ПРЕДЛОЖЕНИЕ на разработку и освоение медицинского изделия Предложение выдвинуто __OOO “Легион”_______________ наименование учреждения, предприятия ______________________________________________________________ или организации ______________________________________________________________ Дата _____________________________________________________ 1 Наименование медицинского изделия _« KanMed Operatherm»__________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ 2 Назначение и область применения Система обогрева пациента KanMed Operatherm________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ 3 Медицинские параметры или медицинские требования _______ ____ Модуль управления: Микропроцессорный контроллер, точность установки и регулировки температуры, функция самотестирования, визуальные и акустические сигналы тревоги, цветной жидкокристаллический дисплей, меню пользователя и сервисное, интуитивная панель управления, напряжение 230 В, частота 50/60 Гц, потребляемая мощность 300 Ватт (максимум) Нагревательная пластина : толщина 3 мм; гибкая, рентгенопрозрачная; состоит из 4 или 8 индивидуально нагреваемых зон (элементов), (в зависимости от размера пластины), отдельно регулируемых и мониторируемых. Все нагревательные элементы изолированы друг от друга и залиты в огнеупорную герметичную защитную форму в виде пластины из исключительно прочного пластика. Эта конструкция делает нагревательную пластину абсолютно водонепроницаемой, исключительно устойчивой на разрыв, а также к обработке дезсредствами.Нагревательная пластина подсоединяется к модулю управления через разъем на передней панели. Разъем содержит флеш-память параметров калибровки нагревательных элементов, протокол предыдущих сессий работы и независимую схему защиты.. 4 Технические параметры и характеристики__________________ ___4.1 Размер в сложенном виде: 26 x 16 x 12 см __________________ ___4.2 Вес: не более 6 кг____________________________________ 4.3 Питание: _сеть 220в или аккумулятор__________________ ___4.4 Программное обеспечение: «Odin»_____________________ ___4.6 Операционная система: AndroidOS______________________ 5 Известные аналоги (тип изделия, фирма, страна) 5.1 https://www.mediko.ru/index.php?id=10787, ТАХАТ, Беларусь _____ 5.2 Система обогрева пациента Equator, Россия __ 5.3 Система обогрева пациента WarmTouch WT-6000, Чехия ______________ 6 Информация о работах, выполненных в данном направлении в стране (в каких учреждениях), основные полученные результаты (имеются ли экспериментальные изделия данного назначения), где опубликована работа 6.1_ https://www.mediko.ru/index.php?id=10198 _______________________ 6.2 https://www.mediko.ru/index.php?id=10784 ______________________________ 6.3 https://www.mediko.ru/index.php?id=10785 7 Ожидаемый эффект от применения предупреждениe и лечения гипотермии и вызываемых ею осложнений в до-, интраи постоперативных периодах. 8 Ориентировочная потребность или годовой выпуск 1000 штук 9 Предполагаемый разработчик____ААА__«Легион»_____________ наименование организации ______________________________________________________________ или учреждения 10 Предполагаемый медицинский соисполнитель_______________ учреждение, ______________Медицинский институт Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова ________________ участвующее в составлении медико-технических требований ______________________________________________________________ _____ ______________________________________________________________ _____ 11 Источник финансирования _ООО”Легион-Финанс” ______________________________________________________________ _____ Должность Личная подпись Расшифровка подписи Дата Заключение Минздравмедпрома России о целесообразности_____ разработки____________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ Должность Дата Личная подпись Расшифровка подписи Заключение организации - разработчика ________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ Должность Дата Личная подпись Расшифровка подписи
