Документ 878411

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Пирацетам
Pyracetamum
Действующее вещество (МНН): Пирацетам
КОД АТС: N06BX03
Фармакотерапевтическая группа: Ноотропные средства.
Фармакологические свойства
Пирацетам является ноотропным средством, оказывает положительное влияние на
обменные процессы мозга, повышает концентрацию А ТФ в мозговой ткани, усиливает
биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические
процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Препарат улучшает интегративную деятельность
головного мозга, способствует улучшению памяти, оказывает защитное действие при
различных формах церебральной гипоксии, облегчает процесс обучения.
Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую
проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные
функции, особенно сознания, память и речь, повышает умственную работоспособность,
улучшает мозговой кровоток.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в ликворе создается через 2-8 часов. Проникает во все
органы и ткани, проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, избирательно
накапливается в коре головного мозга, в основном, лобных, теменных долях, в мозжечке и
базальных ганглиях. Практически не метаболизируется. Период полувыведения из плазмы
составляет 4-5 часов, из ликвора - 6-8 часов.
Через 30 часов после введения более 90% пирацетама выводится почками. У пациентов с
почечной недостаточностью период полувыведения удлиняется.
Показания к применению
Психоорганические расстройства сосудистого и токсического генеза (коматозные
состояния, острая фаза травматических поражений мозга, восстановительные периоды
ишемического инсульта): психоорганические синдромы с преобладанием астении, снижения
внимания и когнитивных способностей (церебральный атеросклероз, интоксикация,
алкоголизм и др.), алкогольная абстиненция и купирование алкогольного делирия, острое
отравление морфином и барбитуратами, психозы и астено-депрессивные состояния
(комплексная терапия), апато-абулические дефектные состояния при шизофрении,
депрессивные состояния, резистентные к антидепрессантам.
В геронтологии: нарушение памяти, головокружение, болезнь Альцгеймера,
атеросклеротическая дисциркуляторная энцефалопатия, постинсультные умственные и
физические дефекты.
В педиатрии: профилактика и лечение асфиксии новорожденных, родовая травма и ее
последствия, период реконвалесценции после менингита, энцефалита, черепно-мозговой
травмы, задержка психического развития, затруднения обучения. Расстройства памяти и
интеллектуальная недостаточность.
Коррекция побочных явлений и осложнений терапии психотропными средствами,
(астения, адинамия, экстрапирамидные расстройства). Эпилепсия (в комплексной терапии).
Кортикальная миоклония. Серповидно-клеточная анемия (комплексная терапия). Вирусные
нейроинфекции.
2
Способ применения и дозировка
Пирацетам вводится внутримышечно и внутривенно, начиная с 2 - 4г, быстро доводя
дозу до 4 - 6г в сутки. При острых состояниях внутривенно струйно или путем инфузии от 3 - 4
г (до 12 г) в сутки.
При инсульте - 12 г в день в течение 2 недель, поддерживающая доза 4,8 г в сутки,
при длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых пациентов - 4,8 г в сутки в
течение нескольких недель, затем 1,2 - 2,4 г в день.
При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза 9 12 г/сут, поддерживающая - 2,4 г, курс лечения - 3 недели.
При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г/сут. каждые 3-4 дня дозу
увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут 2-3 раза в сутки, внутрь
или парентерально. Каждые 6 мес. следует уменьшить дозу на 1,2 г каждые 2 дня.
При хроническом алкоголизме – 12 г в день в период манифестации абстинентного
синдрома, поддерживающая доза 2,4 г .При серповидно-клеточной анемии 160 мг/кг/сут в 4
приема. Детям назначают в дозе 30-50 мг/кг/сут.
После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на пероральное
применение.
Длительность лечения составляет от 7-10 дней до 2 недель, затем целесообразно
перейти на прием пероральных лекарственных форм.
Побочные действия
Повышенная раздражительность, нервозность, тревожность, возбуждение, нарушения
сна, головная боль, головокружение, гастралгия, диспепсические расстройства (тошнота,
рвота, диарея, запор), анорексия, повышение сексуальной активности, экстрапирамидные
нарушения, судороги, тремор, ухудшение течения стенокардии. У детей, особенно с
умственной отсталостью: тревожность, неусидчивость, повышенная конфликтность. В этих
случаях следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Побочные эффекты
наиболее чаще отмечаются при использовании доз выше 5 г/сут.
Противопоказания
Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин) ажитированные депрессии,
хорея Гентингтона, геморрагический инсульт (первые 7 дней) беременность, лактация,
детский возраст (до 1 года) повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное
применение
пирацетама
с
лекарственными
средствами,
стимулирующими
центральную
нервную
систему,
усиливает
их
эффекты, с
антипсихотическими средствами (нейролептиками)- усиливается их центральное действие
(тремор, беспокойство и т.д.). Пирацетам усиливает действие пероральных антикоагулянтов,
повышает эффективность гормонов щитовидной железы, снижает эффективность
противоэпилептических препаратов (снижает эпилептический порог).
Особые указания
Перед инфузией препарата врач обязан провести визуальный осмотр препарата.
Препарат должен быть прозрачным, не содержать взвеси и осадка. Препарат считается
пригодным для использования при условии сохранения целостности ампулы и этикетки.
Пирацетам выводится почками и поэтому следует соблюдать особую осторожность в случаях
3
лечения
пациентов
с
почечной недостаточностью.
У
таких
пациентов
существует обратная зависимость между периодом полувыведения препарата и клиренсом
креатинина.
Следует избегать случаев внезапной отмены препарата у пациентов с клоническими
судорогами, поскольку это может спровоцировать их усиление.
Во избежание возникновения нарушений сна рекомендуется назначать препарат в первой
половине дня.
При лечении острых поражений головного мозга назначают в комплексе с другими
методами дезинтоксикационной и восстановительной терапии, а при лечении психиатрических
заболеваний с соответствующими психотропными средствами.
Проникает
через
фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
В случае появления побочных действий, проявляющихся возбуждением центральной
нервной системы или появлением сонливости и тремора, не следует управлять транспортными
средствами и обслуживать движущиеся механизмы до момента исчезновения симптомов со
стороны центральной нервной системы.
Передозировка
Передозировка препарата может вызвать нарушение сна, раздражительность, судороги,
усиление других побочных эффектов. Первая помощь: отмена препарата, симптоматическое
лечение.
Форма выпуска.
20 % раствор для инъекций, в ампулах по 5 мл и 10 мл.
Условия хранения
В защищенном от света месте.
Срок годности
2 года.
Отпуск по рецепту
Не употреблять после истечения указанного на упаковке срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.
НПП «Radiks»