Техническое задание на поставку имплантатов

Приложение №1
к извещению о проведении
запроса котировок
Техническое задание
№
п/п
1
2
Наименование
Техническое описание
Stella
или
эквивалент
Низкопрофильная пластина для фиксации шейного
отдела позвоночника. Материал пластины титан
марки TA6V ELI (ASTM F136), толщина пластины не
более 1.95мм.
Встроенная система замка блокирующего выпадение
винтов. Наличие кривизны пластины на медиальной
и латеральной сторонах. Наличие отверстий для
временной фиксации пластины шейными стержнями.
Возможность фиксации винтов в двух направлениях
прямом 0º и с заданным углом наклона до 15º.
Инструмент для создания индивидуального лордоза
пластины. Широкое отверстие в центре пластины
служит для фиксации импланта дополнительным
винтом.
Размеры пластин:
21-121мм.
Шейные винты для фиксации пластин диаметром:
4.0 мм; длина: 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20мм.
Ревизионные винты для повторной фиксации
пластины диаметром: 4.5 мм; длиной 12, 14, 16,18
мм.
Система задне-поясничного остеосинтеза состоящая
из динамического стержня, жесткого стержня,
крючков, винтов и фиксирующих скоб. Материал всех
элементов системы титан марки TA6V ELI (ASTM
F136).
Педикулярные винты U-формы и ножковые. Наличие
моноаксиальных винтов различных типов:
низкопрофильных грудных, низкопрофильных
поясничных, грудных, поясничных, крестцовых.
Наличие полиаксиальных винтов различных типов:
грудных, поясничных, крестцовых. Заточенная
резьба винтов. Цветовая маркировка диаметра
винта. Отламывающаяся после затягивания верхняя
часть винта. Наличие винтов с короткой U-образной
и ножковой частью. Диаметры 4.5, 5.5, 6.2, 7, 8 мм.
Длина 20 – 70 мм. Угол: +/- 22.5º или 12º.
Фиксирующие гайки для U-образных винтов с
дополнительным внутренним элементом, плотно
прилегающим к стержню с шероховатой
поверхностью для предотвращения скольжения
после фиксации.
Полусферические гайки для ножковых винтов.
Жесткий стержень диаметром 5.5мм, длиной 35, 45,
55, 65, 75, 85, 95, 110, 130, 150, 170, 190, 210, 230,
240, 270, 300, 330, 360, 400, 450, 500, 600мм.
Динамический стержень для транспедикулярной
фиксации. Диаметр 5,5 мм. Диаметр подвижного
элемента 13 мм. Длина 55 мм, 65 мм, 85 мм, 130мм,
150мм, 200 мм, 250 мм, 300 мм, 350 мм, 400 мм.
Наличие клемм:
- захватывающая,
- короткая моноблочная 16мм,
- длинная моноблочная 18мм,
- правая крестцовая 18мм,
- левая крестцовая18мм,
- универсальная16мм,
- однопозиционная 14мм,
TTL, Aladyn
или
эквивалент
Единица
измерения
Количество
набор
2
набор
2
- длинная под 45градусов,
- экстра длинная 20мм.
Наличие крюков и скоб:
- педикулярная поперечная скоба, состоящая из Uкрюка, полусферического винта (диаметр 5мм и
длина от 30 до 65мм), короткого контурного крюка
длиной 45мм.
- субламинарная скоба, состоящая из U-крюка,
полусферического винта (диаметр 5мм и длина от 30
до 65мм), короткого контурного крюка длиной 45мм и
длинного контурного крюка длиной 70мм.
- супраламинарная скоба, состоящая из U-крюка,
полусферического винта (диаметр 5мм и длина от 30
до 65мм), короткого контурного крюка длиной 55мм и
длинного контурного крюка длиной 70мм.
U-крюки:
- супраламинарный,
- правый поперечный, золотой,
- левый поперечный, фиолетовый,
- педикулярный,
- инфраламинарный,
- субламинарный поясничный высотой 6, 8, 10мм.
Динамическая и жесткая пластинка.
Материал изготовления сплав титана марки TA6V
ELI (ASTM F136). Встроенный амортизатор в
динамической пластинке, выполняющий сгибание и
разгибание пластины после имплантации, а также
наличие трёх размеров малого, среднего и
большого. Динамическая пластина состоит из трех
отдельных элементов соединенных друг с другом
фиксаторами. Толщина динамической пластины не
более 8.5мм.
Длина динамической пластины
- одноуровневой 41.0, 46.0, 50.0мм.
- двухуровневой 68.0, 79.0мм.
Ширина 13.4мм.
Длина жесткой пластины
- одноуровневой 38.0, 53.0мм.
- двухуровневой 60.0, 76.0мм.
Ширина 12мм.
Общие характеристики:
- имплантаты должны выдерживать воздушную и паровую стерилизацию;
- имплантаты должны обеспечивать стабильную фиксацию перелома, не требующую дополнительной
иммобилизации;
- замена типоразмеров имплантатов при равной их стоимости и сохранении целостности заводской
упаковки в сроки до 7 дней;
- бесплатное предоставление комплектов установочного инструментария;
- предоставление дополнительных имплантатов на время операции с последующим их обменом или
возвратом;
- при необходимости - замена металлоконструкций в рамках спецификации и в пределах суммы
муниципального контракта;
- требования к качеству и надежности (критерии безотказности, ресурс работы;
- срок годности товара должен быть не менее 50% от срока годности.