Tajikistan_Country Presentation_March2013

Tаджикистан
Доступность опиоидов в Восточной Европе и Средней
Азии
5-6 мaрта 2013 г., Вена
Общая информация
S=143,100
кв.км
Население:
8000 000 чел.
Рождаемость
– 250 000
детей в год
Столица :
Душанбе
Таджикское законодательство в
области контроля над наркотиками
• В Республике Таджикистан
. в целях выполнения
взятых обязательств, вытекающих из
международных антинаркотиковых конвенций ООН
(1961г., 1971г., 1988г.), к которым Таджикистан
присоединился в 1995 и 1996 годах., и
регулирования отношений в области контроля над
наркотиками приняты следующие законы:
• - «О наркотических средствах, психотропных
веществах и прекурсорах»;
• - «О наркологической помощи»;
• - «О лицензировании отдельных видов
деятельности».
Какие опиоидные анальгетики
зарегистрированы в стране?
Название
Форма
Дата
регистрации
Страна
производитель
Фентанил
инъекция
28.09.2012
Украина
Морфина
гидрохлорид
инъекция
31.08.2012
Украина
Промедол
инъекция
04.02.2011
Украина
Промедол ЗH
инъекция
31.08.2012
Украина
Луналдин
таблетки
23.02.2011
Швеция
Метадон
сироп
2011
Италия
Государственная квота на наркотические средства,
используемые в законном обороте в РТпостановление №381 от 29 августа 2003 года
Название
Кодеин
Кокаин
Морфин
Тримеперидин
Фентанил
Этилморфин
Эторфин
Количество основного вещества
(грамм)
449 920
1 280
3 840
32 000
38
6 400
5
Система контроля за наркотиками
Агентство по
контролю над
наркотиками
Государственная
служба по
контролю за
фармацевтической
деятельностью
Министерство
Внутренних Дел
Министерство
Здравоохранения
Процесс регистрации
1. Представление полного комплекта требуемых
документов компанией в Государственную службу
по надзору в сфере фармацевтической
деятельности РТ (ГСПКФД) со всеми вытекающими
сертификатами (GMP, GPP, и т.д.)
2. Предоставление образцов лекарственных средств
для клинических испытаний (основное вещество)
3. Обзор соответствующими отделами ГСПКФД
(стандартизация соответствия)
4. Средний срок регистрации от 4 месяцев до 2 лет
5. Оплата регистрационного взноса, что сроком на 5
лет: для стран СНГ - 675 долларов США, для других
стран 2089 USD
Ввоз и хранение
• Первым шагом становится одноразовое
разрешения на ввоз опиоидов от
Государственной службы по надзору в сфере
фармацевтической деятельности РТ
(гуманитарные цели или бизнес плата в 120
сомони = 24 USD)
• Второй шаг состоит из закупки, которые
централизованна из -за госмонополии и
осуществляется Министерством
здравоохранения (центр покупок) и
дальнейшее хранение на лицензированных
складах
Распределение
• Распространение через для те
организаций, больницы,
поликлиники ( центры
здоровья) и фирмы, которые
имеют лицензию на
осуществление деятельности с
наркотическими средствами,
психотропными веществами .
Лицензия выдается
Министерством
здравоохранения сроком на 5
лет с последующим
обновлением.
Контроль за оборотом наркотиков
• Государственная служба по надзору в
сфере фармацевтической
деятельности
• Агентство по контролю над
наркотиками
• Министерство Внутренних Дел
Регулирующие документы
Нормативными актами Республики Таджикистан регулирующими
законное использование наркотических анальгетиков
являются совместные и внутриведомственные акты
Министерства здравоохранения и Министерства внутренних
дел и приложения к ним, среди них можно выделить
Распоряжение Минздрава РТ от 21 декабря 2005 года № 670
и МВД РТ от 21 декабря 2005 года № 3 «Об утверждении
порядка оборота психотропных веществ» согласованного с
Агентством по контролю за наркотиками (АКН), где
утверждаются общие правила приема, хранения и учета
психотропных веществ в учреждениях здравоохранения,
порядок хранения, учета и отпуска психотропных
лекарственных средств в аптеках, в лечебно-профилактических
учреждениях, на аптечных складах (базах), в научноисследовательских институтах и учебных заведениях системы
Регулирующие документы
• Совместный приказ Министерства здравоохранения РТ
и МВД РТ о 25 июля 2001 года № 202/437 «Об усилении
борьбы с наркоманиями и обеспечении законного
оборота наркотических средств» и во исполнение статей
8, 9, 11, 13, 15 и 16 Закона Республики Таджикистан «О
наркотических средствах, психотропных веществах и
прекурсорах», с целью обеспечения порядка ввоза,
хранения, распространения, назначения, выписывания,
отпуска, использования, уничтожения и учета
наркотических средств в аптечных, лечебнопрофилактических, научно-исследовательских
учреждениях и других организациях здравоохранения
независимо от организационно-правового статуса, форм
собственности и ведомственной подчиненности,
усиления борьбы с наркоманиями утверждены
нормативно-правовые документы, которые также
регламентируют порядок распространения опиоидов.
Кто может
препараты?
назначать
• Опиоидные препараты
может назначить
медицинский работник
с высшим медицинским
образованием в
соответствии с нормами
на один рецепт
изложенных в
приложении ниже (но
не более трех
препаратов в одном
рецепте и
максимальное время
составляет 10 дней)
.
опиоидные
Название
«Алнагон».
Бупренорфин 0,2 мг
Кодеин
Кодтермопс, Кодтерпин
Кокаина гидрохлорид
Морфина гидрохлорид, морфилонг
Омнопон
Просидол
Промедол
Фепранон 0,025
Эстоцин
Этилморфина гидрохлорид (дионин)
Количество
20 таб
20 таб
.0,2 гр.
20 таб
0,1 гр
0,1 гр
0,1гр
0,25гр
0,25 гр
50 драже
12 таб
0,2
Примечание:
• Для лечения инкурабельных онкологических
больных количество выписываемых в одном
рецепте наркотических средств, может быть
увеличено в 2 раза против указанного в
таблице . В этом случае онкологический
больной письменным распоряжением
руководителя лечебно-профилактического
учреждения (по прилагаемой форме)
прикрепляется к аптеке по месту жительства
по согласованию с ее владельцем или
управляющим для обеспечения его
наркотическими средствами.
Стоимость на рынке
Одна ампула морфина– 1.25 USD
Одна ампула промедола– 1.35 USD
Калькуляция потребностей в
морфине
• Расчёты потребности могут
проводиться по следующим
методикам
- Стандартная дневная доза
-Расчёт на количество населения
- В зависимости от количества коек
Капля, которая втекла в океан может с
полным правом называть себя
океаном.
Спасибо!!