ТЗ комплект оборудования для цито исследований

Приложение №1
к документации
Техническое задание на поставку и ввод в эксплуатацию комплекта оборудования для проведения цитогенетических исследований
для нужд ГАУЗ «РКБ МЗ РТ»
№
п/п
1.
Наименование и описание объекта закупки
Комплект оборудования для проведения
цитогенетических исследований
Совместимость с уже имеющимся
оборудованием
Класс микроскопа,
по качеству изображения
по функциональности
Тип микроскопа
Методы исследования:
Должен обеспечивать возможность
исследования по методам светлого поля в
проходящем свете
Осветительная система проходящего света
должна обеспечивать реализацию принципа
Келера с галогенным источником света
Мощность галогенной лампы в источнике
освещения для проходящего света
Сведения о функциональных, технических,
качественных и эксплуатационных
характеристиках объекта закупки
Ед.
измере
ния
компл
ект
Колич
ество
Цена за ед.,
руб.
Сумма, руб.
1
4 912 487,00
4 912 487,00
Наличие возможности совместимости с
программным обеспечением Ikaros, Isis и
системой автоматического сканирования
препаратов Metafer, производства
MetaSystems, Германия
Исследовательский
универсальный
Прямой
Наличие
Наличие
Не менее 12В 100Вт
Сотрудник контрактной службы, начальник отдела медицинской техники Минздрава РТ_______________________________Ю.А.Фомин
Сотрудник контрактной службы, ведущий советник отдела медицинской техники Минздрава РТ_______________________________Ю.А.Семко
Изменение яркости галогенного осветителя,
смена люминесцентных фильтров, открытие/
закрытие заслонок
Крепление осветительной системы для
проходящего света
Блок питания галогенной лампы проходящего
света должен быть встроен в штатив
микроскопа и стабилизирован к перепадам
напряжения
Объективы (увеличение/ апертура/ методы
контрастирования)
Тип оптической коррекции объективов
Револьверное устройство крепления
объективов должно обеспечивать установку
не менее 7 объективов и кодированно
Бинокулярная насадка должна обеспечивать
поле наблюдения,
должна иметь фото/видео выход для
установки системы документирования, с
режимом просмотра 100% окуляры : 0%
камера, 0% окуляры : 100% камера
Угол наклона окулярных трубок в
бинокулярной насадке
Должно осуществляться с кнопок
расположенных на рукоятке точной/
грубой фокусировки (5 кнопок с левой
стороны штатива микроскопа)
Осветительная система внешняя по
отношению к штативу микроскопа
наличие
Должны иметь характеристики не менее
(увеличение/ апертура): 10х/0.30, 63x/1.25
МИ и 100х/1.30 МИ
(МИ = масляная иммерсия)
Планполуапохроматическая (10х, 63х,
100х)
наличие
не менее 25 мм
наличие
Не более 15°
Сотрудник контрактной службы, начальник отдела медицинской техники Минздрава РТ_______________________________Ю.А.Фомин
Сотрудник контрактной службы, ведущий советник отдела медицинской техники Минздрава РТ_______________________________Ю.А.Семко
Окуляры должны иметь линейное поле,
с возможностью работы в очках и должны
иметь диоптрийную наводку на резкость для
выравнивания изображения в бинокулярной
насадке
В комплект микроскопа должен входить
видеоадаптер с увеличением 1х для
установки цифровой камеры;
крепление к тубусу при помощи стопорного
кольца
Дополнительные комплектующие:
В комплект микроскопа должен входить
набор узкополосных фильтров с кубикамидержателями для работы со следующими
флуорохромами: DAPI, DEAC, FITC,
SpOrange, TexasRed, Cy5
Общие технические требования к
программной и аппаратной частям:
Время, затрачиваемое на получение
результата
Хранение данных:
Исходное и обработанное изображения
все шаги и этапы обработки изображения
База данных:
Наличие возможности ввода информации о
лаборатории, врачах и пациентах, с
возможной интеграцией в уже существующие
базы данных
встроенная база данных о пациенте содержит
поля поиска и возможность группировки
данных
не менее 23 мм
наличие
наличие
наличие
наличие
не более 3 минут
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Сотрудник контрактной службы, начальник отдела медицинской техники Минздрава РТ_______________________________Ю.А.Фомин
Сотрудник контрактной службы, ведущий советник отдела медицинской техники Минздрава РТ_______________________________Ю.А.Семко
Допустимые объекты исследования и методы
оценки и анализа:
Метафазные хромосомы, интерфазные ядра,
гистологические и крио срезы тканей,
биопсия, мазки меченные до 9-ти
различными флуорохромами.
Наличие возможности автоматического
кариотипирования G-, Hoechst и FISH
окрашенных метафазных хромосом,
основываясь на расположении бэндов
Наличие возможности кариотипирования
mFISH-меченных метафазных хромосом, а
также анализ mBAND-меченных хромосом
Автоматическая классификация хромосом
основываясь на их 24-х цветном
представлении
Визуализация 24-х цветных метафаз и
кариотипов в истинных и псевдо цветах
Наличие возможности создания отдельных
конфигураций программы
Задание параметров индивидуальных
экспериментов для любого пользователя и
различных методов окраски препарата,
глобальные настройки в случае сетевой
версии системы
Наличие возможности изменения интерфейса
и положения управляющих кнопок/ команд
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Сотрудник контрактной службы, начальник отдела медицинской техники Минздрава РТ_______________________________Ю.А.Фомин
Сотрудник контрактной службы, ведущий советник отдела медицинской техники Минздрава РТ_______________________________Ю.А.Семко
В случае работы с флуоресцентными
объектами настраиваемые фильтры
улучшающие контраст изображения,
ручная и автоматическая съемка (настройка
экспозиции, резкости, контраста по
выбранной области),
выбор цветных режимов просмотра
изображения (RGB, отдельные цвета,
смешанные цвета, псевдо цвета,
инвертированный основной цвет)
Статистическая обработка данных и
настраиваемые формы отчета
Поддержка форматов изображений:
TIFF, BMP, JPG, MMI и MCI
Хранение и архивирование должно
проводиться через специализированную
программу без потери всех сопровождающих
данных об объекте исследования (в случае
работы на нескольких полях зрения,
кариотип, аннотации и информация в базе
данных)
встроенная система архивирования данных с
поддержкой DVD и MOD
Встроенный язык макросов:
Наличие возможности полной автоматизации
процесса анализа с помощью встроенного
языка макросов
Дополнительные функции для работы с
изображением:
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Сотрудник контрактной службы, начальник отдела медицинской техники Минздрава РТ_______________________________Ю.А.Фомин
Сотрудник контрактной службы, ведущий советник отдела медицинской техники Минздрава РТ_______________________________Ю.А.Семко
Наличие функций увеличения/ уменьшения
изображения, режима нескольких окон для
вывода и просмотра, функций
«копирование», «вставка» и «удаление» и
возможность нанесение маски на
изображение для быстрого избавления от
артефактов
Функции масштабирования:
Наличие возможности непрерывного
увеличения/ уменьшения масштаба активного
изображения с помощью колесика мыши (до
500%)
Функции сравнения / одновременного
просмотра:
Наличие функций сравнения двух и более
изображений, через отдельные окна
программы
Использование системы в сети:
Наличие возможности использования
системы в локальной сети, с функциями
разделения обязанностей: съемка, обработка
и анализ данных, хранение
Интеграция в сканирующие (поисковые)
платформы:
Простая интеграция системы в сканирующие
платформы, а именно доступ к графическим и
текстовым данным: фотографии, карточки
пациентов, результаты исследований и т.д.
Расширение возможностей имеющегося
программного обеспечения:
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Сотрудник контрактной службы, начальник отдела медицинской техники Минздрава РТ_______________________________Ю.А.Фомин
Сотрудник контрактной службы, ведущий советник отдела медицинской техники Минздрава РТ_______________________________Ю.А.Семко
Добавление функций для автоматического
подсчета FISH сигналов в цитологических и
гистологических препаратах
Лицензированное программное обеспечение,
совместимое с оборудованием
Характеристики черно-белой цифровой
камеры:
В комплект комплекса входит черно-белая
цифровая камера для микросъемки:
разрешение,
размер точки сенсора камеры;
Наличие
Наличие
Наличие
не менее 1,4 миллионов пикселей
(1360х1024 точки, стандарт XSGA)
не менее 6,45 х 6,45 микрометра
размер сенсора
градации серого допустимый интервал экспозиции:
не мене 2/3 дюйма
не мене 12 Bit
80 мкс до 270 сек
скорость передачи "живого изображения"
не менее 15 кад/сек
интерфейс подключения к компьютеру – USB
2.0
внутренняя память
соединение с микроскопом – посредством Cmount адаптера
Характеристики управляющего компьютера:
Наличие
Не менее 32 МБ
Наличие
Сотрудник контрактной службы, начальник отдела медицинской техники Минздрава РТ_______________________________Ю.А.Фомин
Сотрудник контрактной службы, ведущий советник отдела медицинской техники Минздрава РТ_______________________________Ю.А.Семко
В комплект комплекса входит компьютер с
характеристиками :
Процессор,
RAM,
жесткий диск,
DVD-RAM дисковод,
TFT монитор
Требования к программной части в плане
съемки, обработки и анализа
Совместимость (возможность управления)
моторизованными функциями микроскопа
наличие помощника фокусировки, с
определением наилучшего фокуса, наличие
возможности автоматического открытия/
закрытия люминесцентной заслонки
Функция «живое изображение»
с разрешением,
в процессе съемки: автоматическая настройка
наилучшего контраста, контроль значения
экспозиции (по заданному участку) и
автоматическая корректировка фона
Классификация хромосом:
По изображению метафазной пластинки, с
помощью полуавтоматических аннотаций,
учитывающихся при дальнейшем
кариотипировании;
в ручном режиме с помощью маркера, для
подсчета общего числа объектов;
в полуавтоматическом режиме, учитывая
морфометрические параметры хромосом, а
также положение центромер и бэндов
Наличие
не менее 2.93 ГГц
не менее 2 Гб
не менее 500 Гб
Наличие
не менее 24 дюймов
Совместимость с закупаемым и
имеющимися микроскопами
Наличие
Наличие
не менее 1,4 MPx
Наличие
Наличие
Наличие
Сотрудник контрактной службы, начальник отдела медицинской техники Минздрава РТ_______________________________Ю.А.Фомин
Сотрудник контрактной службы, ведущий советник отдела медицинской техники Минздрава РТ_______________________________Ю.А.Семко
Создание пользовательских алгоритмов
классификации хромосом:
На основе ранее классифицированных
метафазных пластинок;
для обучения классификатора достаточно 1-2
кариотипов
В случае работы с флуоресцентными
объектами:
Наличие возможности нанесения профиля
яркости, оценки интенсивности свечения,
изменение цветовых палитр, модификация
цветов для натурализации изображений
Корректировка порогов изображения:
Наличие функций автоматической и ручной
настройки порогов изображения, настройки
параметров визуализации и корректировка
гистограммы
Фильтры улучшения качества изображения:
Наличие фильтров цифровой обработки и
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
улучшения качества изображения
(повышение резкости, сглаживание)
В случае работы с хромосомами:
автоматическая и интерактивная
классификация хромосом и создание
кариотипов
автоматический подсчет хромосом с
возможностью ручной корректировки
автоматическое разделение хромосом с
функцией увеличения участка разделения
Наличие
Наличие
Наличие
Сотрудник контрактной службы, начальник отдела медицинской техники Минздрава РТ_______________________________Ю.А.Фомин
Сотрудник контрактной службы, ведущий советник отдела медицинской техники Минздрава РТ_______________________________Ю.А.Семко
автоматическое или ручное разделение
скрещенных хромосом с функцией
увеличения
контуры каждой хромосомы выделяются
отдельным цветом и обновляются после
выполнения любой операции
наличие возможности перемещения,
вращения и зеркального отображения
хромосом
настраиваемый и обучаемый классификатор
хромосом
автоматическое указание и выделение цветом
хромосом в исходной метафазе, в процессе
кариотипирования
автоматическое и ручное выпрямление
хромосом
наличие возможности изменения и настройки
контраста для всех или отдельной хромосомы
простой и легкий в использовании интерфейс
для разложения и редактирования хромосом
идеограммы ISCN 2009, с возможностью их
перестройки
автоматическое создание сравнительного
кариотипа для быстрого сравнения хромосом
от разных случаев (пациентов)
расширенный набор аннотаций специфичных
для хромосомного анализа
выбор и создание собственных форм
кариотипов
Инвертированный микроскоп
Класс микроскопа по качеству изображения
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Не ниже рабочего класса
Сотрудник контрактной службы, начальник отдела медицинской техники Минздрава РТ_______________________________Ю.А.Фомин
Сотрудник контрактной службы, ведущий советник отдела медицинской техники Минздрава РТ_______________________________Ю.А.Семко
Тип микроскопа
Методы исследования:
Микроскоп должен обеспечивать
возможность исследования в проходящем
свете по методам светлого поля и фазового
контраста
Предметный стол должен быть со
сверхпрочным анодированным покрытием,
стойким к чистке и реактивам.
Препаратодержатель универсальный для
предметных стекол и чашек Петри
Устройство фокусировки коаксиальное (с
соосным расположением рукояток грубой и
точной фокусировки),
расположение рукояток фокусировки – по
обеим сторонам штатива
Поворотный ЖК экран,
С разрешением
, с диагональю
Револьверное устройство для крепления
объективов
Вращение револьверного устройства
должно обеспечивать четкую фиксацию
объективов в рабочем положении, а также
вращение объективов как по часовой, так и
против часовой стрелки без поломки
механизма
Конденсор:
должен легко сниматься для увеличения
рабочего расстояния,
Числовая апертура
Инвертированный
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
не менее 800x600 точек
не менее 8.4 дюйма
Не менее чем на 4 объектива
Наличие
Наличие
не менее 0,3
Сотрудник контрактной службы, начальник отдела медицинской техники Минздрава РТ_______________________________Ю.А.Фомин
Сотрудник контрактной службы, ведущий советник отдела медицинской техники Минздрава РТ_______________________________Ю.А.Семко
Фазовые вставки в конденсор
Полевая диафрагма:
Должна быть жестко зафиксирована в
усредненном положении, обеспечивая
реализацию принципа Келера при работе с
объективами среднего диапазона увеличений
Тип источника проходящего света
Мощность галогенного осветителя
проходящего света
Блок питания галогенной лампы:
Должен быть выполнен в виде отдельного, не
встроенного в штатив модуля, легко
заменяемого в случае выхода из строя
Узел крепления галогенной лампы:
Должен обеспечивает удобную сменяемость
лампы
Объективы:
Должны иметь индикаторы для быстрого
определения увеличения
Оптическая коррекция объективов
Характеристики объективов:
Объектив 4х должен обладать числовой
апертурой
Объектив 10х должен обладать числовой
апертурой
и содержать предусмотренную конструкцией
фазовую диафрагму
Наличие, на базе слайдера, не менее 2-х
позиций
Наличие
от 4х до 40х
Галогенный
Не менее 30 Вт
Наличие
Наличие
Увеличения не менее 4х, 10х, 20х, 40х.
Наличие
Не менее ахроматической с плоским
изображением по полю
не менее 0.10
не менее 0.25
Сотрудник контрактной службы, начальник отдела медицинской техники Минздрава РТ_______________________________Ю.А.Фомин
Сотрудник контрактной службы, ведущий советник отдела медицинской техники Минздрава РТ_______________________________Ю.А.Семко
Объектив 20х должен обладать числовой
апертурой
и содержать предусмотренную конструкцией
фазовую диафрагму
Объектив 40х должен обладать числовой
апертурой
и содержать предусмотренную конструкцией
фазовую диафрагму
Конструкция объективов:
Объективы должны быть свободны от
хроматической разности увеличений, иметь
свободный от хроматической окраски фон
(работа с простыми окулярами Гюйгенса без
компенсационного действия)
Парфокальность
Окуляры:
Увеличение 10х, линейное поле
Каждый окуляр должен иметь выносной
зрачок для работы в очках и диоптрийную
наводку на резкость путем поворота шкалы с
градуировкой диоптрий.
Каждый окуляр должен иметь резиновый
антибликовый наглазник
Защита от грязи и пыли:
В комплект поставки должен входить
пылезащитный чехол
Индикация:
Наличие светодиодной индикации
интенсивности света по обеим сторонам
штатива микроскопа
не менее 0.30
не менее 0.50
Наличие
Не более 45 мм
не менее 20 мм.
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Сотрудник контрактной службы, начальник отдела медицинской техники Минздрава РТ_______________________________Ю.А.Фомин
Сотрудник контрактной службы, ведущий советник отдела медицинской техники Минздрава РТ_______________________________Ю.А.Семко
2.
Съемка, цифровая камера
должна быть встроенная в штатив
микроскопа,
цветная,
с разрешением
, с выводом изображения на ЖК экран
микроскопа
Комплект поставки
Штатив микроскопа
7-ми позиционная турель объективов
Бинокулярный фототубус
Пылезащитный чехол
Галогенный источник света
Галогеновая лампа
Объектив 10х
Объектив 63х МИ
Объектив 100х МИ
Окуляры
Наглазники
Конденсор
Держатель светофильтров для проходящего
света
Видео-адаптер
Рефлекторный модуль
Комплект узкополосных фильтров, для
наблюдения Cy5
Комплект узкополосных фильтров, для
проведения mFISH/ mBAND исследований
Система для автоматического
кариотипирования в проходящем свете и
свете люминесценции
Наличие
Наличие
не менее 2560x1920 точек
Наличие
Не менее 1 шт.
Не менее 1 шт.
Не менее 1 шт.
Не менее 1 шт.
Не менее 1 шт.
Не менее 3 шт.
Не менее 1 шт.
Не менее 1 шт.
Не менее 1 шт.
Не менее 2 шт.
Не менее 2 шт.
Не менее 1 шт.
Не менее 1 шт.
Не менее 1 шт.
Не менее 7 шт.
Не менее 1 шт.
Не менее 1 шт.
Не менее 1 шт.
Сотрудник контрактной службы, начальник отдела медицинской техники Минздрава РТ_______________________________Ю.А.Фомин
Сотрудник контрактной службы, ведущий советник отдела медицинской техники Минздрава РТ_______________________________Ю.А.Семко
Дополнительная опция для съемки и анализа
флуоресцентных изображений
Дополнительный программный модуль для
автоматического кариотипирования
флуоресцентно меченных хромосом
Дополнительный программный модуль для
кариотипирования mFISH меченных
метафазных пластинок и для анализа mBAND
меченных хромосом
Объектив 40х
Дополнительная опция для автоматического
поиска клеток и подсчета FISH сигналов
Инвертированный микроскоп:
Штатив микроскопа
Препаратоводитель
Универсальный препаратодержатель
Объектив 4х
Объектив 10х для фазового контраста
Объектив 20х для фазового контраста
Объектив 40х для фазового контраста
Конденсор
Держатель фазовых вставок
Вставка для фазового контраста
Прочие условия:
Не менее 1 шт.
Не менее 1 шт.
Не менее 1 шт.
Не менее 1 шт.
Не менее 1 шт.
Не менее 1 шт.
Не менее 2 шт.
Не менее 2 шт.
Не менее 1 шт.
Не менее 1 шт.
Не менее 1 шт.
Не менее 1 шт.
Не менее 1 шт.
Не менее 1 шт.
Наличие
Сотрудник контрактной службы, начальник отдела медицинской техники Минздрава РТ_______________________________Ю.А.Фомин
Сотрудник контрактной службы, ведущий советник отдела медицинской техники Минздрава РТ_______________________________Ю.А.Семко
Поставка и ввод в эксплуатацию
медицинской техники должна проводиться в
соответствии с методическими
рекомендациями «Техническое обслуживание
медицинской техники», утвержденных
Минпромнауки РФ (10.10.03г.) и МЗ РФ
(24.09.03г.).
В том числе:
Предоставление владельцу эксплуатационной
документации, необходимой для
поддержания поставленной медицинской
техники в исправном, работоспособном
состоянии (паспорт, формуляр, руководство
по эксплуатации, методика поверки средств
измерений и др.) на русском языке.
Обучение медицинских специалистов
заказчика работе на аппарате
Поставка в комплекте со всеми
необходимыми монтажными материалами,
кабелями, переходниками и т.д.
Медицинская техника должна быть не
бывшая в употреблении, не восстановленная,
года выпуска
Гарантия
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Не ранее 2014
не менее 12 месяцев со дня ввода в
эксплуатацию
Сотрудник контрактной службы, начальник отдела медицинской техники Минздрава РТ_______________________________Ю.А.Фомин
Сотрудник контрактной службы, ведущий советник отдела медицинской техники Минздрава РТ_______________________________Ю.А.Семко