HBsAg
Наличие образца сыворотки, содержащей HBsAg в известной концентрации
Срок годности не менее 18 месяцев.
Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по
надзору в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно
III. Сроки проведения редукиона
Дата и время начала и окончания подачи с "13" мая 2015 г.
заявок (время московское)
по "20" мая 2015 г., 11 часов 00 минут
Место и форма подачи заявок
Заявки на участие в редукционе принимаются в
электронной форме оператором электронной
площадки, на которой будет проводиться
редукцион
Дата и время предоставления разъяснений
с "13" мая 2015 г.
положений редукционной документации
по "15" мая 2015 г., 10 часов 00 минут
(время московское)
Дата и время рассмотрения заявок
«21» мая 2015 г. 05 часов 00 минут
(время московское)
Место рассмотрения заявок
г. Ангарск, ул. Горького, дом 24, кабинет 419, 4
этаж
Дата и время проведения редукциона с "22" мая 2015 г. 04 часов 00 минут,
(время московское)
по "22" мая 2015 г., 05 часов 00 минут
Дата и время подведения итогов
«22» мая 2015 г. 07 часов 00 минут
редукциона (время московское)
Место подведения итогов редукциона
г. Ангарск, ул. Горького, дом 24, кабинет 419, 4
этаж
IV. Порядок проведения открытого редукциона в электронной форме
1. Участники закупки и предъявляемые требования к ним.
1.1.
Участником закупки может быть:
1) любое юридическое лицо или несколько юридических лиц, выступающих на стороне одного
Участника закупки (в т. ч. на основании договора о создании простого товарищества в соответствии
с требованиями законодательства Российской Федерации), независимо от организационно-правовой
формы, формы собственности, места нахождения и места происхождения капитала;
2) любое физическое лицо или несколько физических лиц, выступающих на стороне одного
участника закупки, в том числе индивидуальный предприниматель или несколько индивидуальных
предпринимателей, выступающих на стороне одного участника закупки (в том числе на основании
договора о создании простого товарищества в соответствии с требованиями законодательства
Российской Федерации);
1.2.
В случае если участником закупки является юридическое лицо, оно должно быть
зарегистрировано в качестве юридического лица в установленном порядке, а для видов
деятельности, требующих в соответствии с законодательством Российской Федерации специальных
разрешений (лицензий, допусков и т.п. документов) – иметь их. В случае если участником закупки
является индивидуальный предприниматель, он должен быть зарегистрирован в качестве
индивидуального предпринимателя в порядке, установленном законодательством Российской
Федерации. В случае если участником закупки является физическое лицо – оно должно обладать
полной право- и дееспособностью в соответствии с требованиями действующего законодательства
Российской Федерации.
2. Обязательные требования к правоспособности участника размещения заказа.
2.1.
При размещении заказа, устанавливаются следующие обязательные требования к
правоспособности участника размещения заказа:
а) соответствие участника размещения заказа требованиям, устанавливаемым в соответствии с
законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставки товаров,
выполнение работ, оказание услуг, являющихся предметом размещения заказа;
б) не проведение ликвидации участника размещения заказа - юридического лица и отсутствие
решения арбитражного суда о признании участника размещения заказа - юридического лица,
индивидуального предпринимателя банкротом и об открытии конкурсного производства;
в) не приостановление деятельности участника размещения заказа в порядке,
предусмотренном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, на
день подачи заявки в целях участия в размещении заказа для нужд Учреждения;
г) отсутствие у участника размещения заказа задолженности по начисленным налогам, сборам
и иным обязательным платежам в бюджеты любого уровня или государственные внебюджетные
фонды за прошедший календарный год, размер которой превышает двадцать пять процентов
балансовой стоимости активов участника размещения заказа по данным бухгалтерской отчетности
за последний завершенный отчетный период. При наличии задолженности участник размещения
заказа считается соответствующим установленному требованию в случае, если он обжалует наличие
указанной задолженности в соответствии с законодательством Российской Федерации и решение по
такой жалобе на день рассмотрения заявки на участие в размещении заказа не принято;
д) отсутствие в предусмотренном Федеральным законом от 18.07.2011 № 223-ФЗ «О закупках
товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц», а также Федеральным законом от 05
апреля 2013 года № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для
государственных и муниципальных нужд» в реестрах недобросовестных поставщиков сведений об
участниках размещения заказа
е) показатели финансово-хозяйственной деятельности участника размещения заказа должны
свидетельствовать о его платежеспособности и финансовой устойчивости.
3. Требования, к редукционной заявке:
3.1. Для участия в редукционе претендент должен подготовить заявку на участие в
редукционе, оформленную в полном соответствии с требованиями редукционной документации.
Заявка составляется на русском языке, текст всех документов, входящих в состав заявки, должен
легко читаться, сведения, содержащиеся в заявке не должны допускать двусмысленных толкований.
3.2. Заявка на участие в редукционе должна содержать:
1) заполненную форму заявки, анкету и гарантийное письмо участника процедуры закупки
(Приложение № 2 настоящей редукционной документации) в строгом соответствии с предлагаемой
формой в документации;
2) полученную не ранее, чем за 30 (тридцать) дней до дня размещения на официальном сайте
извещения о проведении закупки выписку или нотариально заверенную копию выписки из единого
государственного реестра юридических лиц; полученную не ранее, чем за 30 (тридцать) дней до дня
размещения на официальном сайте извещения о проведении закупки выписку или нотариально
заверенную копию выписки из единого государственного реестра индивидуальных
предпринимателей (для индивидуального предпринимателя), надлежаще заверенные копии
документов, удостоверяющих личность (для иного физического лица);
3) копии учредительных документов участника процедуры закупки (для юридических лиц) в
соответствии с требованиями Главы 4 Гражданского кодекса Российской Федерации;
4) копия свидетельства о внесении записи в единый государственный реестр юридических
лиц о юридическом лице, зарегистрированном до 01 июля 2002 года (в случае создания
юридического лица до 01 июля 2002 года);
5) копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица (в случае
создания юридического лица после 01 июля 2002 года);
6) копии документов, подтверждающих соответствие предлагаемого Товара, оказываемых
услуг, выполняемых работ требованиям законодательства Российской Федерации (лицензии,
сертификаты, свидетельства, регистрационные удостоверения, свидетельства о допуске на поставку
товаров, выполнение работ, оказание услуг) если законодательством Российской Федерации
установлены требования к таким товарам, услугам, работам, за исключением документов, которые в
соответствии с законодательством Российской Федерации передаются вместе с товаром.
7) в случае проведения закупки на поставку лекарственных, медицинских товаров - копии
документов, подтверждающих соответствие Товара требованиям, установленным в соответствии с
законодательством Российской Федерации к данному виду Товара, выданные Федеральной службой
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ (на основании Федерального
закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств");
8) Решение об одобрении или о совершении крупной сделки либо копия такого решения в
случае, если требование о необходимости наличия такого решения для совершения крупной сделки
установлено законодательством Российской Федерации, учредительными документами
юридического лица и если для участника процедуры закупки поставка товаров, являющихся
предметом контракта, является крупной сделкой, либо предоставить справку (в произвольной
форме), если сделка не является крупной;
9) документ, подтверждающий полномочия лица на осуществление действий от имени
участника процедуры закупки - юридического лица (копия решения о назначении или об избрании
либо приказа о назначении физического лица на должность, в соответствии с которым такое
физическое лицо обладает правом действовать от имени участника процедуры закупки без
доверенности (далее - руководитель). В случае, если от имени участника процедуры закупки
действует иное лицо, заявка должна содержать также доверенность на осуществление действий от
имени участника процедуры закупки, заверенную печатью участника процедуры закупки (для
юридических лиц) и подписанную руководителем участника процедуры закупки или
уполномоченным этим руководителем лицом, либо нотариально заверенную копию такой
доверенности.
Полномочия руководителя юридического лица считаются подтвержденными только при
одновременном наличии следующих условий:
 все документы для подтверждения полномочий руководителя юридического лица
представлены в полном объеме и оформлены в соответствии с требованиями законодательства
Российской Федерации;
 сведения о фамилии, имени, отчестве, должности руководителя юридического лица,
подписавшего форму заявки на участие в аукционе, полностью совпадают в указанной форме
заявки, выписке из единого государственного реестра юридических лиц (документах о
государственной регистрации юридического лица в соответствии с законодательством
соответствующего государства), документе, подтверждающем факт избрания (назначения) на
должность руководителя юридического лица либо копии приказа или распоряжения о назначении
на должность;
 руководитель юридического лица, подписавший заявку, в соответствии с учредительными
документами, действительными на момент избрания (назначения) на должность, вправе
действовать без доверенности от имени юридического лица;
 руководитель
юридического
лица,
подписавший
заявку,
избран
(назначен)
уполномоченным органом управления юридического лица в соответствии с учредительными
документами, действительными на момент избрания (назначения) на должность;
 руководитель юридического лица в соответствии с учредительными документами,
действительными на момент избрания (назначения) на должность, и документом об избрании
(назначении) руководителя юридического лица имел полномочия подписывать заявку (срок
полномочий руководителя юридического лица не истек).
Если участник процедуры закупки выступает в отношениях, связанных с размещением заказа,
через своих представителей (филиалы), то полномочия представителей участника процедуры
закупки подтверждаются доверенностью, выданной и оформленной в соответствии с гражданским
законодательством, или ее нотариально заверенной копией.
10) сведения об участии в судебных разбирательствах;
11) документы, подтверждающие право участника размещения заказа на поставку товара,
производителем которого он не является, и предоставление фирменных гарантий производителя
товара (копии);
12) участники закупки, выступающие на стороне одного участника закупки должны
предоставить: соглашение между собой (иной документ), соответствующее нормам
законодательства Российской Федерации, в котором определены права и обязанности сторон и
установлен лидер таких лиц (для лиц, выступающих на стороне одного участника);
копии разрешительных документов (лицензии, свидетельствами о допуске на поставку
товаров, выполнение работ, оказание услуг) по видам деятельности, выполняемой каждым лицом в
рамках реализации договора, заключаемого по результатам закупочной процедуры (для лица,
выступающих на стороне одного участника);
13) сведения о функциональных характеристиках (потребительских свойствах) и
качественных характеристиках товара, работ, услуг и иные предложения об условиях исполнения
договора, в том числе предложение о цене договора, о цене единицы товара, работы услуги, также
копии документов, подтверждающих соответствие товара, работ, услуг требованиям,
установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, если в соответствии с
законодательством Российской Федерации установлены требования к таким товарам, работам,
услугам;
14) документы, подтверждающие соответствие участника размещения заказа установленным
требованиям и условиям допуска к участию в редукционе;
3.3. При подаче заявки на участие в открытом редукционе в электронной форме участник
размещения заказа заверяет все документы и сведения, входящие в состав заявки, подающейся в
форме электронного документа, электронной цифровой подписью, полученной в установленном
регламентом электронной торговой площадки порядке.
3.4. Подать заявку на участие в открытом редукционе в электронной форме имеют право
только аккредитованные на электронной торговой площадке участники размещения заказа.
3.5. Аккредитация участников размещения заказа на электронной торговой площадке
осуществляется в соответствии с регламентом электронной торговой площадки.
4. Порядок приема заявок на участие в редукционе
4.1. Заявка участниками подается до окончания установленного в редукционной документации
срока подачи заявок. Участник редукциона вправе подать только одну заявку (если в редукционной
документации установлено несколько лотов, то в отношении каждого лота).
4.2. Заявка подготавливается и подается посредством программных и технических средств
ЭТП в форме одного электронного документа или нескольких электронных документов согласно
регламенту работы ЭТП.
4.3. При подаче заявки участнику посредством программных и технических средств ЭТП
присваивается уникальный в рамках данного редукциона идентификационный номер (далее —
номер участника).
4.4. ЭТП обязана обеспечить сохранность и конфиденциальность сведений и документов,
содержащихся в поданных заявках, а также сведений о количестве и перечне подавших заявки
участников.
4.5. Участник размещения заказа вправе изменить или отозвать ранее поданную заявку на
участие в редукционе в порядке, предусмотренном редукционной документацией. Изменение и
(или) отзыв заявок на участие в редукционе после истечения срока подачи заявок на участие в
редукционе, установленного редукционной документацией, не допускается.
4.6. Если по окончании срока подачи заявок на участие в редукционе, установленного
редукционной документацией, будет получена только одна заявка на участие в редукционе или не
будет получено ни одной заявки на участие в редукционе, редукцион будет признан
несостоявшимся. При этом при отсутствии получения заявок на участие в редукционе заказчик
вправе осуществить повторную закупку способом редукциона, изменив условия исполнения
договора.
4.7. Если по окончании срока подачи заявок на участие в редукционе, установленного
редукционной документацией, будет получена только одна заявка на участие в редукционе ЭТП
незамедлительно после окончания срока подачи заявок открывает организатору редукциона доступ
к сведениям и документам, содержащимся в такой заявке, а комиссия проводит отборочную
стадию рассмотрения заявки (подразделы 5, 7 соответственно) одновременно с оформлением
соответствующих протоколов.
4.8. В случае если редукционной документацией предусмотрено два и более лота, редукцион
признается не состоявшимся только в отношении тех лотов, в отношении которых подана только
одна заявка на участие в редукционе или не подана ни одна заявка на участие в редукционе.
4.9. Заявки на участие в аукционе, полученные после окончания срока подачи заявок на
участие в аукционе, установленного аукционной документацией, не рассматриваются.
5. Рассмотрение заявок на участие в редукционе
5.1. После окончания срока подачи заявок ЭТП открывает организатору редукциона доступ к
сведениям и документам, содержащимся в поданных заявок; при этом ЭТП не раскрывает
организатору наименований участников, в т.ч. указанных в сертификатах ключа ЭЦП, которыми
подписаны заявки и (или) электронные документы, входящие в заявку.
5.2. Комиссия по размещению заказов в срок не более десяти рабочих дней со дня
окончания приема заявок на участие в редукционе проводит рассмотрение заявок.
5.3. В рамках рассмотрения заявок выполняются следующие действия:
а) проверка состава и содержания заявок на соответствие требованиям редукционной
документации;
б) проверка достоверности сведений и документов, поданных в составе заявки;
в) проверка предлагаемой продукции (выполняемых работ, оказываемых услуг) и договорных
условий на соответствие требованиям редукционной документации.
г) проверка участника редукциона на соответствие требованиям, установленным на
соответствие требованиям редукционной документации;
д) проверка наличия сведений о поставщике в реестре недобросовестных
5.4. По итогам рассмотрения заявок комиссия в отношении каждого участника принимает
решение о допуске к дальнейшему участию в редукционе, либо об отказе в допуске в соответствии с
критериями отбора и в порядке, которые установлены в редукционной документации, по
следующим основаниям:
1) несоответствие заявки по составу и содержанию,
2) предоставление участником в составе заявки недостоверных сведений;
3) несоответствие поставляемой продукции (выполняемых работ, оказываемых услуг) и (или)
договорных условий, указанных в заявке на участие в редукционе, требованиям редукционной
документации;
5.5. Отказ в допуске к участию в аукционе по результатам рассмотрения первых частей заявок
по иным основаниям, нежели предусмотрены п. 5.4., не допускается.
5.6. Протокол по рассмотрению заявок оформляется и подписывается всеми
присутствующими членами комиссии непосредственно после рассмотрения заявок. Указанный
протокол не позднее 3 (трех) дней после подписания
размещается на ЭТП в единой
информационной системе и сайте Учреждения.
5.7. ЭТП направляет каждому участнику уведомление о результатах рассмотрения первой
части его заявки.
5.8. Если по окончании рассмотрения заявок, будет допущена только одна заявка на участие в
редукционе или не будет допущено ни одной заявки на участие в редукционе, редукцион будет
признан несостоявшимся. При этом ЭТП незамедлительно после размещения протокола
рассмотрения заявок открывает организатору редукциона доступ к подведению итогов редукциона
(подраздел 7 соответственно) одновременно с оформлением соответствующего протокола.
5.9. В случае если редукционной документацией предусмотрено два и более лота, редукцион
признается не состоявшимся только в отношении тех лотов, в отношении которых только одна
заявка допущена до участия.
5.10. Любой участник редукциона после размещения протокола рассмотрения заявок вправе
направить организатору редукциона запрос о разъяснении причин отказа ему в допуске к участию в
редукционе. Организатор редукциона не позднее 3 рабочих дней со дня поступления такого запроса
обязан предоставить участнику редукциона соответствующие разъяснения. Данный запрос
участника и ответ организатора направляются в форме электронного документа посредством
программных и технических средств ЭТП.
6. Проведение редукциона
6.1. В редукционе могут участвовать только участники, допущенные к нему по результатам
рассмотрения заявок.
6.2. Редукцион проводится на ЭТП в день и время, указанные в извещении о проведении
редукциона и редукционной документации, с использованием программных и технических средств
такой площадки.
6.3. Оператор ЭТП обязан обеспечить непрерывность проведения редукциона, надежность
функционирования программных и технических средств, используемых для проведения
редукциона, равный доступ участников к участию в нем, а также выполнение предусмотренного
подраздел 6. порядка на протяжении всего срока проведения редукциона.
6.4. Редукцион проводится путем снижения начальной (максимальной) цены договора,
указанной в извещении о проведении электронного редукцион, на «шаг редукциона».
6.5. «Шаг редукциона» составляет от 0,5% до 5% начальной (максимальной) цены договора
(цены лота).
6.6. В процессе редукциона его участники подают предложения о цене договора,
предусматривающие снижение текущего минимального предложения о цене договора на
произвольную величину в пределах «шага редукциона».
6.7. С помощью программных и технических средств ЭТП обеспечиваются следующие
ограничения на подачу предложений о цене договора:
а) участник может снизить текущее минимальное предложение о цене договора как минимум
на 0,5% и как максимум на 5%;
б) участник не может подать предложение о цене договора выше чем ранее поданное им же;
в) участник не может дважды подать одно и то же предложение по цене договора;
г) участник не может подать предложение о цене договора, равное нулю.
6.8. Если в течение 30 минут после начала проведения редукциона не подано ни одного
предложения о цене договора, редукцион автоматически, при помощи программных и технических
средств ЭТП, завершается и признается несостоявшимся.
6.9. Если в течение 30 минут не подано ни одного нового минимального предложения о цене
договора, редукцион автоматически, при помощи программных и технических средств ЭТП,
завершается.
6.10. С момента начала проведения редукциона и до его окончания на ЭТП в режиме
реального времени должны указываться все поступившие предложения о цене договора и время их
поступления, а также оставшееся время для подачи нового минимального предложения о цене
договора.
6.11. После завершения редукциона с помощью программных и технических средств ЭТП на
такой площадке, официальном сайте и сайте Учреждения размещается протокол хода редукциона, в
котором указываются наименование ЭТП и ее адрес в информационно-телекоммуникационной сети
«Интернет», дата и время начала и окончания редукциона, все поступившие предложения о цене
договора и время их поступления с указанием номеров участников, их подавших.
7. Подведение итогов редукциона.
7.1. После завершения редукциона (п. 6.) или размещения протокола в случае признания
редукциона несостоявшимся по основанию, предусмотренному п.4.6., 5.8., 6.8., оператор ЭТП
открывает доступ организатору редукциона к подведению итогов редукциона.
7.2. Комиссия в течение 10 дней после окончания проведения редукциона или в иные
указанные в извещении и редукционной документации сроки подводит итоги редукциона.
7.3. Комиссия присваивает участникам, заявки которых были признаны соответствующими
условиям редукциона, места, начиная с первого; при этом первое место присваивается участнику,
который предложил минимальную цену договора.
7.4. При подведении итогов редукциона комиссия вправе уточнять редукционные заявки, при
этом обмен документами и сведениями производится в форме электронных документов
посредством программных и технических средств ЭТП.
7.5. В случае, описанном в п.4.6, 5.8 настоящего раздела, договор заключается на условиях,
предусмотренных редукционной документацией, по начальной цене договора (цене лота),
указанной в извещении о проведении открытого редукциона, или по согласованной с подавшим
указанную заявку участником размещения заказа и не превышающей начальной цены договора
(цены лота) цене договора и при соответствии требованиям установленных в редукционной
документации.
7.6. При подведении итогов редукциона составляется протокол. Протокол подведения итогов
редукциона оформляется и подписывается всеми
присутствующими членами комиссии
непосредственно после подведения итогов. Указанный протокол не позднее 3 (трех) дней после
подписания размещается на ЭТП, в единой информационной системе и сайте Учреждения.
7.7. Незамедлительно после размещения итогового протокола редукциона ЭТП направляет
каждому участнику уведомление о результатах подведения итогов редукциона.
7.8. Любой участник аукциона после размещения итогового протокола редукциона вправе
направить организатору редукциона запрос о разъяснении выбора победителя. Организатор
редукциона не позднее 3 рабочих дней со дня поступления такого запроса обязан предоставить
участнику редукциона соответствующие разъяснения. Данный запрос участника и ответ
организатора направляются в форме электронного документа посредством программных и
технических средств ЭТП.
8. Внесение изменений в извещение и редукционную документацию.
В любое время до истечения срока представления заявок на участие в редукционе Заказчик
вправе по собственной инициативе либо в ответ на запрос какого-либо претендента внести
изменения в редукционную документацию. В течение одного рабочего со дня принятия решения о
необходимости изменения редукционной документации такие изменения размещаются Заказчиком
на ЭТП, единой информационной системе и сайте Учреждения. При этом срок подачи заявок на
участие в редукционе должен быть продлен на срок, достаточный для учета претендентами при
подготовке заявок на участие в редукционе изменений. Указанный срок должен составлять не
менее чем 4 (четыре) дня.
9. Порядок предоставления разъяснений редукционной документации.
Любой претендент вправе направить в Заказчику запрос разъяснений положений
редукционной документации в письменной форме в срок не позднее чем за 4 (четыре) дня до
дня окончания подачи заявок на участие в редукционе. Разъяснения извещения о закупке,
документации о закупке, производятся Заказчиком через ЭТП посредством обмена документами
между Заказчиком и участником закупки в следующем порядке: участник закупки направляет через
ЭТП, электронный документ (информацию в электронной форме, подписанную электронной
подписью), содержащий запрос на разъяснение положений извещения, документации. Заказчик в
ответ на запрос, в течение 3 (трех) дней со дня поступления запроса Заказчику, направляет адресату
ответ, заверенный электронной подписью. Запрос получен Заказчиком, когда такой запрос
отразился на ЭТП в личном кабинете Заказчика. Заказчик также размещает копию таких
разъяснений (без указания наименования или адреса претендента, от которого был получен запрос
на разъяснения) в единой информационной системе и на сайте Учреждения.
10. Отказ от проведения редукциона
Решение об отказе от проведения редукциона может быть принято Заказчиком, в любое время
вплоть до подписания договора. В случае принятия решения об отказе от проведения редукциона,
Планово-экономический отдел в течение одного рабочего дня со дня принятия такого решения,
размещает сведения об отказе от проведения редукциона на ЭТП, в единой информационной
системе и сайте Учреждения. Учреждение не несет обязательств или ответственности в случае не
ознакомления претендентами, участниками размещения заказа с извещением об отказе от
проведения редукциона.
V. Заключение договора по результатам проведения редукциона
1. Договор между Заказчиком и победителем редукциона заключается не ранее чем через 3
(три) рабочих дня со дня размещения на официальном сайте протокола, составленного по
результатам размещения заказа и не позднее 15 календарных дней со дня подписания организатором
протокола результатов закупки.
2. Если победитель редукциона или участник редукциона, заявке на участие в редукционе
которого присвоен второй номер, в срок, предусмотренный п. 5.1. настоящей документации, не
представил Заказчику процедуры закупки подписанный договор, победитель редукциона или
участник редукциона, заявке на участие в редукционе, которого присвоен второй номер, признается
уклонившимся от заключения договора.
3. Если победитель редукциона признан уклонившимся от заключения договора, Заказчик
вправе обратиться в суд с требованием о понуждении победителя редукциона заключить договор, а
также о возмещении убытков, причиненных уклонением от заключения договора, либо заключить
договор с участником редукциона, заявке на участие в редукционе, которого присвоен второй
номер. При этом заключение договора для участника редукциона, заявке на участие в редукционе
которого присвоен второй номер, является обязательным. В случае уклонения участника
редукциона, заявке на участие в редукционе которого присвоен второй номер, от заключения
договора Заказчик вправе обратиться в суд с требованием о понуждении такого участника
редукциона заключить договор, а также о возмещении убытков, причиненных уклонением от
заключения договора, или принять решение о признании редукциона несостоявшимся.
4. Договор заключается на условиях, указанных в извещении о проведении закупки и
настоящей редукционой документации, по цене, предложенной победителем редукциона, либо в
случае заключения договора с участником редукциона, заявке на участие в открытом редукционе в
электронной форме которого присвоен второй номер, по цене, предложенной таким участником.
5. Заказчик по согласованию с исполнителем договора вправе изменить или расторгнуть
договор в случае существенного изменения обстоятельств, из которых они исходили при
заключении договора, в порядке, предусмотренном Гражданским кодексом Российской Федерации.
В случае не достижения соглашения об изменении условий договора в соответствии с существенно
изменившимися обстоятельствами или о его расторжении, договор может быть расторгнут или
изменен судом в порядке и по основаниям, предусмотренным Гражданским кодексом Российской
Федерации. В иных случаях изменение или расторжение договора, заключаемого по результатам
размещения заказа не допускается, за исключением случаев, предусмотренных Гражданским
кодексом Российской Федерации.
6. Заказчик по согласованию с исполнителем в ходе исполнения договора вправе изменить не
более чем на десять процентов количество всех предусмотренных договором товаров, объем
предусмотренных работ, услуг при изменении потребности в товарах, работах, услугах, на
поставку, выполнение, оказание которых заключен договор. При поставке дополнительного
количества таких товаров, выполнении дополнительного объема таких работ, оказании
дополнительного объема таких услуг подразделение-заказчик по согласованию с контрагентом
вправе изменить первоначальную цену договора пропорционально количеству таких товаров,
объему таких работ, услуг, но не более чем на десять процентов такой цены договора, а при
внесении соответствующих изменений в договор в связи с сокращением потребности в поставке
таких товаров, выполнении таких работ, оказании таких услуг подразделение-заказчик обязано
изменить цену договора указанным образом. Цена единицы дополнительно поставляемого товара и
цена единицы товара при сокращении потребности в поставке части такого товара должны
определяться как частное от деления первоначальной цены договора на предусмотренное в договоре
количество такого товара. Цены за единицу дополнительно выполняемых работ, оказываемых
услуг должны быть обоснованы в порядке, предусмотренном соответствующим локальным актом. В
случаях необходимости
изменения более чем на десять процентов стоимости
всех
предусмотренных договором товаров, работ, услуг потребности в таких товарах, работах, услугах,
на поставку, выполнение, оказание которых заключен договор, такие изменения допускаются
исключительно по решению Главного врача.
7. Заказчик не вправе отказаться от заключения договора по результатам закупочной
процедуры, за исключением случаев, предусмотренных настоящим Стандартом и
законодательством Российской Федерации.
Допускается отказ от заключения договора по согласию сторон в связи с обстоятельствами
непреодолимой силы, а также в случае изменения потребностей Заказчика.
VI. Приложения
1. Обоснование начально-максимальной цены договора
2. Формы документов, включаемых в заявку участника процедуры закупки
3. Проект договора
Приложение к редукционной документации № 1
Обоснование начальной (максимальной) цены договора
Начальная (максимальная) цена договора сформирована на основании коммерческих предложений
потенциальных поставщиков предоставленных с учетом цен 2015г.:
№
п/п
1
Торговое наименование
Ед. изм.
Тест-система для количественного
определения тиреотропного гормона
(ТТГ) в сыворотке крови человека
Тест-система для количественного
определения содержания свободного
тироксина (Т4 свободный) в сыворотке
крови человека
Тест-система иммуноферментная для
выявления антител класса"А"к
Micoplasma hominis (96 опр)
Тест-система иммуноферментная для
выявления антител класса"G"к
Micoplasma hominis (96 опр)
Тест-система иммуноферментная для
выявления антител к антигенам лямблий
анти Лямблия ИФА (96 опр)
Тест-ситема иммуноферментная для
выявления поверхностного антигена
вируса гепатита В в сыворотке (плазме)
крови человека и препаратах крови
(альбумине, фибринолизине,
иммунноглобулинах и лейкоцитарном
интерфероне).(480 опр)
Тест-система иммуноферментная для
выявления антител к вирусу гепатита C в
сыворотке и плазме крови человека,
препаратах, приготовленных из
сыворотки (плазмы) крови человека.
Тест-система иммуноферментная для
идентификации спектра антител классов
IgG и IgM к структурным и
неструктурным белкам вируса гепатита С
Тест-система иммуноферментная для
выявления антител класса IgG к
возбудителю хламидиоза Chlamidia
pneumoniae в сыворотке и плазме крови
человека.
набор
Кол-во
2
поставщик
2 520,00
3
поставщик
2646,00
ср.знач.
35
1
поставщик
2 400,00
набор
35
3 200,00
3 360,00
3528,00
3
362,67
набор
2
6300
6 615,00
6945,75
6
620,25
набор
2
3600
3 780,00
3996,00
3
792,00
набор
2
6 600,00
6 930,00
7300,00
6
943,33
набор
13
21 000,00
22 050,00
23000,00
22
016,67
набор
13
7 000,00
7 350,00
7700,00
7
350,00
набор
10
11 000,00
11 550,00
12120,00
11
556,67
набор
3
6 300,00
6 615,00
6900,00
6
605,00
Тест система иммуноферментная для
выявления антител класса G k Opithochis
felineus ( 96 опр.)
Тест система иммуноферментная для
выявления антител класса G к антигенам
токсокар.
набор
1
3 600,00
3 780,00
3969,00
3
783,00
набор
2
5 950,00
6 247,50
6500,00
6
232,50
12
Тест система для определения методом
имунноферментного азализа
иммуноглобулинов класса "А" (96 опр)
набор
3
5 950,00
6 247,50
6500,00
6
232,50
13
Тест система для определения методом
имунноферментного азализа
иммуноглобулинов класса "М" (96 опр)
набор
3
5 950,00
6 247,50
6500,00
6
232,50
14
Тест система для определения методом
имунноферментного азализа
иммуноглобулинов класса "G" (96 опр)
набор
3
5 950,00
6 247,50
6500,00
6
232,50
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
2
522,00
Тест-система иммуноферментная для
выявления антител класса"G"к Ureaplasma
urealyticym (96 опр)
Тест-система иммуноферментная для
выявления антител класса"А"к Ureaplasma
urealyticym (96 опр)
набор
1
3 600,00
3 780,00
3969,00
3
783,00
набор
1
6 300,00
6 615,00
6900,00
6
605,00
Образец для внутрилабораторного
контроля качества исследований на HCV:
для оценки сходимости результатов
измерений анти-HCV в ежедневной
практике лабораторий, для оценки
воспроизводимости, для выявления
систематических и случайных ошибок
при постановке ИФА
Тест-система иммуноферментная для
выявления антител класса IgG к
возбудителю хламидиоза Chlamydia
trachomatis в сыворотке и плазме крови
человека
набор
2
2 300,00
2 415,00
2356,00
2
357,00
набор
3
2 600,00
2 730,00
2900,00
2
743,33
19
Тест-система иммуноферментная для
выявления антител класса IgМ к вирусу
простого герпеса 1 и 2 типа в сыворотке
и плазме крови человека.
набор
5
4 600,00
4 830,00
5100,00
4
843,33
20
Тест-система иммуноферментная для
выявления антител класса"G" к вирусу
простого герпеса 1и 2 типов (96 опр.)
набор
5
3 300,00
3 465,00
3600,00
3
455,00
21
Тест-система иммуноферментная для
определения индекса авидности антител
класса IgG к вирусу простого герпеса 1 и
2 типов в сыворотке и плазме крови
человека
набор
10
4 400,00
4 620,00
4851,00
4
623,67
22
Тест-система иммуноферментная для
качественного и количественного
определения антител класса IgG к
Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме)
крови человека
набор
7
3 300,00
3 465,00
3700,00
3
488,33
23
Тест-система иммуноферментная для
определения индекса авидности антител
класса IgG к Toxoplasma gondii в
сыворотке (плазме) крови человека
набор
7
4 400,00
4 620,00
4851,00
4
623,67
24
Тест-система иммуноферментная для
выявления антител класса IgM к
Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме)
крови человека.
набор
6
3 700,00
3 885,00
4100,00
3
895,00
25
Тест-система иммуноферментная для
выявления антител класса IgА к
Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме)
крови человека.
Тест-система иммуноферментная для
определения антител класса IgG к
цитомегаловирусу в сыворотке и плазме
крови человека
(96 определений)
набор
6
3 700,00
3 885,00
4100,00
3
895,00
набор
7
3 700,00
3 885,00
4100,00
3
895,00
Тест-система иммуноферментная для
определения индекса авидности антител
класса G к цитомегаловирусу в сыворотке
(плазме) крови человека
(48 анализов)
Тест-система иммуноферментная для
выявления антител класса M к
цитомегаловирусу в сыворотке (плазме)
крови
(96 определений)
набор
14
4 400,00
4 620,00
4851,00
4
623,67
набор
6
3 700,00
3 885,00
4100,00
3
895,00
15
16
17
18
26
27
28
29
Тест-система иммуноферментная для
выявления антител класса IgA к
возбудителю хламидиоза Chlamydia
trachomatis в сыворотке и плазме крови
человека
(96 определений)
набор
4
2 600,00
2 730,00
2866,50
2
732,17
30
Тест-система для выявления суммарных
антител к cor-антигену вируса гепатита В
набор
2
2 800,00
2 940,00
3087,00
2
942,33
31
Набор реагентов для иммуноферментного
выявления иммуноглобулинов суммарных
антител к микобактериям туберкулеза
набор
7
5 500,00
5 775,00
6100,00
5
791,67
32
Образец для внутрилабораторного
контроля качества исследований на
антитела к вирусу иммунодефицита ВИЧ1
набор
2
2 300,00
2 415,00
2600,00
2
438,33
33
Тест-система для количественного
определения СА-125 в сыворотке крови
человека
ИФА-НBsAg, подтвержающий тест
набор
12
3 600,00
3 780,00
3969,00
3
783,00
набор
2
8 400,00
8 820,00
9261,00
8
827,00
Тест-система иммуноферментная для
выявления антител к возбудителю
сифилиса в сыворотке (плазме) крови
человек
Тест-система иммуноферментная для
выявления антител класса IgМ к
возбудителю хламидиоза Chlamidia
pneumoniae в сыворотке и плазме крови
человека.
Образец для внутрилабораторного
контроля качества к возбудителю
сифилиса
набор
1
7 900,00
8 295,00
8700,00
8
298,33
набор
1
6 300,00
8 295,00
6900,00
7
165,00
набор
1
2 300,00
2 415,00
2600,00
2
438,33
38
Образец для внутрилабораторного
контроля качества исследований на
HBsAg
набор
2
2 300,00
2 415,00
2600,00
2
438,33
39
Тест-система для количественного
определения содержания общего
простата-специфического антигена (ПСА
общий) в сыворотке крови человека.
набор
12
2 400,00
2 520,00
2646,00
2
522,00
40
Тест-система иммуноферментная для
выявления антител класса IgМк
возбудителю хламидиоза Chlamydia
trachomatis в сыворотке и плазме крови
человека.
(96 определений)
набор
4
2600
2 730,00
2900,00
2
743,33
набор
12
2600
2 730,00
2900,00
2
743,33
набор
1
19000
19 950,00
20900,00
19
950,00
34
35
36
37
41
42
Тест-система иммуноферментная для
количественного определения
концентрации общего иммуноглобулина
Е методом иммуноферментного анализа
96 определений (48 в дублях)
Стандартный образец (СО)
поверхностного антигена вируса гепатита
В (HBsAg)
Приложение к редукционной документации № 2
Формы документов, включаемых в заявку участника процедуры закупки:
На бланке организации
Дата, исх. номер
Заявка на участие
в открытом редукционе в электронной форме
на право заключить договор на поставку тест-систем
1. Изучив документацию об открытом редукционе в электронной форме на право заключения
вышеупомянутого договора, а также применимые к данному редукциону законодательство и
нормативно-правовые акты ____________________________________________________________
(наименование участника закупки)
в лице, ___________________________________________________________________________
(наименование должности, Ф.И.О. руководителя, уполномоченного лица для юридического лица)
сообщает о согласии участвовать в редукционе на условиях, установленных в указанных выше
документах, и направляет настоящую заявку.
2. Мы согласны в соответствии с требованиями и условиями, изложенными в извещении и
редукционной документации о проведении редукциона, проекте договора поставить тест-систем
(далее Товар), являющимся предметом проводимого редукциона и сообщаем о согласии участвовать
в редукционе на условиях, установленных в вышеназванных документах:
Международное
Характеристика
№
Торговое
Срок
непатентованное
п/п
наименование
годности
наименование
Производитель,
Ед. Колистрана
изм. чество
происхождения
3. Предлагаемая нами цена договора будет заявлена в ходе проведения редукциона.
4.
Настоящее предложение действительно в течение 30 (тридцати) календарных дней со дня
начала рассмотрения заявок на участие в открытом редукционе в электронной форме.
5. Мы согласны с тем, что в случае, если нами не были учтены какие-либо расценки на поставку
Товара, составляющие полный объем поставляемого Товара, который должен быть поставлен в
соответствии с предметом проводимого редукциона, поставка Товара будет оказана в полном объеме
в соответствии с описанием закупки.
6. Настоящей заявкой подтверждаем:
а) что ______________________________________________________________________________
(участник закупки - юридическое лицо)
соответствует участнику размещения заказа требованиям, устанавливаемым в соответствии с
законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставки товаров, выполнение
работ, оказание услуг, являющихся предметом размещения заказа;
б) что в отношении __________________________________________________________________
(участник закупки - юридическое лицо)
не проводится процедура ликвидации юридического лица, отсутствует решение арбитражного суда о
признании участника закупки ____________________________________________________
(участник закупки-юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)
банкротом и об открытии конкурсного производства;
в) что деятельность____________________________________________________________________
(участник закупки - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)
не приостановление деятельности участника размещения заказа в порядке, предусмотренном
Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, на день подачи заявки в
целях участия в размещении заказ;
г) что у ______________________________________________________________________________
(участник закупки - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)
отсутствует задолженность по начисленным налогам, сборам и иным обязательным платежам в
бюджеты любого уровня или государственные внебюджетные фонды за прошедший календарный
год, размер которой превышает двадцать пять процентов балансовой стоимости активов участника
размещения заказа по данным бухгалтерской отчетности за последний завершенный отчетный
период;
или _________________________________________________________________________________
(участник закупки - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)
обжалует наличие указанной задолженности в соответствии с законодательством Российской
Федерации и решение по такой жалобе на день подачи заявки не принято;
д) подтверждаем отсутствие в реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей)
информации об участнике закупки, в том числе информации об учредителях, о членах
коллегиального исполнительного органа, лице, исполняющем функции единоличного
исполнительного органа участника закупки - юридического лица.
7. Сообщаем, что для оперативного уведомления нас по вопросам организационного характера и
взаимодействия с Заказчиком нами уполномочен ____________________________________________
(контактная информация уполномоченного лица)
8. Юридический и фактический адреса/ место жительства: _____________________________
(участника закупки - юридического лица, индивидуального предпринимателя)
Дата:______________
Должность, ФИО, подпись участника закупки (его полномочного представителя), печать
АНКЕТА УЧАСТНИКА РЕДУКЦИОНА
1.
Фирменное
наименования
(полное
и
сокращенное наименование организации либо
Ф.И.О. участника закупки– физического лица,
в том числе, зарегистрированного в качестве
индивидуального предпринимателя
2.
Организационно-правовая форма
3.
4
Учредители (перечислить наименования и
организационно-правовую или Ф.И.О. всех
учредителей)
Свидетельство о внесении в Единый
государственный
реестр
юридических
лиц/индивидуального предпринимателя (дата,
номер, кем выдано) либо паспортные данные
для участника аукциона - физического лица
5.
Вид деятельности
6.
Срок
деятельности
правопреемственности)
ИНН,
КПП,
ОГРН,
ОКПО
7.
(с
учетом
8.
Юридический адрес (страна, адрес)
9.
Почтовый адрес (страна, адрес)
10.
Фактическое местоположение
11.
Телефоны (с указанием кода города)
12.
Факс (с указанием кода города)
13.
Адрес электронной почты
14.
Филиалы: перечислить
почтовые адреса
15.
Размер уставного капитала
16.
Стоимость основных фондов (по балансу
последнего завершенного периода)
Банковские реквизиты (наименование и адрес
банка, номер расчетного счета, прочие
банковские реквизиты)
Фамилия, Имя, Отчество руководителя
участника редукциона, имеющего право
подписи согласно учредительным документам,
с указанием должности и контактного
телефона
Орган управления участника редукциона юридического лица, уполномоченный на
одобрение сделки, право на заключение
которой является предметом настоящего
редукциона
и
порядок
одобрения
соответствующей сделки
17.
18.
19.
наименования
и
20.
21.
22.
23.
24.
Фамилия, Имя, Отчество уполномоченного
лица участника аукциона с указанием
должности контактного телефона, эл. почты
Принадлежность к субъектам малого и
среднего предпринимательства
Принадлежность
к
социально
ориентированным
некоммерческим
организациям
Принадлежность к предприятиям учреждения
и
предприятия
уголовно-исполнительной
системы, организациям инвалидов
Контактное лицо Ф.И.О. тел. (эл. почта)
Дата:______________
Должность, ФИО, подпись участника закупки (его полномочного представителя), печать
ГАРАНТИЙНОЕ ПИСЬМО
В случае признания редукциона несостоявшимся на основании п.4.6, 5.8 ч.IV редукционной
документации Заказчика на право заключить договор на поставку тест-систем, обязуемся заключить
договор, как с единственным поставщиком и
документации Заказчика с
ценой
в соответствии с п.7.5 ч.IV редукционной
договора ______ (________________________) рублей ____
копеек, в т.ч. НДС _________ (_________________) рублей ___ копеек.
Дата:______________
Должность, ФИО, подпись участника закупки (его полномочного представителя), печать