форма № 35 - Министерство здравоохранения Астраханской

ИНСТРУКЦИЯ
по составленив государственных статистических отчетов о заболеваниях ( форма N 7) и больных (
форма N 35) злокачественными новообразованиями
Настоящая инструкция обязательна для онкологических диспансеров и институтов, имеющих
диспансерное отделение, больниц и поликлиник, имеющих онкологические отделения (кабинеты).
Срок действия с момента утверждения.
Примечание: 1. В служебной переписке ссылаться "Росмедстатистика" N 2000/36-20 от 31.10. 95г.
2. Раэмножение и ссылки в печати разрешены.
Утверждаю
Заместитель министра
здравоохранения и медицинской
промышленности России
_________________В.Н.Шабалин
31 . 10 . 1995 г.
"Росмедстатистика"N2000/З6-20
ИНСТРУКЦИЯ
по составлению государственных статистических отчетов
о заболеваниях и больных злокачественными новообразованиями
" Отчет о заболеваниях злокачественными новообразованиями"
( отчетная форма N 7, утверждена
Постановлением Госкомстата России от 10. 06. 93 N 83)
Отчет о заболеваниях злокачественными новообраэованиями составляется республиканскими (в
составе Российской федерации), краевыми, областными и другими онкологическими диспансерами
(отделениями)по территории в целом и отдельно для республиканских (в составе Российской
Федерации), краевых и областных центров.
Сводный отчет по республике, краю и области представляется территориальными органами
Управления здравоохранением статистическому органу и Министерству здравоохранения и
медицинской промышленности России в установленные последним сроки.
Отчет составляется на основании "Извещения о больном с впервые в жизни установленным
диагнозом рака или другого элокачественного новообразования" (ф.090/у). Извещения заполняются
всеми врачами общей и специализированной лечебной сети Минздравмедпрома и других ведомств
(МПС, МВД, ГВФ, МО и др.) на каждый случай впервые в жизни диагностированного заболевания
злокачественным новообразованием и преинвазивным раком независимо от обстоятельств выявления:
1)обращение эа медицинской помощью(при подозрении на злокачественное новообразование средний
медицинский персонал,
ведущий самостоятельный прием, должен для установления диагноэа
консультировать больного у врача), 2) профилактический осмотр или диспансеризация отдельных
контингентов населения, хронических больных, 3) медицинское освидетельствование, 4) обследование в
стационаре,
5)
патологоанатомическое
вскрытие
(посмертно
выявленное
заболевание) и 6) при сверке сведений об умерших онкологических больных с данными
территориальных органов статистики, если при жизни заболевание было диагностировано, но
"извещение" на этот случай составлено не было.
На "Извещении", составленном на умершего онкологического больного, который не состоял при
жизни на учете, делается пометка " учтен посмертно".
В случае обнаружения у больного злокачественным новообразованием первично множественных опухолей, расположенных в одном или разных органах, но имевщих различную
гистологическую структуру, каждое новообразование регистрируется как отдельный случай, независимо
от того, возникли они синхронно (одновременно) или метахронно (последовательно через 6 и более
месяцев). Если опухоли идентичной гистологической формы возникли синхронно в одном органе, но в
разных его отделах, то они (в соответствии с Международной классификацией болеэней IХ пересмотра)
учитываются как отдельные случаи заболевания (например, рак сигмовидной кишки -153. 3 и рак слепой
кишки - 153. 4). Первично - множественные опухоли, воэникшие синхронно в одном отделе какого-либо
органа, рассматриваются как одно заболевание (например, несколько базалиом волосистой части головы
- 174. 4). Первично-множественные опухоли, возникшие метахронно в одном отделе какого-либо органа,
учитывавтся как отдельные заболевания, если до возникновения каждой последующей прошло не менее
6 месяцев (при наличии всех остальных критериев определения первичной множественности опухолей).
"Извещение" составляется раздельно на каждую из форм первично-множественных опухолей с
указанием вверху документа "вторая (третья...) локалиэация". При синхронно возникших опухолях
эапись "вторая локализация" делается по менее тяжелой форме опухоли.
Перед заполнением отчетной формы проводится алфавитиэация "Извещений", изымаются
дубликаты. Качество и полнота заполнения "Извещений" проверяются по мере их поступления,
Отчет по ф. №7 включает широкий перечень локализаций злокачественных новообразований (42
локализации в соответствии с рубриками МКБ-IХ) по полу и 5-летним возрастным группам ( от 0 до 85
лет и старше).
Следует обратить внимание на заполнение следующих строк в отчете. В строку 49 (183. 0)
включаются случаи заболевания злокачественными новообразованиями яичников и не включаются
другие придатки матки, в строки 55 и 56 (189. 0)-только опухоли почек (без почечных лоханок).
Первоначально локализованные лимфосаркомы и другие злокачественные лимфомы (в желудке,
кишечнике и пр.), как и генерализованные их формы, следует показывать по итоговым строкам 61 и 62
"всего" шифр 200-208) и, в том числе, по строкам 63 - 68 (шифры 200-203).
Примечание. Случаи заболеваний преинвазивным раком в ф. №7 не включаются. Сведения о них
показыааются в ф. №35 в подтабличной строке с кодом 2110 (п.п. 3 и 4).
В подтабличной строке с кодом 2100 из общего числа случаев злокачественных новообразований
у мужчин (строка 1 графа 5) и женщин (строка 2 графа 5) выделяются сельские жители: пункт 1 мужчины, пункт 2 - женщины.
Контроль правильности составления данного раздела отчета следующий.
Общее число заболеваний в графе 5 по каждой строке равно их сумме по графам 6-23, т. к. в
графе 23 указан возраст " 85 лет и старше". Число эаболеваний в строках 1 и 2 "Злокачественные
новообразования
всего"
по
графам
с
5
по
23
у мужчин
и
женщин
больше их суммы по соответствувщим строкам с 3 (4) по 61 (62) отдельных локализаций
злокачественных новообразований за счет опухолей, не указанных в отчетной форме.
Число заболеваний в строках 61 и 62 "Лимфатической и кроветворной ткани" по графам с 5 по
23-у мужчин и женщин-равно их суммам по соответствующим строкам отдельных форм заболеваний,
т.к. в строках 63- 80 дано распределение всех болезней группы 200-208.
" Отчет о больных злокачественными новообразованиями"
(отчетная форма № 35, утверждена
Постановлением Госкомстата России от 10. 06. 93 № 83)
Отчет о больных злокачественными новообраэованиями составляется всеми онкологическими
диспансерами,
диспансерными отделениями (кабинетами), обслуживавщими больных на
прикрепленной территории. Сводный "Отчет" по республике (в составе Российской федерации), краю,
области, (городу), подписанный руководителем соответствующего учреждения и органа Управления
здравоохранением, представляется территориальному статистическому органу и Министерству
здравоохранения и медицинской промышленности России в установленные последним сроки.
"Отчет" составляется на основании " Контрольной карты диспансерного наблюдения (онко)"-ф.
№ 030-6/у, которая ведется на каждого больного злокачественным новообраэованием (на больного с
первично-множественными опухолями заполняется соответствующее число скрепляемых воедино
контрольных карт). Для заполнения подтабличных строк с кодом 2210 п. 1 - 4 используются
"Извещения", составленные на посмертно учтенных больных.
Перед составлением отчета необходимо проверить качество и полноту заполнения "карт", в
нужных случаях дополнив их данными из медицинских карт амбулаторных больных (ф. № 025/у-87),
провести их алфавитиэацию, изъять дубликаты.
В "Отчете" представлено распределение больных злокачественными новообразованиями по
основным локализациям в соответствии с МКБ-IХ.
Иэ общего числа больных выделяются сведения о злокачественных новообразованиях у детей
(0-14 лет включительно).
В таблицу 1 (код 2100)-"Контингенты больных злокачественными новообразованиями,
состоящих на учете онкологического учреждения", включаются больные, взятые на учет с впервые в
жизни установленным диагнозом, и больные, состоящие на учете на конец предыдущего года,
распределенные по 20 локализациям злокачественных новообразований.
Сведения о больных, находящихся под общим наблюдением в ведомственных медицинских
учреждениях и одновременно наблюдаемых территориальными онкологическими учреждениями по
поводу злокачественного новобразования, показываются в таблице 1 отчета на общих основаниях.
В таблицу 1 не включавтся сведения о больных, учтенных посмертно, лечившихся и
наблюдавшихся только в ведомственных лечебно-профилактических учреждениях, а также о лицах,
которым диагноз злокачественного новообразования был установлен и снят в течение отчетного года.
Первоначально негенерализованные лимфосаркомы и другие злокачественные лимфомы любой
локалиэации (желудок, кишечник и пр.) следует показывать в строке 21 ( шифр 200-203).
При синхронной первично-множественной опухоли больной показывается в таблице один раз по
благопрятное течение. Больные метахронными новообразованиями в графы 4 - 9 не включаются, а в
гр.10 показывавтся только по вновь возникшей опухоли.
Если заболевание распознано в предшествующем году, а на учет больной взят лишь в
отчетном, то в таблицу он вклвчается как больной с впервые в жизни установленным диагнозом в
отчетном году.
В строке 1 таблицы указывается общее число больных (шифры 140-208), в строках с 3 по 22,
в том числе по отдельным формам опухолей.
В графе 5 показывается число впервые выявленных при профилактических осмотрах больных
злокачественными новообразованиями, включая выявленных среди находившихся под диспансерным
наблюдением общей лечебной сети контингентов.
В графе 6 указывается число впервые взятых на учет больных, у которых диагноз
злокачественного новообразования подтвержден морфологически (гистологически и/или цитологически,
а для больных гемобластозами (строки 21 и 22) - исследованием костного мозга или периферической
крови).
В графах 7, 8 и 9 следует показать число больных с впервые в жизни установленным диагнозом
злокачественного новообразования, выявленных соответственно в I-II, III или IV стадии заболевания,
установленных на основе клинических категорий ТNM, а для оперированных больных - с
использованием постхирургических (патогистологических) категорий рТNM, т. е. на основе сведений,
полученных во время хирургического вмешательства или исследования операционного материала.
Например, больному с малигнизированным полипом на ножке в выходном отделе желудка при взятии
на учет установлена 1 стадия заболевания, т. е. Т1NоМо, но во время операции и при гистологическом
исследовании удаленного препарата обнаружены метастазы в лимфатических узлах вдоль левой
желудочной и селезеночной артерий (рТ1N2Nо), что сооответствует III стадии заболевания. Такой
больной должен быть учтен в гр. 8 таблицы 1, а не в гр. 7.
При формах опухолей, для которых не разработана стадийность
в системе ТNM, например, лейкемии, клинические стадии (I, II, III и IV) устанавливаются в
соответствии с принятой в стране классификацией, а для базалиомы кожи - стадия I (если нет более
распространенного процесса).
Больному, расцененному ранее как имевшему одну из I - III стадии элокачественного
новообразования, но умершему от прогрессирования этого заболевания в течение трех месяцев с
момента установления диагноза и взятия на учет, определяется IV стадия заболевания (таблица 1 гр. 9).
Разность между гр. 4 и суммой гр. 7-9 соответствует числу больных с неустановленной стадией
заболевания, а также не имевщих стадийности формами опухолей (печень, мозг, лейкемия). В эту
группу может войти и небольшое число больных, выявленных в конце года, которым стадию
эаболевания не успели уточнить. При отсутствии явных признаков запущенности, стадия считается не
установленной, если диагноз злокачественного новообразования внутренней локализации поставлен
только на основании осмотра (без специальных исследований).
В графе 10 указывается число больных злокачественными новообразованиями, состоящих под
наблвдением на конец отчетного года, но не включаются больные, о которых онкологическое
учреждение не имело сведений в течение отчетного года.
Из общего числа состоящих на учете на конец отчетного года (гр.10) в гр.11 выделяются
сведения о больных, состоящих под диспансерным наблюдением с момента установления диагноза 5
и более лет. Началом наблюдения считается дата (месяц, год) установления диагноза (п.11
"Контрольной карты"), а не дата взятия на учет.
В графы 10 и 11 в строки 1 и 13 не вклвчавтся сведения о больных базалиомами, после
излечения которых прошло 5 лет и более.
В подтабличных строках (код 2110) указывается общее число вновь выявленных больных первичномножественными опухолями (п.1), из них выделяются возникшие синхронно (п.2).
Сведения о впервые выявленных больных преинвазивным раком указываются только в п. п. 3 и
4 и не включаются ни в одну из таблиц отчета.
В подтабличных строках с кодом 2120 из числа больных, состоявших под наблвдением на
конец предыдущего года и вновь взятых на учет, приводится число выбывших в течение отчетного года
иэ района деятельности учреждения (п.1). Из числа больных, состоявших на учете на конец
предыдущего года,
выделяются лица с неподтвержденным в ходе наблюдения диагнозом
злокачественного новообразования ( п. 2) и те, о которых в течение года не было сведений (п. 3). Из
числа больных, состоящих на учете на конец года (гр.10 строка 1) выделяются сельские жители ( п. 4).
Из общего числа больных,взятых на учет в отчетном году по поводу злокачественного
новообразования, впервые установленного при профилактических осмотрах (гр. 5 строка 1),
выделяются больные, выявленные в 1-11 стадии заболевания (п. 5), а из них больные с виэуальными
локализациями (п. 6): глаз, губа, большие слюнные железы, язык, полость рта, миндалины,
ротоглотка, кожа, молочная железа, щитовидная железа, дистальный отдел прямой кишки, шейка
матки, вульва, влагалище, яичко, половой член.
В п.7 подтабличной строки с кодом 2120 вносятся сведения о больных, взятых на учет с ранее
установленным диагнозом злокачественного новообраэования, т. е. о наблюдавшихся в других
уцреждениях и о больных, ранее снятых с учета в связи с тем, что онкологическое учреждение не имело
о них сведений в течение отчетного года.
К о н т р о л ь правильности составления данного раздела отчета следующий.
Сумма состоявших на учете на конец предыдущего года (гр.10 строка 1) и больных с впервые
в жизни установленным диагнозом в отчетном году (гр. 4 строка 1) минус число: выбывших из района
деятельности учреждения (подтабличная строка с кодом 2120-п.1), лиц с неподтвержденным диагнозом
элокачественного новообраэования (п.2), больных, о которых онкологическое учреждение не имело
сведений в течение года (п.3), умерших от злокачественного новообразования (табл. 2, гр.4, строка 1),
умерших больных злокачественным новообразованием, причиной смерти которых послужило другое
заболевание (подтабличная строка с кодом 2210 п. 5), составляет в итоге сумму состоящих на учете на
конец отчетного года (гр.10 строка 1) и числа больных баэалиомами, снятых с учета в течение отчетного
года.
Число больных в строке 1 по графам с 4 по 11 больше суммы больных, распределенных по
строкам с 3 по 22 тех же граф, за счет локалиэаций опухолей не выделенных в отчетной форме.
В таблицу 2 (код 2200) "Сведения об умерших от злокачественных новообразований"
включается число умерших от злокачественных новообразований (шифры 140-208), состоявших на
учете в данном онкологическом диспансере ( диспансерном отделении, кабинете) и распределенных по
основным локализациям. К их числу относятся и умершие от осложнений, связанных с лечением
больныхзлокачественными новообразованиями.
В строку 2 из общего числа умерших от злокачественных новообразований выделяются
дети (от 0 до 14 лет включительно).
При первично-множественных опухолях умерший показывается по той ее локализации, которая
послужила причиной смерти.
В гр. 5 включаются умершие от злокачественных новообразований до истечения 1 года с
момента установления диагноза из числа впервые взятых на учет в предыдущем году.
Для заполнения этой графы, например, отчета за 1995 г. отбираются "Контрольные карты" на
впервые учтенных и умерших в 1994 г., а также на умерших в 1995 г. до года с момента установления
диагноза в 1994 г. При этом срок жизни умершего исчисляется от даты (месяца) установления диагноза
до даты (месяца) смерти. Так, если диагноз был установлен в марте предшествующего отчетному году,
а умер больной в феврале отчетного, то продолжительность его жизни была менее года. Если же
диагноз был установлен в марте предыдущего года, а умер больной в марте отчетного, то
продолжительность его жизни составила 1 год и в гр. 5 он не включается .
В подтабличных строках с кодом 2210 показывается число умерших от злокачественных
новообразований, не состоявших при жизни на учете данного онкологического учреждения (п.1). В их
число включаются умершие от злокачественного новообразования в стационаре лечебнопрофилактического учреждения любого профиля, если диспансер об этом узнал, только получив
"Выписку из медицинской карты стационарного больного злокачественным новообразованием"(ф.
№027-1/у); умершие, о которых онкологическое учреждение при жизни не имело сведений по другим
причинам, включая умерших в ведомственных лечебно-профилактических учреждениях, а также
умерших с посмертно установленным диагнозом при вскрытии или без него (п. 2). Из п. 2 выделяются
умершие, которым диагноз злокачественного новообразования был установлен при вскрытии (п.3)
(Разница между цифрами п.п.2 и 3 должна быть обьяснена при сдаче годового отчета (на бланке
отчетной формы). Кроме того, из п.1 выделяются умершие от злокачественного новообразования,
состоявшие на учете ведомственных лечебно-профилактических учреждений (п. 4). В п.5 показываются
умершие из числа состоявших на учете по поводу злокачественных новообразований, причиной
смерти которых послужило другое заболевание. Из числа впервые учтенных в предшествующем
отчетному году больных (табл.1 гр. 4 строка 1) выделяется число умерших от осложнений, свяэанных с
лечением (п.6).
К о н т р о л ь правильности составления данного раздела отчета следующий.
Число умерших в строке 1 по графам 4 и 5 больше суммы умерших, распределенных по строкам
с 3 по 22 тех же граф за счет локализаций опухоли, не выделенных в бланке формы.
В таблице 3 (код 2300) "Сведения о лечении больных злокачественными новообразованиями,
подлежащих специальному лечению" и в подтабличных строках с кодом 2310 приводятся сведения о
лечении больных с впервые в жизни установленным диагнозом злокачественного новообразования.
В гр. 4 показываются 6ольные, закончившие в отчетном году специальное - по радикальной
программе (лечение, после завершения которого признаки заболевания не определяются) стационарное
или амбулаторное лечение, и не включаются больные, получившие паллиативное консервативное или
хирургическое лечение.
Для больных,
которые
наряду
с
основным курсом получают адъювантную
(профилактическую) терапию, лечение считается законченным при завершении его основного курса.
Больной, получивший специальное лечение дважды в отчетном году (например, по поводу первичной
опухоли и рецидива ее) показывается в гр. 4 по первоначальному лечению. В таблицу не включаются
больные: продолжавщие лечение (не закончившие его) или закончившие только один из его этапов;
получившие только адьювантную (профилактическую) терапию, сведения о которых показывавтся в
подтабличной строке с кодом 2310 (п. п. 7, 8). Больной, получивший основной и адъювантный курсы
лечения, учитывается дважды: по основному методу лечения в табл. 3 и в подтабличной строке с кодом
2310 (п. п.7, 8).
В гр. 5-9
приводятся сведения о закончивших в отчетном году лечение больных,
распределенных по основным формам опухолей и методам лечения. В гр. 6 показывается как
монотерапия, так и сочетанная лучевая терапия.
В гр. 7 показываются больные, получившие химио-, гормоно- и иммунотерапию или их
раэличные сочетания. В самостоятельнув графу выделено химио-лучевое лечение (гр. 9).
Метахронные первично- множественные опухоли показываются по локализации, по поводу
которой больной получил лечение в отчетном году, синхронные - по наиболее тяжелой форме опухоли.
В подтабличных строках с кодом 2310 из числа больных с впервые в жизни установленным
диагнозом элокачественного новообразования указывается число больных, продолжавших лечение (не
успевших закончить его в отчетном году) (п. 1), отказавшихся от лечения (п. 2), в том числе с 1-11
стадией заболевания (п. 3), имевщих противопоказания к проведенив лечения (п. 4), в том числе с 1-11
стадией заболевания (п. 5).
Из числа закончивших специальное лечение (табл. с кодом 2300гр. 1, строка 1) в п. 6 выделяются
лечившиеся только амбулаторно.
В п. п. 7, 8 и 9 следует включать сведения о всех больных (независимо от стадии заболевания и
времени взятия на учет), закончивших в течение отчетного года (включая больных, показанных в гр.
5-9 табл.) лекарственное лечение (п.п.7, 8) или лучевую терапию (п. 9).
К о н т р о л ь правильности составления данного раздела отчета следующий.
Общее число закончивших лечение (гр. 4 строки с 1 по 15) состоит из суммы закончивших
лечение различными методами (гр. с 5 по 9, строки с 1 по 15), т. к. в таблице отражены все методы.
Число закончивших лечение по строке 1 (по всем графам с 4 по 9) больше их суммы по строкам
за счет ограниченного перечня локализаций опухолей.
Инструкция подготовлена отделом медицинской информатики и статистики Управления
профилактики, контроля за болезнями и статистики (Зайченко Н.М.), Научно-методическим отделением
онкологической статистики Онкологического научного центра РАМН им.Н.Н.Блохина ( Двойрин В.В.,
Бармина Н. М. ).