Рецептура Составитель: преподаватель Анненкова Е.А. Магнитогорск, 2022 Фармакология – это наука о взаимодействии химических соединений с живыми организмами. Фармакология происходит от греческих слов: pharmacon – лекарство и logos –учение. Фармакология изучает лекарственные средства, применяемые для лечения и профилактики различных заболеваний и патологических состояний. Главные задачи фармакологии: - изучение механизмов и эффектов действия лекарственных веществ - исследование особенностей поступления лекарственных веществ в организм - исследование способов распределения лекарственных веществ в органах и тканях - исследование реакций метаболизма лекарственных веществ и путей их выведения из организма - создание новых высокоэффективных лекарственных препаратов для профилактики и лечения заболеваний История развития фармакологии Учение о лекарствах является одной из самых древних медицинских дисциплин. Употребляя в пищу те или иные растения, наблюдая за животными, поедающими растения, человек постепенно знакомился со свойствами растений, в том числе и с их лечебным действием. Первое, из известных описаний лекарственных препаратов, это папирус Эберса, датируется XVI в. до н.э. В нем приведены лекарства, применявшиеся в Древнем Египте (опий, растительное слабительное из клещевины, мята). Выдающийся врач Древней Греции - Гиппократ (IV-III вв. до н.э.) использовал для лечения заболеваний различные лекарственные растения, при этом он рекомендовал пользоваться целыми, необработанными растениями, считая что, только в этом случае они сохраняют свою целебную силу. Древнеримский врач Гален (II в. н.э.) первым предложил очищать лекарственное сырье от ненужных, балластных веществ. Гален широко применял различные извлечения (вытяжки) из лекарственных растений, причем для извлечения действующих веществ из растений он использовал вина и уксусы. Выдающийся арабский ученый, таджик по происхождению, Абу Али-Ибн-Сина (Авиценна) (X-XI вв. н.э.) систематизировал растительные лекарственные средства и показания к их применению. Швейцарский медик Парацельс (XV-XVI вв. н.э.) внедрил в практическую медицину многие лекарственные средства неорганического происхождения: соединения железа, ртути, свинца, меди, мышьяка, серы, сурьмы. Препараты, содержащие соли тяжелых металлов, назначали больным в больших дозах, и часто одновременно с лечебным эффектом они проявляли токсическое действие: вызывали рвоту, диарею, слюнотечение. В медицине долго удерживалось представление о болезни как о чем-то вошедшем в организм извне. Для «изгнания» болезни назначали вещества, вызывающие рвоту, диарею, слюнотечение, обильное потоотделение, применяли массивные кровопускания. Знаменитая фраза Парацельса: «Все есть яд и ничего не лишено ядовитости, и только доза делает вещество безвредным». История отечественной фармакологии В допетровской Руси лекарственные средства были в руках лекарей и знахарей, а также снабжение лекарствами осуществлялось через специальные «зелейные лавки». В начале XVII века в Москве был учрежден Аптекарский приказ, который ведал медицинским делом страны, в том числе заготовкой и закупкой лекарств. Появляются первые аптекарские огороды, где культивировали лекарственные растения. В 1581 году в Москве была открыта первая аптека. Выдающийся ученый, фармаколог написал работы, посвященные изучению зависимости между структурой соединений и их физиологической активностью, исследовал действие веществ на изолированное сердце, почку, селезенку людей, умерших от различных заболеваний. Фармаколог Александр Петрович Нелюбин (1785-1858) произвел полный физико-химический анализ минеральных вод Пятигорска, Железноводска, Ессентуков, Кисловодска и изложил показания и противопоказания к применению минеральных вод. Под руководством фармаколога И.П. Павлова (1849-1936) изучались сердечные гликозиды, жаропонижающие средства, ряд ионов. Иван Петрович Павлов - основоположник психофармакологии. Впервые в истории науки он и его сотрудники изучали влияние бромидов и кофеина на высшую нервную деятельность у здоровых животных и при экспериментально вызванных неврозах. Фармаколог Василий Васильевич Закусов (1903-1986) предложил новые психотропные препараты, анестетики, миорелаксанты, антиангинальные и антиаритмические средства. Фармаколог Александр Николаевич Кудрин (1918-1999) развивал фармаковалеологию – учение о лекарственных средствах, укрепляющих здоровье, повышающих качество и продолжительность жизни (адаптогены и антиоксиданты). Фармаколог Михаил Давыдович Машковский (1908-2002) возглавлял лабораторию фармакологии и участвовал в создании более 40 новых лекарственных препаратов: первые антигистаминные препараты (фенкарол), антидепрессанты, холиномиметик ацеклидин, местный анестетик лидокаин, димедрол, пирацетам, ибупрофен, промедол, аминалон. Особое значение приобрело создание с помощью электронно-лучевой технологии и современных нанотехнологий нового класса лекарств нанолекарств. Нанолекарство создано на основе особых частиц (их размеры не превышают размера молекулы), обладает избирательным действием, а магнитные наночастицы позволяют целенаправленно доставлять лекарство в больные клетки, не повреждая при этом здоровые клетки организма. Созданы и проходят испытания нановакцины, наноразмерные биоаэрозоли, получены на наносистемах противовирусные препараты. Главной целью всех новых исследований является создание лекарства против старения, которое могло бы обезопасить человечество от тяжелейших болезней и продлить физиологическую жизнь. В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: Действующее вещество – индивидуальное химическое вещество или уникальная биологическая субстанция в составе лекарственного средства, с физиологическим действием которого на организм связывают лечебные свойства данного препарата. Например, но-шпа таблетки № 24 содержит действующее вещество: дротаверина гидрохлорид. Действующих (активных) веществ в составе одного лекарственного средства может быть несколько, в таком случаем препарат называют комбинированным. Например, пенталгин таблетки №12 содержит действующие вещества: дротаверин, кофеин, напроксен, парацетамол, фенирамин. Вспомогательные вещества - вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств. Например, пенталгин таблетки №12 содержит вспомогательные вещества: МКЦ (микрокристаллическая целлюлоза), крахмал картофельный, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, краситель хинолиновый желтый, индигокармин…. Оригинальный лекарственный препарат - лекарственный препарат с новым действующим веществом, который первым зарегистрирован в Российской Федерации или в иностранных государствах на основании результатов доклинических исследований лекарственного средства и клинических исследований лекарственного препарата, подтверждающих его качество, эффективность и безопасность. Например, оригинальные лекарственные препараты: дифлюкан, виагра («Пфайзер», США). NB! Достоинства оригинальных препаратов: инновационность, доказанная эффективность и безопасность, жесткий контроль качества. Дженерик – лекарственное средство, которое выпускают без лицензии компании разработчика и размещают на рынке после окончания срока действия патента или других исключительных прав. Дженерики – это копии оригинальных препаратов, но могут содержать другие вспомогательные вещества Например, дженерики: флуконазол, флюкостат, микофлюкан, флуконазол-верте (оригинальный препарат с патентом – это дифлюкан); дженерики: силденафил, динамико, визарсин (оригинальный препарат с патентом – это виагра). NB! Достоинства дженериков: низкая стоимость за счет конкуренции и отсутствия затрат на разработку и клинические испытания, а также большой опыт практического применения лекарственного средства. Лекарственные средства (ЛС) - это вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности, и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. Лекарственные препараты (ЛП) - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности. Лекарственная форма (ЛФ) - состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта. Дозировка - содержание одного или нескольких действующих веществ в количественном выражении на единицу дозы, или единицу объема, или единицу массы в соответствии с лекарственной формой либо для некоторых видов лекарственных форм количество высвобождаемого из лекарственной формы действующего вещества за единицу времени. Международное непатентованное наименование лекарственного средства (МНН) - наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). МНН используют для удобства идентификации препарата по принадлежности к определенной фармакотерапевтической группе. Например, МНН: дротаверин, ацетилсалициловая кислота, диклофенак. Торговое наименование лекарственного средства - наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком, держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата. Синонимы – множество торговых наименований лекарственных средств, имеющих идентичный набор действующих веществ. Например, МНН – дротаверин, а его синонимы – торговые наименования: но-шпа, спазмол, спазмонет, дротаверин-OBL (ФТГ: спазмолитическое средство). Например, МНН – ацетилсалициловая кислота, а синонимы - аспирин, тромбо асс, аспирин кардио. Например, МНН – диклофенак, а синонимы – ортофен, вольтарен (Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Для унификации (приведение к системе) изготовления и качества лекарственных средств - в 1778 году издается первая Государственная фармакопея на латинском языке, а в 1866 году - на русском языке. Государственная фармакопея Российской Федерации — основной нормативный документ, сборник стандартов и положений, определяющий показатели качества выпускаемых в РФ лекарственных субстанций и изготовленных из них препаратов. Регистрация – это экспертиза, которая определяет качество препарата и его безопасность и производится уполномоченными сотрудниками соответствующих органов. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) – это систематизированный перечень отечественных и зарубежных лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению в РФ. NB! Лекарственные препараты, отсутствующие в ГРЛС РФ, запрещены к обращению в Российской Федерации. На упаковке каждого лекарственного препарата, зарегистрированного в России, есть номер регистрационного удостоверения (РУ). Инновационный, или оригинальный препарат (бренд) - это новая активная фармакологическая субстанция или уже известный лекарственный препарат при новом показании к его применению. АТХ-классификация. Анатомо – терапевтическо - химическая классификация. Рекомендована Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Всем действующим веществам присвоены семизначные коды пятиуровневой системы данной классификации. Первый уровень (латинская заглавная прописная буква) указывает анатомическую область применения. Второй уровень: второй и третий знаки (арабские цифры) говорят об основной терапевтической группе. Третий уровень: четвертый знак (латинская прописная буква) указывает на терапевтическую подгруппу. Четвертый уровень: пятый знак (латинская прописная буква) указывает на терапевтическо - химическую группу. Пятый уровень: шестой и седьмой знаки (арабские цифры) присвоены действующему веществу. Например, зодак – код АТХ: R06АЕ07, где R- дыхательная система, 06А – антигистаминные препараты для системного применения, Е – производные пиперазина, 07- цетиризин. NB! АТХ указывается в инструкциях по медицинскому применению препарата. Списки лекарственных средств Список А (Venena- ядовитые). Например, атропина сульфат. ЛС хранятся в металлических сейфах под замком. На внутренней стороне дверок шкафа должна быть надпись «А» (или Venena) и перечень препаратов с указанием высших разовых и суточных доз. Сейф на ночь опечатывается. Список Б (Heroica – сильнодействующие). Например, диазепам, спирт этиловый. ЛС хранятся в деревянных шкафах под замком. На внутренней стороне дверок шкафа должна быть надпись «Б» (Heroica) и перечень препаратов с указанием высших разовых и суточных доз Общий список. Например, ацетилсалициловая кислота. NB! Новый приказ – вступает в силу с 1 марта 2022года: Приказ МЗ РФ от 24 ноября 2021 года № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных юланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение лекарственных средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» NB! Исправления в рецепте не допускаются! В графе Rp указывается Наименование лекарственного препарата (МНН, группировочное или химическое наименование, торговое наименование) на латинском языке или на русском языке, форма выпуска, дозировка, количество (указывается прописью на рецептурном бланке формы № 107/у-НП) Способ применения препарата указывается на русском языке или на государственном языке республик и народов РФ При оформлении рецептурных бланков запрещается ограничиваться общими указаниями, например, «Внутреннее», «Известно», «Наружно». В сигнатуре указывается способ применения, разовая доза, частота приема и условия приема Например, внутрь по 1 таблетке 2 раза в день после еды. Основные рецептурные сокращения N п/п Сокращение Полное написание Перевод 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. аа ас., acid. аег. amp. aq. aq. purif. but. caps. 9. D. ana acidum aerozolum ampulla aqua aqua purificata butyrum capsula Da (Detur, Dentur) по, поровну кислота аэрозоль ампула вода вода очищенная масло (твердое) капсула Выдай (Пусть выдано, Пусть будет выдано) 10. D.S. Da, Signa Detur, Signetur Выдай, обозначь Пусть будет выдано, Обозначено 11. D.t.d. Da (Dentur) tales doses Выдай (Пусть будут выданы) такие дозы 12. emuls. emulsio эмульсия 13. 14. extr. F. extractum Fiat (fiant) экстракт, вытяжка Пусть образуется (образуются) 15. 16. 17. gran. gt., gtt gtt. peror. granulum gutta, guttae guttae peroralis 18. 19. 20. 21. inf. in amp. in tab. in tab. prolong. infusum in ampullis in tab(u)lettis in tab(u)lettis prolongatis 22. in tab. prolong, obd. in tab(u)lettis prolongatis obductis 23. 24. 25. lin. liq. lot. linimentum liquor lotion гранулы капля, капли капли для приема внутрь настой в ампулах в таблетках в таблетках с пролонгированным высвобождением в таблетках с пролонгированным высвобождением, покрытых оболочкой жидкая мазь жидкость лосьон Смешай (Пусть будет смешано) микстура числом масло (жидкое) паста порошок 26. M. Misce, Misceatur 27. 28. 29. 30. 31. mixt. N. ol. past. pulv. mixtura numero oleum pasta pulvis 32. q.s. quantum satis 33. Rp. Recipe 34. Rep. Repete, Repetatur Повтори (пусть будет повторено) 35. S. Signa, Signetur Обозначь (Пусть будет обозначено) 36. sir. sirupus сироп Сколько потребуется, сколько надо возьми 37. sol. solutio раствор 38. sol. peror. solutio peroralis раствор для приема внутрь 39. spr. spray спрей 40. spr. nas. spray nasale спрей назальный 41. supp. suppositorium 42. susp. suspensio свеча, суппозиторий суспензия, взвесь 43. tab. tab(u)letta таблетка 44. t-ra, tinct. tinctura настойка 45. STT Systema Therapeutica Transcutanea Трансдермальная Терапевтическая Система 46. ung. unguentum мазь Рецептурный бланк форма № 107-1/у Действителен в течение 60 дней до 1 года На одном рецептурном бланке разрешается осуществлять назначение только одного наименования ЛП, относящегося по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05В), снотворным и седативным средствам (код N05С), антидепрессантам (код N06А) и не подлежащего предметно-количественному учету, и до трех наименований ЛП – не относящихся к указанным выше АТХ. Рецепт подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью Рецептурный бланк форма № 148-1/у-88 Действителен в течение 15 дней На одном рецептурном бланке разрешается осуществлять назначение только одного наименования ЛП. Рецепт подписывается медицинским работником, заверяется его личной печатью и печатью медицинской организации «Для рецептов» Рецептурный бланк форма № 148-1/у-04(л) Действителен в течение 15 дней, 30 дней, 60 дней Оформление рецептурного бланка включает цифровое кодирование (код медицинской организации, код категории граждан, имеющих льготу, отметка об источнике финансирования, штрих-код). Указывается СНИЛС и номер полиса ОМС. На одном рецептурном бланке разрешается осуществлять назначение только одного наименования ЛП. Рецепт подписывается медицинским работником, заверяется его личной печатью и печатью медицинской организации «Для рецептов» На рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 внизу имеется линия отрыва, разделяющая рецептурный бланк и корешок. Корешок от рецепта выдается пациенту (его законному представителю) в аптечной организации, на корешке делается отметка о наименовании лекарственного препарата, дозировке, количестве, способе применения. Рецептурный бланк форма № 107/у-НП Действителен в течение 15 дней Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество На одном рецептурном бланке разрешается осуществлять назначение только одного наименования ЛП. Рецепт подписывается медицинским работником, заверяется его личной печатью и печатью медицинской организации «Для рецептов», личной подписью руководителя медицинской организации и его ФИО Пример рецепта: Выписать 3 капсулы, содержащих по 500 мг азитромицина (Azithromicinum). Назначить по 1 капсуле 1 раз в сутки. Recipe: Azithromicini 0,5 Da tales doses numero 3 in capsulis Signa. Внутрь по 1 капсуле 1 раз в сутки. Rp.: Caps. Azithromicini 0,5 D. t. d. N. 3 S. Внутрь по 1 капсуле 1 раз в сутки.
