Частное учреждение профессионального образовательная организация ТЕХНИКУМ «БИЗНЕС И ПРАВО» ЗАЩИЩЕНО С ОЦЕНКОЙ _____________________________________ _____________________________________ (подпись и ФИО руководителя) «______» _________________ 2021 г. КУРСОВАЯ РАБОТА Тема АНАЛИЗ АССОРТИМЕНТА ПРОТИВОВИРУСНЫХ ПРЕПАРАТОВ В ЖИДКИХ И МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ По дисциплине (ПМ, МДК) ПМ 01 Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента МДК 01.01 Лекарствоведение Выполнила Войцеховская Л.Л. Курс, группа 3 курс, группа ОЗФ 32-3.10 Специальность 33.02.01 Фармация Научный руководитель Макарян Н.Ю. г. Белореченск 2021 г. СОДЕРЖАНИЕ ВВЕДЕНИЕ 3 1 ХАРАКТЕРИСТИКА ГРУППЫ ПРОТИВОВИРУСНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ 6 1.1 Вирусные заболевания: причины, симптомы, лечение 6 1.2 Механизм действия противовирусных средств и их классификация 11 2 АНАЛИЗ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА ПРОТИВОВИРУСНЫХ ПРЕПАРАТОВ В ЖИДКИХ И МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ 15 2.1 Индивидуальная характеристика популярных противовирусных препаратов твердых и мягких лекарственных форм 15 2.2 Требования к упаковке, отпуск и хранение противовирусных препаратов твердых и мягких лекарственных форм 24 ЗАКЛЮЧЕНИЕ 28 СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ИСТОЧНИКОВ 30 ПРИЛОЖЕНИЕ ВВЕДЕНИЕ Мы постоянно окружены микроорганизмами, которые могут стать причиной простудного заболевания. Науке известно примерно 300 вирусов, которые могут вызывать простуду. Именно с ними мы имеем дело, когда болеем острыми респираторными вирусными заболеваниями. В последнее время происходит стремительное распространение лекарственных препаратов противовирусного действия. Инфекция дыхательных путей – серьёзная проблема для здравоохранения. В России из 30–40 миллионов случаев инфекционных заболеваний до 90% приходится на острые респираторные вирусные инфекции и грипп. По данным Федеральной службы Роспотребнадзора, в 2020 году в стране зарегистрировано более 28 миллионов случаев острых инфекций верхних дыхательных путей. Самым эффективным средством профилактики гриппа, по данным Всемирной организации здравоохранения, является вакцинация. Человеческий организм очень восприимчив к вирусам, поэтому своевременная успешная профилактика и адекватное лечение являются залогом здоровья и долголетия. Каждый год на земном шаре регистрируется более одного миллиарда больных острыми респираторными заболеваниями, а на территории нашей страны – до 40 миллионов. Вирусные инфекции сильно ослабляют иммунную систему организма, поэтому фармацевтические компании непрерывно ведут исследования в области разработки и внедрения новейших противовирусных препаратов. К применению на территории России разрешена широкая группа лекарств, отнесённых к противовирусным препаратам, многие из них отпускаются без рецепта, тогда как за рубежом противовирусные препараты почти повсеместно являются рецептурными. Для многих безрецептурных препаратов, представленных в России, особенно позиционируемых для использования при гриппе и простудных заболеваниях, ведётся активная рекламная кампания, в том числе в 3 Интернете. Отмечается связь между российскими производителями некоторых противовирусных препаратов и работниками Минздрава и малое количество исследований для доказательства эффективности многих препаратов. Противовирусные препараты выпускаются в различных лекарственных формах, которые обладают своими преимуществами и недостатками: например, таблетки более удобны в применении, транспортировке, точны в дозировании, обладают приемлемыми органолептическими свойствами и пролонгированным действием, но терапевтический эффект данной лекарственной формы развивается медленно из-за долгой растворимости, возможно раздражение слизистой органов пищеварительного тракта. Мягкие формы сочетают различные по свойствам компоненты, обеспечивают высокую концентрацию в организме, безопасны, оказывают местное терапевтическое, смягчающее или защитное действие, обеспечивают комплексный подход, экономичны, но иногда имеют ограниченный спектр действия и оказывают раздражающее действие. Актуальность нашего исследования в том, что учитывая тяжесть вирусных заболеваний и возможность осложнений, назначение противовирусных препаратов при простуде является необходимым. Кроме того, эти лекарства могут сыграть и существенную роль в профилактике простудных заболеваний. В первую очередь, это касается назначения препаратов, укрепляющих иммунитет в осенне-зимний период, то есть в сезон простуд. Для достижения максимального эффекта также прописываются противовирусные гели и мази, которые применяются местно. Все вышеперечисленное ассортимента противовирусных определяет актуальность препаратов в твердых изучения и мягких лекарственных формах. Этому исследованию посвящена наша работа. Объект исследования: противовирусные препараты в твердых и мягких лекарственных формах. 4 Предмет исследования: аптечный ассортимент противовирусных лекарственных препаратов в твердых и мягких лекарственных формах. Целью настоящей работы является проведение анализа аптечного ассортимента группы противовирусных лекарственных препаратов в твердых и мягких лекарственных формах. Для достижения поставленной цели, необходимо решить ряд задач: изучить причины развития, симптомы и лечение вирусных заболеваний; дать общую характеристику препаратам группы противовирусных средств, механизм действия, классификацию; провести анализ аптечного ассортимента противовирусных препаратов твердых и мягких лекарственных форм; изучить условия отпуска и хранения противовирусных препаратов твердых и мягких лекарственных форм. В ходе решения поставленных задач курсовой работы были использованы такие методы исследования, как анализ, классификация, систематизация, сравнение, наблюдение. По своей структуре курсовая работа состоит из введения, двух глав, заключения, списка используемых источников и приложений. В первой главе рассмотрены теоретические аспекты исследуемой темы. Во второй главе дается описание индивидуальных характеристик противовирусных препаратов аптечного ассортимента твердых и мягких лекарственных форм, рассмотрены условия их отпуска и хранения. В заключении изложены выводы по всему материалу работы. 5 1 ХАРАКТЕРИСТИКА ГРУППЫ ПРОТИВОВИРУСНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ 1.1 Вирусные заболевания: причины, симптомы, лечение Вирусные заболевания – это патологии, которые возникают в результате проникновения в организм человека различных вирусов. Вирусы – это мельчайшие формы жизни. Они состоят из молекулы нуклеиновой кислоты – рибонуклеиновой кислоты (РНК) или дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), в которой хранится генетическая информация, и белковой оболочки. Попадая в организм человека, вирус начинает активно размножаться и с током крови разносится по всему организму, вызывая развитие того или иного заболевания. В зависимости от того, какой генетический материал находится внутри них, вирусы делятся на два вида: РНК-содержащие – вирус гриппа, полиомиелита, вирусного гепатита С, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ); ДНК-содержащие – вирус гепатита В, папилломатоза человека, вирус герпеса (вызывает ветряную оспу, опоясывающий лишай и собственно герпес), аденовирус (простуда). В зависимости от системы органов, которую поражают патогенные микроорганизмы, вирусные заболевания делят на следующие группы: 1) респираторные инфекции. Острые респираторные заболевания (ОРЗ) – это, пожалуй, наиболее распространенные вирусные заболевания человека. Вирусы поражают слизистые оболочки органов дыхания. Наиболее тяжело респираторные инфекции протекают у пациентов со слабым иммунитетом, младенцев и пожилых людей; 2) желудочно-кишечные вирусные заболевания. Интересной особенностью этой группы заболеваний является тот факт, что разные вирусы поражают разные возрастные категории людей: 6 ротавирус – дети; коронавирус – младенцы; норовирус – подростки и взрослые; аденовирус – младенцы; астровирус – дети до трех лет. Главными симптомами этой группы вирусных заболеваний являются диарея и рвота; 3) вирусные заболевания печени. К данной группе заболеваний относятся вирусы гепатита А, В, С, D, E, вирус желтой лихорадки, вирус Эпштейна-Барр. Также отрицательное влияние на печень могут оказывать вирусы ветряной оспы, краснухи, кори, простого герпеса; 4) неврологические инфекции. Известно, что чаще всего энцефалит вызывается вирусами. Заражение человека происходит в результате укуса клещей и москитов; 5) геморрагическая лихорадка – распространяется клещами, москитами, заражение также возможно при контакте с зараженными людьми и животными; 6) инфекции слизистых и кожи – чаще всего вызываются вирусом герпеса и вирусом папилломы человека, передаются при контакте больного человека со здоровым; 7) вирусные заболевания человека, при которых поражается сразу несколько систем и органов. Их возбудителями чаще всего являются энтеровирусы и цитомегаловирусы. Причины вирусных заболеваний. Причиной развития данного вида заболеваний являются вирусы. Они представляют собой мельчайшие частицы и состоят из нуклеиновой кислоты и белковой оболочки. Вирусы способны размножаться только в клетках пораженного организма. Основные пути заражения: 7 – воздушно-капельный – вирус попадает в организм человека вместе с вдыхаемым воздухом. Это самый опасный путь передачи, который из-за быстроты распространения часто приводит к развитию эпидемий и даже пандемий. Подобным образом передаются многие вирусные заболевания у детей, вирусы гриппа, парагриппа и ряд других; – алиментарный, бытовой – вирус передается через продукты питания, предметы обихода, личные вещи больного человека; – парентеральный – вирус попадает в организм человека напрямую, через кровь. Чаще всего это происходит при использовании зараженных шприцов, хирургических инструментов, незащищенном сексе. В организм плода вирус может попасть из организма матери, трансплацентарно. Парентеральным путем обычно передаются вирусы, которые плохо приспособлены к выживанию в условиях внешней среды (бешенство, вирус иммунодефицита человека, гепатит и ряд других). Симптомы вирусного заболевания. Попадая в организм человека, вирус начинает усиленно размножаться в нем и с током крови разносится по организму, вызывая развитие патологического процесса. Ниже перечислены основные симптомы вирусного заболевания: – повышение температуры – является характерным симптомом вирусной инфекции. Без лихорадки могут протекать только легкие формы острой респираторной вирусной инфекции. Если температура поднимается выше 40 градусов, то это признак того, что заболевание протекает тяжело; – интоксикация – попадая в организм, вирус не только активно размножается, но и выделяет большое количество токсинов. Это приводит к появлению таких симптомов, как головная боль, общая слабость, потеря аппетита, тошнота. Больше всего от интоксикации страдает детский организм; – сыпь – довольно часто при вирусных инфекциях возникают высыпания на коже. Они могут иметь вид розеолы (энтеровирусные 8 инфекции), пятен (корь, краснуха) или прыщиков (опоясывающий лишай, ветрянка, герпес). Сыпь чаще всего появляется у детей; – диарея – чаще всего наблюдается при поражении организма ротавирусами или норавирусами. Стул водянистый, обильный, без примесей крови и кала; – менингеальный синдром – является частым осложнением вирусных инфекций. Менингиты чаще возникают у детей, как осложнение энтеровирусной инфекции или гриппа. Диагностика вирусных заболеваний. Чаще всего диагноз ставится на основании характерной клинической картины заболевания. Если необходимо определить тип вируса, то для этого используют следующие диагностические методики: – серологический метод – определяют титр антител к определенному вирусу в крови пациента. Это самый востребованный и распространенный метод на сегодняшний день. С его помощью можно не только выявить вирус, но и определить степень его активности, что помогает подобрать правильное лечение; – вирусологический метод. Его суть состоит в том, что вирусом, полученным из организма пациента, заражают клетки куриного эмбриона с последующей идентификацией вируса. Это довольно дорогой и трудоемкий метод, поэтому в настоящее время его используют редко. Лечение вирусных заболеваний. Правильное лечение вирусных заболеваний должно быть комплексным и включать себя три вида терапии – этиотропную, симптоматическую и патогенетическую. К этиотропным средствам относится ремантадин, который блокирует размножение вирусов. Его назначают только в первые два дня заболевания, так как позже он уже бесполезен. Внедрению и развитию вируса также активно мешают интерфероны. Применение этиотропных средств в первые 9 часы заболевания позволяет облегчить его течение и помогает избежать осложнений. Патогенетическая терапия включает в себя прием аскорбиновой кислоты, кальция, антигистаминных средств. Антибиотики на вирусы не действуют, поэтому их назначение возможно только в том случае, если происходит присоединение вторичной инфекции. Симптоматическое лечение включает в себя прием отхаркивающих, жаропонижающих средств, капель в нос и так далее. Профилактика вирусных заболеваний. Развитие вирусных заболеваний можно предотвратить. Для этого нужно соблюдать следующие рекомендации: – вакцинация активными методами. С этой целью используют живые вакцины (против гепатита В, желтой лихорадки, паротита, полиомиелита, гриппа, кори) и инактивированные вакцины (против геморрагической лихорадки, клещевого энцефалита, гепатита А); – вакцинация пассивными методами. С этой целью используют препараты с антителами; – иммунотерапия. Включает в себя прием интерферона либо его индукторов. Следует помнить, что профилактика вирусных заболеваний включает в себя укрепление иммунной защиты организма. Для достижения этой цели необходимо соблюдать следующие рекомендации: заниматься закаливанием организма; правильно питаться; вести активный образ жизни, чаще гулять, заниматься спортом; по возможности избегать попадания в стрессовые ситуации; нормализовать режим труда и отдыха; отказаться от вредных привычек. 10 1.2 Механизм действия противовирусных средств и их классификация Противовирусные синтетического препараты происхождения, – соединения применяющиеся природного для лечения или и профилактики вирусных инфекций. Действие многих из них избирательно направлено на различные стадии развития вирусной инфекции и жизненного цикла вирусов. Попадая в организм, вирус проникает в клетку и заставляет ее ядро производить вместо нужных элементов такие же вирусные частицы. Когда концентрация вирусов достигает критического значения, они выходят из клетки и цикл повторяется снова. Противовирусные препараты могут воздействовать на разные этапы этого цикла. Одни – препятствуют проникновению вируса в здоровые клетки, другие – уничтожают сами вирусные частицы, блокируют их производство или выход из зараженных клеток. Кроме этого, в нашем организме есть собственная система противовирусной защиты, «бойцами» которой являются особые белковые молекулы – интерфероны. Для того чтобы усилить эту защиту используют или препараты интерферона, или так называемые индукторы интерферона. Последние стимулируют собственный иммунитет человека и усиливают выработку интерферонов, тем самым помогая справиться с вирусом. Иногда «противовирусными препаратами» называют различные порошки для приготовления горячего питья или капсулы «от простуды». Но на самом деле ни простуду, ни грипп они не лечат. В их состав входят вещества, которые помогают сбить температуру, уменьшить заложенность носа. Эти средства не борются с причиной, а помогают временно облегчить симптомы заболевания. Поэтому начинать лечение в первую очередь нужно не с них, а с противовирусных препаратов. Основные механизмы действия противовирусных препаратов заключаются в том, что на стадии заражения вирус адсорбируется на 11 клеточной мембране и проникает в клетку. В этот период применяются препараты, нарушающие этот процесс: растворимые ложные рецепторы, антитела к мембранным рецепторам, ингибиторы слияния вируса с клеточной мембраной. На стадии пенетрации вируса, когда происходит депротеинизация вириона и «раздевание» нуклеопротеида, эффективны блокаторы ионных каналов и стабилизаторы капсида. На следующем этапе начинается внутриклеточный синтез вирусных компонентов. На этом этапе эффективны ингибиторы вирусных ДНКполимераз, РНК-полимераз, обратной транскриптазы, геликазы, праймазы, интегразы. На трансляцию вирусных белков действуют интерфероны, антисмысловые олигонуклеотиды, рибозимы и ингибиторы регуляторных белков. На протеолитическое расщепление воздействуют ингибиторы протазы. Интерфероны и ингибиторы структурных белков активно воздействует на сборку вируса. Заключительный этап репликационного цикла включает выход дочерних вирионов из клетки и гибель инфицированной клетки-хозяина. На этом этапе эффективны ингибиторы нейраминидазы, противовирусные антитела и цитотоксические лимфоциты. По принципу действия противовирусные препараты подразделяются на две группы: стимулирующие иммунную систему атаковать вирусы и атакующие вирусы напрямую. Препараты второй группы различаются по этапу жизненного цикла вируса, на котором они активны: препятствующие проникновению вируса в клетку, препятствующие размножению вируса внутри клетки и препятствующие выходу копий вируса из клетки Существуют различные классификации противовирусных средств. По воздействию на тот или иной вирус, выделяют следующие противовирусные средства: 1) противогриппозные средства: 12 − аминоадамантаны: амантадин, римантадин (ремантадин); − ингибиторы нейраминидаз: осельтамивир, занамивир; 2) средства, применяемые при респираторной синцитиальной инфекции: рибавирин; паливизумаб; 3) противогерпетические и противоцитомегаловирусные средства: − аналоги нуклеозидов: ацикловир, валацикловир, ганцикловир, валганцикловир, пенцикловир, фамцикловир, идоксуридин, фомивирсен; − производные фосфономуравьиной кислоты: фоскарнет; 4) средства для лечения ВИЧ-инфекции (антиретровирусные средства): − ингибиторы обратной транскриптазы (аналоги нуклеозидов): зидовудин, ставудин; ламивудин, зальцитабин; диданозин; абакавир и другие; − ингибиторы обратной транскриптазы ненуклеозидной структуры: невирапин, эфавиренз и другие; − ингибиторы интегразы: ралтегравир, долутегравир, элвитегравир; − ингибиторы протеаз: саквинавир, индинавир, ритонавир; − ингибиторы прикрепления и слияния: маравирок, энфувиртид; − фармакокинетические усилители: кобицистат, ритонавир; 5) противовирусные средства различного назначения: − ингибиторы адсорбции и пенетрации вирусов: гамма-глобулины против кори, гепатита В, бешенства, цитомегаловирусной инфекции; − ингибиторы синтеза поздних вирусных белков – производные тиосемикарбазона: метисазон; − ингибиторы самосборки вирусов: рифампицин; − вируцидные средства местного действия: теброфен, бромнафтохинон, бутаминофен; − интерфероны: интерферон альфа, интерферон альфа-2а, интерферон альфа-2b (моноцитарные), интерферон бета (фибробластный), интерферон гамма-1b (Т-лимфоцитарный); − интерфероногены: умифеновир, тилорон. 13 Итак, подведем некоторые итоги по первой главе. Организм человека способен бороться с вирусной инфекцией самостоятельно, для этого у него есть два вида защиты. Неспецифическая защита, которой все равно, с каким вирусом бороться, представлена в виде активных веществ – интерферонов. Специфический иммунитет, наоборот, направлен на конкретную инфекцию, однако для его работы организм должен сначала встретиться с возбудителем. Именно специфический иммунитет лежит в основе вакцин, например от полиомиелита или краснухи. На сегодняшний день медицина предлагает немалый выбор средств для борьбы с вирусами. Можно подобрать подходящий сильный противовирусный препарат почти для любого возраста и бюджета. Однако при выборе необходимо учитывать, на что направлено действие препарата, насколько он безопасен и доказана ли его эффективность. Отдавая предпочтение безопасности препарата и тщательно следуя инструкции, можно ускорить победу над вирусом и уберечь себя от осложнений. 14 2. АНАЛИЗ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА ПРОТИВОВИРУСНЫХ ПРЕПАРАТОВ В ЖИДКИХ И МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ 2.1 Индивидуальная характеристика популярных противовирусных препаратов твердых и мягких лекарственных форм Несмотря на то, что на фармакологическом рынке имеется большое количество противовирусных препаратов, существуют наиболее популярные средства, которые хорошо зарекомендовали себя. Рассмотрим ниже наиболее часто использующиеся препараты аптечного ассортимента этой группы, в твердых и мягких лекарственных формах. 1) Арбидол (рисунок 1). Рисунок 1 – Противовирусное средство Арбидол Арбидол является самым популярным отечественным противовирусным препаратом. Лекарственное средство используется для профилактики и лечения инфекционных заболеваний дыхательных путей. Стандартным показанием к применению Арбидола является грипп. Действующий компонент препарата подавляет размножение вирусов в организме, устраняет симптомы недуга и улучшает функции иммунитета. Низкий риск появления побочных эффектов позволяет назначать лекарство детям и взрослым. Действующим компонентом лекарства является умифеновир. Это вещество проявляет противовирусные и иммуномодулирующие свойства. Химический состав таблеток включает крахмал, повидон, стеарат кальция, 15 кроскармеллозу, диоксид титана и другие компоненты, стабилизирующие лекарственную форму. Плотная оболочка способствует расщеплению лекарства в нужном отделе желудочно-кишечного тракта. Умифеновир зарегистрирован в перечне лекарственных препаратов как противовирусное и иммуномодулирующее средство. После проглатывания таблетка рассасывания в кишечнике. Компоненты лекарства проникают в кровоток и распространяются в тканях. Умифеновир продемонстрировал свою эффективность против вирусов гриппа A и B. Также Арбидол борется с другими возбудителями острых респираторных инфекций. Терапевтическое действие средства зависит от тяжести состояния больного и назначенной дозировки. Вирусная инфекция начинается с заражения слизистой оболочки дыхательных путей. Инфекционный агент вместе со слюной попадает на покровные ткани и внедряется в клетку. Вирусные частицы постепенно накапливаются: новые патогены выделяются в окружающие ткани и быстро распространяются в организме. Умифеновир предотвращает слияние вирусных частиц с клетками, благодаря чему развитие инфекционного процесса прекращается. Средство используется для профилактики и лечения вирусных заболеваний. Своевременный прием таблеток помогает защитить слизистые оболочки от вторжения патогенов. Врачи рекомендуют принимать таблетки до наступления сезона простуды. Прохождение курса медикаментозной терапии позволяет накопить в организме защитные белки, требующиеся для подавления вирусной репликации. Лечение инфекции с помощью Арбидола можно проводить на любой стадии. Подбирается оптимальная дозировка средства. В аптеке можно приобрести упаковку медикаментов для взрослых или детей. Варьируется концентрация действующего вещества в одной таблетке. Детям показаны осложнений. минимальные Перед дозы умифеновира, применением 16 препарата не вызывающие необходимо проконсультироваться у врача. Специалист оценивает тяжесть состояния пациента, изучает анамнез и проводит необходимые обследования. Только после диагностики может быть подобрана правильная схема медикаментозной терапии. Самолечение приводит к неблагоприятным последствиям. 2) Амиксин (рисунок 2). Рисунок 2 – Амиксин Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета, гамма. Основными структурами, продуцирующими интерферон в ответ на введение тилорона, являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема препарата внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечникпечень-кровь через 4-24 часа. Амиксин обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом. В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение T-супрессоров и T-хелперов. Эффективен при различных вирусных инфекциях (в т.ч. вызванных вирусами гриппа, другими возбудителями острых респираторных вирусных инфекций, вирусами гепатита, герпеса). Механизм противовирусного 17 действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов. Показан взрослым: для профилактики и лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций; для лечения вирусных гепатитов А, В и С; для лечения герпетической инфекции; для лечения цитомегаловирусной инфекции; в составе комплексной терапии аллергических и вирусных энцефаломиелитов (в том числе рассеянный склероз, лейкоэнцефалиты, увеоэнцефалиты); в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза; в составе комплексной терапии туберкулеза легких. У детей старше 7 лет – для лечения гриппа и респираторных вирусных инфекций. Препарат принимают внутрь после еды. 3) Кагоцел (рисунок 3). Рисунок 3 – Кагоцел Активное вещество представлено натриевой солью сополимера, которая способствует образованию поздних интерферонов, принимающих 18 участие в ответе организма. Преимуществом является отсутствие токсичности, мутагенности и тератогенности. Кагоцел является лучшим лекарством от гриппа для взрослых и детей от трех лет. В случае передозировки достаточно обеспечить обильное питье и вызвать рвоту. В сочетании с антибиотиками дает аддитивный эффект (взаимное усиление). 4) Лавомакс (рисунок 4). Рисунок 4 – Лавомакс Содержит тилорон, который является активным индуктором синтеза интерферона. Обладает иммуномодулирующим действием и подавляет репродукцию патогенных клеток. Назначается при цитомегаловирусе, остром гепатите, ветряной оспе, опоясывающем лишае. Также эффективен при гриппе, острых инфекций верхних дыхательных путей и прочее. Ингибирует трансляцию вирусспецифических белков в инфицированных клеточных структурах, подавляя репродукцию вирусов. 5) Нобазит (рисунок 5). Рисунок 5 – Нобазит 19 Активное вещество – энисамия йодид, является индуктором синтеза интерферонов. Эффективно подавляет возбудителей различных инфекций за счет того, что оказывает непосредственное влияние на проникновение вирусов через мембраны клеточных структур. Особенности «Нобазита»: – в 3-4 раза повышает концентрацию эндогенного интерферона в плазме крови; – увеличивает резистентность организма к различным вирусам; – снижает симптоматику и сокращает длительность болезни. Хороший и недорогой противовирусный препарат, назначается в комплексной терапии (усиливает иммуномодуляторы и антибиотики). 6) Эргоферон (рисунок 6). Рисунок 6 – Эргоферон Хорошие противовирусные таблетки, оказывают противовоспалительное, антигистаминное, иммуномодулирующее действие. Эффективность Эргоферона клинически и экспериментально доказана. Активные вещества функциональную обладают активность единым рецепторов, механизмом, повышая вызывая выраженный препарат от иммунотропный ответ. Эргоферон – лучший противовирусный гриппа, коронавируса и прочее. Принимать можно детям с шестимесячного возраста. При необходимости сочетается с симптоматическими средствами. 20 Форма выпуска – таблетки для рассасывания. Препарат отпускается без рецепта. До настоящего времени не зарегистрированы случаи несовместимости с другими лекарственными средствами. 7) Виферон (рисунок 7). Рисунок 7 – Виферон Форма выпуска: гель для наружного и местного применения. В состав входит интерферон альфа-2b (рекомбинантный человеческий). Предназначен для наружного применения. Дополнительно обладает антипролиферативным и иммуномодулирующим свойством. Благодаря гелевой основе обеспечивается пролонгированное действие. Используется преимущественно в составе комплексной терапии. Это термолабильный препарат - перевозится в специальном контейнере, для сохранения оптимальной температуры. Вскрытую тубу хранят в холодильнике не более двух месяцев. Препарат обладает выраженным местным иммуномодулирующим действием и способствует увеличению локально образующихся антител класса секреторных иммуноглобулинов A, препятствующих фиксации и размножению патогенных микроорганизмов на слизистых оболочках, что обеспечивает профилактический эффект препарата для профилактики вирусных и других заболеваний. Антиоксиданты, входящие в состав лекарственной формы – альфатокоферола ацетат, лимонная противовоспалительным, и бензойная кислоты, мембраностабилизирующим, обладают регенерирующим свойствами, а также способствуют сохранению биологической активности интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного. 21 Гель наносят на слизистую оболочку носовой полости гель после очищения носовых проходов, на поверхность небных миндалин – через 30 минут после приема пищи. При нанесении геля на небные миндалины не прикасаться к миндалинам ватным тампоном, а лишь гелем, гель при этом самостоятельно стекает вниз по поверхности миндалины. При нанесении геля на пораженные участки кожи и слизистых оболочек через 30-40 минут образуется тонкая пленка, на которую вновь наносят препарат. При желании, пленку можно отслоить или смыть водой перед повторным нанесением препарата. Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. 8) Оксолиновая мазь (рисунок 8). Рисунок 8 – Противовирусная оксолиновая мазь Этот препарат на основе производного тетрагидронафталина широко использовали во времена СССР, да и сегодня его популярность остается высокой. Противовирусная оксолиновая мазь для носа снижает инфицируемость вирусными заболеваниями на 44–71%. Советские ученые активно изучали ее профилактическое действие, проводили исследования во время эпидемии гриппа на дошколятах в 80 детских учреждениях. Было доказано, что около половины детей не заразились опасной инфекцией, а у других она протекала в более легкой форме. Препарат удобен в применении, он не раздражает слизистую носа, не вызывает каких-либо неприятных симптомов в виде жжения или боли. Его 22 можно использовать как детям, так и взрослым. Необходимо дифференцировать 0,25% состав от 3%. Последний используется не для профилактики вирусных инфекций, а лечения бородавок. Это очень важный нюанс, о котором нужно знать. 9) Гриппферон (рисунок 9). Рисунок 9 – Гриппферон Эта противовирусная мазь для слизистой носа обладает двойным действием. Помимо интерферона, в ее состав входит лоратадин – вещество с антигистаминными свойствами. Кроме того, мазь Гриппферон включает в себя: борную кислоту; глицерол; натрия тетрабората декагидрат; гипромеллозу; макрогол; воду очищенную и другие компоненты. Данный препарат демонстрирует противовирусную активность – это его основное действие, но при этом он обладает еще и противовоспалительными и противоотечными свойствами. Борная кислота оказывает антисептический эффект, уничтожая патогены и предотвращая осложнения бактериальной инфекции. Препарат закладывают в чистые носовые ходы и поддерживают его концентрацию 5 раз в день. 23 10) Пиносол (рисунок 10). Рисунок 10 – Пиносол Препарат растительного происхождения, в состав которого входят масло сосны и эвкалипта, тимол, левоментол. Может составить хорошую конкуренцию комбинированным мазям для носа, так как практически не имеет противопоказаний и побочных эффектов. Его нельзя применять лишь у малышей до двух лет, а всем остальным можно лечиться при остром и хроническом воспалении слизистой оболочки носа, выполнять профилактику вирусных инфекций. Мазь приятно пахнет, она удобна в применении и используется без назначения врача, однако у чувствительных людей способна вызывать аллергию. 2.2 Требования к упаковке, отпуск и хранение противовирусных препаратов твердых и мягких лекарственных форм При доставке лекарственных препаратов потребителям важную роль отводят их таре и упаковке. Тара представляет собой основной элемент упаковки, изделие для размещения продукции. Под упаковкой понимается комплекс, состоящий из тары, вспомогательных средств, упаковочных материалов, определяющих потребительские и технологические свойства упакованного продукта. Современная упаковка должна соответствовать ряду обязательных требований: быть удобной и безопасной, обеспечивать сохранность лекарственного средства, содержать все необходимые сведения о нем. 24 Упаковка должна быть единой для каждой серии упаковываемых лекарственных средств и учитывать их физико-химические свойства. С технологической и экономической точек зрения упаковка должна: – иметь наименьшую стоимость; – обеспечивать возможности максимальной механизации производственного процесса получения и использования упаковки; – обеспечивать высокую производительность труда в этом процессе. На упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке его международное указываются: название лекарственного средства и непатентованное наименование; название и юридический адрес предприятия-производителя; номер серии и дата изготовления; способ применения препарата; доза и количество доз в упаковке; срок годности – дата выработки препарата и дата конечной реализации; условия отпуска (по рецепту или без рецепта врача); условия хранения; меры предосторожности при применении лекарственного средства. Правила отпуска лекарственных препаратов аптечными организациями регламентирует приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических организациями, лекарственных индивидуальными препаратов, предпринимателями, аптечными имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». На самом деле, продавать рецептурные препараты без рецепта было запрещено всегда. За это аптеке грозит немаленький штраф и лишение лицензии. 25 Большинство противовирусных препаратов продаются в отделах безрецептурного отпуска и многие больные применяют их самостоятельно, без предварительной консультации с врачом. Является препарат рецептурным или нет – об этом говорится в инструкции по применению. Кроме того, такая информация всегда указывается на упаковке. Хранение противовирусных препаратов, как и других лекарственных средств, регламентируется приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Противовирусные препараты хранятся в защищенном от света месте, при температуре не выше определенной, указанной в инструкции и на упаковке. В домашних условиях хранить в недоступном для детей месте. Хранение противовирусных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, аптечные организации должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. В помещениях для хранения лекарственных средств должны быть открывающиеся окна, холодильники и кондиционеры, что позволит обеспечить подходящий температурный режим. Для определения температуры и уровня влажности в комнате, где хранятся препараты, устанавливаются термометр и гигрометр. Эти приборы располагаются вдали от радиаторов и окон. Один раз в смену регистрируются параметры температуры и влажности воздуха в помещениях, где хранятся медикаменты, идентифицируют лекарства по стеллажной карте, ведут учёт препаратов с ограниченным сроком годности. Лекарства с истёкшим сроком годности помещаются в карантинную зону и хранятся отдельно от других медикаментов, а после они передаются на утилизацию. 26 Немаловажную роль играет в соблюдении качества лекарственных средств, хранящихся в аптеках, контроль за соблюдением санитарного режима в помещениях, соблюдение санитарно-гигиенических требований к персоналу аптек, к получению, транспортировке и хранению лекарственных средств. Хранение в домашних условиях. Лекарственные средства теряют свои лечебные свойства под воздействием окружающей среды и временного фактора – это требует правильного хранения. Мягкие лекарственные формы (мази, гели) желательно хранить в более прохладной атмосфере (например, в бытовом холодильнике, на средних полках). Лекарства должны быть недоступны для маленьких детей. 27 ЗАКЛЮЧЕНИЕ Вирусные заболевания очень разнообразны и зависят от типа вируса, его вирулентности, того, как он попадает в организм и как преодолевает естественные защитные барьеры. В медицинской практике противовирусные препараты принимают достаточно широко. Противовирусными препаратами называют лекарственные средства, подавляющие жизнедеятельность микробов и вирусов, попавших в организм и вызвавших различные заболевания. Вирусы – это микроскопические организмы, при попадании к человеку они внедряются в клетки органов, размножаются в них и питаются клеточным содержимым. В результате этого клетка погибает. Но если во время заражения принимать антивирусные препараты, то процесс проникновения чужеродного агента в клетку можно прервать и не допустить интоксикации организма, возникающей после его активного размножения. Вирусы могут внедряться в клетки разных органов, поэтому вирусные заболевания дифференцируют по местам поражения на: болезни кожи; дыхательных путей; желудочно-кишечного тракта; мочеполовой системы; печени. Вирусные инфекции не только доставляют массу неудобств, но и увеличивают риск развития осложнений в виде бронхита или пневмонии, негативно отражающихся на здоровье и еще хуже, приводящих к летальному исходу. Антибиотики неэффективны против вирусных инфекций. Их прием возможен только при присоединении бактериальной флоры при острой респираторной вирусной инфекции или гриппе. В связи с этим, противовирусные препараты очень актуальны и востребованы на фармацевтическом рынке в связи с постоянно нарастающей мировой эпидемиологической ситуацией. Противовирусные препараты в твердых и мягких лекарственных формах широко используются пациентами по рекомендации врача и самостоятельно. Популярность этих препаратов обусловлена, прежде всего: 28 высокой терапевтической активностью; возможностью приобретения препаратов без рецепта врача, примерно 50% препаратов этой группы отпускаются из аптек без рецепта врача; наличие различных лекарственных форм – таблетки, мази, гели; доступные цены; наличие рекламы. Безусловно, противовирусные препараты и в дальнейшем будут использоваться при лечении вирусных заболеваниях. Вероятнее всего, что средства нового поколения будут активнее использоваться пациентами и назначаться врачами, так как современные противовирусные препараты характеризуются наилучшим соотношением эффективности и безопасности. При написании курсовой работы был изучен и проанализирован ассортимент противовирусных препаратов в твердых и мягких лекарственных формах. Изучена этиология вирусных заболеваний, дана общая характеристика противовирусным препаратам, изучен механизм их действия и классификация. характеристика разным Во второй лекарственным главе дана формам и индивидуальная формам выпуска препаратов исследуемой группы, изучены условия хранения и отпуска. Таким образом, все задачи, поставленные нами в начале работы, решены, цель исследования достигнута. 29 СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ИСТОЧНИКОВ 1. Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издание. 2018 год. 2. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». 3. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского иммунобиологических организациями, применения, лекарственных индивидуальными в том препаратов, числе аптечными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». 4. Бизунок Н.А., Гайдук А.В. Противовирусные средства. Учебнометодическое пособие – Минск, БГМУ. 2017. – 50 с. 5. Дьячкова С.Я., Николаевский В.А. Противовирусные средства (учебное издание) – Воронеж: ВГУ. 2018. – 149 с. 6. Литусов Н.В., Устюжанин А.В. Структура и репродукция вирусов. Иллюстрированное учебное пособие – Екатеринбург. 2017. – 29 с. 7. Амлехин Л.А. Противовирусные препараты: виды и применение. – М.:Просвещение. 2018. – 45 с. 8. Кареткина Г. Н. Грипп и ОРВИ: лечение и профилактика в наступившем эпидемическом сезоне. – М.: Лечащий врач. 2017. – 63 с. 9. Киселева М.Н., Кузьменко Л.Г. Противовирусные препараты в общей практике. – М.: Лечащий врач. 2017. – 27 с. 10. Шестакова И.В. Противовирусные препараты. – М. 2017. – 97 с. 11. Кремса противовирусных А. А. препаратов Маркетинговый растительного анализ ассортимента и синтетического происхождения на региональном рынке / А.А. Кремса, М.С. Пушкарева. – 30 Текст: непосредственный//Молодой ученый. – 2017. – № 12 (116). – С.504511. – URL: https://moluch.ru/archive/116/31824/ (дата обращения: 24.03.2021). 12. Противовирусные препараты нового поколения [Электронный ресурс] // Woman advice.ru [сайт]. – 2018. – URL:http://womanadvice.ru/ (дата обращения: 25.03.2021). 31 ПРИЛОЖЕНИЕ ПРИЛОЖЕНИЕ А Этапы жизненного цикла вирусов Рисунок 1 – Этапы жизненного цикла вирусов ПРИЛОЖЕНИЕ Б Схема проникновения вируса в клетку путем слияния вирусной оболочки с клеточной мембраной Рисунок 2 – Схема проникновения вируса в клетку путем слияния вирусной оболочки с клеточной мембраной
