Информационный семинар 2015 г. 1. Знакомство с требованиями документированной процедуры «Управление записями» ; 2. подготовка к инспекционному аудиту 2016 г; 3. снижение доли несоответствий, выявляемых при внутренних аудитах, в части записей. 1. 2. 3. 4. 5. 6. ГОСТ РВ 0015-002-2012 Система разработки и постановки на производство военной техники; Руководство по качеству; Документированная процедура «Управление записями»; Карта процесса «Управление записями» (в рамках процедуры «Управление записями»); Положение о документационном обеспечении управления; Номенклатура дел ТГУ. Все подразделения и должностные лица, входящие в область распространения СМК ТГУ ГОСТ ISO 9000-2011 Запись (record): документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности. Примечания: Записи могут использоваться, например, для документирования, прослеживаемости и свидетельства проведения верификации (3.8.4), предупреждающих действий и корректирующих действий. Например Журналы; Отчеты; Планы; Протоколы; Акты и т.д. Документированная процедура «Управление записями», пр. № 4653 от 31.12.2014 Процедура управления записями устанавливает единый порядок: создания (разработку) записей; идентификации записей; рассылки записей; хранения, защиты, восстановления записей; изъятия и уничтожения записей. Перечень записей подразделения/процесса должен быть установлен в соответствующей документации подразделения/процесса. (Например, могут быть установлены: в картах процесса, в инструкциях, номенклатуре дел, в приказах, в распоряжениях и т.д. ) Перечень обязательных записей в соответствии с требованиями стандарта ГОСТ РВ 0015-002-2012 определен в приложении А документированной процедуры «Управление записями»! Записи ведутся на основании установленных форм. Решение о ведении записей и использовании той или иной формы принимает РСП с учетом требований документов как внешнего (в том числе документов по стандартизации ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ РВ 0015-002-2012), так и внутреннего происхождения. Требования к форме записи и требования к ее содержанию могут быть утверждены: • внутренними документами ТГУ: руководство по качеству, документированные процедуры, положения, инструкции, порядки, правила, приказы, распоряжения и т.д.; • документами внешнего происхождения (например, унифицированные формы). Основные предъявляемые записей: требования, к формам наглядность и четкость построения; унификация; исключение дублирования информации. ВНИМАНИЕ! Оформлять записи необходимо в строгом соответствии с установленной формой, если в ходе работы необходимо отклонение от формы, ее необходимо утвердить как рекомендуемую, но только в случае действительной необходимости! Данные, занесенные в формы, не должны допускать неоднозначного прочтения и должны быть понятны всем заинтересованным лицам. Информация в записях должна быть четкой для обеспечения снятия качественных копий. В случае отсутствия (невозможности получения) требуемых данных для заполнения форм в соответствующих графах ставится прочерк. Страницы записей должны быть пронумерованы, если страниц более одной. Подлинность и достоверность всех данных заверяется подписью с расшифровкой фамилии лица, отвечающего за сбор и внесение в формы этих данных. Достоверность и подлинность данных записей, ведущихся в электронном виде, подтверждается путем ограничения доступа к данным видам записей (установление парольной защиты к операционной системе, АИСУ, ограничение доступа в помещение). Сбор, регистрацию и обработку информации для записей осуществляет ответственный за ведение данного вида записей. Ответственность за ведение записей устанавливается в соответствующих организационных и распорядительных документах. Идентификация документов: присвоение документам условного обозначения (идентификатора), установленного в НД с целью их однозначной и четкой маркировки. Записи, в зависимости от вида, могут содержать следующие данные, предназначенные для их идентификации: наименование записи; фамилия, инициалы, должность, подпись должностных лиц, создавших запись; дата заполнения/согласования/утверждения. Кроме указанных данных записи должны содержать все необходимые сведения, определенные формой, позволяющие классифицировать и систематизировать их по заданному признаку. Защита записей обеспечивается путем соблюдения условий хранения записей, а также ограничением доступа к определенным видам записей. В структурных подразделениях записи могут храниться на бумажных и/или электронных носителях (в зависимости от вида записей). Обеспечение сохранности записей обеспечивают руководитель структурного подразделения (РСП) или ответственные за делопроизводство в подразделении (назначаются распоряжением РСП). Срок хранения записей установлен в Номенклатуре дел ТГУ. Изъятие и уничтожение (действие в отношении документации, предпринятое для предотвращения ее использования в связи с ее заменой или окончанием срока хранения) записей производится после окончания их срока оперативного хранения (в соответствии с Номенклатурой дел ТГУ) с последующим уничтожением или хранением как устаревшего документа. Архивное хранение записей и их уничтожение осуществляется согласно Положению о документационном обеспечении управления ТГУ . Материалы настоящего обучающего семинара будут доступны по ссылке: http://cnit.tltsu.ru/sites/site.php?s=117&m=3 9789 Все документированные процедуры, карты процессов и иная документация СМК ТГУ размещена по ссылке: http://cnit.tltsu.ru/sites/site.php?s=117&m=5 1285 Вопрос: «Частота изменений некоторых записей велика, надо ли каждую новую версию хранить в бумажном виде, или же можно хранить в электронном виде?» Ответ: «Запись должна храниться в таком виде и форме, как это предусмотрено в документе, устанавливающем форму и вид записи». Спасибо за внимание!