Инструкция по применению AbnobaVISCUM Fraxini 20mg.

Данная инструкция по применению препаратов ABNOBA утверждена МЗ
Германиии размещена здесь для информирования врачей специалистов.
AbnobaVISCUM®
Fraxini (Ясень) 20 мг.
Пожалуйста, обратите внимание!
Концентрация 20 мг может назначаться лишь в том случае , если хорошо переносились
концентрации 2мг и 0,2 мг.
Действующее вещество: отжатый сок из травы омелы дерева- хозяина ясеня.
Состав:
1 ампула содержит:
Основное действующее вещество:
15 мг выжатого сока из 20 мг травы омелы дерева - хозяина ясеня
Другие составные части:
Натриймоногидрогенфосфат 2 H2O, аскорбиновая кислота, вода для инъекций.
Форма выпуска и величина упаковки:
Раствор для инъекций
Ампулы по 1 мл:
Фирменная упаковка по 8 ампул
Фирменная упаковка по 21 ампуле
Фирменная упаковка по 48 ампул
Группа по составу или по показаниям:
Антропософское лекарственное средство
Название и адрес фармацевтического предприятия:
Абноба ГмбХ
Хоэнцоллернштр.16, 75177 Пфорцхайм
Область применения:
В соответствии с антропософским знанием о человеке и природе сюда относится:
лечение злокачественных и доброкачественных новообразований; лечение
злокачественных заболеваний органов кроветворения, лечение определенных
преканцерозов, предупреждение рецидива после операций.
Противопоказания:
При остром воспалительном процессе или заболевании с высокой температурной
реакцией (температура тела выше 38ºC) лечение должно быть приостановлено до спада
температуры/воспаления. Не применять при известной аллергической реакции на
препараты омелы. До сих пор не известны какие-либо последствия, которые говорили бы
о противопоказании применения препаратов из омелы во время беременности.
Из соображений особой безопасности в первые 3 месяца беременности препараты из
омелы следует применять только по строгим показаниям.
Нет достаточного опыта применения препарата у младенцев и маленьких детей.
Меры предосторожности при применении и предупреждения:
Слишком быстрое увеличение дозы (когда, например, перепрыгивают через одну
концентрацию) может привести к аллергоподобным реакциям, которые требуют оказания
неотложной медицинской помощи.
Предупреждения: Нет
Взаимодействия с другими лекарственными средствами: Не известны
Инструкция по дозировке и способ применения:
Если нет иных предписаний, то рекомендуется всегда начинать терапию с ампулы 1 мл
концентрации 0,02 мг три раза в неделю. Дозу увеличивают осторожно до достижения
оптимальной дозировки. Подбор дозы осуществляется в основном индивидуально и
зависит от реакции пациента.
Определение индивидуальной дозы:
Индивидуальная доза – это та доза, при которой у пациента проявляется, по крайней
мере, одна из следующих реакций.
1. Изменение общего самочувствия:
Улучшение общего самочувствия и психического состояния, повышение инициативы и
уменьшение болей свидетельствуют о том, что дозировка является эффективной.
Проявляющиеся в день инъекции ощущение разбитости, озноб, общее болезненное
самочувствие, головные боли и кратковременные головокружения не является
показателем непереносимости, а указывает на эффективную дозировку. Если эти
проявления не проходят в течение следующего дня, или превышают допустимую меру, то
необходимо уменьшить концентрацию, или дозу.
2. Локальная воспалительная реакция:
Она должна быть не более 5 см в диаметре
3. Температурная реакция:
Так как во время лечения температурная реакция важна для оценки терапии, пациент
должен измерять базальную температуру и вести температурный график. При этом
необходимо учитывать следующее: измерения проводят ректально или орально. Первое
измерение необходимо проводить утром, перед подъемом, по возможности до 7 часов,
второе измерение после обеда между 14.00 18.00 через полчаса после отдыха.
Измерять температуру необходимо в одно и то же время. Второе измерение должно
проводиться по возможности во время индивидуального максимума температуры.
Если необходимо установить индивидуальный температурный максимум, то необходимо
провести измерения в течение дня. Для этого температуру измеряют с 7.00 до 21.00
каждые два часа после отдыха.
Могут наблюдаться три вида температурной реакции:
-Реакция немедленного типа: повышение температуры происходит сразу после
инъекции.
-Ритмичная реакция: наблюдается восстановление физиологической разницы
температуры утренней/ вечерней температуры, минимум в 0,5 °C.
- Поздняя реакция: в течение лечения повышается средняя температура. В данном
случае необходимо принимать во внимание субфебрильный уровень.
У многих пациентов наблюдается исключительно температурная реакция. В
большинстве случаев можно увидеть комбинацию трёх видов реакций.
4. Иммунологическая реакция:
Например, увеличение количества лейкоцитов (прежде всего абсолютного числа
лимфоцитов и эозинофилов), улучшение клеточного иммуннологического статуса в
Мультитесте Merieux, а точнее при определении субпопуляции лимфоцитов.
Индивидуальная доза может быть налицо уже при концентрации даже 0, 02 мг. В
противном случае дозу постепенно увеличивают до 0,2 мг / 2 мг / 20 мг по три инъекции в
неделю. Опыт показывает, что переход к более концентрированным растворам может
вызвать более сильные реакции, поэтому вначале следует вводить 0,5 мл инъекционного
раствора.
Если уже при концентрации 0,02 мг возникают сильные реакции, следует перейти на
концентрацию D6. Если и в этом случае возникают сильные реакции, следует перейти на
концентрацию D10 или на «Абноба-Вискум» другого дерева-хозяина, используя только 1/3
мл раствора.
В случае если не удастся достичь ни одной из названных реакций, рекомендуется
попробовать следующее:
- изменить частоту инъекций,
- перейти на «Абноба-Вискум» другого дерева-хозяина.
При опухолях с лихорадочным состоянием – также имеется в виду B-симптоматика при
лимфомах – нормализация и ритмизация температуры тела достигается за счет низких
концентраций. В таких случаях следует ориентироваться на местные реакции воспаления
и общее состояние, а также на обычные критерии течения онкологического заболевания.
Длительная терапия:
Индивидуальная доза (см. вверху) ритмизируется при помощи более слабых доз.
Если в ходе лечения реакции пациента изменяются, индивидуальная доза должна быть
заново определена. Для выяснения реакции пациента кроме общего состояния,
локальной и температурной реакции могут учитываться и иммунологические параметры.
Во время лучевой или химиотерапии, или же после операции реакции пациентов могут
изменяться, что требует изменение дозы. После перерывов в лечении (более 4 недель) в
целях безопасности рекомендуется сократить дозы наполовину.
Дозирование при ограниченной функции почки:
Как описано выше. Ограничения по использованию отсутствуют.
Способ применения: подкожная инъекция
Поскольку данные препараты были изготовлены по технологии с защитой от окисления,
они должны быть сразу же использованы после открытия ампулы.
Место: по возможности рядом с местом опухоли или метастазы, или же на любых
участках тела с чередованием (например, кожа живота, плечо или бедро). Запрещается
делать инъекции в воспаленные участки кожи (локальная реакция) или области
облучения. Следует строго соблюдать технику введения подкожной инъекции.
Время: По возможности следует делать инъекции по утрам во время повышения
температуры. После инъекции следует некоторое время соблюдать покой.
Продолжительность: Длительность применения не ограничена. Она определяется врачом
и зависит от риска обострения и индивидуального состояния или заключения о состоянии
пациента. При условии хорошего самочувствия через два года можно перейти на 2
инъекции в неделю. После трех лет можно чередовать восьминедельный курс лечения с
четырехнедельной паузой.
Побочное действие
Легкое повышение температуры тела, локальная ограниченная воспалительная реакция
вокруг места введения при подкожной инъекции, также временная припухлость соседних
лимфоузлов не вызывает опасений.
Повышение температуры, вызванное применением препарата Abnoba Viscum, не должно
подавляться жаропонижающими средствами.
Если температура держится более 3-х дней, то нужно думать также об инфекционных
процессах или опухолевых лихорадках.
Если эти реакции превышают допустимую, желаемую врачом меру ( температура выше
38, ощущение разбитости, озноб, общее болезненное самочувствие, головные боли,
кратковременные головокружения, диарея, усиленный позыв к мочеиспусканию,
усталость, большие локальные реакции, более 5 см в диаметре), то следующую
инъекцию необходимо делать после исчезновения этих симптомов и в более низкой
концентрации.
В редких случаях может наблюдаться подкожная узловатая инфильтрация в местах
инъекций, увеличение регионарных лимфоузлов и активизация воспалительных реакций.
При редких аллергических или аллергоподобных реакциях, таких как: зуд во всем теле,
местная или распространенная крапивница (локальная или генерализованная
крапивница), образование пузыря, экзантема, экссудативная мультиформная эритема
(задокументированный случай), отек кожи и слизистой в области лица (отек Квинке),
озноб, одышка, бронхоспазм, шок, необходимо сразу отменить препарат и обратиться к
врачу.
Сообщайте пожалуйста о каждом побочном действии, не указанном в данной инструкции,
Вашему врачу или аптекарю.
Вскрытые ампулы должны выбрасываться.
Лекарство не должно применяться по истечению срока годности.
Хранить в холодильнике (от 2 до 13). Не замораживать.
Лекарство должно храниться в недоступном для детей месте!
Состояние: Август 2007
Абноба ГмбХ
Хоэнцоллернштр. 16, 75177 Пфорцхайм,
тел.: 07231 - 31 64 78, факс 0 72 31 - 35 87 14