Об утверждении Санитарных норм и правил «Требования к обогащенным пищевым продуктам» На основании статьи 13 Закона Республики Беларусь от 7 января 2012 года «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», подпункта 8.32 пункта 8 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. № 1446 «О некоторых вопросах Министерства здравоохранения и мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 11 августа 2011 г. № 360», Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ: 1. Утвердить прилагаемые: Санитарные нормы и правила «Требования к обогащенным пищевым продуктам». 2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 июля 2013 г. Министр В.И.Жарко 2 УТВЕРЖДЕНО Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь . . 2013 № Санитарные нормы и правила «Требования к обогащенным пищевым продуктам» ГЛАВА 1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 1. Настоящие Санитарные нормы и правила устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к обогащенным пищевым продуктам. 2. Для целей настоящих Санитарных норм и правил используются основные термины и их определения в значениях, установленных Законом Республики Беларусь от 7 января 2012 года «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2012 г., № 8, 2/1892), Законом Республики Беларусь от 29 июня 2003 года «О качестве и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов для жизни и здоровья человека» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2003 г., № 79, 2/966), Законом Республики Беларусь от 9 января 2002 года «О защите прав потребителей» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2008 г., № 170, 2/1463), а также следующие термины и их определения: биологически активные компоненты – природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества и (или) их смеси (премиксы), а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления введения в состав пищевых продуктов; нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах – уровень суточного потребления пищевых веществ, достаточный для удовлетворения физиологических потребностей не менее чем 97,5 процентов населения с учетом возраста, пола, физиологического состояния и физической активности; 2 обогащенный пищевой продукт – пищевой продукт, в который добавлены одно или более пищевые и (или) биологически активные вещества и (или) пробиотические микроорганизмы, не присутствующие в ней изначально, либо присутствующие в недостаточном количестве или утерянные в процессе производства (изготовления); пищевые вещества (нутриенты) – вещества, являющиеся составными частями пищевого продукта, которые используются организмом человека как источники энергии, источники или предшественники субстратов для построения, роста и обновления органов и тканей, образования физиологически активных веществ, участвующих в регуляции процессов жизнедеятельности, и определяющие пищевую ценность пищевого продукта; пребиотики – пищевые вещества, избирательно стимулирующие рост и (или) биологическую активность представителей защитной микрофлоры кишечника человека, способствующие поддержанию ее нормального состава и биологической активности при систематическом потреблении в составе пищевых продктов; пробиотические микроорганизмы – живые непатогенные и нетоксигенные микроорганизмы-представители защитных групп нормального кишечного микробиоценоза здорового человека и природных симбиотических ассоциаций, поступающие в составе пищевой продукции для улучшения (оптимизации) состава и биологической активности защитной микрофлоры кишечника человека. 3. Настоящие Санитарные нормы и правила обязательны для соблюдения государственными органами, иными организациями, физическими лицами, в том числе индивидуальными предпринимателями. 4. Процессы обращения обогащенных пищевых продуктов, должны соответствовать требованиям, установленным законодательством Республики Беларусь. 5. При производстве обогащенных пищевых продуктов должен осуществляться производственный контроль в соответствии с законодательством Республики Беларусь. 6. Содержание биологически активных компонентов в обогащенной пищевой продукции контролируется по закладке (по рецептуре) и (или) с применением аналитических методов исследования при их наличии. 7. Показатели безопасности обогащенных пищевых продуктов должны соответствовать требованиям, установленным в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь. 3 8. Государственный санитарный надзор за соблюдением настоящих Санитарных норм и правил осуществляется в соответствии с законодательством Республики Беларусь. 9. За нарушение настоящих Санитарных норм и правил виновные лица несут ответственность в соответствии с законодательством Республики Беларусь. 10. В организациях, осуществляющих производство обогащенной пищевой продукции, биологически активные компоненты должны храниться в условиях, исключающих риск загрязнения и порчи, в таре изготовителя. 11. В организациях, осуществляющих производство обогащенной пищевой продукции, должны быть выделены специальные помещения, оборудованные необходимыми приборами, для приготовления растворов (навесок) биологически активных компонентов. Готовые растворы (навески) биологически активные компоненты должны выдаваться на производство в количестве не более чем на одну смену, в маркированных емкостях, с указанием наименования и концентрации биологически активных компонентов. 12. Приготовление растворов (навесок) биологически активных компонентов должно осуществляться специально обученным персоналом. 13. В организациях, осуществляющих производство обогащенных пищевых продуктов должен вестись учет расхода биологически активных компонентов. 14. В организациях, осуществляющих производство обогащенных пищевых продуктов не допускается: пересыпание (переливание) биологически активных компонентов из тары изготовителя в тару потребителя (предприятия-изготовителя пищевой продукции); использование биологически активных компонентов с истекшим сроком годности; хранение биологически активных компонентов в таре без маркировки. ГЛАВА 2 ТРЕБОВАНИЯ К ОБОГАЩЕННЫМ ПИЩЕВЫМ ПРОДУКТАМ 15. Обогащение пищевых продуктов путем добавления одного или нескольких витаминов, макро- и/или микроэлементов должно осуществляться в соответствии со следующими требованиями: 4 обогащению подлежат пищевые продукты массового потребления, используемые регулярно и повсеместно в повседневном питании взрослого населения и детей старше 3 лет, а также пищевые продукты, подвергающиеся рафинированию и другим технологическим воздействиям, приводящим к существенным потерям витаминов и минеральных веществ согласно таблице 1 Гигиенического норматива «Показатели безопасности и безвредности для человека обогащенных пищевых продуктов», утвержденного постановлением, которым утверждены настоящие Санитарные нормы и правила. для обогащения пищевых продуктов используются формы витаминов и минеральных веществ согласно таблице 2 Гигиенического норматива «Показатели безопасности и безвредности для человека обогащенных пищевых продуктов», утвержденного постановлением, которым утверждены настоящие Санитарные нормы и правила: использовать те витамины и минеральные вещества, недостаточное потребление и/или признаки дефицита которых реально обнаруживаются у населения; допускается использование более полного набора витаминов, макрои микроэлементов в обогащающих добавках в виде премиксов; пищевые продукты допускается обогащать витаминами и/или минеральными веществами вне зависимости от того, содержатся ли они в исходном продукте; критериями выбора перечня обогащающих микронутриентов, их доз и форм являются безопасность и эффективность для повышения пищевой ценности рациона; количество витаминов и минеральных веществ, дополнительно вносимых в обогащаемые ими продукты, должно быть рассчитано с учетом их естественного содержания в исходном продукте или используемом для его изготовления сырье, а также потерь в процессе производства и хранения, с тем, чтобы обеспечить содержание этих витаминов и минеральных веществ на уровне не ниже регламентируемого в течение всего срока годности обогащенного продукта; выбор сочетаний, форм, способов и стадий внесения обогащающих добавок должен проводиться с учетом возможного химического взаимодействия между собой и с компонентами обогащаемого продукта и обеспечивать максимальную сохранность в процессе производства и хранения; обогащение пищевых продуктов витаминами и минеральными веществами не должно ухудшать потребительские свойства этих продуктов: уменьшать содержание и усвояемость других содержащихся в 5 них пищевых веществ, существенно изменять органолептические свойства продуктов, сокращать их сроки годности; обогащение пищевых продуктов витаминами и минеральными веществами не должно влиять на показатели безопасности; гарантированное содержание витаминов и минеральных веществ в обогащаемых ими продуктах должно быть указано на индивидуальной упаковке этого продукта; эффективность включения в новые и специализированные пищевые продукты витаминов и/или минеральных веществ, с целью их обогащения, следует подтверждать специальными исследованиями, демонстрирующими их безопасность и способность улучшать обеспеченность организма витаминами и минеральными веществами, введенными в состав обогащенных продуктов, а также оказывать положительное влияние на состояние здоровья. 16. Для обогащения витаминами и/или минеральными веществами рекомендованы следующие группы пищевых продуктов: мука и хлебобулочные изделия, молочная продукция, напитки безалкогольные, соковая продукция из фруктов (включая ягоды) и овощей (соки, фруктовые и (или) овощные нектары, фруктовые и (или) овощные сокосодержащие напитки), масложировая продукция (масла растительные, маргарины, спреды, майонезы, соусы), соль поваренная пищевая, продукты переработки зерновых (готовые завтраки, готовые к употреблению экструдированные продукты, макаронные и крупяные изделия быстрого приготовления), пищевые концентраты (кисели, напитки быстрого приготовления, блюда, не требующие варки, концентраты каш быстрого приготовления), продукты белковые из семян зерновых, зернобобовых и других культур, пищевые продукты, предназначенные для отдельных групп населения (пищевые продукты детского питания, специализированные пищевых продукты, в том числе пищевые продукты для детского, диетического (лечебного и профилактического) питания), функциональные пищевых продукты. 17. Возможно обогащение витаминами и/или минеральными веществами кондитерских изделий (сахаристых и мучных) и концентратов плодово-ягодных с сахаром. 18. Обогащать витаминами и/или минеральными веществами продукты массового потребления следует в соответствии с приведенными рекомендациями таблицей 1 Гигиенического норматива «Показатели безопасности и безвредности для человека обогащенных пищевых продуктов», утвержденного постановлением, которым утверждены настоящие Санитарные нормы и правила. 6 19. Не допускается обогащение следующих пищевых продуктов: подлежат обогащению витаминами и минеральными веществами: пищевые продукты, не подвергающиеся технологической переработке (фрукты, овощи, мясо, мясо птицы, рыба), напитки брожения, а также напитки, содержащие более 1,2% алкоголя (за исключением слабоалкогольных тонизирующих напитков, в которые витамины и минеральные вещества вводятся с иной целью). 20. При производстве обогащенных витаминами и минеральными веществами пищевых продуктов должны использоваться формы витаминов и минеральных веществ в соответствии с таблицей 3 Гигиенического норматива «Показатели безопасности и безвредности для человека обогащенных пищевых продуктов», утвержденного постановлением, которым утверждены настоящие Санитарные нормы и правила. Допускается использовать для обогащения пищевых продуктов витамин К2 (менахинон) и L-метилфолат кальция. 21. Не допускается обогащать пищевые продукты массового потребления натрием, холином, инозитом, карнитином, таурином, медью, марганцем, молибденом, хромом и селеном, за исключением специализированных пищевых продуктов (для питания спортсменов, диетического (лечебного и профилактического) питания, с заданным химическим составом), функциональных пищевых продуктов и продуктов детского питания, а также биологически активных добавок к пище. 22. При внесении в обогащаемые продукты набора микронутриентов следует использовать пищевые обогатители – витаминные, минеральные или витаминно-минеральные смеси (премиксы) – готовые гомогенные смеси пищевых обогатителей (витаминов и/или минеральных веществ), изготовленные на основе вещества-носителя, что повышает точность внесения и обеспечивает более равномерное распределение витаминов и/или минеральных веществ в обогащаемом продукте. Использование премиксов позволяет по содержанию нескольких микронутриентов контролировать количество внесенного премикса и, соответственно, содержание в готовой продукции остальных витаминов и/или минеральных веществ, вносимых в его составе. 23. Продукт считается обогащенным при условии, что его усредненная суточная порция содержит от 15% до 50% витаминов и/или минеральных веществ от нормы физиологической потребности человека. Масса (объем) усредненной суточной порции установлена таблицей 2 Гигиенического норматива «Показатели безопасности и безвредности для человека обогащенных пищевых продуктов», утвержденного 7 постановлением, которым утверждены настоящие Санитарные нормы и правила. 24. При обогащении пищевого продукта дополнительное внесение обогащающего компонента должно составлять не менее 10% от нормы физиологической потребности человека. 25. Для обогащенных высококалорийных пищевых продуктов (с энергетической ценностью 350 ккал и более на 100 г) содержание витаминов и минеральных веществ должно составлять от 15% до 50% от нормы физиологической потребности организма в расчете на 100 ккал (одну стандартную порцию продукта). 26. При производстве обогащенных пищевых продуктов допускается увеличивать содержание в них витаминов по отношению к декларированным показателям, но не более чем на 70 процентов для витамина С и не более чем на 50 процентов для остальных витаминов, в связи с естественным снижением количества витаминов в обогащенных пищевых продуктах в процессе их хранения в течение срока годности. 27. Пределы допустимых отклонений фактического содержания витаминов и минеральных веществ в обогащенных пищевых продуктах от гарантированного (нанесенного на этикетку при маркировке) или заложенного по рецептуре составляют: для витаминов С, В1, В2, В6, пантотеновой кислоты, ниацина и минеральных веществ магния, кальция, фосфора, железа, цинка – ±20%; для витаминов А, D, Е, В12, фолиевой кислоты, биотина и минерального вещества йода – ±30%; для минерального вещества йода в соли йодированной – ±38%. 28. Требования к информации при маркировке пищевых продуктов, обогащенных витаминами и минеральными веществами ГЛАВА 3 ТРЕБОВАНИЯ К МАРКИРОВКЕ ОБОГАЩЕННЫХ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ 29. Маркировка обогащенных пищевых должна содержать сведения, установленные законодательством Республики Беларусь, с учетом следующих дополнительных требований: на потребительской упаковке обогащенной продукции в наименовании такой продукции или в непосредственной близости от него должно быть указано слово «обогащенный»; 8 указываются наименования внесенных в состав такой продукции витаминов и/или минеральных веществ, их гарантированное содержание на конец срока годности пищевого продукта в мг на 100 г (мл) или среднюю суточную порцию продукта, а также содержание, выраженное в процентах от норм физиологической потребности в этих пищевых веществах, и рекомендации по применению или особенности применения таких пищевых продуктов, если таковые установлены. 30. Использование витаминов (С, Е, бета-каротин) в качестве пищевых добавок – антиокислителей, витамина В2, бета-каротина и других каротиноидов в качестве красителей не является основанием для нанесения на потребительскую упаковку продукции надписи: "С витамином …". 9 УТВЕРЖДЕНО Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь 2012 № Гигиенический норматив «Показатели безопасности и безвредности для человека применения пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» Таблица 1 Перечень пищевых продуктов, рекомендуемых к обогащению витаминами и минеральными веществами Группа пищевых продуктов Пищевые вещества Мука пшеничная высшего и первого сорта Витамины: В1, В2, В6, РР, фолиевая кислота, С (технологическая добавка) Минеральные вещества: железо, кальций Хлеб и хлебобулочные изделия Витамины: В1, В2, В6, РР, фолиевая кислота, бета-каротин Минеральные вещества: железо, кальций, йод Витамины: С, А, Е, D, К, бета-каротин, В1, В2, В6, РР, В12, фолиевая кислота, пантотеновая кислота, биотин Минеральные вещества: железо, кальций, йод Витамины: С, А, Е, D, К, бета-каротин и другие каротиноиды, В1, В2, В6, РР, В12, фолиевая кислота, пантотеновая кислота, биотин Минеральные вещества: йод, железо, кальций Витамины: С, А, Е, бета-каротин, В1, В2, В6, РР, фолиевая кислота Минеральные вещества: йод, железо, кальций Витамины: С, А, Е, D, бета-каротин, В1, В2, В6, РР, В12,фолиевая кислота, пантотеновая кислота, биотин Минеральные вещества: железо, кальций, йод Молочная продукция Напитки безалкогольные Соковая продукция из фруктов (включая ягоды) и овощей Зерновые продукты (готовые завтраки, готовые к употреблению экструдированные продукты, макаронные и крупяные изделия 10 быстрого приготовления) Масложировая продукция (масла растительные, маргарины, спреды, майонезы, соусы) Пищевые концентраты (кисели, напитки быстрого приготовления, блюда, не требующие варки) Витамины: А, Е, D, бета-каротин Витамины: С, А, Е, D, К, бета-каротин, В1, В2, В6, РР, В12, фолиевая кислота, пантотеновая кислота, биотин Минеральные вещества: йод, железо, кальций, магний, калий Кондитерские изделия Витамины: С, А, Е, бета-каротин, В1, В2, В6, РР, фолиевая кислота Минеральные вещества: йод, железо, кальций, магний Концентраты плодово-ягодные с Витамины: С, А, Е, бета-каротин, В1, В2, В6, РР, добавлением сахара или других фолиевая кислота подслащивающих веществ Минеральные вещества: йод, железо, кальций (варенье, джем, конфитюр, желе, фруктовое мороженое и другие) Соль пищевая поваренная Минеральные вещества: йод, фтор1, калий, магний Таблица 2 Критерии отнесения пищевого продукта к категории обогащенных витаминами и/или минеральными веществами пищевых продуктов. Группа пищевых продуктов Масса (объем) пищевого продукта, в которой должно содержаться не менее чем 15% и не более чем 50% от норм физиологической потребности в микронутриенте 100 г Мука пшеничная высшего и первого сорта Хлеб и хлебобулочные изделия из пшеничной муки высшего и первого сорта 150 г и ржано-пшеничной муки Молочная продукция жидкая, продукты белковые из семян зерновых, зернобобовых 200 мл и др. культур жидкие (соевое молоко) 1 для территорий с дефицитом этого микроэлемента 11 Молочная продукция и продукты белковые из семян зерновых, зернобобовых и др. культур (тофу) твердые и пастообразные Соковая продукция из фруктов (включая ягоды) и (или) овощей, напитки безалкогольные, в т.ч. приготовленные из пищевых концентратов Зерновые продукты сухие (готовые завтраки, готовые к употреблению экструдированные продукты, макаронные и крупяные изделия быстрого приготовления, не требующие варки) Масложировая продукция, кондитерские изделия, сыры сычужные твердые, консервы и концентраты овощные, фруктовые, ягодные и пищевые концентраты Соль пищевая поваренная йодированная Соль пищевая поваренная 100 г 300 мл 50 г На 100 ккал 1-2 г 5г Таблица 3 Формы витаминов, витаминоподобных веществ и минеральных веществ для использования при производстве обогащенных пищевых продуктов Наименование Витамины Витамин А Витамин D Витамин Е Форма Ретинол, ретинола ацетат; ретинола пальмитат; бета-каротин D2 (эргокальциферол); D3 (холекальциферол) D-альфа-токоферол; DL–альфа-токоферол; D-альфатокоферола ацетат; DL–альфа-токоферола ацетат; DL–альфатокоферола пальмитат; D-альфа-токоферола сукцинат; DLальфа-токоферола сукцинат; Витамин В1 Тиамина гидрохлорид; тиамина бромид, тиамина мононитрат; Витамин В2 Рибофлавин; флавинмононуклеотида натриевая соль (натрия рибофлавин 5’-фосфат); Витамин РР Никотинамид; никотиновая кислота и ее соли (ниацин) Витамин В6 Пиридоксина гидрохлорид; пиридоксин-5-фосфат; пиридоксаль; пиридоксамин, пиридоксамин-5’-фосфат; пиридоксиндипальмитат Пантотеновая D-пантотенат кальция; D-пантотенат натрия; декспантенол кислота 12 Витамин В12 Фолиевая кислота Витамин С Цианокобаламин; метилкобаламин, гидроксокобаламин Фолиевая (N-птероил-L-глутаминовая) кислота; Lметилфолат кальция L-аскорбиновая кислота; L-аскорбат натрия; L-аскорбат калия; L-аскорбат кальция; 6-пальмитил-L-аскорбиновая кислота (аскорбилпальмитат) Биотин D-биотин Минеральные соли Кальций Кальций углекислый (кальция карбонат); кальция хлорид; кальциевые соли лимонной кислоты; кальция глюконат, кальция глицерофосфат; кальция лактат; кальциевые соли ортофосфорной кислоты; кальция сульфат; кальция оксид; кальция гидроксид; кальция цитрат-малат; кальция малат; Магний магния ацетат; магния карбонат; магниевые соли лимонной кислоты; магния хлорид; магния глюконат; магниевые соли ортофосфорной кислоты; магния сульфат; магния лактат; магния глицерофосфат; аминокислотные комплексы магния; магния оксид; магния гидроксид; магния-калия цитрат; Калий Калия лактат; калиевые соли ортофосфорной кислоты; калия глюконат; калия глицерофосфат; калия хлорид; калия цитрат; калия карбонат; калия бикарбонат; калия гидроксид Фосфор Натриевые, калиевые, кальциевые и магниевые соли фосфорной Железо Железа (II) глюконат; железа бисглицинат, железа (II) карбонат, железа (II) сульфат; железа (II) лактат; железа (II) фумарат; железа (II, III) цитрат, железа (III) дифосфат (пирофосфат); железо элементное (карбонильное+электролитическое+водородвосстановленное); железо (III) лимонно-аммонийное (аммония-железа цитрат); ортофосфат железа (III); железа сукцинат, железа (III) сахарат, аминокислотные комплексы железа, железа (III) натриевый комплекс этилендиаминтетрауксусной кислоты; натрий-железа дифосфат; Цинк Цинка ацетат; цинка бисглицинат; цинка карбонат, цинка сульфат; цинка хлорид; цинка цитрат; цинка лактат; цинка глюконат; аминокислотные комплексы цинка; оксид цинка Йод Йодид калия, йодид натрия, йодат калия, йодат натрия, йодказеин 1 Фтор Фторид калия, фторид натрия 1 для обогащения соли