ВВЕДЕНИЕ Я, Михайленко Алина Юрьевна, студентка 2 курса АНПОО «Кубанский ИПО» проходила практику в ООО «Апрель Севастополь», расположенного по адресу Респ. Адыгея, п. Тульский, ул. Ленина, 41 в период с 04.12 по 23.12.2023 года. Руководителем практики от профильной организации является Желудков Кирилл Андреевич. Руководителем практики от учреждения была назначена Богданова Елена Александровна. Основной целью практики было получение практического опыта по профессиональному модулю ПМ.01 Оптовая и розничная торговля лекарственными средствами и отпуск лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения практическое применение полученных ранее теоретических знаний Основными задачами производственной практики по профессиональному модулю ПМ.01 Оптовая и розничная торговля лекарственными средствами и отпуск лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения являются: - изучение специфики деятельности организации; - знакомство с отпуском лекарственных средств в аптечной организации; - формирование профессиональных компетенций в конкретной профессиональной области; - приобретение опыта работы по специальности; - развитие опыта работы в коллективе; - выполнение требований и действий, предусмотренных программой производственной практики и заданий руководителя; 5 1 Инструктаж по технике безопасности. Общее знакомство с фармацевтической организацией, правилами внутреннего трудового распорядка. Оформление инструктажей на рабочем месте. Составление перечня пакета документов для лицензирования современной аптеки, контроль лицензированных требований и условий В большинстве аптек существуют правила внутреннего трудового распорядка, которые четко описывают порядок взаимоотношений работник – работодатель и работник – работник в процессе труда. Важнейшими элементами внутреннего трудового распорядка являются: – основные права и обязанности работников и работодателя – режим рабочего времени работников – порядок поощрения и привлечения к ответственности. Соблюдение правил – это краеугольный камень успешного функционирования организации. И, напротив, нарушение правил сказывается на работе аптеки в целом и на нарушителе в частности. Возьмем простой пример: фармацевт опоздал и не открыл утром вовремя аптеку. Покупатель планировал выкупить препарат, но спешил на работу, в результате не смог этого сделать и ушел в другую аптеку. В результате, покупатель расстроен, а аптека потеряла клиента. Другой пример: фармацевт нагрубил покупателю, потому что был не в настроении, покупатель написал отзыв в книгу жалоб и предложений и рассказал об этом своим знакомым. Как результат, больше этот человек к этому фармацевту, а может быть и в аптеку не придет. За нарушение трудовой дисциплины работником предусмотрены три меры дисциплинарной ответственности: замечание, выговор и увольнение по соответствующим основаниям. Регулярные нарушения трудовой дисциплины могут стать поводом для увольнения. Правила внутреннего распорядка должны включать в себя обязательные разделы. Отсутствие хотя бы одного обязательного раздела, прописанного в 6 ст. 189 ТК РФ будет нарушением. С другой стороны, правила должны содержать информацию, которая отражает специфику конкретной организации, для которой они разработаны, поэтому в них могут быть включены и дополнительные вопросы, требующие урегулирования у данного работодателя. В каждом случае характер добавочных разделов определяется работодателем. Документ должен включать следующие обязательные разделы. 1) порядок приема и увольнения работников; 2) основные права и обязанности работников; 3) основные права и обязанности работодателя; 4) ответственность сторон трудового договора (отдельным разделом может быть выделена материальная ответственность сторон); 5) режим работы и время отдыха; 6) применяемые к работникам меры поощрения и взыскания; 7) иные вопросы регулирования трудовых отношений у данного работодателя (при необходимости). При приеме на работу руководство аптеки обязано ознакомить с правилами внутреннего распорядка аптеки каждого нового работника до подписания трудового договора. После ознакомления будущий работник расписывается в одном из трех легитимных вариантов: 1) на листе ознакомления, который подшивается к правилам внутреннего трудового распорядка. В нем указывается фамилия, имя, отчество и дата ознакомления; 2) в журнале ознакомления работников с локальными нормативными актами. В отличие от листа ознакомления этот журнал предусматривает возможность ознакомления работников сразу с несколькими локальными нормативными актами; 3) на листе ознакомления, который является приложением к трудовому договору, или в конце трудового договора делается отметка об 7 ознакомлении с правилами внутреннего трудового распорядка и иными локальными нормативными актами. Работник, подписавший правила внутреннего распорядка должен неукоснительно следовать им, поэтому если в процессе ознакомления возникли вопросы, следует их прояснять сразу же. Действующий порядок обучения по охране труда предписывает проведение инструктажей разных типов. А именно: вводного инструктажа, инструктажа на рабочем месте (первичного, повторного, внепланового) и целевого инструктажа. 1) вводный инструктаж должны проходить все лица, участвующие в производственной деятельности компании. Это новые сотрудники, лица, прибывшие в организацию в командировку, проходящие производственную практику. Вводный инструктаж должен быть проведен до того, как они приступят к работе или выполнению своих функций. Вводный инструктаж проводит специалист по охране труда или другой работник, ранее прошедший обучение по охране труда, на которого возложены соответствующие обязанности. Аналогичным образом такой инструктаж после обучения может провести сам руководитель или ИП-работодатель. Кроме того, для этих целей можно привлечь специализированную компанию, оказывающую услуги в области охраны труда, в том числе в части обучения; 2) первичный инструктаж, все работники и лица, проходящие производственную практику, до начала самостоятельной работы должны пройти первичный инструктаж. В Правилах не конкретизируется, о каких именно работниках идет речь. То есть при допуске любого работника к новой для него работе с ним нужно провести первичный инструктаж на рабочем месте; 3) повторный инструктаж должны проходить все те же работники, которые проходили первичный инструктаж на рабочем месте. Периодичность проведения повторного инструктажа – раз в 6 месяцев; 8 4) внеплановый инструктаж проводится по мере его необходимости. Например: изменение в эксплуатации оборудования, изменение должностных обязанностей работников, изменения нормативных правовых актов в сфере охраны труда, а также изменения локальных нормативных актов организации, затрагивающие требования охраны труда, требования специалистов федеральной инспекции труда, произошедшие аварии и несчастные случаи на производстве. В такой ситуации руководитель решает, кто именно из работников должен пройти внеплановый инструктаж, перерывы в работе продолжительностью более 60 календарных дней, решение работодателя; 5) Как определенных и внеплановый, случаях: перед целевой инструктаж проведением работ, проводится в предполагающих непрерывный контроль работодателя, работ повышенной опасности, в том числе работ, для производства которых нужен наряд-допуск и другие распорядительные документы; перед выполнением работ на объектах повышенной опасности, на проезжей части автодорог, железнодорожных путях; перед выполнением работ, не относящихся к основному техпроцессу и не предусмотренных должностными инструкциями; перед выполнением работ по ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций. В этом случае инструктаж проводится в оперативном порядке и фиксировать факт его прохождения не нужно; в иных случаях, установленных работодателем. Лицензирование аптеки – получение фармацевтической организацией законного разрешения на торговлю лекарствами и изделиями медицинского назначения. Оно служит подтверждением следования регламентированным законом лицензионным требованиям. Цель лицензирования заключается в контроле работы организаций в наиболее значимых общественных сферах и их соответствия нужным принципам. Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (ред. от 03.08.2023) "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2023) 9 1) Настоящее Положение устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, в том числе иностранными юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные (семейной) подразделения практики, (центры амбулатории, (отделения) фельдшерские общей и врачебной фельдшерско- акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно медицинские организаций), организации, обособленные ветеринарные подразделения организации, и медицинских индивидуальными предпринимателями; 2) Фармацевтическая деятельность включает работы и услуги; 3) Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют лицензирующие органы; 4) Соискатель лицензии должен соответствовать лицензионным требованиям; 5) Соискатель лицензии вправе отозвать заявление о предоставлении лицензии до принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении; 6) Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям; 7) Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности"; 10 8) Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью в соответствии с пунктом 21 настоящего Положения, путем заполнения заявления о предоставлении лицензии, в котором указываются сведения, предусмотренные частью 1 статьи 13 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", с использованием данных из федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, предоставления используемых для государственных и муниципальных услуг в электронной форме" и единого реестра учета лицензий в личном кабинете федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)"; 9) Подача заявления о предоставлении лицензии, заявления о внесении изменений в реестр лицензий осуществляется посредством использования федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" в форме электронного документа; 10) Утратил силу с 1 марта 2023 года. - Постановление Правительства РФ от 29.11.2022 N 2164; 11) Лицензирующий орган осуществляет оценку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям путем направления межведомственных запросов в информационные системы органов; 12) При намерении осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не предусмотренному реестром лицензий, в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий лицензиат указывает сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической деятельности; 13) При намерении выполнять новые работы, оказывать новые услуги, 11 составляющие фармацевтическую деятельность, но не предусмотренные реестром лицензий, лицензиат в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий указывает сведения о составляющих фармацевтическую деятельность работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять); 14) Лицензирующий орган осуществляет оценку соответствия лицензиата лицензионным требованиям путем получения сведений из федеральных информационных систем; 15) Лицензиат вправе отозвать заявление о внесении изменений в реестр лицензий до принятия лицензирующим органом решения о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий; 16) Ведение единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных исполнительными органами субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Ведение реестра лицензий в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения осуществляет Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору; 17) Информация, относящаяся к осуществлению фармацевтической деятельности, предусмотренная частями 1 и 2 статьи 21 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", размещается на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения или на официальном сайте Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору в сети "Интернет" (далее - официальные сайты) в форме открытых данных; 18) Оценка соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям осуществляется лицензирующим органом в соответствии со статьей 19.1 Федерального закона "О лицензировании 12 отдельных видов деятельности"; 19) При проведении оценки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям лицензирующий орган может привлекать к проведению такой оценки не заинтересованных в ее результатах экспертов или экспертные организации, аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, а также подведомственные лицензирующему органу организации; 20) Представление соискателем лицензии (лицензиатом) заявления о предоставлении лицензии (заявления о внесении изменений в реестр лицензий) и их прием лицензирующим органом, принятие лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), внесении изменений в реестр лицензий (об отказе во внесении изменений в реестр лицензий), приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии, а также предоставление, формирование и ведение лицензионного дела, ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в реестре лицензий, в том числе выписки из реестра лицензий, осуществляются в порядке, установленном Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности"; 21) При подаче заявления о предоставлении лицензии, заявления о внесении изменений в реестр лицензий юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем подписание такого заявления осуществляется в соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" электронной подписью юридического лица, индивидуального предпринимателя с использованием информационной системы "Единый федеральной портал государственной государственных и муниципальных услуг (функций)"; 22) За предоставление лицензирующим органом лицензии, внесение изменений в реестр лицензий на основании заявления о внесении изменений в 13 реестр лицензий уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах; Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в 23) течение 5 рабочих дней со дня выдачи документа об окончании проверки лицензиата направляет в органы государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие полномочия, указанные в пункте 1 части 1 статьи 15 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", заверенные копии приказов о приостановлении и возобновлении действия лицензий, назначении проверок лицензиатов, копии актов проверок лицензиатов, предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, протоколов об административных правонарушениях, постановлений о назначении административных наказаний и других документов, связанных с осуществлением федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в отношении лицензиатов (за исключением лицензиатов, представивших заявления о внесении изменений в реестр лицензий), осуществляющих деятельность по обращению лекарственных средств, для включения в лицензионные дела в бумажном или электронном виде; 24) отношении Формирование лицензионного дела соискателя лицензии (в лекарственных средств для медицинского применения), лицензиата осуществляется в автоматизированной информационной системе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения; 25) Оценка соблюдения лицензиатами лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности осуществляется в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. 14 2 Составление классификации организационно-правовых форм аптечных организаций, перечня и основных положений нормативных документов по фармацевтической фармацевтических организаций. деятельности. Характеристика Обоснование принципов лекарственного обеспечения К розничному звену фармацевтического рынка относятся аптечные организации (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски, аптечные магазины), которые осуществляют отпуск лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента конечному потребителю для непосредственного использования (применения). Осуществляя розничную торговлю, они ведут предпринимательскую деятельность. В соответствии с ГК РФ предпринимательской является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрированными в этом качестве в установленном законом порядке. Субъектами предпринимательской деятельности являются: 1) граждане, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица; 2) коммерческие организации; 3) некоммерческие организации. Объектом предпринимательства является осуществление наиболее эффективной комбинации факторов производства (земля, капитал, труд) с целью максимизации дохода. По ГК РФ гражданин вправе заниматься предпринимательской деятельностью без образования юридического лица с момента государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя. При этом к деятельности граждан применимы правила, которые регулируют 15 деятельность юридических лиц, являющихся коммерческими организациями. Коммерческими (в соответствии с ГК РФ) признаются организации, преследующие извлечение прибыли в качестве основной цели своей деятельности. Некоммерческие организации не имеют основной целью деятельности извлечение прибыли и не распределяют полученную прибыль между участниками. Некоммерческие организации могут осуществлять предпринимательскую деятельность, если она служит достижению целей, ради которых они созданы. Главное условие цивилизованного предпринимательства — государственная регистрация. На лицензируемый вид деятельности требуется получение лицензии. Следовательно, до момента регистрации, которая осуществляется в соответствии с законодательством, ни физическое лицо, ни предприятие не может вступать ни в какие правоотношения. Кроме требований государственной регистрации, законодательство предусматривает общие для всех субъектов предпринимательской деятельности положения об их правах, обязанностях и ответственности. Очень часто понятие предпринимательской деятельности связывают с малым бизнесом. Правовой основой малого бизнеса в России является ФЗ «О государственной поддержке малого предпринимательства в РФ». Субъектами малого предпринимательства являются коммерческие организации, отвечающие следующим требованиям: в уставном капитале доля участия РФ, субъектов РФ, общественных и прочих организаций не превышает 25 процентов; доля, принадлежащая одному или нескольким юридическим лицам, не являющимся субъектами малого предпринимательства, не превышает 25 процентов; средняя численность работников за отчетный период не более следующих предельных уровней: в промышленности — 100 человек; в 16 оптовой торговле — 50 человек; в розничной торговле — 30 человек. Следует отметить, что и аптечные организации могут быть зарегистрированы как малые предприятия. Под субъектами малого предпринимательства понимаются также физические лица — граждане, занимающиеся предпринимательской деятельностью без образования юридического лица. Организационно-правовая форма деятельности — это комплекс юридических, правовых, хозяйственных норм, определяющих характер, условия, способы формирования отношений между собственниками предприятия, а также между предприятием и другими хозяйствующими субъектами и органами государственной власти. Вот некоторые основные положения нормативных документов, регулирующих фармацевтическую деятельность: 1) Федеральный закон "Об обороте лекарственных средств" - устанавливает правила оборота лекарственных средств и определяет требования к их качеству, эффективности и безопасности. 2) Федеральный закон "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" - определяет права и гарантии для инвалидов в области получения лекарственных средств и медицинских изделий. 3) Федеральный закон "О рекламе" - регулирует информацию о лекарственных средствах, их рекламу и размещение рекламы. 4) Федеральный закон "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" - устанавливает требования по защите персональных данных пациентов и клиентов фармацевтической организации. 5) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации "О порядке обеспечения безопасности лекарственных средств при их обращении на рынке" - определяет процедуры и требования к безопасности лекарственных средств во время их обращения на рынке. 6) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации 17 "Об утверждении перечня лекарственных средств, которые подлежат применению в медицинской практике и доступны для использования в рамках программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи" - определяет перечень лекарственных средств, доступных для использования в рамках государственных программ медицинской помощи. Фармацевтические организации, это юридические лица, которые занимаются производством, дистрибуцией, хранением, продажей и реализацией лекарственных средств и медицинских изделий. Они играют ключевую роль в обеспечении доступности лекарств и медицинских изделий для населения. Характеристики фармацевтических организаций могут включать следующие аспекты: 1) Типы организаций: Фармацевтические организации могут быть подразделениями фармацевтических компаний, аптеками, оптовыми фармацевтическими компаниями, производителями лекарственных средств или дистрибуторами медицинских изделий. 2) Лицензирование и регулирование: Фармацевтические организации обязаны получать соответствующие лицензии и сертификаты, чтобы законно осуществлять свою деятельность. Они должны соответствовать требованиям законодательства, правилам и нормативам, установленным регулирующими органами. 3) Качество и безопасность: Одна из основных задач фармацевтических организаций - обеспечить качественные и безопасные лекарственные средства и медицинские изделия. Они должны соблюдать стандарты контроля качества и производства, а также отвечать требованиям по безопасности и эффективности продукции. 4) Сотрудники: Фармацевтические организации имеют в своем штате квалифицированных специалистов, включая фармацевтов, химиков, 18 биологов и других профессионалов в области фармацевтики. Команда специалистов обеспечивает правильное производство, контроль качества и обслуживание пациентов. 5) Системы управления: В фармацевтических организациях используются системы управления, которые обеспечивают эффективное функционирование всех процессов - от закупки и производства до сбыта и учёта продукции. Такие системы помогают поддерживать соответствие нормам и регламентам. 6) Важность организации социальной обязаны ответственности: придерживаться Фармацевтические принципов социальной ответственности, то есть реализовывать проекты, направленные на благо общества и здоровье населения. Характеристики фармацевтических организаций могут различаться в зависимости от их типа и специализации. Однако общая цель всех таких организаций - обеспечить качественные, безопасные и доступные лекарства для пациентов. Принципы лекарственного обеспечения являются основой и руководящими принципами в сфере фармацевтики. Они обоснованы необходимостью обеспечения населения доступными, безопасными и эффективными лекарственными средствами. Вот некоторые аргументы в поддержку принципов лекарственного обеспечения: 1) Доступность: Лекарственное обеспечение должно осуществляться таким образом, чтобы все люди имели равный доступ к необходимым для их здоровья лекарственным средствам. Это особенно важно для людей с низким уровнем дохода или проживающих в удаленных и труднодоступных районах. 2) Безопасность: Пациенты должны быть защищены от вреда, связанного с использованием лекарственных средств. Фармацевтические организации обязаны соблюдать стандарты контроля качества, гарантировать правильное хранение, транспортировку и дистрибуцию лекарств, а также 19 предоставлять пациентам необходимую информацию о применении и побочных эффектах препаратов. 3) Эффективность: Лекарственные средства должны быть эффективными в лечении и предотвращении заболеваний. При разработке и производстве лекарственных препаратов должны применяться современные научные методы, исследования и клинические испытания, чтобы обеспечить оптимальные результаты. 4) Рациональное назначение: Лекарственное обеспечение должно осуществляться с учетом использования наиболее соответствующих лекарственных средств в соответствии с диагнозом и состоянием пациента. Фармацевты и врачи должны работать совместно для принятия индивидуальных решений, с учетом особенностей каждого пациента. 5) Социальная обеспечения включают ответственность: в себя идею Принципы лекарственного социальной ответственности фармацевтических организаций. Они должны учитывать потребности различных социальных групп и работать над разработкой и обеспечением доступности лекарств для тех, кто нуждается в них наиболее срочно. В целом, принципы лекарственного обеспечения сформулированы с целью обеспечить население качественными и безопасными лекарственными средствами, соответствующими потребностям и ожиданиям пациентов. 20 3 Разработка проекта аптеки, состава помещений аптеки и функций отделов. Составление линейно-функциональной структуры розничной, производственной аптеки. Подготовка помещений фармацевтической организации для осуществления фармацевтической деятельности. Порядок действия при чрезвычайных ситуациях Состав, площадь, планировка и оснащение аптечных помещений обусловливаются объемом работы и производственной деятельностью аптеки. Минимальная площадь аптеки - 90 кв.м. С развитием аптеки ее площадь должна соответствовать объему и характеру выполняемой работы. Минимальный состав помещений аптеки включает: торговый зал, помещение для приготовления лекарств, помещение для получения дистиллированной воды, моечную, кабинет заведующего, комнату персонала, помещение для хранения запасов лекарственных средств, туалет, гардеробная. Отделы аптек и их функции: В зависимости от величины годового товарооборота государственных и коммунальных аптек их делят на пять групп по оплате труда административно-хозяйственного персонала. От объема работы также зависит организационная структура аптек, то есть число отделов в них. Так, в производственных аптеках с большим годовым товарооборотом возможно открытие четырех отделов, а именно: 1) Отдела запасов функции: определение текущей потребности в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения, своевременное представление заказов на них, приемки товаров по количеству и качеству, обеспечение правильного хранения, организация предметноколичественного учета, проведение лабораторных и фасовочных работ, отпуск товара другим отделам, обособленным структурным подразделениям, лечебно-профилактическим учреждениям; 2) Рецептурно-производственного отдела; 21 3) Отдела готовых лекарственных форм; 4) Отдела безрецептурной продажи (функции: реализация лекарственных средств, отпускаемых без рецепта, а также изделий медицинского назначения). В аптеках меньшего объема работы (вторая и третья группы по оплате труда) возможна организация двух отделов. При этом в зависимости от специфики работы вероятные варианты: а) отдел запасов и отдел рецептурно-производственный, готовых лекарственных форм и безрецептурной продажи; б) отдел рецептурно-производственный с запасами и отдел готовых лекарственных форм и безрецептурной продажи; в) отдел рецептурно-производственный, запасов и готовых лекарственных форм и отдел безрецептурной продажи. Необходимо подчеркнуть, что в аптеках готовых лекарственных форм с большим объемом работы (первой и второй группы) возможна организация только двух отделов: отдела отпуска готовых лекарственных форм по рецептам врачей и отдела безрецептурной продажи. В аптеках различают производственные и служебно-бытовые помещения. Аптечное помещение производственно - это помещение, предназначенное для изготовления, комплектации, отпуска, контроля и хранения лекарств. К ним относятся: зал обслуживания, ассистентская, фасовочная, дистилляционная, моечная, кокторий (помещение для изготовления водных вытяжек из растительного сырья), кабинет провизорааналитика, комната для обслуживания населения в ночное время и тому подобное. Размещение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления лекарств в асептических условиях и нестерильных лекарственных средств. Зал обслуживания населения, материальные комнаты оборудуются 22 специальной мебелью, которая разрешена для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Помещение для изготовления нестерильных лекарств оборудуется специальным производственным оборудованием и приборами. В этом помещении допускается организация рабочего места для проведения контроля за качеством и фасованием лекарств. Помещение для получения воды очищенной оборудуется апаратами, вместимостью для получения и хранения воды. Получение воды для инъекций проводится в отдельной комнате асептического блока, где категорично запрещается выполнять любые работы, которые не связаны с получением воды для инъекций. Помещение для хранения запасов лекарственных средств оборудуется стеллажами, шкафами, холодильником и другим оборудованием с целью обеспечения условий хранения ядовитых, наркотических, психотропных, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, врачебного растительного сырья, изделий медицинского назначения в соответствии с действующими требованиями. Аптечное помещение служебно-бытовое - это помещение для осуществления административных и хозяйственных функций. К ним принадлежат: кабинет заведующего, бухгалтерия, комната персонала, гардеробная, туалет (гардеробная), душевая, комната занятий с персоналом, комната хранения предметов уборки и т.п. Комната персонала должна быть оборудованная холодильником, для организации употребления еды, а также отдыха персонала. Помещение и оборудование гардеробной должны обеспечить сохранность личной и технологического одежды в соответствии с требованиями санитарно-эпидемиологического режима аптек. Торговый зал. Минимальный размер торгового зала - 20 кв. м. В торговом зале в зависимости от объема работы аптеки должны быть 23 оборудованы рабочие места для приема рецептов, отпуска изготовленных и готовых лекарств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов. Каждое рабочее место оборудовано сборносекционным столом, в котором предусмотрены выдвижные ящики для хранения текущих запасов лекарственных средств и других фармацевтических товаров. Согласно правилам, в торговом зале находится книга отзывов и предложений, вывешиваются объявления. Обязательно должны быть вывешены копии лицензии и следующая информация: 1) о внеочередном обслуживании инвалидов и участников ВОВ; 2) о сроках хранения лекарств, изготовленных в аптеке; 3) о работе дежурного администратора; 4) о часах приема населения директором аптеки; 5) о справочном бюро; 6) о надзорных и контролирующих органах; 7) о сотрудниках, обслуживающих посетителей, с указанием фамилии, имени отчества и должности. В аптеке с минимальным размером торгового зала может быть одно рабочее место. Оплата стоимости лекарств населением должна проводиться через кассовый аппарат. Площадь помещения для приготовления лекарств должна быть не менее 15 кв.м. и оснащена специальной аптечной мебелью, приборами, оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств, а также сейфами для хранения ядовитых и наркотических лекарственных средств, этилового спирта, штанглазами, средствами измерения веса, объема, удельного веса, реактивами для проведения химического контроля лекарств. В помещении для приготовления лекарств должны быть организованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарств. В 24 зависимости от объема работы и увеличения площади ассистентской комнаты могут быть созданы специализированные рабочие места по изготовлению различных лекарственных форм. Изготовление лекарств требует максимально благоприятных санитарногигиенических условий. Проникновение с улицы пыли, микроорганизмов, холодных потоков воздуха, шума и т.д. неизбежно будет сказываться на состоянии здоровья работающих и на качестве лекарственной продукции. Поэтому при планировке и строительстве аптек большое внимание уделяется входам, через которые в аптеку могут проникать различные загрязнения и холодный воздух. Аптеки имеют два входа: для посетителей и персонала и для приемки товаров. Вход для посетителей аптек 1и 2 категорий должен иметь две двери, а в аптеках 3 и 4 категорий - одну одностворчатую дверь шириной не менее 0,9 м. Дверь служебного входа и приема товаров должна быть шириной 1,2 м. Вход для посетителей оборудуется тамбуром, выполняющим роль защитного барьера. Двери в тамбуре должны располагаться под углом друг к другу для того, чтобы холодный воздух успевал согреться, прежде чем проникнет в торговый зал. Температура подаваемого воздуха должна быть в пределах 30-35°С. Минимальная площадь помещения для получения дистиллированной воды - 5 кв.м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптеки и запрещается производить другие работы, не связанные с перегонкой воды. Помещение должно быть оборудовано аппаратами для получения и емкостями для хранения дистиллированной воды в соответствии с действующими правилами по санитарному режиму аптек. Площадь автоклавной - не менее 10 м. кв. При отсутствии отдельного помещения необходимо изолировать приемник для перегнанной воды так, чтобы в него не попадали пыль и микроорганизмы из воздуха. 25 Для дополнительной защиты перегнанной воды от загрязнений летучими веществами существует несколько приспособлений: стеклянный колпак с стеклянной трубкой, которая соединяется с холодильником, специальный сернокислый защитный запор, присоединяемый к приемнику, пробка с хлоркальциевой трубкой, закрепляемая на конденсаторе. В некоторых автоматической аптеках подачи имеются перегнанной специальные воды по установки для стеклянному или полиэтиленовому трубопроводу непосредственно к ассистентским столам. Это освобождает от необходимости ручной доставки перегнанной воды к рабочим местам и устраняет опасность ее загрязнения. Моечная комната имеет минимальную площадь - 5 кв.м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптек. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины для мытья посуды, предназначенной для приготовления лекарственных форм: 1) инъекционных растворов и глазных капель; 2) внутривенных; 3) наружных. Помещения для хранения запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны иметь минимальную площадь не менее - 36 кв.м. и оснащены стеллажами, шкафами и другим необходимым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, лекарственного растительного сырья, изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами. Порядок хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения регламентирован Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 г. № 377. Соблюдение данной инструкции позволяет обеспечить сохранение высокого качества лекарств и создать безопасные условия труда 26 фармацевтов при работе с ними. Особое внимание уделяется хранению, выписыванию, учету и отпуску ядовитых и наркотических средств. Правильное хранение лекарств зависит от правильной и рациональной организации складирования, от строгого учета его движения, регулярном контроле сроков годности лекарств. Очень важно также поддерживать оптимальную температуру и влажность воздуха, соблюдать защиту определенных препаратов от света. Комнаты и сейфы с наркотическими и особо ядовитыми средствами должны иметь сигнализацию, на окнах должны быть металлические решетки. Оборудование помещений хранения должно обеспечивать сохранность лекарств. Эти помещения обеспечиваются противопожарными средствами, в них поддерживаются необходимые температура и влажность воздуха. Обогревание помещения должно осуществляться приборами центрального отопления, исключается использование газовых приборов с открытым пламенем или электрических приборов с открытой спиралью. Комната персонала - не менее 8 кв.м. и оборудована мебелью для приема пищи и отдыха сотрудников. Площадь гардеробной должна обеспечивать хранение домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму аптек. Дополнительные помещении. Аптека для выполнения своей основной задачи должна иметь дополнительные помещения: 1) асептический блок для приготовления асептических и стерильных лекарственных форм; 2) автоклавную; 3) кабинет провизора-аналитика; 4) помещение для получения апирогенной воды; 5) помещения для хранения огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, требующих особых условий хранения в соответствии с их физико-химическими свойствами. 27 Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств. При чрезвычайных ситуациях в аптеке следует следующий порядок действий: 1. Сохраните спокойствие и оцените ситуацию. Постарайтесь понять, насколько серьезной является чрезвычайная ситуация и какие меры требуется принять. 2. Обеспечьте безопасность сотрудников и клиентов. В случае угрозы для жизни или здоровья, сразу вызовите экстренные службы и сделайте все возможное, чтобы предотвратить дальнейшую опасность. 3. Информируйте администрацию и коллег о ситуации. Сообщите им о происходящем, чтобы они могли вовремя принять необходимые меры и организовать помощь. 4. Старайтесь поддерживать порядок и спокойствие среди клиентов. Если возможно, разъясните им ситуацию, предостерегите от опасности и помогите в организации временных мероприятий для их безопасности. 5. Постарайтесь оказать первую медицинскую помощь, если это необходимо и вы обладаете соответствующими навыками и знаниями. 6. Подготовьтесь к эвакуации, если ситуация требует. Организуйте выход из здания, убедитесь, что все сотрудники и клиенты покинули его в безопасности. 7. Сотрудничайте с экстренными службами. Предоставьте им всю необходимую информацию и содействуйте в организации их работы. 8. После устранения опасности, документируйте произошедшее. Составьте отчет о чрезвычайной ситуации, фиксируя все важные детали и действия, которые были предприняты. 28 4 Обоснование социальной значимости Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан», перечень основных терминов и понятий. Составление перечня отдельных групп населения, имеющих право на льготу. Заполнение первичных документов по бесплатному фонду Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. Номер: 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан» имеет высокую социальную значимость, так как он направлен на обеспечение прав граждан на высокий уровень здоровья и доступность медицинской помощи. Основные обоснования социальной значимости этого закона включают: 1) Защита прав граждан: Закон обеспечивает равные возможности каждому гражданину в получении качественной и доступной медицинской помощи, охраняя их право на жизнь и здоровье. 2) Устойчивое развитие: Закон способствует устойчивому развитию государства, обеспечивая здоровье нации. Здоровое население способно активно трудиться и повышать экономический потенциал страны. 3) Предупреждение предупреждение заболеваний: заболеваний через Закон проведение направлен на профилактических мероприятий, информирование и образование населения о принципах здорового образа жизни. 4) Социальная защита: Закон обеспечивает доступность и качество медицинской помощи для всех слоев населения, включая малоимущих, детей, молодежь, пенсионеров и инвалидов. 5) Общественное благополучие: Закон влияет на уровень общественного благополучия, так как здоровые граждане способны активно участвовать в жизни общества и формировании его ценностей. В перечень основных терминов и понятий, которые используются в 29 законе, могут входить следующие: 1) Здоровье: состояние полного физического, психологического и социального благополучия; 2) Медицинская помощь: оказание профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных услуг гражданам; 3) Профилактика: система мер, направленных на предупреждение заболеваний и поддержание здорового образа жизни; 4) Медицинская страховка: обязательная или добровольная программа, которая обеспечивает граждан возмещение расходов на медицинскую помощь; 5) Общественное здоровье: состояние здоровья населения в целом, его индикаторы и факторы; 6) Медицинское заключение: документ, содержащий медицинскую информацию о состоянии здоровья гражданина, который используется для дальнейшего оказания медицинской помощи; 7) Медицинская этика: набор принципов и норм, регламентирующих поведение и отношения медицинских работников с пациентами. 8) Медицинское вмешательство - выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние исследовательскую, человека и диагностическую, имеющие профилактическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности; 9) Медицинский работник - физическое лицо, которое имеет медицинское или иное образование, работает в медицинской организации и в трудовые (должностные) обязанности которого входит осуществление медицинской деятельности, либо физическое лицо, которое является индивидуальным предпринимателем, непосредственно осуществляющим медицинскую деятельность; 30 10) Сопутствующее заболевание - заболевание, которое не имеет причинно-следственной связи с основным заболеванием, уступает ему в степени необходимости оказания медицинской помощи, влияния на работоспособность, опасности для жизни и здоровья и не является причиной смерти; 11) Состояние - изменения организма, возникающие в связи с воздействием патогенных и (или) физиологических факторов и требующие оказания медицинской помощи; В законе могут быть использованы и другие термины и понятия, которые описывают процессы и правила в области охраны здоровья граждан. Льготное лекарственное обеспечение – это предоставление за счет государства бесплатных или со скидкой 50 процентов лекарств людям, которые остро нуждаются в них по состоянию здоровья или в связи с более уязвимым, закрепленным в законе социальным положением. Его цель – социальная поддержка от государства для тех, кто в ней особенно нуждается. Получить льготные лекарства можно и с набором социальных услуг, и даже отказавшись от него. Перечень отдельных групп населения, имеющих право на льготу в аптеке, может включать следующие категории: 1) Пенсионеры: граждане, достигшие пенсионного возраста, могут иметь право на бесплатные лекарства или существенную скидку при покупке лекарств; 2) Инвалиды: граждане с ограниченными возможностями могут иметь право на бесплатные лекарства или скидки в аптеке; 3) Дети: некоторые лекарства могут предоставляться бесплатно или со скидкой для детей дошкольного и школьного возраста; 4) Люди с хроническими заболеваниями: граждане, страдающие от хронических заболеваний, могут иметь право на бесплатные лекарства или скидки на необходимые медикаменты; 31 5) Льготные категории: некоторые группы граждан, определенные как льготные категории в соответствии с законодательством, могут иметь право на бесплатные лекарства или скидки. Это могут быть ветераны, участники боевых действий, беременные женщины и другие. Вот более подробный перечень отдельных групп населения, имеющих право на льготу в аптеке, может включать следующие категории: 1) Пенсионеры, включая пенсионеров по старости, инвалидностью и по случаю потери кормильца; 2) Люди с ограниченными возможностями, включая инвалидов 1, 2 и 3 группы; 3) Ветераны Великой Отечественной войны и ветераны труда; 4) Дети до 18 лет; 5) Беременные женщины; 6) Многодетные семьи; 7) Дети-сироты и дети, оставшиеся без попечения родителей; 8) Участники ликвидации последствий аварии на Чернобыльской 9) Опекаемые граждане и лица с опекой или попечительством; 10) Пожилые люди и одинокие инвалиды; 11) Лица, проходящие реабилитацию после отказа от наркотической АЭС; или психотропной зависимости; 12) Лица, проходящие курс химиотерапии или диализа. При приеме товаров материально ответственные лица на всех экземплярах накладной, счете или других сопроводительных документах, возвращаемых экспедитору, проставляют штамп или печать фармацевтической организации и своей подписью (при коллективной материальной ответственности не менее двух членов) подтверждают факт приема товаров. В этих документах указываются также расхождения (если они имели место) между фактическим наличием товаров и данных накладных, 32 счетов или других сопроводительных документов. На экземпляре сопроводительного документа, который остается у материально ответственного лица и в дальнейшем прилагается к товарному отчету, проставляется штамп "приема". Удостоверение выдается представителю независимой организации, которому в качестве представителя общественности поручено участвовать в приеме товаров, поступивших от поставщиков. Список лиц, которые могут быть привлечены к участию в приеме товаров, определяется нормативными документами законодательства Российской Федерации или соглашениями контрагентов, или обычаем делового оборота (номер протокола и дата указывается в удостоверении). Каждый представитель общественности рекомендуется участвовать в приеме товаров не более двух раз в месяц. Удостоверение не может быть выдано материально ответственным и подчиненным им лицам, а также работникам, связанным с учетом, хранением, приемом и отпуском материальных ценностей. Представитель общественности назначается в тех случаях, когда в приеме не участвуют представители поставщика или незаинтересованной организации. Первичные документы по бесплатному фонду в аптеке - это официальные записи и документы, которые устанавливают факт получения и распределения бесплатных лекарственных препаратов или медицинских изделий. Такие документы включают в себя: 1) Заявки и заявления от пациентов или врачей, подтверждающие необходимость и желание получения бесплатных препаратов; 2) Рецепты или направления на получение бесплатных лекарственных средств, выписанные врачом; 3) Документы, подтверждающие социальное положение и статус 33 пациента, которые могут быть необходимы для участия в программе бесплатной помощи; 4) Протоколы и акты, оформленные аптекой при выдаче бесплатных лекарственных препаратов, включая информацию о количестве, наименовании и дозировке препаратов, а также подписи пациента; 5) Служебные записи, отражающие факт приема, хранения и выдачи бесплатных препаратов, такие как журналы-талоны или электронные системы учета. Все эти первичные документы являются важной частью процесса учета и контроля распределения бесплатных лекарственных препаратов в аптеке. Для заполнения первичных документов по бесплатному фонду в аптеке, вам потребуется следующая информация: 1) Персональные данные пациента: ФИО, дата рождения, паспортные данные; 2) Медицинская карта пациента (если имеется); 3) Номер полиса обязательного медицинского страхования (ОМС); 4) Данные о медицинском назначении (рецепт), выданном врачом. Обычно требуется указать название лекарства, дозировку, количество и сроки применения; 5) Личная подпись пациента или его законного представителя на документах, если требуется. Для уточнения конкретных требований и необходимых документов, рекомендуется обратиться в аптеку или к медицинскому персоналу, который выдает льготные медикаменты. Они смогут предоставить вам подробную информацию о необходимых документах и помочь в заполнении форм. 34 5 Участие организации. в разработке Разработка штатного должностной расписания инструкции аптечной фармацевта. Заполнение первичных учетных документов по штатному расписанию аптеки Штатное расписание аптечной организации обязательно включает в себя: Список структурных подразделений. Наименования должностей, специальностей и профессий (с указанием квалификации). Информация о числе штатных единиц. Ст. 57 ТК РФ «Содержание трудового договора» объясняет необходимость наличия штатного расписания аптечной организации, а именно - наименование должности работника должно быть указано в трудовом соглашении в соответствии со штатным расписанием учреждения. Штатное расписание оформляется на унифицированной форме №Т-3, обязательной для всех учреждений вне зависимости от формы собственности и организационно-правовой формы. Оно составляется в каждом структурном подразделении в порядке подчиненности сотрудников. Форма Т-3 заполняется следующими специалистами: 1) руководитель отдела кадров; 2) инспектор по труду; 3) сотрудник бухгалтерии. После заполнения данный документ заверяется печатью и подписью руководителя. Все сведения, внесенные в штатное расписание, пересматриваются несколько раз в год с целью индексации окладов и тарифных ставок сотрудников. Бланк формы №Т-3 дублируется и составляется в двух экземплярах – один хранится у руководителя учреждения, второй - у главного бухгалтера. Отсутствие штатного расписания аптеки (образец заполнения приведен 35 ниже) рассматривается в качестве нарушения законодательства о труде и об охране труда. На аптеку будет наложен штраф: 1) для должностного лица – 500 рублей-5 тысяч рублей; 2) для учреждения в целом – 30-50 тысяч рублей. Однако перечисленные штрафные санкции могут быть оспорены в суде, поскольку действующим законодательством не регламентированы обязанности руководителя по ведению данного документа. Штатное расписание аптеки – зона ответственности бухгалтерии, однако Квалификационный справочник должностей содержит сведения о том, что за заполнение и ведение данного документа отвечает экономист по труду. Но, поскольку этой должности нет в большинстве аптечных учреждений, руководитель имеет право самостоятельно возложить ответственность за ведение штатного расписания на того, кого посчитает нужным. Нужно помнить, что, если у такого работника в трудовом договоре отсутствует запись об ответственности за ведение штатного расписания, необходимо выпустить соответствующий приказ за подписью руководителя. Поле формы «Наименование компании (организации, учреждения)» заполняется на основе учредительной документации. Обязательно нужно указать: 1) ОКПО; 2) номер документа, дата его составления (в формате «ЧЧ/ММ/ГГ»); 3) период действия. В графе «Утверждено» указывается: дата, номер приказа руководителя аптеки; общее количество штатных единиц. после заполнения подписывают главный бухгалтер и руководитель отдела кадров. В штатное расписание также вносятся коррективы, если вводится новая 36 должность, переименовывается какая-либо старая должность, меняется тарифная ставка или должность переводится в другое структурное подразделение. Все изменения производятся только на основании приказа руководителя аптеки. В нем обязательно должно быть отражено основание для внесения изменений, например: 1) реорганизация учреждения; 2) изменение организационной структуры; 3) изменение действующего законодательства. Должностная инструкция – это внутренний локальный акт компании, который определяет трудовую функцию, обязанности, права и пределы ответственности сотрудника на конкретной должности. При этом учитываются действующие особенности организации труда и управления, квалификационные требования к должности. Разработка должностной инструкции фармацевта включает следующие основные пункты: 1) Введение: - Общая информация о компании/аптеке, ее целях и задачах. - Описание должности фармацевта. - Цели и обязанности фармацевта. 2) Ответственности и обязанности: - Обязанности фармацевта в обработке и выдаче рецептов, подготовке и выдаче лекарственных препаратов, оказании консультаций пациентам. - Обязанности по контролю сроков годности, хранению и учету лекарственных препаратов. - Обязанности по соблюдению правил санитарии и гигиены на рабочем месте. - Обязанности по обслуживанию клиентов, включая предоставление информации об используемых лекарственных препаратах. 37 3) Требования к квалификации и навыкам: - Образование и квалификационные требования. - Знания о лекарственных препаратах, их дозировке и особенностях. - Навыки в обработке рецептов и выполнении мероприятий в соответствии с требованиями законодательства и предписаниями. 4) Организационные вопросы: - Рабочие часы и график работы. - Отчетность, документация и информационная система используемая аптекой. - Взаимодействие с другими сотрудниками аптеки и подчиненными. - Общие правила поведения и этикета на рабочем месте. 5) Процедуры и инструкции: - Инструкция по приему, обработке и выдаче рецептов. - Инструкция по работе с лекарственными препаратами, их хранению и учету. - Инструкция по оказанию консультаций пациентам и предоставлению информации о лекарственных препаратах. 6) Безопасность и соблюдение норм: - Правила личной и общей безопасности на рабочем месте. - Использование средств индивидуальной защиты при работе с лекарственными препаратами. - Соблюдение требований по санитарии и гигиене. 7) Заключительные положения: - Процедура обновления и изменения должностной инструкции. - Процедура оценки выполнения обязанностей и качества работы фармацевта. - Контактная информация руководителя или HR-отдела, к которому можно обратиться при возникновении вопросов или проблем. Должностная инструкция фармацевта должна быть разработана и 38 утверждена руководством аптеки и является важным руководством для работы сотрудника на данной должности. Первичные учетные документы по штатному расписанию аптеки – это документы, которые заполняются и хранятся в аптеке для учета персонала и выполнения кадровых процедур в соответствии с штатным расписанием. Они служат основой для ведения кадрового делопроизводства и гарантированного соблюдения трудового законодательства. Заполнение первичных учетных документов по штатному расписанию аптеки включает в себя следующие этапы: 1) Установление штатного расписания: - Определение необходимого количества и типов должностей в аптеке. - Разработка штатного расписания, указывающего на занимаемые должности и количество сотрудников на каждой должности. 2) Выдача приказов о приеме на работу: - Подготовка приказов о приеме на работу для каждого нового сотрудника, указывающих на должность, обязанности и график работы. - Указание необходимой информации о новых сотрудниках, такой как фамилия, имя, адрес, контактная информация и дата приема на работу. - Подписание и утверждение приказов соответствующими лицами. 3) Заполнение кадровых карт: - Создание кадровых карт для каждого сотрудника, включающих в себя информацию о личных данных, образовании, опыте работы и других необходимых деталях. - Заполнение кадровых карт сведениями о новых сотрудниках и обновление существующих при изменении информации. 4) Заполнение табелей учета рабочего времени: - Подготовка табелей учета рабочего времени для каждого сотрудника. - Заполнение табелей указанием рабочих часов, отработанных дней и отпусков, а также отсутствия по уважительным причинам. 39 - Подписание и утверждение табелей соответствующими лицами. 5) Оформление кадровых дел: - Составление и оформление кадровых дел для каждого сотрудника, включающих в себя все необходимые документы, такие как договоры, приказы, копии паспорта и прочее. - Актуализация кадровых дел при изменении информации или прохождении обучения. 6) Сдача отчетности: - Подготовка и сдача отчетности о штатном расписании и состоянии кадровой работы вышестоящим органам или HR-отделу компании в соответствии с установленными сроками. Первичные учетные документы необходимы для выполнения всех процедур кадрового делопроизводства, обеспечивают точность и достоверность информации о сотрудниках и помогают в соблюдении требований трудового законодательства. Важно при выполнении всех указанных шагов соблюдать требования и законодательные нормы, регулирующие кадровую работу и учет в аптеке. 40 6 Оформление заявки поставщикам на товары аптечного ассортимента, анализ востребованных групп фармацевтических товаров. Оформление стеллажных карт на поступивший товар. Работа с нормативной документацией: сертификаты соответствия, регистрационные удостоверения 1) В случае подачи заказа на бумажном носителе аптека составляет заказ-требование В этом документе указывается наименование заказываемых товаров, единиц измерения и количества по каждому наименованию, проставляемое в графе затребованное. В срочных случаях может составляться требование-накладная. Требования составляются в 2-х экземплярах, а на лекарственные средства, находящиеся на предметно–количественном учёте в 3-х экземплярах (1 экземпляр требования остаётся в аптеке, для контроля выполнения заказов, а остальные 1 или 2 направляются, в отдел снабжения поставщика). Требование, направляемое на аптечный склад, должны быть составлены по отделам хранения. Поступившие требования корректируются поставщиком, иногда даже дважды (в отделе снабжения и в отделе хранения). Корректировка возможна только в сторону уменьшения заказанного количества. В результате корректировки проставляется графа «фактически подлежит отпуску или отпущено». 2) В электронном варианте. Компьютеризация процесса составления и подачи заказов уменьшает время на его исполнение. В этом случае, получив по модемной связи или электронной почте, периодически обновляемой прайслистами поставщика, аптека составляет единичный заказ и направляет его на аптечный склад. При этой форме подачи заказа таксировка происходит автоматически. 3) По телефону. Заказ может быть сделан в устной форме по телефону, что повышает оперативность его выполнения. Получив заказ, поставщик определяет цену и сумму по каждому наименованию товара и 41 общую сумму (таксировка). После этого формируется заказ, оформляются сопроводительные документы. Эти документы называются сопроводительными, так как они сопровождают товар в пути его следования до места назначения. К сопроводительным документам прилагаются сертификаты соответствия (сертификат качества) по каждому наименованию товара и по каждой серии этого наименования. Скомплектованный заказ вместе с сопроводительными документами поступает в экспедиционный отдел склада. Здесь товар упаковывается и затаривается. При этом в каждый ящик или другую тару вкладывается упаковочный вкладыш или упаковочный ярлык, в котором указывается № сопроводительного документа, наименование товаров в данном тарном месте, его количество и кому он предназначен. Упаковочный вкладыш или ярлык выписывается в 2-х экземплярах, второй остаётся на складе для контроля. Порядок поступления товаров в аптеку определяется договором и зависит от удалённости поставщика и наличия транспорта у него и у аптеки. Анализ востребованных групп фармацевтических товаров может быть полезным для понимания текущих тенденций и предлагаемых потребителям продуктов. Некоторые из наиболее востребованных групп фармацевтических товаров могут включать: 1) Противовоспалительные и обезболивающие препараты: такие как НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) и анальгетики, применяемые для облегчения боли и воспаления; 2) Антибиотики: являются неотъемлемой частью медицинского лечения и широко используются для борьбы с инфекциями; 3) Витамины и пищевые добавки: они могут быть востребованы для поддержания общего здоровья и иммунной системы; 4) Препараты для лечения хронических заболеваний, таких как артериальная гипертония, диабет и депрессия; 42 5) Препараты для лечения аллергии и простуды: включают антигистаминные препараты и муколитические средства, которые помогают облегчить симптомы аллергии и заболеваний дыхательных путей; 6) Препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, например, средства для снижения артериального давления и лекарственные средства для улучшения циркуляции крови; 7) Препараты для лечения желудочно-кишечного тракта, такие как пробиотики и антигастритные препараты. Это лишь некоторые примеры востребованных групп фармацевтических товаров, а конкретная потребность может различаться в зависимости от общественных и медицинских трендов. При анализе востребованности групп фармацевтических товаров важно учитывать здоровье населения, экономические факторы и другие социальные и медицинские переменные. Стеллажная карта – это специальный инструмент, который используется в магазинах и складских помещениях для упорядочивания и классификации товаров на полках стеллажей. Она представляет собой графическое изображение или план помещения, на котором отображены полки и размещенные на них товары. Стеллажные карты обеспечивают идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой организацией системой учета, позволяют при хранении отследить их посерийно. Это дает возможность исключить из обращения фальсифицированные, контрафактные, с истекшим сроком годности лекарственные препараты. Оформление стеллажных карт для товара, поступившего на склад или магазин, является важной частью процесса управления запасами и организации пространства на полках. Вот несколько шагов, которые можно выполнить при оформлении стеллажных карт: 1) Определите размещение товара: важно определить, на каких полках или стеллажах будет располагаться товар. Это может быть 43 осуществлено с помощью предварительного планирования расстановки продукции и обозначения необходимых мест на стеллажах; 2) Создайте шаблон стеллажной карты: Разработайте стандартный шаблон стеллажной карты, который будет использоваться для всех товаров. В шаблоне должны быть указаны следующие сведения: наименование товара, код товара (если есть), описание, количество единиц товара, цена и другие необходимые данные; 3) Заполните стеллажные карты: заполните стеллажные карты для каждого товара, используя предоставленный шаблон. Указывайте ясные и точные сведения о каждом товаре, чтобы упростить работу персонала при наличии нескольких товаров одного вида; 4) Размеcтите стеллажные карты на полках: после заполнения стеллажных карт поместите их на соответствующие полки или стеллажи, где будет располагаться товар. Рекомендуется размещать карты на видном месте, чтобы сотрудники могли легко обнаружить и обратиться к ним при необходимости; 5) Обновление стеллажных карт: при каждом изменении количества товара на полках или изменении цены, обновляйте соответствующие стеллажные карты. Это поможет сотрудникам и клиентам быстрее ориентироваться в наличии товара и его актуальных характеристиках; 6) Ухаживайте за стеллажными картами: регулярно проверяйте и поддерживайте стеллажные карты в аккуратном и понятном состоянии. Убедитесь в их чистоте, читаемости и доступности для всех работников. Оформление стеллажных карт поможет эффективно управлять товарным запасом и облегчит клиентам и сотрудникам быстрое нахождение необходимого товара на полках или стеллажах. Нормативный документ - документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов (ГОСТ Р 1.0). 44 Термин «нормативный документ» является родовым, охватывающим такие понятия, как стандарты и иные нормативные документы по стандартизации - правила, рекомендации, регламенты, общероссийские классификаторы. Сертификат соответствия — это документ о прохождении товаром экспертизы на соответствие стандартам. Сертификация бывает обязательной и добровольной. Обязательная сертификация необходима для отдельных видов товаров и для поставки продукции за рубеж. В России сертификаты соответствия оформляют на срок до трех лет, а для торговли за рубежом — до пяти лет. Отсутствие сертификата соответствия влечет за собой административную ответственность. Регистрационное удостоверение — это официальный документ, разрешающий провоз, реализацию и использование любых медицинских изделий (в том числе оборудования, расходных материалов, препаратов, таблеток) на территории Российской Федерации. Работа с нормативной документацией, такой как сертификаты соответствия и регистрационные удостоверения, является важным аспектом для аптеки, поскольку эти документы подтверждают качество, безопасность и легальность продаваемых лекарственных препаратов. Вот несколько шагов, которые можно выполнить при работе с такими документами: 1) Установите требования: изучите соответствующие законы и нормативные акты, устанавливающие требования к аптеке и лекарственным средствам. Определите, какие документы необходимы для каждого товара, чтобы его продавать и быть законным; 2) Обеспечьте наличие соответствующих документов: убедитесь, что у вас есть все необходимые сертификаты соответствия и регистрационные удостоверения для вашего ассортимента товаров. Эти документы должны 45 быть выданы официальными органами и подтверждать соответствие продукции требуемым стандартам, правилам и требованиям; 3) Заведите реестр документов: Создайте реестр, в котором будет содержаться информация о каждом полученном сертификате соответствия и регистрационном удостоверении. В реестре должны быть указаны номер документа, дата выдачи, срок действия, наименование продукта и другие сведения, необходимые для его идентификации; 4) Сохраняйте копии документов: Сохраняйте копии всех сертификатов соответствия и регистрационных удостоверений в надежном хранилище. Это позволит вам быстро предоставить необходимые документы при проверке со стороны органов контроля или при запросе от клиентов; 5) Обновляйте документы вовремя: Ведите контроль сроков действия сертификатов и удостоверений и обновляйте их своевременно. Периодически проверяйте, что все сертификаты и удостоверения актуальны и не истекли; 6) Обучение сотрудников: проводите обучение сотрудников по работе с нормативной документацией и необходимыми процедурами. Объясните им значимость этих документов и правила их работы. Работа с удостоверениями сертификатами в аптеке не соответствия только и регистрационными обеспечивает соблюдение законодательных требований, но и демонстрирует ваше участие в защите интересов и безопасности клиентов. 46 Разработка 7 перечня нормативных документов, регламентирующих санитарные правила в аптечных организациях, основные понятия. Составление плана мероприятий по соблюдению правил санитарно-гигиенического режима аптечной организации, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности Перечень нормативных документов, регламентирующих санитарные правила в аптечных организациях, может включать следующие основные документы: 1) Федеральный закон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" - основной закон, определяющий общие принципы охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации; 2) Постановление Правительства РФ от 14 июля 1997 г. № 908 "Об утверждении экспертизы" Правил - проведения устанавливает санитарно-эпидемиологической порядок проведения санитарно- эпидемиологической экспертизы, включая оценку условий и санитарного состояния аптечных организаций; 3) Государственная фармакопея Российской Федерации - официальный документ, содержащий общие правила и стандарты качества лекарственных средств, ингредиентов и вспомогательных веществ, а также требования к методам анализа и контроля; 4) Приказ Минздрава РФ от 31 октября 2016 г. № 840 "Об утверждении СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению отпуска лекарственных средств"" содержит требования по организации хранения, отпуска, транспортировки и утилизации лекарственных средств; 5) Приказ Минздрава РФ от 19 апреля 2010 г. № 326н "Об утверждении Правил хорошей практики по производству и контролю 47 лекарственных средств" - определяет основные требования к процессу производства, контролю качества и хранению лекарственных средств; 6) ГОСТы Российской Федерации, связанные с производством, хранением и отпуском лекарственных средств. Основные понятия, связанные с санитарными правилами в аптечных организациях, включают следующие: 1) Санитарно-эпидемиологические требования - правила, определяющие условия и меры для обеспечения безопасности и охраны здоровья населения; 2) Санитарно-эпидемиологический организационно-технических предупреждение и режим мероприятий, искоренение - комплекс направленных инфекционных и на неинфекционных заболеваний; 3) Хорошая производственная практика (ХПП) - система требований и рекомендаций, которые должны соблюдаться в процессе производства лекарственных препаратов для обеспечения их безопасности и качества; 4) Санитарно-гигиенические нормы - установленные предельные показатели параметров, которые не должны превышаться в рабочей зоне аптечной организации для обеспечения безопасности работников и клиентов; 5) Система управления качеством (СУК) - набор мероприятий, целей и процедур, предназначенных для обеспечения высокого уровня качества лекарственных средств и соблюдения санитарно-эпидемиологических требований. Обращение к специалистам в области санитарных правил и нормативной документации может помочь уточнить и дополнить эту информацию с учетом конкретных требований и региональных особенностей. Составление плана мероприятий по соблюдению правил санитарногигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности в аптечной организации включает следующие 48 шаги: 1) Идентификация требований и нормативных документов: Изучите и определите требования и нормативные документы, связанные с санитарногигиеническим режимом, охраной труда, техникой безопасности и противопожарной безопасностью в аптечных организациях. Это могут быть законы, постановления, приказы, руководства и положения; 2) Определение ответственных лиц: Назначьте ответственных лиц, которые будут отвечать за соблюдение правил и разработку плана мероприятий. Это могут быть руководители отделов или специалисты по санитарии, охране труда, технике безопасности и противопожарной безопасности; 3) Анализ существующих условий и проблем: Проведите анализ текущих условий в аптечной организации, выявите проблемы, связанные с санитарно-гигиеническим режимом, охраной труда, техникой безопасности и противопожарной безопасностью. Учтите результаты проверок и инспекций от соответствующих органов; 4) Определение приоритетных областей: Определите приоритетные области, где нужно принять меры для соблюдения правил и требований. Это может включать оснащение рабочих мест, предоставление средств защиты персонала, чистоту и безопасность хранения лекарственных препаратов, соблюдение санитарно-эпидемиологических требований в помещении и т.д.; 5) Разработка мероприятий, которые конкретных должны мероприятий: быть Составьте предприняты для список повышения соблюдения правил санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности. Привлеките ответственных специалистов для консультаций и разработки подробных инструкций; 6) Разработка графика реализации: Определите сроки и укажите последовательность реализации мероприятий. Распределите задачи между 49 ответственными лицами и установите контрольные точки для проверки прогресса; 7) Обучение и информирование сотрудников: Проведите тренинги и обучение сотрудников о соблюдении правил санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности. Регулярно информируйте о новых правилах и обновлениях; 8) Регулярный контроль и аудит: Установите механизмы регулярного контроля и аудита соблюдения правил и выполнения мероприятий. Проанализируйте результаты и внесите корректировки в план, если необходимо. Составление плана мероприятий требует внимания к деталям и сотрудничества различных специалистов. Регулярное обновление плана и контроль над его исполнением являются важными факторами для обеспечения безопасности и соблюдения требований в аптечной организации. Составление плана по технике безопасности в аптеке включает в себя следующие шаги: 1) Оценка рисков: Проанализируйте потенциальные опасности, которые могут возникнуть в аптеке, такие как утечка химических веществ, падение предметов с полок, неправильное хранение лекарств и прочее. Определите, как эти риски могут повлиять на безопасность сотрудников и клиентов; 2) Обучение сотрудников: Проведите обучение персонала аптеки по правилам безопасности на рабочем месте. Это может включать обучение по использованию и хранению химических веществ, правильному подъему и перемещению тяжестей, правилам личной гигиены и санитарии; 3) Организация рабочих мест: Убедитесь, что все рабочие места в аптеке оборудованы безопасными и удобными рабочими площадками. Регулярно проверяйте и обслуживайте оборудование, чтобы убедиться в его исправности и соответствии нормам безопасности; 50 4) Установка систем безопасности: Разместите системы видеонаблюдения и охранной сигнализации, чтобы обеспечить безопасность помещения. Установите замки на входной двери и других доступах для контроля посетителей и ограничения доступа в определенные зоны; 5) Правильное хранение и обращение с химическими веществами: Проведите инвентаризацию химических веществ, используемых в аптеке, и разработайте процедуры по их хранению и обращению. Обеспечьте правильную вентиляцию и этикетирование химических веществ, а также обучение сотрудников их безопасному использованию; 6) Безопасность клиентов: Привлекайте внимание клиентов к безопасному и правильному использованию лекарств, предлагайте консультацию и инструкции. Установите понятные и видные указатели безопасности, которые напоминают о мерах предосторожности при использовании лекарств; 7) Аптечный шкаф и аптечки первой помощи: Оборудуйте аптечный шкаф и аптечки первой помощи в соответствии с местными стандартами и законодательством. Регулярно проверяйте и обновляйте содержимое шкафа и аптечек; 8) Регулярные проверки и обновление политики безопасности: Проводите периодические проверки безопасности и обновляйте политику безопасности в соответствии с новыми стандартами и требованиями. Важно помнить, что составление плана по технике безопасности в аптеке — это непрерывный процесс, который требует внимания и обновления со временем. Постоянно оценивайте и улучшайте безопасность в аптеке, сотрудничайте с другими специалистами в области безопасности и соблюдайте рекомендации и инструкции по безопасности соответствующих органов. Составление плана по технике противопожарной безопасности в аптеке включает в себя следующие шаги: 51 1) Стандартные процедуры эвакуации: Разработайте подробный план эвакуации, включая указание на основной выход, запасной выход и места сбора людей после эвакуации. Обозначьте пути эвакуации и установите видеозаписи и инструкции по эвакуации на видном месте; 2) Обучение сотрудников: Проведите обучение всего персонала аптеки по правилам пожарной безопасности, включая использование огнетушителей, закрывание дверей при пожаре, эвакуацию и вызов службы пожарной безопасности; 3) Установка средств пожаротушения: Разместите огнетушители в стратегических местах в аптеке. Выберите огнетушители, соответствующие типу возможного пожара (например, огнетушители класса А, В и С). Регулярно проверяйте и обслуживайте огнетушители, чтобы убедиться, что они в хорошем состоянии; 4) Установка и обслуживание системы пожарной сигнализации: Установите автоматическую систему пожарной сигнализации, которая срабатывает при обнаружении дыма или повышении температуры. Система должна быть связана с местными пожарными службами для автоматического вызова помощи; 5) Обслуживание электрического оборудования: Регулярно проверяйте электрическое оборудование (розетки, выключатели, провода) на предмет повреждений или перегрузки. Не допускайте подключение большого количества электроприборов к одной розетке; 6) Хранение легковоспламеняющихся материалов: Храните легковоспламеняющиеся материалы в соответствии с правилами пожарной безопасности. Обеспечьте хорошую вентиляцию в помещении и имейте систему для быстрого и безопасного удаления опасных отходов; 7) Регулярные проверки и обслуживание систем противопожарной безопасности: Проводите регулярные проверки и обслуживание всех установленных систем противопожарной 52 безопасности, включая огнетушители, систему пожарной сигнализации и системы вентиляции; 8) Проведение учебных эвакуационных учений: Регулярно проводите учебные эвакуационные учения для всего персонала аптеки, чтобы проверить эффективность плана и подготовленность сотрудников. Важно создать легко понятный и доступный план по противопожарной безопасности для всех пользователей аптеки и персонала, и регулярно обновлять его, чтобы соответствовать изменяющимся условиям и новым требованиям безопасности. Целью техники безопасности является предотвращение возникновения опасностей, минимизация рисков и обеспечение безопасного решения проблем, связанных с взаимодействием человека с окружающей средой. Задачи техники безопасности включают в себя формирование безопасной среды обитания, предупреждение несчастных случаев, обеспечение охраны труда, защиту от пожаров, аварий и прочих чрезвычайных ситуаций. 53 8 Составление перечня санитарно-эпидемиологических требований к помещениям, оборудованию и инвентарю аптечных организаций. Требования к персоналу, порядок обеспечения фармацевтических работников специальной одеждой и обувью. Участие в проведении санитарного дня Санитарно-эпидемиологические требования к помещениям, оборудованию и инвентарю аптечных организаций имеют особое значение для обеспечения безопасности и качества лекарственных препаратов. Ниже представлен перечень основных требований: 1) Помещения: - Помещение аптечной организации должно быть достаточного размера, чтобы обеспечить комфортное рабочее пространство и возможность хранения лекарственных препаратов; - Помещение должно иметь достаточное освещение и проветривание; - Необходимо предусмотреть возможность разделения помещений на зоны работы с лекарственными препаратами и зоны санитарно- из материалов, гигиенического назначения; - Полы и стены должны быть выполнены обеспечивающих легкую очистку и дезинфекцию; - Необходимо обеспечить наличие отдельного помещения для хранения экспедиционной продукции и складирования отходов. 2) Оборудование: - Аптечная организация должна обладать необходимым медицинским оборудованием для правильной обработки, изготовления и хранения лекарственных препаратов; - Оборудование должно быть размещено в соответствии с требованиями санитарных норм и обеспечивать удобство работы медицинского персонала; - Должен быть предусмотрен надежный контроль за температурой и 54 влажностью в помещении и системы аварийного оповещения. 3) Инвентарь: - Необходимо предусмотреть наличие необходимого инвентаря для управления запасами и организации учета лекарственных препаратов; - Инвентарь должен быть размещен в соответствии с требованиями санитарных норм и процессом работы аптечной организации; - Инвентарь должен быть легко очищаемым и дезинфицируемым, чтобы предотвратить загрязнение лекарственных препаратов. Важно помнить, что санитарно-эпидемиологические требования могут различаться в зависимости от конкретных нормативных документов и региональных правил. Поэтому перед составлением перечня рекомендуется консультироваться с местными органами здравоохранения или санитарноэпидемиологическими службами для получения актуальной информации. Требования к персоналу аптечной организации и порядок обеспечения фармацевтических работников специальной одеждой и обувью имеют целью обеспечить безопасность и гигиеничность процессов обработки и хранения лекарственных препаратов. Вот основные требования: 1) - Персонал: Все работники, непосредственно связанные с обработкой, изготовлением и хранением лекарственных препаратов, должны проходить медицинский осмотр и иметь соответствующую медицинскую книжку; - Фармацевтический образование и персонал квалификацию, должен необходимые иметь для соответствующее выполнения своих обязанностей; - Персонал должен быть обучен правилам санитарии, гигиены и личной безопасности. 2) - Специальная одежда: Все фармацевтические работники должны быть обеспечены специальной одеждой, отвечающей требованиям санитарных норм, такой как 55 халаты или комбинезоны; - Одежда должна быть выполнена из легко моющихся и дезинфицируемых материалов; - Работники должны соблюдать правила ношения специальной одежды, включая своевременную смену и чистоту одежды. 3) - Специальная обувь: Все фармацевтические работники должны быть обеспечены специальной обувью, которая обеспечивает защиту от возможных источников инфекции и загрязнений; - Обувь должна быть легко моющейся, дезинфицируемой и комфортной; - Работники должны соблюдать правила ношения специальной обуви, включая своевременную замену и чистоту обуви. Необходимо отметить, что конкретные требования к персоналу и специальной одежде и обуви могут варьироваться в зависимости от нормативных актов и правил, действующих в конкретном регионе или стране. Поэтому рекомендуется здравоохранения или консультироваться с местными санитарно-эпидемиологическими органами службами для получения актуальной информации. Санитарный режим – распорядок дня, действия и условия деятельности, направленные на проведение санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий. Участие в проведении санитарного дня в аптеке является важной частью процесса поддержания чистоты, гигиены и безопасности в рабочем месте. Вот некоторые шаги, которые можно предпринять для проведения санитарного дня: 1) Планирование: Заранее определите день и время для проведения санитарного дня. Определите перечень задач, которые должны быть выполнены, и разделите их между сотрудниками аптеки; 2) Уборка и дезинфекция: Приступайте к уборке помещения, 56 включая все рабочие поверхности, полы и оборудование. Используйте эффективные средства для дезинфекции, регулярно меняйте тряпки и губки для уборки; 3) Очистка и организация: Проверьте все стеллажи, шкафы и ящики на предмет устаревших или поврежденных продуктов или инструментов. Очистите и организуйте их таким образом, чтобы все необходимое было легко доступно и хорошо видно; 4) Проветривание: После уборки и дезинфекции помещения хорошо проветрите его. Откройте окна или используйте систему вентиляции для обеспечения свежего воздуха; 5) Обучение сотрудников: Используйте санитарный день как возможность для обучения сотрудников правилам санитарии и гигиены. Обновите требования по ношению персоналом специальной одежды и обуви, расскажите о процедурах мытья рук и других основных правилах; 6) Раздельный сбор мусора: Убедитесь, что в аптеке есть правильно размещенные контейнеры для сортировки и раздельного сбора мусора. Возьмите на себя ответственность за правильную сортировку и удаление медицинских отходов; 7) Проверка санитарных условий: Проверьте состояние санитарных помещений, включая туалеты и раковины. Убедитесь, что они чистые, функциональные и оборудованы необходимыми средствами гигиены. Санитарный день в аптеке поможет создать безопасное и гигиеничное рабочее место для сотрудников и клиентов. Регулярное проведение таких мероприятий поможет поддерживать чистоту и порядок в аптеке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в день. Материалы, используемые при строительстве аптек, должны обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помещений от 57 проникновения животных и насекомых. Не допускается использование гипсокартонных полых перегородок. Все строительные материалы должны иметь гигиенические сертификаты. Поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов. Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение. Системы отопления и вентиляции должны отвечать требованиям соответствующих глав действующих СНиПов. В помещениях должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен). Установка оборудования должна производиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции и ремонта. Оборудование не должно загораживать естественный источник света или загромождать проходы. В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т.п. Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию. Декоративное оформление непроизводственных помещений, в том числе озеленение, допускается при условии обеспечения за ними необходимого ухода (очистка от пыли, мытье и т.д.) по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю. Перед началом работы необходимо провести влажную уборку помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств. Запрещается 58 сухая уборка помещений. Генеральная уборка производственных помещений должна проводиться не реже одного раза в неделю. Моют стены, двери, оборудование, полы. Потолки очищают от пыли влажными тряпками 1 раз в месяц. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моют горячей водой с мылом или другими моющими средствами не реже одного раза в месяц. Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергают ежедневной уборке, шкафы для хранения лекарственных средств в помещениях хранения (материальные комнаты) убирают по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю. Уборку помещений асептического блока проводят не реже одного раза в смену в конце работы с использованием дезинфицирующих средств. Один раз в неделю проводят генеральную уборку, по возможности с освобождением от оборудования. Необходимо строго соблюдать последовательность стадий при уборке асептического блока. Вначале моют стены и двери от потолка к полу. Движения должны быть плавными, обязательно сверху вниз. Затем моют и дезинфицируют стационарное оборудование и, в последнюю очередь, полы. Все оборудование и мебель, вносимые в асептический блок, предварительно обрабатывают дезинфицирующим раствором. Для уборки и дезинфекции поверхностей рекомендуются поролоновые губки, салфетки с заделанными краями из неволокнистых материалов. Для протирки полов можно использовать тряпки с заделанными краями из суровых тканей. Отходы производства и мусор должны собираться в специальные контейнеры с приводной крышкой с удалением из помещения не реже 1 раза в смену. Раковины для мытья рук, санитарные узлы и контейнеры для мусора моют, чистят и дезинфицируют ежедневно. Санитарный день в аптеках проводят 1 раз в месяц (кроме тщательной уборки, можно проводить мелкий текущий ремонт). 59 9 Составление перечня обязанностей и прав работников и работодателей в области охраны труда и санитарного режима. Порядок допуска к фармацевтической деятельности, проведение медицинских осмотров. Анализ профессиональных вредностей в аптечной организации Перечень обязанностей и прав работников и работодателей в области охраны труда и санитарного режима в аптеке может включать следующие пункты: Обязанности работников: 1) Соблюдать правила и инструкции по охране труда, санитарному режиму и гигиене, установленные работодателем; 2) Пользоваться средствами индивидуальной защиты, предоставленными работодателем, в соответствии с требованиями; 3) Следить за чистотой и порядком на рабочем месте, соблюдать правила санитарии и гигиены; 4) Оказывать помощь в применении средств защиты и предотвращении несчастных случаев на рабочем месте; 5) Сообщать работодателю о выявленных недостатках в организации охраны труда и санитарного режима; 6) Участвовать в профилактических мероприятиях, проводимых работодателем, связанных с охраной труда и санитарным режимом. Обязанности работодателей: 1) Заключить с работниками договоры охраны труда, ознакомить их с правилами и инструкциями по охране труда и санитарному режиму, обеспечить их исполнение; 2) Обеспечить соблюдение санитарно-гигиенических требований при работе с лекарственными препаратами и другими веществами, опасными для здоровья работников, клиентов и окружающей среды; 3) Предоставить работникам необходимые средства индивидуальной 60 защиты, а также обеспечить их техническими средствами безопасности; 4) Организовать обучение работников методам и приемам безопасной работы, в том числе помощи пострадавшим при несчастных случаях; 5) Проводить регулярные проверки состояния санитарного режима и организации охраны труда на предприятии, устранять выявленные недостатки; 6) Создавать условия для оказания первой помощи пострадавшим при несчастных случаях на рабочем месте. Права работников: 1) Получать информацию о состоянии охраны труда и санитарного режима на предприятии; 2) Заключать контракты охраны труда и требовать их выполнения; 3) Получать необходимые средства индивидуальной защиты и технические средства безопасности; 4) Осуществлять контроль за соблюдением правил охраны труда и санитарного режима на предприятии. Права работодателей: 1) Устанавливать правила и инструкции по охране труда и санитарному режиму на предприятии; 2) Управлять деятельностью по обеспечению охраны труда и санитарного режима на предприятии; 3) Устанавливать порядок проведения проверок состояния санитарного режима и организации охраны труда. Допуск к фармацевтической деятельности и проведение медицинских осмотров регулируются соответствующими законодательными актами и нормативными документами. Вот общий порядок допуска к фармацевтической деятельности и проведения медицинских осмотров: 1) Обучение и подготовка: 61 Лица, желающие работать в фармацевтической отрасли, должны получить соответствующее образование и пройти специальную подготовку в учебных заведениях, предоставляющих фармацевтические программы 2) Получение лицензии: После завершения обучения и подготовки, работник должен получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. Для этого требуется подача заявления в соответствующий орган регулирования (например, федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения); 3) Медицинский осмотр: Для получения лицензии или продления ее срока действия может потребоваться прохождение медицинского осмотра. Медицинский осмотр проводится уполномоченными медицинскими организациями и включает в себя общий осмотр, лабораторные и инструментальные исследования, а также, при необходимости, консультации специалистов; 4) Проверка квалификации: Для некоторых работников в фармацевтической отрасли может потребоваться прохождение специальных экзаменов или аттестаций для подтверждения своей квалификации и соответствия требованиям фармацевтической деятельности; 5) Регистрация: прохождения всех После необходимых получения процедур лицензии и успешного работник должен быть зарегистрирован в специальных реестрах, которые ведутся органами регулирования. Медосмотры проводятся с целью: - определения соответствия работников поручаемой им работе, обеспечения безопасности труда и предотвращения распространения инфекционных и паразитарных заболеваний, - выявления лиц с профессиональными заболеваниями, - распознавания общих заболеваний, при которых дальнейшая работа в контакте с профессиональной вредностью может ухудшить их течение. 62 Лица, не прошедшие обязательный медосмотр или признанные по состоянию здоровья не пригодными к работе, к дальнейшей работе не допускаются. Для некоторых категорий работников, в том числе и для аптечных работников, предусматривается прохождение обязательных медицинских осмотров, что обусловлено требованиями по обеспечению безопасности труда и предупреждению профессиональных заболеваний. Для этого наниматель обязан организовать проведение предварительных (при поступлении на работу) и периодических медосмотров как для работников, занятых на работах с вредными и опасными условиями труда или на работах, где есть необходимость в профессиональном отборе, так и лиц моложе 18 лет. В соответствии со ст.213 ТК РФ для отдельных категорий работников могут устанавливаться обязательные медицинские осмотры в начале рабочего дня (смены), а также в течение и (или) в конце рабочего дня (смены). Вредные и (или) опасные производственные факторы и работы, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры, порядок проведения таких осмотров определяются уполномоченным Правительством РФ федеральным органом исполнительной власти. Важно отметить, что порядок допуска к фармацевтической деятельности и проведения медицинских осмотров может незначительно различаться в разных странах и юрисдикциях. Поэтому рекомендуется обращаться к действующему законодательству и нормативным актам своей страны для получения точной информации и инструкций. Профессиональные вредности в аптечной организации могут включать в себя следующие аспекты: 1) Работа с химическими веществами: аптекари и фармацевты часто имеют дело с лекарственными препаратами, которые могут быть опасными при неправильном использовании. Это может включать контакт с токсичными 63 веществами, аллергены, а также возможность отравления при неправильном применении или смешивании препаратов; 2) Физические условия: работа в аптеке может быть связана с длительным пребыванием на ногах, монотонной работой и повышенным уровнем стресса. Это может приводить к физическому и эмоциональному напряжению, проблемам со спиной, мышцами и суставами, избыточной усталости, а также повышенному риску травм; 3) Рабочая нагрузка: аптеки зачастую работают весь день и даже в выходные и праздничные дни. Это может приводить к перегруженности и нехватке времени на выполнение всех задач, а также к чрезмерной работе в рабочие часы. Это может оказывать негативное влияние на ментальное и физическое здоровье сотрудников; 4) Риск заражения: фармацевты часто имеют дело с больными людьми, которые могут быть носителями инфекций. Это может повышать риск заражения различными инфекционными заболеваниями, особенно во время эпидемий или пандемий; 5) Взаимодействие с пациентами и клиентами: работа в аптеке требует постоянного общения и консультирования пациентов. Возникают риски общения с недовольными или агрессивными пациентами, а также возможность психологического стресса от нарушения границ и повышенного уровня требований со стороны клиентов. Важно для аптечной организации обеспечить безопасность и здоровье своих сотрудников, проводя регулярные обучения, предоставляя необходимое защитное оборудование, создавая условия для отдыха и предлагая программы поддержки и снижения стресса. Это поможет минимизировать негативное влияние профессиональных вредностей на работников аптеки. 64 10 Овладение навыками приема лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента в системе контроля качества. Участие в оформлении договоров с поставщиками, основные разделы договора. Проверка правильности оформления накладных. Осуществление проверки серий и сроков годности, заполнение журналов Лекарственные препараты (далее ЛП или препараты) — это непосредственно сами лекарства, которые человек приобретает в аптеке. Лекарственные средства (далее ЛС) — это вещества или их комбинации, из которых состоят препараты. Овладение навыками приема лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента в системе контроля качества включает несколько важных шагов: 1) Прием поставки: при получении поставки лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента необходимо внимательно осмотреть упаковку и проверить целостность, правильность названия и дозировки, срок годности и наличие необходимых документов; 2) Проверка соответствия: удостоверьтесь, что полученные товары соответствуют заказу. Проверьте количество, наличие всех необходимых компонентов или аксессуаров, правильность маркировки и упаковки; 3) Проверка срока годности: каждое лекарственное средство должно иметь ярлык с указанием срока годности. Убедитесь, что срок годности не истек, и что товар может быть безопасно использован до окончания этого срока; 4) Контроль качества: при необходимости проведите контроль качества товара, сравнивая его с необходимыми стандартами и требованиями. Это может включать физическую проверку товара, проведение лабораторных анализов или регистрацию товара в системе контроля качества; 5) Регистрация и документация: все полученные товары должны 65 быть зарегистрированы и документированы в соответствии с установленными процедурами. Убедитесь, что все данные записаны правильно и полностью, чтобы обеспечить прозрачность и отслеживаемость товара. Необходимо также следовать всем правилам и нормам, установленным регулирующими органами и предписаниями, чтобы гарантировать безопасность и качество товаров в аптечной организации. Регулярные обучения и профессиональное развитие также являются ключевыми в процессе овладения навыками приема лекарственных средств и контроля качества в аптечной организации. Договор о поставке - это соглашение сторон заключивших в письменной форме, в силу которого поставщик обязуется поставить покупателю в условленные сроки определенные товары, а покупатель принять эти товары и оплатить. Обязательным условием заключения договора является наличие у поставщика и покупателя лицензии на соответствующие виды деятельности. Реквизиты сторон договора указывается в обоих положениях, куда входит полное наименование юридического лица по его наименованию, а так же ФИО лица с правом первой подписи в данной организации и обоснование его полномочий. Участие в оформлении договоров с поставщиками является важной задачей для аптеки. Основные разделы договора обычно включают следующее: 1) Стороны: в этом разделе указываются полные юридические наименования и реквизиты аптеки и поставщика; 2) Предмет договора: здесь описывается, какие товары или услуги будут предоставляться поставщиком аптеке. Необходимо конкретизировать ассортимент товаров, их качество, сроки и условия поставки и т.д.; 3) Цены и условия оплаты: в этом разделе указываются цены на товары или услуги, условия оплаты и сроки. Могут быть предусмотрены 66 скидки, бонусы или другие финансовые условия; 4) Условия поставки: важно определить место и сроки поставки товаров или оказания услуги. Также можно указать условия об упаковке, маркировке и транспортировке товаров; 5) Качество и гарантии: данный раздел описывает стандарты и требования к качеству товаров или услуг, а также предусмотренные гарантии поставщика; 6) Ответственность сторон: указываются условия ответственности сторон за неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательств по договору; 7) Срок действия и расторжение договора: здесь указывается длительность договора, условия его пролонгации и условия расторжения договора; 8) Споры и разрешение конфликтов: данный раздел определяет порядок разрешения возможных споров и конфликтов между сторонами, например, через переговоры или арбитраж; 9) Прочие условия: здесь могут быть указаны дополнительные условия, например, конфиденциальность информации, санкции за нарушение договора, применимое право и т.д. При оформлении договоров с поставщиками в аптеке рекомендуется проконсультироваться с юристом или специалистом в области права, чтобы убедиться, что все важные аспекты учтены и защитить интересы аптеки. Проверка правильности оформления накладных в аптеке является важным аспектом контроля закупок и складского учета. Вот некоторые ключевые пункты, которые следует учесть при проверке накладных: 1) Полнота информации: убедитесь, что все необходимые поля в накладной заполнены. Это могут быть данные о поставщике, даты поставки, артикулы продуктов, количество, цены и суммы; 2) Орфография и грамматика: проверьте накладные на наличие 67 ошибок в написании или грамматике. Это поможет избежать недоразумений и упростит коммуникацию с поставщиками и другими заинтересованными сторонами; 3) Подписи и печати: удостоверьтесь, что накладная имеет соответствующие подписи и печати, подтверждающие ее подлинность; 4) Соответствие заказу: сверьте информацию в накладной с заказом, чтобы убедиться, что все поставленные товары и услуги соответствуют заявленным в заказе; 5) Соответствие товаров и упаковки: проверьте, что товары, указанные в накладной, соответствуют упаковке и маркировке, и что они не повреждены или истекший срок годности; 6) Сопроводительная документация: убедитесь, что накладная имеет все необходимые сопроводительные документы, такие как сертификаты качества, счета-фактуры и прочее; 7) Учет товарных остатков: при проверке накладных также следует учитывать данные о количестве товаров на складе и о совпадении этих данных с фактическими физическими остатками; 8) Внутренние процедуры: убедитесь, что протоколы и процедуры оформления и проверки накладных соответствуют внутренним правилам и требованиям аптеки. Проверка правильности оформления накладных поможет избежать ошибок, упростит процессы складского учета и обеспечит эффективное взаимодействие с поставщиками и другими сторонами, связанными с закупками в аптеке. Срок годности лекарственного средства – это дата, после которой лекарственное средство может оказаться непригодным для использования в том виде, в каком оно изготовлено. Потребители могут определить срок годности лекарства, проверив срок годности на фармацевтической упаковке. Лекарства, срок годности которых истек, могут разлагаться и быть либо 68 неэффективными, либо даже вредными. Стандартный совет производителей лекарств и некоторых организаций здравоохранения заключается в утилизации лекарств по истечении срока годности, указанного на упаковке. Однако опубликованный срок годности не является абсолютным показателем того, что лекарство испортилось. Потребители и организации иногда используют просроченные лекарства для лечения либо в качестве меры экономии, либо потому, что они иным образом не могут получить доступ к лекарствам, срок годности которых не истек. Медицинским органам трудно обсуждать, когда потребители могут безопасно употреблять лекарства после указанного срока годности, поскольку трудно получить четкую информацию. Серия Лекарственного средства – это совокупность единиц лекарственной формы, полученных из одного количества исходного сырья в ходе последовательности технологических операций и/или циклов стерилизации при условиях, которые гарантируют однородность продукта. При непрерывном производстве, под серией готового продукта подразумеваются все единицы лекарственной формы, изготовленные за установленный промежуток времени и характеризуемые однородностью». Размер серии может определяться либо фиксированным количеством, либо количеством продукта, произведенного за фиксированное время, и одновременно представленного на контроль качества. Проверка серий и сроков годности, а также правильное заполнение журналов в аптеке являются критически важными шагами для обеспечения безопасности и качества лекарственных средств. Вот некоторые основные моменты, которые следует учесть при осуществлении этих проверок: 1) Проверка серий и сроков годности: при получении новой партии лекарственных средств убедитесь, что серийные номера и сроки годности соответствуют требованиям и не истекли. Это можно проверить на упаковке продукта или на специальных этикетках; 2) Контроль сроков годности: убедитесь, что старые лекарственные 69 средства используются в первую очередь, чтобы избежать просрочки. Также, периодически проверяйте наличие устаревших или близких к истечению сроков годности и помечайте их для возврата или утилизации; 3) Заполнение журналов: убедитесь, что все необходимые информации заполняются в соответствующих журналах. Это включает данные о поставке (дата, поставщик, номер серии), дату окончания срока годности, количество принятых и выданных единиц, а также фамилии ответственных лиц; 4) Внимательное чтение: перед принятием лекарственного препарата в ассортимент аптеки ознакомьтесь с его серией и сроком годности. Если срок годности близок к истечению, убедитесь, что продукт будет использоваться до конца полезного срока либо верните его обратно поставщику; 5) Аккуратность и точность: при заполнении журналов будьте внимательны и точны. Это поможет предотвратить ошибки и упростит последующий учет лекарственных средств и взаимодействие с контролирующими органами. Введение более автоматизированной системы учета и контроля лекарственных средств может значительно облегчить проверку серий и сроков годности, а также упростить заполнение журналов в аптеке. Такие системы обычно включают специализированное программное обеспечение для ведения электронного учета и регистрации данных о серийных номерах и сроках годности лекарственных средств. 70 11 Участие в организации приема лекарственных средств, лекарственного растительного сырья и товаров аптечного ассортимента от поставщика, сверка товарных накладных, счетов-фактур. Выявление брака, фальсификатов. Оформление журнала учета сроков годности Организация приема лекарственных средств, лекарственного растительного сырья и товаров аптечного ассортимента от поставщика может включать следующие шаги: 1) Свяжитесь с поставщиком и уточните условия поставки, минимальную партию, цены и условия оплаты; 2) Подготовьте документы, необходимые для регистрации поставщика и принятия товара. Например, это может включать договор поставки, счет-фактуру и другие необходимые документы; 3) Убедитесь в соответствии поставщика требованиям качества и сертификации продукции, особенно если речь идет о лекарственных средствах; 4) Установите сроки поставки товара и согласуйте их с поставщиком; 5) Организуйте принятие товара. Проверьте доставку на соответствие заказанному, целостность упаковки и наличие всех необходимых документов; 6) Проверьте качество товара. Произведите инспекцию товара в соответствии с документами поставки и внешним видом; 7) Заполните необходимую документацию. Это может включать акты приема-передачи, ведение складского учета и прочие документы, требуемые для регистрации и учета товаров; 8) Проведите инвентаризацию и добавьте товары в систему учета. Обратите внимание, что для организации приема товаров от поставщика могут быть специфические требования, в зависимости от страны и региона. Рекомендуется проконсультироваться с юристом или специалистом в области 71 аптечного дела для выполнения всех требований. Сверка товарных накладных в аптеке является важной процедурой для проверки соответствия фактического наличия товаров с информацией, указанной в накладных. Вот несколько шагов для проведения сверки товарных накладных в аптеке: 1) Получите товарные накладные от поставщика. Обычно, товарные накладные содержат информацию о количестве, наименовании и цене товаров, поставленных на аптеку; 2) Подготовьте рабочее место для сверки. Убедитесь, что у вас есть достаточно места и освещения для проверки товаров; 3) Сверьте номера товарных накладных с номерами в системе учета аптеки. Убедитесь, что у вас есть все необходимые накладные и они соответствуют обозначениям в системе учета; 4) Проверьте количественное соответствие. Посчитайте фактическое количество каждого товара, указанного в накладных, и сравните его с количеством в накладной; 5) Проверьте качественное соответствие. Внимательно осмотрите товары, чтобы убедиться, что они соответствуют описанию в накладных, а также проверьте наличие сроков годности и условия хранения; 6) Зафиксируйте расхождения. Если вы обнаружили какие-либо расхождения в количестве или качестве товаров, занесите эти данные в отчет. Обратитесь к поставщику для уточнения причин расхождений и дальнейших действий по их урегулированию; 7) Обновите данные в системе учета. Отразите фактическое количество и стоимость товаров в системе учета аптеки; 8) Сохраните документы. Сохраните товарные накладные, отчеты о сверке и другие связанные документы в соответствии с требованиями законодательства. Сверка товарных накладных позволяет подтвердить правильность 72 поступления товаров в аптеку и предотвратить возможные ошибки в учете. Сверка счетов-фактур в аптеке является важной процедурой для проверки соответствия фактических закупок и поступлений товаров с информацией, указанной в счетах-фактурах от поставщиков. Вот несколько шагов для проведения сверки счетов-фактур в аптеке: 1) Получите счета-фактуры от поставщиков. Обычно, счета-фактуры содержат информацию о закупленных товарах, их количестве, стоимости, наименовании поставщика и другие детали; 2) Подготовьте рабочее место для сверки. Убедитесь, что у вас есть все необходимые документы, регистры и информацию о закупках, чтобы провести сверку; 3) Сверьте номера счетов-фактур с номерами в системе учета аптеки. Убедитесь, что у вас есть все необходимые счета-фактуры и они соответствуют информации в системе учета аптеки; 4) Проверьте количественное соответствие. Сравните фактическое количество товаров, поступивших по счетам-фактурам, с информацией в системе учета. Убедитесь, что нет расхождений в количестве закупленных товаров; 5) Проверьте качественное соответствие. Внимательно осмотрите и проверьте товары, чтобы убедиться, что они соответствуют описанию и качеству, указанным в счетах-фактурах; 6) Сравните стоимость товаров. Сверьте стоимость товаров, указанную в счетах-фактурах, с информацией в системе учета. Убедитесь, что нет расхождений в стоимости закупленных товаров; 7) Зафиксируйте расхождения. Если вы обнаружили любые расхождения в количестве, качестве или стоимости товаров, занесите эти данные в отчет. Свяжитесь с поставщиком для уточнения причин расхождений и дальнейших действий; 8) Обновите данные в системе учета. Отразите актуальную 73 информацию о закупках и поступлениях товаров в системе учета аптеки; 9) и другие Сохраните документы. Сохраните счета-фактуры, отчеты о сверке связанные документы в соответствии с требованиями законодательства. Сверка счетов-фактур помогает обеспечить точность и достоверность данных о закупках, учете и наличии товаров в аптеке, а также предотвратить возможные ошибки и финансовые потери. Для выявления брака и фальсификатов в аптеке существует ряд мер и процедур, которые могут помочь обнаружить подобные случаи. Вот несколько шагов, которые можно предпринять: 1) Проверка поставщиков: Осуществляйте закупку товаров только у надежных и проверенных поставщиков. Проводите исследования и собирайте информацию о репутации и надежности поставщиков перед заключением с ними договора; 2) Визуальный осмотр товаров: При получении товаров в аптеке, производите внимательный визуальный осмотр каждой упаковки и продукта. Обратите внимание на качество упаковки, надписи, знаки безопасности и на любые необычности или подозрительные отклонения от стандартов; 3) Проверка маркировки: Проверяйте наличие и правильность маркировки на упаковке товаров. Это может включать просмотр атрибутов, таких как штрих-коды, серийные номера, даты производства и сроки годности; 4) Контроль качества: Ведите контроль качества продуктов, особенно лекарственных препаратов. Используйте методы лабораторного анализа, тестов или других средств, чтобы убедиться в соответствии с качественными параметрами; 5) Следуйте инструкциям: Внимательно следуйте инструкциям по применению и хранению продуктов. Если у вас возникнут сомнения или подозрения относительно товара, проконсультируйтесь с соответствующими специалистами или лекарем; 74 6) Реакция на подозрительные случаи: Если вы замечаете подозрительные товары или имеете подозрения о возможном наличии брака или фальсификатов, немедленно свяжитесь со своим руководством или органами правоохранительных органов, чтобы информировать о случае. Соберите и сохраните все доказательства; 7) Обучение персонала: Проводите обучение и обновляйте знания вашего персонала, чтобы они были в курсе всех новых методов и признаков, связанных с браком и фальсификациями. Это поможет им более успешно идентифицировать подозрительные ситуации. Первоочередная задача заключается в предотвращении попадания бракованных или фальсифицированных товаров в аптеку, а также в принятии соответствующих мер, когда такие случаи все же происходят. Оформление журнала учета сроков годности может быть важным процессом для обеспечения безопасности и качества продуктов. Вот несколько шагов, которые можно предпринять для организации такого журнала: 1) Создайте таблицу или лист для записи информации. Можно использовать компьютерную программу, электронную таблицу или просто бумажный документ. Разделите столбцы, чтобы записать следующую информацию: наименование продукта, дата приобретения, срок годности, дата истечения срока годности; 2) Введите информацию о каждом продукте. Укажите наименование продукта, дату его приобретения, а также срок годности, указанный на упаковке. Если упаковка не содержит информации о сроке годности, можно использовать среднюю рекомендуемую длительность хранения продукта; 3) Отслеживайте дату истечения срока годности. Постоянно проверяйте журнал и ставьте отметку о том, что срок годности продукта истек, когда это происходит. Обязательно удаляйте просроченные продукты, чтобы избежать их использования; 75 4) Поддерживайте журнал в актуальном состоянии. Регулярно обновляйте записи, добавляя новые продукты и удаляя истекшие. Важно также убедиться, что информация в журнале всегда доступна и понятна для других пользователей, если это необходимо; 5) Дополнительные советы: - Категоризируйте продукты по типу: свежие продукты, замороженные, консервированные и т. д., чтобы упростить поиск в журнале. - Подумайте об использовании этикеток с информацией о сроке годности на упаковке продуктов, чтобы еще раз подчеркнуть их срок годности. - Если у вас есть возможность, автоматизируйте процесс отслеживания сроков годности с помощью специализированных программ или устройств. Важно помнить, что правильное оформление журнала учета сроков годности помогает предотвратить использование просроченных продуктов, защищает здоровье и обеспечивает качество пищевых продуктов. 76 12 Осуществление приемочного контроля на соответствие показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка». Составление и оформление первичных документов по приему товаров аптечного ассортимента. Проверка протоколов согласования цен Описание размещенных лекарственного субъектом препарата обращения - перечень характеристик, лекарственных средств в соответствующем информационном ресурсе, обеспечивающем учет и хранение достоверных данных о товарах по соответствующей товарной номенклатуре. Описание лекарственных препаратов (ЛП) осуществляется: - российскими производителями ЛП, осуществляющими стадию «фасовка/упаковка ЛП во вторичную и/или третичную упаковку»; - представительствами иностранных юридических лиц, являющихся держателями регистрационных удостоверений лекарственных препаратов; - держателями регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, производство которых осуществляется за пределами территории Российской Федерации. Упаковка – материал, изделие или устройство, содержащее или предназначенное для содержания лекарственного средства, гарантирующее сохранение его качества в течение установленного срока годности (срока хранения), обеспечивающее защиту лекарственного средства от повреждений и потерь, а также предохраняющее окружающую среду от загрязнений. В зависимости от непосредственного контакта с лекарственным средством различают первичную упаковку и вторичную упаковку. Первичная упаковка — индивидуальная, или потребительская, упаковка, непосредственно контактирующая с лекарственным средством. Она предназначена для создания условий, необходимых для сохранения качества заключенной в ней лекарственной формы. К первичной упаковке относятся 77 блистеры для таблеток, банки, ампулы, алюминиевые и пластиковые тубы, желатиновые капсулы, в которых находится само действующее вещество. Вторичная упаковка — упаковка, предназначенная для защиты первичных упаковок и более полных информативных сведений. В качестве вторичных упаковок применяются картонные пачки и коробки. Маркировка — это нанесение на сам фармацевтический продукт, его упаковку (вторичную — в которой размещен он сам, или транспортную — в которое располагается несколько вторичных упаковок) марки — идентификатора, подтверждающего подлинность товара. Марку «привязывает» к товару или к его упаковке производитель (импортер) лекарственных средств. Далее он передает товар оптовикам, а те — в розничные точки. Каждый из участников оборота товара — производитель (импортер), оптовик и розничный продавец, в установленном порядке фиксируют совершение тех или иных операций с товаром, на который нанесена марка. Как правило, это две основные операции — приемка и последующий отпуск потребителю (розничному продавцу — от оптовика, физическому лицу — от розничного продавца). Все они складываются в логистическую цепочку: в целостном виде она точно удостоверяет, что промаркированный товар прошел полный путь от производителя до розничного прилавка. А значит — то, что товар подлинный. При осуществлении приемочного контроля на соответствие показателям «Описание», «Упаковка» и «Маркировка» несколько ключевых шагов помогут обеспечить точность и завершенность проверки: 1) - Описание: Внимательно изучите описание продукта, предоставленное производителем или поставщиком. Проверьте, соответствует ли описание указанному продукту и его характеристикам; - Проверьте наличие каких-либо описанных особенностей или 78 преимуществ продукта. Убедитесь, что они соответствуют действительности и присутствуют в товаре; - При необходимости обратитесь к дополнительным источникам информации, таким как инструкции по применению или руководства, чтобы проверить соответствие описанию. 2) Упаковка: - Изучите упаковку продукта. Проверьте, есть ли какие-либо повреждения, замятия, разрывы или другие дефекты, которые могут повлиять на качество или сохранность продукта; - Убедитесь, что упаковка содержит всю необходимую информацию, такую как название продукта, бренд, срок годности, ингредиенты, пищевую ценность и другие важные сведения. Проверьте, соответствуют ли эти данные указанным требованиям или нормам для данного продукта; - Удостоверьтесь, что упаковка легко и надежно закрывается, чтобы предотвратить возможное повреждение или потерю качества продукта. 3) Маркировка: - Изучите маркировку на упаковке продукта. Проверьте, наличие всех необходимых меток, символов или логотипов, которые требуются в соответствии с законодательством или нормативными требованиями; - Убедитесь, что маркировка содержит правильную информацию о бренде, сертификации, инструкциях по применению, пищевой ценности и других важных аспектах товара; - Проверьте, чтобы все данные на маркировке были ясными, видимыми и легко читаемыми для покупателя или пользователя продукта. При осуществлении проверки рекомендуется также использовать соответствующую производителем документацию или и поставщиком спецификации, товара. В предоставленные случае обнаружения несоответствий в описании, упаковке или маркировке, важно связаться с поставщиком или производителем 79 для разрешения проблемы или предоставления дополнительной информации. Составление и оформление первичных документов по приему товаров аптечного ассортимента является важным процессом для контроля качества и состояния товаров, а также для правильного учета и оформления операций. Вот несколько типичных документов, которые могут использоваться при приеме товаров аптечного ассортимента: Акт приема-передачи товара: 1) - В акте указываются детали поступающих товаров, такие как наименование, количество, единицы измерения, серийные номера (если применимо) и другие характеристики; - Также в акте указываются детали поставщика, дата поставки, а также данные о получателе и подписи ответственных лиц, подтверждающие факт приема товаров; - Акт приема-передачи должен быть подписан как поставщиком, так и получателем товара. Счет-фактура: 2) - Счет-фактура – это документ, выставляемый поставщиком и содержащий детали о поставленном товаре, его стоимости, налогах и других условиях поставки; - В счете-фактуре указываются наименование товаров, количество, цена единицы товара, сумма покупки, налоги, скидки и применимые условия оплаты; - Счет-фактура выписывается поставщиком и передается на проверку и подпись получателю. Товарный накладная: 3) - Товарная накладная – это документ, оформляемый поставщиком и содержащий информацию о поставленном товаре, его количестве, цене и других данных; - В товарной накладной указываются 80 наименование товаров, количество, единицы измерения, цена единицы товара, общая сумма (стоимость), а также данные о поставщике и получателе; - Товарная накладная также должна быть подписана поставщиком и получателем товара. 4) Сертификаты качества и другие документы: - В зависимости от типа и характера поставляемых товаров аптечного ассортимента, могут потребоваться дополнительные документы, такие как сертификаты качества, инструкции по применению, результаты лабораторных исследований и т. д.; - Эти документы должны быть предоставлены поставщиком вместе с товарами, и их следует сверить и сохранить для дальнейшей регистрации и контроля. Точные требования и формы документов могут различаться в зависимости от законодательства, внутренних правил и процедур вашей организации. Проверьте соответствующие требования и консультируйтесь с юристами или специалистами в области аптечного дела, чтобы убедиться, что формирование и оформление первичных документов происходит согласно правилам и процедурам вашей организации и законодательству. Проверка протоколов согласования цен в аптеке является важным шагом для обеспечения соблюдения законодательства и правил установления цен на лекарственные средства. Вот некоторые рекомендации по проверке протоколов согласования цен: 1) Проверьте, что протоколы согласования цен составлены в соответствии с установленными процедурами и требованиями. Убедитесь, что в протоколе указаны дата, время и место проведения согласования, а также имена и должности участников согласования; 2) Проверьте правильность и полноту информации о лекарственных средствах, ценах и поставщиках, которые были согласованы. Убедитесь, что указаны все необходимые данные, такие как наименование лекарственного 81 средства, его код, производитель, стоимость и другие характеристики; 3) Убедитесь, что процесс согласования цен проведен в соответствии с установленными правилами и процедурами. Проверьте, что было проведено достаточное количество согласующих мероприятий, таких как расчет стоимости, сравнение с аналогичными товарами на рынке, учет налогов и других факторов, влияющих на ценообразование; 4) Обратите внимание на наличие подписей и печатей ответственных лиц, участвующих в согласовании цен. Убедитесь, что протоколы подписаны всеми участниками согласования и имеют печать организации; 5) Проверьте соблюдение сроков проведения согласования. Убедитесь, что протоколы составлены немедленно после проведения согласования и что они хранятся в соответствующем архиве или электронной системе; 6) Проверьте соответствие цен, указанных в протоколе, с ценами, установленными для лекарственных средств в вашей аптеке. Убедитесь, что установленные цены не превышают установленные лимиты и что они соответствуют действующему законодательству. Проверка протоколов согласования цен в аптеке помогает обеспечить законность и прозрачность процесса установления цен на лекарственные средства. Регулярная проверка и соответствующие корректировки помогут избежать нарушений и создадут условия для эффективного ведения бизнеса. 82 13 Участие в приемке товара и размещение лекарственных средств, лекарственного растительного сырья и товаров аптечного ассортимента в местах хранения с учетом требований нормативной документации. Оформление ценников на поступивший товар Приемка в аптеке — важный этап на пути лекарственного препарата от поставщика к потребителю. Приемочный контроль — законодательная обязанность аптечной организации и одна из трудовых функций фармацевтических работников. В понятие приемочного контроля входит больше, чем сверка по количеству и наименованию, чтобы избежать недостачи или пересорта. Цель приемочного контроля — не допустить попадание недоброкачественного товара в аптеку, а в дальнейшем — к покупателям. Согласно Приказам 646н и 647н при приемке работники аптеки проверяют: 1) Соответствие поступившего товара товаросопроводительным документам по: - ассортименту - количеству - качеству. 2) Соблюдение специальных условий хранения и перевозки (при наличии таких требований). 3) Транспортную тару на наличие повреждений. Участие в приемке товара и размещение лекарственных средств, лекарственного растительного сырья и товаров аптечного ассортимента в местах хранения является важной задачей для обеспечения правильной организации работы аптеки. Вот некоторые рекомендации по выполнению этих задач: Приемка товара: 1) Обеспечьте наличие соответствующего персонала для приемки 83 товара. Персонал должен быть компетентен и знать требования, установленные нормативной документацией для приемки товара; 2) Проверьте соответствие полученного товара сопроводительной документации (накладной, транспортной накладной и т.д.). Убедитесь, что все поставленные товары присутствуют, и что их количество соответствует указанному в документации; 3) Проверьте внешний вид и физическое состояние товара. Убедитесь, что нет повреждений или пакеты не нарушены. Если обнаружены повреждения, сделайте отметку в документации и свяжитесь с поставщиком или ответственными лицами для принятия мер; 4) Проверьте срок годности и условия хранения лекарственных средств и других товаров. Убедитесь, что товары имеют достаточный срок годности и что их хранение соответствует требованиям нормативной документации. Аптечный работник проводит внешний осмотр транспортной тары на наличие загрязнений, подтеков, повреждений. Проводит контроль вскрытия: на коробках не должно быть следов вскрытия (например, если разрезали и заново заклеили скотчем). Этому служат специальные этикетки, наклейкипломбы на коробках и пломбы на пластиковых контейнерах. Пересчитывает количество мест. Проверяет комплектацию документов — в него должны входить: 1) Накладная 2) протокол согласования цен (на ЖНВЛП) 3) реестр документов, подтверждающих качество 4) счет-фактура. В документах сотрудник проверяет реквизиты: отправитель, получатель (аптека), наличие необходимых печатей и подписей. Если претензий нет, принимающий проставляет в экземпляре поставщика (транспортная накладная, путевой лист) штамп, подпись, количество принятых мест и дату. 84 В случае нарушения целостности, подозрении в том, что товар может быть поврежден, ответственный работник вскрывает тару в присутствии представителя поставщика (водителя-экспедитора) и оценивает визуально качество товара, соответствие документам по наименованию и количеству. Удостоверившись в полном соответствии фармработник принимает товар. На первом этапе могут быть выявлены несоответствие количества мест, нарушения температурного режима, брак, порча, недостача (при вскрытии), неполнота комплекта, неправильное оформление документов. Чаще всего случается недовоз мест (не догрузились на складе, перепутали аптеки, выгрузили не там) и мятые коробки. Размещение товара: 1) Определите соответствующие места хранения для лекарственных средств и других товаров в аптеке. Убедитесь, что эти места соответствуют требованиям нормативной документации, например, по температурному режиму или освещению; 2) Разместите товар в соответствии с его видом и характеристиками. Учитывайте спецификацию хранения (например, хранение в холодильнике, на полках или специальных стеллажах); 3) Проведите инвентаризацию товара и обновите базу данных и регистры в аптечной системе учета. Убедитесь, что соответствуют указанным в них количествам и позициям. Выкладка товара на витринах ранее должна была соответствовать требованиям ОСТа «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях» (приказ Минздрава РФ №80), в настоящее время приказ отменен. На витринах выставляются, лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта, и образцы имеющихся товаров. Лекарственные препараты на витринах размещаются отдельно: лекарственные препараты для внутреннего употребления и лекарственные препараты для наружного применения. Внутри 85 групп лекарственные препараты располагаются по фармакотерапевтическому признаку. Классификация витрин: 1) По месту размещения различают следующие типы витрин: - фасадные витрины («смотрят» на улицу); - наружные витрины(уличные); - внутриаптечные торговые витрины; - демонстрационные витрины(в торговом зале). 2) По товарному признаку витрины делят: - витрина-склад, каталог; - воздушные витрины - с небольшим количеством товара, они лучше воспринимаются зрительно; -тематические (демонстрируют лекарственные препараты, лекарственное растительное сырье, ИМН, применяемые при определенных заболеваниях); - комбинированные (ЛС нескольких фармакологических групп); - специализированные (демонстрируют ЛС одной фармакологической группы, парафармацевтическую продукцию, предметы санитарии и гигиены). Для правильного формирования выкладки применяют принципы шелфинга. Шелфинг - представление товара на витрине. Существуют разные способы представления товара на витрине: 1) Горизонтальное - товар представлен вдоль по всей длине полки на одном или двух уровнях. Самые эффективные с точки зрения продаж являются места в центре полки. Хуже продаются товары, выставленные слева и сбоку от центра витрины. Предпочтительно использовать «принцип пирамиды» - в центре препараты, дающие наибольшую прибыль, справа от лидера – более дорогие, слева – более дешевые. 86 2) Вертикальные - представление товара во всю высоту оборудования. Здесь «сильные» места - на уровне глаз и на уровне рук. «Слабые» - на уровне ног и на уровне шляпы. 3) Блочное определенный - вид товара целиком занимает вертикальные или горизонтальные блоки. Цветовая гамма упаковок должна меняться от светлого к темному, в направлении по ходу движения покупателей. 4) Фронтальное - первый образец товара выставляется так, чтобы его было видно полностью, остальные, следующие за ним, могут быть видны частично или не видны. Такой вид выкладки используется обычно для аптек самообслуживания. Оформление ценников: 1) Подготовьте ценники для каждого товара в соответствии с требованиями нормативной законодательством. Указывайте документации корректную и действующим информацию о цене, наименовании товара, сроке годности и других необходимых данных; 2) Разместите ценники на видном месте рядом с соответствующим товаром или на полках с прозрачным обозначением; 3) Проверьте регулярно актуальность ценников и обновляйте их при необходимости, связанной с изменениями цен на товары. Ценник, оформленный в соответствии с правилами, позволяет покупателю получить всю требуемую информацию о свойствах того или иного товара и его стоимости. В аптеках, как и любых других розничных торговых предприятиях, руководствуются требованиями ФЗ 2300-1 (защищающем потребителя), а также 55-м постановлением правительства. Содержащиеся в последнем документе Правила торговли определенными товарами, (19-й пункт) указывают, что торговец обязан снабдить выставленную продукцию разборчиво ценниками, содержащими: 87 единообразными, оформленными 1) название товара; 2) его сортность (если это допустимо); 3) стоимость за штуку, упаковку или единицу веса (объема). Новые правила разрешают оформлять ценники как на традиционном бумажном носителе, так и на: 1) электронных и цифровых табло; 2) стендах; 3) плакатах; 4) грифельных досках. Однократное нарушение данных правил обычно карается предупреждением. В дальнейшем же выписывается штраф: 1) с рядовых работников аптеки взыщут от 300 рублей до 1,5 тысячи; 2) руководство или ИП – максимум 3 000; 3) организация заплатит до 30 000. В целом четких указаний относительно места размещения ценника законодательство не содержит. Общие же рекомендации таковы: 1) оформление осуществляется в едином стиле; 2) для акционных товаров используют более заметные и отличающиеся цветом ценники; 3) стоимость пишут крупно и разборчиво; 4) ярлычок устанавливают лицом к посетителям. Участие в приемке товара и размещение товаров в аптеке согласно требованиям нормативной документации позволяет осуществлять работу аптеки в соответствии с установленными нормами и правилами. Оформление ценников на товары помогает предоставить покупателям актуальную информацию о ценах и условиях приобретения товаров. 88 14 Анализ условий хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента в соответствии с требованиями нормативной документации: температурные режимы и диапазоны, рекомендованная влажность. Оформление первичных учетных документов по условиям хранения. Работа с измерительными приборами по учету условий хранения Отношения, возникающие в связи с хранением лекарственных средств (ЛС), регулируются Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон №61-ФЗ). При лицензировании фармацевтической деятельности, среди работ в составе фармацевтической деятельности для всех лицензиатов предусмотрено хранение лекарственных средств или хранение лекарственных препаратов (Постановление Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»). Статья 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - определен перечень субъектов обращения, осуществляющих хранение лекарственных средств. Утверждена законодательно норма, в соответствии с которой правила хранения ЛС утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения. Распространяется на все субъекты обращения ЛС. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» - устанавливают требования к помещениям для хранения ЛС, регламентируют условия хранения ЛС. Распространяется на Производителей, Организации оптовой торговли, Аптечные организации, Медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, ИП, имеющих лицензию на фармацевтическую или медицинскую 89 деятельность. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» - устанавливают требования к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов. Распространяется на Производителей, Организации оптовой торговли, Аптечные организации, ИП, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, Медицинские организации и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные. Статья 20 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» - общие условия хранения наркотических средств, психотропных веществ, в том числе ЛП, содержащих наркотические средства и психотропные вещества. Распространяется на юридические лица (в том числе аптечные организации), имеющие лицензию наркотических на средств, осуществление психотропных деятельности веществ и их по обороту прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работ и услуг по хранению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. Группа лекарственных средств: Наркотические средства и психотропных вещества, в том числе наркотические и психотропные ЛС. Постановление Правительства РФ от 30 апреля 2022 г. N 809 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» утверждают порядок хранения наркотических средств и психотропных веществ. Распространяется на юридические лица (в том числе аптечные организации), имеющие лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работ и услуг по хранению 90 наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. Группа лекарственных средств: Наркотические средства и психотропных вещества, в том числе наркотические и психотропные ЛС. Министерства здравоохранения РФ от 26 ноября 2021 г. N 1103н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения» - утверждены специальные требования к условиям хранения наркотических и психотропных ЛС, предназначенных для медицинского применения. Распространяется на организации оптовой торговли, Аптечные организации, Медицинские организации, Научно-исследовательские, образовательные и экспертные организации. Группа лекарственных средств: наркотические и психотропные ЛС. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» - раздел XLVIII. Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов, установлены требования к температурному режиму хранения и транспортировки МИБП, требования к оборудованию для хранения, транспортировки и контроля температурного режима хранения и транспортировки МИБП. Распространяется на субъекты обращения ЛС, осуществляющие оборот медицинских иммунобиологических лекарственных препаратов (МИБП). Группа лекарственных средств: медицинские иммунобиологические лекарственные препараты (МИБП) Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств» (ОФС 1.1.0010), утверждена приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 июля 2023 г. N 377 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» (вводится в действие с 01.09.2023 г) - устанавливает общие требования к хранению ЛС (фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов) и вспомогательных 91 веществ. Группа лекарственных средств: ЛС (фармацевтические субстанции и лекарственные препараты) и вспомогательные вещества, за исключением лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов. Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов» (ОФС 1.1.0011), утверждена приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 июля 2023 г. N 377 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» (вводится в действие с 01.09.2023 г) - устанавливает общие требования к хранению лекарственного растительного сырья, лекарственных растительных препаратов, в том числе в лекарственной формы гранулы резано-прессованные. Распространяется на все субъекты обращения ЛС, с учётом вида деятельности организации. Группа лекарственных средств: лекарственное растительное сырье, лекарственные растительные препараты, в том числе в лекарственной формы гранулы резано-прессованные Установлены отдельные нормы хранения наркотических, психотропных и радиофармацевтических препаратов. Анализ условий хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента включает проверку соответствия требованиям нормативной документации в отношении температурных режимов и диапазонов, а также рекомендованной влажности. Эти параметры играют важную роль в сохранении стабильности и эффективности лекарственных средств. В отношении температурных режимов, нормативная документация может определять, как высокие, так и низкие диапазоны температур для хранения лекарственных средств. Например, некоторые препараты требуют хранения в холодильнике при температуре от +2 до +8 градусов по Цельсию, в то время как другие могут требовать комнатную температуру от +15 до +25 градусов. Очень важно соблюдать указанные диапазоны, чтобы предотвратить изменение фармакологических свойств безопасность. 92 продуктов и обеспечить их Рекомендованная влажность также может быть указана в нормативной документации для лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента. Обычно рекомендуется поддерживать относительную влажность в пределах 30-70 процентов. Превышение или недостаток влажности может привести к ухудшению качества и эффективности лекарственных препаратов. Хотя кратковременные отклонения от рекомендуемой влажности могут быть допустимы, особенно при транспортировке, но важно минимизировать такие отклонения и обеспечивать стабильные условия хранения. При проведении анализа условий хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента, всегда следует соблюдать указания в нормативной документации, чтобы гарантировать сохранность и эффективность продуктов. Оформление первичных учетных документов по условиям хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента является важной частью фармацевтической деятельности. Эти документы не только отражают информацию о хранении, но и служат основой для контроля и обеспечения качества хранения продуктов. Один из основных документов, связанных с условиями хранения, это договор с поставщиком. В этом договоре должны быть четко определены требования к температурным режимам и влажности при транспортировке и хранении товаров. Также в договоре следует указать ответственность сторон за соблюдение этих условий. Еще одним первичным учетным документом является акт приемкипередачи товаров. В этом акте должна быть отражена информация о состоянии товаров при их поступлении, включая температурные условия и влажность. Если обнаружены нарушения в условиях хранения, это должно быть документально зафиксировано. Кроме того, основные учетные документы, такие как накладные, должны содержать информацию о требованиях к условиям хранения 93 продуктов. Например, на накладной может быть указано, что лекарственные средства должны быть доставлены в холодильной машине при заданной температуре. Эти первичные учетные документы являются основой для последующего контроля и анализа условий хранения товаров. С их помощью можно отследить соблюдение требований нормативной документации и принять необходимые меры, если обнаружены отклонения. Для работы с измерительными приборами по учету условий хранения в аптеке, вам могут понадобиться следующие приборы: 1) Термометр. Он используется для измерения температуры в холодильниках и морозильниках, чтобы следить за тем, что температура хранения лекарств находится в пределах рекомендуемого диапазона; 2) Гигрометр. Этот прибор используется для измерения влажности в помещении или в пакетах, где хранятся лекарства. Влажность может влиять на стабильность и эффективность некоторых лекарственных препаратов; 3) Измеритель CO2. В некоторых специфических случаях, например, при работе с лекарственными препаратами, требующими особых условий хранения, может потребоваться измерение уровня CO2; 4) pH-метр. Он используется для измерения pH-уровня лекарственных препаратов или растворов, так как изменения pH могут повлиять на их стабильность и эффективность. Необходимо учесть, что выбор конкретных приборов зависит от специфики хранения лекарств в вашей аптеке. 94 15 Участие в организации хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия света, повышенной и пониженной температуры, влажности. Особенности хранения резиновых изделий, термолабильных лекарственных средств, лекарственного растительного сырья, перевязочных средств и других товаров аптечного ассортимента Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706Н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» Настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно организации, индивидуальные предприниматели). Общие требования к устройству и эксплуатации помещений, хранение лекарственных средств: 1) Устройство, состав, размеры площадей (для производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1221н) 2) В помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке 95 требованиями производителей лекарственных средств. 3) Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми. 4) Помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками. 5) Отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки. 6) Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. 7) В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: 96 - физико-химических свойств лекарственных средств; - фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); - способа применения (внутреннее, наружное); - агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные). При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам). 8) Отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219; 2002, N 30, ст. 3033; 2003, N 2, ст. 167, N 27 (ч. I), ст. 2700; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 43, ст. 4412; 2007, N 30, ст. 3748, N 31, ст. 4011; 2008, N 52 (ч. I), ст. 6233; 2009, N 29, ст. 3614; 2010, N 21, ст. 2525, N 31, ст. 4192), хранятся: - наркотические и психотропные лекарственные средства; - сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами. 9) Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки. Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1221н) Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного 97 средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств. В организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем. 10) При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Участие в организации хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия света, повышенной и пониженной температуры, влажности, включает в себя следующие шаги: 1) Использование специальных контейнеров и упаковки. Лекарственные средства, требующие защиты от света, обычно упаковываются в непрозрачные или темные контейнеры, чтобы предотвратить попадание света. Также могут использоваться специальные упаковочные материалы для предотвращения воздействия влаги или экстремальных температур; 2) Создание и поддержание определенных условий хранения. Лекарственные средства, требующие контроля температуры, должны храниться в специальных холодильниках или морозильниках с регулируемыми температурными режимами. Важно регулярно проверять и поддерживать рабочую температуру в этих приборах; 3) Мониторинг условий хранения. Ваша задача будет включать регулярное измерение температуры в холодильниках и морозильниках, а 98 также внутри упаковок лекарственных средств, чтобы убедиться в соблюдении необходимых условий хранения. Также стоит внимательно следить за влажностью и светочувствительностью лекарственных средств, применяя соответствующие приборы для контроля; 4) Соответствие требованиям и нормативам. Важно быть в курсе специфических требований и норм, регулирующих хранение лекарственных средств. Следуйте рекомендациям производителей и организаций здравоохранения, чтобы обеспечить правильное хранение и сохранность лекарств; 5) Документирование и отчетность. Ваша задача включает ведение соответствующей документации, включая записи о температуре, влажности, освещении и других факторах, влияющих на условия хранения лекарственных средств. Это поможет вам контролировать и отчитываться о соблюдении правильных условий хранения. Работа в организации хранения лекарственных средств требует внимательности, точности и соблюдения всех необходимых стандартов и протоколов для обеспечения безопасности и эффективности лекарств. Особенности хранения резиновых изделий включают следующие моменты: 1) Избегайте контакта резиновых изделий с прямыми солнечными лучами, так как это может привести к их деформации и потере эластичности. Храните их вдали от окон или других источников яркого освещения; 2) Сохраняйте резиновые изделия в сухом и прохладном месте, чтобы избежать разрушения или потери свойств. Их хранение рядом с влажными или горячими предметами может привести к порче; 3) Избегайте контакта резиновых изделий с химическими веществами, такими как алкоголь, кислоты или растворители. Это может вызвать порчу или потерю эластичности. Резиновые изделия также не должны храниться рядом с другими лекарственными средствами или химическими 99 препаратами; 4) Регулярно проверяйте резиновые изделия на наличие повреждений или износа. Если вы замечаете какие-либо дефекты, замените их немедленно. Поврежденные резиновые изделия могут не обеспечивать должную степень герметичности или безопасности; 5) Следуйте инструкциям производителя относительно специфических рекомендаций по хранению резиновых изделий. Некоторые из них могут требовать дополнительных условий хранения или должны храниться в специальных контейнерах или упаковках. Важно осознавать, что резиновые изделия в аптеке часто используются для медицинских процедур, поэтому их чистота и правильное хранение имеют особое значение. Предоставление соответствующих условий хранения поможет сохранить их качество и гарантирует их безопасное использование пациентами. Термолабильные лекарственные средства – это препараты, которые не могут выдерживать высокие или низкие температуры, поскольку это может привести к их деградации или потере эффективности Термолабильные лекарственные средства и лекарственное растительное сырье требуют особого внимания при хранении: 1) Соблюдайте температурный режим: термолабильные лекарственные средства требуют хранения при определенных температурах. Обычно такие препараты нуждаются в холодильнике или в специальном холодильнике с контролируемой температурой. Важно строго следовать указанным на упаковке или в инструкции производителя температурным рекомендациям; 2) Избегайте перепадов температур: термолабильные лекарственные средства также требуют стабильности температурных условий. Избегайте перепадов высоких и низких температур, так как это может негативно повлиять на качество и эффективность препарата; 100 3) Правильная упаковка и транспортировка: если вы перевозите термолабильное лекарственное средство, убедитесь, что оно хранится в соответствующей упаковке с изоляцией, поддерживающей требуемую температуру. Это может включать использование специальных упаковок с холодильными элементами, термосумок или контейнеров с контролируемой температурой; 4) Записывайте данные о температуре: важно вести записи о температурных условиях, в которых хранилось и транспортировалось термолабильное лекарственное средство. Это позволит отслеживать, были ли нарушения требуемых температурных режимов, и принять соответствующие меры, если это произошло; 5) Проверяйте срок годности: не забывайте проверять дату истечения срока годности термолабильных лекарственных средств. Просмотрите инструкции производителя и убедитесь, что препарат используется до указанной даты. Перевязочные средства и другие товары аптечного ассортимента также требуют определенных условий хранения: 1) Храните перевязочные средства в сухом месте, защищенном от прямого солнечного света; 2) Учтите особенности хранения конкретных товаров. Например, некоторые перевязочные средства могут требовать хранение в холодильнике или в герметичной упаковке; 3) Правильно организуйте хранение товаров аптечного ассортимента, устанавливая правила и систему инвентаризации для поддержания контроля над их сроками годности; 4) Проверяйте периодически состояние товаров, и в случае повреждений или признаков порчи заменяйте их. Обязательно ознакомьтесь с инструкциями по хранению и внимательно следуйте всем рекомендациям производителя. 101 16 Участие в организации учета в аптеке. Анализ критериев выбора поставщика. Составление перечня учетных документов по учету всех видов расхода товарно-материальных ценностей. Анализ структуры товарного отчета аптеки. Заполнение журнала по расходу лекарственных средств на оказание первой медицинской помощи Участие в организации учета в аптеке является важной задачей, чтобы обеспечить эффективное управление запасами лекарственных средств и правильное ведение документации. Вот несколько ключевых шагов для организации учета в аптеке: 1) Создайте систему классификации: разработайте структуру классификации для всех лекарственных средств, которые присутствуют в аптеке. Это может включать категории по типу и назначению лекарств, а также обозначения для отслеживания срока годности и количества на складе; 2) Установите точные начальные данные: важно иметь точное представление о состоянии запасов лекарственных средств в вашей аптеке. Первоначально пройдите инвентаризацию, чтобы точно установить количество и состояние каждого препарата; 3) Установите процедуры заказа и поставки: разработайте процедуры заказа, чтобы гарантировать поставку необходимых лекарственных средств вовремя. Установите связи с надежными поставщиками и определите оптимальный объем заказа для поддержания нужных запасов; 4) Отслеживайте движение товара: установите систему отслеживания движения товара, чтобы иметь возможность контролировать поставки, продажи и возвраты. Используйте электронные учетные системы или специализированное программное обеспечение для удобного мониторинга и контроля всех операций; 5) Проводите периодическую инвентаризацию: регулярно проводите периодическую инвентаризацию, чтобы сверять данные учета с фактическими 102 запасами. Это поможет выявить возможные расхождения или потери и принять необходимые меры; 6) Обучайте персонал: обучите свой персонал правильным процедурам учета и документирования. Убедитесь, что каждый сотрудник понимает, как правильно регистрировать поставки, продажи, возвраты и другие основные операции; 7) Следите за сроками годности: регулярно проверяйте сроки годности лекарственных средств в вашей аптеке. Отслеживайте препараты, подлежащие истечению срока годности, и принимайте соответствующие меры, чтобы заменить их или утилизировать; 8) хранения Соблюдайте правила хранения: обеспечьте правильные условия для разных категорий лекарственных средств, включая термолабильные и термостабильные препараты. Внимательно следуйте инструкциям производителя и обеспечьте контролируемую температуру и влажность в соответствующих хранилищах. Важно иметь ясные и эффективные процедуры учета лекарств в аптеке, чтобы обеспечить безопасность и удовлетворение потребностей пациентов. Разработка и постоянное совершенствование системы учета поможет оптимизировать работу аптеки и избежать ошибок и упущений. Анализ критериев выбора поставщика для аптеки является важной задачей, поскольку от этого выбора зависит качество и доступность лекарственных средств для пациентов. Вот некоторые основные критерии, которые следует учитывать при выборе поставщика: 1) Надежность и репутация: одним из главных критериев является надежность поставщика и его репутация на рынке. Исследуйте и изучите историю компании, ее опыт работы и отзывы клиентов. Поставщик должен иметь хороший рейтинг надежности и долгосрочные отношения с другими аптеками; 103 2) Качество товаров: убедитесь, что поставщик предлагает высококачественные лекарственные средства от надежных производителей. Исследуйте процедуры контроля качества, которые используются поставщиком, и уточните, они лицензированы или сертифицированы; 3) Цены и условия оплаты: стоимость продуктов является важным аспектом выбора поставщика. Сравните цены на лекарства у разных поставщиков и учтите их гибкость в оплате (сроки, скидки, предоставление отсрочки и прочее); 4) Объем и наличие запасов: узнайте, какой объем лекарственных средств способен поставщик обеспечить. Установите, насколько быстро можно получить заказанные товары и сколько у них обычно есть в наличии. Важно обеспечить постоянное наличие необходимых препаратов; 5) Доставка и логистика: обратите внимание на условия доставки, логистику и расписание поставок. Установите, насколько гибк поставщик в отношении индивидуальных требований аптеки и может ли он доставлять товары в сжатые сроки; 6) Сервис и поддержка клиентов: тщательно изучите сопроводительные услуги, которые предлагает поставщик, такие как обучение персонала, консультации по продукту или техническую поддержку. Хороший сервис и поддержка клиентов помогут решить проблемы и вопросы, возникающие в процессе работы; 7) Соответствие требованиям: убедитесь, что поставщик соответствует всем необходимым требованиям, какими являются лицензии, сертификаты качества и соответствие законодательству в области фармацевтики. Анализ этих критериев поможет принять информированное решение о выборе поставщика для аптеки. Важно учесть не только стоимость товаров, но и репутацию, качество, доставку и поддержку клиентов, чтобы обеспечить эффективную и надежную поставку лекарств пациентам. 104 Для учета всех видов расхода товарно-материальных ценностей вам понадобятся следующие учетные документы: 1) Накладные на отпуск продукции (форма 1-Т); 2) Акты приема-передачи товарно-материальных ценностей (форма 3) Акты списания товарно-материальных ценностей (форма 3-Т); 4) Акты инвентаризации (форма 4-Т); 5) Товарные ордера на отпуск товарно-материальных ценностей; 6) Акты выполненных работ и оказанных услуг (при наличии); 7) Счета-фактуры (при закупке товарно-материальных ценностей); 8) Переводные 2-Т); ведомости между подразделениями (при перемещении товарно-материальных ценностей); 9) Документы, подтверждающие возврат и обмен товарно- материальных ценностей; 10) Кассовые документы на расходы, связанные с товарно- материальными ценностями. Помимо учетных документов, также рекомендуется вести журналы учета, архивировать документы и прочие дополнительные документы, которые могут потребоваться для подтверждения операций и обоснования расходов. Структура товарного отчета аптеки может включать следующие элементы: 1) Наименование и дата отчета: вверху отчета указывается наименование аптеки и дата составления отчета, чтобы точно определить период, к которому отчет относится; 2) Сводная информация о товарном запасе: в этой части отчета отображается общее количество и стоимость товарно-материальных ценностей, находящихся в наличии на начало и конец отчетного периода. 105 Товарный запас разбивается по категориям (например, лекарства, медицинские изделия и т.д.); 3) Приход товаров: здесь указывается список товаров, поступивших в аптеку за отчетный период. Для каждого товара указывается его наименование, количество, стоимость и источник поставки (поставщик); 4) Расход товаров: эта секция отчета содержит информацию о товарах, которые были проданы или использованы за отчетный период. Для каждого товара указывается его наименование, количество, стоимость и основание расхода (например, продажа, списание и т.д.); 5) Инвентаризация: если в течение отчетного периода проводилась инвентаризация, то в отчете может быть указана информация о результатах инвентаризации, такая как фактическое количество товаров, отклонение от учетных данных и причины отклонений; 6) Анализ товарного оборота: здесь может быть представлена дополнительная информация о товарном обороте аптеки, например, лучшие и худшие продаваемые товары, анализ прибыльности и т.д.; 7) Заключение и рекомендации: отчет может завершаться заключением, где указываются основные выводы из представленной информации, а также рекомендации по улучшению управления товарным запасом и повышению эффективности работы аптеки. Важно отметить, что структура товарного отчета может варьироваться в зависимости от конкретных потребностей и особенностей работы аптеки. Однако вышеперечисленные пункты обычно являются основными элементами, которые следует учесть. Заполнение журнала по расходу лекарственных средств на оказание первой медицинской помощи включает следующие шаги: 1) Наименование и дата: вверху страницы журнала указывается наименование журнала (например, "Журнал расхода лекарственных средств первой помощи") и дата заполнения журнала; 106 Сведения о пациенте: для каждого случая оказания первой 2) медицинской помощи, в журнале указываются сведения о пациенте, такие как ФИО, возраст и контактная информация; Диагноз и назначение: В этой части журнала записывается диагноз 3) пациента и назначение лекарственных средств. Например, можно указать название лекарства, дозировку, способ применения и частоту приема по указанию врача; Информация о расходе лекарств: для каждого лекарственного 4) средства, которое было использовано, указываются следующие данные: наименование лекарства, серия и срок годности, количество использованных единиц, стоимость и причина использования (например, инъекция, пероральное применение и т.д.); 5) Подписи и дата: В конце журнала оставляются места для подписей медицинского персонала, выполнившего процедуру, и дата проведения процедуры. Важно отметить, что в некоторых случаях могут потребоваться дополнительные данные, такие как номер медицинской карты пациента или информация о медицинском персонале, проводившем процедуру. Рекомендуется также вести журнал в соответствии с требованиями законодательства и организационными политиками в вашем регионе. 107 17 Участие в операциях, связанных с хранением, выдачей наличности кассой аптеки, учет кассовых операций аптечной организации. Организация налично-денежных расчётов с населением с применением контрольно-кассовых машин. Оформление приходных и расходных кассовых операций, обязанности кассира. Участие в составлении отчётов кассира, сдаче денежной выручки аптеки Участие в операциях, связанных с хранением, выдачей наличности кассой аптеки и учетом кассовых операций аптечной организации, включает следующие шаги: 1) Прием и хранение наличности: Получение наличности для кассы аптеки осуществляется от ответственного лица или переводом денежных средств с банковского счета аптечной организации. Наличность должна быть принята согласно установленным правилам и процедурам, а также должна быть сопровождена соответствующей документацией, такой как расходный кассовый ордер или квитанция; 2) Выдача наличности: Выдача наличности из кассы аптеки производится в соответствии с установленными правилами и процедурами. Каждая операция по выдаче наличности должна быть документально оформлена, например, через кассовый ордер или расписку; 3) Ведение учета кассовых операций: Учет кассовых операций аптечной организации представляет собой систематическое фиксирование всех операций по приему, выдаче и перемещению наличности в кассе. Для этого может использоваться специальный журнал учета кассовых операций, в котором регистрируются все денежные операции, включая дату, сумму, описание операции и подписи ответственных лиц; 4) Контроль и проверка кассовых операций: Регулярно проводятся контроль и проверка кассовых операций для обеспечения надлежащего использования и сохранности наличных средств. Это может включать 108 проверку кассовых остатков, сравнение сумм в журнале учета суммы физической наличности и проверку соответствия документации; 5) Отчетность: Предоставление отчетов о кассовых операциях осуществляется в соответствии с требованиями регуляторных органов или организационными политиками аптечной организации. Это может включать составление ежедневных, ежемесячных или ежеквартальных отчетов о движении средств в кассе аптеки. Важно отметить, что проведение кассовых операций должно соответствовать требованиям законодательства и внутренним нормативным актам, а также выполняться с соблюдением принципов финансовой дисциплины и безопасности. Организация налично-денежных расчетов с населением с применением контрольно-кассовых машин (ККМ) в аптеке включает следующие шаги: 1) приобрести Приобретение и регистрация соответствующую ККМ: Сначала контрольно-кассовую необходимо машину для использования в аптеке. Затем необходимо зарегистрировать ККМ в налоговой службе по месту регистрации аптеки и получить соответствующий регистрационный номер; 2) Настройка и программирование ККМ: После регистрации ККМ следует настроить машину, включая установку соответствующих настроек, налоговых ставок и другой информации, необходимой для проведения налично-денежных расчетов; 3) Проведение налично-денежных расчетов с населением: При каждой продаже товаров в аптеке с использованием ККМ, оператор аптеки вносит информацию о продаже, включая сумму, вид товара и применяемую налоговую ставку в ККМ. ККМ, в свою очередь, рассчитывает стоимость товаров, включает налоги и печатает чек для клиента; 4) Контроль и обслуживание ККМ: Контроль и обслуживание ККМ включает проверку правильности работы машины, ее технического состояния, 109 обновление программного обеспечения, поддержание актуальной информации о налоговых ставках и других параметрах; 5) Отчетность: ККМ должна предоставлять отчетность о проведенных налично-денежных операциях в аптеке. Это включает ежедневные отчеты, которые могут быть перенесены в учетные системы аптеки или предоставлены налоговым органам при необходимости. Важно помнить, что при использовании контрольно-кассовых машин необходимо соблюдать требования законодательства, связанные с использованием ККМ и налоговой отчетностью. Аптека должна быть зарегистрирована в налоговой службе и соответствовать всем нормам и правилам, относящимся к проведению налично-денежных операций с помощью ККМ. Оформление приходных и расходных кассовых операций является одной из основных обязанностей кассира. Вот некоторые из них: 1) Прием и выдача наличных средств: кассир осуществляет прием наличных от клиентов или других сотрудников организации, а также выплачивает наличные средства по требованию клиента; 2) Регистрация операций: кассир должен регистрировать все приходные и расходные операции в кассовом журнале или специальных программных системах; 3) Подготовка отчетов: кассир должен ежедневно подготавливать отчеты о приходах и расходах наличных средств, а также остатках в кассе; 4) Соблюдение кассовой дисциплины: кассир должен строго соблюдать правила и процедуры, установленные организацией, включая контроль за безопасностью кассы и ее содержимым; 5) Ведение документации: кассир отвечает за ведение необходимых документов, связанных с кассовыми операциями, таких как кассовые ордера, квитанции и прочие документы; 110 6) Сотрудничество с бухгалтерией: кассир должен взаимодействовать с бухгалтерией организации, предоставляя необходимую информацию о кассовых операциях и помогая в учете и аудите. Важно отметить, что обязанности кассира могут различаться в зависимости от конкретной организации и ее внутренних правил и процедур. Участие в составлении отчётов кассира и сдаче денежной выручки аптеки также являются важными обязанностями кассира. Вот некоторые детали этих процессов: 1) Отчетность кассира: Кассир должен составлять ежедневные отчеты о приходе и расходе денежных средств аптеки. Эти отчеты включают общую сумму приходов и расходов, а также детализацию операций, таких как продажи лекарств, возвраты, оплаты накладных, возвраты наличных средств и прочее; 2) Сдача денежной выручки: Кассир должен сдавать денежную выручку аптеки в установленные сроки и по правилам организации. Обычно это включает подготовку суммарного отчета, подпись и упаковку наличных средств, а также передачу их ответственному лицу, такому как бухгалтер или кассир-ревизор; 3) Обеспечение кассовой безопасности: Кассир отвечает за безопасность наличных средств во время их хранения и передачи. Это включает соблюдение правил ведения кассы, гарантирование сохранности денег и защиту от мошенничества или кражи; 4) Сотрудничество с бухгалтерией: Кассир должен взаимодействовать с бухгалтерией аптеки, предоставляя им необходимую информацию о кассовых операциях и отчетности. Кроме того, кассир может участвовать в процессе проверки и аудита кассовых операций. Обязанности кассира при составлении отчетов и сдаче денежной выручки могут быть более подробно определены и зависят от внутренних 111 правил и процедур организации, а также требований, установленных регуляторными органами. Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (ред. от 05.04.2018) "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2013 N 29404) 1) Настоящие Правила устанавливают требования по регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее – лекарственные средства), в результате которых изменяется их количество и (или) состояние. 2) Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных наркотическими средствами, психотропными веществами или их прекурсорами, включенными в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской лекарственных Федерации, средств осуществляется в специальных субъектами журналах обращения по формам, предусмотренным приложением N 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644, и приложением к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических 112 средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. N 419. 3) Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (далее - журналы учета): - производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по форме согласно приложению N 1 к настоящим Правилам; - аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по форме согласно приложению N 2 к настоящим Правилам; - медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, по форме согласно приложению N 3 к настоящим Правилам. 4) Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде. 5) средств, Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных осуществляется юридического лица индивидуальным на лицами, ведение уполномоченными и предпринимателем, хранение руководителем журналов имеющим учета, лицензию фармацевтическую деятельность или на медицинскую деятельность. 113 или на ЗАКЛЮЧЕНИЕ В процессе прохождения производственной практики были закреплены теоретические знания и приобретены практические навыки и профессиональные компетенции по специальности «Фармация». Практика началась с вводного инструктажа, изучения требований к организации определённого рабочего места, ознакомления с санитарногигиеническими нормами и безопасностью работы. Далее осуществлялось знакомство с направлением деятельности фармация Последующие дни практики были посвящены изучению различных аспектов фармацевтической индустрии, включая разработку, производство, контроль качества и дистрибуцию лекарственных препаратов. Я ознакомилась с основными принципами и нормативами работы в аптечной сфере, что помогло мне лучше понять и взаимодействовать с коллегами, аптечными работниками и пациентами. На практике проводилось ознакомление с препаратами, которые были разложены по фармацевтическим группам Были рассмотрены задачи: знакомство с процессом приема, хранения и распределения лекарственных препаратов; изучение процесса подготовки рецептов и соблюдение правил и нормативов; ознакомление с основными видами лекарственных препаратов и их классификацией; участие в контроле качества и проверке достоверности препаратов; наблюдение за процессом оказания консультаций пациентам и предоставление им информации о применении и побочных эффектах лекарств; ознакомление с процессом оформления медицинских рецептов; участие в инвентаризации и контроле запасов лекарственных препаратов; изучение системы учета и документооборота в аптеке; принятие участия в организации и проведении мероприятий по пропаганде здорового образа жизни. 114 В процессе прохождения производственной практики в ООО «Апрель Севастополь» были сделаны следующие выводы: - Одной из главных ценностей является ответственность. Я осознала, что важно следить за каждым шагом в процессе производства лекарств и строго придерживаться всех установленных правил и процедур. Кроме того, я развила навыки организации и планирования, так как в фармацевтической сфере необходимо уметь эффективно управлять временем и ресурсами; - Также важным аспектом практики было общение с пациентами. Я понимаю, что в фармацевтической индустрии неразрывно связана с профессиональным и эмоциональным подходом к клиентам. Я улучшила навыки общения и способность эффективно слушать и отвечать на вопросы пациентов. 115 СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ Нормативные документы: 1) 12.04.2010 Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от N 61-ФЗ (последняя редакция) \ КонсультантПлюс - https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/?ysclid=lpwjzkv5oq6 03373772 2) Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 N 2463 "Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной куплипродажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном... КонсультантПлюс \ - https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_373622/?ysclid=lpwk1jg8je 425110237 3) ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ КонсультантПлюс \ - https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_105562/6fd3306ce68ee11b6 0e4d8c5d79289ae1c39f765/?ysclid=lpwk3m7zy3654176179 4) МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 31 августа 2016 г. N 646н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО КонсультантПлюс \ https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210619/2ff7a8c72de3994f3 0496a0ccbb1ddafdaddf518/?ysclid=lpwk4nz8rn468618150 116 - Книги и монографии: 1) Матвеева, Ю.П. Отпуск лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента (МДК. 01. 02) / Ю. П. Матвеева и др. - Ростов-наДону : Феникс, 2022. - 207 с. (Среднее медицинское образование) 2) Косова, И.В. Экономика и организация фармации / Косова И.В. – ред. 2020 г. Электронные ресурсы: 1) Безрецептурный отпуск лекарственных средств в системе самопомощи и самопрофилактики / Мошкова, 2001. - https://search.rsl.ru/ru/record/01000740767 2) Наркевич, И. А. Организация и управление фармацевтической деятельностью : учебное пособие / под ред. И. А. Наркевича. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2021. - 288 с. - ISBN 978-5-9704-6174-7. - Текст : электронный // ЭБС "Консультант студента" : [сайт]. - URL : https://www.studentlibrary.ru/book/ISBN9785970461747.html (дата обращения: 08.12.2023). 3) Наркевич, И. А. Управление и экономика фармации / под ред. И. А. Наркевича - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2017. - 928 с. - ISBN 978-5-97044226-5. - Текст : электронный // ЭБС "Консультант студента" : [сайт]. - URL : https://www.studentlibrary.ru/book/ISBN9785970442265.html (дата обращения: 08.12.2023). 4) Бадакшанов, А. Р. Государственное регулирование деятельности аптечных организаций и их структурных подразделений. : учебное пособие / Бадакшанов А. Р. , Ивакина С. Н. , Аткнина Г. П. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2019. - 272 с. - ISBN 978-5-9704-4722-2. - Текст : электронный // ЭБС "Консультант студента" : [сайт]. - URL : https://www.studentlibrary.ru/book/ISBN9785970447222.html (дата обращения: 08.12.2023). 117 ПРИЛОЖЕНИЕ А Рисунок А1 – фотоотчет 118 Рецензия на отчет по практике Отметка о соответствии требованиям задания ___________________________ __________________________________________________________________ Отметка о соответствии требованиям оформления ______________________ __________________________________________________________________ Другие отметки_____________________________________________________ Оценка __________________________________________________________ Руководитель _________________ /________________________/ (подпись) (расшифровка подписи) Дата «_____» _______________ 20__ г. 119
![ПРОФЕССИОГРАММА «ФАРМАЦЕВТ»[*] Наименование](http://s1.studylib.ru/store/data/003966136_1-bbc6547ed62ad23b694b0dc2c8491389-300x300.png)
