ТЕХНОЛОГИЯ ВОДНЫХ РАСТВОРОВ

ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
ЗАНЯТИЕ № 1
Технология водных растворов. Особенности растворения
лекарственных веществ. Разбавление стандартной жидкости
ЗНАЧИМОСТЬ ТЕМЫ:
Жидкие лекарственные формы представляют собой свободные
всесторонне дисперсные системы, в которых лекарственные вещества
распределены в жидкой дисперсионной среде. Лекарственные вещества
могут быть в трех агрегатных состояниях: твердом, жидком, газообразном.
В зависимости от степени измельчения дисперсной фазы (лекарственных
веществ) и характера связи с дисперсионной средой жидкие лекарственные
формы могут представлять собой растворы истинные, растворы ВМС,
коллоидные растворы, суспензии, эмульсии, комбинированные системы
(настои и отвары).
В истинных растворах – дисперсная фаза может быть представлена в
виде ионов или молекул. Размер частиц менее 1 нм. Истинные растворы
гомогенны, их компоненты не могут быть разделены фильтрованием и
другими способами разделения фаз. К ним относятся растворы
электролитов и неэлектролитов (растворы перманганата калия, магния
сульфата, глюкозы, анальгина и др.).
Достоинством истинных растворов как лекарственных форм является
их высокая биологическая доступность, они обладают менее выраженным
раздражающим действием (в сравнении с порошками и таблетками) на
слизистые оболочки ЖКТ, удобство применения.
Приготовление растворов требует применения индивидуальных
приемов, знания физико-химических свойств лекарственных веществ, в
связи с чем изучение теории и технологии растворов имеет большое
значение для практической работы.
1. ЦЕЛЬ: Научиться готовить водные растворы и оценивать их
качество на основании теоретических положений, свойств лекарственных
веществ и в соответствии с требованиями НД.
2. ВОПРОСЫ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ:
2.1. Характеристика и классификация жидких лекарственных форм.
2.2. Характеристика
растворимости
лекарственных
веществ
в
соответствии с ГФ СССР Х1 изд.
2.3. Растворители, применяемые для получения медицинских растворов.
2.4. Технологическая схема приготовления водных растворов в условиях
аптек.
2.5. Способы расчета концентраций и приготовления растворов в аптеке.
2.6. Правила приготовления растворов из сухих веществ в соответствии с
приказом № 308 МЗ РФ от 21.10.97.
2.7. Особенности приготовления водных растворов медленно- и
труднорастворимых лекарственных веществ.
2.8. Приготовление растворов легкоокисляющихся лекарственных
веществ.
2.9. Особенности приготовления водных растворов из лекарственных
веществ, образующих легкорастворимые комплексные соединения.
2.10. Правила разбавления стандартных растворов.
2.11. Характеристика фильтрующих материалов, используемых для
очистки растворов.
2.12. Оценка качества водных растворов. Оформление к отпуску.
3. УЧЕБНЫЙ МАТЕРИАЛ
Жидкие лекарственные формы классифицируют по следующим
признакам:
По применению:
- для внутреннего употребления (микстуры, капли, растворы);
- для наружного применения (примочки, полоскания, капли).
По составу: простые и сложные.
По природе растворителя: водные и неводные (спиртовые,
масляные, глицериновые и т.д.).
В зависимости от типов дисперсных систем: истинные растворы
низкомолекулярных веществ; истинные растворы ВМС; коллоидные
растворы; суспензии; эмульсии; комбинированные (настои, отвары).
Раствор – жидкая лекарственная форма, полученная путем
растворения
одного
или
нескольких
лекарственных
веществ,
предназначенная для инъекционного, внутреннего или наружного
применения. В данной теме рассматриваются истинные водные растворы
для внутреннего и наружного применения.
Жидкие лекарственные формы приготавливают в аптеках
массообъемным способом и отпускают по объему (в миллилитрах).
Приготовление водных растворов регламентируется приказом МЗ РФ №
308 от 21.10.97.
Вода очищенная, используемая для приготовления растворов должна
соответствовать требованиям ФС-42-2619-97.
Технология водных растворов включает следующие стадии:
1. Подготовительная стадия:
1.1. Проверка доз ингредиентов списка А и списка Б,
ядовитых и сильнодействующих веществ, норм отпуска
наркотических веществ.
1.2. Проведение расчетов.
1.3. Подготовка рабочего места.
2. Растворение лекарственных веществ.
3. Фильтрование.
4. Упаковка и оформление к отпуску.
5. Оценка качества лекарственной формы.
Проверка доз ядовитых, сильнодействующих, веществ списка А и Б в
водных растворах проводится следующим образом:
Возьми:
Кодеина фосфата 0,06
Адонизида 5,0
Раствора натрия бромида 5% - 200 мл
Смешай. Дай.
Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день
Проверяют дозы кодеина фосфата. Объем раствора равен 205 мл.
Число приемов: 205 : 15 = 13. Доза кодеина фосфата на один прием равна:
0,06 : 13 = 0,005, в сутки 0,005  3 = 0,015.
Высшая разовая доза кодеина фосфата 0,1 г, суточная – 0,3 г,
следовательно, доза кодеина фосфата в рецепте не завышена. Норма
отпуска кодеина на один рецепт (0,2 г) не завышена (приказ МЗ РФ № 328
от 23.08.99).
Концентрация водных растворов может быть выражена разными
способами:
Возьми:
Раствора натрия бромида из 4,0-200 мл
Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Возьми:
Раствора натрия бромида 1:50 – 200 мл
Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Возьми:
Натрия бромида 4,0
Воды очищенной 200 мл (или до 200 мл)
Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Общий объем раствора равен 200 мл. Количество лекарственного
вещества во всех случаях равно 4,0.
При растворении твердого вещества возможно изменение общего
объема раствора, которое можно не учитывать, если оно укладывается в
норму допустимого отклонения в соответствии с приказом МЗ РФ № 305 от
16.07.97.
Если в состав прописи входит одно порошкообразное вещество, то
необходимо рассчитать максимальную концентрацию (Сmax), при которой
изменение в объеме укладывается в нормы допустимых отклонений.
Максимальную концентрацию вычисляют по формуле:
N
Сmax = ------------ , где
КУО
N – норма допустимого отклонения для данного общего объема препарата,
% (приказ № 305, табл. 2.5);
КУО – коэффициент увеличения объема при растворении 1,0 вещества при
20 0С, мл/г (приказ № 308, приложение 7)
Максимальную
концентрацию
сравнивают
с
фактической
концентрацией вещества в рецепте. В случае превышения фактической
концентрации над максимальной учитывают изменение в объеме после
растворения лекарственного вещества. Здесь возможны два варианта:
- приготовить раствор в мерной посуде (довести водой
очищенной до заданного объема);
рассчитать объем воды очищенной с использованием
коэффициента увеличения объема.
Пример. Возьми: Раствора новокаина 2% – 300 мл
Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Общий объем раствора 300 мл.
Находят значение Сmax:
1
Сmax = ----------- = 1,23%
0,81
Максимальная концентрация лекарственного вещества в данном
случае меньше фактической, следовательно, изменение в объеме не будет
укладываться в нормы допустимых отклонений. Приготовление раствора
ведут двумя возможными вариантами, указанными выше.
1 вариант.
В мерную посуду наливают часть воды очищенной (около 200 мл),
растворяют 6,0 новокаина и доводят водой очищенной до метки.
2 вариант.
КУО новокаина равно 0,81 мл/г.
Объем воды равен 300 – (6,0  0,81) = 295 мл.
В подставку отмеривают 295 мл воды, растворяют 6,0 новокаина.
-
Особые случаи изготовления растворов:
1. Приготовление водных растворов медленнорастворимых веществ.
К медленнорастворимым лекарственным веществам относятся
натрия тетраборат, кислота борная, фурацилин, меди сульфат, натрия и
магния сульфат и др. Для ускорения растворения используют особые
приемы растворения: нагревание; предварительное измельчение;
перемешивание.
2. Приготовление водных растворов из лекарственных веществ,
обладающих окислительными свойствами (серебра нитрат, калия
перманганат и др.).
Растворы этих веществ готовят с учетом следующих приемов:
- фильтруют растворы через стеклянные фильтры или тампон ваты,
тщательно промытый горячей очищенной водой;
- вода для приготовления растворов должна быть свежеперегнанной;
- растворы отпускают во флаконах оранжевого стекла;
- растворы калия перманганата в концентрациях выше 1% готовят при
нагревании с предварительным измельчением в ступке.
3. Приготовление водных растворов из лекарственных веществ,
образующих легкорастворимые комплексные соединения.
Наиболее часто встречаются растворы йода (Люголя) для
внутреннего (5%) и наружного (1%) применения по стандартным прописям:
Пропись 1. Йод 1,0
Калия иодид 2,0
Вода очищенная до 20 мл (для внутреннего применения)
Пропись 2. Йод 1,0
Калия иодид 2,0
Вода очищенная до 100 мл (для наружного применения)
При изготовлении растворов йода используют следующие правила:
- йод – красящее вещество, поэтому выполняют все правила работы с
красящими веществами (специальная ступка, весы и т.д.);
- растворяют йод в предварительно полученном концентрированном
растворе калия иодида;
- фильтруют раствор йода через стеклянный фильтр или промытый
горячей водой ватный тампон;
- отпускают раствор йода во флаконах оранжевого стекла;
- нельзя укупоривать растворы йода корковыми пробками, допускаются
резиновые и полиэтиленовые пробки.
4. Задания.
4.1. Приготовить раствор легкорастворимого лекарственного вещества.
4.2. Приготовить водный раствор из лекарственного вещества медленноили труднорастворимого.
4.3. Приготовить водный раствор из лекарственного вещества,
образующего легкорастворимое комплексное соединение.
4.4. Приготовить водный раствор из лекарственного вещества,
обладающего окислительными свойствами.
4.5. Приготовить лекарственную форму разведением стандартной
жидкости.
4.1. Приготовить раствор легкорастворимого лекарственного вещества
Целевая задача: Описать технологию раствора с теоретическим
обоснованием и оценкой качества.
Пример:
Возьми:
Раствора магния сульфата 10% - 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день
1. Согласно фармакопеи магния сульфат относится к легкорастворимым
веществам, но за счет крупных кристаллов медленно растворяется в
воде, поэтому для его растворения необходимо использовать горячую
воду и предварительное измельчение в ступке.
2. Проверка доз и норм отпуска не проводится, т.к. магния сульфат
относится к общему списку.
3. Согласно приказу МЗ РФ № 308 раствор готовят массо-объемным
способом.
3.1. Объем раствора составляет 200 мл.
3.2. Сmax = 2 : 0,5 = 4%.
3.3. Объема воды очищенной - 200 – (20,0  0,50) =190 мл.
4. Технология раствора с теоретическим обоснованием.
В ступку отвешивают 20,0 магния сульфата, измельчают,
прибавляют частями при перемешивании 190 мл горячей воды очищенной.
Полученный раствор фильтруют через ватно-марлевый тампон во флакон
для отпуска.
5. Упаковка, укупорка, оформление.
Для упаковки используют флакон вместимостью 200 мл и
укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся пластмассовой
крышкой. Оформляют этикеткой с зеленой полосой «Внутреннее», «Беречь
от детей».
После приготовления составляют паспорт письменного контроля
(ППК).
Расчеты (оборотная сторона ППК)
Воды очищенной 190 мл
Магния сульфата 20,0
_________________________________
V = 200 мл
6. Оценка качества готового раствора проводится в соответствии с
приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97.
6.1. Анализ документации. В паспорте письменного контроля
указывается № рецепта, дата изготовления, наименование количества
ингредиентов, общий объем раствора, подписи изготовившего и
проверившего лекарственную форму.
6.2. Упаковка и укупорка. Раствор упакован во флакон, по объему
соответствующий объему лекарственной формы. Флакон укупорен
герметично, при переворачивании раствор не подтекает.
6.3. Оформление. На флакон наклеена основная этикетка
«Внутреннее», с указанием № рецепта, № аптеки, Ф.И.О больного, способа
применения, даты изготовления, срока годности (не более 10 суток).
Дополнительная этикетка «Беречь от детей».
6.4. Внешний вид. Раствор представляет собой бесцветную,
прозрачную жидкость, механические включения отсутствуют.
6.5. Запах. Раствор без запаха.
6.6. Отклонение от объема готовой лекарственной формы не
превышает допустимую норму отклонений, а именно 4,0 мл. Объем
лекарственной формы должен быть в пределах от 196 до 204 мл.
7. Вывод. Раствор приготовлен удовлетворительно и может быть
отпущен больному.
4.2. Приготовить водный раствор из лекарственног вещества медленноили труднорастворимого
Целевая задача: Описать технологию раствора с теоретическим
обоснованием и оценкой качества.
Пример. Возьми:
Раствора кислоты борной 2%-200 мл
Дай. Обозначь. Полоскание.
1. Согласно НД кислота борная растворима в 25 частях холодной и в 3
частях горячей воды, поэтому целесообразно использовать горячую
воду очищенную.
2. Проверка доз и норм отпуска не приводится, т.к. кислота борная
относится к веществам общего списка.
3. Расчет количества ингредиентов по рецепту. Согласно приказу МЗ РФ
№ 308 раствор готовят массо-объемным способом.
3.1. Объем раствора составляет 200 мл.
3.2. Концентрация действующего лекарственного вещества равна 2%
N
2
Сmax = ---------------- = --------- = 2,94%
КУО
0,68
3.3. Сmax больше фактической, следовательно объем воды очищенной
составит 200 мл.
4. Технология раствора с теоретическим обоснованием.
В подставку отмеривают 200 мл горячей воды очищенной,
растворяют при перемешивании 4,0 кислоты борной. Раствор фильтруют
через ватно-марлевый тампон во флакон для отпуска.
5. Упаковка, укупорка, оформление.
Для упаковки используют флаконы вместимостью 200 мл и
укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся пластмассовой
крышкой. Оформляют этикеткой с желтой полосой «Наружное».
После приготовления составляют паспорт письменного контроля
(ППК).
Расчеты (оборотная сторона ППК)
Воды очищенной 200 мл
Кислоты борной 4,0
___________________________________
V = 200 мл
6. Оценка качества готового раствора проводится в соответствии с
приказом МЗ РФ № 214.
6.1. Анализ документации. В паспорте письменного контроля
указывается № рецепта, дата изготовления, наименования и количества
ингредиентов, общий объем раствора, подписи изготовившего и
проверившего лекарство.
6.2. Упаковка и укупорка. Раствор упакован во флакон из стекла, по
объему соответствующий объему лекарственной формы. Флакон укупорен
герметично, при переворачивании раствор не подтекает.
6.3. Оформление. На флакон наклеена основная этикетка
«Наружное», с указанием № рецепта, № аптеки, Ф.И.О больного, способа
применения, даты изготовления, срока годности (не более 10 суток).
6.4. Внешний вид. Раствор представляет собой прозрачную жидкость
синего цвета, механические включения отсутствуют.
6.5. Запах. Раствор без запаха.
6.6. Отклонение от объема готовой лекарственной формы не
превышает допустимую норму отклонений.
7. Вывод. Раствор приготовлен удовлетворительно и может быть
отпущен больному.
4.3. Приготовить водный раствор из лекарственного вещества,
образующего легкорастворимое комплексное соединение
Целевая задача: Описать технологию раствора с теоретическим
обоснованием и оценкой качества.
Пример. Возьми: Раствора Люголя 50 мл
Дай. Обозначь. Для смазывания десен.
1. Йод мало растворим в воде, но хорошо растворим в концентрированных
растворах калия йодида с образованием легкорастворимого
комплексного соединения.
2. Проверка доз и норм отпуска не приводится, т.к. лекарственные
вещества относятся к общему списку.
3. Расчет количества ингредиентов по рецепту. Согласно приказу МЗ РФ
№ 308 раствор готовят массо-объемным способом. Растворы Люголя для
наружного применения готовят с концентрацией йода 1% по прописи:
Йода 1,0
Калия йодида 2,0
Воды очищенной до 100 мл
3.1. Объем раствора составляет 50 мл.
3.2. Суммарное содержание порошкообразных веществ составляет
3%. Согласно приказу № 308 при суммарном содержании твердых
веществ 3% и более необходимо учитывать изменение объема при
растворении
лекарственных
веществ.
Раствор
Люголя
рационально готовить в мерной посуде.
4. Технология раствора с теоретическим обоснованием.
Раствор Люголя готовят на специально отведенном для работы с
красящими веществами рабочем месте. В мерную посуду отмеривают 1 мл
воды очищенной, отвешивают 1,0 калия йодида. В полученном
концентрированном растворе растворяют 0,5 йода и доводят водой
очищенной до 50 мл. Раствор фильтруют через промытый горячей водой
очищенной ватный тампон или стеклянный фильтр во флакон для отпуска.
5. Упаковка, укупорка, оформление.
Для упаковки используют флаконы оранжевого стекла (йод
светочувствителен) вместимостью 50 мл и укупоривают полиэтиленовой
или резиновой пробкой с навинчивающейся пластмассовой крышкой.
Оформляют этикеткой с желтой полосой «Наружное», «Хранить в
прохладном, защищенном от света месте».
После приготовления составляют паспорт письменного контроля
(ППК).
Расчеты (оборотная сторона ППК)
Воды очищенной 1 мл
Калия йодида 1,0
Йода 0,5
Воды очищенной до 50 мл
_____________________________
V = 50 мл
6. Оценка качества готового раствора проводится в соответствии с
приказом МЗ РФ № 214.
6.1. Анализ документации. В паспорте письменного контроля
указывается № рецепта, дата изготовления, наименования и количества
ингредиентов, общий объем раствора, подписи изготовившего и
проверившего лекарственную форму.
6.2. Упаковка и укупорка. Раствор упакован во флакон из оранжевого
стекла, по объему соответствующий объему лекарственной формы. Флакон
укупорен герметично, при переворачивании раствор не подтекает.
6.3. Оформление. На флакон наклеена основная этикетка
«Наружное», с указанием № рецепта, № аптеки, Ф.И.О больного, способа
применения, даты изготовления, срока годности (10 суток).
6.4. Внешний вид. Раствор представляет собой прозрачную жидкость
бурого цвета, механические включения отсутствуют.
6.5. Запах. Раствор со специфическим запахом.
6.6. Отклонение от объема готовой лекарственной формы не
превышает допустимую норму отклонений, установленный приказом МЗ
РФ № 305.
7. Вывод. Раствор приготовлен удовлетворительно и может быть
отпущен больному.
4.4. Приготовить водный раствор из лекарственных веществ, обладающих
окислительными свойствами
Целевая задача: Описать технологию водного раствора с
теоретическим обоснованием и оценкой качества.
Пример. Возьми: Раствора калия перманганата 4%-50 мл
Дай. Обозначь. Для смазывания.
1. Калия перманганат обладает сильными окислительными свойствами,
растворим в 18 частях холодной воды и 3,5 частях горячей воды,
является крупнокристаллическим веществом.
2. Проверка доз и норм отпуска не приводится, т.к. лекарственная форма
предназначена для наружного применения, и вещество относится к
общему списку.
3. Расчет количества ингредиентов по рецепту. Согласно приказу МЗ РФ
№ 308 раствор готовят массо-объемным способом.
Объем раствора составляет 50 мл.
Концентрация действующего лекарственного вещества равна 4%
N
4
Сmax = ---------------- = --------- = 11,11%
КУО
0,36
Максимальная концентрация больше фактической, поэтому объем
воды очищенной будет составлять 50 мл.
4. Технология раствора с теоретическим обоснованием.
Учитывая медленную растворимость калия перманганата в холодной
воде, приготовление раствора проводят при нагревании. Концентрация
калия перманганата больше 1%, поэтому рационально раствор готовить в
ступке.
В отдельную ступку для красящих веществ отвешивают 2,0 калия
перманганата и растирают в ступке, постепенно добавляют небольшими
порциями 50 мл воды очищенной до получения раствора.
Раствор фильтруют через стеклянный фильтр или промытый горячей
очищенной водой ватный тампон во флакон для отпуска.
Упаковка, укупорка, оформление.
Для укупорки используют флаконы вместимостью 50 мл из
оранжевого стекла, т.к. калия перманганат – светочувствительное вещество
(приказ МЗ РФ № 377 от 13.11.96).
Укупоривают
полиэтиленовой
пробкой
навинчивающейся
пластмассовой крышкой. Оформляют этикеткой с желтой полосой
«Наружное».
После приготовления составляют паспорт письменного контроля
(ППК).
Расчеты (оборотная сторона ППК)
Воды очищенной 50 мл
Калия перманганата 2,0
___________________________________
V = 50 мл
6. Оценка качества готовой лекарственной формы раствора.
Проводится в соответствии с приказом МЗ РФ № 214.
6.1. Анализ документации. Рецепт выписан правильно. В паспорте
письменного контроля указывается № рецепта, дата изготовления,
наименования и количества ингредиентов, общий объем раствора, подписи
изготовившего и проверившего лекарство.
6.2. Упаковка и укупорка. Раствор упакован во флакон из стекла, по
объему соответствующий объему лекарственной формы. Флакон укупорен
герметично, при переворачивании раствор не подтекает.
6.3. Оформление. На флакон наклеена основная этикетка
«Наружное», с указанием № рецепта, № аптеки, Ф.И.О больного, способа
применения, даты изготовления, срока годности (не более 10 суток).
3.1.
3.2.
6.4. Внешний вид. Раствор представляет собой прозрачную жидкость
темного цвета, механические включения отсутствуют.
6.5. Запах. Раствор с характерным запахом.
6.6. Отклонение от объема готовой лекарственной формы не
превышает допустимую норму отклонений, установленную приказом МЗ
РФ № 305.
7. Вывод. Раствор приготовлен удовлетворительно и может быть
отпущен больному.
4.5. Приготовить водный раствор разбавлением стандартных
фармакопейных растворов
Стандартные фармакопейные растворы – водные растворы
веществ в определенной концентрации, указанной в соответствующей НД.
В рецептах часто прописывают растворы стандартных жидкостей в
иной, отличной от НД концентрации. Расчеты по разбавлению стандартных
растворов проводят согласно приказу № 308.
Для удобства усвоения правил разбавления стандартных жидкостей их
целесообразно разделить на 3 группы.
1. Растворы кислоты хлористоводородной с концентрацией водорода
хлорида 24,8-25,2% (концентрированная) и с концентрацией 8,2-8,4%
(разбавленная).
Если в рецепте прописан раствор кислоты хлороводородной для
внутреннего применения (чаще в концентрации 1-3%), то при расчетах
принимают за единицу (100%) кислоту хлороводородную разведенную. Для
удобства работы из разведенной хлороводородной кислоты готовят
концентрированный раствор 1:10 (с фактическим содержанием водорода
хлорида 0,83%), которого берут в 10 раз больше.
При выписывании в рецепте раствора кислоты хлороводородной без
обозначения концентрации отпускают кислоту хлороводородную
разбавленную.
Если в рецепте прописан раствор кислоты хлороводородной для
наружного применения (по прописи Демьяновича), то при расчетах
принимают за единицу (100%) раствор кислоты хлороводородной
концентрированной. Можно использовать для приготовления кислоту
хлороводородную разбавленную, взятую в 3 раза больше.
2. Раствор аммиака (9,5-10,5%) растворы кислоты уксусной с
концентрацией не менее 98% (концентрированная) и с концентрацией 29,530,5% (разбавленная).
Расчеты проводят с учетом фактического содержания действующих
веществ (по формуле разбавления).
3. Стандартные фармакопейные жидкости имеющие 2 названия:
условное (фармакопейное) и химическое.
Условное
Liquor Burovi (жидкость
Бурова)
Liquor Kalii acetatis
(жидкость калия ацетата)
Perhydrolum (пергидроль)
Химическое
Solutio Ammonii subacetatis 7,6-9,2%
(раствор алюминия ацетата основного 7,6-9,2%)
Solutio Kalii acetatis 33-35%
(раствор калия ацетата 33-35%)
Solutio Hydrogenii peroxydi concentrata 27,530,1% (раствор перекиси водорода
концентрированный 27,5-30,1%)
Formalinum (формалин)
Solutio Formaidehydi 36-40%
(раствор формальдегида 36-40%)
Расчеты зависят от варианта выписывания данных растворов. Если
они прописаны под условным названием, то при расчетах стандартные
растворы принимают за единицу (100%). При выписывании их под
химическим названием исходят из фактического соединения действующих
веществ (по формуле разбавления).
Целевая задача: Описать технологию раствора стандартной
фармакопейной жидкости.
Пример 1. Возьми: Раствора кислоты хлороводородной 2%-100 мл
Дай.
Обозначь. По 1 ст. л. перед едой.
1. В рецепте выписан раствор кислоты хлороводородной для
внутреннего применения.
2. Проверка доз и норм отпуска. Кислота хлороводородная относится
к списку Б. Общий объем микстуры 100 мл. Число приемов 100 : 15 = 6.
Разовая доза по рецепту составляет 2 мл : 6 = 0,33 мл (в.р.д. 2 мл). Суточная
доза 0,33  3 = 1 мл. (в.с.д. 6 мл). Дозы не завышены.
3. Расчеты.
3.1. Объем лекарственной формы 100 мл.
3.2. Количество кислоты хлороводородной разбавленной составляет
2 мл. Рабочего (концентрированного) раствора кислоты хлороводородной
1:10 необходимо взять 2 мл  10 = 20 мл. Объем воды очищенной: 100 – 20
= 80 мл.
4. Технология. В отпускной флакон отмеривают 80 мл воды
очищенной и 20 мл раствора кислоты хлороводородной 1:10. В случае
необходимости раствор фильтруют.
5. Упаковка, укупорка, оформление. Для укупорки используют
флакон бесцветного стекла на 100 мл. Оформляют этикеткой «Внутреннее»,
дополнительной этикеткой «Хранить в прохладном месте».
Расчеты (оборотная сторона ППК)
Воды очищенной 80 мл
Раствора кислоты хлороводородной 10%-20 мл
___________________________________
V = 100 мл
6. Следующие этапы см. примеры выше.
Пример 2.1. Возьми:
Раствора перекиси водорода 5%-200 мл
Дай. Обозначь. Для промываний.
1. В рецепте прописан раствор стандартной жидкости под химическим
названием.
2. Дозы и нормы отпуска не проверяют.
3. Расчеты:
3.1. Общий объем лекарственной формы 200 мл
3.2. Фактическое содержание пероксида водорода в растворе
составляет 30%.
b
х = Р ----а
5
Масса пергидроля равна
200 -------- = 33,3
30
Воды очищенной до 200 мл
4. Технология.
Отвешивают 33,3 пергидроля. В мерную посуду помещают часть
воды очищенной и количественно переносят отвешенный пергидроль,
доводят водой до 200 мл. В случае необходимости фильтруют.
5. Упаковывают во флакон на 200 мл из оранжевого стекла.
Оформляют основной этикеткой «Наружное», дополнительной «Хранить в
прохладном, защищенном от света месте».
ППК
№ рецепта Дата
Aqua purificatae ad 200 ml
Perhydroli
33,3
_____________________________
V = 200 ml
6. Следующие этапы см. примеры выше.
Пример 2.2.
Возьми:
Раствора пергидроля 20%-100 мл
Дай.
Обозначь. По 1 чайной ложке на стакан воды для полоскания.
1. В рецепте выписан раствор стандартной жидкости под условным
названием.
2. Дозы и нормы отпуска не проверяются.
3. Расчеты
3.1. Пергидроля 20,0
Воды очищенной до 100 мл
Общий объем 100 мл
4. Следующие этапы см. выше.
6. ОБУЧАЮЩИЕ ЗАДАЧИ
1. Возьми: Раствора серебра нитрата из 0,12-180 мл
Дай. Обозначь. Для полосканий.
2. Возьми: Йода 1,0
Калия иодида 2,0
Воды очищенной 30 мл
Смешай. Дай.
Обозначь. Принимать по 10 капель2 раза в день с молоком.
3. Возьми: Магния сульфата 25,0
Воды очищенной 200 мл
Смешай. Дай.
Обозначь. Принимать По 1 ст. л. 3 раза в день.
4. Возьми: Раствора меди сульфата 2% - 150 мл
Дай. Обозначь. Для спринцеваний.
5. Возьми: Раствора фенола 5%-500 мл
Дай. Обозначь. Для дезинфекции.
6. Возьми: Раствора калия перманганата 0,1%-300 мл
Дай. Обозначь. Для промывания раны.
7. Возьми: Раствора фурацилина 1:500-500 мл
Дай. Обозначь. Для полоскания.
8. Возьми: Раствора калия перманганата 5%-50 мл
Дай. Обозначь. Для промывания раны.
9. Возьми: Раствора кислоты борной 3%-120 мл
Дай. Обозначь. Полоскание для рта.
10. Возьми: Натрия тетрабората 2,0
Воды очищенной 150 мл
Дай. Обозначь. Для протирания кожи лица.
11. Возьми: Раствора фурацилина 1:5000 - 150 мл
Дай. Обозначь. Полоскание для рта.
12. Возьми: Раствора калия перманганата 1:4000 - 200 мл
Дай. Обозначь. Для промывания раны.
13. Возьми: Раствора калия перманганата 1%-30 мл
Дай. Обозначь. По 30 капель на стакан воды для полосканий.
14. Возьми: Раствора серебра нитрата 0,06-180 мл
Дай. Обозначь. Принимать По 1 ст. л. 3 раза в день.
15. Возьми: Раствора серебра нитрата 0,5%-100 мл
Дай. Обозначь. Для промывания мочевого пузыря.
16. Возьми: Раствора серебра нитрата 2%-30 мл
Дай. Обозначь. Для смазывания десен.
17. Возьми: Раствора Люголя 30 мл
Дай. Обозначь. По 10 капель 2 раза в день с молоком.
18. Возьми: Раствора Люголя 25 мл
Дай. Обозначь. Для смазывания зева.
19. Возьми: Раствора Люголя 20 мл
Дай. Обозначь.
По 5 капель на стакан воды для полоскания горла.
20. Возьми: Йода 0,25
Калия йодида 0,5
Воды очищенной 50 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания десен.
21. Возьми: Йода 0,3
Калия йодида 0,6
Воды очищенной 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли 3 раза в день с молоком.
22. Возьми: Раствора этакридина лактата 1:5000 – 500 мл
Дай. Обозначь. Для промывания раны.
23. Возьми: Раствора пергидроля 20%–180 мл
Дай. Обозначь. Для обработки инструментов.
24. Возьми: Раствора формалина 10% – 200 мл
Дай. Обозначь. Для обработки обуви.
25. Возьми: Раствора перекиси водорода 3% – 150 мл
Дай. Обозначь. Для дезинфекции.
26. Возьми: Раствора кислоты хлористоводородной 3% - 200 мл
Дай. Обозначь. Принимать По 1 ст. л. 3 раза в день.
27. Возьми: Раствора кислоты хлористоводолродной 6% - 200 мл
Дай. Обозначь. Раствор № 2 по Демьяновичу.
28. Возьми: Кислоты хлористоводородной 2 мл
Воды очищенной 100 мл
Дай. Обозначь. Принимать По 1 ст. л. перед едой.
29. Возьми: Раствора аммиака 5% - 100 мл
Дай. Обозначь.
30. Возьми: Раствора формальдегида 5% - 200 мл
Дай. Обозначь. Для протирания рук.
31. Возьми: Раствора кислоты уксусной 3% - 100 мл
Дай. Обозначь. Примочка.
32. Возьми: Раствора жидкости Бурова 5% - 200 мл
Дай. Обозначь. Примочка.
33. Возьми: Раствора алюминия ацетата основного 5% - 200 мл
Дай. Обозначь. Для спринцевания.
6. СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ
При решении задач студент должен выявить отклонение от
требований ГФ, НД, показать пути устранения отмеченных нарушений и
дать оптимальный вариант технологии.
1. Возьми: Раствора калия перманганата 3% - 300 мл
Дай. Обозначь. Для обработки кожи.
Студент отмерил 300 мл воды очищенной в подставку, растворил 9,0
калия перманганата, профильтровал через бумажный складчатый фильтр во
флакон бесцветного стекла. Оформил к отпуску этикеткой «Наружное»,
«Хранить в прохладном месте».
2. Возьми: Раствора серебра нитрата из 0,2% - 100 мл
Дай. Обозначь. Для смазывания кожи.
Студент отвесил 0,2 серебра нитрата в подставку, отмерил 100 мл
воды очищенной. Перемешал до полного растворения вещества, перенес во
флакон для отпуска бесцветного стекла. Оформил этикеткой «Наружное»,
«Хранить в прохладном месте».
3. Возьми: Раствора Люголя 30 мл
Дай. Обозначь. Принимать по 5 капель 2 раза в день.
Студент отмерил в подставку 30 мл воды очищенной, растворил 0,6
калия иодида, отвесил 0,3 иода, перемешал и перенес во флакон для
отпуска оранжевого стекла. Оформил этикеткой «Внутреннее», «Хранить в
прохладном месте».
4. Возьми: Раствора фурацилина 1:5000 - 500 мл
Дай. Обозначь. Для полосканий.
Студент отмерил в подставку 200 мл воды очищенной и добавил 0,1
фурацилина, профильтровал через ватный тампон во флакон бесцветного
стекла. Оформил к отпуску этикеткой «Наружное».
5. Возьми: Магния сульфата 10,0
Воды очищенной 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Студент отмерил в подставку 200 мл воды очищенной, растворил
10,0 магния сульфата, профильтровал через ватный тампон во флакон
бесцветного стекла. Оформил этикеткой «Внутреннее», «Хранить в
прохладном, защищенном от света месте».
6. Возьми: Раствора кислоты борной 3% - 250 мл
Дай. Обозначь. Для полосканий.
Студент отвесил в подставку 6,0 кислоты борной, отмерил 200 мл
воды очищенной, перемешал, перенес во флакон для отпуска оранжевого
стекла. Оформил к отпуску этикеткой «Наружное», «Хранить в
прохладном, защищенном от света месте».
7. Возьми: Раствора Люголя 100 мл
Дай. Обозначь. Для смазывания десен.
Студент в подставку отвесил 1,0 йода и 2,0 калия иодида, отмерил
100 мл воды, перемешал. Перенес во флакон для отпуска бесцветного
стекла. Оформил к отпуску этикеткой «Наружное», «Хранить в прохладном
месте».
8. Возьми: Раствора кислоты хлороводородной 2% - 100 мл
Дай. Обозначь. По 1 ст. л. перед едой.
Студент отмерил во флакон для отпуска 98 мл воды очищенной и на
бюреточной установке 2 мл кислоты хлороводородной 1:10. Оформил к
отпуску этикеткой «Внутреннее», «Хранить в прохладном, защищенном от
света месте».
9. Возьми: Раствора кислоты хлороводородной 6% - 100 мл
Дай. Обозначь. Раствор № 2 по Демьяновичу.
Студент отмерил на бюреточной установке 6 мл кислоты
хлороводородной 1:10 и 94 мл воды очищенной. Оформил к отпуску
этикеткой «Наружное».
10. Возьми: Кислоты хлороводородной 2 мл
Воды очищенной 100 мл
Дай. Обозначь. По 1 ст. л. перед едой.
Студент отмерил во флакон для отпуска 20 мл кислоты
хлороводородной 1:10 и 80 мл воды очищенной. Оформил к отпуску
этикеткой «Внутреннее».
11. Возьми: Раствора аммиака 5% - 20 мл
Дай. Обозначь. По 10 капель на ½ стакана 1 раз в день.
Студент отмерил во флакон для отпуска 19,5 мл воды очищенной и
0,5 мл 10% раствора аммиака. Оформил к отпуску этикеткой «Наружное».
12. Возьми: Раствора кислоты уксусной 50% - 20 мл
Дай. Обозначь. Для обработки кожи.
Студент отмерил 10 мл кислоты уксусной концентрированной и 10
мл воды очищенной в отпускной флакон. Оформил к отпуску этикеткой
«Наружное».
13. Возьми: Раствора перекиси водорода 5% - 100 мл
Дай. Обозначь. Для промываний.
Студент отмерил во флакон для отпуска 95 мл воды очищенной и 5
мл пергидроля. Оформил к отпуску этикеткой «Наружное».
14. Возьми: Раствора формалина 10% - 100 мл
Дай. Обозначь. Для протирания ног.
Студент отмерил во флакон для отпуска 27 мл формалина и 73 мл
воды очищенной. Оформил к отпуску этикетками «Наружное», «Хранить в
прохладном месте».
15. Возьми: Раствора жидкости Бурова 5% - 150 мл
Дай. Обозначь. Примочка.
Студент отмерил во флакон для отпуска 94 мл жидкости Бурова,
прибавил 56 мл воды очищенной. Оформил к отпуску этикеткой
«Наружное».
ТЕХНОЛОГИЯ СЛОЖНЫХ МИКСТУР ИЗ ПОРОШКООБРАЗНЫХ
ВЕЩЕСТВ
ЗАНЯТИЕ № 2
1.
ЦЕЛЬ:
Научиться
готовить
микстуры
растворением
порошкообразных веществ и оценивать их качество на основании
теоретических положений темы, свойств лекарственных веществ и в
соответствии с нормативной документацией.
2. ВОПРОСЫ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К ТЕМЕ:
2.1. Микстуры как лекарственная форма. Характеристика.
2.2. Правила приготовления микстур в аптеках согласно основных
положений приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97.
2.2.1. Определение общего объема микстур. Проверка доз.
2.2.1. Порядок растворения (смешивания) лекарственных веществ и
жидких галеновых и новогаленовых препаратов в жидких
лекарственных формах.
2.2.3. Технология микстур, получаемых растворением твердых
лекарственных веществ

однокомпонентных

многокомпонентных
2.3. Оценка качества микстур. Оформление к отпуску.
3. УЧЕБНЫЙ МАТЕРИАЛ
Микстура (Mixtura) - жидкая лекарственная форма для внутреннего
применения, состоящая из водного раствора с добавлением спиртовых
растворов, настоек, экстрактов, максимально очищенных (новогаленовых)
препаратов - дозируемая ложками.
Согласно приказу МЗ РФ № 308 от 21.10.97 микстуры готовят массообъемным способом.
Технология микстур включает следующие стадии:
1. Подготовительная стадия:
1.1. Определение совместимости ингредиентов.
1.2. Проверка доз веществ ядовитых, списка А, сильнодействующих и
списка Б, нормы отпуска наркотических веществ.
1.3. Проведение расчетов.
1.4. Выбор оптимального варианта технологии.
1.5. Подготовка рабочего места.
2. Растворение лекарственных веществ.
3. Фильтрование раствора.
4. Добавление жидких ингредиентов.
5. Упаковка и оформление к отпуску.
6. Оценка качества микстуры, проверка правильности выписывания рецепта
и паспорта письменного контроля, соответствие основных и
дополнительных этикеток способу применения и свойствам входящих
компонентов,
герметичность
укупорки,
физический
контроль,
органолептический контроль.
При изготовлении жидких лекарственных форм с водной
дисперсионной средой в первую очередь отмеривают рассчитанный объем
воды очищенной, в котором последовательно растворяют твердые вещества
с учетом растворимости и возможного взаимодействия. Первыми в
отмеренном объеме воды растворяют вещества ядовитые и списка А, затем
сильнодействующие и списка Б, а далее общего списка с учетом их
растворимости.
Если в состав лекарственной формы входят другие жидкие
лекарственные средства, их добавляют к водному раствору в следующей
последовательности:
 водные нелетучие и непахучие жидкости
 иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой
 водные, летучие жидкости
 жидкости, содержащие спирт, в порядке возрастания концентрации
 летучие и пахучие жидкости
При раздельном выписывании компонентов общий объем микстуры
определяется суммированием объемов всех компонентов, растворов
лекарственных веществ, галеновых, новогаленовых и других жидких
препаратов, перечисленных в прописи рецепта.
Пример 1. Возьми:
Калия бромида 3,0
Глюкозы 5,0
Настойки пустырника
Настойки ландыша поровну по 4 мл
Воды очищенной 180 мл
Общий объем микстуры складывается из 180 мл водного раствора
твердых лекарственных веществ, 4 мл настойки пустырника, 4 мл настойки
ландыша и равен 188 мл.
Если в рецепте указано “ad” (до определенного объема) в этом случае
объем перечисленных в составе микстуры жидких компонентов входит в
указанный объем лекарственной формы.
Пример 2. Возьми:
Калия бромида 3,0
Глюкозы 5,0
Настойки пустырника
Настойки ландыша поровну по 4 мл
Воды очищенной до 180 мл
Объем микстуры равен 180 мл. Настойки пустырника и ландыша
входит в заданный объем лекарственной формы.
Пример 3. Возьми:
Раствора магния сульфата 10% 150 мл
Настойки валерианы 4 мл
Настойки мяты 5 мл
Воды очищенной 180 мл
Общий объем микстуры равен 159 мл. Находят значение
максимальной концентрации, при которой изменение общего объема
укладывается в норму допустимого отклонения.
3
Сmax = ---------- = 6%
0,5
В рецепте содержание магния сульфата составляет 9,43%, поэтому
необходимо учитывать изменение в объеме, связанном с растворением
магния сульфата. Объем воды равен 150 – (150,5) = 142,5 мл
При изготовлении жидкой лекарственной формы путем растворения
нескольких твердых веществ, изменения общего объема учитывают, если
суммарное содержание твердых веществ составляет 3% и более от объема
микстуры.
Пример 4. Возьми:
Раствора калия бромида 2% - 200 мл
Хлоралгидрата 1,0
Адонизида 5 мл
Настойки ландыша 6 мл
Воды очищенной 180 мл
Общий объем микстуры равен 211 мл. Суммарное содержание
порошкообразных веществ менее 3% (~ 2,4%), следовательно, изменение
объема при растворении веществ не учитывают, т.к. изменение объема
раствора, связанное с растворением веществ укладывается в норму
допустимого отклонения.
Пример 5. Возьми:
Магния сульфата 8,0
Натрия бромида 2,5
Настойки ландыша 5 мл
Воды очищенной 120 мл
Суммарное содержание порошкообразных веществ в микстуре более
3% (8,4%).
Следовательно, необходимо учесть изменение объема при
растворении лекарственных веществ. Воды очищенной для изготовления
микстуры необходимо 120 мл – (8,00,5+2,50,26) = 115,4 мл.
4. ЗАДАНИЕ
4.1. Приготовить микстуру растворением порошкообразных веществ с
суммарным содержанием веществ 3 % и более.
4.2. Приготовить микстуру растворением порошкообразных веществ с
суммарным содержанием менее 3%
4.3. Приготовить микстуру, содержащую одно порошкообразное
вещество.
Целевая задача: Описать технологию микстур с теоретическим
обоснованием и оценкой качества.
Пример 6. Возьми:
Магния сульфата 2,0
Натрия бромида 1,0
Глюкозы 5,0
Воды очищенной 100 мл
Смешай. Дай.
Обозначь. По столовой ложке 3 раза в день
1. При изучении физико-химических свойств компонентов установлено,
что все совместимы.
2. Проверка доз и нормы отпуска не проверяют, т.к. в состав микстуры
входят вещества общего списка.
3. Расчет ингредиентов.
Согласно приказу МЗ РФ № 308 микстуру готовят массообъемным
способом.
3.1. Объем микстуры равен 100 мл.
3.2. Расчет количества лекарственных веществ. При расчете количества
глюкозы необходимо учитывать содержание в ней влаги (влажность
10%). Расчет проводят по формуле:
а 100
5  100
Х=——— = ——— = 5,55 г
100-б
100-10
Количество магния сульфата и натрия бромида указано в прописи.
3.3. Суммарное содержание веществ  3% (8%). Рассчитывают
изменение объема и уменьшают объем воды очищенной.
100 - (2,0  0,5+1,0  0,26+5,55  0,69)=95,1мл
4. Технология микстуры с теоретическим обоснованием.
В подставку отмеривают 95 мл воды очищенной, предварительно
подогретой, т.к. магния сульфат и глюкоза медленно растворяются в
холодной воде, последовательно растворяют 2,0 г магния сульфата, 5,55
глюкозы и 1,0 натрия бромида (все вещества общего списка). Раствор
фильтруют через ватно-марлевый тампон во флакон для отпуска.
5. Упаковка, Укупорка, Оформление.
Для укупорки используют флакон вместимостью 100 мл из
оранжевого стекла, т.к. в состав лекарственной формы входит
светочувствительное вещество - натрия бромид (приказ МЗ РФ № 377 от
13.11.96). Укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающимся
пластмассовым колпачком, обеспечивающим герметичность. Оформляют
этикеткой с зеленой сигнальной полосой “Внутреннее” и дополнительной
этикеткой “Хранить в прохладном, защищенном от света месте”. После
приготовления составляется паспорт письменного контроля (ППК),
ППК
№ рецепта
Дата
Aquae purificatae 95 ml
Magnesii sulfatis 2,0
Glucosi 5,55
Natrii bromidi 1.0
____________________
V = 100 ml
6. Оценка качества готовой микстуры. Проводится в соответствии с
приказом МЗ РФ №214.
6.1. Анализ документации. Рецепт выписан правильно, все ингредиенты
прописи совместимы. В паспорте письменного контроля указан №
рецепта, дата, количество воды очищенной, наименования и
количества порошкообразных веществ, общий объем микстуры, дата
изготовления,
подпись
изготовившего
и
проверившего
лекарственную форму.
6.2. Упаковка и укупорка. Микстура упакована во флакон из
оранжевого стекла, по объему, соответствующему объему микстуры.
Флакон укупорен герметично, при переворачивании флакон не
подтекает.
6.3. Оформление. На флакон аккуратно наклеена основная этикетка
“Внутреннее”, с указанием № рецепта, № аптеки, Ф.И.О. больного,
способа применения, даты изготовления, срока годности лекарства.
Имеются дополнительные этикетки “Хранить в прохладном,
защищенном от света месте”, «Беречь от детей».
6.4. Внешний вид. Микстура представляет собой прозрачную,
жидкость. Механические включения отсутствуют.
6.5. Запах Микстура без запаха.
6.6. Отклонение от объема готовой микстуры не превышает
допустимую норму отклонений, а именно  3 мл (т.е.  3%),
установленную приказом МЗ РФ № 305 от 16.10.97.
7. Вывод. Микстура приготовлена удовлетворительно и может быть
отпущена больному.
Пример 7. Возьми:
Раствора калия бромида 2% - 200мл
Хлоралгидрата 1,0
Адонизида 5,0 мл
Настойки ландыша 6 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
Принимать По 1 ст. л. 3 раза в день
1. Проверка совместимости компонентов. При изучении физикохимических свойств ингредиентов установлено, что входящие в состав
прописи вещества совместимы.
2. Проверка доз. Хлоралгидрат и адонизид - вещества списка Б. Расчет
терапевтических доз: общий объем микстуры равен 211 мл. Количество
приемов 211 : 15 (объем столовой ложки) = 14 приемов. Разовая доза
хлоралгидрата 1,0 : 14 = 0,07, суточная доза хлоралгидрата 0,007  3 =
0,21. Дозы не завышены, т.к. высшая разовая (ВРД) и высшая суточная
(ВСД) дозы хлоралгидрата меньше чем дозы, выписанные в рецепте.
Разовая доза адонизида 5мл : 14 = 0,36 мл, 1 мл адонизида содержит 34
капли, а в 0,36 мл - 12 капель. Суточная доза адонизида 12х3=36 капель.
Дозы не завышены т.к. ВРД адонизида 40 капель, ВСД 120 капель.
3. Расчеты.
3.1. Общий объем микстуры равен сумме объемов жидких
ингредиентов 200 + 5 + 6 =211мл.
3.2. Расчет количества лекарственных веществ. Калия бромида 4,0,
хлоралгидрата - 1,0, в сумме 5,0. Расчеты проводятся на обратной
стороне ППК.
3.3. Суммарное содержание порошкообразных веществ  3% (5,0 в 211
мл), изменение в объеме микстуры можно не учитывать, т.к. прирост
объема при растворении сухих веществ будет укладываться в
допустимые отклонения  1% (приказ МЗ РФ № 305).
4. Технология микстуры с теоретическим обоснованием.
В подставку отмеривают 200 мл воды очищенной, растворяют в ней
1,0 хлоралгидрата (вещество списка Б), и 4, 0 калия бромида (вещество
общего списка), фильтруют через ватно-марлевый тампон во флакон для
отпуска объемом 250 мл из оранжевого стекла (калия бромид
светочувствителен). Во флакон для отпуска отмеривают спиртосодержащие
жидкости в порядке увеличения концентрации спирта, 5 мл адонизида
(содержание спирта около 20%), и 6 мл настойки ландыша (содержание
спирта около 70%), и взбалтывают. Флакон укупоривают.
После приготовления микстуры составляют ППК.
ППК
№ рецепта
Дата
Aq. purific. 200 ml
Chlorali hydrati 1,0
Kalii bromidi 4,0
Adonisidi 5 ml
Tinct. Convallariae 6 ml
_____________________
V = 211 ml
5. Упаковка, укупорка см. эталон задания № 1. Оформление к отпуску.
Основная этикетка “Внутреннее”. Дополнительные этикетки - “Хранить
в прохладном, защищенном от света месте”, “Перед употреблением
взбалтывать” (согласно действующей НД).
6. Оценка качества микстуры (см. эталон ответа, приведенного выше).
Отклонение в объеме готовой микстуры не превышает норму
допустимых отклонений  1% ( 2,1 мл), приказ МЗ РФ № 305.
7. Вывод Микстура приготовлена удовлетворительно и может быть
отпущена больному.
Пример 8. Возьми:
Магния сульфата 5,0
Адонизида 5 мл
Настойки пустырника 4 мл.
Воды очищенной до 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день
1. Проверка совместимости компонентов. При изучении физикохимических свойств ингредиентов установлено, что входящие в состав
прописи вещества совместимы.
2. Проверка доз. Адонизид относится к веществам списка Б. Расчет
терапевтических доз. Общий объем микстуры указан в рецепте и
составляет 100 мл. Количество приемов: 100/15=6. Разовая доза
адонизида 4мл/6=0,66 мл, 1 мл адонизида содержит 34 капли, а в 0,66
мл - 22 капель. Суточная доза адонизида 22х3=66 капель. Дозы не
завышены т.к. ВРД адонизида 40 капель, ВСД 120 капель.
3. Расчеты
3.1. Общий объем микстуры указан в рецепте 100 мл. Объем жидких
ингредиентов входят в указанный объем.
3.2. В состав прописи входит 1 порошкообразное вещество, поэтому
следует рассчитать максимальную концентрацию, при которой
изменение общего объема укладывается в норму допустимого
отклонения по формуле:
N 3
Сmax = ——— = —— = 6 %
КУО 0,5
В прописи магния сульфат выписан в концентрации 5 %,
следовательно, изменение объема при растворении 5,0 г магния сульфата
можно не учитывать.
3.3. Расчет количества воды очищенной: 100мл-(5 мл + 4 мл)=91мл.
Результаты расчетов приводятся на обратной стороне ППК.
4. Технология микстуры с теоретическим обоснованием.
В подставку отмеривают 91 мл подогретой воды очищенной,
растворяют 5,0 магния сульфата. Раствор процеживают через ватномарлевый тампон во флакон для отпуска объемом 100 мл. Аптечной
пипеткой во флакон для отпуска отмеривают 5 мл адонизида (содержание
спирта около 20%) и 4 мл настойки пустырника (содержание спирта около
70%). Флакон закрывают пробкой с подложенной пергаментной
прокладкой.
Следующие этапы см. примеры 6,8.
5. ОБУЧАЮЩИЕ ЗАДАЧИ
1. Возьми: Раствора натрия-бензоата
из 2,0-100 мл
Кофеин-бензоата натрия 1,0
Барбитала натрия 2,0
Настойки валерианы 3 мл
Смешай. Дай.
Обозначь. По 1 ст. л. на ночь
2. Возьми:
Калия бромида 2,0
Натрия бромида 3,0
Настойки пустырника 5 мл
Воды очищенной до 100 мл
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1 дес. л. 3 раза в день
3. Возьми:
Раствора натрия бромида 3%-100 мл
Магния сульфата 3,0
Кислоты аскорбиновой 0,5
Настойки валерианы 3 мл
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день
4. Возьми:
Магния сульфата 5,0
Калия бромида 1,0
Сиропа сахарного 5 мл
Воды очищенной 100 мл
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1 дес. л. 3 раза в день
5. Возьми:
Барбитал-натрия
Хлоралгидрата поровну по 1,0
Натрия бромида 4,0
Настойки валерианы 5 мл
Воды очищенной 120 мл
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день
19.Возьми: Раствора цитраля
спиртового 1%-1 мл
Магния сульфата 2,0
Натрия бромида 1,0
Настойки валерианы
Настойки пустырника поровну по 3
мл
Воды очищенной 100 мл
Смешай. Дай.
Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день
20.Возьми:
Кофеин-бензоата натрия 0,5
Натрия бромида 2,0
Настойки ландыша 5 мл
Воды очищенной 100 мл
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день
21.Возьми:
Натрия гидрокарбоната
Натрия бензоата поровну по 1,0
Нашатырно-анисовых капель 4 мл
Сиропа сахарного 10 мл
Воды мятной до 100 мл
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день
22.Возьми:
Натрия бензоата 1,0
Натрия бромида 2,0
Настойки валерианы 3 мл
Воды очищенной 100 мл
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день
23.Возьми:
Раствора натрия бромида из 1,0-100
мл
Барбитал-натрия 0,3
Хлоралгидрата 0,5
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день
6. Возьми:
Раствора гексаметилентетрамина
из 2,0-90мл
Натрия бензоата 2,0
Эликсира грудного 3 мл
Сиропа сахарного 10 мл
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1 дес. л. 3 раза в день
7. Возьми:
Кофеина-бензоата натрия 1,0
Раствора натрия бромида
из 2,0-100 мл
Настойки пустырника
Настойки ландыша поровну по 3 мл
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день
8. Возьми:
Раствора натрия бромида 3%-150 мл
Анальгина 1,0
Настойки валерианы 4 мл
Сиропа сахарного 5 мл
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1 дес. л. 3 раза в день
9. Возьми:
Калия бромида 3,0
Глюкозы 5,0
Настойки пустырника
Настойки ландыша поровну по 4 мл
Воды очищенной 180 мл
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день
10.Возьми:
Магния сульфата 10,0
Калия бромида 1,0
Настойки валерианы 5,0
Воды очищенной до 100 мл
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1десертной ложке 3 раза в день
24.Возьми:
Натрия бромида 1,0
Кофеин-бензоата натрия 0,5
Воды очищенной 100 мл
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день
25.Возьми:
Натрия салицилата 1,0
Калия йодида 0,1
Раствора йода 6 капель
Воды очищенной 200 мл
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1 ст. л. 2 раза в день
26.Возьми:
Раствора калия бромида 2%-100 мл
Хлоралгидрата 0,5
Адонизида 2 мл
Настойки ландыша 3 мл
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день
27.Возьми:
Кодеина 0,2
Раствора натрия бромида 2%-200 мл
Настойки валерианы
Настойки ландыша поровну по 5 мл
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день
28.Возьми:
Раствора натрия бромида 2%-150 мл
Анальгина 1,0
Настойки валерианы 4 мл
Сиропа сахарного 5 мл
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1 ст. л. 2 раза в день
11.Возьми:
Этилморфина гидрохлорида 0,2
Натрия бромида
Калия бромида по 3,0
Настойки валерианы 5 мл
Воды очищенной 100 мл
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день
12.Возьми:
Натрия салицилата 3,0
Натрия гидрокарбоната 2,0
Сиропа сахарного 3 мл
Воды очищенной 100 мл
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день
13.Возьми:
Кодеина фосфата 0,06
Раствора глюкозы 15%-100мл
Натрия бромида 3,0
Адонизида 3 мл
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1десертной ложке 3 раза в день
29.Возьми:
Кодеина фосфата 0,1
Раствора натрия бромида из 2,0-100
мл
Настойки валерианы 5 мл
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день
14.Возьми:
Калия бромида
Натрия бромида поровну по 3,0
Глюкозы 4,0
Воды очищенной 100 мл
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день
15.Возьми:
Барбитал-натрия 2,0
Антипирина 0,5
Калия бромида 4,0
Воды очищенной до 100 мл
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1 ст. л. 2 раза в день
32.Возьми:
Раствора магния сульфата 10%-100 мл
Настойки валерианы
Настойки ландыша поровну по 5 мл
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день
30.Возьми:
Раствора калия бромида 2%-200 мл
Адонизида 5 мл
Настойки ландыша 6 мл
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1 ст. л. 2 раза в день
31.Возьми:
Магния сульфата 10,0
Настойки ландыша 3 мл
Воды очищенной 150 мл
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1 ст. л. 2 раза в день
33.Возьми:
Магния сульфата 6,0
Адонизида 6 мл
Настойки пустырника 4 мл
Воды очищенной до 100 мл
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1 дес. л. 3 раза в день
16.Возьми:
Барбитал-натрия 2,0
Натрия бромида 2,0
Кофеин-бензоата натрия 1,0
Настойки пустырника 3 мл
Воды очищенной до 100 мл
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день
17.Возьми:
Глюкозы 2,0
Калия йодида 1,0
Адонизида 3 мл
Воды очищенной 100 мл
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день
18.Возьми:
Натрия гидрокарбоната
Натрия салицилата поровну по 1,0
Нашатырно-анисовых капель
Настойки валерианы поровну
по 3 мл
Воды очищенной 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 дес. л. 3 раза в день
34.Возьми:
Раствора магния сульфата 10%-150 мл
Настойки валерианы 4 мл
Настойки мяты 5 мл
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день
35.Возьми:
Натрия бромида 3,0
Сиропа сахарного 5 мл
Воды очищенной до 100 мл
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1 дес. л. 3 раза в день
36.Возьми:
Раствора натрия бромида 3%-200 мл
Настойки пустырника 10 мл
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1 ст. л. 2 раза в день
37.Возьми:
Калия йодида 3,0
Адонизида 3,0 мл
Настойки валерианы
Экстракта боярышника поровну
по 6 мл
Воды очищенной 200 мл
Смешай. Дай.
Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день
6. СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ
Выберите правильный ответ и обоснуйте решение на основании НД
7.1. Возьми: Раствора натрия бромида 3%-150 мл
Магния сульфата 2,0
Анальгина 1,0
Настойки валерианы 5 мл.
Сиропа сахарного 10 мл.
Смешай. Дай. Обозначь.
Принимать по 1 ст. ложке 3 раза в день.
№1
№2
Воды очищенной 147 мл
Воды очищенной 150 мл
Анальгина 1,0
Анальгина 1,0
Магния сульфата 2,0
Магния сульфата 2,0
Натрия бромида 4,5
Натрия бромида 4,5
Сиропа сахарного 10,0
Сиропа сахарного 10,0
Настойки валерианы 5 мл
Настойки валерианы 5 мл
Общий объем - 150 мл
Общий объем - 165 мл
№3
№4
Воды очищенной 147 мл
Воды очищенной 147 мл
Анальгина 1,0
Магния сульфата 2,0
Магния сульфата 2,0
Анальгина 1,0
Натрия бромида 4,5
Натрия бромида 4,5
Сиропа сахарного 10 мл
Настойки валерианы 5 мл
Настойки валерианы 5 мл
Сиропа сахарного 10 мл
Общий объем - 165 мл
Общий объем - 165 мл
Эталон ответа:
Правильный ответ: ППК № 1.
1. Проводят расчеты количеств ингредиентов по прописи.
1.1. Общий объем микстуры: 150 мл + 5 + 10 = 165 мл
1.2. Содержание твердых веществ более 3% (4,5+2,0+1,0=7,5 по
отношению к 165 мл)
1.3. Расчет объема воды: 150 - (4,50,26+2,00,5+1,00,68) = 147 мл
2. Обоснование последовательности заполнения ППК.
В подставку сначала отмеривают воду очищенную, растворяют
твердые вещества: в первую очередь анальгин (вещество списка Б), затем
магния сульфат и натрия бромид (вещества общего списка). Галеновые
препараты добавляют в следующей последовательности: сахарный сироп
(водная нелетучая жидкость), настойка пустырника - спиртосодержащий
препарат (содержание спирта = 70%).
7.2. Возьми: Магния сульфата
Адонизида поровну по 6,0
Настойки валерианы
Настойки ландыша поровну по 5 мл
Воды очищенной 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
№1
№2
Воды очищенной 100 мл
Воды очищенной 97 мл
Магния сульфата 6,0
Магния сульфата 6,0
Адонизида 6 мл
Адонизида 6 мл
Настойки валерианы 5 мл
Настойки ландыша 5 мл
Настойки ландыша 5 мл
Настойки валерианы 5 мл
Общий объем - 116 мл
Общий объем - 116 мл
№3
№4
Воды очищенной 97 мл
Магния сульфата 6,0
Магния сульфата 6,0
Воды очищенной 100 мл
Настойки валерианы 5 мл
Адонизида 6 мл
Настойки ландыша 5 мл
Настойки ландыша 5 мл
Адонизида 6 мл
Настойки валерианы 5 мл
Общий объем - 116 мл
Общий объем - 116 мл
7.3. Возьми: Кодеина фосфата 0,1
Натрия бромида 2,0
Адонизида 5 мл
Настойки валерианы
Настойки ландыша поровну по 6 мл
Раствора глюкозы 10%-150 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
Принимать по 1 ст. ложке 3 раза в день.
№1
Воды очищенной 150 мл
Кодеина фосфата 0,1
Натрия бромида 2,0
Глюкозы 15,0
Адонизида 5 мл
Настойки валерианы 6 мл
Настойки ландыша 6 мл
Общий объем - 167 мл
№2
Воды очищенной 140 мл
Кодеина фосфата 0,1
Глюкозы 15,0
Натрия бромида 2,0
Адонизида 5 мл
Настойки валерианы 6 мл
Настойки ландыша 6 мл
Общий объем - 167 мл
№3
№4
Воды очищенной 143 мл
Воды очищенной 140 мл
Кодеина фосфата 0,1
Глюкозы 15,0
Глюкозы 10,0
Натрия бромида 2,0
Натрия бромида 2,0
Кодеина фосфата 0,1
Настойки ландыша 6 мл
Адонизида 5 мл
Настойки валерианы 6 мл
Настойки ландыша 6 мл
Адонизида 5 мл
Настойки валерианы 6 мл
Общий объем - 167 мл
Общий объем - 167 мл
7.4. Возьми: Барбитала натрия 1,0
Антипирина 2,0
Натрия бромида 6,0
Настойки валерианы 6 мл
Воды мятной 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
Принимать по 1 ст. ложке 3 раза в день.
№1
№2
Воды мятной 200 мл
Воды мятной 197 мл
Натрия бромида 6,0
Барбитала натрия 1,0
Барбитала натрия 1,0
Антипирина 2,0
Антипирина 2,0
Натрия бромида 6,0
Настойки валерианы 6 мл
Настойки валерианы 6 мл
Общий объем - 206 мл
Общий объем - 206 мл
№3
№4
Воды мятной 200 мл
Воды мятной 200 мл
Барбитала натрия 1,0
Настойки валерианы 6 мл
Антипирина 2,0
Антипирина 2,0
Натрия бромида 6,0
Барбитала натрия 1,0
Настойки валерианы 6 мл
Натрия бромида 6,0
Общий объем - 208 мл
Общий объем - 208 мл
7.5. Возьми: Натрия бромида
Калия бромида по 3,0
Кофеин-бензоата натрия 0,5
Воды очищенной 200 мл.
Настойки валерианы 2 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
Принимать по 1 ст. ложке 3 раза в день.
№1
№2
Воды очищенной 200 мл
Кофеин-бензоата натрия 0,5
Кофеин-бензоата натрия 0,5
Натрия бромида 3,0
Натрия бромида 3,0
Калия бромида 3,0
Калия бромида 3,0
Воды очищенной 200 мл
Настойки валерианы 2 мл
Настойки валерианы 2 мл
Общий объем - 202 мл
Общий объем - 202 мл
№3
№4
Воды очищенной 198 мл
Воды очищенной 198 мл
Натрия бромида 3,0
Кофеин-бензоата натрия 0,5
Калия бромида 3,0
Натрия бромида 3,0
Кофеин-бензоата натрия 0,5
Калия бромида 3,0
Настойки валерианы 2 мл
Настойки валерианы 2 мл
Общий объем - 200 мл
Общий объем - 202 мл
7.6. Возьми: Настойки валерианы
Настойки пустырника по 5 мл
Натрия бромида 2,0
Магния сульфата 3,0
Димедрола 0,1
Раствора цитраля спиртового 1 %-3 мл
Воды очищенной 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
Принимать по 1 ст. ложке 3 раза в день.
№1
№2
Натрия бромида 2,0
Димедрола 0,1
Магния сульфата 3,0
Натрия бромида 2,0
Димедрола 0,1
Магния сульфата 3,0
Воды очищенной 200 мл
Воды очищенной 198 мл
Раствора цитраля спиртового 1 %-3 мл Настойки валерианы 5 мл
Настойки валерианы 5 мл
Настойки пустырника 5 мл
Настойки пустырника 5 мл
Раствора цитраля спиртового 1%-3мл
Общий объем - 213 мл
Общий объем - 213 мл
№3
№4
Воды очищенной 200 мл
Воды очищенной 198 мл
Димедрола 0,1
Димедрола 0,1
Магния сульфата 3,0
Магния сульфата 3,0
Натрия бромида 2,0
Натрия бромида 2,0
Настойки пустырника 5 мл
Раствора цитраля спиртового 1%-3 мл
Настойки валерианы 5 мл
Настойки валерианы 5 мл
Раствора цитраля спиртового 1%-3 мл
Настойки пустырника 5 мл
Общий объем - 213 мл
Общий объем - 213 мл
7.7. Возьми: Барбитала натрия 4,0
Кофеина-натрия бензоата 0,3
Натрия бромида 8,0
Настойки пустырника 20 мл
Воды очищенной до 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
Принимать по 1 ст. ложке 3 раза в день.
№1
№2
Воды очищенной 195 мл
Воды очищенной 175 мл
Кофеина-натрия бензоата 0,3
Настойки пустырника 20 мл
Барбитала натрия 4,0
Кофеина-натрия бензоата 0,3
Натрия бромида 8,0
Барбитала натрия 4,0
Настойки пустырника 20 мл
Натрия бромида 8,0
Общий объем - 220 мл
Общий объем - 200 мл
№3
№4
Воды очищенной 180 мл
Воды очищенной 175 мл
Кофеина-натрия бензоата 0,3
Кофеина-натрия бензоата 0,3
Барбитала натрия 4,0
Барбитала натрия 4,0
Натрия бромида 8,0
Натрия бромида 8,0
Настойки пустырника 20 мл
Настойки пустырника 20 мл
Общий объем - 200 мл
Общий объем - 200 мл
7.8. Возьми: Раствора натрия бромида 3 %-150 мл
Анальгина 1,0
Настойки валерианы 4 мл
Сиропа сахарного 5 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
Принимать По 1 дес. л. 3 раза в день.
№1
№2
Воды очищенной 150 мл
Воды очищенной 148 мл
Анальгина 1,0
Анальгина 1,0
Натрия бромида 4,5
Натрия бромида 4,5
Сиропа сахарного 5 мл
Сиропа сахарного 5 мл
Настойки валерианы 4 мл
Настойки валерианы 4 мл
Общий объем - 159 мл
Общий объем - 159 мл
№3
№4
Воды очищенной 150 мл
Воды очищенной 148 мл
Сиропа сахарного 5 мл
Анальгина 1,0
Анальгина 1,0
Натрия бромида 4,5
Натрия бромида 3,0
Настойки валерианы 4 мл
Настойки валерианы 4 мл
Сиропа сахарного 5 мл
Общий объем - 159 мл
Общий объем - 159 мл
7.9. Возьми: Натрия салицилата 3,0
Натрия гидрокарбоната 6,0
Воды мятной 30 мл
Воды очищенной до 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
Принимать по 1 ст. ложке 3 раза в день.
№1
№2
Воды очищенной 70 мл
Воды очищенной 70 мл
Натрия салицилата 3,0
Воды мятной 30 мл
Натрия гидрокарбоната 6,0
Натрия гидрокарбоната 6,0
Воды мятной 30 мл
Натрия салицилата 3,0
Общий объем - 100 мл
Общий объем - 100 мл
№3
№4
Воды очищенной 66 мл
Воды очищенной 66 мл
Натрия гидрокарбоната 6,0
Воды мятной 30 мл
Натрия салицилата 3,0
Натрия гидрокарбоната 6,0
Воды мятной 30 мл
Натрия салицилата 3,0
Общий объем - 100 мл
Общий объем - 100 мл
7.10. Возьми:
Раствора калия бромида 2 %-200 мл
Адонизида 5 мл
Настойки ландыша 6 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
Принимать по 1 ст. ложке 2 раза в день.
№1
№2
Воды очищенной 200 мл
Воды очищенной 199 мл
Калия бромида 4,0
Калия бромида 4,0
Адонизида 5 мл
Настойки ландыша 6 мл
Настойки ландыша 6 мл
Адонизида 5 мл
Общий объем - 211 мл
Общий объем - 211 мл
№3
№4
Воды очищенной до 200 мл
Калия бромида 4,0
настойки ландыша 6 мл
Воды очищенной 200 мл
Адонизида 5 мл
Настойки ландыша 6 мл
Калия бромида 4,0
Адонизида 5 мл
Общий объем - 200 мл
Общий объем - 211 мл
7.11. Возьми:
Раствора гексаметилентетрамина из 2,0-90 мл
Натрия бензоата
Грудного элексира поровну по 1,0
Сиропа сахарного 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
Принимать По 1 дес. л. 2 раза в день.
№1
№2
Воды очищенной 90 мл
Воды очищенной 88 мл
Сиропа сахарного 10 мл
Гексаметилентетрамина 2,0
Грудного элексира 1,0
Натрия бензоата 1,0
Гексаметилентетрамина 2,0
Сиропа сахарного 10 мл
Натрия бензоата 1,0
Грудного элексира 1,0
Общий объем - 104 мл
Общий объем - 100 мл
№3
№4
Воды очищенной 90 мл
Воды очищенной 88 мл
Натрия бензоата 1,0
Гексаметилентетрамина 2,0
Гексаметилентетрамина 2,0
Натрия бензоата 1,0
Сиропа сахарного 10 мл
Грудного элексира 1 мл
Грудного элексира 1 мл
Сиропа сахарного 10 мл
Общий объем - 101 мл
Общий объем - 101 мл
7.12. Возьми:
Раствора магния сульфата 10 % -150 мл
Настойки валерианы 4 мл
Настойки мяты 5 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
Принимать по 1 ст. ложке 2 раза в день.
№1
№2
Воды очищенной 143 мл
Воды очищенной 143 мл
Магния сульфата 15,0
Магния сульфата 15,0
Настойки мяты 5 мл
Настойки валерианы 4 мл
Настойки валерианы 4 мл
Настойки мяты 5 мл
Общий объем - 159 мл
Общий объем - 159 мл
№3
№4
Воды очищенной 150 мл
Магния сульфата 15,0
Магния сульфата 10,0
Воды очищенной 143 мл
Настойки мяты 5 мл
Настойки валерианы 4 мл
Настойки валерианы 4 мл
Настойки мяты 5 мл
Общий объем - 159 мл
Общий объем - 159 мл
ТЕХНОЛОГИЯ КОНЦЕНТРИРОВАННЫХ РАСТВОРОВ.
ПОЛУЧЕНИЕ АРОМАТНЫХ ВОД В УСЛОВИЯХ АПТЕК
ЗАНЯТИЕ № 3
1. ЦЕЛЬ: Научиться готовить концентрированные растворы и
ароматные воды, оценивать их качество на основании теоретических
положений темы и в соответствии с требованиями НД.
2. ВОПРОСЫ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К ТЕМЕ:
2.1. Концентрированные растворы, Характеристика. Обоснование условий
приготовления концентрированных растворов в аптеке.
2.2. Способы расчета концентраций и приготовления концентрированных
растворов:
2.2.1. с помощью мерной посуды
2.2.2. с учетом плотности концентрированного раствора
2.2.3. с использованием КУО
2.3. Контроль качества концентрированных растворов. Оформление.
Условия и сроки хранения. Номенклатура.
2.4. Конструкция и эксплуатация бюреточной установки с ручным
приводом.
2.5. Ароматные воды. Характеристика. Основные способы получения в
условиях аптеки и фармпроизводства (перегонка с водяным паром,
растворение эфирного масла в воде, разведение концентратов). Контроль
качества. Условия хранения. Номенклатура.
3. УЧЕБНЫЙ МАТЕРИАЛ
Концентрированные
растворы
(концентраты)
заранее
изготовленные растворы лекарственных веществ более высокой
концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписываются в
рецептах.
Концентраты предназначены для быстрого
и качественного
изготовления жидких лекарственных форм.
Рекомендуется
изготавливать
концентраты
из
веществ
гигроскопичных, выветривающихся, содержащих значительное количество
кристаллизационной воды.
Номенклатура концентрированных растворов определяется
спецификой рецептуры и объемом работы аптеки и утверждается в
соответствии с требованиями действующей Инструкции.
Концентраты изготавливают по мере необходимости с учетом срока
их годности. Перечень концентрированных растворов, рекомендованных
для использования при изготовлении в аптеках жидких лекарственных
форм, условия их хранения и сроки годности приведены в приложении № 4
приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97.
Концентрированные растворы изготавливают массо-объемным
методом в мерной посуде в асептических условиях в соответствии с
требованиями действующей Инструкции, используя свежеполученную воду
очищенную.
В случае отсутствия мерной посуды объем воды очищенной
рассчитывают, используя значение плотности концентрата или
коэффициент, соответствующий увеличению его объема при растворении 1
г лекарственного вещества (приложения № 7,9 приказа МЗ РФ № 308).
Изготовленные растворы фильтруют, подвергают полному
химическому контролю на отсутствие механических включений. При
изготовлении
концентрированных
растворов
следует
избегать
концентраций, близких к насыщенным, так как при понижении
температуры возможна кристаллизация растворенного вещества.
Отклонение в концентрации растворов допускается в пределах:
- до 20% концентрации раствора (включительно) - не более 2%
- более 20% концентрации раствора
- не более 1%.
Например, для 10% от 9,8% до 10,2%
20% от 19,6% до 20,4%
50% от 49,5% до 50,5%
В случае превышения нормы допустимого отклонения производят
извлечение концентрации раствора.
Емкости с концентрированными растворами оформляют этикетками
с указанием наименования и концентрации раствора, номера серии и
анализа, даты изготовления, срока годности.
Концентрированные растворы хранят в соответствии с физикохимическими свойствами лекарственных веществ, входящих в их состав, в
простерилизованных,
плотно
укупоренных
емкостях
(баллонах,
штангласах), в защищенном от света месте, при температуре 3-50С или
выше 250С.
Изменение цвета, помутнение, появление хлопьев, налетов ранее
установленного срока годности являются признаками непригодности
растворов.
АРОМАТНЫЕ ВОДЫ (AQUAE AROMATICAE)
Ароматные воды - водные или водноспиртовые растворы эфирных
масел. Прозрачные или слабо опалесцирующие жидкости с запахом
входящих в них эфирных масел. Концентрация эфирных масел в ароматных
водах не превышает 0,1%. Доброкачественные ароматные воды не должны
иметь затхлого запаха, содержать тяжелых металлов и заметного плотного
остатка.
Перегнанные ароматные воды готовят на фармацевтических
производствах перегонкой эфиромасличного растительного сырья с
водяным паром. Обычно из 1 части растительного сырья получают 10
частей отгона. Ароматные воды готовят из сухого измельченного сырья или
его предварительно настаивают с водой, водно-спиртовой смесью для
облегчения экстрагирования действующих веществ (вода спиртовая из
плодов кориандра). Вода горьких миндалей готовится перегонкой с
водяным паром после предварительной ферментации обезжиренных семян
горького миндаля и должна содержать 0,1% кислоты циановодородной (в
том числе свободной около 0,02% и связанной 0,08%), хранится с
предосторожностью (список Б). Вместо воды горько-миндальной
разрешается отпускать воду лавровишневую.
В аптечных условиях простые ароматные воды готовят растворением
эфирного масла в воде 1:1000 или разведением концентратов. В
приложении к приказу МЗ РФ № 308 приводятся состав, условия
приготовления и сроки хранения воды мятной и укропной.
Вода укропная 0,005 %
В асептических условиях указанное
Масла фенхелевого 0,05 г
количество соответствующего эфирного
Воды очищенной до 1 л
масла.
В течение 1 минуты энергично
смешивают с водой до растворения.
Вода мятная 0,044 %
Хранение:
Масло мяты перечной 0,44 г вода укропная - 30 суток
Воды очищенной до 1 л
вода мятная:
- в виде фасовки (200 мл) - 30 суток;
- в виде полуфабриката по 500 и 1000 л 15 суток.
Ароматные воды, полученные разными способами, неравноценны:
перегнанные ароматные воды отличаются более сложным составом и,
кроме эфирных масел, содержат другие летучие вещества, перегоняемые с
водяным паром, которые влияют на вкус и запах ароматной воды.
Ароматные воды поражаются микроорганизмами, мутнеют,
плесневеют, выделяют осадки и ослизняются. Под влиянием воздуха и
света эфирные масла постепенно окисляются, осмоляются и приобретают
неприятный запах и вкус. Для повышения устойчивости перегнанных
ароматных вод в их состав вводят этанол (до 10%), в воду горькоминдальную
до
20%
(во
избежание
улетучивания
кислоты
циановодородной, для улучшения растворения летучих веществ и как
консервант).
Применяются ароматные воды как корригирующие средства и
особенно часто для ароматизации лекарств в педиатрии. Некоторые
ароматные воды за счет наличия эфирного масла обладают слабым
антисептическим и слюновыделительным действием, способствуют
повышению двигательной и всасывающей способности желудочнокишечного тракта. Вода горько-миндальная применяется в качестве
болеутоляющего, успокаивающего нервную систему средства.
4. ЗАДАНИЯ
4.1. Приготовить концентрированный раствор для бюреточной установки:
 с использованием мерной посуды;
 с учетом плотности раствора;
 с учетом коэффициента увеличения объема.
4.2. Оценить качество приготовленного раствора.
Целевая задача: Описать технологию концентрированного раствора с
оценкой качества приготовленного раствора.
1. Приготовить 1 л 20% раствора магния сульфата.
Расчеты:
- с использованием мерной посуды
Магния сульфата 20,0
Воды очищенной до 1000 мл
- с учетом плотности раствора
Плотность 20% раствора магния сульфата 1,093. Для приготовления
берут 200,0 магния сульфата и 893 (1093-200) мл воды очищенной. При
этом получается 1093,0 раствора, объем которого равен 1000 мл.
- с учетом коэффициента увеличения объема
Коэффициент увеличения объема для магния сульфата равен 0,50
мл/г, то есть 1,0 магния сульфата займут 0,5 мл, а 200,0 магния сульфата
займут объем 100 мл (0,5х200). Необходимо взять 900 мл (1000-100) воды
очищенной.
Показатели плотности раствора и коэффициента увеличения объема
даны в приказе МЗ РФ № 308.
Технология:
- в мерной посуде
В стерильную мерную колбу отвешивают 200,0 магния сульфата,
растворяют в части воды очищенной, затем доводят водой до 1000 мл,
фильтруют через фильтр, полученный раствор анализируют.
- при отсутствии мерной посуды
В стерильную подставку отмеривают 900 мл свежеперегнанной воды
очищенной, растворяют в ней 200,0 магния сульфата, затем раствор
фильтруют и анализируют.
5.2. Оценка качества:
Концентрированные растворы подвергают полному химическому
контролю и проверяют на отсутствие механических включений.
Концентрация раствора может оказаться крепче или слабее требуемой,
тогда необходимо довести концентрацию до необходимой разбавлением
или укреплением раствора.
Например, получено 1 л 25% раствора магния сульфата. Следовало
приготовить 20% раствор. Концентрация раствора допускается в пределах
от 19,6 до 20,4%. Количество воды, необходимой для разбавления находят
по формуле:
х
А  (С  В )
В
х
1000  (23  20)
20
Проверка расчета: к 1000 мл 23% раствора магния сульфата добавили
150 мл воды очищенной, общий объем стал 1150 мл, в нем находится 230 г
вещества.
Отсюда: 1150 мл - 230 г
100
- х
х
100  230
 20%
1150
Следовательно, раствор соответствует требуемой концентрации.
Другой возможный вариант:
Следовало приготовить 1 л 20% раствора магния сульфата. Анализ
показал, что раствор содержит 18% препарата. Количество сухого
вещества, которое нужно добавить для получения 20% раствора,
рассчитывают по формуле:
х
А  ( В  С)
100  d  В
х
1000  (20  18)
 22,4г
100  1,093  20
Проверка расчета: 1000 мл раствора, который увеличился при
добавлении 22,4 г вещества на 11,2 мл (22,4х0,5), займут объем 1011,2 мл. В
этом объеме будет 202,4 магния сульфата, то есть 180+22,4
1011,2 мл - 202,4
100
- х
х
202,4  100
 20%
1011,2
Концентрированные растворы повторно проверяют на содержание
действующих веществ после их разбавления или укрепления. После
фильтрования склянки с концентрированными растворами оформляют
этикеткой с указанием наименования и концентрации раствора, даты
изготовления, номера серии и номера анализа (приказ МЗ РФ № 308 от
21.10.97).
Концентрированные растворы хранят в хорошо укупоренных
склянках в защищенном от света месте при температуре не выше +250С или
при температуре холодильника (3-50С).
5.3. Приготовить 500 мл воды мятной.
Цель: Описать приготовление воды ароматной в аптечных условиях.
Состав: Масло мяты перечной 0,44
Воды очищенной до 1 л
На 500 мл Масла мяты перечной 0,22
Воды очищенной до 500 мл
Технология:
В асептических условиях в колбу с притертой пробкой дозируют
каплями масло мяты перечной, доводят водой очищенной до 500 мл,
энергично смешивают до растворения. Затем ароматную воду переносят в
стерильный штанглас и оформляют этикеткой с указанием наименования
воды ароматной, дата изготовления, номер серии, номер анализа. Срок
хранения 15 суток, согласно приказу МЗ РФ № 308.
5. ОБУЧАЮЩИЕ ЗАДАЧИ
1. Приготовить раствор аммония хлорида 20% - 100 мл.
2. Приготовить раствор глюкозы 10% - 100 мл.
3. Приготовить раствор глюкозы 40% - 100 мл
4. Приготовить раствор кальция хлорида 10% - 100 мл.
5. Приготовить раствор кальция хлорида 50% - 100 мл.
6. Приготовить раствор кофеина натрия бензоата 20% - 100 мл.
7. Приготовить раствор магния сульфата 10% - 100 мл.
8. Приготовить раствор магния сульфата 25% - 100 мл.
9. Приготовить раствор натрия бромида 20% - 100 мл.
10. Приготовить раствор натрия бензоата 10% - 100 мл.
11. Приготовить раствор натрия гидрокарбоната 5% - 100 мл.
12. Приготовить раствор натрия салицилата 40% - 100 мл.
13. Приготовить раствор барбитала натрия 10% - 100 мл.
14. Приготовить раствор гексаметилентетрамина 10% - 100 мл.
15. Приготовить раствор гексаметилентетрамина 20% - 100 мл.
16. Приготовить раствор калия бромида 20% - 100 мл.
17. Приготовить раствор калия иодида 20% - 100 мл.
6. СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ
Студент получил задание рассчитать количества лекарственного
вещества и воды, которые следует взять для изготовления:
1. 2 литров 20% раствора глюкозы.
Анализ приготовленного 20% раствора глюкозы в объеме 2 л
показал, что концентрация равна 19,4%.
2. 2 литров 20% раствора калия бромида.
Анализ приготовленного 20% раствора калия бромида в объеме 2 л
показал, что концентрация равна 20,5%.
3. 3 литров 20% раствора натрия бромида.
Анализ приготовленного 20% раствора натрия бромида в объеме 3 л
показал, что концентрация равна 19%.
4. 1 литра 5% раствора натрия гидрокарбоната.
Анализ приготовленного раствора натрия гидрокарбоната показал,
что концентрация равна 4,4%.
5. 2 литров 20% раствора хлоралгидрата.
Анализ приготовленного 20% раствора хлоралгидрата показал, что
концентрация равна 22%.
6. 2 литров 10% раствора кофеин-бензоата натрия.
Анализ приготовленного 10% раствора кофеин-бензоата натрия
показал, что концентрация равна 19%.
7. 1 литра 10% раствора барбитал-натрия.
Анализ приготовленного 10% раствора барбитал-натрия показал, что
концентрация равна 12%.
8. 3 литров 50% раствора кальция хлорида.
Анализ приготовленного 50% раствора кальция хлорида показал, что
концентрация равна 49,5%.
9. 1 литра 10% раствора глюкозы.
Анализ приготовленного 10% раствора глюкозы в объеме 1 л
показал, что концентрация равна 9,5%.
10. 1 литра 5% раствора кислоты аскорбиновой.
Анализ приготовленного 5% раствора кислоты аскорбиновой в
объеме 1 литра показал, что концентрация равна 4,2%.
11. 2 литров 10% раствора натрия бензоата.
Анализ приготовленного раствора натрия бензоата в объеме 2 л
показал, что концентрация равна 11%.
12. 1 литра 40% раствора натрия салицилата.
Анализ приготовленного 40% раствора натрия салицилата в объеме 1
л показал, что концентрация равна 39%.
13. 2 литров 20% раствора натрия бромида.
Анализ приготовленного 20% раствора натрия бромида в объеме 2 л
показал, что концентрация равна 19,4%.
14. 1 литра 20% раствора калия йодида.
Анализ приготовленного 20% раствора калия йодида в объеме 1 л
показал, что концентрация равна 21%.
ТЕХНОЛОГИЯ СЛОЖНЫХ МИКСТУР
(с использованием концентрированных растворов и ароматных вод
в качестве растворителя)
ЗАНЯТИЕ № 4
1. ЦЕЛЬ: Научиться готовить сложные микстуры, используя
концентрированные растворы и ароматные воды в качестве растворителя, и
оценивать их качество на основании теоретических положений темы,
свойств лекарственных веществ и в соответствии с требованиями НД.
2. ВОПРОСЫ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К ТЕМЕ
2.1. Основные положения НД, регламентирующие технологию сложных
микстур.
2.2. Правила введения лекарственных веществ в сложные микстуры:
2.2.1.
В
виде
твердых
лекарственных
веществ
2.2.2. В виде концентрированных растворов
2.3. Особенности приготовления микстур на ароматной воде в качестве
растворителя.
2.4. Порядок добавления в микстуры настоек, экстрактов, новогаленовых
препаратов, сиропов и других готовых жидких лекарственных форм.
2.5. Общая технологическая схема производства жидких лекарственных
форм в условиях аптеки.
2.6. Оценка качества микстур.
2.7. Оформление к отпуску. Сроки и условия хранения микстур.
2.8. Перспективы развития микстур как лекарственной формы.
3. УЧЕБНЫЙ МАТЕРИАЛ
Для приготовления сложных микстур используют средства
измерения объема жидкости: аптечные бюретки, пипетки, бюреточные
системы, дозаторы жидкостей, цилиндры, мерные колбы. Часто в
технологии сложных микстур применяют концентрированные растворы,
при этом возрастает производительность, улучшаются санитарные условия
труда, обеспечивается высокое качество изготавливаемых лекарственных
форм.
При
изготовлении жидких лекарственных форм с помощью
концентрированных растворов следует правильно определить:
 объем жидкой лекарственной формы;
 объем концентрированных растворов;
 объем воды очищенной;
 порядок смешивания всех ингредиентов жидкой лекарственной
формы.
Общий объем микстуры определяют по прописи рецепта
суммированием объемов жидких ингредиентов. Количество твердых
веществ при определении общего объема в расчет не принимают.
Если при изготовлении микстур, наряду
с использованием
концентрированных растворов, проводится растворение твердых веществ,
концентраты которых отсутствуют, то необходимо учитывать их
процентное содержание. Так, если в прописи присутствуют несколько
твердых веществ в концентрации 3% и более, то при расчете воды
очищенной
необходимо
учесть
изменение
общего
объема,
воспользовавшись соответствующими коэффициентами увеличения объема
(КУО) (см. приложение 9 к приказу № 308). В случае суммарного
содержания твердых лекарственных веществ менее 3% – изменение общего
объема при растворении не учитывают.
Если в прописи присутствует одно твердое лекарственное вещество,
то необходимо вычислить максимальную концентрацию в процентах (С max),
при которой изменение общего объема укладывается в норму допустимого
отклонения (см. формулу) и сравнить ее с фактической концентрацией в
рецепте. В случае превышения фактической концентрации над
максимальной, при расчетах объема воды очищенной необходимо
воспользоваться коэффициентом увеличения объема (КУО) данного
вещества.
Ароматные воды изготавливают и хранят в соответствии с
требованиями приказа № 308 (приложение 14), дозируют их по объему.
При изготовлении микстур, в которых основной дисперсионной средой
является ароматная вода, концентрированные растворы лекарственных
веществ не используют. При растворении твердых лекарственных веществ
объем ароматной воды, точно указанный в рецепте, не уменьшают на
величину изменения объема. Фактическое изменение объема учитывают
при контроле качества изготовленной лекарственной формы, используя
КУО лекарственных веществ. Если в рецепте не указан точный объем
ароматной воды, а общий объем микстуры указан, то количество ароматной
воды рассчитывают, вычитая из общего объема лекарственной формы
объемы всех жидких компонентов и прирост объема при растворении
твердых веществ.
При приготовлении микстур в первую очередь во флакон
отмеривают воду очищенную, затем концентрированные растворы списка Б
и в порядке выписывания их в рецепте, сиропы, экстракционные препараты
по мере возрастания концентрации спирта, летучие и пахучие жидкости.
При добавлении нашатырно-анисовых капель, во избежание
выкристаллизации анетола из анисового масла, необходимо их смешивать с
равной частью микстуры в подставке или с сахарным сиропом, а затем
вводить в готовую микстуру.
Технологический процесс производства сложных микстур состоит
из следующих стадий:
I. Подготовительная стадия.
1. Анализ состава прописи на совместимость.
2. Проверка доз ядовитых, сильнодействующих, веществ списка А и
Б. Проверка нормы отпуска соответствующих лекарственных
веществ.
3. Проведение необходимых расчетов.
4. Подготовка упаковочного и укупорочного материала (флаконы,
пробки, прокладки).
II. Растворение (твердых лекарственных веществ в рассчитанном
количестве воды очищенной).
III. Фильтрование (через ватно-марлевый тампон в отпускной флакон).
IV. Добавление остальных жидких ингредиентов (концентрированных
растворов списка Б и в порядке прописывания их в рецепте, сиропов,
галеновых и новогаленовых ( экстракционных) препаратов в порядке
возрастания концентрации спирта).
V. Упаковка и оформление к отпуску (в стеклянные флаконы с плотно
закрывающимися пробками и прокладками, этикетка “Внутреннее”,
дополнительные этикетки - согласно свойств ингредиентов микстуры).
VI. Оценка качества микстуры (проверка документации: рецепт, паспорт
письменного контроля; физический контроль, отсутствие механических
включений, проверка на герметичность упаковки и оформления, выборочно
- химический и органолептический контроль).
4. ЗАДАНИЯ
4.1. Приготовить сложную микстуру с использованием концентрированных
растворов.
Правильность выполнения задания 1 сравните с эталоном ответа к
рецептурной прописи № 1 (раздел “Обучающие задачи”).
4.2. Приготовить микстуру на ароматной воде в качестве растворителя.
Правильность выполнения задания 2 сравните с эталоном ответа к
рецептурной прописи № 18 (раздел “Обучающие задачи”).
Целевая задача: Знать требования НД по приготовлению, оценке
качества, хранению и оформлению к отпуску жидких лекарственных форм
(микстур) из аптек.
У м е т ь:
 оценивать правильность прописывания рецепта и совместимость
ингредиентов, проверять дозы лекарственных веществ в микстурах;
 рассчитывать количества воды очищенной, концентрированных
растворов и других ингредиентов прописи;
 выбирать и обосновывать оптимальную технологию жидкой
лекарственной формы;
 готовить микстуры с последовательным выполнением основных
технологических операций (отвешивание, отмеривание, растворение,
фильтрование).
 оценивать качество микстур.
 упаковывать и оформлять к отпуску сложные микстуры.
5. ОБУЧАЮЩИЕ ЗАДАЧИ
Эталон ответа № 1
1. Возьми: Анальгина
Натрия гидрокарбоната
Натрия салицилата по 2,0
Эликсира грудного 5 мл
Сиропа сахарного 10 мл
Воды очищенной 180 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Принимать По 1 ст. л. 3 раза в день.
Приготовление микстуры ведется массо-объемным способом согласно
приказу МЗ РФ № 308 от 21.10.97.
I этап. Проверка совместимости компонентов
При
изучении
физико-химических
свойств
компонентов,
прописанных в составе микстуры установлено, что все вещества
совместимы. Лекарственная форма подлежит изготовлению.
II этап. Проверка доз
Анальгин - вещество списка Б. Расчет дозы: А) общий объем
микстуры: 180 + 10 мл + 5 мл = 195 мл; Б) количество приемов: 195 : 15 мл
= 13 приемов; В) разовая доза анальгина 2,0 : 13 = 0,15; Г) суточная доза:
0,15 х 3 = 0,45.
По таблице ГФ Х1 ВРД анальгина 1,0. ВСД - 3,0. Следовательно,
дозы анальгина не завышена.
III этап. Расчет количества ингредиентов по рецепту
1. Общий объем микстуры равен сумме объемов жидких ингредиентов:
180 мл + 5 мл + 10 мл = 195 мл.
2. Концентрированный раствор анальгина отсутствует. Максимальную
концентрацию (Сmax , %) анальгина, при которой наблюдается изменение
объема выше нормы допустимого отклонения, вычисляют по указанной
выше формуле:
Cmax ,% 
2
 2,94%
0,68
В прописи анальгин выписан в концентрации 1,02%, поэтому изменение
объема при растворении 2,0 анальгина можно не учитывать.
3. Расчет количества концентратов. Для этого количества сухого вещества
в граммах умножают на величину разведения:
а) 5% концентрата натрия гидрокарбоната (1:20) 2х20=40 мл;
б) 10% концентрата натрия салицилата (1:10) 2х10=20 мл.
4. Расчет объема воды:
а) (180 мл + 5 мл + 10 мл) - (40 мл + 20 мл + 5 мл + 10 мл) = 120 мл
или
б) 180 мл - (40 мл + 20 мл) = 120 мл
5. Паспорт письменного контроля (ППК) (обратная сторона):
1) Воды очищенной 120 мл
2) Анальгина 2,0
3) Раствора натрия гидрокарбоната (1:20) 40 мл
4) Раствора натрия салицилата (1:10) 20 мл
5) Сиропа сахарного 10 мл
6) Эликсира грудного 5 мл
______________________________________
Общий объем
195 мл
IV этап. Технология микстуры с теоретическим обоснованием
В подставку отмеривают 120 мл воды очищенной, растворяют 2,0
анальгина и фильтруют раствор во флакон для отпуска объемом 200 мл
(флакон и пробка к нему предварительно подобраны). Затем во флакон
отмеривают из бюреточной установки 40 мл концентрированного раствора
натрия гидрокарбоната 1:20, 10 мл концентрированного раствора натрия
салицилата 1:10, 10 мл (с помощью пипетки) сахарного сиропа. В
подставку отмеривают около 5 мл готовой микстуры и смешивают с 5 мл
грудного эликсира (для получения более однородной смеси). Смесь
выливают во флакон, закрывают пробкой с подложенной пергаментной
прокладкой. Микстуру тщательно взбалтывают.
V этап. Упаковка, укупорка, оформление к отпуску
Для упаковки используют флакон емкостью 200 мл темного стекла,
так как в состав микстуры входят светочувствительные вещества (анальгин
и натрия салицилат). Пробку флакона закрепляют навинчивающейся
пластмассовой крышкой и прокладкой, обеспечивающие герметичность.
Оформляют основной этикеткой “Внутреннее”, дополнительными “Хранить в прохладном месте”, “Перед употреблением взбалтывать”.
VI этап. Оценка качества микстуры
1. Анализ документации. Все ингредиенты прописи совместимы, дозы не
завышены. В ППК указаны номер рецепта, наименование, концентрация
и количество концентрированных растворов, наименование и количество
сухих и жидких препаратов, количество воды очищенной, общий объем
микстуры, дата изготовления, подпись приготовившего и проверившего
микстуру.
2. Упаковка и укупорка. Микстура упакована во флакон из темного стекла,
по объему, соответствующему объему микстуры. Флакон укупорен
герметично, при переворачивании флакона микстура не подтекает.
3. Оформление. На флакон аккуратно приклеена основная этикетка
“Внутреннее”, с указанием номера рецепта, номера аптеки, Ф.И.О.
больного, способа применения, даты (число, месяц, год), стоимости
лекарства. Имеются дополнительные этикетки “Хранить в прохладном
месте”, “Перед употреблением взбалтывать”.
4. Внешний вид. Микстура представляет собой опалесцирующую
окрашенную жидкость, прозрачную в проходящем свете. Механические
включения отсутствуют.
5. Запах, вкус. Микстура имеет запах, присущий экстракту чабреца
(грудной эликсир), вкус сладкий (сироп сахарный).
6. Отклонения в объеме готовой микстуры не превышают допустимую
норму отклонений, а именно 3,9 мл (то есть 2%), установленную
приказом МЗ РФ № 305 от 16.10.97.
VII. Вывод. Микстура приготовлена удовлетворительно и может быть
отпущена больному.
2. Возьми: Кодеина фосфата 0,1
Раствора натрия бромида
2%-100 мл
Сиропа алтейного 5 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 дес. л. 3 раза в день.
3. Возьми: Натрия гидрокарбоната
Натрия бензоата по 1,0
Нашатырно-анисовых
капель
Настойки валерианы по 1 мл
Воды очищенной 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день.
4. Возьми: Натрия гидрокарбоната
Натрия бензоата по 0,5
Нашатырно-анисовых
капель 4 мл
Сиропа сахарного 10 мл
Воды очищенной до 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день.
5. Возьми: Раствора
гексаметилентетрамина
из 2,0 - 90 мл
Натрия бензоата 1,0
Эликсира грудного 1 мл
Сиропа сахарного 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 дес. л. 3 раза в день.
10.Возьми: Магния сульфата 10,0
Калия бромида 1,0
Настойки валерианы 5 мл
Воды очищенной до 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 дес. л. 3 раза в день.
11.Возьми: Этилморфина
гидрохлорида 0,20
Натрия бромида
Калия бромида по 2,0
Настойки валерианы 5 мл
Воды очищенной до 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день.
12.Возьми: Раствора натрия бромида
3%-100мл
Магния сульфата 2,5
Кислоты аскорбиновой 0,3
Настойки валерианы 3 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день.
6. Возьми: Кофеина-бензоата натрия
1,0
Раствора натрия бромида
из 2,0 - 100 мл
Настойки пустырника
Настойки ландыша по 2 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
14.Возьми: Раствора натрия бромида
из 2,0 - 100 мл
Кофеин-бензоата натрия 1.0
Глюкозы 2,0
Настойки валерианы 3 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день.
13.Возьми: Магния сульфата 5,0
Калия бромида 1,0
Сиропа сахарного 5 мл
Настойки пустырника 3 мл
Воды очищенной 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 дес. л. 3 раза в день.
По 1 ст. л. 3 раза в день.
7. Возьми: Кодеина фосфата 0,06
Натрия бромида
Натрия гидрокарбоната по
2,0
Настойки валерианы 5 мл
Воды очищенной до 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день.
8. Возьми: Раствора калия бромида
2%-100 мл
Натрия бромида 1,5
Настойки ландыша 3 мл
Адонизида 2 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день.
9. Возьми: Раствора натрия бромида
3%-100мл
Магния сульфата 2,0
Анальгина 1,5
Настойки валерианы 2 мл
Сиропа сахарного 5 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день.
15.Возьми: Раствора глюкозы 5%100 мл
Натрия бромида 0,5
Магния сульфата 0,5
Настойки пустырника 5 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день.
16.Возьми: Раствора цитраля
спиртового
1% - 1мл
Магния сульфата 1,5
Натрия бромида 1,0
Настойки валерианы 3 мл
Настойки пустырника 2 мл
Воды очищенной до 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день.
17. Возьми: Натрия бромида 2,0
Кофеин-бензоата натрия
1,0
Настойки пустырника 3 мл
Воды очищенной до 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день.
Эталон ответа № 18
18. Возьми: Натрия салицилата 3,0
Натрия гидрокарбоната 2,0
Сиропа сахарного 3 мл
Воды мятной до 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день.
Приготовление микстуры на мятной воде осуществляется в массообъемный концентрации (приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.97).
I этап. Проверка совместимости компонентов
При изучении физико-химических свойств ингредиентов
установлено, что все вещества совместимы. Лекарственная форма подлежит
изготовлению.
II этап. Проверка доз
Не требуется, так как выписаны лекарственные вещества общего
списка.
III этап. Расчеты
1. Общий объем микстуры указан в рецепте и равен 100 мл. Точный объем
мятной воды не указан.
2. Расчет количества мятной воды:
КУОнатрия салицилата = 0,59
КУОнатрия гидрокарбоната = 0,30
Vмятной воды = 100-3- (3  0,59 + 2  0,3) = 94,6 мл
При расчетах необходимо учесть прирост объема при растворении натрия
салицилата и натрия гидрокарбоната, а также объем сахарного сиропа.
ППК (обратная сторона)
Воды мятной 94,6 мл
Натрия салицилата 3,0
Натрия гидрокарбоната 2,0
Сиропа сахарного 3 мл
_______________________
Общий объем
100 мл
IV этап. Технология микстур с теоретическим обоснованием
В подставку отмеривают 94,6 мл мятной воды, растворяют в ней 3,0
натрия салицилата и 2,0 натрия гидрокарбоната. Раствор фильтруют через
ватно-марлевый тампон во флакон для отпуска объемом 100 мл. Затем во
флакон отмеривают 3 мл сахарного сиропа. Плотно закрывают пробкой с
подложенный
пергаментной
прокладкой.
Микстуру
тщательно
взбалтывают.
V этап. Упаковка, укупорка, оформление к отпуску
Для упаковки используют флакон емкостью 200 мл темного стекла,
так как в состав микстуры входят светочувствительные вещества (анальгин
и натрия салицилат). Пробку флакона закрепляют навинчивающейся
пластмассовой крышкой и прокладкой, обеспечивающие герметичность.
Оформляют основной этикеткой “Внутреннее”, дополнительными “Хранить в прохладном месте”, “Перед употреблением взбалтывать”.
VI этап. ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ГОТОВОЙ МИКСТУРЫ
1. Анализ документации. Все ингредиенты прописи совместимы, дозы не
завышены. В ППК указаны номер рецепта, наименование, концентрация
и количество концентрированных растворов, наименование и количество
сухих и жидких препаратов, количество воды очищенной, общий объем
микстуры, дата изготовления, подпись приготовившего и проверившего
микстуру.
2. Упаковка и укупорка. Микстура упакована во флакон из темного стекла,
по объему, соответствующему объему микстуры. Флакон укупорен
герметично, при переворачивании флакона микстура не подтекает.
3. Оформление. На флакон аккуратно приклеена основная этикетка
“Внутреннее”, с указанием номера рецепта, номера аптеки, Ф.И.О.
больного, способа применения, даты (число, месяц, год), стоимости
лекарства. Имеются дополнительные этикетки “Хранить в прохладном
месте”, “Перед употреблением взбалтывать”.
4. Внешний вид. Микстура представляет собой опалесцирующую
окрашенную жидкость, прозрачную в проходящем свете. Механические
включения отсутствуют.
5. Запах, вкус. Микстура имеет запах, присущий экстракту чабреца
(грудной эликсир), вкус сладкий (сироп сахарный).
6. Отклонение в объеме готовой микстуры не превышает норму
допустимых отклонений 3%, установленные приказом МЗ РФ № 305 от
16.10.97.
VII. ВЫВОД. Микстура приготовлена удовлетворительно и может быть
отпущена больному.
19.Возьми: Глюкозы 2,0
Калия иодида 1,0
Адонизида 3 мл
Воды мятной 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день.
20.Возьми: Калия иодида 2,0
Натрия бромида 3,0
Настойки валерианы 2 мл
Воды мятной 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день.
21.Возьми: Натрия гидрокарбоната
Натрия бензоата по 0,5
Нашатырно-анисовых
капель 4 мл
Сиропа сахарного 10 мл
Воды мятной до 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день.
22.Возьми: Глюкозы 2,5
Калия иодида 1,0
Воды мятной 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день.
23.Возьми: Калия бромида 3,0
26.Возьми: Антипирина 2,0
Натрия бромида 6,0
Настойки валерианы 6 мл
Воды мятной 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 дес. л. 3 раза в день.
27.Возьми: Экстракта белладонны
0,1
Калия бромида 2,0
Настойки пустырника 10 мл
Воды укропной 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 дес. л. 3 раза в день.
28.Возьми: Кодеина фосфата 0,1
Аммония бромида
Антипирина по 1,0
Адонизида 5 мл
Воды мятной до 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 чайной ложке 3 раза в
день.
29.Возьми: Норсульфазола
растворимого 0,5
Натрия бензоата 2,0
Воды очищенной
Воды мятной по 50 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день.
30.Возьми: Натрия гидрокарбоната
Сиропа сахарного 5 мл
Воды укропной 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 дес. л. 3 раза в день.
24.Возьми: Кофеин-бензоата натрия
0,5
Натрия бромида 2,0
Настойки ландыша 5 мл
Воды мятной 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 дес. л. 3 раза в день.
25.Возьми: Натрия бензоата 1,0
Натрия бромида 2,0
Настойки валерианы 3
мл
Воды мятной 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день.
2,0
Сиропа сахарного 5 мл
Воды мятной 150 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 ст. л. 3 раза в день.
31.Возьми: Натрия бензоата 1,0
Натрия бромида 6,0
Настойки пустырника 5 мл
Воды мятной 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 дес. л. 3 раза в день.
6. СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ
При решении ситуационных задач студент должен выявить
отклонения от требований ГФ, НД, показать пути устранения отмеченных
нарушений и дать оптимальный вариант технологии.
1. Возьми: Кодеина фосфата 0,15
Раствора кальция хлорида из 5,0-200 мл
Натрия бромида 3,0
Кофеин-бензоата натрия 0,6
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Студент в склянку для отпуска отмерил концентраты: 10 мл 50%
кальция хлорида, 15 мл 20% натрия бромида, 6 мл 10% кофеин-бензоата
натрия, 169 мл воды очищенной и растворил 0,15 кодеина фосфата.
Оформил к отпуску этикеткой “Внутреннее”.
РЕШЕНИЕ: Микстура приготовлена неудовлетворительно. Студент не учел
основные положения приказа МЗ РФ № 308. Необходимо отмерить в
подставку 169 мл воды очищенной и растворить 0,15 кодеина фосфата,
полученного
по
требованию
у
провизора-технолога.
Раствор
профильтровать в отпускной флакон оранжевого стекла (ингредиенты
светочувствительные). Отмерить концентраты: 6 мл 10% кофеин-бензоата
натрия, 10 мл 50% кальция хлорида, 15 мл 20% натрия бромида.
Перемешать. Оформить к отпуску этикетками: “Внутреннее”, “Хранить в
прохладном, защищенном от света месте”. Больному выписать сигнатуру.
2. Возьми: Раствора натрия бромида 10% - 100 мл
Глюкозы 10,0
Настойки валерианы 3 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Студент в подставке в 50 мл воды очищенной растворил 10,0
глюкозы и добавил 50 мл 20% раствора натрия бромида. Профильтровал в
отпускной флакон. Добавил 3 мл настойки валерианы. Оформил к отпуску
этикеткой “Внутреннее”.
3. Возьми Кодеина фосфата 0,2
Гексаметилентетрамина 4,0
Раствора кальция хлорида 10%-200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Студент в склянку для отпуска отмерил 40 мл 50% раствора кальция
хлорида. В подставке в 160 мл воды очищенной растворил 4,0
гексаметилентетирамина и 0,2 кодеина фосфата. Раствор перелил в
отпускной флакон и оформил к отпуску этикетками “Внутреннее”,
“Обращаться с осторожностью”.
4. Возьми: Натрия гидрокарбоната
Натрия бензоата по 0,5
Сиропа сахарного 10 мл
Воды мятной 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 дес. л. 3 раза в день.
Студент отмерил во флакон для отпуска 85 мл воды мятной, 10 мл
5% раствора натрия гидрокарбоната 5 мл 10% раствора натрия бензоата и
10 мл сахарного сиропа. Микстуру оформил к отпуску этикетками:
“Внутреннее”, “Хранить в прохладном месте”, “Перед употреблением
взбалтывать”.
5. Возьми: Раствора гексаметилентетрамина 1%-100 мл
Натрия бензоата 0,5
Натрия салицилата 1,0
Сиропа сахарного 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Студент отмерил в отпускной флакон 10 мл сиропа сахарного, 5 мл
20% раствора гексаметилентетрамина, 5 мл 10% раствора натрия бензоата,
10 мл 10% раствора натрия салицилата и 70 мл воды очищенной. Оформил
к отпуску этикетками “Внутреннее”, “Перед употреблением взбалтывать”.
6. Возьми: Барбитала натрия 1,0
Натрия бромида 6,0
Воды мятной 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Студент отмерил в подставку 200 мл воды мятной, растворил 1,0
барбитала натрия. Раствор профильтровал а отпускной флакон оранжевого
стекла. Отмерил туда 30 мл 20% раствора натрия бромида и оформил к
отпуску этикеткой “Внутреннее”.
7. Возьми: Кодеина фосфата 0,06
Натрия бромида
Натрия гидрокарбоната по 2,0
Настойки валерианы 5 мл
Воды очищенной до 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Студент отмерил в подставку 50 мл воды очищенной и растворил
0,06 кодеина фосфата., полученного по требованию у материальноответственного лица. Раствор перелил в отпускной флакон. Отмерил туда
10 мл 20% раствора натрия бромида, 40 мл 5% раствора натрия
гидрокарбоната и 5 мл настойки валерианы. Оформил к отпуску этикеткой
“Внутреннее”.
8. Возьми: Раствора калия бромида 2%-100 мл
Натрия бромида 1,5
Настойки ландыша 3 мл
Адонизида 2 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 дес. л. 3 раза в день.
Студент отмерил в отпускной флакон 10 мл 20% раствора калия
бромида, 7,5 мл 20% раствора натрия бромида, 80 мл воды очищенной, 3 мл
настойки ландыша, 2 мл адонизида. Оформил к отпуску этикетками
“Внутреннее”, “Перед употреблением взбалтывать”.
9. Возьми: Магния сульфата 1,5
Натрия бромида 1,0
Настойки валерианы 3 мл
Настойки пустырника 2 мл
Воды очищенной до 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Студент отмерил в отпускной флакон 92 мл воды очищенной, 2 мл
настойки пустырника, 3 мл настойки валерианы, 3 мл 50% раствора магния
сульфата, 5 мл 20% раствора натрия бромида. Флакон перемешал и
оформил к отпуску этикетками “Внутреннее”, “Хранить в прохладном,
защищенном от света месте”.
10. Возьми: Натрия гидрокарбоната
Натрия бензоата по 0,5
Нашатырно-анисовых капель 4 мл
Сиропа сахарного 10 мл
Воды мятной до 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Студент отмерил в отпускной флакон 86 мл воды мятной, растворил
в нем по 0,5 натрия гидрокарбоната и натрия бензоата. Отмерил 10 мл
сахарного сиропа и 4 мл нашатырно-анисовых капель. Тщательно
перемешал. Оформил к отпуску.
11. Возьми: Натрия гидрокарбоната
Натрия бензоата по 1,0
Нашатырно-анисовых капель
Настойки валерианы по 1 мл
Воды очищенной 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Студент отмерил в подставку 70 мл воды очищенной, 20 мл 5%
раствора натрия гидрокарбоната, 10 мл 10% раствора натрия бензоата.
Профильтровал в отпускной флакон. Отдельно в подставке смешал по 1 мл
настойки валерианы и нашатырно-анисовых капель. Добавил в микстуру и
оформил к отпуску этикеткой “Внутреннее”, “Перед употреблением
взбалтывать”.
12. Возьми: Раствора гексаметилентетрамина из 2,0-90 мл
Натрия бензоата 1,0
Эликсира грудного 1 мл
Сиропа сахарного 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 дес. л. 3 раза в день.
Студент отмерил в отпускной флакон 10 мл 20% раствора
гексаметилентетрамина, 10 мл 10% раствора натрия бензоата, 1 мл
эликсира грудного, 10 мл сиропа сахарного и 70 мл воды очищенной.
Флакон оформил к отпуску этикеткой “Внутреннее”.
13. Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0,2
Натрия бромида
Калия бромида по 2,0
Настойки валерианы 5 мл
Воды очищенной до 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Студент отмерил в подставку 80 мл воды очищенной, растворил 0,2
этилморфина гидрохлорида. Перенес раствор в отпускной флакон
оранжевого стекла. Отмерил 5 мл настойки валерианы, 10 мл 20% раствора
натрия бромида, 10 мл 20% раствора калия бромида. Оформил к отпуску
этикеткой “Внутреннее”.
14. Возьми: Раствора глюкозы 5%-100 мл
Натрия бромида 0,5
Магния сульфата 0,5
Настойки пустырника 5 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Студент отмерил в подставку 95 мл горячей воды очищенной и
растворил 5,0 глюкозы. Раствор профильтровал в отпускной флакон.
Добавил 2,5 мл 20% раствора натрия бромида, 2,5 мл 20% раствора магния
сульфата, 5 мл настойки пустырника. Оформил этикеткой “Внутреннее”.
15. Возьми: Кодеина фосфата 0,1
Аммония бромида
Антипирина по 1,0
Адонизида 5 мл
Воды мятной до 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Студент отмерил в подставку 93 мл воды мятной и растворил по 1,0
аммония бромида и антипирина, 0,1 кодеина фосфата. Раствор перенес в
отпускной флакон. Отмерил 5 мл адонизида и оформил к отпуску
этикетками “Внутреннее”, “Обращаться с осторожностью”.
ТЕХНОЛОГИЯ КАПЕЛЬ - ВОДНЫХ РАСТВОРОВ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ
ЗАНЯТИЕ № 5
1. ЦЕЛЬ: Научиться готовить капли - водные растворы
лекарственных веществ и оценивать их качество на основании
теоретических положений темы, свойств лекарственных веществ и в
соответствии с требованиями НД.
2. ВОПРОСЫ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К ТЕМЕ:
2.1. Характеристика капель как лекарственной формы.
2.2. Классификация капель по способу назначения и природе
растворителя
2.3. Особенности проверки доз ядовитых и сильнодействующих веществ
в каплях для внутреннего применения.
2.4. Технология капель - водных растворов лекарственных веществ.
2.5. Оценка качества капель и оформление их к отпуску.
2.6. Основные пути совершенствования качества и технологии капель.
3. УЧЕБНЫЙ МАТЕРИАЛ
Капли - жидкая лекарственная форма, предназначенная для
внутреннего или наружного применения, дозируемая каплями. Капли
обладают всеми достоинствами, присущими жидким лекарственным
формам (высокая биодоступность, по сравнению с твердыми
лекарственными формами, удобство в применении, простота в
изготовлении). Но из-за более высокой концентрации лекарственных
веществ по сравнению с микстурами в каплях относительно чаще
встречаются химические несовместимости. В экстемпоральной рецептуре
аптек капли занимают около 15%.
Капли квалифицируют по применению - для внутреннего и
наружного применения (капли для носа, ушные, зубные и др.). Как
дисперсные системы могут быть - истинные растворы, коллоидные
растворы, эмульсии, суспензии. По характеру растворителя - водные и
неводные капли.
Приготовление капель складывается из следующих стадий:
I. ПОДГОТОВИТЕЛЬНАЯ СТАДИЯ:
1. Анализ состава прописи на совместимость.
2. Проверка доз ядовитых и сильнодействующих веществ (в каплях для
внутреннего применения) и нормы отпуска для наркотических и
одурманивающих лекарственных веществ.
3. Подготовка упаковочного и укупорочного материала.
4. Проведение необходимых расчетов.
II.РАСТВОРЕНИЕ (сухих лекарственных веществ в рассчитанном
количестве воды очищенной или использование концентрированных
растворов лекарственных веществ).
III. ФИЛЬТРОВАНИЕ (с использованием “приема фильтрования
малых объемов”).
IV. УПАКОВКА И ОФОРМЛЕНИЕ К ОТПУСКУ (во флаконы
бесцветного или оранжевого стекла с плотно закрывающимися пробками и
прокладками, этикетка “Наружное” или “Внутреннее”, дополнительные
этикетки - согласно свойств ингредиентов капель в соответствии с
действующей НД).
V. ОЦЕНКА КАЧЕСТВА КАПЕЛЬ (проверка документации,
правильность упаковки и оформления, органолептический контроль,
отсутствие механических включений, отклонения в объеме, выборочнохимический и опросный контроль).
Особенность технологии капель - водных растворов лекарственных
веществ обусловлена малым объемом их прописывания в рецепте (обычно
5-15 мл). С целью сохранения объема и концентрации лекарственные
вещества растворяют примерно в половинном количестве воды очищенной.
Полученный раствор фильтруют через ватный тампон, предварительно
промытый водой очищенной. Оставшееся количество воды фильтруют
через этот же тампон.
4. ЗАДАНИЯ
1. Приготовить капли - водные растворы лекарственных веществ для
внутреннего применения.
Правильность выполнения задания 1 сравните с эталоном ответа к
рецептурной прописи № 1 (раздел “Обучающие задачи”).
Целевая задача: Знать требования НД по приготовлению, оценке
качества и отпуску капель для внутреннего применения из аптеки.
Уметь:
 оценивать правильность прописывания рецепта и совместимость
ингредиентов, проверять дозы ядовитых и сильнодействующих
веществ в каплях;
 выбирать и обосновывать оптимальную технологию капель для
внутреннего применения;
 готовить капли с последовательным выполнением основных
технологических операций;
 оценивать качество капель;
 упаковывать и оформлять к отпуску капли для внутреннего
применения.
2. Приготовить капли - водные растворы лекарственных веществ для
наружного применения.
Правильность выполнения задания 2 сравните с эталоном ответа к
рецептурной прописи № 14 (раздел “Обучающие задачи”).
Целевая задача: Знать требования НД по приготовлению, оценке
качества и отпуску капель для наружного применения из аптеки.
Уметь:
 оценивать правильность прописывания рецепта и совместимость
ингредиентов в каплях;
 выбирать и обосновывать оптимальную технологию капель для
наружного применения;
 готовить капли с последовательным выполнением основных
технологических операций;
 оценивать качество капель;
 упаковывать и оформлять к отпуску капли для наружного применения.
5. ОБУЧАЮЩИЕ ЗАДАЧИ
Эталон ответа № 1
Возьми: Раствора платифиллина гидротартрата 0,5%-10 мл
Дай. Обозначь. По 5 капель 3 раза в день
I этап. ПРОВЕРКА СОВМЕСТИМОСТИ КОМПОНЕНТОВ
отсутствует, так как в данной прописи выписано одно лекарственное
вещество.
II этап. ПРОВЕРКА ДОЗ ПЛАТИФИЛЛИНА ГИДРОТАРТРАТА
(список А)
ВРД = 0,01
ВСД = 0,03
 Общий объем лекарственной формы составляет 10 мл;
 В рецепте прописано 0,05 платифиллина гидротартрата;
 Известно, что в 1 мл водного раствора с небольшой концентрацией
лекарственного вещества содержится 20 капель (по стандартному
каплемеру). Следовательно в 10 мл раствора содержится 200 капель и
0,05 платифиллина гидротартрата;
 Разовая доза платифиллина гидротартрата по рецепту в 5 каплях (см.
количество капель на прием) составляет 0,0012, что не превышает ВРД
по фармакопее;
 Суточная доза платифиллина гидротартрата составляет 0,003, что не
превышает ВСД.
III этап. РАСЧЕТЫ (оборотная сторона ППК)
1. Воды очищенной 10 мл
2. Платифиллина гидротартрата 0,05
________________________________
Общий объем 10 мл
IV этап. ТЕХНОЛОГИЯ КАПЕЛЬ С ТЕОРЕТИЧЕСКИМ
ОБОСНОВАНИЕМ
Приготовление капель ведется массо-объемным способом согласно
приказу МЗ РФ № 308 от 21.10.97. Изменение общего объема при
растворении твердого вещества не учитывают, так как оно укладывается в
норму допустимого отклонения.
Учитывая малый объем капель, прописанных в рецепте, растворение
проводят следующим образом: Отмеривают в подставку 5 мл воды
очищенной, получают по требованию у провизора- технолога
(материально-ответственного лица) 0,05 платифиллина гидротартрата,
растворяют, фильтруют в отпускной флакон через предварительно
промытый водой ватно-марлевый тампон. Остальные 5 мл воды очищенной
фильтруют через этот же тампон. Проверяют на отсутствие механических
включений.
V этап. УКУПОРКА И ОФОРМЛЕНИЕ К ОТПУСКУ
Используют флакон емкостью 10-25 мл темного стекла, укупоривают
пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой и прокладкой.
Оформляют основной этикеткой “Внутреннее”, дополнительными
этикетками: “Хранить в прохладном, защищенном от света месте”,
“Обращаться с осторожностью”. Лекарственная форма опечатывается.
Рецепт остается в аптеке, больному выписывают сигнатуру.
VI этап. ОЦЕНКА КАЧЕСТВА КАПЕЛЬ
1. Анализ документации: сигнатура и паспорт письменного контроля
выписан правильно. Дозы не завышены.
2. Упаковка и оформление: Флакон соответствует объему капель, укупорен
герметично, при переворачивании флакона капли не подтекают.
Аккуратно приклеены основная и дополнительные этикетки. Капли
опечатаны.
3. Внешний вид: Капли представляют собой прозрачную бесцветную
жидкость. Механические включения отсутствуют.
4. Отклонение в объеме капель не превышает допустимой нормы
отклонений по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97 (10%).
VII этап. ВЫВОД: Капли приготовлены удовлетворительно и могут
быть отпущены больному.
2. Возьми: Раствора морфина
гидрохлорида 2%-10 мл
Дай. Обозначь.
По 10 капель 3 раза в
день.
3. Возьми: Раствора атропина
сульфата
0,1% - 10
мл
Дай. Обозначь.
По 4 капли 2 раза в день.
4. Возьми: Атропина сульфата 0,05
Папаверина гидрохлорида
0,2
Воды мятной 20 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 5 капель 3 раза в день.
8. Возьми: Этилморфина гидрохлорида
0,1
Натрия бромида 1,0
Воды очищенной 20 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 15 капель 2 раза в день.
9. Возьми: Морфина гидрохлорида 0,1
Воды очищенной 20 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 15 капель 3 раза в день.
10.Возьми: Раствора платифиллина
гидротартрата
0,2% - 20 мл
Дай. Обозначь.
По 20 капель 2 раза в день.
5. Возьми: Новокаина 0,1
11.Возьми: Новокаина 0,2
Папаверина гидрохлорида
Папаверина гидрохлорида
0,2
0,2
Воды мятной 20 мл
Воды очищенной 20 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
Смешай. Дай. Обозначь.
По 10 капель 3 раза в день.
По 15 капель 2 раза в день.
6. Возьми: Раствора атропина
12.Возьми: Платифиллина
сульфата
гидротартрата 0,05
0,1% Воды очищенной 20 мл
15 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
Дай. Обозначь.
По 15 капель 2 раза в день.
По 5 капель 3 раза в день.
7. Возьми: Раствора платифиллина 13.Возьми: Этилморфина гидрохлорида
гидротартрата 2% - 15
0,05
мл
Воды очищенной 20 мл
Дай. Обозначь.
Смешай. Дай. Обозначь.
По 15 капель 3 раза в
По 20 капель 2 раза в день.
день.
Эталон ответа № 14
14. Возьми: Раствора новокаина 0,5% - 10 мл
Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% - Х капель
Димедрола 0,05
Смешай. Дай. Обозначь. По 3 капли в нос 3 раза в день.
I этап. ПРОВЕРКА СОВМЕСТИМОСТИ КОМПОНЕНТОВ.
Ингредиенты в прописи совместимы.
II этап. ДОЗЫ СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ в каплях для
носа не проверяет.
III этап. РАСЧЕТЫ (оборотная сторона ППК).
1. Воды очищенной 10 мл
2. Новокаина 0,05
3. Димедрола 0,05
4. Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% - Х капель (0,5 мл).
__________________________________________________
Общий объем 10,5 мл
IV этап. ТЕХНОЛОГИЯ КАПЕЛЬ С ТЕОРЕТИЧЕСКИМ
ОБОСНОВАНИЕМ.
В соответствии с анатомо-физиологическими особенностями пути
введения, капли для носа должны обеспечивать транспортные функции
реснитчатого эпителия слизистых оболочек. Наиболее благоприятны
изотонические растворы и растворы со значением рН от 6,4 до 9,0.
Приемлемы растворы с осмотическим давлением, соответствующим
растворам натрия хлорида в концентрации от 0,3 до 4%. Данная пропись
соответствует этим требованиям.
Приготовление капель ведется массо-объемным способом согласно
приказу МЗ РФ № 308 от 21.10.97. Процент сухих веществ составляет
менее 3%, поэтому объем воды очищенной равен 10 мл. В 5 мл воды
очищенной растворяют 0,05 новокаина и 0,05 димедрола, фильтруют в
отпускной флакон через предварительно промытый ватно-марлевый
тампон. Фильтруют остальное количество воды (5 мл). Проверяют на
отсутствие механических включений. В отпускной флакон дозируют 10
капель готового 0,1% раствора адреналина гидрохлорида (согласно ГФ Х1
(“таблицы капель”), 20 капель этого раствора соответствуют 1 мл по
стандартному каплемеру).
V этап. УКУПОРКА И ОФОРМЛЕНИЕ К ОТПУСКУ.
Используют флакон емкостью 10-25 мл темного стекла (препараты
светочувствительны), укупоривают пластмассовой пробкой с
навинчивающей крышкой и прокладкой. Оформляют основной этикеткой
“Наружное”, дополнительными этикетками: “Хранить в прохладном,
защищенном от света месте”.
VI этап. ОЦЕНКА КАЧЕСТВА КАПЕЛЬ.
1. Анализ документации: сигнатура и паспорт письменного контроля
выписан правильно.
2. Упаковка и оформление: Флакон соответствует объему капель, укупорен
герметично, при переворачивании флакона капли не подтекают.
Аккуратно приклеены основная и дополнительные этикетки.
3. Внешний вид: Капли представляют собой прозрачную бесцветную
жидкость. Механические включения отсутствуют.
4. Отклонение в объеме капель не превышает допустимой нормы
отклонений по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97 (10%).
VII этап. ВЫВОД: Капли приготовлены удовлетворительно и могут
быть отпущены больному.
15.Возьми: Раствора эфедрина
22.Возьми: Раствора фурацилина
гидрохлорида
0,02%-10 мл
1% - 20 мл
Димедрола 0,05
Сульфацила-натрия 2,0
Раствора адреналина гидрохлорида
Новокаина 0,2
0,1%-Х капель
Димедрола 0,1
Смешай. Дай. Обозначь.
Смешай. Дай. Обозначь.
По 2 капли в нос 3 раза в день.
По 3 капли 2 раза в день в
нос.
16.Возьми: Раствора дикаина 0,25% - 23.Возьми: Эфедрина гидрохлорида
10 мл
0,2
Раствора адреналина
Сульфацила-натрия 1,0
гидрохлорида0,1% - ХХ
Раствора фурацилина 0,02%капель
10 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
Смешай. Дай. Обозначь.
По 3 капли 3 раза в день в
По 2 капли в нос 3 раза в
нос.
17.Возьми: Эфедрина гидрохлорида
0,1
Димедрола 0,05
Новокаина 0,1
Раствора натрия хлорида
0,9% - 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 2 капли в нос 3 раза в
день.
18.Возьми: Эфедрина гидрохлорида
Кислоты борной по 0,2
Раствора фурацилина
1:5000-10 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 3 капли 3 раза в день в
нос.
19.Возьми: Раствора эфедрина
гидрохлорида
2% - 10
мл
Раствора адреналина
гидрохлорида 1:1000 - ХХ
капель
Смешай. Дай. Обозначь.
По 4 капли в нос на ночь.
20.Возьми: Димедрола 0,1
Эфедрина гидрохлорида
0,1
Воды очищенной 20 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 2 капли в нос 3 раза в
день.
день.
24.Возьми: Стрептоцида
растворимого 0,12
Димедрола 0,05
Раствора фурацилина
0,02% - 15 мл
Раствора адреналина
гидрохлорида
0,1% - ХХ
капель
Смешай. Дай. Обозначь.
По 3 капли в нос 3 раза в
день.
25.Возьми: Эфедрина гидрохлорида
0,2
Димедрола 0,05
Раствора фурацилина
0,02% - 20 мл
Раствора адреналина
гидрохлорида
0,1% - Х
капель
Смешай. Дай. Обозначь.
По 2 капли в нос 3 раза в
день.
26.Возьми: Димедрола 0,05
Эфедрина гидрохлорида
0,05
Раствора стрептоцида
растворимого
0,8% - 15 мл
Раствора адреналина
гидрохлорида
0,1% - ХХ капель
Смешай. Дай. Обозначь.
По 3 капли в нос2 раза в
день.
27.Возьми: Кислоты борной 0,3
Димедрола 0,05
Раствора эфедрина
гидрохлорида
1% - 20 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 2 капли 3 раза в день в
нос.
21. Возьми: Раствора кислоты
28. Возьми: Мезатона 0,1
борной 3%-10 мл
Новокаина 0,05
Раствора фурацилина
Димедрола 0,05
1:5000- 10 мл
Раствора адреналина
Смешай. Дай. Обозначь. гидрохлорида
По 3 капли в нос 2 раза в
0,1% - Х капель
день.
Воды очищенной до 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 2 капли 3 раза в день в
нос.
6. СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ
При решении задач студент должен выявить отклонения от
требований ГФ, НД, показать пути устранения отмеченных нарушений и
дать оптимальный вариант технологии.
1. Возьми: Платифиллина гидротартрата 0,05
Папаверина гидрохлорида
Дибазола по 0,1
Воды очищенной 20 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 20 капель 2 раза в день.
Студент в подставке в 20 мл воды очищенной растворил 0,1
папаверина гидрохлорида, 0,1 дибазола и 0,05 платифиллина гидротартрата,
профильтровал во флакон для отпуска. Флакон опечатал и оформил
этикетками “Внутреннее”, “Обращаться с осторожностью”. Выписал
сигнатуру.
РЕШЕНИЕ: Капли приготовлены неудовлетворительно. Студент не учел
правила фильтрования малых объемов с целью сохранения объема и
концентрации лекарственных веществ. Согласно приказу № 308, в первую
очередь растворяют 0,05 платифиллина гидротартрата (список А),
полученный по требованию у материально ответственного лица, а затем
другие ингредиенты прописи.
2. Возьми: Раствора этилморфина гидрохлорида 1%-10 мл
Дай. Обозначь. По 15 капель 2 раза в день.
Студент в подставке растворил в 10 мл воды очищенной 0,1
этилморфина гидрохлорида, профильтровал раствор во флакон для отпуска
бесцветного стекла. Флакон опечатал. Оформил этикеткой “Внутреннее”.
3. Возьми: Атропина сульфата 0,05
Папаверина гидрохлорида 0,2
Воды мятной 20 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 5 капель 3 раза в день.
Студент в виду отсутствия воды мятной растворил в подставке в 10
мл воды укропной 0,2 папаверина гидрохлорида и 0,05 атропина сульфата.
Профильтровал раствор в отпускной флакон. Добавил во флакон 10 мл
укропной воды. Перемешал. Оформил к отпуску этикеткой “Внутреннее”.
4. Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0,1
Натрия бромида 1,0
Воды очищенной 20 мл
Смеешай. Дай. Обозначь. По 10 капель 2 раза в день.
Студент отмерил в подставку 20 мл воды очищенной. Получил по
требованию у материально ответственного лица 0,1 этилморфина
гидрохлорида и растворил его. Далее растворил 1,0 натрия бромида.
Раствор профильтровал во флакон для отпуска. Оформил этикеткой
“Внутреннее”, “Обращаться с осторожностью”.
5. Возьми: Раствора морфина гидрохлорида 2% - 15 мл
Дай. Обозначь. По 5 капель 3 раза в день.
Студент в подставке растворил в 15 мл воды очищенной 0,2 морфина
гидрохлорида. Проверил на отсутствие механических примесей. Перенес в
отпускной флакон темного стекла и оформил этикеткой “Внутреннее”.
6. Возьми: Новокаина 0,1
Папаверина гидрохлорида 0,2
Воды мятной 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 10 капель 2 раза в день.
Студент растворил в подставке в 5 мл воды мятной 0,1 новокаина и
0,2 папаверина. Профильтровал через ватно-марлевый тампон во флакон
для отпуска и добавил 5 мл воды мятной во флакон для отпуска. Оформил
этикеткой “Внутреннее”.
7. Возьми: Папаверина гидрохлорида 0,3
Дибазола 0,1
Воды очищенной 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 5 капель 3 раза в день.
Студент растворил в подставке в 10 мл воды очищенной 0,3
папаверина гидрохлорида и 0,1 дибазола. Профильтровал во флакон для
отпуска. Флакон опечатал. Оформил этикетками “Внутреннее”, “Хранить в
прохладном, защищенном от света месте”.
8. Возьми: Раствора эфедрина гидрохлорида 2% - 10 мл
Раствора адреналина гидрохлорида 1:1000 ХХ капель
Смешай. Дай. Обозначь. По 4 капли в нос 3 раза в день.
Студент в подставку отмерил 10 мл воды очищенной, растворил 0,2
эфедрина гидрохлорида, профильтровал во флакон для отпуска, отмерил
туда же 20 капель 1% раствора адреналина гидрохлорида. Оформил
этикеткой “Внутреннее”.
9. Возьми: Эфедрина гидрохлорида 0,1
Димедрола 0,05
Воды очищенной 15 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли 3 раза в день в нос.
Студент растворил в подставке в 15 мл воды очищенной 0,05
димедрола и 0,1 эфедрина гидрохлорида, профильтровал во флакон для
отпуска. Оформил этикетками “Наружное”, “Обращаться с
осторожностью”. Флакон опечатал.
10. Возьми: Раствора эфедрина гидрохлорида 2% - 20 мл
Сульфацила-натрия 2,0
Новокаина 0,2
Димедрола 0,1
Смешай. Дай. Обозначь. По 4 капли на ночь в нос.
Студент отмерил в подставку 20 мл воды очищенной и растворил 0,4
эфедрина гидрохлорида, 2,0 сульфацила-натрия, 0,2 новокаина, 0,1
димедрола. Профильтровал в отпускной флакон. Оформил этикетками
“Наружное”, “Хранить в прохладном месте”.
11. Возьми: Раствора кислоты борной 3% - 10 мл
Раствора фурацилина 1:5000 - 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По3 капли 3 раза в день в нос.
Студент отмерил в отпускной флакон 10 мл концентрированного
раствора фурацилина 0,02%, 5 мл концентрированного раствора борной
кислоты, 4% и 5 мл воды очищенной. Раствор перемешал и оформил к
отпуску этикеткой “Наружное”.
12. Возьми: Эфедрина гидрохлорида 0,2
Сульфацил-натрия 1,0
Раствора фурацилина 0,02% - 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 3 капли в нос 2 раза.
Студент отмерил в подставку 10 мл 0,02% концентрированного
раствора фурацилина и растворил 0,2 эфедрина гидрохлорида и 1,0
сульфацил-натрия. Раствор профильтровал в отпускной флакон и оформил
к отпуску этикеткой с зеленой сигнальной полосой.
13. Возьми: Кислоты борной 0,2
Димедрола 0,05
Раствора эфедрина гидрохлорида 1% - 20 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 3 капли 3 раза в день в нос.
Студент отмерил в подставку 15 мл воды очищенной, растворил 0,05
димедрола, 0,2 эфедрина гидрохлорида, отмерил 5 мл 4%
концентрированного раствора борной кислоты. Профильтровал в отпускной
флакон. Оформил к отпуску этикеткой “Наружное”.
14. Возьми: Раствора фурацилина 0,02% - 10 мл
Димедрола 0,05
Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% - Х капель
Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в нос 3 раза в день.
Студент в подставку отмерил 5 мл 0,02% концентрированного
раствора фурацилина, растворил 0,05 димедрола, добавил в раствор 10
капель 0,1% раствора адреналина гидрохлорида. Профильтровал в
отпускной флакон через ватно-марлевый тампон. Профильтровал через этот
же тампон 5 мл 0,02% раствора фурацилина. Отмерил к отпуску этикеткой
“Наружное”.
15. Возьми: Мезатона 0,1
Новокаина 0,05
Димедрола 0,05
Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% - Х капель
Воды очищенной до 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 3 капли 3 раза в день в нос.
Студент отмерил в подставку 10 мл воды очищенной, растворил 0,1
мезатона, 0,05 новокаина, 0,05 димедрола, профильтровал в склянку для
отпуска бесцветного стекла. Добавил 10 капель 0,1% раствора адреналина
гидрохлорида. Оформил к отпуску этикеткой “Наружное”.
ПРИЛОЖЕНИЯ
1. В рецептах на капли для носа пользуются заранее приготовленными
концентрированными растворами:
а) 0,02% раствор фурацилина в 0,9% растворе натрия хлорида;
б) 4% раствор борной кислоты.
2. Часто в состав капель для носа вводят раствор адреналина гидрохлорида
0,1%, выписанный в каплях. Его добавляют в виде готового препарата в
последнюю очередь в отпускной флакон. Согласно “Таблицы капель” ГФ
Х1 изд.:
в 1,0 - 25 капель раствора
в 1 мл - 25 капель раствора.
8. ПЕРЕЧЕНЬ ПРАКТИЧЕСКИХ НАВЫКОВ
по теме «Жидкие лекарственные формы»
Студенты должны уметь:
1. Проверять дозы лекарственных веществ ядовитых, сильнодействующих,
списка А и Б в жидких лекарственных формах для внутреннего
применения.
2. Рассчитывать количества прописанных в рецепте ингредиентов.
3. Пользоваться
весами
и
разновесом,
правильно
взвешивать
лекарственные вещества.
4. Отмеривать жидкости с помощью бюреток и пипеток.
5. Готовить жидкие лекарственные формы в соответствии с требованиями
действующей НД и с учетом физико-химических свойств лекарственных
веществ.
6. Фильтровать жидкую лекарственную форму через соответствующий
фильтрующий материал с учетом степени очистки и объема.
7. Оформлять лекарственную форму к отпуску.
8. Провести оценку качества приготовленной лекарственной формы в
соответствии с требованиями действующей НД.