Контрольная работа № 6 Вариант 1 Теоретические вопросы

Контрольная работа № 6
Вариант 1
(Смотри «Методические рекомендации по выполнению контрольной работы № 6»
ниже.)
1. Теоретические вопросы
1.1. Рекуперация этанола из отработанного сырья.
1.2. Препараты биогенных стимуляторов. Характеристика. Технологическая схема
получения. Очистка. Стандартизация. Номенклатура.
1.3. Экстракты-концентраты для изготовления настоев и отваров. Характеристика.
Экстрагенты. Стандартизация. Номенклатура.
1.4. Технология препаратов для инъекций из сырья животного происхождения.
Номенклатура.
1.5. Технологическая схема изготовления водных извлечений. Изготовление водных
извлечений из сухих и жидких экстрактов-концентратов. Введение лекарственных
веществ в настои и отвары.
1.6. Упаковка, оформление к отпуску, хранение настоев и отваров. НД.
2.Технология лекарственных форм по предложенным прописям
Опишите технологию лекарственного препарата с теоретическим обоснованием.
2.1. Возьми: Настоя травы пустырника из 8,0 - 200 мл
Натрия бромида 4,0
Настойки валерианы 6 мл
Сиропа сахарного 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь: по 1 ст. ложке 3 раза в день.
*Сделайте расчеты и предложите рациональный вариант изготовления
микстуры:
а) используя траву пустырника
б) экстракт-концентрат пустырника жидкий 1:2
в) в аптеке есть концентрированный раствор натрия бромида 20%
2.2. Возьми: Настоя травы горицвета 180 мл
Калия бромида 3,0
Настойки пустырника 10мл
Смешай. Дай. Обозначь: по 1 ст. ложке 3 раза в день.
2.3. Возьми: Отвара листьев брусники из 6,0 – 300 мл
Смешай. Дай. Обозначь: по 1 стол. ложке 5 раз в день.
3. Ситуационные задачи
3.1. Сделайте расчеты для изготовления настоя травы термопсиса из 0,6 – 200 мл. Какое
сырье (с содержанием 1,3% или 1,7% алкалоидов) можно использовать для изготовления
настоя травы термопсиса, если отсутствует стандартное сырье (по ГФ с содержанием
суммы алкалоидов не менее 1,5%)?
3.2. Возьми: Настоя корней алтея из 6,0 – 200 мл
Натрия гидрокарбоната 2,0
Сиропа сахарного 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь: по 1 ст. ложке 3 раза в день
Рассчитайте количество сырья и воды очищенной, а также укажите условия экстракции
для изготовления водного извлечения. Расходные коэффициенты: 1% - 1,05; 2% - 1,1; 3%
- 1,15;
4% - 1,2; 5% - 1,3 (Приказ МЗ РФ № 308, 1997).
3.3. Рассчитайте количество воды очищенной для изготовления водного извлечения по
следующей прописи. Возможно ли изготовление данного настоя в одном инфундирном
стакане? Укажите НД.
Возьми: Настоя листьев шалфея из 10,0 - 200 мл
Настоя листьев мяты из 2,0
Смешай. Дай. Обозначь: для полоскания полости рта
3.4. Рассчитайте количество сырья и экстрагента для получения 230 л настойки
боярышника, если коэффициент спиртопоглощения равен 2,19.
3.5. Рассчитайте скорость перколяции в мл в минуту, если диаметр перколятора равен 60
см, высота рабочего объёма равна 170 см.
3.6. Из 75 кг плодов облепихи с содержанием каротиноидов 49 мг % получено 15 л
облепихового масла, с содержанием каротиноидов 180 мг %. Составьте уравнение ТЭБ,
определите выход, трату и расходный коэффициент по каротиноидам.
3.7. Получено 450 л настойки валерианы, с содержанием экстрактивных веществ 5,5%.
Какое количество настойки, содержащей экстрактивных веществ 1,5% потребуется,
чтобы привести настойку к норме - 3%?
3.7. Рассчитайте количество растительного сырья для получения 150 кг густого экстракта
полыни горькой, если сырье содержит 21% экстрактивных веществ.
4. Вопросы тестового контроля
4.1. Выберите правильный ответ, обозначенный буквенным индексом
А
Если верно
1, 2, 3
В
Если верно
1, 3
С
Если верно
2, 4
Д
Если верно
4
Е
Если верно
всё
Скорость молекулярной диффузии не зависит
1 – от температуры; 2 – вязкости среды; 3 – от толщины диффузного слоя;
4 – атмосферного давления.
5 – от площади межфазной поверхности
4.2. Выберите ответ по коду вопроса 4.1
Препараты индивидуальных веществ получают по схеме:
1 – подготовка сырья и экстрагента; 2 – экстрагирование лекарственного сырья; 3 –
очистка извлечения; 4 - выделение индивидуального вещества; 5 - стандартизация.
4.3. Выберите ответ по коду 4.1
Для получения жидких экстрактов используют методы:
1 – перколяции; 2 – растворения; 3 – реперколяции по Босину; 4 – бисмацерации;
5 – реперколяции по Чулкову.
4.4. Выберите один правильный ответ
Выберите режим настаивания при изготовлении водного извлечения из листьев
толокнянки:
A - настаивают в инфундирном аппарате 15 мин, при комнатной температуре 45 мин;
Б - настаивают в инфундирном аппарате 30 мин, процеживают не охлаждая;
В - настаивают в инфундирном аппарате 30 мин, при комнатной температуре 10 мин;
Г - настаивают в инфундирном аппарате 30 мин, охлаждают до комнатной температуры
Д - настаивают в инфундирном аппарате 25 мин, охлаждают искусственно
4.5. Выберите один правильный ответ
К статическим способам экстракции растительного сырья относятся
А – мацерация; Б – перколяция; В – быстротекущая реперколяция;
Г – реперколяция; Д – непрерывное противоточное экстрагирование
4.6. Выберите правильные ответы
Качество жидких экстрактов оценивают по показателям:
А – сухой остаток; Б – содержание влаги; В – плотность; Г – содержание спирта.
4.7. Выберите один правильный ответ
При производстве густых экстрактов не используют методы очистки вытяжки:
А – отстаивание; Б – кипячение; В – центрифугирование; Г – адсорбенты.
4.8. Выберите один правильный ответ
Тепло вторичного пара используется в следующих выпарных аппаратах:
А – аппарате Сокслета; Б – шаровом; В – многокорпусном;
Г – с принудительной циркуляцией; Д – центритерм.
4.9. Установите соответствие: выберите для каждого вопроса, обозначенного
цифрой, соответствующий ответ, обозначенный буквенным индексом. Каждый ответ
может быть использован один раз, несколько раз или не использован совсем.
Соотношение сырья и готового продукта
Фитопрепараты
1. - 1: 2
А - настойки
2. - 1: 1
Б - экстракты жидкие
3. - 1: 5
В - экстракты-концентраты жидкие
4. - 1: 10
Г - экстракты-концентраты сухие
4.10. Установите соответствие: выберите для каждого вопроса, обозначенного
цифрой, соответствующий ответ, обозначенный буквенным индексом. Каждый ответ
может быть использован один раз, несколько раз или не использован совсем.
Лекарственное сырье:
Действующие вещества:
1 - листья мяты перечной
А - алкалоиды
2 - листья ландыша
Б - сердечные гликозиды
3 – листья красавки
В - эфирные масла
4 - кора дуба
Г - дубильные вещества
5 - трава термопсиса
Д - слизи
6 - корень алтея
4.11. Установите последовательность очередности стадий в производстве сухих
экстрактов:
А - очистка извлечения
Б - подготовка исходных материалов
В - анализ готового продукта
Г - проведение процесса экстракции
Д - рекуперация спирта из отработанного сырья
Е - сушка
Ж - выпаривание
4.12. Установите причинно-следственную зависимость
Инструкция: Каждое из двух утверждений, связанных союзом потому что,
представляет собой законченное предложение. Необходимо определить, верно или
неверно каждое из двух утверждений по отдельности, а затем, если оба верны, есть ли
между ними причинная зависимость. При ответах используйте схему.
Выберите ответ
А
Б
В
Г
Д
Утверждение 1
Верно
Верно
Верно
Неверно
Неверно
Утверждение 2
Верно
Верно
Неверно
Верно
Неверно
Связь
Верно
Неверно
Неверно
Неверно
Неверно
Утв.1. Адреналин получают из замороженных надпочечников крупного рогатого скота,
потому что
Утв.2. в водной фазе наблюдается его окисление.
4.13. Установите причинно-следственную зависимость
Утв.1. Соки из свежего растительного сырья очищают 95% этанолом,
потому что
Утв.2. клеточные стенки в свежем растительном сырье представляют собой пористую
перегородку.
Методические рекомендации по выполнению контрольной работы № 6
Типовые задачи и эталоны их решения
1. Рассчитать количество сырья и экстрагента для получения 120 л настойки ландыша,
если коэффициент спиртопоглощения равен 1,9. При решении этой задачи необходимо
учесть: 1 - в каком соотношении готовится настойка ландыша 1:5, 1:10 или др. (в
зависимости от характера действующих веществ); 2 - экстрагент и его концентрацию; 3 общий объём экстрагента складывается из объёма настойки (в данной задаче 120 л) и
этанола, удерживаемого сырьем. 4 - количество воды и 96% этанола рассчитывается по
таблицам ГФ-ХI или расчётным методом.
2. Рассчитать скорость перколяции в каплях в минуту, если диаметр перколятора равен 5
см, высота рабочего объёма равен 14 см, а в 1 мл перколята содержится 40 кап.
При решении этой задачи следует учесть:
1 - рабочий объём - это объем, занимаемый сырьем и экстрагентом;
2 - расчётная формула скорости перколяции: V = П· r 2 · h / 24 · 60.
3 - полученный результат, мл / мин - пересчитать в каплях.
3. Составить ТЭБ по экстрактивным веществам, найти выход, трату и расходный
коэффициент, если из 200 кг корней и корневищ валерианы
с содержанием
экстрактивных веществ 18%, приготовлено 1000 л настойки с 3% содержанием
экстрактивных веществ.
Задача решается по схеме:
1 - рассчитать по пропорции количество экстрактивных веществ в сырье;
2 - рассчитать по пропорции количество экстрактивных веществ в настойке;
3 - составить ТЭБ по экстрактивным веществам, найти выход, трату и Красх.
4. Получено 150 л настойки валерианы, с содержанием экстрактивных веществ 6% и 2%.
Привести настойку к норме - 3%. Задача решается аналогично растворам - по расчетной
формуле "креста" ("звездочки").
5. Рассчитать количество растительного сырья для получения 400 кг густого экстракта
валерианы, если сырье содержит 26% экстрактивных веществ. Алгоритм решения:
1 - густой экстракт состоит из экстрактивных веществ и 25% влаги, следовательно,
400 кг густого экстракта будут содержать
75 кг экстр. в-в - 100 кг густого экстракта
Х кг экстр. в-в - 400 кг густого экстракта
2 - найденное количество экстрактивных веществ "Х" будет находиться в расчётном
количестве сырья.
26 кг экстр. в-в - 100 кг сырья
"Х" кг экстр. в-в Y кг сырья
6. Получено 140 кг сухого экстракта солодки, с содержанием влаги 8%. Привести экстракт
к норме - 5% влаги. Задача решается по экстрактивным веществам.
Алгоритм решения:
1) сухой экстракт в норме состоит из экстрактивных веществ и 5% влаги, а в задаче
8% (8% влаги и 92% экстр. в-в), следовательно 140 кг сухого экстракта будут содержать
экстрактивных веществ
92 кг экстр. в-в - 100 кг сухого экстракта
Х кг экстр. в-в - 140 кг сухого экстракта
2) найденное количество экстрактивных веществ "Х" в норме должно находиться в
расчётном количестве сухого экстракта
95 кг экстр. в-в - 100 кг сухого экстракта
"Х" кг экстр. в-в Y кг сухого экстракта
3) делают вывод: о необходимости досушить 140 кг сухого экстракта (140 кг - Y) до 5%
влаги.
Контрольная работа № 7
Вариант 1
1. Теоретические вопросы
1.1. Характеристика лекарственных форм, требующих асептических условий
изготовления. НД. Организация производства. Правила GMP. Источники контаминации.
Требования к помещениям, персоналу, оборудованию.
1.2. Вспомогательные материалы, подготовка, стерилизация. Полимерные материалы,
используемые для упаковки инъекционных растворов и глазных лекарственных форм.
1.3. Технологическая схема изготовления растворов для инъекций аптечного и
промышленного производства.
1.4. Мембранная фильтрация. Фильтры и фильтрующие установки.
2.Технология лекарственных форм по предложенным прописям
Опишите технологию лекарственного препарата с теоретическим обоснованием по
схеме (см. методические указания к контрольной работе 1).
2.1. Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната 7% - 200 мл
Простерилизуй!
Дай такие дозы числом 10. Обозначь: для внутривенного введения.
2.2. Возьми: Раствора глюкозы 5% – 200 мл
Калия хлорида 1,0
Смешай. Простерилизуй. Дай такие дозы числом 3. Обозначь: для
внутривенного введения.
2.3. Возьми: Раствора новокаина 0,5% - 20 мл
Дай такие дозы числом 10. Обозначь. Раствор внутреннего применения для
отделения патологии новорожденных.
2.4. Возьми: Мази пилокарпиновой 2 % - 10,0
Дай. Обозначь: глазная мазь, закладывать на ночь
2.5. Возьми: Бензилпенициллина натрия 200 000 ЕД
Ланолина безводного 1,0
Вазелина 9,0
Смешай. Дай. Обозначь: закладывать за нижнее веко на ночь..
3. Ситуационные задачи
Дайте критическую оценку способу изготовления лекарственного препарата,
выберите теоретически обоснованную, рациональную технологию. Ссылка на НД
обязательна.
3.1. Фармацевт подготовил новокаин для изготовления раствора для инъекций следующим
образом: 100,0 порошка толщиной слоя 5 см стерилизовал в течение 1 часа в воздушном
стерилизаторе в чашке Петри при t = 120 0С. Оцените ситуацию.
3.2. Осуществляя контроль партии раствора для инъекций после стерилизации, контролер
обнаружил, что три флакона не имеют маркировки. Фармацевт в асептических условиях
вскрыл флаконы. После качественного и количественного анализа фармацевт повторно
укупорил флаконы и оформил к отпуску. Оцените ситуацию.
3.3. После стерилизации раствора натрия салицилата 10% для инъекций
контролер
обнаружил изменение цвета во всех флаконах. Проанализируйте причины, предложите
рациональный вариант изготовления раствора.
3.4. Оцените правильность оформления ППК по прописи:
Возьми: Раствора кислоты аскорбиновой 10% - 50 мл
Простерилизуй!
Дай таких доз № 10. Обозначь: для в/м введения.
ППК
№ рецепта
Дата
Aguae pro injectionibus 500 ml
Аcidi ascorbinici 50,0
Natrii hydrocarbonatis 23,85
Приготовил: (подпись)
Проверил: (подпись)
Отпустил: (подпись)
3.5. С момента изготовления раствора для инъекций до стерилизации насыщенным
водяным паром при t = 1200 С прошло 5 часов. Оцените ситуацию.
3.6. При изготовлении глазной мази тиамина бромида 1%, фармацевт ввел лекарственное
вещество по типу суспензии, используя в качестве основы стерильный вазелин сорта «Для
глазных мазей». Оцените ситуацию.
3.7. Проверьте расчёты для изготовления раствора внутреннего применения для
новорождённых.
Возьми: Раствора глюкозы 5 % - 100 мл
Дай таких доз № 10.
Обозначь. Раствор внутреннего применения для новорожденных.
Расчеты:
глюкозы 50,0
раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М - 5 мл
натрия хлорида 0,26
воды для инъекций до 1000 мл.
3.8. При проверке термической устойчивости ампул в количестве 1000 шт. из одной
партии 50 оказались лопнувшими. Сделайте заключение о качестве ампул.
3.9. При бактериологическом контроле стерильности таблеток обнаружено 90 колоний
непатогенных микроорганизмов. Сделайте вывод о качестве изготовления (НД).
4. Вопросы тестового контроля
4.1. Выберите правильный ответ, обозначенный буквенным индексом
А
Если верно
1, 2, 3
В
Если верно
1, 3
С
Если верно
2, 4
Д
Если верно
4
Е
Если верно
всё
Укажите требования, обязательные для всех инъекционных растворов:
1 – стерильность; 2 – апирогенность; 3 - отсутствие механических включений;
4 – изогидричность; 5 – изоионичность.
4.2. Выберите ответ по коду вопроса 4.1
Для стерилизации инъекционных растворов ГФ не разрешает использовать методы:
1 - воздушной стерилизации при t = 180 0C
2 - текучим паром
3 - химической стерилизации - стерилизующими растворами
4 – насыщенным водяным паром при избыточном давлении
4.3. Выберите ответ по коду 4.1
К неводным растворителям относятся:
1 - ПЭО 400
2 - этанол
3 - этилолеат
4 - вода для инъекций
4.4. Выберите один правильный ответ
Стерильные резиновые пробки для инъекционных растворов, изготовляемых в
аптеке, должны быть использованы после вскрытия биксов в течение не более:
A - 24 часов
Б - 5 суток В - 3 суток
Г - 30 суток
Д - сразу после стерилизации
4.5. Выберите правильный ответ
К глазным лекарственным плёнкам предъявляют перечисленные требования:
А – стабильности; Б - устойчивости к температуре;
В - пролонгированного действия; Г – стерильности; Д – эластичности.
4.6. Установите соответствие: выберите для каждого вопроса, обозначенного цифрой,
соответствующий ответ, обозначенный буквенным индексом. Каждый ответ может быть
использован один раз, несколько раз или не использован совсем.
Укажите стабилизаторы, применяемые при изготовлении инъекционных растворов
следующих лекарственных веществ:
Лекарственные вещества
Стабилизаторы
1 – атропин сульфат
А - натрия гидроксид
2 - натрия нитрит
Б - натрия гидрокарбонат
3 - кислота аскорбиновая
В - кислота хлористоводородная
4 - новокаин
Г - натрия сульфит, натрия метабисульфит
5 - натрия салицилат
Д – натрия хлорид
4.7. Установите соответствие:
Укажите способы повышения качества ампульного стекла.
Критерии качества
Виды воздействия
1 - химическая стойкость
А - добавление оксидов магния
2 - термическая стойкость
Б - отжиг ампул
3 - механическая прочность
В - добавление оксидов бора
4 - снижение температуры плавления
Г - добавление оксидов марганца
Д - добавление оксидов алюминия
Е - добавление оксидов натрия, калия
4.8. Установите последовательность технологических стадий операций изготовления
глазных лекарственных пленок.
1 - введение лекарственных веществ в основу
2 - приготовление основы
3 - растворение лекарственных веществ
4 - формирование пленок
5 - нанесение раствора на подложку
6 - отвешивание и отмеривание
7 - стерилизация и упаковка
4.9. Вещества, используемые для стабилизации растворов солей сильных кислот и слабых
оснований
А - натрия гидроксид
Б - кислота хлористоводородная
В - натрия тиосульфат
Г - . натрия гидрокарбонат
Д - трилон Б
4.10. Наиболее эффективный метод стерилизации спецодежды
А - сухим горячим воздухом
Б - текучим паром
В - паром под давлением
Г - ультрафиолетовым облучением
Д - раствором водорода пероксида 6%