1. Гигиенические требования к выбору земельного участка для размещения аптек Участок, отводимый под застройку аптечных организаций (аптек), должен отвечать следующим требованиям: 1. Быть достаточного размера (не менее 0,2 га). 2. Иметь естественный уклон для стока атмосферных осадков. 3. Иметь хорошо фильтрующую незагрязненную почву и низкое стояние грунтовых вод (не менее 1,5 м от поверхности земли). 4. Быть достаточно удаленным от ближайших источников загрязнения атмосферного воздуха, почвы, воды, источников шума, вибрации и др. 5. Иметь хорошие подъездные пути для связи участка застройки с остальной территорией жилой зоны. 6. Располагаться в хорошо освещенной солнцем и доступной проветриванию местности с высоким уровнем озеленения. Участок по отношению к источникам загрязнения воздуха (промышленные предприятия, ТЭЦ и др.) должен располагаться с наветренной стороны 2. Гигиенические требования к земельному участку аптек Для земельного участка аптеки отводят площадь размером 0,1-0,2 га., на свободной от загрязнения территории, сухой, хорошо инсолируемой, со спокойным рельефом. Следует рекомендовать слегка пологие склоны, обращенные на юг. Уровень стояния грунтовых вод от поверхности земли должен быть не менее 1,5м. Земельный участок должен быть защищен от воздействия атмосферных загрязнений, шума и других не благоприятных факторов внешней среды, связанных с работой промышленных предприятий, аэропортов, коммунальных объектов и др. На участке должны находится, кроме здания аптеки, сарай, гараж, герметизированный мусоросборник, помойница. Не допускается размещение построек и сооружений, не связанных функционально с аптекой 3. Принципы рациональной планировки аптеки Аптеки, обслуживающие население, могут размещаться: - в отдельно стоящих зданиях; - в пристройках к жилым домам; - на первых этажах многоэтажных общественных и жилых домов с отдельными входами; - в зданиях, блокируемых с учреждениями, предприятиями и жилыми домами. Допускается размещение аптеки в здании поликлиники, амбулатории, медикосанитарной части (МСЧ). В этом случае они должны размещаться на первом этаже с изолированными отдельными входами. 4. Принципы рациональной планировки аптек Все помещения аптеки должны иметь внутреннее сообщение через коридоры, а кабинет заведующего аптекой, кроме того, непосредственную связь с торговым залом Смежным могут быть только рецептурная с ассистентской, ассистентская с комнатой провизора-аналитика Помещения для хранения товаров ( кладовые) не должны быть проходными Помещения для сушки и обработки лекарственных средств следует размещать в отдельных строениях Вход для посетителей оборудуется тамбуром , выполняющим роль защитного барьера В аптеке полагается иметь внутреннюю служебную лестницу для связи с подвалом 5. Важнейшие санитарно-гигиенические требования к планировке аптечных организаций В аптеках должно быть предусмотрено два входа: для посетителей и персонала; для приема товаров. Вход для посетителей оборудуется тамбуром, выполняющим роль защитного барьера. Тамбур должен иметь глубину не менее 1,2 м и ширину не менее полуторной ширины входной двери. Двери в тамбуре должны располагаться под углом друг к другу для того, чтобы холодный воздух успел согреться, прежде чем проникнет в торговый зал. При наличии в тамбуре воздушной тепловой завесы возможно обычное устройство дверей: одна дверь против другой. В аптеке полагается иметь внутреннюю служебную лестницу для связи с подвалом и вертикальный грузовой подъемник. Высота помещений аптек должна быть не менее 3,3 м. Для встроенных аптек допускается высота, равная высоте жилого дома. Высота подвальных помещений должна быть не менее 2,2 м. В подвале должны быть наружный выход и вход, ведущий во внутреннее помещение аптеки. Производственные помещения должны быть изолированы от других комнат. Торговый зал не должен быть напрямую связан с ассистентской. В этой связи при строительстве необходимо размещать ассистентскую в едином блоке с комнатой провизора-аналитика, дистилляционной, моечной. Все помещения аптеки должны иметь внутреннее сообщение через коридоры. Помещения для хранения товаров (кладовые) не должны быть проходными. Асептический блок имеет общий шлюз, через который все помещения блока сообщаются между собой. Запрещается непосредственная связь асептической с коридорами и другими помещениями аптеки. 6. Производственные помещения аптек (перечислить) В минимальный состав помещений должны входить: • Торговый зал площадью не менее 20 м2; • Помещения (в производственной аптеке) для изготовления лекарств не менее 15 м2 и дистиллированной воды не менее 5 м2; • Моечная не менее 5 м2; • Помещения для хранения лекарственных средств не менее 36 м2; • Помещение для приемки; • Кабинет руководителя и бухгалтера; • • • Комната для персонала не менее 8 м2; Гардеробная; Санузел. 7. Санитарно-бытовые помещения аптек(перечислить) - гардеробные - душевые - одна душевая кабина на аптеку; - санузлы (количество санитарных приборов, исходя на числаработающих); - помещения для приема пищи и отдыха (должны быть изолированы отдругих помещений) 8.Вспомогательные и административные помещения аптек (перечслить) Вспомогательные помещения. 1. Распаковочная. 2. Кладовая для хранения запасов медикаментов и аптечных товаров. 3. Комната доврачебной помощи. Административные помещения. 1. Кабинет заведующего аптекой. 2. Кабинеты заместителей заведующего, бухгалтерия. 3. Помещения для занятий с персоналом. 9. Состав помещений асептического блока аптеки. Асептическая комната Пред-септическая комната (тамбура) Аппаратная комната 10. Перечень помещений, входящих в зону строгого санитарного режима аптеки. Помещения для приготовления лекарств Помещения для получения дистиллированной воды Автоклавная Моечная комната Асептический блок 11. Перечень помещений, входящих в зону обычного санитарного режима аптеки. Торговый зал Помещения для хранения запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначения Комната персонала 12. Укажите какие помещения аптеки входят в зону с постоянными источниками загрязнения микрофлорой. Торговый зал Комната персонала 13. Санитарные требования, предъявляемые к помещению для получения дистиллированной воды. Минимальная площадь помещения для получения дистиллированной воды - 5 кв. м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптеки и запрещается производить другие работы, не связанные с перегонкой воды. Помещение должно быть оборудовано аппаратами для получения и емкостями для хранения дистиллированной воды в соответствии с действующими правилами по санитарному режиму аптек. Площадь автоклавной - не менее 10 м. кв. При отсутствии отдельного помещения необходимо изолировать приемник для перегнанной воды так, чтобы в него не попадали пыль и микроорганизмы из воздуха. Это достигается путем помещения приемника в застекленный ящик, окрашенный снаружи и внутри белой масляной краской. Для дополнительной защиты перегнанной воды от загрязнений летучими веществами существует несколько приспособлений: стеклянный колпак с стеклянной трубкой, которая соединяется с холодильником, специальный сернокислый защитный запор, присоединяемый к приемнику, пробка с хлоркальциевой трубкой, закрепляемая на конденсаторе. В некоторых аптеках имеются специальные установки для автоматической подачи перегнанной воды по стеклянному или полиэтиленовому трубопроводу непосредственно к ассистентским столам. Это освобождает от необходимости ручной доставки перегнанной воды к рабочим местам и устраняет опасность ее загрязнения. Для обеззараживания воды отдельные участки трубопровода монтируют из трубок кварцевого стекла, через которые и облучают воду бактерицидной лампой. 14. Минимальный перечень рабочих мест производственной аптеки. 1. Зал обслуживания населения: - реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения. 2. Ассистентская: - изготовление лекарственных форм по рецептам. 3. Аналитическая: - контроль качества лекарственных форм. 4. Моечно-стерилизационная: - обработка рецептурной посуды. 5. Дистилляционная: - получение дистиллированной воды. 6. Распаковочная: - распаковка товара. 15. Гигиенические требования, предъявляемые к оборудованию и инвентарю аптек. В производственных помещениях аптечная мебель и предметы оборудования должны быть расставлены таким образом, чтобы не образовались труднодоступные для уборки пространства, где могут скапливаться пыль и грязь. Аптечное оборудование должно иметь гладкую поверхность, устойчивую к воздействию медикаментов, моющих и дезинфицирующих веществ. Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергают ежедневной уборке, шкафы для хранения лекарственных средств в помещениях хранения (материальные комнаты) убирают по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю. Внутренние двери аптечных помещений необходимо мыть горячей водой с мылом или синтетическими моющими средствами, после чего их протирают насухо. Особенно тщательно обрабатывают дверные ручки и прилегающие к ним места. Наружные двери моют по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю. Шкафы в гардеробных для хранения личной и производственной одежды следует очищать влажным способом и дезинфицировать 0,5 % раствором хлорамина не реже 1 раза в месяц. Раковины для мытья рук необходимо ежедневно тщательно чистить, промывать водой и дезинфицировать раствором хлорамина Б с 0,5 % моющего средства. Туалеты тщательно моют и обеззараживают не реже 1 раза в смену. Важно, чтобы приготовление дезинфицирующих растворов проводилось специально обученным персоналом в соответствии с действующими инструкциями. Допускается использование дезинфицирующих средств, разрешенных к применению Минздравом России Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально выделенном месте (комната, шкафы) раздельно. Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки, хранят в чистой промаркированной плотно закрытой таре (банка, кастрюля и др.). Уборочный инвентарь для асептического блока хранят отдельно. 16. Гигиенические требования к вентиляции и отоплению аптечных помещений. 17. Гигиенические требования к микроклимату аптечных помещений. Показатели оптимального микроклимата определены приказом № 309 от 21.10. 1997 года: средняя температура воздуха 18 – 200С, торговый зал – 160С; относительная влажность воздуха 40 – 60 %; скорость движения воздуха в аптечных помещениях 0,1 – 0,2 м/с. 18. Гигиенические требования к естественному освещению аптечных помещений. 19. Гигиенические требования к искусственному освещению аптечных помещений. 20. Гигиенические требования, предъявляемые к внутренней отделке аптечных помещений. Внутренняя отделка помещений аптек выполняется в соответствии с их функциональным назначением. При этом необходимо учитывать, что интерьер аптечных помещений имеет не только большое гигиеническое, но и психологическое значение. Поверхность стен в помещениях, связанных с технологическим процессом, должна быть гладкой, доступной для влажной уборки и дезинфекции. В помещениях с влажным режимом (моечная, дистилляционно-стерилизационная, туалет, душевая) панели стен на высоту не менее 1,8м. облицовывают глазурованной плиткой или покрывают водоустойчивыми синтетическими материалами, масляной краской. Стены выше панелей и потолки окрашивают водными красками. Стены асептической, ассистентской, кабинета провизора-аналитика не должны иметь острых углов во избежание накопления пыли. Вся поверхность стен в асептической должна быть окрашена масляной краской до потолка, потолок - водной краской. В асептической стены и потолок должны быть выкрашены масляной краской или покрыты синтетическими, легко моющимися и дезинфицирующимися материалами. Панели стен дефектарской, кладовых, гардеробных на высоту 1,8м. покрывают масляной краской, выше панели стены и полок окрашивают водной краской. В административных комнатах, коридорах, комнате персонала потолки окрашивают водными красками, а стены оклеивают влагостойкими обоями. Не рекомендуется на стенах и потолках аптечных помещений особенно производственных, лепные украшения, так как они являются местами скопления пыли и плохо поддаются уборке. Окраска стен и облицовка панелей должны быть светлых тонов. Полы во всех помещениях аптеки должны быть утепленными, гладкими, легко поддающимися влажной уборке. Не рекомендуется покрывать пол паркетом. Наиболее удобными и гигиеничными покрытиями полов являются: в торговом зале - керамическая плитка или синтетический материал (релин, линолеум); в ассистенткой, комнате провизора-аналитика - синтетический или плиточный материал на основе полимеров; в асептической - поливинилацетатные мастичные материалы, рулонные материалы (релин, линолеум), бесшовные или со сваркой швов в случае, если покрытие меньше площади пола; в моечной, стерилизационной, дистилляционно-стерилизационной, душевой, помещении для стирки белья, кладовых - керамическая плитка или влагоустойчивые синтетические материалы. Пол в этих помещениях (за исключением кладовых) должен быть на 3см. ниже пола смежных помещений. В моечной, дистилляционно-стерилизационной и помещение для стирки белья должны быть установлены сменные деревянные решетчатые настилы. В подвальных помещениях полы покрывают асфальтом, асфальтобетоном или цементом. 21. Гигиенические требования, предъявляемые к внутренней отделке моечной и дистилляционно-стерилизационных помещений аптеки. В помещениях с влажным режимом панели стен на высоту не менее 1,8м. облицовывают глазурованной плиткой или покрывают водоустойчивыми синтетическими материалами, масляной краской. Стены выше панелей и потолки окрашивают водными красками. Полы - керамическая плитка или влагоустойчивые синтетические материалы. Пол в этих помещениях должен быть на 3см. ниже пола смежных помещений, должны быть установлены сменные деревянные решетчатые настилы. 22. Источники поступления патогенной микрофлоры в воздух различных помещений аптеки. Патогенные виды попадают в воздух помещений аптек при кашле, чихании или разговоре. К ним можно отнести стафилококки, стрептококки, дифтероиды, пневмококки, менингококки, различные вирусы и др. Основной источник загрязнения воздуха патогенными видами – бактерионосители. Уровень микробного загрязнения зависит главным образом от плотности заселения, активности движения людей, санитарного состояния помещения, в том числе пылевой загрязненности, вентиляции, частоты проветривания, способа уборки, степени освещенности и других условий. 23. Санитарно-гигиенические требования к содержанию и уборке аптечных помещений. Перед началом работы необходимо провести влажную уборку помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств. Запрещается сухая уборка помещений. Генеральная уборка производственных помещений должна проводиться не реже одного раза в неделю. Моют стены, двери, оборудование, полы. Потолки очищают от пыли влажными тряпками 1 раз в месяц. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моют горячей водой с мылом или другими моющими средствами не реже одного раза в месяц. Необходимо строго соблюдать последовательность стадий при уборке асептического блока. Начинать следует с асептической. Вначале моют стены, а двери от потолка к полу, Движения должны быть плавными, обязательно сверху вниз. Затем моют и дезинфицируют стационарное оборудование и, в последнюю очередь, полы. Все оборудование и мебель, вносимые в асептический блок, предварительно обрабатывают дезинфицирующим раствором. Для уборки и дезинфекции поверхностей рекомендуются поролоновые губки, салфетки с заделанными краями из неволокнистых материалов. Для протирки полов можно использовать тряпки с заделанными краями из суровых тканей. Санитарный день в аптеках проводят 1 раз в месяц (одновременно, кроме тщательной уборки, можно проводить мелкий текущий ремонт). 24. Режим уборки помещений асептического блока. Уборку помещений асептического блока (полов и оборудования) проводят не реже одного раза в смену в конце работы с использованием дезинфицирующих средств. Один раз в неделю проводят генеральную уборку, по возможности с освобождением от оборудования. 25. (см. 23) 26. Укажите, в каких помещениях аптеки должно быть установлено оборудование для обеззараживания воздуха • Дистилляционная • Моечная-стерилизационная • Ассистентская • Асептическая • Стерилизационная лекарственных форм 27. Оборудование, применяемое для дезинфекции воздуха в асептических помещениях и режим его эксплуатации • Бактерицидные лампы (стационарные и передвижные облучатели) с открытыми или экранированными лампами. • Настенные бактерицидные облучатели ОБН-150 • Потолочные ОБП-300 • Передвижные ОБП-450 с открытыми лампами Если открытые лампы - в отсутствие людей в перерывах между работой, ночью или в специально отведенное время - до начала работы на 1 - 2 часа. Если экранированные лампы - в присутствии людей до 8 часов в сутки. 28. Санитарный режим по уходу за оконными стёклами аптек • Оконные стекла, рамы и пространство между ними моют горячей водой с мылом или другими моющими средствами не реже одного раза в месяц. 29. Санитарно-гигиенические требования к санитарной одежде и обуви персонала аптек • Санитарная одежда и санитарная обувь выдается работникам аптеки в соответствии с действующими нормами с учетом выполняемых производственных операций. • Смена санитарной одежды должна производиться не реже 2 раз в неделю, полотенец для личного пользования - ежедневно. • Комплект специальной одежды для персонала, работающего в асептических условиях, должен быть стерильным перед началом работы. • Целесообразно предусмотреть в санитарной одежде персонала отличительные знаки, например, спецодежду или ее детали другого цвета, кроме белого, чтобы легче распознать нарушения порядка перемещения персонала в асептической зоне, между помещениями или за пределами асептического блока, в других производственных зонах. 30. Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек. 6.1.Работники аптек, занимающиеся изготовлением, контролем, расфасовкой лекарственных средств и обработкой аптечной посуды, а также соприкасающиеся с готовой продукцией, при поступлении на работу проходят медицинское обследование, а в дальнейшем профилактический осмотр. Результаты осмотров заносятся в санитарную книжку. 6.2.Каждый сотрудник должен оповещать руководство о любых отклонениях в состоянии здоровья. Сотрудники с инфекционными заболеваниями, 155 повреждениями кожных покровов к работе не допускаются. Допуск к работе осуществляется только при наличии справки лечебного учреждения о выздоровлении. 6.3 Персонал обязан выполнять правила личной гигиены и производственной санитарии, носить технологическую одежду, соответствующую выполняемым операциям. Работники аптек обязаны соблюдать следующие правила: - придя на работу, снять верхнюю одежду и обувь; - перед началом работы надеть халат и шапочку, санитарную обувь, вымыть и продезинфицировать руки; - перед посещением туалета снимать халат, после посещения - мыть и дезинфицировать руки; - не выходить за пределы аптеки в санитарной одежде и обуви. 31. Объективный метод проверки соблюдения противоэпидемического режима в аптеке Одним из наиболее объективных методов проверки соблю­дения противоэпидемического режима в аптеке является бак­териологический контроль. Он осуществляется выборочно по мере необходимости, но не реже 1 раза в квартал. Проверяют микробную обсемененность: — воздуха производственных помещений; — оборудования, особенно столов ассистентской, провизорааналитика и кладовых хранения лекарственных препара­тов, аптечной посуды, весов, ступок и других предметов, используемых в процессе изготовления лекарств; — рук персонала, занятого изготовлением лекарств (помимо общего микробного обсеменения, делается посев на кишечную палочку); — полуфабрикатов, сырья, готовой продукции, дистиллиро­ванной воды. 33. ГТ к получению очищенной воды и воды для инъекции 7.1. Для изготовления неинъекционных стерильных и нестерильных лекарственных средств используют воду очищенную, которая может быть получена дистилляцией, обратным осмосом, ионным обменом и другими разрешенными способами. Микробиологическая чистота воды очищенной должна соответствовать требованиям на воду питьевую, допускается содержание в ней не более 100 микроорганизмов в 1 мл при отсутствии бактерий сем. Enterobacteriaceae, P.aeruginosa, S.aureus. Для приготовления стерильных неинъекционных лекарственных средств, изготовляемых асептически, воду необходимо стерилизовать. Для изготовления растворов для инъекций используют воду для инъекций, которая должна выдерживать испытания на воду очищенную, а также должна быть апирогенной. 7.2. Получение и хранение воды очищенной должно производиться в специально оборудованном для этой цели помещении. Получение воды для инъекций должно осуществляться в поношении дистилляционной асептического блока, где категорически запрещается заполнять какие-либо работы, не связанные с перегонкой воды. 7.3. Воду очищенную используют свежеприготовленной или хранят в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойства воды и защищающих ее от инородных частиц и микробиологических загрязнений, не более 3 суток. Воду для инъекций используют свежеприготовленной или хранят при температуре от 5 С до 10 С или от 80 С до 95 С в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, защищающих ее от попадания механических включений и микробиологических загрязнений, не более 24 часов. 7.4. Получение воды очищенной и для инъекций производится с помощью аквадистилляторов или других, разрешенных для этой цели, установок. Подготовку к работе и порядок работы на них осуществляют в соответствии с указаниями, изложенными в паспорте, и инструкцией по эксплуатации. 7.5. При получении воды с помощью аквадистиллятора ежедневно перед началом работы необходимо в течение 10-15 мин проводить пропаривание при закрытых вентилях подачи воды в аквадистиллятор и холодильник. Первые порции полученной воды в течение 15-20 мин сливают. После этого времени начинают сбор воды. 7.6. Полученную воду очищенную и для инъекций собирают в чистые простерилизованные или обработанные паром сборники промышленного производства (в порядке исключения - в стеклянные баллоны). Сборники должны иметь четкую надпись: "Вода очищенная", "Вода для инъекций". Если одновременно используют несколько сборников, их нумеруют. На этикетке емкостей для сбора и хранения воды для инъекций должно быть обозначено, что содержимое не простерилизовано. Стеклянные сборники плотно закрывают пробками с двумя отверстиями: одно для трубки, по которой поступает вода, другое для стеклянной трубки, в которую вставляется тампон из стерильной ваты (меняют ежедневно). Сборники устанавливают на баллоноопрокидыватели. Сборники соединяют с аквадистиллятором с помощью стеклянных трубок, шлангов из силиконовой резины или другого индифферентного к воде очищенной материала, разрешенного к применению в медицине и выдерживающего обработку паром. 7.7. Подачу воды на рабочие места осуществляют по трубопроводам или в баллонах. Трубопроводы должны быть изготовлены из материалов, разрешенных к применению в медицине и не изменяющих свойств воды. При значительной длине трубопровода для удобства мойки, дезинфекции и отбора проб воды очищенной на микробиологический анализ через каждые 5-7 метров следует предусматривать тройники с внешним выводом и краном. 7.8. Мытье и дезинфекцию трубопровода производят перед сборкой, в процессе эксплуатации не реже 1 раза в 14 дней, а также при неудовлетворительных результатах микробиологических анализов. Для обеззараживания трубопроводов из термостойких материалов через них пропускают острый пар из парогенератора или автоклава. Отсчет времени обработки ведут с момента выхода пара с концевого участка трубопровода. Обработку проводят в течение 30 минут. Трубопроводы из полимерных материалов и стекла можно стерилизовать 6% раствором перекиси водорода в течение 6 часов с последующим тщательным промыванием водой очищенной. После чего осуществляют проверку на отсутствие восстанавливающих веществ. Регистрацию обработки трубопровода ведут в специальном журнале. 7.9. Для очистки от пирогенных веществ стеклянные трубки и сосуды обрабатывают подкисленным раствором калия перманганата в течение 25-30 минут. Для приготовления раствора к 10 частям 1% раствора калия перманганата добавляют 6 частей 1,5% раствора кислоты серной. После обработки сосуды и трубки тщательно промывают свежеприготовленной водой для инъекций. 34. Гигиенические требования к выбору земельного участка для размещения аптечных складов. Земельный участок для учреждения данного типа должен быть изолирован от других строений, иметь небольшой уклон для отвода поверхностных вод. Уровень стояния грунтовых вод не должен быть выше 1,5 м от поверхности земли. На территории аптечного склада предусматриваются: зона для твердых отходов с твердым покрытием и оборудованная специальными емкостями; зона хранения тары; гараж. При отсутствии централизованного водоснабжения шахтный колодец или артезианская скважина размещаются на возвышенном месте на расстоянии 25 м и более от помещения аптечного склада, а также мест сбора и хранения твердых и жидких отходов. Хранение Комплектация заказов Место для хранения Конвейерная собранных заказов Торгововыставочный зал Отгрузка Разгрузка Продажа Приемный отдел Место для временного хранения. Подъездные пути должны иметь твердое покрытие (асфальт, бетон). На территории предусматриваются оборудованные площадки для погрузки и выгрузки контейнеров, ящиков, тюков и т. п. Оптимальной ориентацией помещений склада являются южное и юго-восточное направления. Неотапливаемые помещения и помещения для хранения термолабильных препаратов ориентируются на север и северо-запад. 35. Основные гигиенические требования к планировке и режиму эксплуатации аптечных складов. Площадь помещения для основного хранения мелкооптового склада рассчитывается исходя из объема хранимого товара на единицу складской площади. Другие производственные помещения (для приема, отпуска и контроля товаров и т. д.) должны иметь общую площадь не менее 39 м 2 . Общая площадь административно-бытовых помещений зависит от численности персонала и рассчитывается по действующим нормативным материалам. Она не должна быть менее 34 м 2 . Общая площадь помещений аптечного склада, за исключением административно-бытовых, должна составлять не менее 100 м 2 . Для расфасовки фармацевтических субстанций в аптечном складе должны быть предусмотрены следующие помещения: - фасовочная (площадью не менее 20 м 2 ); - дистилляционно-стерилизационная (площадью не менее 10 м 2 ); - моечная (площадью не менее 12 м 2 ). В состав административно-бытовых помещений входят: - кабинет заведующего аптечным складом; - помещение оперативного учета; - комната приема пищи; - гардероб; - санузел. Все помещения аптечного склада изолируются и сообщаются только через центральный коридор. Помещения аптечного склада в зависимости от выполняемых работ и услуг должны располагаться в определенной последовательности, быть последовательно взаимосвязаны и исключать пересечение технологических потоков. Последовательность расположения помещений аптечного склада: 1) помещение приемки лекарственных средств; 2) помещение хранения лекарственных средств; 3) помещение отгрузки лекарственных средств; 4) административно-бытовые помещения. 36. Функциональные зоны основного производственного назначения, выделяемые на оптовых аптечных складах (перечислить). В любой аптеке независимо от вида деятельности должны быть как минимум четыре зоны: Рабочая Служебная Зона отдыха Торговый зал Рабочие зоны К этой зоне относится та площадь аптеки, на которое происходит непосредственная работа фармацевтов и провизоров – консультирование и обслуживание покупателей. Здесь находятся шкафчики и стеллажи с самыми ходовыми лекарственными средствами, стеклянные витрины, кассовый аппарат. Служебные зоны Зонирование аптеки зависит от ее типа. В производственных аптеках осуществляется не только реализации препаратов, но и их изготовление по рецептам. К данным помещениям более строгие требования в плане гигиены, а допуск посторонних лиц категорически запрещен. Торговый зал Данная зона должна иметь площадь не менее 20 м2. Торговый зал предназначен для покупателей, здесь размещаются витрины, стеллажи и полки. Зона отдыха Зона, где работники могут отдыхать и питаться. 37. Нормируемая площадь складских помещений основного производственного назначения. Площадь складских помещений основного производственного назначения должна соответствовать объему хранимого товара на единицу складской площади, но не менее 150 м2. 38. Состав и минимальные рекомендуемые размеры помещений мелкооптового аптечного склада. Аптечный склад осуществляет закупку, прием, хранение, комплектацию и оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также других товаров аптечного ассортимента лечебно-профилактическим, фармацевтическим (аптечным) предприятиям. Площадь производственных помещений аптечных складов должна составлять не менее 150 кв.м со следующим набором помещений: - отдел приема продукции - не менее 20 кв.м; - отдел хранения медикаментов - не менее 70 кв.м; - помещение для медикаментов и изделий медицинского назначения, требующих особых условий хранения, - не менее 20 кв.м; - отдел экспедиции - не менее 20 кв.м; - служебно-бытовые помещения - не менее 20 кв.м. При осуществлении аптечным складом перефасовки субстанций должно быть предусмотрено наличие следующих помещений: - комната для перефасовки субстанций - не менее 20, кв.м; - дистилляционно-стерилизационная - не менее 10 кв.м; - моечная - не менее 12 кв.м. 39. Гигиенические требования, предьявляемые к внутренней отделке помещений аптечных складов. Внутренняя отделка помещений учреждений фармацевтического профиля должна соответствовать требованиям МГСН 4.12.-97, приказа МЗ РФ N 309 от 21.10.97, а также требованиям настоящего раздела методических указаний. Для обеспечения экологических требований следует применять строительные и отделочные материалы, в том числе материалы для изготовления встроенной мебели, разрешенные к применению органами и учреждениями государственной санитарноэпидемиологической службы. Отделка стен и потолков производственных помещений должна допускать влажную уборку с использованием дезсредств. В качестве отделочных материалов могут быть использованы водостойкие краски, эмали или кафельная глазурованная плитка светлых тонов. Полы покрывают неглазурованной плиткой, линолеумом - ПВХ с обязательной сваркой швов, в асептическом блоке не должно быть выступов и карнизов. Для внутренних перекрытий использовать гипсокартонные полые перегородки не допускается. Поверхность аптечного оборудования как снаружи, так и изнутри должна быть гладкой, выполненной из материалов, устойчивых к воздействию медикаментов, моющих и дезинфицирующих средств. 40. Необходимый перечень оборудования и инвентаря для аптечного склада Аптечный пункт должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем: - шкафы и полки для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения; - горизонтальные и вертикальные витрины, обеспечивающие хороший просмотр предлагаемых товаров; - холодильник для хранения термолабильных препаратов; - деревянные и металлические запирающиеся шкафы (сейфы); - рабочий стол с ящиками для хранения справочной литературы и стулья; - шкафы для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви; - приборы для регистрации параметров микроклимата; - дезсредства, хозяйственный инвентарь для обеспечения санитарного режима. 41. Гигиенические требования к вентиляции помещений аптечных складов. Складские помещения должны иметь приточно-вытяжную вентиляцию, минимальное отклонение заданной температуры и относительной влажности на площадях, обеспечивающих сохранность качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и парафармацевтической продукции с учетом их физикохимических свойств. 42. Гигиенические требования к микроклимату помещений аптечных складов Температура воздуха: 4 градуса Красность воздухообмена: -/3 ( приток /вытяжка) влажность 40—60 % Скорость движения воздуха 0,1—0,2 м/с. 43. Гигиенические требования к естественному и искусственному освещению помещений аптечных складов Помещения аптек должны иметь естественное освещение. Освещение вторым светом или только искусственным допускается в складских помещениях (без постоянного рабочего места), кладовых, санузлах, гардеробных, душевых. Искусственное освещение должно соответствовать своему назначению, не оказывать слепящего и другого неблагоприятного влияния на человека и внутреннюю среду помещений Искусственное освещение помещений аптек осуществляется люминесцентными лампами и лампами накаливания. Светильники общего освещения помещений, располагаемые на потолках, должны быть со сплошными (закрытыми) рассеивателями. 44. Состав основных помещений контрольно-аналитических лабораторий (КАЛ). Производственные помещения Аналитическая Весовая Физико-химическая, оптическая Вытяжная Хроматографическая с помещением для хранения газов-носителей Лаборантская Моечная-дистилляционная Экспедиционная с ожидальной Помещения для микробиологического контроля: 1) посевная с двумя боксами 2) термостатная 3) диагностическая 4) средоварная с боксом 5) стерилизационная 6) моечная-дистиляционная 7) кладовая Помещения для биологического контроля: 1) биологическая 2) ранарий Помещения хранения Сухих реактивов Кислот и щелочей Огнеопасных и взрывчатых веществ Ядовитых, наркотических в-в Лабораторного стекла Оборудования Архива Остатков от анализов Помещения для проведения организационно-методической работы Методическая Конференц-зал Служебные и бытовые помещения Кабинет заведующего Кабинет заместителя заведующего Комната персонала Гардеробная Комната личной гигиены Душевая Уборные Комната хранения предметов 45. Основные санитарно-гигиенические требования к планировке и режиму эксплуатации помещений для проведения анализов КАЛ. Число выполняемых анализов I Более 4000 II От 900 до 4000 III До 900 Контрольно-аналитические лаборатории I категории размещаются в отдельном здании. Земельный участок должен быть изолированным, по возможности располагаться на возвышенной, хорошо проветриваемой территории, иметь разгрузочные площадки и подъездные пути. Контрольно-аналитические лаборатории II и III категорий могут быть совмещены с жилыми зданиями или размещаться при аптечных складах. Должны соблюдаться правильная ориентация по странам света (юг, юго-восток) и инсоляционный режим. Аналитический зал должен быть смежным только с весовой и оптической комнатами. В зале должна постоянно поддерживаться повышенная чистота для соблюдения идеальной точности проводимых анализов. Естественное освещение должно соответствовать следующим показателям: световой коэффициент 1:4, коэффициент естественного освещения 2 %. Искусственное освещение осуществляется за счет люминесцентных ламп, расположенных локализованно над рабочими столами. Столы, на которых находятся бюреточные установки, следует оборудовать местным освещением. Уровень общей освещенности должен быть 500 лк. Общеобменная приточно-вытяжная вентиляция устраивается с преобладанием вытяжки над притоком. Обязательным является наличие местной вытяжной вентиляции в виде вытяжных шкафов. Стены должны быть покрыты масляной краской, полы — линолеумом, синтетическим покрытием (бесшовным или со сварными швами). Микроклиматический режим должен иметь следующие показатели: температура воздуха 18—20 °С, относительная влажность 40—60 %, скорость движения воздуха 0,1—0,2 м/с. 46. Основные требования к санитарному благоустройству КАЛ. Помещения для проведения анализов должны соответствовать по производственным площадям состоянию и обеспечиваемым в них условиям (температура, влажность, чистота воздуха, освещенность, звуко- и виброизоляция, защита от излучений магнитного, электрического и других физических полей, снабжение электроэнергией, водой, воздухом, теплом, хладагентами и т.д.), требованиям применяемых методик анализов, санитарным нормам и правилам, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды. При этом должны быть обеспечены: рациональная взаимосвязь помещений, благоприятные производственные условия для проведения контроля качества лекарственных средств, применение безопасных методов труда, рациональное размещение необходимого оборудования и приборов. Для проведения биологического и микробиологического контроля должен быть предусмотрен комплекс взаимосвязанных помещений, отвечающих всем требованиям этого вида контроля лекарственных средств. Отделка помещений контрольной лаборатории (окраска и отделка стен, потолка, пола) и техническое обеспечение (централизованное водоснабжение, электроснабжение, газоснабжение, канализация приточновытяжная вентиляция) должны соответствовать требованиям действующих строительных и санитарно-гигиенических норм и правил.
