федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Курский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО КГМУ Минздрава России) Медико-фармацевтический колледж Реферат на тему: «Федеральный закон РФ №61 «Об обращении лекарственных средств» об уничтожении лекарственных средств» Выполнила: студентка 3 курса 1 группы фармацевтического отделения Трапезникова Ангелина Курск 2022 В фармацевтических и других организациях, связанных с обращением ЛС, в определенных случаях возникает необходимость уничтожения ЛС, пришедших в негодность по причине боя, порчи, истечения срока годности, времени хранения на вертушке и пр. Уже нередко потребители сдают в специальные пункты приема батарейки, сломанные ртутные градусники и лампочки, понимая, что эти отходы опасны для окружающей среды. Однако не все знают, что опасность несут и неправильно утилизированнные ЛС. «Загрязнение объектов окружающей среды лекарственными препаратами является новой экологической проблемой, – пишут в «Аспирантском вестнике» за 2017 год, — Эти вещества влияют на живые организмы и опосредованно на человека, являющегося заключительным звеном в пищевой цепи». Другими словами, выбрасывать лекарства в мусоропровод или выливать их в канализацию – в какой-то мере то же самое, что добавлять их в свою еду. Проблема загрязнения лекарственными средствами водоемов всё чаще обсуждается в научной среде. «Установлено, что сточные воды городов, крупных медицинских учреждений и животноводческих комплексов содержат ЛС в количествах от нг/л до мг/л. Обнаружено более 100 различных ЛС. Преобладают препараты антимикробного действия, гормональные и нестероидные противовоспалительные препараты». Эти лекарства попадают в воду чаще всего с технологической водой фармпредприятий – как правило, она сбрасывается в канализацию без какойлибо технической очистки. Кроме того, от 30 до 90% орально применяемых препаратов и их производных. Другой источник загрязнения – выброшенные непригодные ЛС, в том числе фальсифицированные, бракованные, испорченные или с истекшим сроком годности. Если повлиять на первые две причины загрязнения в домашних условиях невозможно, то с третьей причиной мы в силах бороться. Чем именно опасны лекарства для окружающей среды? Они могут приводить к нарушению репродуктивных функций живых организмов, появлению антибиотикоустойчивых штаммов бактерий, возникновению потенциально опасных химических смесей, содержащих метаболиты лекарственных веществ. Особенно опасны антибиотики. Попадая в канализацию, а затем в воду, они способствуют не только возникновению резистентных форм микроорганизмов, но и появлению возбудителей болезней, устойчивых к названным препаратам. Не помогают и очистные сооружения. Они позволяют лишь частично элиминировать или выводить остатки лекарственных препаратов. Как следствие, лекарственные препараты все чаще обнаруживаются в поверхностных и грунтовых водах и даже в питьевой воде. Что ж, с водой всё понятно, а что не так с мусоропроводом? Согласно классификатору СанПиН 2.1.7.2790-10 лекарства относятся к разряду медотходов класса Г с высоким показателем токсичности. «Вместе с остальным мусором лекарства увозят на полигон, – объясняет Татьяна Румянцева, соосновательница экоцентра ProZero (Новосибирск), – Там они смешиваются с остальными отходами, увеличивая их опасность. С полигона лекарства попадают непосредственно в окружающую среду». Размещение любого мусора на полигонах связано со значительными транспортными расходами и отчуждением больших территорий. Кроме того, полигоны зачастую не соответствуют санитарно-гигиеническим требованиям и являются вторичными источниками загрязнения окружающей среды – атмосферного воздуха, почвы, поверхностных и подземных вод. Однако во многих городах России есть волонтерские организации, которые занимаются сбором отходов для их экологичной переработки, проводят акции, на которых все желающие могут сдать перерабатываемый мусор. На таких акциях иногда принимаются и просроченные лекарства. Собранные ЛС волонтеры передаются компаниям, которые специализируются на утилизации медицинских отходов. Такие компании используют специальное оборудование (инсинераторы различных моделей), позволяющие обеспечить высокотемпературное (до 1200 С) уничтожение отходов, в том числе медицинских и биологических, обеззараживая их и уменьшая их объем на 90- 95%. В результате многоступенчатой процедуры (сжигания, досжигания, очистки выделяемых газов) от таблеток или капсул остается только безопасный для окружающей среды газ и практически безвредный зольный остаток. Ненужные медпрепараты с неистекшим сроком годности можно сдать на благотворительных акциях по оказанию помощи бездомным людям. Такие мероприятия регулярно проводятся, например, в Санкт-Петербурге. Многим препаратам из «человеческой» аптечки будут также рады в приютах для бездомных животных, которые есть практически в каждом городе России. Остальные препараты необходимо подготовить перед выбрасыванием в мусоропровод. Интернет-издание об экологичном образе жизни «Recycle» рекомендует вынуть из упаковок все таблетки, измельчить их до состояния порошка, затем положить в непрозрачный пакетик или закручивающуюся банку, добавить туда что-то несъедобное (например, использованный наполнитель кошачьего лотка) и плотно закрыть. Конечно, в реальности мало кто из нас имеет время и возможность дробить просроченные таблетки, но даже в целом виде перемешать их с чемнибудь плохо пахнущим – действительно хорошая идея, довольно простая в исполнении. Это необходимо для того, чтобы люди или животные, которые могут найти лекарство на помойке, не съели его. Изъятию из обращения и уничтожению в полном объеме подлежат ЛС: пришедшие в негодность; с истекшим сроком годности; являющиеся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в РФ ЛС, обнаруженные и конфискованные, в том числе таможенными органами при ввозе в Россию. Основания и порядок уничтожения лекарственных средств 1. Недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и Правительством уничтожению в порядке, установленном Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда. 2. Контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению по решению суда. Порядок уничтожения контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации. 3. Расходы, связанные с уничтожением контрафактных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств, возмещаются их владельцем. 4. Владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств. 5. Соответствующий уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, принявший решение об уничтожении лекарственных средств, осуществляет контроль за их уничтожением. 6. Уничтожение лекарственных средств производится организациями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды с законодательством Российской Федерации. в соответствии 7. Наркотические лекарственные средства, психотропные лекарственные средства, радиофармацевтические лекарственные средства уничтожаются в с законодательством Российской Федерации. соответствии Уничтожение ЛС производится с соблюдением обязательных требований по охране окружающей среды. Для уничтожения ЛС органом исполнительной власти субъекта Федерации создается специальная комиссия. Уничтожаются ЛС в присутствии собственника или владельца ЛС. Акт по уничтожению ЛС подписывается всеми членами комиссии по уничтожению ЛС и скрепляется печатью предприятия, которое осуществило уничтожение. Ответственность за уничтожение ЛС несут субъекты обращения в соответствии с законодательством Российской Федерации. Заключение Мир, в котором мы живем, и в котором будут жить наши дети и внуки — отчасти в наших руках. И от каждого из нас зависит, каким он будет в итоге. Даже маленький шаг, который мы можем сделать – например, рассказать о том, как экологично утилизировать лекарства тем, кто об этом еще не знает – имеет огромное значение.
