Организациям по списку рассылки О рассмотрении обращений В связи с поступающими обращениями граждан и организаций по вопросу предоставления разъяснений относительно оформления в протоколе испытаний результатов, полученных менее нижней (либо более верхней) границы диапазона определения, указанного в области аккредитации и методике проведения испытаний, то есть указания результатов, полученных за пределами диапазона определения, Управление правового обеспечения и международного взаимодействия Федеральной службы по аккредитации в пределах установленной сообщает следующее. В связи с тем, что вышеуказанный вопрос относится, в том числе, к компетенции Росстандарта, принимая во внимание поступающие обращения граждан и организаций по указанному вопросу, Росаккредитацией было направлено письмо в указанный федеральный орган исполнительной власти с просьбой направить в Службу позицию по существу указанного вопроса в пределах установленной компетенции. С учетом поступившей позиции Росстандарта сообщаем следующее. Пунктом 1 части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (далее – Федеральный закон № 412-ФЗ) для аккредитованных лиц и заявителей закреплены требования о необходимости соблюдения критериев аккредитации. Критерии соответствие аккредитации заявителя, и перечень аккредитованного документов, лица подтверждающих критериям аккредитации 2 утверждены приказом Минэкономразвития России от 24.10.2020 № 707 (далее – Критерии аккредитации), вступившим в силу с 01.01.2021 (за исключением отдельных положений). В силу пунктов 21, 23 Критериев аккредитации лаборатории должны выполнять требования документов по стандартизации, в том числе ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (далее – ГОСТ ISO/IEC 17025-2019) и ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний» (далее – ГОСТ Р 58973-2020). Согласно подпункту «f» пункта 7.8.2.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в целях минимизации возможности неправильного понимания или неправильного использования информации каждый отчет (об испытаниях, калибровке или отборе образцов) должен включать в числе прочего идентификацию применяемого метода. Руководствуясь 7.8.1.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и пунктом 5.17 ГОСТ Р 58973-2020 результаты, должны быть точные, четкие, недвусмысленные и объективные, должны включать в себя всю информацию, согласованную с заказчиком и необходимую для интерпретации результатов, должны включать в себя всю информацию, требуемую в соответствии с применяемым методом. В соответствии с пунктом 11 статьи 2 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» методика (метод) измерений – совокупность конкретно описанных операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с установленными показателями точности. Результат измерений представляется в форме, определяемой методикой измерений или руководством по эксплуатации средства измерений, и содержит значение измеренного параметра и показатель точности, установленный методикой измерений. Таким образом, в протоколах исследований (испытаний) и измерений (отчетах об испытаниях) достаточно указывать результаты измерений в виде, установленном применяемой методикой измерений или руководством по эксплуатации средства измерений. Результаты измерений, выполненные и оформленные в соответствии 3 с требованиями методики измерений или руководства по эксплуатации средства измерений, являются корректными. При этом, при оформлении результатов измерений в протоколах испытаний рекомендуем исходить из следующего: метрологические характеристики методики измерений устанавливаются при её аттестации. Результаты измерений, выполненные вне установленных диапазонов измерений, не нормированы. При количественном определении значения величины должны быть определены также показатели точности измерений; при отсутствии требований по показателям точности измерений в протоколе могут быть приведены произвольные формулировки, например: «ниже порога чувствительности», «менее нижнего (или выше верхнего) предела измерений». Полагаем допустимым указание в протоколе испытаний числового значения верхнего и нижнего предела измерений со знаком более («>») или менее («<») с указанием под сноской, что полученный результат выше или ниже предела обнаружения или определения методики. Заместитель начальника Управления правового обеспечения и международного взаимодействия Исп.: М.В. Колчина Тел.:8 (495) 539-26-70 доб. 1136 Е.А. Фильченкова
