ОТЧЕТ по НИР по договору о сотрудничестве № 68 от 28 июня 2004г. с ООО НПО "Источник долголетия" «Клинико-иммунологическая эффективность БАД «АСТИН» у больных с бронхообструктивными заболеваниями Нижний Новгород Сравнительное исследование клинико-иммунологической эффективности БАД «АСТИН» проводится у больных бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести и пациентов хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с легким и среднетяжелым течением с 15 июля 2004 года на клинических базах г. Нижнего Новгорода. Введение Бронхообструктивные болезни легких (бронхиальная астма и ХОБЛ) характеризуются нарушением проходимости респираторных путей вследствие формирования хронического воспаления в бронхах. Существенным различием данных заболеваний является характер воспаления и бронхиальной обструкции. При бронхиальной астме (БА) имеет место аллергическое воспаление и обратимая бронхиальная обструкция, при ХОБЛ формируется непрерывно прогрессирующее анормальное хроническое воспаление и частично обратимое нарушение бронхиальной проходимости. Общим патогенетическим звеном для данных заболеваний является изменение системного и местного иммунитета, усиление процессов свободнорадикального окисления. Несмотря на значительный прорыв в терапии данных заболеваний сохраняются определенные проблемы стабилизации и регрессии хронического воспаления. Это требует разработки новых подходов в реализации комплексного противовоспалительного лечения БА и ХОБЛ. Настоящая работа предусматривает сравнительное исследование эффективности БАД «АСТИН» у больных БА и ХОБЛ. Основным терапевтическим действием «АСТИНА» является антиоксидантный эффект, который снижает окислительную нагрузку свободных радикалов кислорода на клетки организма, уменьшая их повреждение и гибель. В комплексном лечении больных БА и ХОБЛ наряду с бронхолитиками, глюкокортикостероидами рекомендовано использование антиоксидантных препаратов, таких как ацетилцистеин, витамины А, С, Е. Поэтому, вполне правомочно изучение эффективности такого препарата, как «АСТИН», в 500 раз превышающего антиоксидантное действие такого препарата, как витамин Е у больных БА и ХОБЛ. Цель исследования – сравнительная оценка иммуномодулирующей и антиоксидантной эффективностиБАД «АСТИН» у больных бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести и пациентов хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с легким и среднетяжелым течением. Задачи исследования: 1. Изучить динамику клинических симптомов у больных БА и ХОБЛ на фоне приема БАД «АСТИН» и рекомендуемой противовоспалительной терапии. 2. Провести сравнительную оценку динамики (показателей оксидативного стресса) методом люминолзависимой хемилюминесценции нейтрофилов крови у больных БА и ХОБЛ на фоне комплексной традиционной терапии и при использовании БАД «АСТИН». 3. Проанализировать особенности динамики антиоксидантной активности плазмы у больных БА и пациентов ХОБЛ до и после лечения препаратом «АСТИН». 4. Оценить мобильность субпопуляций Т-лимфоцитов крови у больных БА и ХОБЛ на фоне приема БАД «АСТИН». Критерии включения больных в исследование: Больные БА. 1. Мужчины и женщины в возрасте 25 – 55 лет с легкой и средней степенью тяжести БА. 2. Обострение заболевания. 3. Согласие больного на участие в исследовании и прием БАД «АСТИН». Больные ХОБЛ. 1. Мужчины старше 40 лет. 2. Фактор курения. 3. Функциональные изменения – ОФВ1<80% от должных величин, ОФВ1/ФЖЕЛ<70%. 4. Обострение болезни. 5. Согласие больного на участие в исследовании и прием БАД «АСТИН». Критерии исключения: 1. Отказ больного от участия в исследовании. 2. Возраст не старше 55 лет. 3. Сопутствующие заболевания – пневмония, ИБС, гипертоническая болезнь, сахарный диабет. Материалы и методы. За отчетный период с 15 июля по 15 августа в сравнительном исследовании приняли участие 10 здоровых добровольцев в возрасте 20 – 25 лет, 13 больных с обострением БА (9 женщин и 4 мужчин в возрасте 29 – 53 лет) и 12 пациентов с обострением ХОБЛ (мужчины в возрасте 40 – 54 лет, имеющие стаж курения от 19 до 36 лет). Диагноз БА устанавливали согласно рекомендациям GINA, 2002 г., ХОБЛ на основании клинических рекомендаций ХОБЛ 2003 г. Всероссийского общества пульмонологов. Все больные с обострением БА и ХОБЛ были разделены на 2 группы. 1-я группа (n=13) пациентов получали традиционную противовоспалительную терапию, во 2й группе (n=12) терапия обострения заболеваний была дополнена антиоксидантным препаратом «АСТИН»по 1 драже х 1 раз в день во время приема пищи в течение 20 - 25 дней. Традиционная противовоспалительная терапия обострения БА включала: ДАИ беклозон 250 мкг по 2 вдоха х 2 раза в сутки или суспензия пульмикорта 1000 мкг однократнов сутки через небулайзер, небулайзерные ингаляции бронхолитиков (раствор беродуал или беротек по 1 мл х 2 раза в сутки + ДАИ беротек или беродуал 2 вдоха х 2 раза в сутки); обострение ХОБЛ - антибиотики (цефазолин 1 гр х 3 раза в сутки в/м), бронхолитики через небулайзер (раствор беродуала 1 мл х 2 раза в сутки + ДАИ беродуал 2 вдоха х 2 раза в сутки), муколитики через небулайзер (лазолван 15 мг х 2 раза/сут). Исследования проводились на базе иммунологической лаборатории Детской городской больницы № 27 г. Нижнего Новгорода. Больные БА и ХОБЛ обследовались в период обострения и в стадии клинической ремиссии через 20 – 25 дней после лечения. Обследование включало: оценка клинических и физикальных симптомов, цитологическое исследование индуцированной мокроты, компьютерная спирография, рентгенологическое исследование органов грудной клетки, ЭКГ. Клинические симптомы при ХОБЛ оцениваемые в баллах, при БА по частоте приступов удушья, кашля в течения дня и ночью и количеству применения короткодействующих β2-агонистов, определяли функциональные показатели - объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1), пиковую скорость выдоха (ПСВ). Критерии оценки кашля в баллах при ХОБЛ – 0 баллов – кашель отсутствует, 1 балл – сухой кашель, 2 балла – кашель со слизистой мокротой, 3 балла – кашель со слизисто-гнойной мокротой, 4 балла – кашель с гнойной мокротой. Критерии оценки одышки в баллах при ХОБЛ – 0 баллов – одышка отсутствует, 1 балл – одышка при тяжелой физической нагрузке, 2 балла – одышки при умеренной физической нагрузке, 3 балла – одышка при незначительной физической нагрузке. Исходно в 1-й группе пациентов ХОБЛ (n=7) кашель соответствовал 2,78 0,05 баллам, одышка – 1,87 0,03 балла. Показатели функции внешнего дыхания - ОФВ1 – 68,8 1,7%. Во 2-й группе (n=6) клинико-функциональные параметры определялись следующими средними значениями: кашель – 2,71 0,04 балла, одышка – 1,94 0,03; ОФВ1 – 67,3 1,7%. Индуцированную мокроту получали после небулайзерных ингаляций гипертонического раствора различной концентрации – 3%, 4%, 5%. Для небулизации использовали ультразвуковой небулайзер фирмы «OMRON» (Япония). Цитологический состав индуцированной мокроты в 1-й группе пациентов ХОБЛ характеризовался достоверным увеличением относительного числа нейтрофилов (Не) – 76,2 4,1%, (p<0,01), лимфоцитов (Л) – 22,1 2,4%, (p<0,01) и значимым снижением альвеолярных макрофагов (АМ) - до 32,3 2,6% (p<0,01) по сравнению с группой здоровых лиц. У больных 2-й группы зафиксированы однотипные изменения клеточного состава индуцированной мокроты: Не – 74,5 4,8% (p<0,01), Л – 25,11,8%, (p<0,05), АМ – 28,11,9% (p<0,01). Изменения цитологического состава индуцированной мокроты соответствовали признакам активации хронического топического воспаления. В 1-й группе больных БА (n=6) в период обострения отмечалось учащение приступов удушья в течение дня до 5,4 1,2, ночных симптомов астмы - до 3,1 0,7. Потребность в β2-агонистах в этой группе составила в среднем – 8,4 2,3 раз в сутки. 2-я группа пациентов БА (n=6) характеризовалась увеличением дневных симптомов астмы до 5,9 1,4, ночных – до 3,6 0,9. Использование короткодействующих β2-агонистах в течение суток у больных 2-й группы повышалось до 7,9 2,7. Состояние оксидантного статуса изучали методом люминолзависимой хемилюминесценции (ХЛ) системных нейтрофилов на приборе “Dynatech” (Германия) с использованием опсонизированного зимозона в качестве стимулятора. Дополнительно для уточнения степени интенсивности свободнорадикальных процессов применяли метод хемилюминесценции плазмы, индуцированной 3% перекисью водорода. Кроме этого определяли антиоксидантную активность плазмы. Активность системного Т-клеточного иммунитета оценивала с помощью определения числа субпопуляций Т-лимфоцитов крови (CD3+ - общие Т-лимфоциты, CD4+ - Т-хелперы, CD8+ - Т-цитотоксические лимфоциты, CD16+ - натуральные киллеры, CD25+ - рецепторы к ИЛ-2). РЕЗУЛЬТАТЫ Сравнительный анализ динамики клинических симптомов и показателей ФВД на фоне приема БАД «АСТИН» у больных с обострением ХОБЛ представлен в таблице 1. Как видно из данных таблицы, у больных 2-й группы в динамике более значительно регрессировала интенсивность кашля - в 1,97 раза по сравнению с исходными значениями. В 1-й группе выраженность кашля на фоне лечения уменьшилась в 1,56 раз. Кроме этого, нами установлена более значимая степень регрессии диспноэ у пациентов 2й группы на фоне приема антиоксидантов – в 4,9 раза. У пациентов 1-й группы количественно интенсивность одышки снизилась в 3,1 раза. Показатель ОФВ1 в обеих группах на фоне лечения характеризовался незначительным приростом – в 1-й группе на 4,1%, во 2-й группе – на 6,8%. Прирост ОФВ1 менее 10% на фоне бронхолитической терапии согласуется с данными литературы, что связано с развитием частично необратимой бронхиальной обструкции у больных ХОБЛ. Таблица 1. Динамика клинических симптомов и показателей ФВД на фоне приема БАД «АСТИН» у больных ХОБЛ (M m). Показатель Здоровые (n=10) 1 группа (n=6) исходно 0 2,8 0,05 ОФВ1 (%) р1<0,05 0 103,4 4,8 1,9 0,03 68,8 1,7 р1<0,05 72,9 1,9 в динамике 1,4 0,02; 2,7 0,04 р1<0,05 р2<0,05 0,4 0,01; 0,6 0,01; Одышка (в баллах) исходно 1,8 0,03; Кашель (в баллах) в динамике 2 группа (n=6) 1,9 0,03 р1<0,05 67,3 1,7 р2<0,05 74,1 2,0 p1 – различия достоверны по сравнению с исходными показателями; p2 – различия достоверны по сравнению с 1-й группой В таблице 2 представлены результаты частоты симптомов астмы и потребности в короткодействующих β2-агонистах до и после лечения. Динамика клинических симптомов и показателей ФВД на фоне приема БАД «АСТИН» у больных БА (M m). Показатель Здоровые (n=10) Дневные приступы астмы в сутки Ночные приступы астмы в сутки 1 группа (n=7) исходно в динамике 2 группа (n=6) исходно 1,9 0,05; 0 5,4 1,2 р1<0,01 в динамике 0,9 0,02; 5,9 1,4 р1<0,01 р2<0,05 0,3 0,01; 0 3,1 0,7 0,9 0,02; р1<0,05 3,6 0,9 р1<0,01 р2>0,05 Потребность в β2-агонистах в сутки ОФВ1 (%) 0 103,4 4,8 8,4 2,3 71,4 2,4 3,8 1,1 7,9 2,7 1,9 0,7 р1<0,01 р1<0,01 89,9 3,6 р2<0,05 93,2 4,1 69,3 2,9 р1<0,05 р1<0,05 р1<0,05 p1 – различия достоверны по сравнению с исходными показателями; p2 – различия достоверны по сравнению с 1-й группой Полученные результаты показали, что дополнительное включение БАД «АСТИН» в комплексную терапию обострения бронхиальной астмы достоверно снижает количество дневных и ночных симптомов астмы и потребность в короткодействующих β2-агонистах по сравнению с 1-й группой. Достоверно значимых различий средних значений ОФВ1 между исследованными группами больных БА на фоне различных схем комплексного лечения не зарегистрировано. Сравнительный анализ мобильности клеточного композиционного состава индуцированной мокроты в изучаемых группах больных ХОБЛ в динамике показал, что статистически значимого изменения количества нейтрофилов и лимфоцитов не происходит (результаты представлены в таблице 3). Для АМ зарегистрированы положительные сдвиги на фоне лечения у больных 2-й группы. Процентное содержание данных клеток было в 1,56 раз выше по сравнению с исходными значениями. У пациентов 1 группы число АМ превышало исходный уровень лишь в 1,2 раза. Таблица 3. Динамика содержания клеточных элементов в индуцированной мокроте у больных с обострением ХОБЛ на фоне лечения (M m). Клетки Нейтрофилы Лимфоциты Здоровые (n=10) 27,8 3,5% 0,7 0,1% 1-я группа (n=7) исходно 76,2 4,1% в динамике 61,0 3,6% p1<0,01 p1<0,01 22,1 2,4% p2<0,05 12,8 1,6% p1<0,01 p1<0,01 2 группа (n=6) исходно 74,5 4,8% p1<0,01 в динамике 59,1 4,5% p1<0,01 25,1 1,8%, p1<0,01 10,1 1,6% p1<0,01 p2<0,05 p2<0,05 Альвеолярные макрофаги 71,5 3,6% 32,3 2,6% 39,3 2,9% p1<0,01 p1<0,01 28,1 1,9% p1<0,01 44,1 2,5% p1<0,05 p2<0,05 p1 – различия достоверны по сравнению с группой здоровых лиц, p2 – различия достоверны по сравнению с исходными показателями. Следующий этап оценки эффективности «АСТИНА» у больных с обострением ХОБЛ и БА основывался на результатах сравнительного анализа метаболической активности нейтрофилов, ХЛ плазмы, индуцированной перекисью водорода и антиоксидантной активности плазмы (табл. 4). Таблица 4. Динамика показателей системного оксидатитного и антиоксидантного статуса у больных ХОБЛ и БА до и после лечения. Показатели Здоровые (n=10) 1-я группа (n=13) до лечения после лечения 2-я группа (n=12) до лечения после лечения I max (отн. люм ед.) 0,05 0,01 ХОБЛ ХОБЛ ХОБЛ ХОБЛ (n=7) (n=7) (n=6) (n=6) 0,21 0,05 0,12 0,03 0,32 0,07 0,11 0,03 p1<0,01 p1<0,05 p1<0,01 p1<0,05 p2<0,05 p3<0,05 p2<0,01 БА БА БА БА (n=6) (n=6) (n=6) (n=6) 0,20 0,05 0,08 0,02 0,19 0,04 0,03 0,009 p1<0,01 p1<0,05 p1<0,01 p2<0,001 p2<0,01 I spont (отн. люм ед.) 0,003 0,001 p3<0,05 ХОБЛ ХОБЛ ХОБЛ ХОБЛ 0,04 0,007 0,04 0,006 0,07 0,005 0,03 0,003 p1<0,01 p1<0,01 p1<0,05 p1<0,001 p2<0,05 БА БА 0,008 0,002 0,005 0,002 p1<0,05 БА БА 0,009 0,003 p1<0,05 0,0025 0,001 p2<0,05 p3<0,05 I H2O2 0,09 0,01 (отн. люм ед.) ХОБЛ ХОБЛ ХОБЛ ХОБЛ 0,36 0,13 0,21 0,05 1,11 0,16 0,21 0,06 p1<0,01 p1<0,05 p1<0,01 p1<0,05 p2<0,05 АОА 0,04 0,005 p2<0,01 БА БА БА БА 0,37 0,11 0,18 0,04 0,35 0,12 0,12 0,02 p1<0,01 p1<0,05 p1<0,05 p2<0,01 ХОБЛ p2<0,05 ХОБЛ ХОБЛ ХОБЛ 0,09 0,03 0,08 0,02 0,09 0,02 0,052 0,01 p1<0,05 p1<0,05 p1<0,05 p2<0,05 БА БА БА БА 0,064 0,02 0,075 0,02 0,072 0,02 0,049 0,008 p1<0,05 p2<0,05 p1<0,05 p3<0,05 I max – индуцированная проба ХЛ нейтрофилов крови, I spont – спонтанная проба ХЛ нейтрофилов крови, I H2O2 - ХЛ плазмы, стимулированной перекисью водорода, АОА – антиоксидантная активность плазмы, p1 - различия достоверны относительно параметров здоровых добровольцев, p2 – различия достоверны по сравнению с исходными значениями, p3 – различия достоверны между 1-й и 2-й группами, Как видно из таблицы, у больных ХОБЛ наиболее значимые изменения в динамике зарегистрированы для индуцированной пробы ХЛ циркулирующих нейтрофилов. Так, в группе обследованных, получавших «АСТИН» метаболическая активность фагоцитов, индуцированная зимозаном, снизилась в 3,2 раз, а у больных 1-й группы данный показатель уменьшился лишь в 2,1 раза. В настоящем исследовании мы использовали способ, основанный на измерении интенсивности хемилюминесценции (ХЛ) плазмы, индуцированной перекисью водорода. Признано, что хемилюминесценция, индуцированная перекисью водорода, отвечает за вспышку свечения в липопротеинах низкой плотности и отражает активность свободнорадикального окисления, как в этих субстратах, так и в организме в целом. Полученные результаты показали, что исходная интенсивность ХЛ плазмы в обследованных группах с ХОБЛ была достоверно выше по сравнению с группой контроля. Однако на фоне лечения при обострении ХОБЛ отмечены существенные различия между группами. Так, в группе больных, получавших «АСТИН», интенсивность свечения плазмы, индуцированная перекисью водорода, на фоне лечения снижалась в 5,4 раза (на 80,4%), а в 1-й группе в 1,7 раз (на 41,1 %). Следует подчеркнуть, что ни в одной из обследованных групп больных с обострением ХОБЛ нормализации ХЛ плазмы не зарегистрировано и достоверных различий между параметрами в динамике не отмечено.. Сравнение интегрального параметра (антиоксидантная активность плазмы) на фоне проводимого лечения продемонстрировало возвращение к норме исследуемого показателя в группе больных ХОБЛ, получавших «АСТИН». У пациентов 1-й группы использование традиционной противовоспалительной терапии существенно не влияло на антиоксидантную активность плазмы. Можно предположить, что сохранение высокой активности антиоксидантной системы на фоне усиления генерации активных форм кислорода после курса традиционной противовоспалительной терапии отражает степень выраженности оксидативной нагрузки и может служить критерием для дополнительного назначения антиоксидантов. Применение «АСТИНА» в комплексной терапии обострения БА характеризовалось схожими изменения показателей оксидантного и антиоксидантного статуса. Во 2-й группе пациентов с обострением БА нормализовались показатели индуцированной и спонтанной пробы ХЛ системных нейтрофилов. Следует подчеркнуть, что данные параметры были достоверно ниже по сравнению с 1-й группой больных БА (p<0,05). Была отмечена тенденция к более выраженному снижению процессов перекисного окисления у больных БА, дополнительно использовавших «АСТИН», хотя достоверных различий между группами не выявлено. АОА плазмы на фоне приема «АСТИНА» нормализовалась, а у пациентов 1-й группы данный показатель увеличился по сравнению с исходным уровнем. Важное значение в прогрессировании и поддержании хронического воспаления при ХОБЛ и БА имеют нарушения Т-клеточного иммунитета, что подтверждают и наши результаты. В таблице 5 представлены данные содержания субпопуляций Т-лимфоцитов в крови у обследованных групп до и после лечения. Таблица 5. Динамика содержания субпопуляций Т-лимфоцитов крови у больных ХОБЛ и БА до и после лечения. Показатели Здоровые (n=10) 1-я группа (n=13) до лечения после лечения 2-я группа (n=12) до лечения после лечения CD3+ (%) ХОБЛ ХОБЛ ХОБЛ ХОБЛ 36,6±2,6 40,4±3,2 41,9±2,9 46,2±3,6 p1<0,05 p1<0,05 p1<0,01 p1<0,05 56,3±5,7 p2<0,05 БА БА БА БА 48,2±3,6 38,8±3,1 61,4±3,1 54,2±2,9 p1<0,05 CD4+ (%) CD8+ (%) p3<0,05 ХОБЛ p2<0,05 ХОБЛ ХОБЛ ХОБЛ 25,4±1,5 29,5±2,3 34,3±3,1 28,3±2,7 p1<0,05 p1<0,05 p1<0,05 39,2±4,7 25,3±3,4 p2<0,05 БА БА БА БА 16,1±1,8 24,9±2,4 33,1±1,3 40,1±2,9 p1<0,01 p1<0,05 ХОБЛ p2<0,05 ХОБЛ ХОБЛ ХОБЛ 19,7±1,3 23,1±1,7 30,2±2,4 19,5±2,6 p3<0,05 p1<0,05 p2<0,05 БА БА БА БА 16,7±1,2 24,2±2,2 32,5±2,6 21,3±1,8 p1<0,05 p2<0,05 p1<0,05 p2<0,05 ХОБЛ ХОБЛ ХОБЛ ХОБЛ 1,45±0,12 1,31±0,11 1,21±0,09 1,49±0,20 p1<0,05 p1<0,05 p1<0,01 p1<0,05 p2<0,05 ИРИ CD16+(%) CD25+(%) 1,92±0,16 p3<0,05 БА БА БА БА 0,96±0,05 1,13±0,07 1,11±0,08 1,88±0,14 p1<0,01 p1<0,01 p1<0,01 p2<0,05 ХОБЛ ХОБЛ ХОБЛ p3<0,05 ХОБЛ 23,1±1,7 21,3±1,4 29,7±2,3 15,1±1,6 p1<0,05 p1<0,05 p1<0,01 p2<0,05 15,7±1,8 8,4±1,1 p3<0,05 БА БА БА БА 12,3±1,3 15,9±1,4 32,7±2,8 22,7±2,6 p1<0,05 p2<0,05 ХОБЛ ХОБЛ ХОБЛ p3<0,05 ХОБЛ 21,5±2,0 19,4±1,5 25,1±2,3 20,8±1,6 p1<0,01 p1<0,05 p1<0,01 p1<0,01 БА БА БА БА 18,2±1,5 14,1±1,3 31,7±2,6 11,6±1,3 p1<0,05 p1<0,05 p1<0,01 p2<0,01 ИРИ – иммунорегулирующий индекс, p1 - различия достоверны относительно параметров здоровых добровольцев, p2 – различия достоверны по сравнению с исходными, p3 – различия достоверны между 1-й и 2-й группами. На фоне приема препарата «АСТИН» у больных ХОБЛ отмечено более значительное повышение количества CD3 Т-лимфоцитов в крови и достоверно значимое повышение иммунорегулирующего индекса (ИРИ) (p3<0,05) по сравнению с группой больных, получавших традиционную противовоспалительную терапию. Существенным отличием комплексной терапии обострения ХОБЛ, включающей «АСТИН», является нормализация содержания ЕК-клеток (CD16+), что может свидетельствовать о повышении противовирусного иммунитета. В отношении таких субпопуляций как CD4+, CD8+, CD25+ значимых различий между группами не зарегистрировано. Оценить предполагаемую эффективность БАД «АСТИН» у обследованных больных с обострением БА по полученным результатам довольно затруднительно, что связано с достоверными различиями исходных показателей между группами. Однако, даже первые результаты показали, что под влияние «Астина» отмечается повышение числа Т-хелперов, нормализуется содержание Т-цитотоксических клеток, повышается до нормальных значений уровень ИРИ, достоверно снижается, приближаясь к норме, количество Т-клеток, несущих на своей поверхности рецепторы к интерлейкину-2. Полученные данные позволяют предположить, что включение БАД «АСТИН» в комплексную терапию обострения ХОБЛ и БА может способствовать улучшению функциональной активности Т-клеток (мобильность ИРИ, ЕК-клеток, CD25 Тлимфоцитов), что свидетельствует об усилении противоантигенных защитных механизмов иммунной системы. ВЫВОДЫ Применение БАД «АСТИН» отличалось хорошей переносимостью. Ни один из обследованных больных ХОБЛ и БА досрочно не прекратил прием препарата и побочных эффектов не зарегистрировано. Предварительные результаты исследования показали, что эффективность БАД «АСТИН» при обострении ХОБЛ характеризуется более значительной редукцией таких симптомов, как кашель и одышка, максимальным увеличением процентного содержания альвеолярных макрофагов в индуцированной мокроте, выраженным снижением высвобождения активных форм кислорода системными нейтрофилами, нормализацией антиоксидантной активности плазмы, уменьшением вирусной нагрузки, а следовательно, нормализацией противовирусного иммунитета и повышением функциональной активности системного Т-клеточного иммуниетета. У больных с обострением БА на фоне приема «АСТИНА» отмечено наиболее значимое уменьшение дневных и ночных приступов астмы в течение суток и снижение потребности короткодействующих β2-агонистов, нормализация показателей метаболической активности циркулирующих нейтрофилов, процессов перекисного окисления и антиоксидантной активности плазмы, нормализация соотношения CD4+/CD8+ и количества CD25+. Итак, предварительные результаты первого этапа сравнительного исследования различных схем комплексной терапии бронхообструктивных заболеваний продемонстрировали, что включение в курс традиционного противовоспалительного лечения обострения ХОБЛ и БА препарата «АСТИН» достоверно усиливает регрессию клинических симптомов, повышает антиоксидантный эффект и стимулирует системный Т-клеточный иммунитет. Эти данные позволяют продолжить настоящее исследование для подтверждения предполагаемых эффектов БАД «АСТИН» при ХОБЛ и БА.