Оценка медицинских технологий

Оценка медицинских технологии
– европейский и российский
опыт – сравнительный анализ
МАЛЬВИНА ХОЛОВНЯ
ДИРЕКТОР ПО ЭКОНОМИКЕ
RSPOR
malwina.holownia@rspor.ru
Введение – оценка медицинских технологии
Оценка медицинских технологий (Health Technology
Assessment - HTA) - это междисциплинарная наука,
которая использует знание и методы клинической
эпидемиологии, биостатистики, экономики, права и этики
для систематической оценки медицинских технологий.
Это делает возможным принятие решений регулирующим
органом на основе достоверных научных исследований и
результатов экономического и финансового анализа в
условиях конкретной системы здравоохранения.
Введение – оценка медицинских технологии
Медицинская технология определяется
двумя составляющими: собственно
вмешательством и конкретным
показанием, при котором она
используется.
Разные виды медицинских технологий
 Лекарственные средства
 Медицинские процедуры
 Медицинские оборудование
 Скоропомощные технологии
 Системы обеспечения
 Организационно-управленческие системы
Кому интересна оценка медицинских
технологии?
 Государственные организации по






здравоохранению на национальном и
региональном уровнях
Специалисты практического здравоохранения
Руководители лечебно – профилактических
учереждений
Частный сектор страхования
Промышленность
Представители пациентов
Потребители медицинской помощи (пациенты)
История оценки медицинских технологий
 Начало – создание Шведского института
планирования и рацирнализации
здрвавоохраения в 1968, а в 1987 – Шведский
совет по оценке технологий в здравоохранении.
 США – 1977 0 впервые опубликован отчет по
оценке компьютерной томографии ОТА
 В 1985 создалась Международная ассоциция по
оценке медицинских технологий (International
Society for Health Technology Assesment in Health
Care, ISTAHC)
Введение – оценка медицинских технологии
Роль HTA
Основная цель оценки медицинских технологий (HTA) заключается в
том, чтобы дать ответ на следующие вопросы до осуществления
реимберсмента или принятия ценового решения о конкретной
технологии.
1. Имеет ли эта технология доказанную эффективность?
2. В чем сила дополнительной полезности по сравнении с другими
вариантами? (Какой из вариантов является наиболее эффективным
и в какой степени он лучше, чем другие?)
Клиническая оценка, основанная на систематическом
обзоре
3. Какой из вариантов является наиболее рентабельным и в какой
степени он выгоднее, чем другие?
Клинико-экономический анализ – сравнение двух вариантов.
4. Оправдано ли финансирование технологии в пределах имеющихся
средств? Если технология получает привилегированное положение на
рынке (например, реимберсмент), с какими изменениями это
связано?
Анализ влияния на бюджет.
Цели и задачи оценка медицинских
технологии
 Оценка новых и традиционных технологий с
медицинских, экономических, этических и
социально-правовых позиций
 Предоставление информации р технологии на
разных административных уровнях системы
здравоохранения в целях принятия решений о ее
использовании и распространении
 Рациональное и эффективное расходование
финансовых ресурсов
 Оптимизация системы здравоохранения
Введение – Европейский союз.
 4 млн км2
 27 стран
 495 млн людей
 Предполагаемая продолжительность жизни
для рожденных в 1960 – 67 лет (мужчины), 73
(женщины)
 Рождаемость – 1,5 и падает
 Ожидается, что в 2025 году процент граждан
старше 80 лет достигнет 6,3
Здравоохранение в Евросоюзе.
Здоровье и безопасность граждан является
приоритетом для ЕС. Целью политики в области
здравоохранения ЕС является обеспечение равного
доступа к качественному медицинскому
обслуживанию.
Действия ЕС в области здоровья сосредоточенны на:
 профилактической медицине
 пропаганде здорового образа жизни
 защите граждан от угрозы здоровью, в том числе
пандемии.
Здравоохранение в Евросоюзе.
Оценка систем здравоохранения.
600
500
400
300
200
100
0
Источник: Euro Health Consumer Index (EHCI), 2006., www.healthpowerhouse.com.
Франция
Голландия
Германия
Швеция
Швейцария
Люксембюрг
Бельгия
Австрия
Финландия
Дания
Италия
Словения
Мальта
Венгрия
Великобритания
Португалия
Испания
Греция
Кипр
Эстония
Польша
Чехия
Словакия
Латвия
Ирландия
Литва
Здравоохранение в Евросоюзе.
Оценка систем здравоохранения.
В этом исследовании, сделана оценка и
признаны баллы для 28 показателей в 5
категориях:
 богатство системы здравоохранения,
 доступность лекарств,
 результаты лечения,
 время ожидания услуги,
 права и информация для пациента.
Здравоохранение в Евросоюзе.
Оценка систем здравоохранения
Диагноз наиболее важных недостатков европейских
систем здравоохранения:
 отсутствие адекватного прямого контакта со
специалистом, а также возможность получения второй
медицинской консультации (только в 1/3 стран у
пациентов есть адекватный контакт с врачом)
 слишком долгий период ожидания лечения
онкологических заболеваний в 75% стран;
 отсутствие доступа пациентов к медицинским записям
(более, чем в 50% стран пациенты не имеют доступа к
своим медицинским данным.)
Здравоохранение в Евросоюзе.
Оценка систем здравоохранения
Механизмы и правила, нужны для того, чтобы обеспечить
оптимальное принятие решений касающихся реимберсмента
(возмещение государством затрат) и цен на разумных основаниях:
 ясные критерии реимберсмента и ценообразования;
 требования, касающиеся анализа, необходимого при принятии
решений - анализов в соответствии с качественными
требованиями руководств по оценке медицинских технологий ;
 создание учреждений занимающихся качественной оценкой и
правительственных агентств по оценке медицинских технологии;
 положение о ценовых переговорах, основанных на определенных,
прозрачных критериях, вместе с системными решениями об
установлении цен и создание агентства по ценам.
Разные виды Агентств оценки медицинских
теннологии в странах ЕС
 Государственные учереждение - 17
 академия / университет – 13
 Фонд социального медицинского страхрвания
 Частная компания – 2
 Профессиональная ассоциация – 1
 Частная страховая компания – 0
 Другие - 5
Разные уровни функционирования Агенств
 Локальный, региональный – 5
 Национальный – 12
 Локальный, региональный и национальный – 1
 Международный – 1
 Национальый и международный – 8
 Локальный, региональый и международный - 14
Страны Европейского Союза
Кандидаты в Европейский Союз
Другие европейские страны
С
правительственны
м агентством HTA
(13)
Без
правительственно
го агентства HTA
(14)
С
правительственны
м агентством HTA
(3)
Без
правительственно
го агентства HTA
(4)
С
правительственны
м агентством HTA
(2)
Без
правительственно
го агентства HTA
(14)
Австрия
Болгария
Хорватия
Албания
Норвегия
Андорра
Бельгия
Кипр
Македония
Босния и
Швейцария
Армения
Дания
Чехия
Турция
Герцеговина
Азербайджан
Франция
Эстония
Черногория
Беларусь
Финляндия
Греция
Сербия
Грузия
Германия
Ирландия
Исландия
Латвия
Литва
Лихтенштейн
Голландия
Люксембург
Молдова
Польша
Мальта
Монако
Испания
Португалия
Россия
Швеция
Румыния
Сан-Марино
Великобритания
Словакия
Украина
Венгрия
Словения
Ватикан
Австрия
Бельгия
Швейцария
Германия
Финляндия
Франция
Голландия
Польша
Швеция
Великобрита
ния
Терапевтической пользы
V
V
V V
V
V
V
V
V
V
Пользы для пациента
V
V
V V
V
V
V
V
V
V
Рентабельности (cost-effectiveness)
V
V
V
V
V
V
V
V
V
V
V
V
V
V
Оценка
Влияния на бюджет
Инновационности
V
Присутствия альтернативных метод
лечения
V
V
V
Наличия
Влияние на общественное здоровье
R&D
V
V
V
V
V
V
V
V
V
Страна
Название агентства HTA
Лекарственные
средства
Медицинские
приборы
Процедуры
Бельгия
CRM, Committee for Drug
Reimbursment
CEA/CUA
-
-
Дания
Reimbursment Commitee
CEA/CUA
-
-
Финляндия
Pharmaceutical Pricing Board
CEA/CUA
Франция
Transparency Commission и CEPS, а
HTA
позже HAS – High Authority for Health
HTA
HTA
Испания
Spanish Agency for Medicines and
Health Products
BIA
-
-
Голландия
CvZ, National Health Insurance Board
CEA/CUA
-
-
Германия
IQWIG, Institute for Quality and
Efficiency in Health Care
HTA
-
-
Норвегия
Pharmaceutical Pricing Board
CEA/CUA и BIA
-
-
Польша
AOTM, Agencja Oceny Technologii
Medycznych
HTA
HTA
HTA
Португалия
Infarmed
CEA/CUA
-
-
Швеция
LFN, Pharmaceutical Benefits Board и HTA
SBU, Swedish Council on Technology
Assesment in Health Care
HTA*
HTA*
Венгрия
ESKI, National Institute for Health
Research и TAB, Institute for
Technology Evaluation
Великобритания
NICE, National Institute for Health and HTA
Clinical Exellence
HTA
HTA
Италия
AIFA, Pricing and Reimbursment
CEA/CUA
ОМТ в Великобритании. NICE
 С 2000 – оценка медицинских технологий
 С 2001 - оценка медицинских технологий +
клинические руководства
 С 2003 - оценка медицинских технологий +
клинические руководства + интервенционные
процедуры
 С 2006 - оценка медицинских технологий +
клинические руководства + интервенционные
процедуры + общественное здоровье
Оценка медициских технологий в
Великобритании. NICE
Процесс формирования руководящих принципов и принятия
решении NICE и его комитетами осуществляется в
соответствии с четырьмя принципами:
1. Гласность: как решение по поводу распределения средств,
так и доводы в пользу их принятия подлежат оглашению.
2. Соответствие: основания для принятия решений должны
быть связаны с конкретными вопросами.
3. Попытка и пересмотр: должна быть возможность
верификации необоснованных решений, которые были
приняты в результате незаконных процедур; необходимы
механизмы разрешения споров и прозрачная система,
позволяющая пересматривать решения при появлении
новых данных.
4. Регулирование: существование регулирования,
обязывающего к соблюдению в процессе принятия решении
всех 3 вышеуказанных принципов.
Оценка медициских технологий в Германии
принадлежность
МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕ
НИЯ
DAHTA
предоставляет
доказательства
Обьединенный
федеральный
комитет (G-BA)
рекомендации
IQWIG
предоставляет
доказательства
Оценка медициских технологий в
Германии. G-BA
 Gemeinsamer Bundeshausschuss, создан в 2004
 Принмает решения, проводит экспертную оценку
 В него входят: представители страховых фондов,
поставщики медицинских услуг, независымые
члены и представители ассоциаций больных, а
также врачей
 каждый новый метод требует одобрения G-BA
HTA в Германии.
Функции проведения оценки медицинских технологий разделены
между IQWiG и DAHTA.
IQWiG, Институт качества и эффективности в сфере
здравоохранения:
В 2000 году, в целях укрепления роли HТА в Германии, под DIMDI,
Немецком институтом медицинской документации и
информации, было основано
DAHTA, Немецкое агентство по оценке медицинских
технологий.
Оба учреждения предоставляют информацию о медицинских
технологиях, но
IQWiG предоставляет её врачам, и
DAHTA имеет дело с прямой оценкой медицинских технологий.
HTA в Польше.
Агентство оценки медицинских технологии
предоставляет свои советы и мнения Министру
здравоохранения, осуществляя задачи:
сбора, обмена и распространения информации по оценке
медицинских технологий разработанных в Польше и других
странах, их результаты, рекомендации и методы их подготовки,
разработки и верификации оценок медицинских технологий, и
особенно тех технологий, которые отпускаются с реимберсментом,
разработки рекомендаций для министра здравоохранения по
медицинским технологиям,
организацию обучения и информирование общества о своей
деятельности
Страрше и младше страны в ЕС, кандидаты,
потенциальные кандидаты
Страны Европейского Союза
Кандидаты в Европейский Союз
Другие европейские страны
С
правительственны
м агентством HTA
(13)
Без
правительственно
го агентства HTA
(14)
С
правительственны
м агентством HTA
(3)
Без
правительственно
го агентства HTA
(4)
С
правительственны
м агентством HTA
(2)
Без
правительственно
го агентства HTA
(14)
Австрия
Болгария
Хорватия
Албания
Норвегия
Андорра
Бельгия
Кипр
Македония
Босния и
Швейцария
Армения
Дания
Чехия
Турция
Герцеговина
Азербайджан
Франция
Эстония
Черногория
Беларусь
Финляндия
Греция
Сербия
Грузия
Германия
Ирландия
Исландия
Латвия
Литва
Лихтенштейн
Голландия
Люксембург
Молдова
Польша
Мальта
Монако
Испания
Португалия
Россия
Швеция
Румыния
Сан-Марино
Великобритания
Словакия
Украина
Венгрия
Словения
Ватикан
International Society for Pharmacoeconomics
and Outcomes Research
Помогает новым странам в образовательном
процессе в области фармакоэкономики
•Обьединяет страны
•Поощиряет введение оценки медицинских
технологии в законодательство мире
Перспективы. Россия.
- В 2013 году – 15 лет с начала оценки
медицинской технологий в России это так и не
признано государством
- В 2012 появилось несколько стратегий, наиболее
серьёзная – Стратегия 2025 – документ
Министерства здравоохранения
- По мнениям многих уже экспертов оценку
медицинских технологий в России надо уже
давно внедрять
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!
Мальвина Холовня
malwina.holownia@gmail.com